全球曲妥珠單抗 Emtansine 市場規模、份額和趨勢分析報告—行業概覽和 2032 年預測

曲妥珠單抗 Emtansine 市場規模

• 2024 年全球曲妥珠單抗市場規模為24.7 億美元，預計到 2032 年將達到 47.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.62%。
• 這一增長是由HER2 陽性乳癌發病率上升、臨床成功和擴大審批等因素推動的

曲妥珠單抗Emtansine市場分析

• 曲妥珠單抗 emtansine（也稱為 T-DM1）是一種抗體-藥物偶聯物 (ADC)，結合了曲妥珠單抗的 HER2 靶向抗腫瘤特性和細胞毒劑 DM1。它主要用於治療 HER2 陽性轉移性乳癌，特別是對於先前接受過曲妥珠單抗和紫杉烷類藥物治療的患者
• 由於 HER2 陽性乳癌發生率的增加和對標靶治療的需求不斷增長，全球曲妥珠單抗 emtansine 市場正在經歷顯著增長。正在進行的臨床試驗評估了 T-DM1 在早期治療線和其他 HER2 陽性癌症中的作用，進一步支持了市場擴張。與傳統化療方案相比，其較高的治療效果和更好的患者預後推動了採用
• 預計到 2025 年，北美將主導曲妥珠單抗美坦市場，市佔率約為 41.2%，這得益於 HER2 陽性乳癌的高發生率、抗體藥物偶聯物 (ADC) 的早期採用以及 Genentech（羅氏）和 ImmunoGen 等主要製藥公司的強大影響力。
• 亞太地區預計將成為全球曲妥珠單抗美坦市場成長最快的地區，預計 2025 年的市佔率約為 25.7%，這得益於 HER2 陽性乳癌盛行率的上升、對標靶癌症治療的認識的提高以及新興經濟體中生物製劑的可及性不斷提高
• 由於乳癌在 HER2 陽性轉移性和早期乳癌的治療中得到廣泛應用，預計到 2025 年該領域將佔據市場主導地位，市場份額達到 90.7%。作為一種標靶抗體-藥物偶聯物，曲妥​​珠單抗-美坦辛已被證明在改善乳癌患者的無惡化存活期和整體存活期方面具有強大的臨床療效，尤其是對先前 HER2 療法有抗藥性的患者

報告範圍和曲妥珠單抗 Emtansine 市場細分    

曲妥珠單抗 Emtansine 市場趨勢

“日益關注擴大HER2陽性轉移性乳癌以外的適應症”

• 曲妥珠單抗 emtansine 市場的一個突出趨勢是，人們越來越關注擴大 HER2 陽性轉移性乳癌以外的適應症，這得益於正在進行的臨床試驗和對其更廣泛的腫瘤學應用的研究
• 製藥公司正在大力投資評估曲妥珠單抗在早期治療、輔助治療以及其他 HER2 陽性惡性腫瘤（如胃癌和大腸癌）的療效
  • 例如，研究正在探索其作為早期乳癌新輔助或輔助治療的療效，以減少復發並改善長期存活結果
• 這些努力有望改變治療格局，為患者提供更個人化、有效的治療選擇，並推動全球腫瘤市場對曲妥珠單抗 emtansine 的需求成長

曲妥珠單抗 Emtansine 市場動態

司機

“HER2陽性乳癌發生率上升”

• HER2 陽性乳癌發生率的上升顯著增加了曲妥珠單抗作為標靶治療選擇的需求
• 隨著全球意識和診斷能力的提高，越來越多的患者被準確診斷為 HER2 陽性，因此需要有效且針對性的療法，例如曲妥珠單抗 emtansine，這種療法既具有針對性，又具有更高的安全性
• 該藥物的雙重機制——將曲妥珠單抗與細胞毒性藥物結合——增強了其治療潛力，特別是對於對常規療法沒有反應的患者

例如，

• 根據美國癌症協會的數據，2023 年 3 月，美國約有 15%–20% 的乳癌病例為 HER2 陽性，這凸顯了對曲妥珠單抗 emtansine 等先進療法的強烈需求，以滿足這個不斷增長的患者群體
• 由於 HER2 陽性乳癌的發生率不斷上升，對曲妥珠單抗 emtansine 的需求持續上升，支持了標靶腫瘤治療的市場成長和創新

機會

“聯合療法和個人化醫療的擴展”

• 聯合療法和個人化醫療的擴展為曲妥珠單抗在腫瘤學中的應用開闢了新的途徑
• 隨著精準醫療的進步，將曲妥珠單抗與其他標靶藥物、免疫療法或新型遞送系統結合，可提高治療效果並降低 HER2 陽性乳癌患者的抗藥性
• 此外，正在進行的臨床試驗正在探索其在乳癌早期階段和其他 HER2 表達實體腫瘤的應用，以拓寬其市場潛力

例如，

• 2024 年 7 月，《柳葉刀腫瘤學》雜誌發表的一項研究強調，曲妥珠單抗與免疫檢查點抑制劑聯合治療 HER2 陽性轉移性乳癌顯示出良好的療效，可提高無進展生存期和緩解率
• 個人化治療策略的進步可以擴大適應症，提高曲妥珠單抗的採用率，改善患者的治療效果，進而推動全球市場的顯著成長

克制/挑戰

“曲妥珠單抗 Emtansine 價格昂貴”

• 曲妥珠單抗 emtansine 的高成本對其廣泛應用構成了重大挑戰，尤其是在中低收入國家
• 作為一種標靶抗體藥物偶聯物，曲妥​​珠單抗比傳統化療或第一代 HER2 療法昂貴得多
• 這種成本障礙限制了沒有足夠保險或政府醫療支持的患者獲得治療的機會，從而降低了治療的接受率，並影響了資源匱乏地區的總體生存率

例如，

• 2024 年 3 月，根據世界衛生組織 (WHO) 發布的報告，曲妥珠單抗 (trastuzumab emtansine) 等新型生物製劑的高成本繼續限制其在幾個新興經濟體的公共醫療系統中的普及，而這些經濟體的乳腺癌發病率正在穩步上升
• 因此，有限的可負擔性和缺乏納入國家報銷計劃阻礙了公平獲取，減緩了市場滲透，並對曲妥珠單抗-美坦辛療法的全球擴張構成了挑戰

曲妥珠單抗 Emtansine 市場範圍

市場根據應用、類型和分銷管道進行細分。

2025 年，乳癌 預計將佔據市場主導地位，在應用領域佔有最大份額

由於乳癌廣泛用於治療 HER2 陽性轉移性和早期乳癌，預計到 2025 年，乳癌領域將佔據曲妥珠單抗美坦辛市場的主導地位，佔有 90.7% 的最大份額。作為一種標靶抗體-藥物偶聯物，曲妥​​珠單抗 emtansine 已證明在改善乳癌患者的無惡化存活期和整體存活期方面具有強大的臨床療效，尤其是對先前 HER2 療法有抗藥性的患者。

預計160 毫克 將在預測期內佔據該類型細分市場的最大份額

到 2025 年，160 毫克劑量的曲妥珠單抗預計將佔據曲妥珠單抗美坦辛市場的主導地位，市場份額最大，達到 43.6%，因為它被廣泛用於 HER2 陽性乳癌治療的標準劑量。此劑量符合建議的治療方案，並在臨床實踐中廣泛採用以實現最佳療效和安全性。腫瘤學家的高度青睞，加上既定的給藥方案和與 160 毫克配方相關的良好臨床結果，極大地促進了其市場領先地位。此外，轉移性乳癌和早期乳癌治療的應用日益增多，進一步推動了該領域的成長。

曲妥珠單抗 Emtansine 市場區域分析

“北美佔據曲妥珠單抗Emtansine市場最大份額”

• 預計到 2025 年，北美將在全球曲妥珠單抗美坦辛市場佔據主導地位，市場份額約為 41.2%，這得益於 HER2 陽性乳腺癌的高發病率、抗體藥物偶聯物 (ADC) 的早期採用以及基因泰克 (Roche) 和 ImmunoGen 等主要製藥公司的強大影響力
• 由於強大的醫療保健基礎設施、不斷增強的意識和篩檢計劃以及支持生物療法的優惠報銷政策，美國在北美佔有約 65.3% 的市場份額。先進的腫瘤治療手段的廣泛普及以及在轉移性乳腺癌和早期乳腺癌治療中使用曲妥珠單抗的嚴格臨床指導，為該國的領先地位做出了貢獻
• 該地區還受益於廣泛的癌症護理中心網絡、正在進行的臨床試驗以及大量受公共和私人保險計劃覆蓋的人口，這些計劃方便了人們獲得高成本的生物製劑
• HER2 標靶療法的持續創新以及對癌症診斷和治療的積極態度鞏固了該地區在全球曲妥珠單抗市場中的主導地位

“亞太地區預計將成為曲妥珠單抗 Emtansine 市場中複合年增長率最高的地區”

• 預計亞太地區將見證全球曲妥珠單抗美坦辛市場的最高增長率，預計 2025 年的市場份額約為 25.7%，這得益於 HER2 陽性乳腺癌患病率的上升、人們對靶向癌症治療的認識的提高以及新興經濟體中生物製劑的可及性不斷提高
• 由於醫療基礎設施不斷擴大、政府對腫瘤治療的投資不斷增加，以及包括曲妥珠單抗和美坦辛等抗體藥物偶聯物在內的創新療法日益普及，中國、印度和日本等國家正在成為關鍵市場
• 日本仍然是該地區的領先市場，得益於其完善的癌症治療方案、強大的監管框架以及對新型生物製劑的早期採用。日本對精準醫療和標靶治療的重視持續推動曲妥珠單抗的採用
• 預計印度將在亞太地區曲妥珠單抗美坦辛市場中實現最高的複合年增長率，到 2025 年預計市場份額將達到 6.2%，這得益於中產階級人口的增長、乳腺癌發病率的上升以及政府主導的旨在改善腫瘤治療可及性和可負擔性的舉措

曲妥珠單抗 Emtansine 市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 艾伯維公司（們）
• 安進公司（美國）
• 雅閣醫療保健
• 中外製藥株式會社
• CELLTRION INC.（韓國）
• 第一三共株式會社（日本）
• Evidentic GmbH（德國）
• 台塑製藥股份有限公司 (台灣)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 日本化藥株式會社（日本）
• 輝瑞公司（美國）
• 三星Bioepis（韓國）
• Viatris Inc.（美國）
• Zydus集團（印度）

全球曲妥珠單抗 Emtansine 市場的最新發展

• 2023 年 12 月，基因泰克宣布了關鍵性 III 期 KATHERINE 研究的長期追蹤結果呈陽性，該研究涉及 HER2 陽性早期乳癌 (eBC) 患者，他們在接受新輔助（術前）治療後仍有殘留浸潤性疾病。研究表明，與赫賽汀相比，使用 Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）進行輔助（術後）治療，總體生存率（OS）——關鍵的次要終點——在統計學上和臨床上均有顯著改善
• 2021 年 5 月，印度仿製藥製造商 Zydus Cadila (Zydus) 宣佈在印度推出曲妥珠單抗 emtansine 的「類似生物」版本 Ujvira。根據 Zydus 介紹，這次發布代表了世界上第一個曲妥珠單抗 emtansine 的生物相似藥抗體藥物偶聯物 (ADC)。

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