全球病毒抗原診斷市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

病毒抗原診斷市場規模

• 2024 年全球病毒抗原診斷市場規模為164.9 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 303 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.90%。
• 市場成長主要得益於全球病毒感染的日益流行，以及醫院、診所和實驗室對快速、準確和即時診斷解決方案的需求不斷增長
• 此外，檢測技術的發展，加上人們對病毒性疾病早期檢測和及時治療的認識不斷提高，正在推動病毒抗原診斷的應用。這些因素正在加速快速診斷解決方案的普及，從而顯著促進該行業的成長。

病毒抗原診斷市場分析

• 病毒抗原診斷透過抗原辨識提供病毒感染的快速和特異性檢測，由於其速度快、準確且易於使用，已成為現代醫療保健和醫院及實驗室即時檢測系統的重要組成部分
• 病毒抗原診斷需求的不斷增長，主要原因是病毒感染的盛行率不斷上升，人們對早期檢測益處的認識不斷提高，以及臨床和社區環境中對及時、可靠的檢測解決方案的強烈需求
• 北美在病毒抗原診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，其特點是醫療基礎設施先進、醫療支出高，且領先診斷公司眾多，美國在檢測技術和數位報告系統創新的推動下，抗原檢測應用廣泛，特別是在急救和社區檢測中心
• 由於醫療保健投資增加、病毒感染意識增強以及新興經濟體診斷檢測基礎設施不斷擴大，預計亞太地區將成為預測期內病毒抗原診斷市場成長最快的地區
• 樣本檢查在病毒抗原診斷市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 42.8%，這得益於其能夠直接從患者樣本中提供快速準確的結果，使其成為即時檢測和及時臨床決策的理想選擇

報告範圍和病毒抗原診斷市場細分   

病毒抗原診斷市場趨勢

快速和即時檢測的進步

• 全球病毒抗原診斷市場的一個重要且加速的趨勢是開發快速的即時檢測平台，該平台可在幾分鐘內提供高度準確的結果，從而增強早期檢測和疾病管理
  • 例如，BinaxNOW COVID-19 Ag Card 使醫療保健提供者能夠以最少的設備和培訓在診所和社區檢測中心進行快速抗原檢測
• 診斷套件中數位報告和智慧型手機連接的整合可實現即時結果共享和流行病學跟踪，從而改善患者管理和疫情監測
• 先進的多重檢測能夠同時檢測多種病毒抗原，從而簡化診斷工作流程、縮短檢測時間，提高臨床效率
• 這種快速、互聯和多重病毒抗原檢測的趨勢正在重塑人們對診斷速度和可靠性的期望，雅培等公司正在開發具有數位報告功能的便攜式抗原檢測設備。
• 由於利益相關者優先考慮早期發現和疫情控制，醫院、診所和公共衛生計畫對更快、用戶友好且高度準確的病毒抗原診斷的需求正在迅速增長

病毒抗原診斷市場動態

司機

病毒感染的流行和早期檢測意識的提高

• 全球病毒感染盛行率的上升，加上人們對早期檢測益處的認識不斷提高，是病毒抗原診斷需求增加的重要驅動因素
  • 例如，2024 年推出的索菲亞 SARS 抗原 FIA 強調了醫院和門診環境中的快速即時檢測，推動了採用
• 由於醫療保健提供者專注於及時診斷以減少併發症和傳播，病毒抗原診斷比傳統分子檢測更快、更方便
• 公共衛生措施和宣傳活動正在推動常規病毒檢測，特別是針對高風險族群，從而增加了市場需求
• 將檢測解決方案與數位健康平台整合以進行即時監控和報告的能力進一步加強了其在臨床和社區醫療保健環境中的採用
• 預計醫療基礎設施投資的增加和政府傳染病監測計畫的增加將繼續推動全球病毒抗原診斷的採用

克制/挑戰

準確性問題和監管合規障礙

• 對病毒抗原檢測中假陽性或假陰性的擔憂對更廣泛的市場採用構成了重大挑戰，特別是在高風險的臨床決策中
  • 例如，早期報告指出某些流感抗原檢測的敏感度較低，導致臨床醫生不願意僅依賴基於抗原的結果
• 解決這些問題需要嚴格的監管批准、持續的品質驗證以及遵守國際診斷標準，以確保醫療服務提供者之間的信任
• 此外，不同地區監管框架的差異可能會減緩新診斷產品的市場進入，尤其是在醫療政策不斷變化的新興經濟體
• 高靈敏度抗原檢測的成本考量也可能阻礙其在資源有限的環境中採用，儘管快速檢測通常比分子檢測更便宜
• 透過提高檢測靈敏度、嚴格驗證和符合監管標準來克服這些挑戰對於病毒抗原診斷市場的持續成長至關重要

病毒抗原診斷市場範圍

市場根據診斷測試、病毒類型和最終用戶進行細分。

• 通過診斷測試

根據診斷測試，病毒抗原診斷市場細分為檢體檢查、血清診斷測試和病毒分離。標本檢查細分市場佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 42.8%，這得益於其能夠直接從患者樣本中快速提供準確的結果，使其成為即時檢測的理想選擇。醫院和診所通常更青睞標準檢查，因為它速度快、可靠且設備要求低。該細分市場還受益於與數位報告系統的集成，從而改善了患者管理和流行病學追蹤。此外，檢體檢查方法用途廣泛，相容於多種病毒抗原，適用於高通量診斷工作流程。

預計血清診斷檢測領域在2025年至2032年間將實現24.1%的最快成長率，這得益於早期感染篩檢和大規模流行病學研究的日益普及。血清診斷檢測對於檢測病毒感染的免疫反應非常有用，並為疾病監測提供補充資訊。人們越來越意識到血清診斷檢測在識別先前感染和指導疫苗接種策略方面的作用，這進一步推動了市場擴張。酵素連結免疫吸附試驗和橫流血清診斷檢測研究的不斷湧現以及相關進展也促進了該領域的快速成長。

• 依病毒類型

根據病毒類型，病毒抗原診斷市場細分為腺病毒、鉅細胞病毒、登革熱病毒、腸病毒、肝炎病毒、HIV-1、冠狀病毒、人類偏肺病毒、人類鼻病毒 A、麻疹病毒、小兒麻痺病毒、狂犬病毒、水痘帶狀皰疹病毒、禽流感、柯薩奇病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒(EBV)、淋巴隱病毒、皰疹病毒（HSV-1、HSV-2）、HIV-2、人類皰疹病毒、人類乳突病毒 (HPV)、流感病毒、腮腺炎病毒、德國麻疹病毒、呼吸道合胞病毒(RSV) 和西尼羅河病毒。受全球持續關注 COVID-19 檢測和監測計畫的推動，冠狀病毒在 2024 年佔據了市場主導地位，份額為 29.8%。醫院、診所和社區檢測中心廣泛採用冠狀病毒快速抗原檢測，顯著提升了這一市場份額。政府主導的篩檢項目、即時檢測計劃以及公眾的高度認知鞏固了其市場主導地位。技術創新提高了冠狀病毒抗原檢測的敏感度和特異性，進一步增強了這個細分市場。

預計2025年至2032年期間，登革熱病毒細分市場將迎來最快的複合年增長率，這得益於熱帶和亞熱帶地區登革熱發病率的上升以及公共衛生舉措的不斷加強。快速檢測登革熱抗原有助於及時介入和控制疫情。新興經濟體對經濟實惠的便攜式登革熱診斷試劑盒的投資以及檢測基礎設施的擴張正在加速其普及。能夠同時檢測登革熱和其他病毒感染的增強型多重檢測平台也為該細分市場的高成長潛力做出了貢獻。

• 按最終用戶

根據最終用戶，病毒抗原診斷市場可細分為醫生辦公室、商業實驗室和療養院。 2024年，商業實驗室佔據了最大的市場收入份額，達到45.5%，這得益於其高容量檢測能力、先進的診斷技術以及與醫療保健提供商合作開展大規模病毒檢測項目的優勢。商業實驗室也受益於規模經濟、高營運效率以及快速交付的能力，使其成為醫院和公共衛生機構的首選。

預計2025年至2032年間，醫師診療室市場將以22.8%的最快成長率成長，這得益於門診即時檢測的普及。易於使用且可立即獲得結果的抗原檢測試劑盒，可增強患者管​​理，並減少患者就診需求。醫生和患者對早期檢測意識的不斷增強，加上緊湊型和用戶友好型檢測設備的進步，將進一步加速該領域的應用。

病毒抗原診斷市場區域分析

• 北美在病毒抗原診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，其特點是醫療基礎設施先進、醫療支出高，且領先診斷公司數量眾多
• 該地區的醫療保健提供者和公共衛生機構優先考慮快速且準確的檢測，重視病毒抗原診斷提供的便利性、速度和可靠性，以便及時管理患者和控制疫情
• 高昂的醫療支出、健全的監管框架以及對診斷技術的持續投資進一步支持了這種廣泛應用，使病毒抗原診斷成為醫院、診所和社區檢測中心的首選解決方案

美國病毒抗原診斷市場洞察

2024年，美國病毒抗原診斷市場佔據北美地區最高收入份額，達82%，這得益於快速檢測和即時檢測的廣泛應用。醫療保健機構和公共衛生計畫越來越重視病毒感染的早期發現，以減少傳播並改善患者預後。對便攜式、易用的診斷試劑盒的需求日益增長，加上與數位報告和醫院資訊系統的集成，進一步推動了市場的發展。此外，檢測靈敏度和多重檢測平台的持續創新也顯著促進了市場擴張。

歐洲病毒抗原診斷市場洞察

預計歐洲病毒抗原診斷市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於政府加大傳染病防治力度，以及人們對早期診斷益處的廣泛認識。城鎮化進程加快和病毒感染的日益流行，正在推動醫院、診所和商業實驗室對病毒抗原診斷技術的採用。抗原檢測的便利性、快速週轉和高準確性也吸引了歐洲醫療保健機構。該地區在常規篩檢、疫情管理和臨床監測等診斷應用領域均呈現成長態勢。

英國病毒抗原診斷市場洞察

預計英國病毒抗原診斷市場在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，這得益於臨床和社區環境中對高效及時病毒檢測需求的不斷增長。人們對疫情爆發和感染控制的日益關注，正促使醫院、診所和公共衛生機構採用該技術。英國先進的醫療基礎設施和對早期檢測的高度重視，支撐了市場的成長。與電子健康記錄和即時檢測計劃的整合預計將進一步刺激該技術的採用。

德國病毒抗原診斷市場洞察

受早期檢測和預防性醫療保健意識的推動，預計預測期內德國病毒抗原診斷市場將以可觀的複合年增長率擴張。德國強大的醫療保健系統、高品質的診斷實驗室以及政府對傳染病監測的支持，推動了病毒抗原檢測的普及。快速抗原診斷與醫院工作流程和公共衛生報告系統的整合正日益普及。對符合當地監管標準的精準、高靈敏度診斷解決方案的需求進一步推動了市場成長。

亞太病毒抗原診斷市場洞察

受醫療保健投資增加、病毒感染率上升以及中國、日本和印度等國家檢測基礎建設的推動，亞太地區病毒抗原診斷市場預計在2025年至2032年的預測期內以25%的複合年增長率快速增長。該地區對早期檢測的日益重視以及政府推動即時檢測的舉措，正在推動病毒抗原診斷市場的普及。此外，亞太地區新興的生產能力以及價格實惠的抗原檢測試劑盒的供應，正在擴大其覆蓋更廣泛的人群。

日本病毒抗原診斷市場洞察

日本病毒抗原診斷市場正蓬勃發展，得益於其先進的醫療基礎設施、高度的公共衛生意識以及對快速診斷解決方案的重視。越來越多的診所和醫院提供即時檢測服務，並與電子健康記錄和連網診斷平台相集成，推動了病毒抗原診斷市場的普及。日本人口老化進一步增加了對便利、準確、及時的病毒抗原檢測的需求，無論是在家庭還是診所環境中。

印度病毒抗原診斷市場洞察

2024年，印度病毒抗原診斷市場佔據亞太地區最大市場收入份額，這得益於醫療保健覆蓋面的擴大、病毒感染的流行以及診斷檢測基礎設施的不斷擴展。印度是價格實惠的即時抗原檢測最大的市場之一，其在醫院、商業實驗室和社區健康計畫中的應用日益廣泛。政府加強傳染病監測的舉措，以及提供經濟高效解決方案的本地製造商的存在，是推動印度市場發展的關鍵因素。

病毒抗原診斷市佔率

病毒抗原診斷產業主要由知名公司主導，包括：

• Creative Diagnostics（美國）
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG（德國）
• Alpha Diagnostic Intl. Inc.（美國）
• Native Antigen公司（英國）
• BioFire Diagnostics（美國）
• Premier Medical（印度）
• 創新診斷（法國）
• Meridian Bioscience, Inc.（美國）
• VedaLab（法國）
• DiaSorin SpA（義大利）
• 熱景生物科技（中國）
• Immudex（丹麥）
• Revvity, Inc.（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 雅培（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• BD（美國）
• QuidelOrtho Corporation（美國）
• GenMark Diagnostics（美國）

全球病毒抗原診斷市場的最新發展是什麼？

• 2025年7月，Quest Diagnostics推出了一項針對奧羅普切病毒的新型診斷實驗室檢測，利用聚合酶鍊式反應(PCR)技術在感染早期檢測病毒RNA。此外，Quest Diagnostics還計劃在本季度稍後推出用於抗體檢測的血清學檢測，以擴展對這種新興傳染病的診斷能力。
• 2025年7月，印度科學教育與研究學院（IISER）浦那分校的研究人員開發了一種快速、低成本的診斷檢測方法，無需專門的實驗室設置，即可在20分鐘內同時檢測出COVID-19和寨卡病毒。此檢測方法利用一種稱為「立足開關」的改良合成RNA序列，在小紙片上產生可見的顏色變化，為醫療基礎設施有限的地區提供了相當前景的解決方案。
• 2025年5月，積水診斷推出了OSOM RSV檢測試劑盒，這是一種快速免疫層析檢測方法，用於定性檢測前鼻拭子樣本中的呼吸道合胞病毒(RSV)核蛋白抗原。此檢測試劑盒無需CLIA認證，僅需15分鐘即可獲得結果，適用於即時診斷，有助於及時診斷和治療RSV感染。
• 2023年7月，羅氏診斷印度公司推出了Elecsys HCV Duo，這是印度第一個能夠同時從單一血漿或血清樣本中檢測丙型肝炎病毒(HCV)抗原和抗體的全自動免疫測定係統。這種雙重檢測方法能夠實現早期感染識別和慢性病例的監測，從而提高診斷效率和患者管理。
• 2023 年 5 月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准 VITROS 免疫診斷產品抗 SARS-CoV-2 IgG 試劑包和抗 SARS-CoV-2 總試劑包上市，兩者均由 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 生產。這些測試旨在與 VITROS 免疫診斷產品抗 SARS-CoV-2 IgG 校準器配合使用，以促進 SARS-CoV-2 抗體的檢測並支持評估個體的免疫反應

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