全球全幻燈片成像市場規模、份額和趨勢分析報告—行業概覽和 2032 年預測

全幻燈片成像市場規模

• 2024 年全球全幻燈片成像市場規模價值12 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 39.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 15.90%。
• 市場成長主要得益於數位病理解決方案的日益普及、影像技術的進步以及對精準診斷和遠端病理學的日益重視
• 此外，對高效、高通量診斷工作流程的需求不斷增長，加上醫療數位化和基於人工智慧的分析工具的投資不斷增加，使得全切片成像成為現代病理學實踐的核心組成部分。這些因素正在加速全切片成像系統的普及，從而顯著促進該行業的成長。

全幻燈片成像市場分析

• 全切片成像 (WSI) 可以對整個病理切片進行高解析度數位化，由於其效率、準確性和對遠端分析的支持，正在成為臨床、研究和教育環境中現代診斷工作流程中的重要工具
• 全切片成像需求的不斷增長，主要源於數位病理學的日益普及、需要組織病理學診斷的慢性病的日益流行，以及病理實驗室中人工智慧和影像分析軟體的日益集成
• 北美佔據整個幻燈片成像市場的主導地位，2024 年的收入份額最大，為 60.3%，這歸功於數位病理系統的早期實施、有利的監管框架和強大的醫療保健基礎設施，其中美國在技術採用和對先進診斷解決方案的投資方面處於領先地位。
• 由於醫療保健管道的擴大、醫療基礎設施投資的增加以及人們對數位病理學在診斷準確性和工作流程效率方面的優勢的認識不斷提高，預計亞太地區將成為預測期內整個幻燈片成像市場增長最快的地區
• 遠端病理學領域佔據整個切片成像市場的主導地位，到 2024 年，其市場份額將達到 40.5%，這得益於其能夠實現遠端診斷、專家諮詢以及跨地理位置快速共享病理切片的能力

報告範圍和整個幻燈片成像市場細分

全幻燈片成像市場趨勢

“人工智慧病理學和遠端診斷”

• 全球全切片成像 (WSI) 市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是人工智慧(AI) 與雲端遠端病理平台的整合，這正在徹底改變病理數據的解讀、共享和儲存方式。這些技術正在提高診斷的準確性、縮短診斷週期，並增強跨地域醫療專業人員之間的協作。
  • 例如，Proscia 的 Concentriq 和 Paige.AI 的數位病理學工具等平台利用人工智慧演算法幫助病理學家檢測癌變組織，減少解釋錯誤並加快工作流程
• WSI 中的 AI 可實現生物標記的即時量化、組織形態的模式識別以及預測性診斷，這些功能在腫瘤學和研究領域尤其重要。一些系統還可以根據切片異常情況自動確定病例優先級，從而提高實驗室效率。
• 高解析度幻燈片檢視器和雲端整合進一步增強了遠端病理能力，可實現無縫遠端諮詢和第二意見，特別是在服務不足或農村地區
• WSI 與數位健康平台和 AI 分析的結合正在創建一個統一的病理生態系統，臨床醫生、研究人員和機構可以更有效地協作
• 這種智慧、遠端存取病理學的趨勢正在推動臨床和研究領域對可擴展、可互通且符合法規要求的 WSI 解決方案的需求，其中徠卡生物系統和飛利浦等主要供應商專注於 AI 整合成像工作流程

全幻燈片成像市場動態

司機

“精準診斷對數位病理學的需求不斷增長”

• 對精準、高效、高通量診斷工作流程日益增長的需求，是整個切片成像市場的主要驅動力。腫瘤學領域的需求尤其高，病理學家需要詳細的組織分析來引導治療決策。
  • 例如，羅氏在2024年擴展了其數位病理學產品組合，推出了基於人工智慧的WSI工具，旨在支援癌症治療中的精準診斷。這些工具有助於更快、更可重複地解讀切片，進而增強診斷信心。
• 遠距醫療的普及率不斷提高，尤其是在疫情之後，進一步凸顯了對支援遠端存取和診斷協作的數位病理解決方案（例如 WSI）的需求
• 醫療保健的持續數位化以及對數據驅動決策的需求，使得 WSI 成為現代病理實驗室的基礎技術。與電子病歷(EMR)、人工智慧 (AI) 和實驗室資訊系統(LIS) 的集成，使 WSI 在臨床應用中更具吸引力。
• 此外，WSI 在學術機構和製藥研發領域的教育和研究用途正在擴大，因為它可以實現長期幻燈片存檔、共享和註釋，以促進協作研究

克制/挑戰

“臨床應用的高成本和監管障礙”

• 阻礙全切片成像廣泛應用的主要挑戰之一是掃描器和相關數位基礎設施的初始成本高昂，這使得發展中地區的小型實驗室或機構難以獲得全切片成像
• 此外，監管的複雜性（例如獲得 FDA 或 CE 批准用於臨床診斷用途）可能會延遲市場進入，並限制某些國家的研究環境使用
• 病理影像的數位儲存和傳輸所帶來的資料安全和病患隱私問題進一步加劇了這些挑戰。機構必須投資符合 HIPAA 標準的加密平台，以確保合規性。
• 另一個障礙是 WSI 平台缺乏標準化，這可能導致不同供應商的設備和軟體之間出現互通性問題
• 應對這些挑戰需要清晰的監管、透過可擴展的解決方案降低成本，以及產業利害關係人之間的協作，以開發可互通的標準和安全的平台。隨著3DHISTECH和濱松等公司大力開發價格實惠、支援AI的系統，預計該系統將在全球市場得到更廣泛的應用。
• 此外，不同 WSI 平台和軟體之間缺乏互通性和標準化，常常導致多供應商環境中的工作流程效率低下和整合問題
• 克服這些挑戰需要製造商、醫療監管機構和 IT 提供者之間加強合作，開發經濟高效、安全且經過臨床驗證的 WSI 解決方案，以便更輕鬆地在不同的醫療環境中採用

整個幻燈片成像市場範圍

市場根據技術、應用和最終用戶進行細分。

• 依技術

根據技術，整個切片成像市場可細分為掃描器、IT 基礎設施、檢視器和影像管理系統。掃描器細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，達到 22.0%，這得益於診斷和研究領域對高解析度切片數位化日益增長的需求。掃描儀是 WSI 的基礎，因為它們能夠快速、自動化、準確地對病理切片進行數位化，這對於遠端病理學、基於人工智慧的診斷和遠端協作至關重要。對具有 Z 軸堆疊、批量掃描和即時預覽等功能的高通量掃描儀的需求不斷增長，鞏固了該細分市場的主導地位。

預計影像管理系統 (IMS) 領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快增長，這得益於對高效影像儲存、檢索以及與實驗室資訊系統 (LIS) 整合的需求日益增長。 IMS 平台有助於集中訪問數位化切片、促進病理學家之間的協作以及數據分析集成，這對於在大型機構和研究網絡中擴展數位病理學至關重要。

• 按應用

根據應用，整個切片成像市場可細分為遠端病理學、細胞病理學、免疫組織化學 (IHC) 和血液病理學。遠距病理學領域佔據主導地位，2024 年的市場份額最大，達到 40.5%，這得益於遠距診斷、第二診療意見以及服務匱乏地區病理學服務需求的不斷增長。遠距病理學允許跨地域專家無縫共享和審查切片，這在疫情後以及病理學專業知識有限的地區變得至關重要。

由於癌症診斷、生物標記檢測和伴隨診斷領域的應用日益增多，預計免疫組織化學 (IHC) 領域將在預測期內實現最快成長。在臨床和研究環境中，使用 WSI 對 IHC 染色切片進行定量和 AI 輔助分析的應用正在迅速擴展，從而推動該領域的成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，整個切片影像市場可細分為醫院、製藥和生物製藥公司、實驗室、學術機構、研究中心等。由於數位病理學在教育、培訓和研究中的早期應用，學術和研究機構在2024年佔據了最大的收入份額，為35.6%。數位化註釋、存檔和共享切片的能力徹底改變了病理學教育和協作研究，促使WSI在大學和科研機構中得到廣泛應用。

預計製藥和生物製藥公司細分市場將在2025年至2032年間以最快的速度成長，這得益於數位病理學（WSI）在藥物研發、毒理學評估和臨床試驗工作流程中日益廣泛的應用。將數位病理學整合到藥物研發流程中，可以提高數據的可重複性、效率和合規性，從而支持其在製藥領域的快速擴張。

全幻燈片成像市場區域分析

• 北美佔據整個幻燈片成像市場的主導地位，2024 年的收入份額最大，為 60.3%，這歸功於數位病理系統的早期實施、有利的監管框架和強大的醫療保健基礎設施
• 該地區的病理學家和醫療機構優先考慮精準診斷和高效的數據管理，WSI 系統廣泛整合到醫院網路、學術中心和研究實驗室中
• 廣泛的部署得到了有利的監管批准（例如 FDA 批准）、大量的研發投資以及日益增長的遠距病理學和遠距醫療趨勢的支持，使北美成為臨床和研究應用中 WSI 採用的全球領導者

美國全幻燈片成像市場洞察

2024年，美國全切片成像市場佔據北美地區最大收入份額，超過75%，這得益於數位病理基礎設施的強勁投資，以及WSI系統早期獲得監管部門批准用於臨床。對AI整合診斷、集中式切片管理和遠端病理服務的需求日益增長，大大推動了WSI的應用。在優惠的報銷政策和數位健康整合的支持下，美國的學術醫療中心和製藥公司越來越多地將WSI應用於研究和臨床試驗。

歐洲全幻燈片成像市場洞察

預計在預測期內，歐洲全切片成像市場將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於數位病理學在臨床和學術領域的廣泛應用。完善的醫療保健體系，加上政府支持醫療數位化的措施不斷增多，共同推動了市場的成長。癌症發生率的上升以及該地區對早期精準診斷的重視，正推動全切片成像（WSI）的應用，尤其是在德國、法國和荷蘭等國的醫院和國家病理實驗室。

英國全幻燈片成像市場洞察

英國全切片成像市場預計在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於英國國家醫療服務體系 (NHS) 對數位病理學和人工智慧驅動診斷的持續投資。遠端診斷和協作臨床工作流程的日益關注，使得全切片成像 (WSI) 的應用更加突出。此外，英國的研究機構和大學醫院正在將 WSI 納入教學、培訓和癌症研究計畫中，進一步推動需求成長。

德國全幻燈片成像市場洞察

預計在預測期內，德國全切片成像市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於該國先進的醫療基礎設施和在醫療技術創新方面的領先地位。德國高度重視精準診斷以及在病理實驗室中整合人工智慧，這正在加速全切片成像（WSI）的普及。眾多學術和研究機構的存在，以及公共和私人實驗室對數位化工作流程的需求，進一步促進了市場的成長。

亞太全幻燈片成像市場洞察

受中國、日本和印度等國家醫療投資增加、數位診斷需求成長以及病理學教育不斷拓展的推動，亞太地區全切片成像市場預計在2025年至2032年間以超過11%的複合年增長率保持最快增長。慢性病（尤其是癌症）負擔的加重，推動了對WSI等先進診斷工具的需求。此外，各地區政府正在推動醫療數位化和遠距醫療，使WSI在城市和新興醫療機構中更容易普及。

日本全幻燈片成像市場洞察

日本致力於醫療創新和快速數位轉型，全切片成像市場發展動能強勁。日本注重高品質、高效率的醫療診斷，促使醫院和研究機構紛紛採用全切片影像系統 (WSI)。隨著人口老化加劇以及對精準病理服務的需求，WSI 越來越多地被用於早期疾病檢測和遠距會診，尤其是在癌症診斷和學術研究中。

印度全幻燈片成像市場洞察

2024年，印度全切片成像市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於醫療保健行業的快速數字化、病理實驗室數量的增長以及醫學教育投資的不斷增加。隨著印度診斷中心和醫學院網路的擴張，WSI系統正被用於加強培訓、遠端診斷和集中病理服務。政府支持的智慧醫療計劃以及本地供應商提供的經濟高效的成像解決方案，也推動了印度市場的成長。

整個幻燈片成像市場份額

全幻燈片成像產業主要由知名公司主導，包括：

• 徠卡生物系統公司（德國）
• 濱松光子學株式會社（日本）
• Koninklijke Philips NV，（荷蘭）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 3DHISTECH有限公司（匈牙利）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• Huron Digital Pathology Inc.（加拿大）
• Indica Labs, Inc.（美國）
• Sectra AB（瑞典）
• Visiopharm A/S（丹麥）
• Glencoe Software, Inc.（美國）
• Proscia Inc.（美國）
• Paige.AI Inc.（美國）
• Inspirata, Inc.（美國）
• 江豐生物科技國際股份有限公司（KFBIO）（中國）
• OptraSCAN Inc.（美國）
• PixCell Medical Technologies Ltd.（以色列）
• PathAI, Inc.（美國）
• Motic數位病理學（中國）
• Pramana, Inc.（美國）

全球全幻燈片成像市場的最新發展是什麼？

• 2025年1月，羅氏VENTANA DP 600數位病理切片掃描儀獲得FDA 510(k)擴展許可，擴大了其數位病理解決方案在臨床環境中的應用。此舉彰顯了羅氏持續致力於推進符合法規要求的全切片成像系統，該系統支援精準的AI輔助診斷和無縫工作流程集成，服務於全美各地的病理實驗室。
• 2025年3月，Proscia 在 DICOM WG26 WSI Connectathon 上展示了其 Concentriq 平台的互通性功能，實現了與多種掃描器和影像管理系統的基於標準的整合。這項進展鞏固了 Proscia 在人工智慧數位病理學領域的領先地位，提高了全切片成像環境中的靈活性和跨平台可訪問性。
• 2024年12月，PathAI推出了PathExplore Fibrosis，這是一款基於AI的解決方案，旨在直接從H&E染色的全切片影像中定量分析纖維化、膠原蛋白和纖維。該解決方案整合到其AISight平台，強調了PathAI致力於利用智慧數位工具增強疾病表徵和診斷工作流程，尤其是在肝臟和腎臟病理學領域。
• 2024年11月，Pramana, Inc. 與 ARUP Laboratories 合作，對大規模病理檔案進行數位化，並開發基於 AI 的血液病理學演算法。此次合作標誌著 Pramana 朝著可擴展的邊緣 AI 在全切片成像中的部署邁出了重要一步，從而實現了即時診斷支持，並改善了臨床和研究環境中數位病理學服務的可及性。
• 2024年10月，美國高級研究計劃局（ARPA-H）啟動了影像資料交換（INDEX）計劃，旨在創建一個共享高品質醫學影像資料（包括全切片影像）的綜合平台，以加速人工智慧工具的開發。該計劃凸顯了全切片成像在人工智慧驅動的精準診斷中日益增長的重要性，並強調了政府在促進數位病理學互通性和數據可訪問性方面的努力。

SKU-63612