中東和非洲醫藥環糊精市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

中東及非洲醫藥市場環糊精規模

• 2024 年，中東和非洲製藥市場環糊精的價值為102 萬美元 ，預計 到 2032 年將達到 121 萬美元，預測期內的 複合年增長率為 2.20%。
• 市場成長主要得益於先進藥物輸送系統的日益普及，這些系統能夠提高難溶性藥物的溶解度、穩定性和生物利用度。 β-環糊精和2-羥丙基-β-環糊精等環糊精在藥物製劑中被廣泛使用。
• 此外，環糊精在疼痛管理、心血管疾病、癌症治療和癲癇等治療領域的應用日益增多，推動了需求，因為它們有助於提高藥物的溶解度和穩定性

中東和非洲醫藥市場環糊精分析

• 環糊精作為溶解度增強劑和藥物輸送輔料，在中東和非洲 (MEA) 的藥物配方中變得越來越重要，因為它們能夠提高口服和注射療法中難溶性藥物的穩定性、生物利用度和溶解度
• 環糊精需求的不斷增長主要源於先進藥物輸送技術的日益普及、慢性和複雜疾病的日益流行以及對更安全、更有效的藥物製劑的需求
• 埃及在 MEA 環糊精市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 29.8%，這歸因於醫療保健投資的增加、製藥製造活動的增加以及政府對創新藥物製劑研發的大力支持
• 由於製藥基礎設施不斷擴大、醫療保健支出不斷增長以及對藥物製劑中高品質輔料的需求不斷增加，沙烏地阿拉伯預計將成為預測期內成長最快的國家
• 2024 年，β-環糊精佔據 MEA 環糊精市場的主導地位，市佔率為 42.5%，這得益於其在增強溶解度、改善穩定性以及與各種藥物傳遞系統相容性方面的廣泛應用

報告範圍以及中東和非洲環糊精在製藥市場的細分    

中東和非洲環糊精在醫藥市場的趨勢

增強藥物傳輸和溶解度解決方案

• MEA 環糊精市場的一個重要且加速的趨勢是越來越多地使用環糊精來改善口服和注射製劑中的藥物溶解度、穩定性和生物利用度，從而實現更有效的治療
  • 例如，β-環糊精和2-羥丙基-β-環糊精被用於抗癌和心血管藥物配方中，以提高溶解速率並減少降解
• 以環糊精為基礎的​​藥物傳遞系統能夠控制釋放、增強吸收、減少副作用，為患者提供更有效的治療效果
• 將環糊精整合到先進的藥物配方中，有助於開發複雜分子和難溶性藥物，提高患者的依從性和治療效果
• 這種以患者為中心的複雜藥物輸送解決方案趨勢正在重塑配方策略，促使製藥公司投資於環糊精輔料的研發
• 由於公司優先考慮配方穩定性、溶解度和生物利用度的改善，仿製藥和創新藥製造商對環糊精增強藥物配方的需求正在快速增長

中東和非洲環糊精在醫藥市場的動態

司機

慢性病流行和藥物進步導致需求上升

• 中東和非洲地區慢性病和複雜療法的日益流行，加上製藥生產能力的不斷提高，是環糊精在藥物製劑中應用的重要驅動力
  • 例如，埃及的醫藥研發活動不斷擴大，以開發需要使用環糊精來增強溶解度和穩定性的高品質配方
• 隨著醫療基礎設施的改善和患者對有效治療的需求增加，環糊精越來越多地用於提高治療效果和患者安全
• 此外，人們對創新藥物傳輸解決方案（包括口服、注射和控釋製劑）的日益關注，正在推動環糊精在各種藥物應用中的整合
• 提高藥物溶解度、減少副作用和提高生物利用度的便利性是加速本土和跨國製藥公司採用環糊精輔料的關鍵
• 自我管理療法和新型藥物配方的趨勢進一步促進了市場的成長，因為環糊精能夠帶來更有效、更方便患者的產品

克制/挑戰

生產成本高昂，監理合規障礙

• 環糊精的生產成本相對較高，且對藥用輔料的監管要求嚴格，這對其在中東和非洲地區的廣泛應用構成了挑戰
  • 例如，對於小型製藥商來說，遵守沙烏地阿拉伯 FDA 和埃及藥品管理局等監管機構的指導方針可能會耗費大量時間和資源
• 解決生產成本和確保滿足品質標準對於在該地區建立製造商和監管機構之間的信任至關重要
• 此外，有限的本地製造能力和對進口的依賴可能導致供應鏈限制，影響環糊精基製劑的可及性和定價
• 雖然隨著製造技術的進步，價格正在逐漸下降，但高純度環糊精的溢價仍然會阻礙其採用，尤其是在對成本敏感的製藥公司中
• 透過本地生產投資、簡化的監管途徑和成本優化策略來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

中東和非洲環糊精在製藥市場的應用範圍

市場根據類型、結構、性質、形式、應用、治療領域和分銷管道進行細分。

• 按類型

依類型，市場細分為β-環糊精、2-羥丙基-β-環糊精、α-環糊精、γ-環糊精、隨機甲基化β-環糊精、磺丁基醚β-環糊精和2-羥丙基-Γ-環糊精。 β-環糊精在2024年佔據42.5%的最大市場份額，佔據市場主導地位，這主要歸功於其在提高難溶性藥物溶解度和穩定性方面的廣泛藥用價值。其成本效益和成熟的安全性已促使中東和非洲地區仿製藥紛紛採用該類產品。作為研究最多、市售率最高的環糊精類型，該類產品也進一步增強了製藥商的信心。其在口服固體劑型和腸外製劑中的應用增強了其在區域市場中的地位。此外，監管機構對β環糊精的熟悉加速了其審批和商業推廣。這使得β環糊精成為區域製藥領域環糊精應用的支柱。

磺丁基醚β-環糊精 (SBE-β-CD) 細分市場預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快增長，這得益於其獨特的提高靜脈注射藥物溶解度和降低毒性的能力。其在癌症治療、中樞神經系統疾病和抗真菌藥物注射劑型的應用日益廣泛，這推動了市場需求。中東和非洲地區的跨國和本土製藥公司正在探索將 SBE-β-CD 用於需要先進載體的複雜分子。此外，腫瘤學和罕見疾病治療領域臨床試驗活動的日益增多也加速了 SBE-β-CD 的普及。其受專利保護的利基應用也使公司能夠獲得更高的利潤。因此，隨著生物製劑和特種藥品在該地區的發展，該細分市場有望快速擴張。

• 按結構

依結構，市場細分為環糊精偶聯物、黏膜黏附藥物載體、環糊精締合物、兩親性環糊精等。環糊精偶聯物因其能夠改善藥物動力學、控制藥物釋放和療效，在2024年佔據了市場主導地位。在中東和非洲，藥廠依靠偶聯物來優化疼痛管理和心血管藥物的療效。其在口服、注射和外用給藥系統中的多功能性使其在各個治療類別中得到更廣泛的應用。此外，海灣國家的研究合作正在推動基於偶聯物的平台創新。良好的臨床結果和廣譜適用性確保了該領域在區域格局中的主導地位。隨著傳統藥物專利到期，偶聯物為生命週期管理策略提供了機會。

預計到2032年，兩親性環糊精領域將保持最快的成長速度，這得益於其高效包封疏水性藥物和提高生物利用度的優勢。這種結構在腫瘤學和中樞神經系統藥物製劑中越來越受到關注，因為這些藥物的溶解度挑戰巨大。南非和阿聯酋的區域研究中心正在積極探索兩親性載體在先進奈米醫學的應用。它們在靶向藥物輸送和緩釋方面的作用進一步拓展了其潛力。此外，與歐洲生物技術公司的合作正在將創新的兩親性環糊精產品引入中東和非洲市場。精準醫療的日益重視將繼續加速該細分領域的需求成長。

• 天生

根據性質，市場可分為親水性和疏水性。 2024年，親水性環糊精佔據了市場主導地位，佔據了大部分份額，這得益於其在增強各種疏水性藥物溶解度和安全性方面的廣泛應用。中東和非洲地區的製藥公司更青睞親水性環糊精，因為其強大的包合能力可以提高原料藥的穩定性和吸收率。它們與注射劑、片劑和滴眼液等多種劑型相容，從而支持更高的滲透性。醫院和仿製藥製造商利用親水性環糊精來生產經濟高效的藥物製劑。此外，良好的臨床安全記錄確保了其在該地區獲得更廣泛的監管認可。這鞏固了親水性環糊精作為環糊精應用支柱的地位。

預計疏水性藥物領域將在2025年至2032年間實現最快增長，這主要得益於其在需要改善親脂性的先進製劑中的日益廣泛的應用。疏水性CD在腫瘤學和中樞神經系統治療領域的應用日益廣泛，而這些領域中親脂性藥物的吸收率較低。其增強滲透性和持續藥物釋放的能力使其在中東和非洲市場的新製劑中佔據有利地位。南非和沙烏地阿拉伯學術機構的研究計畫也正在推動其應用。隨著製藥公司不斷擴大其專業產品組合，對疏水性載體的需求預計將會上升。它們在透皮和靶向給藥系統中的新興作用將進一步增強其成長勢頭。

• 按形式

根據劑型，市場可分為固體和液體。固體劑型在2024年佔據市場主導地位，因為它在口服劑型中應用廣泛，且易於大規模生產。固體CD在中東和非洲地區廣泛用於片劑、膠囊和粉末配方。其更長的保質期、更穩定以及更低的運輸成本使其對跨國和區域製藥商都具有吸引力。此外，固體CD可以靈活地與輔料混合物整合，從而支持仿製藥和品牌藥配方的多功能性。它們在成本效益生產中的作用進一步鞏固了其在區域市場的主導地位。由於口服藥物仍然是最常用的處方劑型，固體CD仍保持著強勁的地位。

預計在2025年至2032年期間，液體製劑的成長速度將最快，這得益於腸外和眼科製劑需求的成長。靜脈注射和眼科藥物通常需要液體環糊精來快速溶解和穩定API。醫院和專業製藥公司越來越多地在癌症、抗真菌和心血管治療中採用基於液體環糊精的注射劑。此外，中東和非洲地區蓬勃發展的生物技術產業正在探索在單株抗體製劑中使用液體環糊精。對需要液體溶液的兒科和老年藥物輸送系統的日益關注也推動了液體環糊精的更快應用。這使得液體環糊精成為先進療法領域的關鍵成長動力。

• 按應用

根據應用，市場細分為藥物溶解度和溶出度、藥物生物利用度、藥物安全性、藥物穩定性等。 2024年，藥物溶解度和溶離度細分市場佔據市場主導地位，因為溶解度挑戰仍是中東和非洲藥物開發的最大障礙之一。環糊精透過形成包合物來增強難溶性藥物的溶解度，提供了一種行之有效的解決方案，因此深受仿製藥製造商和研究機構的青睞。其在腫瘤、心血管和疼痛管理等治療領域的廣泛應用，進一步鞏固了其主導地位。中東和非洲地區的監管審批途徑也傾向於增強溶解度的技術，進一步加速了其應用。由於口服固體劑型在該地區最為常見，因此以溶解度為重點的環糊精應用仍保持著市場領先地位。這種對環糊精在克服溶解度問題上的強烈依賴，鞏固了其主導地位。

預計2025年至2032年，藥物生物利用度細分市場將實現最快成長，這得益於人們對提升先進製劑療效日益增長的關注。生物利用度低一直是親脂性藥物和生物製劑的限制因素，而環糊精則為克服此障礙提供了有效途徑。中東和非洲地區的生物技術和特種製藥公司正加大對生物利用度提升的投資，以支持精準醫療和新型藥物輸送系統。涉及腫瘤學和罕見疾病治療的臨床試驗也正在採用環糊精來提高吸收率。透過與全球環糊精供應商合作推出尖端解決方案，該細分市場的成長正在加速。這使得提升生物利用度的環糊精應用成為該地區的關鍵成長前沿。

• 按治療領域

根據治療領域，市場細分為疼痛管理、心血管疾病、行為障礙、癌症治療、類風濕性關節炎、癲癇、C型尼曼匹克症（NPC）等。 2024年，疼痛管理領域佔據市場主導地位，這得益於慢性疼痛疾病的高負擔以及環糊精在鎮痛製劑中的廣泛使用。環糊精可提高非類固醇抗發炎藥（NSAID）和鴉片類藥物的溶解度和穩定性，進而增強其治療效果。在中東和非洲，由於肌肉骨骼疾病、術後疼痛和癌症相關疼痛的發生率不斷上升，疼痛管理成為關鍵的治療重點。醫院和零售藥局均提供價格實惠且易於取得的環糊精製劑，進一步推動了其應用。區域仿製藥企業積極加入環糊精，以區分其鎮痛產品。環糊精在疼痛緩解療法中的這種根深蒂固的作用確保了該領域的主導份額。

預計2025年至2032年期間，癌症治療領域將實現最快成長，這得益於中東和非洲地區對腫瘤藥物研發和精準醫療日益增長的關注。環糊精在溶解親脂性化療藥物和穩定生物製劑、提高療效和降低毒性方面至關重要。南非、埃及和海灣地區的研究機構正在積極探索基於環糊精的載體，用於下一代腫瘤治療。臨床試驗投資的增加以及與全球製藥公司的合作進一步推動了成長。此外，政府加強腫瘤治療基礎設施的措施也刺激了對先進製劑的需求。環糊精在標靶治療和聯合治療中的作用日益增強，使癌症治療成為成長最快的應用領域。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。 2024年，醫院藥房佔據了市場主導地位，這歸因於醫院分發的大量環糊精注射和特殊製劑。環糊精是癌症、心血管疾病和傳染病治療的腸外給藥的重要組成部分，這些藥物主要透過醫院管道分銷。在中東和非洲地區，醫院採購項目數量的增加確保了對這些製劑的持續需求。由於醫院能夠獲得臨床級供應鏈，它們在採用新型環糊精療法方面也處於領先地位。此外，中東和非洲地區一些國家的報銷政策有利於醫院管理的藥物，鞏固了其在分銷中的地位。這使得醫院藥局成為環糊精產品的主要管道。

預計到2032年，線上藥局市場將保持最快成長，這得益於中東和非洲地區數位化滲透率的提高以及電子健康平台的普及。疫情過後，消費者行為已轉向線上購買非處方藥和處方藥。 CD通常以口服和特殊配方的形式存在，越來越多地透過線上入口網站銷售，以滿足慢性病患者和追求便利的消費者的需求。阿聯酋和沙烏地阿拉伯等國的政府正在推行電子藥局監管，進一步使這項管道合法化。此外，私人線上藥局新創企業的蓬勃發展也擴大了患者獲得先進配方藥物的管道。這使得線上藥局成為預測期內CD類藥物最具活力的成長管道。

中東和非洲醫藥市場環糊精區域分析

• 埃及在 MEA 環糊精市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 29.8%，這歸因於醫療保健投資的增加、製藥製造活動的增加以及政府對創新藥物製劑研發的大力支持
• 埃及的製藥商正積極採用環糊精來提高製劑的溶解度、穩定性和生物利用度，以支持國內消費和出口驅動的藥品生產
• 政府的積極舉措、高技能科研人才的湧現以及腫瘤、心血管疾病和疼痛管理等治療領域對價格合理且先進的療法日益增長的需求，進一步支持了這種廣泛應用。

南非環糊精在醫藥市場的應用

由於先進的醫療基礎設施和不斷拓展的臨床研究活動，南非醫藥市場環糊精預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。南非對藥物輸送創新的重視以及其作為撒哈拉以南非洲地區領先醫藥出口國的地位，正在推動其需求成長。環糊精在腫瘤試驗、生物製劑和控釋藥物領域正日益受到關注。醫療保健提供者日益增長的認知度以及有利的監管支持，進一步鞏固了南非作為關鍵成長市場的地位。

沙烏地阿拉伯環糊精在醫藥市場洞察

預計在預測期內，沙烏地阿拉伯醫藥市場環糊精將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於沙烏地阿拉伯「2030願景」策略，該策略旨在實現藥品生產的在地化。醫療基礎設施、研發和生物技術方面的投資不斷增加，刺激了環糊精在先進製劑中的應用。心血管疾病和糖尿病等慢性疾病發病率的上升進一步推動了對強化藥物傳遞解決方案的需求。在政府的大力支持和私部門的投資下，沙烏地阿拉伯正逐漸成為環糊精應用的高成長市場。

阿聯酋環糊精在醫藥市場的應用

阿聯酋作為區域創新和醫療投資中心，其醫藥市場環糊精預計將以可觀的複合年增長率成長。阿聯酋注重採用先進的製藥技術，並與全球企業建立策略合作夥伴關係，這推動了環糊精的普及。對特殊疾病和罕見疾病治療的日益關注，加上高昂的醫療保健支出，推動了對增強溶解度和穩定性的輔料的需求。阿聯酋強大的物流和分銷網絡也為環糊精的取得提供了便利，從而支持了國內和區域市場的成長。

尼日利亞環糊精在醫藥市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，尼日利亞醫藥市場環糊精有望以最快的複合年增長率增長，這得益於其龐大的人口、日益加重的慢性病負擔以及不斷擴張的本土製藥業。政府加強減少藥品進口並鼓勵國內生產，為環糊精的推廣應用創造了機會。注重價格實惠的製藥商開始利用環糊精來改進仿製藥配方。醫療基礎設施投資的不斷增長以及對價格實惠且有效療法的強勁需求，預計將加速尼日利亞在區域市場成長中的作用。

中東和非洲環糊精在醫藥市場的份額

中東和非洲製藥業的環糊精主要由知名公司主導，包括：

• Roquette Frères（法國）
• 瓦克化學股份公司（德國）
• Cyclo Therapeutics, LLC（美國）
• CycloLab（匈牙利）
• Cambrex公司（美國）
• 開曼化學公司（美國）
• 默克集團（德國）
• 阿什蘭。 （美國）
• 東京工業株式會社（日本）
• 托科醫藥有限公司 (中國)
• Otto Chemie Pvt. Ltd.（印度）
• Ligand Pharmaceuticals Incorporated（美國）
• 淄博千匯生物科技有限公司 (中國)
• 西安德利生化工業有限公司 (中國)
• VIO Chemicals AG（瑞士）
• RotaChrom（克羅埃西亞）
• Cydex Pharmaceuticals（美國）
• Bio-Techne（美國）
• Wellona Pharma（印度）

中東和非洲醫藥市場環糊精的最新發展如何？

• 2025 年 6 月，拉斐爾控股公司宣布，基於獨立數據監測委員會的積極中期審查，將繼續進行 Trappsol® Cyclo™（羥丙基-β-環糊精）的 3 期 TransportNPC 研究，這增強了環糊精療法的臨床發展勢頭，並影響了 MEA 市場的准入和監管興趣
• 2025年2月，Cyclo Therapeutics（Rafael Holdings的子公司）公佈了其TransportNPC三期計畫的積極初步數據，顯示使用Trappsol® Cyclo™（一種羥丙基-β-環糊精製劑）治療的C型尼曼匹克病患兒的臨床療效有所改善，增強了人們對基於環糊精製劑）治療的C型尼曼匹克病患兒的臨床療效有所改善，增強了人們對基於神經環狀疾病的監管中，此次中期/臨床更新加速了與中東和非洲地區醫院和罕見疾病網絡就獲取途徑和試驗地點進行溝通。
• 2024 年 9 月，Cyclo Therapeutics 報告了其正在進行的針對 C1 型尼曼匹克病的關鍵性 3 期研究和子研究 (TransportNPC™) 的令人鼓舞的初步安全性和耐受性數據，其安全性與早期研究一致，為潛在的全球批准和擴大可及性奠定了基礎
• 2024年8月，Rafael Holdings和Cyclo Therapeutics宣布達成最終合併協議，整合資源，推進Trappsol® Cyclo™在尼曼匹克病及其他適應症領域的開發。此舉整合了雙方的智慧財產權、臨床專案和商業策略，旨在影響中東和非洲（MEA）市場的供應、區域許可和擴大准入計劃。這項交易標誌著環糊精療法將獲得更強有力的商業支持，並激發了區域監管機構和醫院的再次參與。
• 2022年10月，Cyclo Therapeutics公司發布了Trappsol® Cyclo™治療C型尼曼匹克病(NPC1)的1期臨床數據，報告了支持進一步開發的安全性和藥理學信號；這份同行評審的出版物和公司新聞稿提高了全球及中東和非洲地區臨床醫生和患者的權益意識，有助於激發區域人們對擴大性和未來的興趣，有助於未來區域試驗這些數據構成了中東和非洲地區臨床醫生和衛生當局評估同情用藥和試驗參與度時使用的科學基礎的一部分。

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