北美抗菌藥物敏感性測試市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

北美抗菌藥物敏感性測試市場規模

• 2024 年北美抗菌藥物敏感性測試市場規模為20.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 31.5 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.7%。
• 市場成長很大程度上受到抗生素抗藥性感染日益流行的推動，這種感染需要準確、及時的 AST 來指導有效的治療策略
• 此外，臨床對先進診斷工具的需求不斷增長，加上檢測方法的技術進步，使得 AST 成為抗菌藥物管理計劃的重要組成部分。這些因素正在加速 AST 解決方案的採用，從而顯著促進行業成長。

北美抗菌藥物敏感性測試市場分析

• 抗菌藥物敏感性測試 (AST) 可以精確評估微生物對抗生素的抗藥性，由於其能夠指導有效的治療策略並改善患者的治療效果，在醫院、診斷實驗室和研究機構的現代臨床診斷和感染管理中變得越來越重要
• AST 需求的不斷增長主要源於抗生素抗藥性感染的日益流行、抗菌藥物管理計劃意識的不斷提高以及臨床環境中對快速準確診斷工具的需求不斷增加
• 美國在北美抗菌藥物敏感性測試市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 89.3%，其特點是擁有先進的醫療基礎設施、早期採用創新診斷技術以及主要行業參與者的強大影響力，其中 AST 的採用大幅增長，尤其是在醫院和參考實驗室，這得益於自動化測試系統的創新以及與臨床決策支援工具的整合
• 由於醫療保健支出增加、抗菌素抗藥性監測監管要求嚴格以及實驗室基礎設施投資增加，預計加拿大將成為預測期內北美抗菌素敏感性測試市場成長最快的國家
• 快速 AST 領域在北美抗菌藥物敏感性測試市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 46.8%，與傳統的手動測試方法相比，其效率、準確性和快速提供結果的能力推動了這一市場

報告範圍和北美抗菌藥物敏感性測試市場細分 

北美抗菌藥物敏感性測試市場趨勢

快速診斷解決方案和人工智慧驅動平台

• 北美 AST 市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是採用整合人工智慧(AI) 平台的快速診斷解決方案。這種結合顯著提高了臨床診斷的速度、準確性和決策能力。
  • 例如，VITEK 2 自動化 AST 系統整合了 AI 演算法，能夠更快地提供鑑定和藥敏結果，幫助臨床醫生及時啟動有針對性的抗生素治療。同樣，BD Phoenix AST 系統也利用 AI 驅動的分析技術來改善結果解讀和工作流程效率。
• AI 與 AST 的整合可實現預測性抗藥性模式分析，提醒臨床醫生注意潛在的抗菌藥物抗藥性，並優化抗生素選擇。一些系統，例如 MicroScan WalkAway，利用 AI 減少結果解讀的人為錯誤，並標記異常的微生物抗藥性模式以供審查。此外，快速 AST 平台縮短了周轉時間，從而能夠快速做出臨床決策，並改善患者預後。
• AST 系統與醫院實驗室資訊系統(LIS) 和電子健康記錄(EHR)的無縫整合促進了集中資料管理，從而實現了即時監控、報告和管理計劃合規性
• 這種智慧化、自動化和互聯化的 AST 解決方案趨勢正在從根本上改變人們對臨床診斷的期望。因此，像生物梅里埃這樣的公司正在開發支援 AI 的 AST 平台，該平台具有預測性抗藥性警報和自動數據報告等功能。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視及時、準確和可操作的微生物敏感性數據，醫院和參考實驗室對快速、AI 整合 AST 系統的需求正在迅速增長

北美抗菌藥物敏感性測試市場動態

司機

抗生素抗藥性加劇，快速診斷需求上升

• 多重抗藥性感染的日益流行，加上對快速診斷結果的需求不斷增長，是推動 AST 解決方案普及的重要因素
  • 例如，2024年3月，生物梅里埃推出了一個基於人工智慧的AST平台，旨在縮短週轉時間並提高醫院環境中抗菌藥物管理的合規性。預計主要公司的此類舉措將在預測期內推動AST市場的成長。
• 隨著醫療保健提供者面臨抗生素抗藥性的挑戰，AST 系統提供了快速藥敏測試、自動報告以及與臨床決策支援工具整合等先進功能，比傳統方法有了顯著的升級
• 此外，對抗菌藥物管理計劃和感染控制方案的日益重視使得 AST 成為醫院、實驗室和研究機構的重要工具
• 自動化系統的便利性、更快的結果交付以及與醫院IT基礎設施的整合是推動北美採用AST的關鍵因素。工作流程自動化的趨勢以及高通量AST解決方案的日益普及進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

法規遵從性和高初始成本

• 圍繞著法規合規性、驗證要求以及嚴格的FDA指南的擔憂，對AST更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。由於AST系統需要獲得批准並符合臨床標準，這可能會減緩其在某些醫療機構的採用。
  • 例如，由於 FDA 對新 AST 平台的批准延遲，一些醫院不願更換現有系統，影響了市場成長
• 透過完善的驗證方案、合規性文件和臨床應用支援來解決這些監管障礙，對於建立信任至關重要。賽默飛世爾等公司在其 AST 產品發布中強調合規性和品質控制，以安撫潛在買家。此外，與手動方法相比，自動化 AST 平台的初始成本相對較高，這對於規模較小的實驗室或預算有限的醫療機構來說可能是一個障礙。雖然基本的手動 AST 系統價格實惠，但整合 AI 的自動化高通量平台通常價格更高。
• 儘管成本正在逐漸下降，租賃模式也正在興起，但先進 AST 技術的溢價仍然可能阻礙其廣泛採用，尤其是在規模較小或資源有限的醫院
• 透過監管支援、臨床醫生培訓和具有成本效益的 AST 解決方案克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

北美抗菌藥物敏感性測試市場範圍

市場根據產品類型、方法、測試類型、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，抗菌藥物敏感性測試市場可細分為儀器、耗材及配件以及服務和軟體。 2024年，儀器細分市場佔據了市場主導地位，收入份額最大，這得益於醫院和診斷實驗室越來越多地採用自動化 AST 系統。自動化藥敏測試平台、培養箱和鑑定係統等儀器對於獲得準確、快速的結果至關重要，因此對醫療機構而言是一項至關重要的投資。醫院和參考實驗室正在從手動系統升級到自動化系統，以減少錯誤並提高通量。儀器越來越多地與實驗室資訊系統 (LIS) 和臨床決策支援工具集成，提高了工作流程的效率和合規性。長期成本效益、耐用性和處理大量測試的能力進一步鞏固了它們的主導地位。

預計在預測期內，服務和軟體領域將迎來最快的成長，這得益於人工智慧整合、基於雲端的分析和遠端監控解決方案。這些產品使實驗室能夠優化檢測工作流程，預測抗藥性趨勢，並支援抗菌藥物管理專案。人工智慧軟體可以標記異常的抗藥性模式並提供可操作的洞察，從而減少人為錯誤並改善臨床決策。訂閱式服務模式在醫院和參考實驗室中越來越受歡迎。數位平台還支援即時報告和遠端存取 AST 結果。對分析驅動的解決方案和工作流程自動化的需求日益增長，正在加速北美地區的應用。

• 依方法

根據方法，抗菌藥物敏感性測試市場細分為質譜法、稀釋法、紙片擴散法、電子測試法、基因型法等。稀釋法因其廣泛的臨床應用和高度的可重複性，在2024年佔據了市場主導地位。肉湯微量稀釋和大量稀釋技術可提供高度可靠的最低抑菌濃度 (MIC) 結果，這對於有效治療至關重要。醫院和診斷實驗室更傾向於使用稀釋法進行常規和關鍵檢測。自動化稀釋平台進一步提高了通量，同時最大限度地減少了人工幹預。該方法已獲得監管機構的廣泛認可，確保了合規性和標準化。其與細菌和真菌檢測的兼容性進一步鞏固了市場主導地位。

預計在預測期內，基因型方法領域將迎來最快的成長，這得益於快速精準抗生素抗藥性基因檢測需求的不斷增長。包括PCR和定序在內的基因型技術能夠早期識別抗藥性機制，從而支持及時的治療決策。新一代定序（NGS）和分子檢測在臨床和研究中的應用日益廣泛。分子診斷成本的下降正鼓勵小型實驗室實施基因型AST檢測。快速的周轉時間和高準確度使此方法適用於疫情監測和流行病學研究。醫院和製藥公司不斷成長的研發活動進一步推動了該領域的成長。

• 按類型

根據類型，抗菌藥敏測試市場可細分為抗菌測試、抗真菌測試和快速 AST。快速 AST 細分市場在 2024 年佔據主導地位，市佔率為 46.8%，這得益於醫院和急救機構對更快診斷結果的迫切臨床需求。快速 AST 平台可在數小時內（而非數天）提供藥敏結果，使臨床醫生能夠迅速啟動標靶治療並改善患者預後。醫院和參考實驗室越來越多地將這些系統作為抗菌藥物管理計劃的一部分，以減少治療失敗並對抗抗生素抗藥性。微流控技術、生物感測器和人工智慧驅動的分析提高了快速 AST 解決方案的準確性和可靠性。該細分市場還受益於與醫院資訊系統 (HIS) 和電子健康記錄 (EHR) 的集成，從而實現即時數據存取和工作流程效率。人們對快速 AST 臨床和經濟效益的認識不斷提高，進一步鞏固了其市場主導地位。

預計抗菌檢測領域將在預測期內實現最快成長，這得益於細菌感染的持續流行以及對標靶抗菌治療需求的不斷增長。抗菌AST仍然是血流感染、泌尿道感染和醫院內感染的關鍵。與自動化儀器的整合可提高通量並減少高容量實驗室的錯誤。監管支持、報銷政策和強勁的臨床應用促進了成長。醫院和診斷實驗室優先進行抗菌檢測，以有效管理患者並控制感染。新型抗生素研發的不斷增加也支持了其在製藥和生物技術領域的應用。

• 按應用

根據應用，抗菌藥物敏感性測試市場可細分為臨床診斷、藥物研發、流行病學及其他領域。 2024年，臨床診斷領域佔據市場主導地位，因為醫院和診斷實驗室高度依賴AST進行病患管理和感染控制。準確的敏感度測試可以實現個人化治療，並降低治療失敗率。與臨床決策支援工具的整合可以加快治療決策。由於監管部門的認可和報銷政策，醫院採用率較高。自動化平台可以提高高容量實驗室的工作流程效率。該領域也支持感染監測和疫情管理。

預計藥物研發領域將在預測期內實現最快成長，這得益於製藥和生技公司不斷增加的研發活動。 AST 在臨床前和臨床階段對於評估新藥的療效和抗藥性模式至關重要。人們對新型抗生素、聯合療法和抗真菌藥物的日益關注正在推動需求成長。自動化和高通量平台提高了藥物研發流程的效率。診斷公司和製藥公司之間的合作正在擴大 AST 解決方案的應用範圍。研發基礎設施投資的增加進一步加速了 AST 在北美的普及。

• 按最終用戶

根據最終用戶，抗菌藥物敏感性測試市場細分為醫院、製藥和生物技術公司、診斷實驗室、合約研究組織 (CRO)、研究中心和學術機構以及其他。由於感染率高以及 AST 與醫院 IT 系統的集成，醫院在 2024 年佔據了市場主導地位。醫院採用自動化儀器來提高檢測效率、改善病患預後並遵守感染控制標準。人們對抗菌藥物管理計劃的認識不斷提高，這進一步增強了市場需求。高患者吞吐量需要可靠、高容量的系統。醫院也受益於快速自動化的報告。這使得醫院成為北美最大的收入來源。

預計診斷實驗室細分市場將在預測期內實現最快成長，這得益於檢測服務外包以及私人和參考實驗室的擴張。診斷實驗室處理大量樣本，並依賴高通量 AST 儀器。人工智慧驅動的軟體和訂閱模式優化了工作流程和報告。與醫院在快速檢測方面日益增長的合作夥伴關係促進了成長。參考實驗室越來越多地採用基於雲端的平台進行集中資料管理。北美實驗室網路的擴展加速了診斷實驗室 AST 服務的普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，抗菌藥物敏感性測試市場可細分為直銷、零售和第三方分銷。由於製造商與醫院和大型診斷實驗室之間建立了牢固的合作關係，直銷在2024年佔據了市場主導地位。直銷能夠提供客製化解決方案、技術支援和培訓，這對於高價值儀器和軟體至關重要。製造商通常提供安裝、校準和維護服務，從而增強客戶忠誠度。透過直銷管道簽訂的長期服務合約可以提高採用率。醫院更傾向於直接採購高端儀器和複雜軟體，這確保了可靠性、合規性和工作流程的整合。

預計第三方經銷商領域將在預測期內實現最快成長，這得益於區域和國家分銷網路的擴張。分銷商使小型實驗室和研究機構能夠獲得先進的儀器和耗材。電子商務平台和數位供應鏈正在促進這些技術的採用。分銷商提供本地化支援、備件和培訓服務。訂閱式軟體和耗材通常透過經銷商網路交付。第三方經銷商在偏遠和服務欠缺地區的日益壯大，提升了市場滲透率和採用率。

北美抗菌藥敏測試市場區域分析

• 美國在北美抗菌藥物敏感性測試市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 89.3%，其特點是先進的醫療基礎設施、創新診斷技術的早期採用以及主要行業參與者的強大影響力
• 美國的醫療保健提供者優先考慮快速、準確和自動化的 AST 解決方案，以指導有效的治療決策、改善患者治療結果並支持抗菌管理計劃
• 完善的醫療基礎設施、對臨床診斷的高投入以及人工智慧和自動化測試平台的早期實施進一步支持了其廣泛應用

美國抗菌藥物敏感性測試市場洞察

2024年，美國抗菌藥物敏感性測試市場佔據北美地區最大份額，達39%，這得益於抗生素抗藥性感染的高發性以及醫院和參考實驗室對先進診斷技術的採用。醫療保健提供者越來越重視快速、自動化的AST系統，以支援抗菌藥物管理計劃並改善患者預後。 AST平台與電子健康記錄(EHR)和臨床決策支援工具的日益整合，提高了工作流程效率並促進了臨床決策的及時性。此外，人們對抗菌藥物抗藥性意識的不斷提高以及政府為遏制其發展而採取的舉措，也推動了市場的成長。美國完善的醫療基礎設施加上強勁的研發投入，進一步增強了創新AST解決方案的採用。

加拿大抗菌藥物敏感性測試市場洞察

受政府加強對抗菌藥物抗藥性監測支持力度以及醫療支出不斷增長的推動，加拿大抗菌藥物敏感性檢測市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。越來越多的醫院和診斷實驗室採用自動化快速的 AST 解決方案，以提高診斷準確性和患者預後。臨床醫生和醫療政策制定者對早期抗藥性檢測重要性的認識不斷提高，這加速了先進 AST 系統的普及。公立和私立實驗室基礎設施的擴張，加上與技術提供者的合作，將有助於市場發展。對抗菌藥物管理計畫和感染預防計畫的日益重視，將進一步促進市場的成長軌跡。

墨西哥抗菌藥敏測試市場洞察

預計在預測期內，墨西哥抗菌藥物敏感性測試市場將以顯著的複合年增長率增長，這得益於醫療基礎設施投資的增加以及傳染患者病率的上升。診斷實驗室和醫院正在採用自動化和高通量的 AST 系統，以提高檢測效率和準確性。政府為改善醫療服務可近性和抗菌藥物抗藥性監測所採取的措施也推動了需求成長。私人和地區實驗室的擴張為市場參與者提供了部署先進 AST 技術的機會。此外，醫療保健專業人員對抗菌藥物抗藥性認識的不斷提高也促進了市場採用。國際 AST 提供者與本地醫療機構之間的策略合作夥伴關係正在進一步推動成長。

北美抗菌藥敏測試市場份額

北美抗菌藥物敏感性測試產業主要由知名公司主導，其中包括：

• 生物梅里埃（法國）
• BD（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 布魯克公司（美國）
• 羅氏診斷（英國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Accelerate Diagnostics, Inc.（美國）
• Himedia Laboratories Pvt. Ltd.（印度）
• Liofilchem Srl（義大利）
• Alifax Srl（義大利）
• Creative Diagnostics（美國）
• Synbiosis（英國）
• Genefluidics, Inc.（美國）
• ERBA 曼海姆（德國）
• Alifax Srl（義大利）

北美抗菌藥物敏感性測試市場的最新發展是什麼？

• 2025年3月，Accelerate Diagnostics公司向美國食品藥物管理局（FDA）提交了其WAVE系統和革蘭氏陰性菌檢測試劑盒的510(k)批准申請。 WAVE系統旨在僅需4.5小時即可獲得藥敏結果，旨在應對每年影響數百萬人的全球敗血症危機。如果獲得批准，WAVE系統將能夠實現同班次標靶抗菌治療，從而顯著改善患者預後。
• 2024年6月，生物梅里埃與AdventHealth Orlando合作，率先在美國使用VITEK REVEAL AST系統。此次合作旨在透過提供快速且準確的抗生素敏感性測試結果來加速血流感染的治療。 VITEK REVEAL系統與AdventHealth Orlando的血液培養工作流程的整合預計將加強抗菌藥物管理工作，並透過實現及時、有針對性的治療來改善患者預後。
• 2024年5月，美國抗菌藥物敏感性試驗委員會 (USCAST) 最終更新了其體外藥敏試驗解釋標準 (STIC)。更新後的指南修訂了頭孢曲松和阿奇黴素等抗生素的斷點，旨在提高美國各臨床實驗室 AST 結果的準確性和一致性。
• 2024年2月，Avails Medical宣布其eQUANT系統獲得美國食品藥物管理局（FDA）的510(k)批准。這款創新系統能夠直接對陽性血液培養樣本進行快速、全電子抗生素敏感性檢測。 eQUANT系統旨在將可操作結果的獲取時間縮短至24小時，從而更快、更準確地做出治療決策。
• 2024年2月，Selux Diagnostics公司旗下eQUANT系統獲得FDA 510(k)批准，該系統為快速、全電動抗生素敏感性檢測平台。 eQUANT系統能夠直接從陽性血液培養物中進行標準化接種物製備，將常規AST檢測的周轉時間縮短多達一天，同時與標準護理方法保持95%以上的相關性。這項進展旨在提高臨床環境下AST檢測的效率和準確性。

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