北美深部腦部刺激系統市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

北美深部腦部刺激系統市場規模

• 2025年北美深部腦部刺激系統市場規模為10.9億美元 ，預計 2033年將達到34.6億美元，預測期內 複合年增長率為15.5%。
• 市場成長主要受以下因素推動：運動和神經精神疾病盛行率的上升、神經刺激硬體和閉環系統的持續技術進步，以及由臨床證據的改善和適應症的擴大所驅動的手術量增加。
• 此外，強大的研發投入、美國部分計畫有利的報銷政策調整以及專業手術中心不斷提升的手術能力，正推動DBS作為一種持久、精準的神經調控療法在醫院和門診環境中得到廣泛應用。這些因素共同加速了DBS解決方案的普及，並顯著促進了該地區市場的成長。

北美深部腦部刺激系統市場分析

• 深部腦部刺激系統透過植入電極和脈衝產生器進行靶向電神經調控，因其長期療效顯著、可編程性強，且能顯著改善患者的生活質量，已成為美國和加拿大治療複雜神經系統和運動障礙的重要治療方案。
• 對深部腦部刺激系統的需求不斷增長，主要原因是帕金森氏症、特發性震顫、肌張力失調和其他難治性神經系統疾病的盛行率不斷上升，以及人們對神經調控療法的認識不斷提高，以及可充電和自適應（閉環）DBS系統等技術的持續進步。
• 預計到2025年，美國將以82.5%的營收份額主導北美深部腦部刺激系統市場。美國的優勢在於其先進的醫療基礎設施、高額的醫療支出、強大的臨床研究活動、有利的報銷機制以及眾多開展深部腦部刺激手術的專業神經外科中心。
• 由於運動障礙診斷率的提高、神經專科護理覆蓋範圍的擴大以及DBS療法逐步納入公共醫療保健系統，預計加拿大在預測期內將保持穩定增長。
• 帕金森氏症領域在深部腦部刺激系統市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據61.9%的市場份額，這主要得益於該疾病的高負擔、DBS療效的廣泛臨床驗證，以及藥物難治性症狀患者對手術幹預的偏好日益增強。

報告範圍及北美深部腦部刺激系統市場細分    

北美深部腦部刺激系統市場趨勢

邁向自適應和個人化神經調控的進展

• 北美深部腦部刺激系統市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，正向自適應（閉環）DBS技術轉變。這種技術能夠根據即時神經訊號自動調整刺激參數，進而提高臨床精準度和患者療效。
• 這些新一代的DBS系統透過持續監測腦部活動和個人化刺激，減少副作用並優化症狀控制，進而提高治療效果。
  • 例如，領先的製造商已經推出了具備感測功能的植入式脈衝產生器，使臨床醫生能夠根據患者特定的神經生物標記來客製化治療方案，從而支持更個人化的治療途徑。
• 技術進步也透過採用可充電電池、更小的植入物尺寸和無線編程功能，提高了設備的使用壽命和患者的便利性，從而減少了頻繁手術更換的需要。
• 先進軟體分析和遠端程式設計工具的整合，使臨床醫生能夠更有效地微調DBS療法，從而支持長期疾病管理和改善患者追蹤。
• 這種朝向更智慧、數據驅動和以患者為中心的DBS解決方案發展的趨勢正在重塑臨床對神經調控療法的預期，並推動北美各專科神經科中心對該療法的採用率不斷提高。

北美深部腦部刺激系統市場動態

司機

神經系統疾病負擔日益加重與技術進步

• 帕金森氏症、特發性震顫、肌張力失調和其他難治性神經系統疾病的日益普遍，加上神經調控技術的快速發展，是推動北美地區對深部腦部刺激系統需求成長的關鍵因素。
  • 例如，持續進行的臨床研究以及FDA對新的DBS適應症和設備升級的批准，正在增強臨床醫生的信心，並鼓勵DBS手術得到更廣泛的應用。
• 由於藥物療法通常會隨著時間推移而失效，DBS 為藥物難治性症狀患者提供了長期、可調節的治療選擇，從而增強了其在高級神經系統疾病治療中的作用。
• 此外，強大的醫療基礎設施、高額的醫療支出以及專業神經外科中心的存在，都為更高的手術量和創新DBS技術的更快普及提供了支持。
• 患者和醫生對DBS益處的認識不斷提高，加上手術技術和術後管理水平的提高，正進一步推動美國和加拿大市場的成長。
• 將臨床適應症從運動障礙擴展到精神和認知障礙領域，正在創造DBS療法的額外需求。

克制/挑戰

高昂的手術費用和有限的病患就醫機會

• 深部腦部刺激療法（包括設備植入、手術和長期追蹤）的高昂總成本仍然是其在北美市場更廣泛滲透的一大挑戰。
  • 例如，儘管某些情況下報銷條件有利，但承保範圍的限制和嚴格的資格標準可能會限制患者接受DBS治療，尤其是在公共醫療保健系統中。
• DBS手術的複雜性要求技術精湛的神經外科醫生和多學科醫療團隊，這限制了手術僅在專業中心開展，並造成了地域上的醫療資源分配不均。
• 此外，有些患者也會因為擔心手術風險、器械相關併發症以及需要定期更換電池或進行器械維護等問題而放棄接受DBS治療。
• 由於腦部手術的侵入性以及長期植入設備的依賴性，患者普遍存在猶豫，這仍然是心理和臨床上的一大障礙。
• 透過成本優化、擴大報銷範圍、改善患者篩選以及持續的技術創新來應對這些挑戰，對於維持北美深部腦部刺激系統市場的長期成長至關重要。

北美深部腦部刺激系統市場範圍

市場按產品類型、應用領域和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，北美深部腦部刺激系統市場可分為單通道深部腦部刺激器和雙通道深部腦部刺激器。雙通道深部腦部刺激器在2025年佔據市場主導地位，這主要得益於其能夠同時刺激雙側腦靶點，這對於治療晚期帕金森氏症和複雜的運動障礙尤其重要。臨床醫生更傾向於選擇雙通道系統，因為它們具有卓越的治療靈活性，可以獨立編程每個電極以優化症狀控制。這些系統可支援更廣泛的適應症，並允許隨著時間的推移進行個人化治療調整。其更高的臨床療效和醫生的高度認可促進了其在各大神經外科中心的廣泛應用。此外，雙通道系統通常配備先進的軟體和感測功能，進一步鞏固了其市場主導地位。

在預測期內，單通道深層腦部刺激器市場預計將實現最快成長，這主要得益於其在早期或單側神經系統疾病中的應用日益廣泛。對於無需雙側刺激的特定患者而言，這些系統提供了經濟有效的替代方案。不斷上漲的醫療成本壓力和不斷擴大的患者就醫途徑正在推動單通道設備的普及。技術進步也提高了其精確度和可靠性。門診和專科診所對單通道設備的接受度不斷提高，進一步促進了該細分市場的成長。

• 按類型

根據類型，深部腦部刺激系統市場可分為可充電式和不可充電式兩類。不可充電式系統憑藉其長期的臨床應用和操作簡便性，在2025年佔據了最大的市場份額。這些系統無需定期充電，因此更受老年患者或認知障礙患者的青睞。許多臨床醫生仍依賴不可充電式設備，因為它們性能穩定可靠，且手術流程已相當成熟。此外，它們也適用於刺激能量需求較低的患者，這進一步促進了其應用。健保報銷的完善也鞏固了其市場主導地位。

預計在2026年至2033年間，可充電式設備市場將以最快的速度成長，這主要得益於用戶對更長設備壽命和減少更換手術的需求不斷增長。可充電式系統可將電池壽命延長至15年，大幅降低長期醫療成本。無線充電和人性化充電系統的進步提高了用戶的接受度。這些設備尤其受到年輕患者和需要高能量刺激患者的青睞。對價值醫療的日益重視正在加速可充電式腦深部刺激（DBS）系統的普及。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為強迫症 (OCD)、帕金森氏症、特發性震顫、癲癇和肌張力失調。 2025 年，帕金森氏症領域在北美 DBS 系統市場佔據主導地位，市佔率高達 61.9%，這主要得益於該疾病的高發病率以及強有力的臨床證據支持 DBS 的療效。 DBS 被廣泛用於治療藥物難治性症狀（例如震顫和運動波動）的患者。長期控制症狀和改善生活品質使 DBS 成為晚期帕金森氏症治療的標準療法。神經科醫生和患者對 DBS 的高度認知進一步鞏固了該領域的領先地位。有利的健保報銷政策和指南納入也強化了市場的持續需求。

在預測期內，強迫症（OCD）領域預計將迎來最快成長，這主要得益於臨床試驗的擴展以及精神科適應症監管審批的增加。 DBS作為一種治療難治性OCD的有效選擇，其應用日益廣泛，並逐漸被人們所認可。不斷提高的精神健康意識和未被滿足的治療需求正在加速研究投入。標靶精準和自適應刺激技術的進步正在改善精神科應用的療效。這些進展使OCD成為DBS系統未來發展的關鍵成長領域。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心 (ASC) 和神經科診所。預計到 2025 年，醫院將佔據最大的市場份額，這主要得益於其先進的手術基礎設施和多學科診療團隊。 DBS 植入術需要高度專業的神經外科技術、影像設備和術後監測，而這些資源主要在醫院具備。高患者流量和複雜的病例處理進一步鞏固了醫院的市場主導地位。此外，醫院也是臨床研究和培訓的主要中心。良好的健保報銷機制也支持了 DBS 在醫院環境中的持續應用。

在預測期內，門診手術中心（ASC）預計將以最快的速度成長，這主要得益於人們越來越傾向於選擇經濟高效的門診手術服務。微創手術技術的進步使得在門診手術中心安全地進行DBS相關手術成為可能。住院時間縮短和手術費用降低吸引了許多醫療機構和患者。對專注於神經科的專科門診手術中心的投資增加也推動了這一增長。這一趨勢與醫療保健系統整體優化效率和減輕住院負擔的努力一致。

北美深部腦部刺激系統市場區域分析

• 預計到2025年，美國將以82.5%的營收份額主導北美深部腦部刺激系統市場。美國的優勢在於其先進的醫療基礎設施、高額的醫療支出、強大的臨床研究活動、有利的報銷機制以及眾多開展深部腦部刺激手術的專業神經外科中心。
• 該地區的患者和臨床醫生高度重視DBS系統所提供的長期臨床療效、精準的症狀控制和可編程性，尤其是在治療帕金森氏症、特發性震顫和肌張力失調等疾病方面。
• 高昂的醫療保健支出、強勁的臨床研究活動、美國有利的報銷機制以及眾多專業神經外科中心的存在，進一步推動了DBS的廣泛應用，使其成為該地區首選的先進療法。

美國深部腦部刺激系統市場洞察

2025年，美國深部腦部刺激系統市場在北美地區佔據了最大的市場份額，達到82.5%，這主要得益於帕金森氏症、特發性震顫和肌張力失調等神經系統疾病的高發生率。患者和臨床醫生越來越傾向於將先進的神經調控療法作為藥物難治性疾病的治療選擇。不斷增長的神經外科專科中心、有利的醫保報銷機制以及強有力的臨床研究支持深部腦部刺激的療效，進一步推動了市場成長。此外，自適應和可充電系統的技術進步，以及遠端程式設計功能的出現，也顯著促進了美國深部腦部刺激市場的擴張。

加拿大深部腦部刺激系統市場洞察

受運動障礙診斷率上升和神經專科護理服務覆蓋範圍擴大的推動，加拿大深部腦部刺激系統市場預計在預測期內將保持穩定的複合年增長率。患者越來越傾向於選擇深部腦部刺激（DBS）作為治療晚期帕金森氏症和其他難治性疾病的有效替代方案，以取代藥物治療。政府支持和公共醫療保健計劃正在逐步提高DBS手術的可及性。包括感測和自適應系統在內的創新DBS設備的普及應用正在加速市場滲透。此外，宣傳活動和臨床計畫正在對患者和醫生進行教育，從而促進DBS在主要城市中心的推廣應用。

墨西哥深部腦部刺激系統市場洞察

受帕金森氏症、特發性震顫和肌張力失調等神經系統疾病認知度不斷提高的推動，墨西哥腦深部電刺激（DBS）系統市場預計在預測期內將穩定成長。患者和臨床醫師正逐漸接受DBS作為治療藥物難治性疾病的有效療法。專科神經病學中心的擴建和對先進外科基礎設施的投資正在推動市場成長。政府措施和不斷完善的醫療報銷機制正在逐步提高患者接受DBS手術的機會。包括可充電和自適應DBS系統在內的技術進步正在促進DBS的普及。此外，與全球設備製造商的合作以及針對神經外科醫生的培訓計畫正在幫助DBS系統滲透到城市醫療機構的各個角落。

北美深部腦部刺激系統市場份額

北美深部腦部刺激系統產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• 波士頓科學公司（美國）
• 雅培（美國）
• Aleva Neurotherapeutics（瑞士）
• 北京平斯醫療有限公司（中國）
• SceneRay Corporation Ltd.（中國）
• NeuroPace公司（美國）
• LivaNova PLC（英國）
• 功能神經調控有限公司（美國）
• NeuroSigma公司（美國）
• Synapse Biomedical Inc.（美國）
• Soterix Medical Inc.（美國）
• FHC公司（美國）
• Bioinduction Ltd.（英國）
• Newronika SpA（義大利）
• Nuvectra公司（美國）
• Deep Brain Innovations LLC（美國）
• 雷尼紹有限公司（英國）
• Nexstim Plc（芬蘭）
• Nevro公司（美國）

北美深部腦部刺激系統市場近期有哪些發展動態？

• 2025年2月，美敦力公司獲得美國FDA核准，推出全球首個自適應深部腦部刺激系統。該系統可根據帕金森氏症患者的即時腦活動自動調整治療方案，這標誌著個人化閉環神經調控技術領域的重要里程碑。
• 2025年12月，美國FDA批准了Flow Neuroscience公司的FL-100，這是首款用於治療中度至重度憂鬱症的家用腦刺激設備，標誌著神經調控技術向門診和家庭環境擴展的更廣泛趨勢。
• 2024年9月，雅培啟動了TRANSCEND關鍵性臨床研究，旨在評估其深部腦部刺激系統治療難治性憂鬱症（TRD）的療效。美國FDA授予該系統「突破性醫療器材」認定，以加速其研發進程。
• 2024年1月，美敦力公司獲得FDA批准，其Percept™ RC可充電神經刺激器採用獨有的BrainSense™感測技術，使臨床醫生能夠以先進的編程靈活性捕獲和記錄患者的腦信號。
• 2023年3月，密西根理工大學的研究人員開發了一種「智慧」深部腦部刺激系統，旨在透過神經形態運算提高帕金森氏症治療的能量效率和反應速度，凸顯了深部腦部刺激技術在商業產品之外的持續創新。

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