北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

北美實驗室資訊系統（LIS）市場規模

• 2024 年北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場規模為6.6041 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 13.3536 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.20%。
• 市場成長主要源自於對先進診斷解決方案的需求不斷增長，以及實驗室測試數量的不斷增長，這需要在臨床環境中實現高效的數據管理和自動化
• 此外，基於雲端的 LIS 平台的日益普及、對準確診斷的監管壓力以及與電子健康記錄(EHR) 的整合，正在鼓勵醫療保健提供者投資於強大的實驗室資訊學

北美實驗室資訊系統（LIS）市場分析

• 北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場提供用於管理實驗室數據和優化診斷工作流程的數位平台，由於其能夠提高準確性、簡化操作並支援法規遵從性，在美國、加拿大和墨西哥的醫療保健環境中變得越來越重要
• LIS 需求的不斷增長主要源於診斷測試數量的增加、醫療數位化的推動，以及對與電子健康記錄 (EHR) 和其他臨床 IT 平台無縫連接的整合系統的需求
• 美國在北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 42.7%，這得益於醫療 IT 解決方案的早期採用、政府的大力支持、高檢測量以及主要 LIS 提供者的集中。美國在 LIS 部署方面繼續保持領先地位，尤其是在採用自動化和人工智慧分析技術的大型醫院和診斷網路中。
• 由於國家數位醫療計劃和不斷增加的實驗室基礎設施投資，加拿大預計將成為北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場成長最快的地區。墨西哥正逐步推動其公共醫療系統的現代化建設，提升 LIS 在政府實驗室和醫院的普及率。
• 基於雲端的 LIS 領域憑藉其可擴展性、成本效益以及對中小型實驗室的適用性，在 2024 年佔據北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場的 46.8% 份額

報告範圍和北美實驗室資訊系統（LIS）市場細分       

北美實驗室資訊系統（LIS）市場趨勢

“人工智慧驅動的自動化和雲端整合提高實驗室效率”

• 北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場一個顯著且加速發展的趨勢是人工智慧(AI) 與雲端基礎設施的日益融合，旨在實現診斷工作流程的現代化，並提高美國、加拿大和墨西哥的實驗室效率。這項技術進步透過提供更高的準確性、可擴展性和即時數據存取能力，正在徹底改變實驗室的運作方式。
  • 例如，LabWare 和 Orchard Software 在其 LIS 平台中引入了 AI 增強模組，支援預測性診斷、自動執行重複性任務以及偵測工作流程異常。這些功能可協助實驗室縮短週轉時間並確保符合臨床標準。
• 人工智慧賦能的 LIS 解決方案還能分析歷史測試數據，以改善決策，並能就品質控制問題或潛在診斷錯誤發出主動警報。同時，雲端部署模型可實現集中資料存取、多地點連接和精簡的軟體更新—這在美國各地的大型醫療保健系統中尤其重要。
• 隨著互通性和遠端診斷需求的日益增長，基於雲端的 LIS 也變得日益重要。在加拿大，數位健康策略支持跨機構數據共享，進一步推動了雲端技術的採用。
• AI 和雲端功能與 LIS 平台的整合正在重新定義人們對實驗室系統的期望，為實驗室提供統一的智慧環境，實現自動化、即時報告和集中監督
• 隨著整個地區的醫療保健系統繼續優先考慮數位轉型，預計公共和私營部門對具有人工智慧自動化和可擴展雲端功能的先進 LIS 平台的需求將迅速增長

北美實驗室資訊系統（LIS）市場動態

司機

“增加診斷量並推動數位醫療轉型”

• 整個醫療保健系統診斷工作量的不斷增加，加上各地區在數位化醫療現代化方面的努力，是北美 LIS 市場成長的主要驅動力。實驗室需要強大的數據管理解決方案來處理大量患者樣本，同時保持速度和準確性。
  • 例如，2024 年 3 月，美國衛生與公眾服務部推出了更新的互通性指南，旨在改善電子資料交換，鼓勵醫院和診斷中心更多地採用整合 LIS 平台
• LIS 解決方案支援自動化樣本追蹤、結果驗證和合規性監控，這對於在壓力下運作的實驗室至關重要。在加拿大，旨在增強實驗室連結性和報告效率的國家措施也正在推動 LIS 的採用。
• 隨著個人化醫療、分子診斷和基因組學檢測的普及，實驗室需要能夠處理複雜資料集的智慧系統。提供人工智慧工具並與 EHR 系統整合的 LIS 平台越來越受到該地區研究中心和專業實驗室的青睞。
• 數位轉型、數據驅動的臨床決策和品質保證的廣泛推動預計將在未來幾年推動 LIS 在北美的普及

克制/挑戰

“資料安全問題與互通性障礙”

• 對資料隱私和網路安全漏洞的擔憂持續困擾著北美地區 LIS 解決方案的廣泛部署。由於 LIS 平台處理高度敏感的患者和診斷數據，它們經常成為網路威脅和勒索軟體攻擊的目標。
  • 例如，2023年美國報告的幾起醫療保健資料外洩事件引發了人們對雲端系統和第三方軟體整合安全性的擔憂。確保遵守《健康保險流通與責任法》（HIPAA）和其他資料保護法律對於贏得使用者信任和降低風險至關重要。
• 另一個持續存在的挑戰是互通性，尤其是當 LIS 平台必須與過時的 EHR 系統或缺乏標準化協議的實驗室儀器整合時。這可能會導致實施延遲並增加 IT 複雜性。
• 此外，實驗室資訊系統（LIS）的高昂初始成本、持續維護和客製化需求也可能成為財務障礙，尤其對於中小型實驗室而言。在墨西哥，數位基礎建設速度較慢，公共機構預算有限，進一步限制了市場滲透。
• 為了克服這些挑戰，LIS 供應商必須優先考慮安全的系統架構，促進採用通用資料標準，並提供更經濟、可擴展的解決方案，以滿足整個地區不同的實驗室需求

北美實驗室資訊系統（LIS）市場範圍

市場根據組件、產品、交付方式和最終用戶進行細分。

• 按組件

北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場按組成部分細分為軟體和服務。軟體領域在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最大，這歸因於實驗室營運自動化需求的不斷增長，以及 LIS 平台與電子健康記錄 (EHR) 的整合。軟體解決方案對於實現數據驅動的工作流程、自動化結果驗證和合規性追蹤至關重要，使其成為現代臨床和診斷實驗室不可或缺的一部分。

預計服務領域將在2025年至2032年期間實現最快成長，這得益於對實驗室資訊系統（LIS）客製化、軟體升級、培訓和技術支援的需求不斷增長。隨著實驗室尋求最佳化和維護其LIS環境，服務提供者在確保系統正常運作時間和長期效能方面發揮越來越重要的作用。

• 按產品

根據產品類型，北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場可細分為整合 LIS 和獨立 LIS。整合 LIS 細分市場在 2024 年佔據了最大的收入份額，因為它能夠與更廣泛的醫療 IT 系統無縫相容，包括電子病歷 (EHR)、計費軟體和臨床決策支援工具。整合 LIS 平台因其集中控制和多部門協調能力，越來越多地被醫院實驗室和大型診斷中心採用。

預計獨立實驗室資訊系統 (LIS) 領域將在 2025 年至 2032 年期間實現最快的複合年增長率，尤其是在需要專用實驗室資訊管理且無需像醫院那樣進行全面整合的中小型實驗室。這些系統因其成本效益高、易於在小眾測試環境和專業研究實驗室中部署而備受青睞。

• 按交付方式

根據交付模式，北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場細分為雲端、遠端託管和本地部署模式。雲端模式在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，達到 46.8%，這得益於其可擴展性、更低的基礎設施成本以及支援跨多站點實驗室網路遠端存取的能力。雲端 LIS 平台因其合規性、即時資料可用性和簡化的更新速度，在美國和加拿大越來越受歡迎。

遠端託管市場預計將在預測期內顯著增長，因為它在本地控制和雲端靈活性之間提供了中間地帶。它對那些尋求外部託管但又不完全依賴雲端的實驗室，尤其是那些IT能力中等的實驗室來說，具有很大的吸引力。

• 按最終用戶

根據最終用戶，北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場細分為醫院實驗室、獨立實驗室、醫生辦公室實驗室和其他。 2024 年，醫院實驗室佔據了最大的市場份額，這得益於其高患者量、監管要求以及臨床環境中對整合診斷和集中資料管理的需求。

預計獨立實驗室細分市場將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於外包診斷服務需求的不斷增長、檢測複雜性的不斷提升以及自動化投資的不斷增加。這些實驗室通常優先考慮靈活的實驗室資訊系統 (LIS)，以支援高通量操作和多樣化的檢測選單。

北美實驗室資訊系統（LIS）市場區域分析

• 美國在北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 42.7%，這得益於醫療 IT 解決方案的早期採用、政府的大力支持、高檢測量以及主要 LIS 提供者的集中。美國在 LIS 部署方面繼續保持領先地位，尤其是在採用自動化和人工智慧分析技術的大型醫院和診斷網路中。
• 美國實驗室優先考慮整合的、支援 AI 的 LIS 平台，以提高效率、確保遵守 HIPAA 法規並實現與 EHR 系統的無縫資料交換，從而使 LIS 成​​為臨床操作的核心組成部分
• 該地區的集體成長得益於人們對數據驅動診斷的認識不斷提高、對實驗室工作流程自動化的需求以及對臨床和研究環境中品質控制和報告準確性的日益重視

美國北美實驗室資訊系統（LIS）市場洞察

2024年，美國實驗室資訊系統 (LIS) 市場佔據北美地區最高收入份額，達78%，這得益於美國高度數位化的醫療基礎設施和不斷增長的診斷檢測量。越來越多的醫院、診所和研究實驗室正在部署先進的 LIS 平台，以簡化營運流程、滿足監管要求並提高診斷準確性。對互通性的追求、與電子健康記錄 (EHR) 的整合以及人工智慧分析工具的採用，進一步刺激了需求。此外，互通性授權和醫療IT現代化資金等政府舉措，正在支持公共和私人醫療機構廣泛實施 LIS。

加拿大北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場洞察

預計加拿大實驗室資訊系統 (LIS) 市場在整個預測期內將保持強勁的複合年增長率，這得益於國家數位醫療策略和旨在實現實驗室系統現代化的投資。公立和私立醫療機構越來越多地採用基於雲端的 LIS 解決方案，以提高跨省資料可近性和報告效率。對互通性、資料標準化和品質控制的關注正在推動整合 LIS 平台的採用。加拿大重視分散式和社區式醫療服務，這也促進了 LIS 在門診和遠距醫療環境中的擴展。

墨西哥北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場洞察

預計墨西哥實驗室資訊系統 (LIS) 市場在預測期內將穩步成長，這得益於醫療IT基礎設施升級和公共實驗室數位化的推進。儘管預算限制和互通性受限等挑戰依然存在，但對可擴展且價格合理的 LIS 解決方案的需求正在增長，尤其是在公立醫院和診斷中心。基於雲端的 LIS 平台因其成本效益高且 IT 維護要求低而日益受到青睞。墨西哥對診斷準確性的認識日益加深，加之醫療網絡的不斷擴展，預計將繼續推動 LIS 的普及。

北美實驗室資訊系統（LIS）市場份額

北美實驗室資訊系統 (LIS) 產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Illumina公司（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• Roper Technologies（美國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• Autoscribe Informatics（英國）
• Benchling（美國）
• Eusoft Ltd（葡萄牙）
• Infor AG（美國）
• Kritisoft（印度）
• Labvantage Solutions Inc.（美國）
• 實驗室用具（美國）
• 麥克森公司（美國）
• Orchard Software Corporation（美國）
• 諾瓦泰克國際（加拿大）
• Lqms（美國）
• Starlims Corporation（美國）

北美實驗室資訊系統 (LIS) 市場的最新發展是什麼？

• 2024 年 4 月，LabWare 推出了其企業 LIMS/LIS 平台的最新版本 LabWare 8，該平台增強了機器學習和 AI 分析模組，可實現預測診斷和異常檢測，彰顯了其對下一代實驗室資訊學的承諾
• 2024年3月，Orchard Software Corporation與美國一家大型醫療系統建立策略合作夥伴關係，在多家醫療機構部署其基於雲端的LIS平台。此次部署增強了EHR整合和集中訪問，凸顯了向可擴展、雲端支援的LIS基礎設施的轉變。
• 2024 年 6 月，CompuGroup Medical USA 發布了 CGM LABDAQ v24.4，引入了增強審計報告搜尋、微生物學和計費規則引擎以及自動驗證功能，彰顯了人工智慧和基於規則的實驗室工作流程的進步。此後不久，CGM LABDAQ 被 Lighthouse Lab Services 評為 2024 年最佳實驗室資訊系統，證明了其直覺的介面和卓越的報告功能
• 2024 年 1 月，Sunquest Information Systems（Clinisys 旗下）將其 LIS 與美國一家大型學術醫療中心的基因組資料平台集成，實現了高複雜性基因檢測工作流程的無縫管理，並強化了精準醫療的趨勢
• 2023 年 12 月，Cerner Corporation（Oracle Health）在美國部分醫院網路中啟動了 LIS 現代化計劃，重點關注互通性增強、用戶體驗改進和監管標準遵守，展現了對下一代實驗室資訊學的持續投資

SKU-55328