北美新生兒黃疸管理市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

北美新生兒黃疸管理市場規模

• 2025年北美新生兒黃疸管理市場規模為2.1143億美元 ，預計 2033年將達3.447億美元，預測期內 複合年增長率為6.3%。
• 市場成長主要得益於新生兒高膽紅素血症盛行率的上升、完善的醫療基礎設施、創新診斷和光療技術的廣泛應用，以及支持早期幹預和有效護理實踐的有利報銷政策。
• 此外，對改善新生兒預後的日益重視、新生兒加護病房（NICU）等新生兒護理設施的擴建，以及光療和監測系統技術的不斷進步，正在提升醫院和臨床環境中黃疸管理的品質、可近性和效率。這些因素共同推動了新生兒黃疸管理方案的普及，顯著促進了區域產業的成長。

北美新生兒黃疸管理市場分析

• 新生兒黃疸管理方案，包括診斷工具、治療設備和監測系統，因其在預防嚴重高膽紅素血症和改善新生兒預後的重要作用，在醫院和診所的新生兒護理中日益佔據重要地位。
• 新生兒黃疸管理方案需求的不斷增長，主要源於新生兒高膽紅素血症盛行率的上升、醫護人員和家長對該疾病認識的提高，以及對早期診斷和有效治療以減少併發症的日益重視。
• 預計到2025年，美國將以79.5%的最大市佔率主導新生兒黃疸管理市場。其優勢在於先進的醫療基礎設施、創新診斷和治療技術的廣泛應用以及主要行業參與者的強大實力。醫院和診所的顯著增長得益於LED光療和光纖治療設備的持續創新。
• 由於醫院分娩量增加、新生兒護理設施擴建以及醫療保健支出上升，預計加拿大將在預測期內成為成長最快的國家。
• 發光二極體 (LED) 光源細分市場預計將在 2025 年佔據 50.4% 的市場份額，這主要得益於其高效率、低發熱量以及在醫院和家庭護理環境中的卓越效果。

報告範圍及北美新生兒黃疸管理市場細分   

北美新生兒黃疸管理市場趨勢

先進光療與遠端監測的整合

• 北美新生兒黃疸治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，先進的LED光療設備與遠端監測系統的日益融合，提高了治療效率和患者安全性。
  • 例如，像 Bilisoft LED 光療系統這樣的設備可以讓臨床醫生在提供持續治療的同時遠端監測膽紅素水平，從而提高便利性並縮短住院時間。
• 智慧光療系統正日益融入即時治療追蹤、基於膽紅素讀數的自動強度調節以及異常情況警報等功能。例如，BiliChek 設備可以在達到治療閾值時向行動應用程式發送通知，從而實現及時幹預。
• 治療和監測平台的整合實現了對新生兒護理的集中監管，使醫護人員能夠有效管理多名患者，同時確保最佳治療效果。
• 這種朝向更智慧、互聯和高效的黃疸管理解決方案發展的趨勢正在從根本上重塑臨床預期並推動創新。因此，GE醫療和Natus等公司正在開發具備物聯網監測和自動化治療方案的LED光療設備。
• 隨著醫療機構日益重視治療效果、工作流程效率和改善新生兒預後，智慧連結的黃疸管理設備在醫院和診所的應用正在迅速成長。
• 與電子健康記錄 (EHR) 系統集成，可實現醫療機構間新生兒黃疸趨勢的無縫記錄、治療追蹤和分析，從而增強決策能力並提高患者安全。

北美新生兒黃疸管理市場動態

司機

新生兒高膽紅素血症發生率及認知度不斷提高

• 新生兒高膽紅素血症發生率的上升，以及家長和醫護人員對此疾病的認知不斷提高，是推動新生兒黃疸管理解決方案需求激增的重要因素。
  • 例如，2025年3月，Natus Medical推出了升級版BiliChek系統，該系統具有更高的非侵入性膽紅素測量精度，有助於早期診斷和及時治療。
• 為了預防嚴重的黃疸相關併發症，醫療保健機構提供的新生兒黃疸管理設備具備精準監測、有效光療和及時介入的功能，與傳統方法相比具有明顯的優勢。
• 此外，醫院分娩率的上升和新生兒加護病房（NICU）的擴建，使得黃疸管理方案成為新生兒護理的關鍵組成部分，從而能夠更好地監測患者並改善治療效果。
• 便攜式光療設備的便利性、即時膽紅素監測以及整合的臨床管理平台是推動醫院和診所（尤其是美國和加拿大）採用這些技術的關鍵因素。
• 兒科協會和政府衛生機構日益重視提高公眾意識，強調早期發現和治療黃疸，並推動先進治療方案的普及。
• 非侵入性膽紅素測量設備的科技進步正在推動市場需求，因為臨床醫生更傾向於選擇更安全、更快速、更可靠的診斷方法。

克制/挑戰

高昂的設備成本和監管合規障礙

• 先進光療和監測系統的成本相對較高，這給其廣泛應用帶來了挑戰，尤其是在規模較小的診所和預算有限的醫療機構中。
  • 例如，配備物聯網監控功能的高階LED光療系統對某些醫院來說成本過高，限制了其普及，儘管這些系統已被證實具有臨床益處。
• 北美對新生兒醫療器材的嚴格監管要求，包括獲得FDA批准和符合安全標準，為新產品上市設置了障礙，並減緩了市場滲透速度。
• 此外，對設備維護、校準精度以及臨床人員培訓要求等方面的擔憂，可能會阻礙某些醫療機構採用該設備。
• 透過成本效益高的產品開發、簡化監管流程和開展臨床醫生培訓計劃來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。
• 儘管先進光療和監測設備具有臨床優勢，但由於醫保報銷範圍有限，醫療機構可能不願意投資這些新技術。
• 習慣於傳統光療方法的醫護人員對變革的抵觸情緒可能會減緩新方法的推廣，因此需要進行宣傳活動和培訓計畫。

北美新生兒黃疸管理市場範圍

市場按管理方式、類型、技術、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 由管理階層

根據管理方式，市場可分為診斷和治療兩大板塊。治療板塊在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於市場對高效光療設備和治療系統（用於預防嚴重高膽紅素血症）的強勁需求。醫院和新生兒加護病房(NICU)優先選擇治療設備，因為它們能夠快速安全地降低膽紅素水平，這對新生兒健康至關重要。 LED光療和光纖毯等持續創新也鞏固了該板塊的領先地位，這些創新提高了治療效率並縮短了住院時間。此外，政府醫療保健計劃和保險覆蓋範圍通常強調及時治療，進一步促進了治療設備的普及。醫院和診所對治療系統投入大量資金，因為它們是新生兒標準護理流程不可或缺的一部分。

預計2026年至2033年間，診斷領域將實現最快成長，這主要得益於經皮膽紅素儀等非侵入性膽紅素測量設備的日益普及。這些診斷方案能夠早期發現黃疸，降低併發症風險，並支持及時介入。與電子健康記錄整合和自動化監測等技術進步提高了準確性和工作流程效率。家長和醫護人員對早期黃疸檢測意識的提高也推動了市場擴張。初級保健中心和門診機構的快速普及也促進了這一增長，因為臨床醫生更傾向於選擇更安全、更快捷的診斷方案。

• 按類型

按類型劃分，市場可分為初級保健和二級保健。由於醫院和專科診所集中配備了先進的新生兒護理設施和新生兒重症監護室 (NICU)，二級保健領域在 2025 年佔據市場主導地位。二級保健中心配備了高端光療系統、光纖設備和整合監測解決方案，使其成為有效管理黃疸的關鍵樞紐。這些機構通常處理複雜的病例和需要重症監護和治療的早產兒。高患者量、技術精湛的醫護人員和完善的臨床方案進一步鞏固了該領域的領先地位。對新生兒護理基礎設施升級的持續投資也為二級保健機構的收入穩定成長提供了支持。

預計在預測期內，初級保健領域將實現最快成長，這主要得益於便攜式和家用光療設備的日益普及。初級保健中心和門診部越來越多地提供黃疸管理服務，以減少住院時間和醫療成本。便捷易用的小型治療和診斷設備的進步使得在重症監護室外治療新生兒成為可能。家長對早期黃疸檢測和居家照護方案的認識不斷提高，進一步推動了該領域的成長。與遠距醫療平台和遠端監測系統的整合，使初級保健提供者能夠有效地管理新生兒黃疸，從而促進了該領域的快速成長。

• 透過技術

根據技術，市場可細分為發光二極體 (LED) 光源、螢光燈、鹵素燈、光纖和其他光源。由於 LED 光源具有高能源效率、低發熱量和卓越的治療效果，預計到 2025 年，LED 光源將佔據市場主導地位，收入份額高達 50.4%。醫院和診所傾向於選擇 LED 設備進行持續治療，以降低維護成本並延長設備使用壽命。此外，LED 光療系統還可以整合監測技術，實現治療方案的自動調整。便攜式和家用 LED 設備的普及進一步推動了其市場成長。政府的支持和宣傳活動也促進了 LED 光療的推廣應用。

預計從2026年到2033年，光纖光療設備市場將實現最快的複合年增長率，這主要得益於人們對可在新生兒重症監護室 (NICU) 和家庭環境中使用的靈活、非侵入性光療毯的需求日益增長。光纖設備能夠進行精準治療，同時不影響嬰兒的活動，進而提高舒適度和順從性。光纖光傳輸技術和安全機制的進步正在提升其療效。居家照護和門診機構對光纖光療設備的日益普及，以及家長對幹擾性較小的治療方法的偏好，都推動了該領域的快速成長。此外，光纖光療設備設計緊湊，易於與現有護理方案整合，也進一步加速了其普及。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、診所、門診手術中心、家庭用戶和其他用戶。由於醫院集中了先進的新生兒護理基礎設施、新生兒重症監護室 (NICU) 和專業人員，預計到 2025 年，醫院細分市場將佔據主導地位。醫院收治大量需要密切監測和光療的新生兒患者。醫院對現代光療和診斷設備的投資為其帶來了高收入。此外，醫院也是複雜新生兒黃疸病例的轉診中心。政府撥款和保險覆蓋進一步鞏固了醫院作為主要購買者的主導地位。

預計在預測期內，家庭用戶細分市場將實現最快成長，這主要得益於便攜式光療設備在家庭護理中的應用日益普及。家長們越來越多地在臨床指導下使用操作簡便的設備來管理輕度黃疸，從而減少住院時間和整體治療費用。遠距醫療和遠端監測技術的整合使醫生能夠追蹤家庭治療的進展。人們對早期黃疸管理的認識不斷提高以及家庭護理的便利性也促進了這一增長。能夠實現安全有效的家庭治療的技術創新將進一步加速這一領域的普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標、零售和第三方分銷。由於醫院和醫療機構直接從製造商大規模採購，直接招標管道在2025年佔據市場主導地位，從而確保產品品質、售後服務和符合監管標準。醫院傾向於透過直接採​​購進行大宗訂單和簽訂長期供應合約。直接招標系統還允許就價格和服務套餐進行談判，因此對高價值的光療和診斷設備尤其有利。製造商利用此管道加強與重要醫療機構的關係，並提高市場滲透率。

預計2026年至2033年間，零售銷售板塊將實現最快成長，主要得益於新生兒黃疸管理設備透過線上線下零售平台的普及。家長和基層醫療機構可以直接購買光療和診斷設備，用於家庭或診所。電子商務平台的成長以及推廣家庭黃疸管理方案的宣傳活動也進一步推動了這項部門的發展。操作簡單、體積小巧且價格實惠的設備促進了零售通路的普及，從而創造了一個快速成長的市場管道。

北美新生兒黃疸管理市場區分析

• 預計到2025年，美國將以79.5%的最大市佔率主導新生兒黃疸管理市場。其優勢在於先進的醫療基礎設施、創新診斷和治療技術的廣泛應用以及主要行業參與者的強大實力。醫院和診所的顯著增長得益於LED光療和光纖治療設備的持續創新。
• 該地區的醫療機構和醫院優先考慮準確且高效的新生兒黃疸管理方案，以安全降低膽紅素水平並預防嚴重併發症，而家長也越來越要求為新生兒提供早期檢測和治療方案。
• 完善的新生兒加護病房、高昂的醫療支出、技術嫻熟的新生兒護理人員以及LED光療、光纖設備和非侵入性膽紅素監測等領域的持續技術進步，進一步推動了這種療法的廣泛應用，使美國成為北美領先的市場。

美國新生兒黃疸管理市場洞察

2025年，美國新生兒黃疸管理市場在北美地區佔據最大的市場份額，達到79.5%，這主要得益於先進的醫療基礎設施、創新光療和診斷技術的廣泛應用，以及人們對早期黃疸檢測和治療意識的不斷提高。醫院和新生兒加護病房(NICU)優先考慮有效且安全的管理方案，而家長也越來越希望新生兒能得到及時的介入。便攜式光療設備在縮短住院時間方面的應用日益普及，加上遠端監測和遠距醫療解決方案的整合，進一步推動了市場發展。此外，LED光療、光纖設備和非侵入性膽紅素監測技術的持續進步也顯著促進了市場擴張。

加拿大新生兒黃疸管理市場洞察

預計在預測期內，加拿大新生兒黃疸管理市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動因素包括醫院分娩量的增加、新生兒護理基礎設施的擴建以及醫護人員和家長意識的提高。醫院和診所對精準診斷工具和高效治療系統的需求日益增長。在政府醫療計劃和保險覆蓋的支持下，加拿大醫療機構正致力於新生兒黃疸的早期發現和有效管理。遠距醫療平台和遠距監測的整合進一步提高了醫療服務的可近性和品質。持續的培訓和新生兒護理最佳實踐的推廣也促進了市場成長。

墨西哥新生兒黃疸管理市場洞察

受城市化進程加快、醫療保健支出增加以及新生兒健康意識提高的推動，墨西哥新生兒黃疸管理市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。醫院和診所正在投資光療和診斷設備，以改善治療效果並減少高膽紅素血症相關的併發症。便攜式光療設備在家庭和門診護理中的應用日益普及，有助於加快康復速度並減少住院時間。政府為改善新生兒醫療保健基礎設施而採取的措施以及開展的黃疸檢測宣傳活動進一步促進了市場成長。將現代設備整合到臨床工作流程中已成為新生兒護理中心日益普遍的做法。

北美新生兒黃疸管理市場份額

北美新生兒黃疸管理行業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 通用電氣醫療集團（美國）
• Drägerwerk AG & Co. KGaA（德國）
• 內特斯醫療公司（美國）
• NeoLight LLC（美國）
• Koninklijke Philips NV（荷蘭）
• Atom Medical Corp.（日本）
• 美德樂股份公司（瑞士）
• 鳳凰醫療系統私人有限公司（印度）
• Signify Holding（荷蘭）
• Ameda Inc.（美國）
• Weyer GmbH（德國）
• 喜力生物醫藥控股有限公司（中國）
• Novos Medical Systems（印度）
• Ibis Medical Equipment & Systems Pvt. Ltd.（印度）
• Kay & Company（印度）
• 醫療科技與服務（越南）
• 鄭州迪森儀器有限公司（中國）
• 大衛醫療器材有限公司（中國）
• Fanem Ltda.（巴西）
• Neotech Medical Systems Pvt. Ltd.（印度）

北美新生兒黃疸治療市場近期有哪些發展動態？

• 2025年12月，研究人員開發出mBilimeter，這是一款基於智慧型手機的設備，利用人工智慧和成像技術進行非侵入性新生兒黃疸檢測，為傳統的血液檢測提供了一種便捷的替代方案，並支援遠端膽紅素估算。
• 2025年5月，一項首次人體試驗表明，可穿戴式光療設備能夠有效且安全地降低大多數接受高膽紅素血症治療的足月新生兒的膽紅素水平，這凸顯了在更靈活、更便於家長使用的新生兒黃疸治療方法方面取得的進展，包括在傳統醫院環境之外的潛在應用。
• 2025年3月，德爾格在北美地區推出BiliPredics，進一步拓展了其新生兒護理產品組合。 BiliPredics是一款預測膽紅素變化的分析軟體，可提前60小時預測膽紅素水平的變化，幫助臨床醫師做出更明智的黃疸診療決策。該解決方案還可與現有的新生兒篩檢和治療流程整合，以支援早期介入。
• 2024年7月，柯尼卡美能達和Picterus AS宣佈建立策略合作關係，旨在提升基於智慧型手機的非侵入式新生兒黃疸篩檢解決方案，以支持早期發現並擴大傳統臨床環境以外的醫療服務覆蓋範圍。
• 2024年3月，美國Intermountain Health與Picterus AS公司合作，研究一種基於智慧型手機攝影機的新生兒黃疸篩檢新技術，旨在無需痛苦的抽血即可準確估算膽紅素水平，並最終實現更便捷的新生兒黃疸居家或臨床監測。

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