北美患者來源異種移植 (PDX) 模型市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽及 2032 年預測

北美患者來源的異種移植（PDX）模型市場規模

• 2024 年，北美患者來源異種移植 (PDX) 模型市場規模價值1,034.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 3,706.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 17.30%。
• 市場成長主要受到癌症發病率上升、個人化醫療需求增加以及對更具預測性的臨床前模型的需求的推動，這些因素提高了腫瘤藥物開發的效率和成功率
• 此外，強大的研究基礎設施、對腫瘤研發的大量投入以及北美領先的PDX模型提供者的廣泛存在，正在推動PDX模型的採用，使PDX模型成為臨床前癌症研究的首選。這些因素正在加速PDX模型的普及，從而顯著促進該行業的成長。

北美患者來源的異種移植（PDX）模型市場分析

• 患者來源的異種移植 (PDX) 模型為測試人類腫瘤反應提供了體內平台，由於其高度的轉化相關性、預測準確性以及模擬患者特異性腫瘤生物學的能力，已成為學術和製藥領域臨床前腫瘤學研究中越來越重要的組成部分
• PDX 模型需求的不斷增長主要源於癌症發病率的上升、對個人化醫療的日益關注，以及對更具預測性的臨床前模型的需求，以提高藥物開發的成功率
• 美國在 PDX 模型市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 42.3%，其特點是生物製藥行業強勁、研究基礎設施先進、對腫瘤學研發投入巨大，在成熟製藥公司和專業模型提供商的推動下，PDX 模型在臨床前研究中得到廣泛採用
• 由於腫瘤學研究計劃的增加、生物技術投資的增加以及臨床和臨床前基礎設施的擴大，預計加拿大將成為預測期內 PDX 模型市場成長最快的國家
• 小鼠模型在 PDX 模型市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 52.8%，這得益於小鼠在腫瘤移植方面的成熟應用、易於操作以及在臨床前研究中的強大可重複性

報告範圍和北美患者來源異種移植（PDX）模型市場細分    

北美患者來源的異種移植（PDX）模型市場趨勢

透過人源化和免疫腫瘤模型取得進展

• 北美 PDX 模型市場的一個重要且加速發展的趨勢是開發人源化和免疫腫瘤學相容的 PDX 模型，這為測試腫瘤免疫相互作用和個人化癌症治療提供了更具臨床相關性的平台
  • 例如，一些 PDX 提供者已經設計出人源化小鼠模型，允許將人類免疫細胞植入患者腫瘤，從而能夠更準確地評估免疫療法和聯合治療
• 高通量基因組分析與 PDX 模型的整合使研究人員能夠識別患者特異性突變和藥物反應，從而加速精準腫瘤藥物開發並優化臨床前研究設計
• PDX 模型與數位資料平台和 AI 驅動分析的無縫結合有助於識別生物標記、治療抗藥性機制和潛在藥物靶點，為轉化癌症研究創建統一的工作流程
• 這種更具預測性、個人化和免疫相關性的 PDX 模型趨勢正在從根本上重塑臨床前腫瘤學研究，Champions Oncology 等公司正在開發人源化 PDX 模型，以支持先進的免疫療法測試
• 隨著精準醫療成為腫瘤藥物研發的基石，製藥和學術研究領域對具有人源化免疫系統相容性和綜合基因組分析能力的 PDX 模型的需求正在迅速增長

北美患者來源的異種移植（PDX）模型市場動態

司機

個人化醫療和臨床前準確性的需求不斷增長

• 癌症發生率的不斷上升，加上對個人化醫療的日益關注，是藥物研發中更多採用 PDX 模型的重要驅動力
  • 例如，2024 年，傑克遜實驗室報告稱其 PDX 庫將擴展，涵蓋罕見腫瘤亞型，為研究人員提供增強的臨床前測試選項
• 與傳統細胞系模型相比，PDX 模型具有更高的轉化相關性，可以更準確地預測臨床療效和患者反應，這對於減少後期藥物開發失敗至關重要
• 此外，製藥公司和研究機構對腫瘤研發的投資不斷增加，推動了 PDX 模型融入臨床前流程，以簡化藥物測試並優化給藥策略
• 個人化腫瘤分析、預測性臨床前建模和高可重複性的結合正在推動 PDX 的採用，使研究人員能夠做出數據驅動的決策並加速腫瘤學的治療創新

克制/挑戰

高成本和道德考慮限制了其應用

• 建立和維護 PDX 模型的成本相對較高，包括專門的飼養環境、免疫缺陷小鼠和腫瘤植入程序，這對其廣泛應用構成了重大障礙
  • 例如，規模較小的生技公司和學術實驗室可能不願意投資 PDX 模型，因為長期研究時間和複雜的實驗方案會帶來財務負擔
• 關於在研究中使用動物的倫理擔憂，加上對動物福利的嚴格監管合規要求，對 PDX 模型市場的擴張和運營可擴展性提出了挑戰
• 透過經濟高效的 PDX 平台、標準化協議和遵守道德準則來應對這些挑戰對於鼓勵更廣泛地利用這些模型至關重要
• 雖然人源化和先進的 PDX 模型提供了卓越的預測準確性，但高成本和倫理方面的考慮可能會阻礙其應用，尤其是在資金有限的早期研究人員和機構中
• 透過合作研究計畫、政府資助和替代模型的開發來克服這些挑戰，對於北美 PDX 模型的持續成長和滲透率的提高至關重要

北美患者來源的異種移植（PDX）模型市場範圍

市場根據類型、腫瘤類型、應用、技術和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，PDX 模型市場分為小鼠模型和大鼠模型。小鼠模型佔據市場主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 52.8%，這得益於其在腫瘤學研究和臨床前藥物開發中的廣泛應用。小鼠模型因其體型小、易於操作、繁殖週期短而受到青睞，從而可以進行縱向研究和更快的實驗。小鼠模型具有特徵明確的免疫系統和豐富的人源化變異體，是評估腫瘤對新療法反應的理想選擇。研究人員也青睞小鼠模型，因為其在大規模研究中具有較高的可重複性和成本效益。先進的基因改造技術進一步增強了小鼠模型的廣泛應用，這些技術可提高對患者特異性腫瘤的預測準確性。總體而言，小鼠模型在多種腫瘤類型和應用領域的多功能性鞏固了其在市場上的主導地位。

預計大鼠模型領域將在預測期內實現最快成長，這得益於其在聯合臨床試驗和精準醫療研究中的應用增加。大鼠模型具有更大的腫瘤體積，便於進行外科手術和詳細的影像學研究。與較小的模型相比，其生理特性使其能夠進行更好的藥物動力學和藥效學評估。與先進的生物標記分析和成像技術的結合提高了其研究效用。製藥公司越來越多地採用大鼠模型進行免疫腫瘤學和轉移性研究。這些優勢共同推動了大鼠模型的更快應用和市場擴張。

• 按腫瘤類型

依腫瘤類型，市場細分為呼吸系統腫瘤模型、泌尿系統腫瘤模型、肺癌模型、胃腸道腫瘤模型、血液系統腫瘤模型、婦科腫瘤模型等。由於大腸直腸癌、胃癌和胰臟癌的高發生率，胃腸道腫瘤模型在2024年佔據了市場主導地位。這些模型使研究人員能夠在受控的臨床前環境中評估腫瘤異質性、藥物反應和治療抗藥性。它們廣泛用於學術和藥物研究中，用於篩選抗癌化合物。高重複性和與人類疾病的轉化相關性推動了它們的應用。此外，胃腸道PDX模型支持標靶治療的生物標記的發現和驗證。它們與分子分析的結合增強了精準醫療研究，鞏固了其市場主導地位。

由於白血病、淋巴瘤和骨髓瘤治療研究的不斷增加，預計血液腫瘤模型將在預測期內實現最快的增長。這些模型能夠詳細研究骨髓移植、免疫交互作用和腫瘤進展。它們越來越多地用於評估新型免疫療法和聯合療法。全球血癌發生率的上升刺激了對這些模型的需求。與聯合臨床試驗方案的整合進一步加速了其應用。血液腫瘤模型的高轉化準確性使其成為北美一個快速發展的細分領域。

• 按應用

根據應用，市場細分為臨床前藥物開發和腫瘤學研究、精準醫療、聯合臨床試驗、基礎癌症研究和生物標記分析。 2024年，臨床前藥物開發和腫瘤學研究佔據了市場主導地位，這得益於PDX模型在臨床試驗前用於評估新療法的有效性和安全性。這些模型縮短了轉化差距，提高了人體反應的可預測性。它們使研究人員能夠有效地測試多種藥物組合。製藥公司依靠這些模型進行劑量優化和早期決策。高重複性和與人類腫瘤的相關性使它們不可或缺。它們廣泛應用於藥物研發管線，鞏固了它們在這一領域的主導地位。

精準醫療領域預計將在預測期內實現最快增長，這得益於對患者特異性腫瘤模型用於指導治療選擇的需求日益增長。基因組分析與人源性腫瘤異種移植 (PDX) 模型的整合，使得個人化治療策略成為可能。研究人員可以在臨床相關背景下研究藥物敏感性和抗藥性模式。聯合臨床研究進一步增強了個人化治療的驗證。腫瘤精準醫療領域不斷增長的投資支持了該領域的擴張。複製患者特異性腫瘤的能力使精準醫療應用成為北美一個快速成長的領域。

• 依技術

根據技術類型，市場細分為異位植入和原位植入。異位植入因其操作簡便、可重複性強且適合高通量藥物篩選，在2024年佔據了市場主導地位。皮下植入易於腫瘤測量、取樣和監測。研究人員受益於標準化方案，從而減少了實驗間的差異性。該技術支持多種腫瘤類型，並有助於早期藥物評估。成本效益和易用性使其對合約研究組織（CRO）和學術機構都具有吸引力。這些優勢使異位植入成為該地區的主導技術。

預計原位植入將在預測期內實現最快的成長，因為它能夠更好地模擬器官特定部位的腫瘤微環境。這為轉移和治療反應提供了更高的預測準確性。研究人員可以更精確地研究腫瘤-宿主交互作用。它對於評估晚期療法和轉移進展尤其有用。製藥公司越來越多地採用轉化腫瘤學研究正在推動成長。原位模型複製人類腫瘤生物學的能力確保了市場的加速擴張。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為合約研究組織 (CRO)、學術和研究機構、製藥和生物技術公司以及其他。 2024 年，學術和研究機構佔據了市場主導地位，因為它們廣泛使用人源性腫瘤異種移植 (PDX) 模型進行基礎癌症研究、腫瘤生物學研究和實驗性治療評估。他們擁有處理複雜人源性腫瘤異種移植 (PDX) 研究的基礎設施和專業知識。與製藥公司的合作增強了轉化研究的潛力。撥款和研究計劃也支持了該細分市場的高採用率。先進的設施和訓練有素的人員確保了其持續的主導地位。這些因素共同推動了該細分市場在北美的領先地位。

預計製藥和生物技術公司將在預測期內實現最快的成長，這得益於臨床前藥物開發、聯合臨床試驗和精準腫瘤學研發管線對PDX模型的日益依賴。他們使用PDX模型來評估新化合物、優化劑量並提高臨床試驗成功率。與生物標誌物發現的整合可加快開發進度。腫瘤學研發管線投資的增加支持了其擴張。人源化和基因工程PDX模型的採用增強了預測能力。這些因素共同推動了該細分市場的快速成長。

北美患者來源的異種移植（PDX）模型市場區域分析

• 美國在 PDX 模型市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 42.3%，其特點是生物製藥行業強勁、研究基礎設施先進、對腫瘤學研發投入巨大，在成熟製藥公司和專業模型提供商的推動下，PDX 模型在臨床前研究中得到廣泛採用
• 該地區的研究人員和製藥公司高度重視 PDX 模型提供的轉化相關性、預測準確性和患者特定建模，這使得更有效的臨床前藥物開發和精準腫瘤學研究成為可能
• 這種廣泛應用得到了完善的合約研究組織、具有先進能力的學術機構以及日益增長的個人化醫療需求的支持，從而確立了 PDX 模型作為臨床和臨床前環境中腫瘤學研究和藥物發現的首選平台

加拿大 PDX 模型市場洞察

預計加拿大PDX模型市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要得益於政府對腫瘤學研究的投入增加以及生物技術投資的不斷增加。學術機構和製藥公司對預測性臨床前模型的需求不斷增長，推動了其應用。加拿大研究人員越來越多地將PDX模型與基因組分析和生物標記分析相結合，以支持精準醫療。該國發達的醫療保健基礎設施，加上對轉化腫瘤學研究的重視，促進了PDX模型在多種腫瘤類型中的應用。此外，學術機構和生技公司之間的合作也進一步刺激了市場成長。

墨西哥PDX模型市場洞察

受個人化癌症研究意識的提升以及合約研究服務的擴展推動，墨西哥PDX模型市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。政府為推動生物技術研究和腫瘤學研究而採取的措施不斷增多，也正推動PDX模型的應用。墨西哥的學術機構和新興製藥公司越來越多地使用PDX模型進行臨床前藥物評估和生物標記發現。提供PDX模型服務的CRO數量不斷增加，增強了研究的可近性和可擴展性。此外，對改善癌症治療效果的關注預計將維持市場成長。

北美患者來源的異種移植（PDX）模型市場份額

北美患者來源異種移植（PDX）模型產業主要由知名公司主導，包括：

• Charles River Laboratories（美國）
• 冠科生物（美國）
• Oncodesign Services（法國）
• 傑克森實驗室（美國）
• Altogen Labs（美國）
• Inotiv.（美國）
• 藥明康德（美國）
• Hera Biolabs（美國）
• XenTech（法國）
• 上元科技股份有限公司（台灣）
• NexusPharma（美國）
• Mediford Corporation（美國）
• DarwinHealth, Inc.（美國）
• Taconic Biosciences, Inc.（美國）
• Champions Oncology, Inc.（美國）
• Labcorp藥物開發（美國）
• Xenopat（西班牙）

北美患者來源異種移植 (PDX) 模型市場的最新發展是什麼？

• 2025年3月，Mediford Corporation擴展了其服務範圍，包括建立和儲存PDX衍生細胞系，以及在其獲得GLP認證的熊本實驗室進行藥理學研究。此次擴展旨在為研究人員提供更具預測性和臨床相關性的藥物開發和癌症研究模型。
• 2024年11月，倫敦大學學院癌症研究所宣布提交44個新的PDX模型，這些模型源自非小細胞肺癌（NSCLC）患者原發腫瘤的多個區域。這些模型由參與Lung TRACERx研究的患者開發，旨在為研究NSCLC的腫瘤異質性和治療反應提供有價值的工具。
• 2024年6月，Charles River Laboratories與Oncodesign宣布合作開發並商業化人源化PDX模型。此次合作旨在透過將人體免疫系統整合到PDX模型中，提高臨床前癌症研究的預測準確性，從而改善對免疫腫瘤療法的評估。
• 2024年1月，Champions Oncology推出了TumorGraft3D (CTG3D)平台，這是一個創新的體外系統，旨在提高新醫療實體的可轉化性。該平台利用專有的庫，其中包含超過1500個患者來源的異種移植瘤(PDX)，涵蓋約50種不同的腫瘤適應症，從而能夠更準確地對腫瘤治療進行臨床前評估。
• 2023年4月，Charles River Laboratories推出了NCG™小鼠模型，這是一種三重免疫缺陷小鼠，能夠容納異種移植細胞、組織和人類免疫系統成分。該模型旨在透過在人源化免疫環境中研究腫瘤生物學和治療效果，支持臨床前癌症免疫治療研究。

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