東南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

東南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場規模

• 2024 年東南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場規模價值5.283 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 10.4496 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.9% 。
• 市場成長主要得益於 NAAT 技術的進步，包括等溫擴增技術，該技術提高了即時診斷的速度和準確性
• 此外，結核病和愛滋病毒等傳染病的盛行率不斷上升，以及東南亞地區醫療基礎設施投資的不斷增加，也推動了即時診斷（POCT）解決方案的普及。這些因素正在加速分子即時診斷的普及，顯著推動該產業的成長。

東南亞分子即時檢定（使用 NAAT）市場分析

• 使用核酸擴增測試 (NAAT) 的分子即時檢測 (POCT) 因其快速、準確和現場診斷能力，正在成為臨床和遠端環境中現代醫療保健的重要組成部分
• 分子 POCT 需求不斷增長，主要原因是結核病、愛滋病毒和 COVID-19 等傳染病的盛行率不斷上升，人們對早期疾病檢測的認識不斷提高，以及對快速、分散檢測而非傳統實驗室診斷的偏好日益增加
• 新加坡在東南亞分子 POCT 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 38.2%，這得益於先進的醫療基礎設施、政府的支持性舉措以及創新診斷技術的早期採用
• 由於醫療保健投資增加、診斷網路擴大以及城鄉地區對可訪問檢測解決方案的需求不斷增加，預計印尼將成為預測期內成長最快的國家
• 2024 年，儀器部門佔據市場主導地位，份額為 55.8%，這得益於醫院、實驗室和診所對可靠、高通量 NAAT 檢測設備的需求旺盛，而由於對診斷測試的持續需求，預計消耗品和試劑將出現強勁增長

報告範圍和東南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場細分      

東南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場趨勢

透過先進的 NAAT 技術提高準確性和速度

• 東南亞分子 POCT 市場的一個重要且正在加速的趨勢是整合先進的 NAAT 技術，包括等溫擴增和多重 PCR，這顯著提高了診斷速度和準確性
  • 例如，GeneXpert Xpress 系統可以在一小時內檢測多種病原體，從而實現快速的臨床決策並減少對集中實驗室檢測的需求
• 先進的 NAAT 平台還促進了自動化和數據連接，使醫療保健提供者能夠遠端監控測試結果、追蹤趨勢並將結果整合到電子健康記錄中，從而簡化患者管理
• 快速診斷與連接解決方案的無縫結合支援跨醫院、診所和實驗室的集中監控，改善患者治療效果並優化資源配置
• 這種更快、更準確、更互聯的分子診斷趨勢正在重塑醫療保健服務的期望，引領生物梅里埃和 Cepheid 等公司開發高靈敏度、易於使用的基於 NAAT 的 POCT 設備
• 隨著醫療保健提供者越來越重視及時診斷和疾病管理，臨床和遠距環境中對基於 NAAT 的快速、準確和互聯的 POCT 解決方案的需求正在增長

東南亞分子即時檢定（使用 NAAT）市場動態

司機

傳染病和醫療保健可近性上升導致需求不斷增長

• 結核病、愛滋病毒和新冠肺炎等傳染病的日益流行，加上改善醫療保健可近性的努力，是東南亞對分子 POCT 需求增加的重要驅動力
  • 例如，公立醫院實施的快速結核病檢測計畫改善了早期發現和治療，推動了基於 NAAT 的 POCT 的採用
• 隨著醫療保健提供者尋求減少診斷延遲，分子 POCT 可在護理點提供快速且準確的病原體檢測，與傳統的集中實驗室檢測相比具有顯著優勢
• 此外，不斷擴大的醫療基礎設施和政府在診所和農村地區部署 POCT 設備的舉措，使醫療資源匱乏的人群更容易獲得分子診斷
• 隨著癌症、貧血、2型糖尿病等慢性疾病的成功診斷率的提高，醫療保健專業人員定期為專業人員進行檢測提供培訓課程，以提高該地區的診斷率
• 快速現場檢測的便利性、最低限度的樣品製備和即時結果報告是推動醫院、診所和實驗室採用基於 NAAT 的 POCT 的關鍵因素

克制/挑戰

高成本和監管合規障礙

• 與傳統診斷方法相比，基於 NAAT 的先進 POCT 設備成本相對較高，這對其在成本敏感地區的廣泛採用構成了挑戰
  • 例如，採購 GeneXpert 或 FilmArray 儀器需要大量的前期投資，這可能會限制小型診所或鄉村醫療中心的採用
• 滿足東南亞多個國家的監管合規性和品質保證要求至關重要，因為每個國家對診斷設備都有特定的批准和指導方針
• 此外，醫療保健提供者在培訓員工操作先進的 POCT 儀器方面可能面臨挑戰，這可能會影響一致的測試性能和可靠性
• 然而，POCT/NAAT 無疑地存在著結果不精準的問題。分子 POCT 無法實現標準化，其他關鍵指標也難以達到標準化，且有不同的基本標準。這對東南亞分子即時檢測市場而言是一個巨大的挑戰。 POCT 檢測有時會提供錯誤的結果，並且存在檢測結果的差異性。
• 透過具有成本效益的解決方案、協調的監管途徑和全面的培訓計劃來克服這些挑戰對於該地區市場的持續成長至關重要

東南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場範圍

市場根據產品、適應症、最終用戶、測試模式和分銷管道進行細分。

• 按產品

依產品類型，市場細分為儀器及耗材及試劑。儀器細分市場佔據市場主導地位，2024 年的收入份額最高，達到 55.8%，這得益於醫院、實驗室和診所對可靠、高通量的 NAAT 設備的需求旺盛。 PCR 分析儀、GeneXpert 系統和恆溫擴增儀等儀器對於快速獲得準確結果至關重要。醫療保健提供者優先考慮儀器的可重複性、靈敏度以及同時處理多個樣本的能力。大型醫院和參考實驗室通常會投資高端儀器，以確保及時診斷傳染病。此外，儀器的耐用性和長壽命使其成為機構買家的首選，從而支持持續的收入成長。

預計在預測期內，耗材和試劑板塊將迎來最快的成長，這得益於日常檢測所需的檢測試劑盒、試劑和卡式盒的持續需求。耗材對於儀器的運作至關重要，而疾病盛行率的上升推動了持續的消耗。與儀器相比，小型診所和即時醫療中心受益於耗材較低的前期成本。此外，家庭護理和分散式檢測模式的成長進一步擴大了對即用型試劑和檢測試劑盒的需求。各公司正在推出可在單次檢測中檢測多種病原體的多重檢測試劑盒，從而提高效率。耗材易於儲存和快速部署的特點也支持了其在東南亞地區的加速普及。

• 按適應症

根據適應症，市場細分為呼吸道感染檢測、性傳染感染 (STI) 檢測、胃腸道感染檢測及其他。呼吸道感染檢測領域在 2024 年佔據 42% 的市場份額，佔據主導地位，這得益於該地區流感、COVID-19 和其他呼吸道病原體的高流行率。快速分子診斷對於及時管理患者和控制疫情至關重要。由於經常需要緊急診斷和治療決策，醫院和診所優先進行呼吸道檢測。疫情後人們對呼吸道疾病的廣泛認識也加速了其應用。此外，政府篩檢計畫和公共衛生措施也促進了強勁的需求。該領域受益於完善的工作流程和標準化呼吸道病原體 NAAT 試劑盒的普及。

預計性傳染感染檢測領域將在預測期內實現最快成長，這得益於人們認識的提高、愛滋病毒、梅毒和淋病等感染的盛行率上升，以及提倡早期發現和治療的舉措。即時NAAT檢測可在診所和社區健康中心快速診斷，從而降低傳播率。性傳染感染檢測試劑盒在城市和半城市地區的應用日益廣泛，以擴大可近性。此外，私人醫療機構和非政府組織正在推廣分散式檢測模式，這有助於快速推廣。多重NAAT試劑盒的進步使得同時檢測多種性傳播感染成為可能，從而提高了檢測效率。社會宣傳和政府計畫進一步推動了對便利性傳染感染檢測解決方案的需求。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為實驗室、醫院、診所、門診中心、家庭護理、輔助生活設施等。醫院和實驗室細分市場在2024年佔據60%的市場份額，這得益於其大規模檢測能力和先進NAAT儀器的採用。這些機構處理大量患者，需要快速、準確的診斷以便及時做出治療決策。醫院通常實施整合的檢測工作流程，將儀器、試劑和電子健康記錄連接起來。實驗室受益於自動化和互聯互通，減少了人為錯誤並縮短了周轉時間。此外，機構採購確保了NAAT儀器供應商的長期收入。訓練有素的員工和完善的基礎設施進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

由於消費者越來越青睞便利的居家檢測解決方案，預計家庭護理細分市場將成為預測期內成長最快的終端用戶細分市場。隨著消費者對傳染病管理意識的不斷提升，以及基於NAAT的便利POCT試劑盒的普及，推動了其應用。家庭護理檢測減輕了醫院和診所的負擔，尤其對於慢性或復發性感染。各公司正在創新自助採集試劑盒和使用者友善設備，以提高可用性。與行動應用程式和遠距醫療平台的整合支援遠端監控和諮詢。家庭護理的成長反映了城市和半城市地區向分散式診斷的轉變。

• 按測試模式

根據檢測模式，市場細分為處方檢測和非處方藥檢測。 2024年，處方檢測佔了70%的市場份額，佔據主導地位，這反映了監管要求以及對結果進行專業解讀的需求。醫療保健提供者負責控制檢測管理，以確保準確性、正確的樣本處理和後續治療。處方檢測對於遵守國家醫療保健標準至關重要。醫院和實驗室主要依靠這種模式來提供經臨床驗證的結果。它還可以與患者記錄整合並監測流行病學趨勢。此外，處方檢測還能確保在大容量檢測環境中的品質保證。

預計非處方藥檢測 (OTC) 領域將在預測期內實現最快增長，這得益於對性傳播感染 (STI) 和呼吸道疾病等感染的自檢解決方案需求的不斷增長。易於使用的試劑盒、快速的結果以及日益增強的預防保健意識是關鍵因素。非處方藥核酸檢測 (OTC NAAT) 試劑盒允許在家中或社區中心進行檢測，從而減少了去醫院就診的需求。行動應用程式和線上平台透過指導用戶完成整個流程，補充了 OTC 檢測。政府和非政府組織正在推廣自檢，以加強疾病監測和早期介入。便利性和隱私性進一步促進了城市和半城市人口的快速普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。醫院藥局市場在2024年佔據50%的市場份額，佔據主導地位，這主要得益於機構採購NAAT儀器、耗材和試劑，以實現持續的診斷操作。醫院依靠藥局管道有效率地為內部實驗室供貨。機構採購模式確保了供應商的可預測收入。與醫院物流和庫存系統的整合進一步強化了這個管道。集中採購協議和批量採購有助於提高成本效益。醫院還可以受益於供應商提供的捆綁服務，包括維護和培訓。

預計線上藥局細分市場將在預測期內實現最快成長，這得益於電子商務的普及、消費者意識的提升以及送貨上門的便利性。患者和診所可以輕鬆訂購檢測試劑盒、試劑和耗材，從而減少對實體零售店的依賴。線上管道也方便比價和促銷，提升了可及性。遠距醫療和家庭護理計劃是線上分銷的補充。數位平台使製造商能夠有效率地覆蓋偏遠和服務不足的地區。便捷的訂購和及時的配送增強了該通路的成長動能。

東南亞分子即時檢定（使用 NAAT）市場區域分析

• 新加坡在東南亞分子 POCT 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 38.2%，這得益於先進的醫療基礎設施、政府的支持性舉措以及創新診斷技術的早期採用
• 該地區的醫療保健提供者和患者高度重視基於 NAAT 的 POCT 提供的快速、準確和現場診斷能力，這能夠及時發現疾病並做出有效的治療決策
• 人們對傳染病的認識不斷提高，對醫療基礎設施的投資不斷增加，以及醫院、診所和實驗室的擴張，進一步支持了這種廣泛應用，使分子 POCT 成為臨床和社區醫療環境的首選解決方案

新加坡分子 POCT 市場洞察

2024年，新加坡分子POCT市場佔據了38.2%的最大收入份額，這得益於先進的醫療基礎設施和NAAT技術的早期應用。醫療保健提供者優先考慮快速且準確的診斷，以有效管理傳染病。政府推動廣泛檢測以及將POCT納入醫院和診所的舉措進一步推動了市場成長。新加坡強大的研究生態系統和公私合作也支持了分子診斷領域的創新。市場受益於充足的資金、監管支持以及醫療專業人員和患者的高度認知。

印尼分子 POCT 市場洞察

由於醫療基礎設施投資的增加和診斷網絡的擴展，預計印尼分子POCT市場在預測期內將以最快的複合年增長率成長。結核病和新冠肺炎等傳染病的日益普及推動了對基於NAAT的快速檢測的需求。政府在城鄉地區推廣分散檢測的計畫進一步推動了市場的發展。私人實驗室和診所的日益增多，以及公共衛生計畫的不斷拓展，正在加速分子POCT的普及。檢測試劑盒的可負擔性和醫療服務提供者認知度的提高是關鍵的成長因素。

泰國分子 POCT 市場洞察

隨著人們對傳染病管理的認識不斷提高以及政府支持的醫療保健計劃的實施，泰國分子POCT市場正在經歷顯著增長。越來越多的醫院和診斷實驗室正在整合以NAAT為基礎的POCT設備，以改善病患的治療效果。城鎮化、可支配收入的增加以及積極的疾病監測措施進一步推動了該市場的發展。泰國日益完善的醫療基礎設施和國際診斷公司的入駐，為人們獲得先進的檢測解決方案提供了便利。醫院和診所對快速可靠診斷的需求持續推動市場擴張。

馬來西亞分子 POCT 市場洞察

受呼吸道和性傳染感染日益流行的推動，馬來西亞分子POCT市場預計將在預測期內穩定擴張。基於NAAT的POCT的普及得益於政府醫療計畫以及對醫院和診所基礎設施的投資。城市醫療中心越來越多地利用快速診斷解決方案來減少患者候診時間並提高治療效率。醫療專業人員和患者意識的提高也進一步促進了市場的成長。國際和本地製造的POCT設備的供應確保了醫療服務提供者擁有豐富的選擇。

東南亞分子即時檢驗（使用NAAT）市場份額

東南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Hologic公司（美國）
• Seegene Inc.（韓國）
• SD Biosensor, Inc.（韓國）
• Sysmex株式會社（日本）
• 積水診斷（美國）
• 廣州萬孚生技有限公司 (中國)
• 生物梅里埃（法國）
• Grifols, SA（西班牙）
• 丹納赫（美國）
• Illumina公司（美國）
• 廈門澤山生物科技有限公司 (中國)
• QIAGEN（荷蘭）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• 聖湘生物科技股份有限公司（中國）
• 江蘇麥多美醫療科技有限公司（新加坡）
• 基因生物醫療有限公司（越南）
• 亞洲病理學（新加坡）

東南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場的最新發展是什麼？

• 2024年12月，世界衛生組織（WHO）批准了結核病分子診斷檢測Xpert® MTB/RIF Ultra的預認證。這項里程碑標誌著首個符合WHO預認證標準的結核病診斷檢測，有助於其在結核病高負擔東南亞國家推廣應用。
• 2024年8月，柬埔寨在新冠疫情高峰期實施了地理空間即時偵測（POC​​T）策略。該研究確定了邊境省份對POCT的需求，並量化了診斷途徑的地理空間差距，為制定有針對性的干預措施提供參考，以提高服務匱乏地區的檢測覆蓋率。
• 2024年6月，世界衛生組織（WHO）與東協成員國合作，致力於改善高品質診斷檢測的可近性。在泰國舉行的區域會議重點討論了製定國家基本診斷清單（NEDL），以指導東南亞地區採用包括分子診斷即時檢測在內的基本診斷技術。
• 2023年2月，廣州普樂生物科技有限公司推出了Mini Dock，這是一款手持式分子診斷設備，只需15分鐘即可出成果。該設備靈敏度高達98.91%，特異性高達100%，專為快速檢測SARS-CoV-2而設計，適用於東南亞資源有限的地區。
• 2022年10月，領先的分子診斷公司Sansure在Medlab Asia展會上展示了其便攜式分子診斷解決方案。這些即時檢測 (POCT) 系統可縮短檢測時間（8-45分鐘），並增強移動性和適應性，適用於東南亞各地的診所和社區醫院。

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