تقرير تحليل حجم سوق الخلايا الجذعية الخيفية العالمية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الخلايا الجذعية الخيفية

• بلغت قيمة سوق الخلايا الجذعية الخيفية العالمية 1.09 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  2.70 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.04% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى تزايد انتشار الأمراض المزمنة، وارتفاع الطلب على العلاجات التجديدية ، والتقدم في تقنيات معالجة وتخزين الخلايا الجذعية، مما يعزز التطبيقات السريرية في أمراض الدم والأورام والمناعة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد الاستثمارات في أبحاث الخلايا الجذعية، والمبادرات الحكومية الداعمة للعلاج الخلوي، والإقبال المتزايد على عمليات زرع الخلايا الجذعية الخيفية كعلاج لحالات مرضية خطيرة، كلها عوامل تُسهم في نمو السوق. وتُسرّع هذه العوامل مجتمعةً بشكل ملحوظ من تبني علاجات الخلايا الجذعية الخيفية، مما يعزز النمو الإجمالي لهذا القطاع.

تحليل سوق الخلايا الجذعية الخيفية

• تكتسب الخلايا الجذعية الخيفية، المشتقة من متبرعين أصحاء، أهمية متزايدة في الطب التجديدي وتطوير الأدوية والتطبيقات العلاجية نظراً لقدرتها على استبدال أو إصلاح الخلايا التالفة في مختلف الأمراض
• يرجع الطلب المتزايد على علاجات الخلايا الجذعية الخيفية في المقام الأول إلى ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المزمنة والوراثية، والتقدم في تقنيات معالجة الخلايا وتخزينها، وزيادة اعتمادها في البحوث السريرية وتطوير الأدوية.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الخلايا الجذعية الخيفية بحصة إيرادات بلغت 38.5% في عام 2025، مدعومة ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واستثمارات كبيرة في البحث والتطوير، وأطر تنظيمية مواتية، ووجود لاعبين رئيسيين في مجال العلاج الخلوي والطب التجديدي.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الخلايا الجذعية الخيفية خلال فترة التوقعات، مدفوعةً بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وزيادة وعي المرضى، وتوسيع المرافق الطبية، والمبادرات الحكومية الداعمة التي تشجع أبحاث الخلايا الجذعية واعتمادها سريريًا.
• هيمنت عمليات زرع الخلايا الجذعية من متبرعين غير أقارب متطابقين على السوق بحصة بلغت 52.9% في عام 2025، مدفوعة بالطلب المتزايد على عمليات زرع الخلايا الجذعية للمرضى الذين يفتقرون إلى متبرعين متوافقين من العائلة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الخلايا الجذعية الخيفية       

اتجاهات سوق الخلايا الجذعية الخيفية

التطورات في العلاجات الخيفية الجاهزة للاستخدام

• يُعدّ تطوير علاجات الخلايا الجذعية الجاهزة للاستخدام اتجاهًا مهمًا في سوق الخلايا الجذعية الخيفية، مما يقلل من أوقات تحضير العلاج ويتيح حلولًا تجديدية قابلة للتطوير.
  • فعلى سبيل المثال، تعمل شركات مثل Fate Therapeutics على تطوير علاجات متجانسة مشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، والتي يمكن إعطاؤها دون تخصيصها لكل مريض على حدة، مما يحسن إمكانية الوصول إلى العلاج وسرعته.
• تتيح الابتكارات التكنولوجية الحفظ بالتبريد والتخزين طويل الأمد للخلايا الجذعية الخيفية مع الحفاظ على حيويتها، مما يعزز اعتمادها سريريًا في مجالات علاجية متعددة.
• يُتيح التكامل مع أنظمة التوصيل المتقدمة ومنصات التصنيع الآلية جودة متسقة ونشرًا أسرع لعلاجات الخلايا الجذعية ، مما يُحسّن النتائج السريرية والكفاءة التشغيلية.
• يُحدث هذا التوجه نحو العلاجات الخلوية الخيفية الجاهزة والموحدة للغاية تحولاً في توقعات المرضى للعلاج، حيث تركز الشركات على حلول قابلة للتطوير لتطبيقات الأورام وأمراض الدم والأمراض التنكسية.
• يتزايد الطلب على هذه العلاجات الجاهزة للاستخدام بسرعة، حيث يسعى مقدمو الرعاية الصحية والمؤسسات البحثية إلى إيجاد خيارات علاجية أسرع وأكثر موثوقية وقابلة للتطبيق على نطاق واسع باستخدام الخلايا الجذعية
• يساهم التكامل المتزايد لمنصات الصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي في مراقبة نتائج المرضى وتحسين بروتوكولات العلاج بالخلايا الجذعية الخيفية في تشكيل اتجاه السوق نحو العلاجات الشخصية القائمة على البيانات.

ديناميكيات سوق الخلايا الجذعية الخيفية

السائق

ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المزمنة والوراثية

• يُعدّ تزايد انتشار الأمراض المزمنة واضطرابات الدم والحالات الوراثية عاملاً رئيسياً في زيادة الإقبال على علاجات الخلايا الجذعية الخيفية.
  • فعلى سبيل المثال، أدى ارتفاع معدل الإصابة بسرطان الدم (اللوكيميا) وسرطان الغدد الليمفاوية وفقر الدم اللاتنسجي إلى زيادة الحاجة إلى عمليات زرع الخلايا الجذعية من متبرعين متطابقين، مما عزز الطلب السريري على الخلايا الجذعية الخيفية.
• أدت التطورات في تقنيات معالجة الخلايا الجذعية وتخزينها وزرعها إلى تحسين نتائج المرضى، مما شجع على اعتمادها على نطاق أوسع في البيئات السريرية والبحثية.
• تساهم الاستثمارات المتزايدة لشركات التكنولوجيا الحيوية في مجال الطب التجديدي وعلاجات الخلايا الجذعية في دعم توسع السوق والابتكار بشكل أكبر
• إن قدرة الخلايا الجذعية الخيفية على علاج الحالات التي لا تكون فيها المصادر الذاتية قابلة للتطبيق تعزز أهميتها المتزايدة في مختلف المجالات العلاجية، مما يدفع نمو السوق
• تساهم المبادرات الحكومية المتزايدة والتمويل المخصص لأبحاث الطب التجديدي في تعزيز التجارب السريرية وتسهيل التسويق الأسرع لعلاجات الخلايا الجذعية الخيفية.
• تساهم أوجه التعاون المتزايدة بين شركات الأدوية العالمية والمؤسسات الأكاديمية لتسريع البحث والتطوير وتوسيع نطاق التطبيقات العلاجية في تعزيز نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

مخاطر رفض الجهاز المناعي والتعقيدات التنظيمية

• تشمل التحديات في سوق الخلايا الجذعية الخيفية احتمالية رفض الجهاز المناعي ومرض الطعم ضد المضيف، مما قد يحد من النجاح السريري وسلامة المريض.
  • فعلى سبيل المثال، يعاني متلقو عمليات الزرع أحيانًا من مضاعفات مناعية تتطلب علاجًا إضافيًا مثبطًا للمناعة، مما يعقد بروتوكولات العلاج.
• تؤدي المتطلبات التنظيمية الصارمة لتصنيع العلاج الخلوي وسلامته والتجارب السريرية إلى زيادة الوقت اللازم لطرح المنتج في السوق والتكاليف التشغيلية للشركات
• قد تحدّ التكلفة العالية لعلاجات الخلايا الجذعية الخيفية مقارنةً بالعلاجات التقليدية من اعتمادها، لا سيما في المناطق النامية أو بين مقدمي الرعاية الصحية الذين يتأثرون بالأسعار.
• يتطلب التصدي لهذه التحديات تحسين تقنيات تعديل المناعة، ووضع بروتوكولات سريرية قوية، والالتزام بالمعايير التنظيمية المتطورة لضمان السلامة والفعالية وانتشار أوسع في السوق
• يشكل محدودية توافر المتبرعين المتطابقين، وخاصة بالنسبة للسكان ذوي الخلفيات العرقية المتنوعة، تحدياً أمام التبني واسع النطاق لعلاجات الخلايا الجذعية الخيفية.
• لا تزال المخاوف المتعلقة بالسلامة والفعالية على المدى الطويل، بما في ذلك احتمالية التسبب في الأورام أو التمايز غير المقصود، تشكل قيدًا بالغ الأهمية لكل من الأطباء والمرضى.

نطاق سوق الخلايا الجذعية الخيفية

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج والتطبيق والمستخدمين النهائيين.

• حسب نوع المنتج

استنادًا إلى نوع المنتج، ينقسم سوق الخلايا الجذعية الخيفية العالمي إلى قسمين: زراعة الخلايا الجذعية من أحد أفراد العائلة المقربين، وزراعة الخلايا الجذعية من متبرع غير قريب متطابق. وقد هيمنت زراعة الخلايا الجذعية من متبرع غير قريب متطابق على السوق بحصة إيرادات بلغت 52.9% في عام 2025، مدفوعةً بالحاجة المتزايدة لزراعة الخلايا الجذعية لدى المرضى الذين لا يتوفر لديهم متبرعون من العائلة. وتُفضّل عمليات زراعة الخلايا الجذعية من متبرع غير قريب متطابق بشكل متزايد في البيئات السريرية لقدرتها على علاج نطاق أوسع من الاضطرابات الدموية والوراثية، بما في ذلك سرطان الدم وفقر الدم اللاتنسجي. كما يستفيد هذا القطاع من التطورات في تقنيات مطابقة المتبرعين، وتحسين إدارة داء الطعم حيال المضيف، وأساليب الحفظ بالتبريد المحسّنة التي تضمن معدلات نجاح أعلى لعمليات الزرع. ويتبنى مقدمو الرعاية الصحية والمؤسسات البحثية عمليات زراعة الخلايا الجذعية من متبرع غير قريب متطابق بشكل متزايد نظرًا لتطبيقاتها الأوسع على فئات متنوعة من المرضى. بالإضافة إلى ذلك، يدعم تزايد الوعي بين المرضى والأطباء بشأن سجلات المتبرعين والتعاون الدولي توسع السوق في هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع زراعة الأعضاء من أفراد العائلة المقربين أسرع معدل نمو خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على الطب الشخصي وانخفاض خطر رفض الجهاز المناعي للعضو المزروع. توفر هذه الزراعات توافقًا أفضل وتقليلًا للمضاعفات اللاحقة للزراعة، مما يجعلها خيارًا جذابًا للعائلات التي لديها تطابق جيني مؤكد. كما أن التطورات التكنولوجية في مطابقة مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) ومعالجة الخلايا الجذعية تُسهم في تعزيز كفاءة ونجاح هذه الزراعات. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تُسرّع البرامج الحكومية وحملات التوعية التي تُشجع على إنشاء سجلات للمتبرعين من العائلة من اعتماد هذا القطاع عالميًا.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم السوق إلى العلاج التجديدي واكتشاف الأدوية وتطويرها. وقد هيمن قطاع العلاج التجديدي على السوق في عام 2025، ويعود ذلك إلى استخدامه الواسع في علاج الأمراض التنكسية والدموية والمناعية. توفر الخلايا الجذعية الخيفية حلولًا للمرضى الذين لا يمكنهم استخدام خلاياهم الخاصة، مما يتيح علاجات منقذة للحياة في مجال الأورام وزراعة نخاع العظم. ويدعم نمو هذا القطاع التجارب السريرية الجارية، والتحسينات التكنولوجية في أنظمة توصيل الخلايا، وزيادة الاستثمارات في الطب التجديدي. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم ارتفاع مستوى وعي المرضى وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية في المناطق المتقدمة في تعزيز هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع اكتشاف وتطوير الأدوية أسرع نمو له خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالتوسع في استخدام الخلايا الجذعية الخيفية في البحوث ما قبل السريرية والسريرية. وتستفيد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من هذه الخلايا لنمذجة الأمراض، واختبار الأدوية الجديدة، وتحسين مسارات تطوير العلاجات، مما يقلل الوقت والتكلفة في عملية تطوير الأدوية. كما أن التطورات في الفحص عالي الإنتاجية وهندسة الخلايا الجذعية تُسرّع من هذا التبني. علاوة على ذلك، يُعزز التعاون بين مُورّدي الخلايا الجذعية ومطوري الأدوية الابتكار في هذا القطاع سريع التطور.

• من قبل المستخدمين النهائيين

استنادًا إلى المستخدمين النهائيين، يُقسّم السوق إلى شركات العلاجات، وبنوك الخلايا والأنسجة، وشركات الأدوات والكواشف، وشركات الخدمات. وقد هيمنت شركات العلاجات على السوق بحصةٍ أكبر في عام 2025، مدفوعةً بتطوير وتسويق علاجات الخلايا الجذعية المتقدمة. وتستثمر شركات التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية الرائدة بكثافة في التجارب السريرية، والتصنيع، وتوزيع منتجات الخلايا الجذعية الخيفية، مما يُعزز نمو الإيرادات في هذا القطاع. كما يستفيد هذا القطاع من التعاون الاستراتيجي مع المستشفيات، ومعاهد البحوث، ومنظمات التطوير التعاقدية لتوسيع نطاقه العالمي.

من المتوقع أن يشهد قطاع بنوك الخلايا والأنسجة أسرع نمو له خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالطلب المتزايد على خدمات تخزين الخلايا الجذعية من المتبرعين، والتجميد، والمطابقة الموثوقة. وتلعب هذه البنوك دورًا محوريًا في إتاحة الوصول في الوقت المناسب إلى عمليات زرع الخلايا الجذعية من متبرعين غير أقارب أو من الأقارب، مما يدعم التطبيقات السريرية والبحثية على حد سواء. كما أن التوسع المتزايد في إنشاء سجلات الخلايا الجذعية الإقليمية والدولية، إلى جانب مبادرات القطاعين الحكومي والخاص، يُسهم في دفع عجلة نمو هذا القطاع عالميًا.

تحليل إقليمي لسوق الخلايا الجذعية الخيفية

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الخلايا الجذعية الخيفية بحصة إيرادات بلغت 38.5% في عام 2025، مدعومة ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واستثمارات كبيرة في البحث والتطوير، وأطر تنظيمية مواتية، ووجود لاعبين رئيسيين في مجال العلاج الخلوي والطب التجديدي.
• يفضل المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة بشكل متزايد علاجات الخلايا الجذعية الخيفية نظرًا لفعاليتها في علاج اضطرابات الدم والسرطانات والأمراض الوراثية، إلى جانب تحسين معدلات نجاح عمليات الزرع.
• ويدعم هذا الانتشار الواسع النطاق أطر تنظيمية مواتية، وإنفاق كبير على البحث والتطوير، ووجود شركات رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية تعمل بنشاط على تطوير وتسويق منتجات الخلايا الجذعية الخيفية.

نظرة عامة على سوق الخلايا الجذعية الخيفية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الخلايا الجذعية الخيفية في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات بنسبة 42% في عام 2025 في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بالانتشار الواسع لعلاجات الخلايا الجذعية لأمراض الدم والمناعة والأمراض التنكسية. ويعتمد المرضى والأطباء بشكل متزايد على عمليات زرع الخلايا الجذعية من متبرعين غير أقارب متطابقين وبرامج التبرع من العائلة لعلاج سرطان الدم (اللوكيميا) وسرطان الغدد الليمفاوية واضطرابات الدم الأخرى. كما أن تزايد الإقبال على العلاجات الخيفية الجاهزة وتوسع سجلات الخلايا الجذعية يعززان نمو السوق. علاوة على ذلك، تساهم الاستثمارات الكبيرة في الطب التجديدي وتقنيات الحفظ بالتبريد المتقدمة ودمج الذكاء الاصطناعي لمراقبة نتائج المرضى بشكل كبير في نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الخلايا الجذعية الخيفية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الخلايا الجذعية الخيفية في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بشكل أساسي بتزايد انتشار الأمراض المزمنة والسياسات الصحية الداعمة للطب التجديدي. كما أن ارتفاع وعي المرضى بعلاجات الخلايا الجذعية والتمويل الحكومي للأبحاث السريرية يشجع على تبنيها في المستشفيات ومراكز الأبحاث والعيادات المتخصصة. ويتجه مقدمو الرعاية الصحية الأوروبيون أيضًا إلى استخدام عمليات زرع الخلايا الجذعية من متبرعين غير أقارب، بالإضافة إلى العلاجات الجاهزة للمرضى الذين لا يتوفر لديهم متبرعون من العائلة. وتشهد المنطقة نموًا كبيرًا في التطبيقات العلاجية والتجارب السريرية وتطوير الأدوية، حيث يتم دمج علاجات الخلايا الجذعية في كل من المستشفيات القائمة والمراكز الطبية البحثية.

نظرة عامة على سوق الخلايا الجذعية الخيفية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الخلايا الجذعية الخيفية في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالطلب المتزايد على العلاجات المتقدمة لعلاج اضطرابات الدم والأمراض المزمنة. ويشجع ارتفاع معدل انتشار سرطان الدم وفقر الدم اللاتنسجي وغيرها من أمراض الدم المستشفيات ومراكز الأبحاث على تبني برامج زراعة الخلايا الجذعية من متبرعين غير أقارب أو من الأقارب. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن تستمر البنية التحتية القوية للرعاية الصحية في المملكة المتحدة، وسجلات الخلايا الجذعية الراسخة، والمبادرات الحكومية الداعمة في تحفيز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الخلايا الجذعية الخيفية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الخلايا الجذعية الخيفية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتركيز القوي على البحوث السريرية، والتقدم التكنولوجي في معالجة الخلايا الجذعية، وتزايد الوعي بالطب التجديدي. ويتزايد اعتماد مقدمي الرعاية الصحية الألمان لعمليات زرع الخلايا الجذعية من متبرع غير قريب، بالإضافة إلى علاجات الخلايا الجذعية الجاهزة، لعلاج اضطرابات الدم والمناعة المعقدة. ويساهم دمج الخلايا الجذعية في البحوث وتطوير الأدوية والبرامج العلاجية، إلى جانب الدعم التنظيمي القوي، في تعزيز استخدامها في كل من المستشفيات ومراكز أبحاث التكنولوجيا الحيوية.

نظرة عامة على سوق الخلايا الجذعية الخيفية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الخلايا الجذعية الخيفية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب بنسبة 26% خلال الفترة المتوقعة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد انتشار الأمراض المزمنة والوراثية في دول مثل الصين واليابان والهند. كما أن زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، والمبادرات الحكومية الداعمة للطب التجديدي، وتوسيع سجلات المتبرعين، كلها عوامل تُسهم في تسريع تبني هذه التقنية. ويُعزز هذا النمو أيضًا ميل المنطقة المتزايد نحو العلاجات المتقدمة، وتزايد حضور شركات الخلايا الجذعية العالمية في التجارب السريرية والتصنيع.

نظرة عامة على سوق الخلايا الجذعية الخيفية في اليابان

يشهد سوق الخلايا الجذعية الخيفية في اليابان نموًا متزايدًا بفضل نظام الرعاية الصحية المتطور في البلاد، والاستثمار الكبير في أبحاث الطب التجديدي، وارتفاع معدلات الإصابة باضطرابات الدم. ويُعزى هذا النمو إلى اعتماد العلاجات الخيفية الجاهزة للاستخدام ودمجها مع برامج الطب الدقيق. علاوة على ذلك، يُسهم تركيز الحكومة على دعم التجارب السريرية، وسجلات المتبرعين، والبنية التحتية المتقدمة للعلاج الخلوي، في تعزيز النمو في كلٍ من التطبيقات العلاجية والبحثية.

نظرة عامة على سوق الخلايا الجذعية الخيفية في الهند

استحوذ سوق الخلايا الجذعية الخيفية في الهند على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى تزايد عدد المرضى في البلاد، وارتفاع معدلات انتشار اضطرابات الدم، وتطور البنية التحتية للرعاية الصحية. وتشهد الهند توسعًا في استخدام برامج زراعة الخلايا الجذعية من متبرعين من العائلة ومن متبرعين غير أقارب في المستشفيات ومراكز الأبحاث. ويُعدّ دعم الحكومة لمبادرات الطب التجديدي، وزيادة الوعي بين الأطباء والمرضى، وتوفير خيارات علاجية بأسعار معقولة، من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق. إضافةً إلى ذلك، تُعزز الشراكات بين شركات الخلايا الجذعية المحلية والعالمية من اعتماد هذه التقنية سريريًا وتجاريًا في جميع أنحاء البلاد.

حصة سوق الخلايا الجذعية الخيفية

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة الخلايا الجذعية الخيفية بشكل أساسي، بما في ذلك:

• شركة فيت ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة ألوجين ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة ميزوبلاست المحدودة (أستراليا)
• شركة غاميدا سيل المحدودة (إسرائيل)
• شركة بلوري (إسرائيل)
• شركة أثيرسيس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة سياناتا ثيرابيوتكس المحدودة (أستراليا)
• شركة أرتيفا للعلاجات الحيوية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة الطب الحيوي الخلوي (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة لونزا المحدودة (سويسرا)
• شركة AllCells LLC (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة تاكارا بيو (اليابان)
• شركة إسكيب ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة لاينيج للعلاجات الخلوية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ستيمبيوتكس للأبحاث المحدودة (الهند)
• شركة ميديبوست المحدودة (كوريا الجنوبية)
• شركة بيوسوليوشن المحدودة (اليابان)
• شركة جي سي آر للأدوية المحدودة (اليابان)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الخلايا الجذعية الخيفية العالمية؟

• في أغسطس 2025، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا يوصي بمنح ترخيص تسويق مشروط لعلاج الخلايا الجذعية المكونة للدم CD34⁺ المشتقة من الحبل السري (دوروكوبيسيل/زيمسيلبرو) للبالغين المصابين بأورام الدم الخبيثة الذين يفتقرون إلى خلايا مانحة مناسبة، مما يوسع الاعتراف التنظيمي بابتكارات زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم في الاتحاد الأوروبي.
• في يونيو 2025، ازداد الزخم السريري العالمي مع كشف شركة Steminent Biotherapeutics التايوانية عن النتائج السريرية الكاملة للمرحلة الثانية لعلاج Stemchymal®، وهو علاج بالخلايا الجذعية الوسيطة المتجانسة لعلاج ترنح المخيخ، وإعداد ملفات التقديم التنظيمية في اليابان والولايات المتحدة للمرحلة الثانية من طلبات الموافقة على التجارب السريرية الجديدة (IND)، مما يمثل توسعًا في تطبيقات العلاج المتجانس لتشمل مجالات الأمراض العصبية التنكسية النادرة.
• في أبريل 2025، أعلنت شركة سيلينكوس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت CK0801 تصنيف دواء اليتيم، وهو علاج بالخلايا التائية التنظيمية (Treg) المشتقة من دم الحبل السري لعلاج فقر الدم اللاتنسجي، مما يوفر حوافز تنظيمية ويسلط الضوء على ظهور علاجات جديدة للخلايا المناعية الخيفية تستهدف اضطرابات الدم النادرة.
• في ديسمبر 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ريونسيل (ريميستمسيل-إل-آر كيه إن دي)، وهو أول علاج بالخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة المشتقة من نخاع العظم الخيفي لعلاج داء الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويدات لدى الأطفال (SR-aGVHD)، وهو ما يمثل أول موافقة أمريكية على علاج بالخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة وتقدماً كبيراً في العلاجات الخيفية المشتقة من المتبرعين
• في أبريل 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء أوميسيرج (أوميدوبيسيل-أونلف)، وهو علاج خلوي معدل قائم على دم الحبل السري الخيفي، لتسريع تعافي العدلات وتقليل خطر العدوى بعد زرع الخلايا الجذعية لدى البالغين والأطفال المصابين بسرطانات الدم، مما يمثل علامة فارقة تنظيمية هامة لعلاجات الخلايا الجذعية الخيفية.

SKU-62897