تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق بروتون تيروزين كيناز (BKT) العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)

• تم تقدير حجم سوق Bruton's Tyrosine Kinase (BKT) العالمي بنحو 8.11 مليار دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  14.15 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.20٪ خلال الفترة المتوقعة.
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد لأورام الخلايا البائية والاعتماد المتزايد على علاجات الأورام المستهدفة، والتي تستمر في دفع الطلب على مثبطات BTK عبر أنظمة الرعاية الصحية العالمية
• علاوةً على ذلك، فإن توسيع التطبيقات السريرية لتشمل اضطرابات المناعة الذاتية والالتهابات، إلى جانب تطوير مثبطات BTK من الجيل التالي عالية الانتقائية، والتي تُحسّن من السلامة والفعالية، يُرسّخ تثبيط BTK كاستراتيجية علاجية حديثة مُفضّلة. تُسرّع هذه العوامل المُجتمعة من اعتماد العلاجات القائمة على BTK، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)

• مثبطات بروتون تيروسين كيناز (BTK)، التي تستهدف إشارات مستقبلات الخلايا البائية، هي مكونات حيوية بشكل متزايد في بروتوكولات علاج الأورام وأمراض الدم الحديثة بسبب خصوصيتها العالية، وملامح السلامة المحسنة، والقدرة على تقديم استجابات سريرية دائمة في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة في الخلايا البائية واضطرابات المناعة الذاتية المحددة.
• الطلب المتزايد على مثبطات BTK مدفوع في المقام الأول بالارتفاع العالمي في معدل الإصابة بسرطان الدم الخلوي البائي والأورام اللمفاوية والأورام الخبيثة الدموية الأخرى، والاعتماد المتزايد على العلاجات المستهدفة، والتفضيل المتزايد بين الأطباء للبدائل الفموية الأكثر أمانًا للعلاج الكيميائي التقليدي.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مثبطات BTK بأكبر حصة إيرادات بلغت 43% في عام 2025، والتي تميزت بالتبني المبكر لعلاجات الأورام الدقيقة، والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية، والحضور القوي للمبتكرين الرئيسيين في مجال الأدوية، مع تحقيق الولايات المتحدة لنمو كبير في وصفات مثبطات BTK، وخاصة في المستشفيات والعيادات المتخصصة، مدفوعة بالابتكارات في علاجات BTK من الجيل التالي.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق مثبطات BTK خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة انتشار سرطانات الدم وتوسيع نطاق الوصول إلى الرعاية الصحية وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
• سيطرت شريحة سرطان الدم الليمفاوي الخلوي البائي على سوق مثبطات BTK بحصة سوقية بلغت 45.8% في عام 2025، مدفوعًا بانتشارها المرتفع وبروتوكولات العلاج السريري الراسخة

نطاق التقرير وتقسيم سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)     

اتجاهات سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)

توسيع نطاق المؤشرات خارج نطاق الأورام

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق مثبطات BTK العالمية هو توسيع التطبيقات السريرية خارج نطاق الأورام الخبيثة التقليدية للخلايا البائية إلى الاضطرابات المناعية الذاتية والالتهابية، بما في ذلك التصلب المتعدد والشرى العفوي المزمن.
  • على سبيل المثال، يتم التحقيق في مثبطات BTK مثل evobrutinib و remibrutinib في التجارب السريرية في المرحلة المتأخرة للحالات المناعية الذاتية، مما يدل على إمكانية معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة سابقًا
• يتم تصميم مثبطات BTK من الجيل التالي مع انتقائية محسنة وملفات تعريف السلامة، مما يتيح الإعطاء المزمن للمؤشرات غير الأورامية دون آثار جانبية كبيرة
• يتيح التطبيق الأوسع لمثبطات BTK لشركات الأدوية تنويع مصادر الإيرادات والوصول إلى أعداد أكبر من المرضى، مما يؤدي إلى تغيير مشهد السوق بشكل أساسي
• يُعيد هذا التوجه تشكيل توقعات الأطباء والمرضى للعلاجات المُوجَّهة القادرة على علاج حالات متعددة بآلية عمل واحدة. ومن المتوقع أن ينمو الطلب على مثبطات BTK في الاستخدامات غير المتعلقة بالأورام بسرعة مع توسّع استخداماتها المُصنَّفة من خلال الموافقات التنظيمية والتحققات السريرية.
• يؤدي التعاون المتزايد بين شركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث الأكاديمي إلى تسريع الابتكار في تطوير مثبطات BTK، وخاصة للاضطرابات النادرة والمعقدة
• يتيح دمج منصات الصحة الرقمية والأدلة الواقعية مراقبة أكثر دقة للمرضى، مما يدعم التبني الأوسع لمثبطات BTK عبر المجالات العلاجية المتنوعة

ديناميكيات سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)

سائق

ارتفاع معدل انتشار الأورام الخبيثة في الدم واعتماد العلاج الموجه

• إن الزيادة العالمية في حالات سرطان الدم الليمفاوي الخلوي البائي والأورام اللمفاوية وغيرها من الأورام الخبيثة الدموية، إلى جانب تفضيل العلاجات المستهدفة، هي محرك مهم لتبني مثبطات BTK
  • على سبيل المثال، في مارس 2025، أعلنت شركة أسترازينيكا عن توسع في وصفات مثبطات BTK في سرطان الدم الليمفاوي المزمن بسبب تحسن نتائج المرضى والقبول السريري الأوسع.
• توفر مثبطات BTK خيارات علاجية فموية مستهدفة تقلل السمية الجهازية مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي، مما يجعلها جذابة لكل من الأطباء والمرضى
• علاوة على ذلك، فإن الوعي المتزايد بالطب الشخصي وعلم الأورام الدقيق يدعم اعتماد العلاجات المستهدفة لـ BTK في المستشفيات والعيادات المتخصصة في جميع أنحاء العالم
• إن سهولة الإعطاء عن طريق الفم، وبروتوكولات الجرعات المحددة جيدًا، والفعالية المثبتة في الحالات المتكررة أو المقاومة للعلاج هي عوامل رئيسية تعمل على تسريع امتصاص مثبطات BTK
• من المتوقع أن يؤدي زيادة الاستثمار في البحث والتطوير في مثبطات BTK من الجيل التالي، إلى جانب التعاون الاستراتيجي، إلى زيادة نمو السوق خلال فترة التوقعات
• إن التوسع في الأسواق الناشئة مع البنية التحتية للرعاية الصحية المتزايدة والوعي المتزايد بسرطانات الدم يقدم فرص نمو إضافية لمثبطات BTK
• إن زيادة العلاجات الخطية واستراتيجيات الجمع مع أدوية أخرى مستهدفة أو أدوية مضادة للأورام تجذب الاستثمار وتشجع على التبني على نطاق أوسع

ضبط النفس/التحدي

مقاومة الأدوية وتكاليف العلاج المرتفعة

• إن ظهور طفرات المقاومة لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات BTK، إلى جانب تكاليف العلاج المرتفعة، يشكل تحديات كبيرة أمام توسيع السوق والتبني على المدى الطويل
  • على سبيل المثال، أفادت الدراسات السريرية بوجود مقاومة ناجمة عن طفرة C481S لدى المرضى الذين عولجوا بمثبطات BTK من الجيل الأول، مما دفع إلى تطوير علاجات بديلة
• يتطلب معالجة المقاومة مثبطات BTK من الجيل التالي ذات ملفات تعريف الارتباط المحسنة، مما قد يؤدي إلى زيادة تكاليف التطوير وتأخير التبني على نطاق واسع
• علاوة على ذلك، فإن السعر المرتفع لمثبطات BTK يمكن أن يحد من الوصول إليها في المناطق النامية وللمرضى غير المؤمن عليهم أو المؤمن عليهم بشكل غير كاف، مما يحد من اختراق السوق بشكل عام.
• إن الحاجة إلى المراقبة المستمرة والعلاجات المركبة للتغلب على المقاومة تضيف تعقيدًا إلى بروتوكولات العلاج وقد تردع بعض مقدمي الرعاية الصحية
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تصميم الأدوية المبتكرة وبرامج مساعدة المرضى والتسعير الاستراتيجي سيكون أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق نمو مستدام للسوق
• إن إجراءات الموافقة التنظيمية الصارمة للمؤشرات الجديدة والعلاجات المركبة قد تؤخر دخول السوق وتحد من النمو على المدى القصير
• قد تؤثر الأحداث السلبية المحتملة ومخاوف السلامة طويلة الأمد المتعلقة باستخدام مثبطات BTK المزمنة على سلوك الطبيب المعالج والتزام المريض بالعلاج

نطاق سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)

يتم تقسيم السوق على أساس الأمراض والمستخدمين النهائيين.

• حسب الأمراض

بناءً على المرض، يُقسّم سوق مثبطات BTK إلى سرطان الدم الليمفاوي الخلوي البائي، والأورام اللمفاوية، والأورام الخبيثة الدموية، وداء الطعم ضد المضيف (GVHD). هيمن قطاع سرطان الدم الليمفاوي الخلوي البائي على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 45.8% في عام 2025، مدفوعًا بالانتشار الواسع لسرطان الدم الليمفاوي المزمن ( CLL) وأنواع سرطان الدم الليمفاوي الخلوي البائي الأخرى عالميًا. أصبحت مثبطات BTK العلاج الأول أو المفضل لدى هؤلاء المرضى نظرًا لفعاليتها الموجهة، وإعطاءها عن طريق الفم، وفعاليتها المثبتة في التجارب السريرية. يستفيد هذا القطاع من إرشادات العلاج الراسخة والوعي المتزايد بين أطباء الأورام بفوائد مثبطات BTK مقارنةً بالعلاج الكيميائي التقليدي. علاوة على ذلك، فإن التوسع في استخدام أنواع سرطان الدم الفرعية يزيد من وصول المرضى للعلاج، مما يعزز هيمنة هذا القطاع. تواصل شركات الأدوية التركيز على سرطان الدم الليمفاوي الخلوي البائي في خططها السريرية، مما يضمن استمرار الابتكار والتبني. وتساهم قاعدة المرضى الكبيرة، إلى جانب أطر السداد الراسخة في الأسواق المتقدمة، في توليد الإيرادات المستدامة في هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأورام اللمفاوية أسرع معدل نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد انتشار لمفوما الخلية الوشاحية (MCL)، ولمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL)، وغيرها من الأورام اللمفاوية غير الهودجكينية. ويساهم التقدم في مثبطات BTK من الجيل التالي، ذات الانتقائية المُحسّنة والآثار الجانبية المُخفّضة، في توسيع نطاق استخدامها لدى مرضى الأورام اللمفاوية الذين لم يكونوا مُلائمين سابقًا لأدوية الجيل الأول. بالإضافة إلى ذلك، تُظهر العلاجات المُركّبة التي تتضمن مثبطات BTK وعوامل مُستهدفة أخرى نتائج واعدة، مما يُسرّع من الإقبال عليها في كل من التجارب السريرية والبيئات العملية. كما يُدعم نمو هذا القطاع ازدياد الوعي بين أطباء أمراض الدم، وتحسين مرافق التشخيص، وتبني الأسواق الناشئة للعلاجات المُتقدمة. ويُسهّل توسيع شبكات المستشفيات والعيادات التخصصية في آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية الوصول إلى الخدمات، مما يجعل الأورام اللمفاوية أسرع قطاعات الأمراض نموًا.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدمين النهائيين، يُقسّم سوق مثبطات BTK إلى مستشفيات، ورعاية منزلية، وعيادات متخصصة، وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 51.2% في عام 2025، بفضل الإدارة المركزية لمثبطات BTK، ومتطلبات الإشراف السريري، ومراقبة الآثار الجانبية. تظل المستشفيات مركز الرعاية الرئيسي لمرضى أمراض الدم والأورام، حيث توفر لهم إمكانية الوصول إلى بروتوكولات علاج شاملة، وخدمات الحقن الوريدي، وأنظمة العلاج المركب. ويعود ذلك إلى وجود أقسام متخصصة في الأورام، وكوادر طبية مدربة تدريبًا جيدًا، وتوافر خدمات داعمة مثل التشخيص المخبري والتصوير. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك المستشفيات في أمريكا الشمالية وأوروبا آليات سداد قوية لعلاجات مثبطات BTK، مما يشجع على زيادة تسجيل المرضى. غالبًا ما تُعطي شركات الأدوية الرائدة الأولوية للمستشفيات في إطلاق الأدوية، والتجارب السريرية، وبرامج دعم المرضى، مما يعزز هيمنتها. كما يستفيد هذا القطاع من التعاون المستمر بين المستشفيات وشركات الأدوية الحيوية لتوسيع نطاق الوصول إلى مثبطات BTK ومراقبتها.

من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات التخصصية أسرع معدل نمو خلال فترة التوقعات، حيث تعتمد العيادات المتخصصة في أمراض الدم والأورام واضطرابات المناعة الذاتية بشكل متزايد مثبطات BTK لإدارة المرضى الخارجيين. توفر هذه العيادات الراحة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاجات فموية موجهة دون الحاجة إلى دخول المستشفى، ويمكنها توفير مراقبة شخصية لاستجابة العلاج وآثاره الجانبية. إن توسع العيادات التخصصية في الأسواق الناشئة، إلى جانب زيادة الوعي بين المرضى والأطباء، يدفع عجلة تبني هذا القطاع بسرعة. إن القدرة على تقديم تثقيف المرضى، والرعاية اللاحقة، وإدارة العلاج المركب بكفاءة في العيادات الخارجية تدعم نمو هذا القطاع. علاوة على ذلك، تعزز الشراكات مع شركات الأدوية في برامج مساعدة المرضى من القدرة على تحمل التكاليف وسهولة الوصول، مما يُسرّع من استخدام مثبطات BTK في العيادات التخصصية عالميًا.

تحليل إقليمي لسوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مثبطات BTK بأكبر حصة إيرادات بلغت 43% في عام 2025، والتي تميزت بالتبني المبكر لعلاجات الأورام الدقيقة، والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية، والحضور القوي للمبتكرين الرئيسيين في مجال الأدوية.
• يعطي الأطباء ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة الأولوية لمثبطات BTK نظرًا لفعاليتها المثبتة، وإعطائها عن طريق الفم، وانخفاض السمية الجهازية مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي، مما يجعلها خيار علاج مفضل للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الردائية، والاضطرابات ذات الصلة.
• إن الوجود القوي لشركات الأدوية الرائدة والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية وسياسات السداد الراسخة تدعم بشكل أكبر التبني الواسع النطاق لمثبطات BTK في المستشفيات والعيادات المتخصصة

نظرة عامة على سوق تيروزين كيناز (BKT) من شركة بروتون الأمريكية

استحوذ سوق مثبطات BTK في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 78% في عام 2025، في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار الأورام الخبيثة في الخلايا البائية والاعتماد المبكر لعلاجات الأورام الموجهة. ويولي الأطباء أولوية متزايدة لمثبطات BTK نظرًا لطريقة تناولها عن طريق الفم، وفعاليتها المثبتة، وسميتها الجهازية المنخفضة مقارنةً بالعلاج الكيميائي التقليدي. ويدعم التوجه المتزايد نحو الطب الشخصي وعلم الأورام الدقيق انتشارًا واسعًا في المستشفيات والعيادات التخصصية. علاوة على ذلك، تُسهّل التغطية التأمينية القوية وسياسات السداد الوصول إلى علاجات BTK للمرضى. ويساهم نشاط التجارب السريرية وتوسعات خطوط الإنتاج التي تقوم بها شركات الأدوية الكبرى في دفع عجلة الابتكار وتسريع وتيرة تبني هذه العلاجات. وتضمن البنية التحتية القوية للرعاية الصحية، إلى جانب بروتوكولات العلاج المركزية، بقاء الولايات المتحدة السوق المهيمنة في أمريكا الشمالية.

نظرة عامة على سوق بروتون تيروسين كيناز (BTK) في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات BTK في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتزايد انتشار الأورام الخبيثة الدموية وتزايد الوعي بفوائد العلاج الموجه. تدعم لوائح الرعاية الصحية الصارمة وإرشادات العلاج المنظمة في دول مثل ألمانيا وفرنسا وإيطاليا اعتماد مثبطات BTK في المستشفيات والعيادات التخصصية. كما يُسهّل نمو مراكز الأورام وتحسين القدرات التشخيصية الكشف المبكر والعلاج. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز تزايد وعي المرضى وإمكانية الوصول إلى العلاجات المبتكرة اعتماد هذه الأدوية في كل من العيادات الخارجية والمستشفيات. كما تستفيد الأسواق الأوروبية من برامج البحث والتطوير التعاونية والدعم الحكومي لمبادرات الطب الدقيق.

نظرة عامة على سوق بروتون تيروسين كيناز (BTK) في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق مثبطات BTK في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع حالات الإصابة بسرطان الخلايا البائية وتوسع البنية التحتية لعلم الأورام الدقيق. ويدعم نمو السوق تزايد اعتماد أطباء أمراض الدم والأورام على العلاجات الفموية الموجهة، إلى جانب تفضيل المرضى لأنظمة العلاج الأقل تدخلاً. كما أن إتاحة التجارب السريرية وبرامج السداد تعزز انتشار مثبطات BTK في كل من المستشفيات والعيادات التخصصية. بالإضافة إلى ذلك، تُحسّن الشراكات المتزايدة بين شركات الأدوية ومقدمي الرعاية الصحية الوعيَ بالعلاجات المتقدمة وتسهل الوصول إليها. ويساهم نظام الرعاية الصحية المتطور في المملكة المتحدة واعتماد منصات الصحة الرقمية في تحفيز السوق بشكل أكبر.

نظرة عامة على سوق بروتون تيروسين كيناز (BTK) في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات BTK في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد الوعي بأورام الخلايا البائية الخبيثة والتركيز الكبير على علاجات الأورام المبتكرة. وتعزز البنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية في ألمانيا، ومرافق التشخيص المتقدمة، والتركيز على الكشف المبكر عن السرطان، اعتماد مثبطات BTK. وتدمج المستشفيات والعيادات التخصصية بشكل متزايد العلاجات الموجهة ضمن بروتوكولات العلاج القياسية. ويضمن وجود شركات الأدوية الرائدة وأنشطة التجارب السريرية طرح الجيل التالي من مثبطات BTK بفعاليتها وسلامتها المحسّنتين. كما تدعم برامج الوصول إلى المرضى وتغطية التعويضات نمو السوق في البلاد.

نظرة عامة على سوق تيروزين كيناز (BTK) من شركة Bruton في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات BTK في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب أسرع خلال الفترة المتوقعة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بارتفاع حالات الأورام الخبيثة الدموية، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وتزايد الوعي بالعلاجات الموجهة. تشهد دول مثل الصين واليابان والهند تبنيًا سريعًا لمثبطات BTK في المستشفيات والعيادات التخصصية. كما تُسرّع المبادرات الحكومية التي تُعزز الوصول إلى الرعاية الصحية والطب الدقيق نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم توسيع مراكز الأورام وزيادة توافر علاجات BTK بأسعار معقولة في تسريع وتيرة تبني هذه العلاجات. ويدعم النمو السكاني المتزايد للمرضى المُشخّصين في المنطقة وتزايد خبرة الأطباء في العلاجات الموجهة استمرار توسع السوق.

نظرة عامة على سوق بروتون تيروسين كيناز (BTK) في اليابان

يشهد سوق مثبطات BTK في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل الانتشار الواسع لأورام الخلايا البائية الخبيثة، والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والاعتماد القوي على علم الأورام الدقيق. يدعم دمج مثبطات BTK في بروتوكولات المستشفيات والعيادات التخصصية المعمول بها وصولًا أوسع للمرضى. ويؤكد الأطباء اليابانيون على العلاجات الفموية الأكثر أمانًا التي تقلل من زيارات المستشفيات، مما يزيد الطلب عليها. وتزيد التجارب السريرية والموافقات على مثبطات BTK من الجيل التالي من خيارات العلاج للحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج. ويعزز التركيز على الرعاية التي تركز على المريض وبرامج الرعاية الصحية المدعومة من الحكومة نمو السوق.

نظرة عامة على سوق تيروسين كيناز (BTK) من شركة بروتون الهندية

استحوذ سوق مثبطات BTK في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2025، ويعزى ذلك إلى ارتفاع معدل الإصابة بسرطانات الدم، وزيادة الوعي الصحي، وتوسع البنية التحتية لعلم الأورام. كما أن تزايد إمكانية الوصول إلى المستشفيات والعيادات التخصصية المجهزة لتقديم العلاجات الموجهة يُعزز اعتماد مثبطات BTK. وتساهم المبادرات الحكومية التي تُشجع على رعاية مرضى السرطان بأسعار معقولة، وتوسع مرافق الرعاية الصحية الخاصة، في نمو السوق. كما أن زيادة وعي المرضى واعتمادهم للعلاجات الفموية الموجهة يدعمان انتشار السوق. بالإضافة إلى ذلك، يُسهّل التعاون بين شركات الأدوية ومقدمي الرعاية الصحية توزيع العلاج وتسهيل الوصول إليه على نطاق أوسع في جميع أنحاء البلاد.

حصة سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT)

إن صناعة Bruton's Tyrosine Kinase (BKT) تقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة AbbVie (الولايات المتحدة)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة إيلي ليلي وشركاه (الولايات المتحدة)
• شركة جيلياد للعلوم (الولايات المتحدة)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة تي جي ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة أونو للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
• شركة أبتوز للعلوم البيولوجية (كندا)
• ACEA Biosciences, Inc. (الولايات المتحدة)
• برينسيبيا بيوفارما (الولايات المتحدة)
• شركة إيتيرنيتي بيوتيك (الولايات المتحدة)
• إينوكير (الصين)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق بروتون تيروسين كيناز (BKT) العالمي؟

• في مارس 2025، أعلنت سانوفي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلبها التنظيمي بشأن دواء تولبروتينيب مع أولوية المراجعة لعلاج التصلب المتعدد التقدمي الثانوي غير الانتكاس (nrSPMS). في حال الموافقة، سيكون تولبروتينيب أول مثبط BTK نافذ للدماغ لعلاج التصلب المتعدد التقدمي الثانوي غير الانتكاس (nrSPMS) ومعالجة تراكم الإعاقة بشكل مستقل عن الانتكاسات.
• في يناير 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقةً مُعجّلة على بيرتوبروتينيب (Jaypirca) للمرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الوشاحية المتكرر أو المقاوم للعلاج (MCL) بعد علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك مثبط BTK. ويُعد هذا الأمر بالغ الأهمية لأن بيرتوبروتينيب مثبط BTK غير تساهمي (قابل للعكس)، مما يُتيح خيارًا للمرضى الذين تطور مرضهم أو أصبح مقاومًا لمثبطات BTK الوشاحية التساهمية من الجيل الأول.
• في ديسمبر 2022، خلال الاجتماع الرابع والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، قدمت شركة Nurix المزيد من البيانات حول NX 2127، والتي أظهرت استمرار تدهور BTK ونشاطه السريري لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن الذين خضعوا لعلاج مكثف مسبقًا، بمن فيهم أولئك الذين لديهم طفرات مقاومة سابقة لـ BTK. في مجموعة مكونة من 23 مريضًا بسرطان الدم الليمفاوي المزمن، كان لدى 48% منهم طفرات مقاومة لـ BTK عند خط الأساس.
• في أكتوبر 2022، أعلنت شركة Merck KGaA/EMD Serono عن بيانات جديدة طويلة المدى من المرحلة الثانية لمثبط BTK، إيفوبروتينيب، في علاج التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS)، وذلك من خلال دراسة التمديد المفتوح (OLE). حافظ المرضى الذين تناولوا 75 ملغ مرتين يوميًا على معدلات انتكاس سنوية منخفضة جدًا (ARR ~0.09–0.13) خلال دراسة التمديد المفتوح (OLE).
• في أكتوبر 2021، أعلنت شركة نوريكس ثيرابيوتكس عن البيانات الأولية للمرحلة الأولى (أ) من التجارب البشرية على NX 2127، وهو مُحلل جديد لبروتين BTK، لدى مرضى يعانون من أورام خبيثة من الخلايا البائية متكررة/مقاوم للعلاج. أظهرت البيانات تحللًا بنسبة تزيد عن 90% لبروتين BTK عند جرعة 200 ملغ، مما يثبت آلية عمل نهجهم المُستهدف لتحلل البروتين.

SKU-64412