تقرير تحليل حجم السوق العالمية لمثبطات HER2 وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق مثبطات HER2

• تم تقدير حجم سوق مثبطات HER2 العالمية بـ 11.05 مليار دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  22.02 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.00٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال زيادة اعتماد علاجات السرطان المستهدفة، وخاصة لسرطان الثدي الإيجابي HER2 والمنخفض HER2، إلى جانب التقدم التكنولوجي في البحث والتطوير التكنولوجي الحيوي وعلم الأورام الدقيق.
• علاوة على ذلك، فإن التوسع في مؤشرات العلاج عبر أورام المعدة والأورام الصلبة الأخرى، وارتفاع الرعاية التي تركز على المريض، واختبارات HER2 على نطاق واسع تعمل على دفع الطلب، مما يضع مثبطات HER2 كخيار علاجي مفضل ويعزز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق مثبطات HER2

• أصبحت مثبطات HER2، التي توفر علاجًا مستهدفًا لسرطانات HER2 الإيجابية، مكونات أساسية في أنظمة علاج الأورام الحديثة نظرًا لقدرتها على استهداف الخلايا السرطانية بشكل انتقائي، وتحسين نتائج المرضى، والتكامل مع العلاجات المركبة في كل من سرطان الثدي وسرطان المعدة.
• الطلب المتزايد على مثبطات HER2 مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، والوعي المتزايد بالعلاجات المستهدفة للسرطان، والتقدم المحرز في مجال المواد البيولوجية ومقترنات الأدوية المضادة التي تعزز الفعالية وتقلل من الآثار الجانبية.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مثبطات HER2 بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2025، وتميزت بالاعتماد العالي على علاجات الأورام المتقدمة، والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية، والتواجد القوي للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية، مع رؤية الولايات المتحدة لزيادة كبيرة في الطلب بسبب الموافقة المبكرة على الأدوية الجديدة المستهدفة لـ HER2 وبرامج اختبار HER2 واسعة النطاق.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق مثبطات HER2 خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع معدل انتشار السرطان وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات المستهدفة المبتكرة.
• سيطرت شريحة العلاج المركب على سوق مثبطات HER2 بحصة سوقية بلغت 54.8% في عام 2025، مدفوعًا بالفعالية السريرية المحسنة، والتبني في أنواع متعددة من السرطان بما في ذلك سرطان الثدي والمعدة، والتكامل في أنظمة العلاج القياسية لتحسين نتائج المرضى.

نطاق التقرير وتجزئة سوق مثبطات HER2     

اتجاهات سوق مثبطات HER2

توسيع نطاق العلاج المستهدف وعلم الأورام الشخصي

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق مثبطات HER2 العالمية هو التبني المتزايد للعلاجات المستهدفة وخطط العلاج الشخصية القائمة على مستويات التعبير عن HER2، مما يؤدي إلى تحسين النتائج السريرية وتقليل الآثار الجانبية.
  • على سبيل المثال، تم استخدام عقار تراستوزوماب ديروكستيكان في مرضى سرطان الثدي منخفض HER2، مما أدى إلى توسيع نطاق عدد المرضى المؤهلين وإظهار الفعالية حيث كانت العلاجات التقليدية محدودة.
• إن التقدم في العلاجات المركبة، بما في ذلك مثبطات HER2 مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية أو العلاج الكيميائي ، تمكن من وضع أنظمة علاجية أكثر دقة ومخصصة للمريض، مما يزيد من معدلات الاستجابة ونتائج البقاء على قيد الحياة.
• يتيح دمج الاختبارات التشخيصية، مثل اختبارات HER2 المصاحبة، مع اختيار العلاج لأطباء الأورام تصميم العلاجات بشكل أكثر فعالية ومراقبة استجابة العلاج في الوقت الفعلي
• إن الاستثمار المتزايد في البحث والتطوير للأدوية المستهدفة لـ HER2 من الجيل التالي، بما في ذلك ADCs الجديدة والأجسام المضادة ثنائية التخصص، يعمل على تسريع الابتكار وتوسيع خيارات العلاج
• تعمل التعاونات الاستراتيجية بين شركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية على تعزيز الوصول العالمي وتسهيل التطوير السريري بشكل أسرع وتمكين وصول المرضى على نطاق أوسع إلى مثبطات HER2 المتقدمة
• إن هذا الاتجاه نحو علاجات أكثر دقة وتركيزًا على المريض يعيد تشكيل بروتوكولات العلاج والتوقعات، حيث تعمل شركات مثل روش على تطوير علاجات تستهدف HER2 وتتضمن اختيار المريض بناءً على المؤشرات الحيوية.
• يتزايد الطلب على مثبطات HER2 ذات الخصوصية والسلامة المحسنة بسرعة في كل من أسواق الأورام المتقدمة والناشئة، حيث تعطي أنظمة الرعاية الصحية الأولوية لرعاية السرطان الشخصية والمستهدفة

ديناميكيات سوق مثبطات HER2

سائق

ارتفاع معدل انتشار سرطانات HER2 الإيجابية واعتماد العلاجات المستهدفة

• إن الزيادة في حالات سرطان الثدي والمعدة الإيجابي لـ HER2، إلى جانب الوعي المتزايد بفوائد العلاج المستهدفة، هي المحرك الرئيسي للطلب المتزايد على مثبطات HER2
  • على سبيل المثال، في عام 2025، قامت شركة روش بتوسيع نطاق الوصول إلى الأدوية الحيوية المماثلة لعقار تراستوزوماب على مستوى العالم، مما أدى إلى تعزيز توافر العلاج المستهدف في الأسواق الرئيسية ودعم برامج وصول المرضى.
• مع إدراك مقدمي الرعاية الصحية للفعالية الفائقة للعلاجات المستهدفة لـ HER2، يتسارع اعتمادها على أنظمة العلاج الكيميائي التقليدية، مما يعزز نمو السوق
• بالإضافة إلى ذلك، تشجع سياسات الرعاية الصحية الداعمة وأطر السداد في المناطق المتقدمة على التبني المبكر وتوسيع نطاق وصول المرضى إلى مثبطات HER2.
• يتيح التكامل المتزايد لاختبار HER2 في تشخيصات الأورام القياسية الكشف المبكر والبدء في العلاج في الوقت المناسب، مما يؤدي إلى زيادة الطلب واعتماد العلاج
• تؤدي حملات التوعية المتزايدة والدعوة التي تقوم بها منظمات السرطان إلى تحسين تثقيف المرضى وتشجيع الفحص المبكر لسرطانات HER2 الإيجابية، مما يؤدي بشكل غير مباشر إلى زيادة الإقبال على العلاج
• يتيح توسيع نطاق التطبيب عن بعد ومنصات الصحة الرقمية مراقبة أفضل للمرضى والالتزام بأنظمة العلاج المستهدفة لـ HER2، مما يساهم في نمو السوق

ضبط النفس/التحدي

تكاليف العلاج المرتفعة وإمكانية الوصول المحدودة في الأسواق الناشئة

• تشكل التكلفة العالية لمثبطات HER2 والعلاجات المركبة المرتبطة بها عائقًا كبيرًا أمام التبني على نطاق أوسع، وخاصة في الأسواق الناشئة والحساسة للسعر
  • على سبيل المثال، يؤدي التوفر المحدود لعقاري تراستوزوماب وبيرتوزوماب في المناطق ذات الدخل المنخفض إلى تقييد وصول المرضى إلى العلاجات القياسية المستهدفة لـ HER2
• إن تعقيد التصنيع والعقبات التنظيمية للعلاجات الجديدة التي تستهدف HER2، بما في ذلك ADCs، يمكن أن تؤخر الموافقات ودخول السوق، مما يؤدي إلى إبطاء التبني
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التفاوتات في البنية التحتية للتشخيص، مثل مرافق اختبار HER2 المحدودة، تعيق تحديد هوية المريض والبدء في العلاج في الوقت المناسب في المناطق ذات الموارد المحدودة.
• إن معالجة القدرة على تحمل التكاليف من خلال الأدوية الحيوية المماثلة وبرامج مساعدة المرضى وتوسيع البنية التحتية أمر بالغ الأهمية للتغلب على هذه التحديات والحفاظ على نمو السوق العالمية
• قد تحد الآثار الجانبية المحتملة وردود الفعل العكسية المرتبطة بمثبطات HER2 من التزام المريض وتتطلب مراقبة دقيقة، مما يشكل تحديات للاستخدام على نطاق واسع
• يمكن أن تؤدي المنافسة الشديدة بين العلاجات المستهدفة لـ HER2 الحالية والناشئة إلى الضغط على استراتيجيات التسعير وإبطاء تبني المنتجات الأحدث في الأسواق الخاضعة للتنظيم الشديد

نطاق سوق مثبطات HER2

يتم تقسيم السوق على أساس المعالجة والتطبيق والمستخدمين النهائيين وقناة التوزيع.

• حسب العلاج

بناءً على العلاج، يُقسّم سوق مثبطات HER2 إلى علاج أحادي وعلاج مُركّب. وقد هيمن قطاع العلاج المُركّب على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 54.8% في عام 2025، بفضل فعاليته السريرية الفائقة واعتماده في علاج أنواع متعددة من السرطان، بما في ذلك سرطان الثدي والمعدة. تُوفّر أنظمة العلاج المُركّب، التي غالبًا ما تُقرن مثبطات HER2 مع العلاج الكيميائي، أو مُثبطات نقاط التفتيش المناعية، أو غيرها من العوامل المُستهدفة، معدلات استجابة مُحسّنة وفترة بقاء أطول دون تطور للمرض. يُفضّل أطباء الأورام العلاج المُركّب للمرضى المُعرّضين لمخاطر عالية نظرًا لقدرته على استهداف السرطان من خلال آليات مُتعددة في آنٍ واحد. كما يستفيد هذا القطاع من تنامي أدلة التجارب السريرية التي تدعم أنظمة العلاج المُركّبة، وإدراجها في إرشادات العلاج القياسية. كما يُعزّز وعي المرضى المتزايد وتوصيات الأطباء بالعلاجات المُركّبة هيمنته على السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاج الأحادي أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتزايد انتشار سرطانات HER2 الإيجابية، واعتماد مثبطات HER2 من الجيل التالي التي توفر فعالية قوية مع آثار جانبية أقل. يُعد العلاج الأحادي جذابًا بشكل خاص للمرضى الذين لا يتحملون العلاجات المركبة القوية. تتيح التطورات في الطب الدقيق والتشخيصات المصاحبة لأطباء الأورام تحديد المرشحين المناسبين للعلاج الأحادي، مما يعزز اعتماده. كما يدعم هذا القطاع تطوير عوامل فموية تستهدف HER2، مما يزيد من سهولة الاستخدام والتزام المرضى بالعلاج.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق مثبطات HER2 إلى سرطان الخلايا الحرشفية، وسرطان المعدة، والسرطان الغدي، وسرطان الثدي، وسرطان الخلايا الكبيرة، وغيرها. وسيُهيمن قطاع سرطان الثدي على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، نظرًا لانتشار سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 عالميًا، والتحقق السريري الشامل من فعالية العلاجات التي تستهدف HER2. وتُوصي إرشادات علاج سرطان الثدي بشدة باستخدام مثبطات HER2 في الحالات المبكرة، والسرطانات النقيلية، والعلاج المساعد، مما يُعزز استخدامها على نطاق واسع. ويستفيد هذا القطاع من برامج التوعية الفعّالة، ومبادرات الفحص، وبرامج الوصول إلى المرضى. كما يُعزز الطلب الكبير على العلاجات المركبة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة ريادته في السوق. وتُواصل النتائج السريرية، التي تُظهر تحسنًا في معدلات البقاء على قيد الحياة وجودة الحياة، دفع عجلة النمو في هذا القطاع من التطبيقات.

من المتوقع أن يشهد قطاع سرطان المعدة أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدعومًا بزيادة اعتماد اختبار HER2 في أورام المعدة، وتوسع اعتماد الأدوية التي تستهدف HER2 في مناطق متعددة. ويساهم ارتفاع معدل الإصابة بسرطان المعدة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية في نمو هذا القطاع. كما تُحسّن التجارب السريرية والأبحاث الجارية حول العلاجات المركبة التي تستهدف HER2 لعلاج سرطان المعدة خيارات العلاج. كما يُسهم توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة وصول المرضى إليها في الأسواق الناشئة في تسريع اعتماد هذه العلاجات.

• حسب المستخدمين النهائيين

بناءً على المستخدمين النهائيين، يُقسّم السوق إلى عيادات ومستشفيات وغيرها. سيهيمن قطاع المستشفيات على السوق بحلول عام ٢٠٢٥ بفضل توافر مرافق علاج الأورام المتقدمة، وأطباء الأورام ذوي الخبرة، والقدرات التشخيصية الشاملة اللازمة لإعطاء مثبطات HER2. كما تستفيد المستشفيات من ارتفاع أعداد المرضى، وبروتوكولات العلاج المنظمة، والمشاركة في التجارب السريرية، مما يعزز اعتماد العلاجات الموجهة. ويدعم هذا القطاع أطر سداد قوية وسلاسل توريد راسخة للأدوية البيولوجية. غالبًا ما يفضل المرضى العلاج في المستشفيات على العلاج المركب نظرًا لمتطلبات المراقبة المكثفة.

من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات أسرع معدل نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالتحول المتزايد نحو رعاية الأورام الخارجية ونماذج العلاج اللامركزية. تُسهّل العيادات الوصول للمرضى في المناطق الحضرية وشبه الحضرية، ويمكنها تقديم أنظمة العلاج الأحادي أو علاجات المتابعة بسهولة. يُعزز نمو عيادات الأورام المتخصصة، إلى جانب فحص HER2 في نقطة الرعاية، من اعتماد هذه الخدمات. كما يدعم دمج التطبيب عن بُعد في العيادات مراقبة المرضى والالتزام بالعلاج.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والصيدليات الإلكترونية. سيهيمن قطاع صيدليات المستشفيات على السوق بحلول عام 2025 بفضل ارتباطه المباشر ببرامج علاج الأورام للمرضى الداخليين والخارجيين، مما يضمن توافرًا مستمرًا لمثبطات HER2. تُدير المستشفيات تخزين الأدوية البيولوجية، وتحديد جرعاتها، وإدارتها، مما يجعلها الخيار الأمثل للعلاجات المُستهدفة عالية التكلفة. كما تُعزز العلاقات القوية بين شركات الأدوية وأنظمة مشتريات المستشفيات موثوقية التوريد. كما تستفيد هذه القناة من تغطية السداد وبرامج مساعدة المرضى التي تُسهّل القدرة على تحمل التكاليف.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات الإلكترونية أسرع نمو خلال فترة التوقعات، بفضل تزايد الاعتماد الرقمي، وتحسين الخدمات اللوجستية، وظهور خدمات التوصيل المنزلي للأدوية التخصصية. ويمكن للمرضى في المناطق النائية الحصول على مثبطات HER2 بسهولة، مما يدعم استمرارية العلاج. كما توفر المنصات الإلكترونية خدمات التثقيف والتذكير ومتابعة الالتزام بالعلاج، مما يُحسّن نتائج المرضى. ويدعم التوسع في خدمات التطبيب عن بُعد والوصفات الطبية الإلكترونية نمو الصيدليات الإلكترونية في هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق مثبطات HER2

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مثبطات HER2 بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2025، وهو ما تميز بالاعتماد الكبير على علاجات الأورام المتقدمة والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية.
• يقدر المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة بشكل كبير الفعالية السريرية ومعدلات البقاء على قيد الحياة المحسنة وملامح السلامة التي توفرها العلاجات المستهدفة لـ HER2، إلى جانب توافر أدوات التشخيص المتقدمة لاختبار HER2 الدقيق.
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال سياسات السداد القوية، وأنشطة البحث والتطوير القوية، ووجود شركات الأدوية الرائدة، مما يجعل مثبطات HER2 خيارًا علاجيًا مفضلًا لسرطان الثدي والمعدة وسرطانات HER2 الإيجابية الأخرى.

نظرة عامة على سوق مثبطات HER2 الأمريكية

استحوذ سوق مثبطات HER2 في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 79% في عام 2025، في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار سرطانات الثدي والمعدة الإيجابية لـ HER2، والتبني المبكر لعلاجات الأورام المتقدمة. ويولي المرضى ومقدمو الرعاية الصحية أولوية متزايدة للعلاجات الموجهة نظرًا لفعاليتها المثبتة وسلامتها وقدرتها على تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة. كما أن تزايد توفر اختبارات التشخيص المصاحبة لتعبير HER2 يُعزز الإقبال على العلاج. علاوة على ذلك، يُسهم دمج مثبطات HER2 في إرشادات العلاج القياسية، إلى جانب التغطية التأمينية القوية وبرامج مساعدة المرضى، بشكل كبير في توسع السوق.

نظرة عامة على سوق مثبطات HER2 في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات HER2 في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بارتفاع حالات الإصابة بسرطانات HER2 الإيجابية، وتزايد اعتماد علاجات الأورام المُخصصة. ويدعم تزايد الوعي بفوائد العلاج المُستهدف، إلى جانب لوائح الرعاية الصحية الصارمة وسياسات السداد، انتشار استخدامها على نطاق واسع. ويتزايد الطلب على مثبطات HER2 في المستشفيات وعيادات الأورام ومراكز السرطان المتخصصة، مع اعتمادها في علاجات السرطان في مراحله المبكرة والمتقدمة.

نظرة عامة على سوق مثبطات HER2 في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق مثبطات HER2 في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد الوعي بفوائد العلاج الموجه والتركيز الكبير على الكشف المبكر عن السرطان. ويشجع تزايد اعتماد أنظمة العلاج المركب وبرامج الوصول إلى المرضى على الإقبال عليها في المستشفيات والعيادات الخارجية. ومن المتوقع أن يواصل نظام الرعاية الصحية المتطور في البلاد، إلى جانب التجارب السريرية المستمرة ودعم العلاجات المبتكرة، دعم نمو السوق.

نظرة عامة على سوق مثبطات HER2 في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات HER2 في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في البلاد والتركيز على الطب الدقيق. ويدعم الوعي المتزايد باختبارات HER2 وتوافر مراكز العلاج المتطورة اعتماد هذه العلاجات في مرافق الرعاية الصحية السكنية والتجارية على حد سواء. ويتزايد تفضيل أطباء الأورام الألمان للعلاجات التي تستهدف HER2 نظرًا لفعاليتها العالية ومستوى سلامتها وتوافقها مع الإرشادات السريرية المحلية.

نظرة عامة على سوق مثبطات HER2 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات HER2 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 23% خلال الفترة المتوقعة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار السرطان، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الموجهة المتقدمة في دول مثل الصين واليابان والهند. وتدعم المبادرات الحكومية التي تشجع على الكشف المبكر عن السرطان، إلى جانب تزايد الوعي بفوائد اختبار HER2 وعلاجه، نمو السوق. علاوة على ذلك، فإن توسيع البنية التحتية للمستشفيات وزيادة توافر مثبطات HER2 بأسعار معقولة يُمكّنان من توسيع نطاق وصول المرضى إليها.

نظرة عامة على سوق مثبطات HER2 في اليابان

يشهد سوق مثبطات HER2 في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل معايير الرعاية الصحية العالية في البلاد، وشيخوخة السكان، والتركيز على علم الأورام الدقيق. ويعود هذا التبني إلى زيادة الوعي بسرطانات HER2 الإيجابية، ودمج العلاجات الموجهة لـ HER2 في بروتوكولات العلاج، والتوافر الواسع للتشخيصات المصاحبة. وتستفيد المستشفيات وعيادات الأورام اليابانية من العلاجات الموجهة لتحسين نتائج المرضى، وخاصةً في سرطاني الثدي والمعدة.

نظرة عامة على سوق مثبطات HER2 في الهند

استحوذ سوق مثبطات HER2 في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2025، ويعزى ذلك إلى ارتفاع حالات الإصابة بالسرطان، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالعلاجات الموجهة. ويستفيد السوق من تزايد اعتماده في مراكز الأورام الحضرية وشبه الحضرية. وتُعدّ المبادرات التي تُشجع على التشخيص المبكر، وتوافر الأدوية الحيوية المماثلة، وتوسيع برامج الوصول إلى المرضى عوامل رئيسية تدفع نمو السوق. كما أن زيادة القدرة على تحمل التكاليف ووجود شركات الأدوية المحلية والدولية يُعززان السوق في الهند.

حصة سوق مثبطات HER2

إن صناعة مثبطات HER2 يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ف. هوفمان لاروش المحدودة (سويسرا)
• شركة داييتشي سانكيو المحدودة (اليابان)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة سيجين (الولايات المتحدة)
• شركة زيميوركس (كندا)
• شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (الولايات المتحدة)
• شركة ماكروجينيكس (الولايات المتحدة)
• شركة ميرسانا للعلاجات (الولايات المتحدة)
• شركة بيوكون للأدوية الحيوية المحدودة (الهند)
• شركة إنوفنت بيولوجيكس (الصين)
• شركة هالوزيم (الولايات المتحدة)
• شركة إيبسن (فرنسا)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة إيلي ليلي وشركاه (الولايات المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق مثبطات HER2 العالمية؟

• في سبتمبر 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة أولوية لـ sBLA لـ ENHERTU جنبًا إلى جنب مع pertuzumab كعلاج من الخط الأول لسرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي، بناءً على البيانات المقنعة من تجربة DESTINY-Breast09
• في أبريل 2025، وافق الاتحاد الأوروبي على ENHERTU® (تراستوزوماب ديروكستيكان) كعلاج وحيد للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو النقيلي، الإيجابي لمستقبلات الهرمونات HER2-low (IHC 1+ أو 2+) أو HER2-ultralow، والذين تلقوا بالفعل خطًا واحدًا على الأقل من العلاج الهرموني.
• في يناير 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على دواء داتوبوتاماب ديروكستيكان-دي إل إن كيه (داتروواي)، وهو مركب دوائي مضاد موجه لـ TROP-2 طورته شركة دايتشي سانكيو وأسترازينيكا، للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو النقيلي، الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR)، السلبي لـ HER2 والذين خضعوا بالفعل للعلاج الهرموني والعلاج الكيميائي.
• في نوفمبر 2024، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقةً مُعجّلة على zanidatamab-hrii (Ziihera)، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف HER2، للبالغين المصابين بسرطان القناة الصفراوية الإيجابي لـ HER2، سواءً كان علاجه سابقًا أو غير قابل للاستئصال أو نقيلي. يُمثل هذا إنجازًا هامًا: يُعد Ziihera أول جسم مضاد ثنائي التخصص لـ HER2 معتمد في هذا المجال، مما يُمثل آلية عمل جديدة.
• في أبريل 2024، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على عقار Enhertu (تراستوزوماب ديروكستيكان) من شركة Daiichi Sankyo وAstraZeneca لعلاج مجموعة واسعة من الأورام الصلبة الإيجابية لـ HER2، والتي لا تقتصر على سرطان الثدي، مما يجعله علاجًا عالميًا أكثر قابلية للتطبيق يستهدف HER2.

SKU-66358