تقرير تحليل حجم السوق العالمية لعلاجات سرطان المثانة داخل المثانة، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة

• تم تقييم حجم سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة العالمية بـ 322.23 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  448.85 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.23٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من خلال الانتشار المتزايد لسرطان المثانة، وخاصة سرطان المثانة غير العضلي ، والاعتماد المتزايد على العلاجات داخل المثانة مثل BCG والعلاج الكيميائي والعلاجات الجينية الجديدة في المناطق المتقدمة والناشئة.
• علاوة على ذلك، تُسهم التطورات في أنظمة توصيل الأدوية المُستهدفة داخل المثانة، إلى جانب تزايد الموافقات التنظيمية على العلاجات المناعية والبيولوجية المبتكرة، في توسيع خيارات العلاج وتحسين نتائج المرضى. تُسرّع هذه الاتجاهات المتقاربة الطلب على علاجات سرطان المثانة داخل المثانة، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة

• تلعب العلاجات داخل المثانة لسرطان المثانة، والتي تتضمن التوصيل المباشر للعوامل المضادة للسرطان إلى المثانة، دورًا حاسمًا في علاج سرطان المثانة غير العضلي الغازي (NMIBC) نظرًا لعملها المستهدف، والسمية الجهازية الضئيلة، والقدرة على تقليل تكرار الورم وتطوره.
• إن الطلب المتزايد على العلاجات داخل المثانة مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد لسرطان المثانة على مستوى العالم، وزيادة الوعي بالتشخيص المبكر، والاعتماد السريري المستمر على العلاج الكيميائي والعلاج المناعي، إلى جانب ظهور طرق العلاج المتقدمة مثل العلاج الجيني.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة بأكبر حصة إيرادات بلغت 44.8% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية التشخيصية القوية وسياسات السداد المواتية والتوافر الواسع النطاق للعوامل داخل المثانة، مع قيادة الولايات المتحدة في تبني كل من أنظمة العلاج الكيميائي التقليدية والعلاجات الجينية الأحدث.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة خلال فترة التوقعات بسبب ارتفاع استثمارات الرعاية الصحية وتوسيع برامج فحص السرطان وزيادة الوصول إلى رعاية المسالك البولية في الدول سريعة التحضر.
• هيمن قطاع العلاج الكيميائي على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة بحصة سوقية بلغت 50.3% في عام 2024، مدفوعًا بفعاليته من حيث التكلفة، وفعاليته السريرية في المرض في مرحلة مبكرة، والاستمرار في استخدام عوامل مثل ميتوميسين سي وجيمسيتابين كعلاجات قياسية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة  

اتجاهات سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة

"التحول نحو العلاجات المناعية والجينية المتقدمة داخل المثانة"

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة العالمية، التحول نحو علاجات متقدمة، مثل العلاج الجيني والعلاجات المناعية البيولوجية، والتي تهدف إلى علاج سرطان المثانة غير العضلي الغازي (NMIBC) الذي لا يستجيب لـ BCG. يُعيد هذا التطور صياغة بروتوكولات العلاج ويوسع الخيارات المتاحة لتتجاوز العلاج الكيميائي التقليدي وBCG.
  • على سبيل المثال، أدستيلادرين (نادوفاراجين فيرادنوفيك)، وهو علاج جيني معتمد في الولايات المتحدة، يُدخل جين إنترفيرون-α2b مباشرةً إلى بطانة المثانة، مُحفزًا استجابة مناعية موضعية. وبالمثل، يعمل أنكتيفا (نوجابينديكين ألفا إنباكيسيبت)، المعتمد عام ٢٠٢٤، بتآزر مع لقاح بي سي جي لتحفيز التنشيط المناعي القائم على إنترلوكين-١٥.
• صُممت هذه العوامل المُستخدمة داخل المثانة من الجيل الجديد لتعزيز فعالية العلاج، وتقليل التعرض الجهازي، وتوفير خيارات للمرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين لديهم استجابة محدودة للعلاجات التقليدية. بالإضافة إلى ذلك، تُتيح التطورات في أنظمة التوصيل المُستهدفة، مثل تركيبات الهيدروجيل وحاملات الإطلاق المُستدام، إطالة فترة التعرض للدواء داخل المثانة، مما يُحسّن النتائج العلاجية.
• يُمكّن دمج هذه الابتكارات من وضع استراتيجيات علاجية شخصية ودقيقة، حيث يُصمّم الأطباء علاجات مُخصصة بناءً على استجابة المريض والتحليل الجزيئي. يُعيد هذا النهج تعريف معايير الرعاية، لا سيما في المناطق التي تتوفر فيها بنية تحتية متقدمة لعلم الأورام.
• يُركز مُبتكرو الأدوية، مثل Ferring Pharmaceuticals وFerGene وImmunityBio، جهود البحث والتطوير على تطوير وتسويق علاجات جديدة تُحقن داخل المثانة ذات إمكانات مُحسّنة لتعديل المناعة. تُساهم مشاريعهم في نمو السوق من خلال مزيج من نتائج التجارب السريرية القوية والتقدم التنظيمي الإيجابي.
• إن الطلب المتزايد على علاجات سرطان المثانة داخل المثانة الأكثر فعالية وشخصية يخلق فرصًا جديدة في كل من الأسواق الراسخة والناشئة، حيث يعطي أصحاب المصلحة الأولوية للفعالية والحفاظ على المثانة وجودة حياة المريض في اختيار العلاج.

ديناميكيات سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة

سائق

ارتفاع معدلات الإصابة بسرطان المثانة والطلب على العلاجات التي تحافظ على المثانة

• يُعدّ ارتفاع معدل الإصابة بسرطان المثانة عالميًا، وخاصةً سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC)، عاملًا رئيسيًا في سوق العلاجات داخل المثانة. يُمثل سرطان المثانة غير الغازي للعضلات ما يقارب 70-75% من التشخيصات الأولية، ويظل العلاج داخل المثانة هو المعيار المُعتمد للحفاظ على المثانة ومنع تكرار المرض.
  • على سبيل المثال، يُشير اعتماد علاجات جديدة، مثل أدستيلادرين وأنكتيفا، في الحالات التي لا تستجيب لـ BCG، إلى تحول كبير في النهج العلاجي. تُوفر هذه العلاجات بدائل لاستئصال الكيسات الجذري، مما يُسهم في سد فجوة سريرية طويلة الأمد.
• تستثمر الحكومات وأنظمة الرعاية الصحية بشكل متزايد في برامج الكشف المبكر عن السرطان والفحص، مما يؤدي إلى المزيد من تشخيصات سرطان المثانة غير المنتشر في المراحل التي يكون فيها العلاج داخل المثانة أكثر فعالية
• علاوة على ذلك، فإن تفضيل المرضى المتزايد للعلاجات التي تحافظ على المثانة وتوافر خيارات متعددة داخل المثانة تتراوح من لقاح BCG التقليدي إلى العلاجات البيولوجية المتقدمة تساهم في التوسع المستدام للسوق.
• يستفيد مقدمو الرعاية الصحية وأطباء المسالك البولية أيضًا من إرشادات العلاج المحسنة والبيانات الناشئة التي تدعم فعالية هذه العلاجات، مما يساعد على تسريع التبني في البلدان ذات الدخل المرتفع والمتوسط

ضبط النفس/التحدي

"قيود العلاج لدى المرضى الذين لا يتحملون لقاح BCG أو الذين لا يستجيبون له وعوائق التكلفة"

• من التحديات الرئيسية في سوق علاجات سرطان المثانة عن طريق الحقن داخل المثانة محدودية فعالية العلاجات الحالية أو تحمّلها، وخاصةً لقاح BCG، لدى شريحة كبيرة من المرضى. لا يستجيب العديد من المرضى لـ BCG أو يتعرضون لآثار جانبية تُجبرهم على التوقف عن العلاج، مما يتركهم أمام خيارات محدودة غير جراحية.
• في حين أن العلاجات الجديدة، مثل العلاجات القائمة على الجينات والسيتوكينات، تُبشّر بالخير، إلا أنها تُشكّل أيضًا تحدياتٍ تتعلق بالتكلفة وسهولة الوصول. على سبيل المثال، تُعدّ الأدوية البيولوجية المتقدمة والعلاجات الجينية باهظة الثمن وتتطلب لوجستيات توصيل مُعقّدة، مما قد يحدّ من الإقبال عليها في أنظمة الرعاية الصحية منخفضة الدخل أو شحيحة الموارد.
• علاوة على ذلك، وعلى الرغم من التحسينات في توصيل الدواء داخل المثانة، لا يزال هناك نقص في بيانات الفعالية طويلة الأمد للعديد من العلاجات الناشئة، مما قد يؤخر التبني الأوسع من قبل الأطباء والدافعين.
• إن التعقيد التنظيمي والحاجة إلى البنية التحتية المتخصصة (مثل تخزين سلسلة التبريد للمواد البيولوجية، والموظفين المدربين على التلقيح داخل المثانة) يزيدان من تعقيد اختراق السوق في مناطق معينة
• إن التغلب على هذه التحديات سيتطلب استثمارات استراتيجية في البنية التحتية للرعاية الصحية، وبرامج الوصول الأوسع، ودعم التجارب السريرية المستمر، واستراتيجيات التسعير التي تعمل على تحسين القدرة على تحمل التكاليف مع الحفاظ على حوافز الابتكار.

نطاق سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة

يتم تقسيم السوق على أساس نوع السرطان ونوع العلاج والمستخدم النهائي.

• حسب نوع السرطان

بناءً على نوع السرطان، يُقسّم سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة إلى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC)، وسرطان المثانة الغازي للعضلات (MIBC)، وسرطان المثانة النقيلي. هيمن قطاع سرطان المثانة غير الغازي للعضلات على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 64.3% في عام 2024، وذلك بفضل الانتشار الواسع لحالات سرطان المثانة في مراحله المبكرة والاعتماد الواسع للعلاجات داخل المثانة، مثل BCG وmitomycin C، للعلاج الموضعي. يشيع تشخيص سرطان المثانة غير الغازي للعضلات في مراحله المبكرة، وهو قابل للعلاج بدرجة كبيرة من خلال مناهج علاجية تحافظ على المثانة، مما يجعله المحور الرئيسي لأنظمة العلاج داخل المثانة.

من المتوقع أن يشهد قطاع سرطان المثانة النقيلي أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 7.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بارتفاع معدلات التشخيص والتطورات في العلاجات الجهازية والمساعدية داخل المثانة، والتي تهدف إلى الحد من تطور المرض في مراحله المبكرة. وتعتمد بروتوكولات العلاج الناشئة الآن على مناهج هجينة تجمع بين العلاجات داخل المثانة والعلاجات الجهازية، مما يُوسّع نطاق الاهتمام السريري بهذه الفئة من المرضى.

• حسب نوع العلاج

بناءً على نوع العلاج، يُقسّم سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة إلى العلاج الكيميائي، والعلاج المناعي، والعلاج الجيني، والعلاج الموجه، وغيرها. وقد استحوذ قطاع العلاج الكيميائي على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 50.3% في عام 2024، ويعود ذلك أساسًا إلى الاستخدام الواسع النطاق لعوامل مثل ميتوميسين سي وجيمسيتابين في العلاج داخل المثانة من الخط الأول. غالبًا ما يُختار العلاج الكيميائي لفعاليته من حيث التكلفة، وفعاليته المثبتة في الحد من تكرار المرض، وتوافقه مع بروتوكولات العلاج الحالية في المستشفيات والعيادات الخارجية.

من المتوقع أن ينمو قطاع العلاج الجيني بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 10.3% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطرح التجاري والاعتماد السريري للعلاجات الجينية، مثل أدستيلادرين، وخاصةً لعلاج سرطان الثدي غير المستجيب لـ BCG. توفر العلاجات الجينية تحفيزًا مناعيًا موجهًا واستجابات طويلة الأمد، وقد حفزت موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عليها الابتكار والاستثمارات المستمرة في هذا المجال.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة إلى مستشفيات، ومراكز جراحية متنقلة، وعيادات متخصصة، ومعاهد بحثية وأكاديمية. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 55.4% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى توافر أقسام متخصصة في الأورام، وسهولة الوصول إلى البنية التحتية لحقن العلاج داخل المثانة، ووجود متخصصين رعاية صحية ماهرين لإدارة العلاج ومتابعته. ولا تزال المستشفيات هي المكان المفضل للتشخيص الأولي، وإدارة الحالات عالية الخطورة، وإدارة العلاجات الجديدة مثل لقاح BCG والعلاج الجيني.

من المتوقع أن يشهد قطاع مراكز الجراحة الخارجية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.7% بين عامي 2025 و2032، مع تزايد جاهزية مراكز العيادات الخارجية لتقديم العلاجات داخل المثانة. توفر مراكز الجراحة الخارجية خيارات فعالة من حيث التكلفة ومريحة وملائمة للمرضى، خاصةً للعلاج المداوم وحالات سرطان المثانة غير المنتشر منخفض الخطورة. يعكس تزايد اعتمادها التحول الأوسع في مجال الرعاية الصحية نحو نماذج علاج السرطان اللامركزية.

تحليل إقليمي لسوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة بأكبر حصة إيرادات بلغت 44.8% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية التشخيصية القوية وسياسات السداد المواتية والتوافر الواسع النطاق للعوامل داخل المثانة.
• يضع المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة تركيزًا قويًا على أساليب الحفاظ على المثانة، بدعم من توافر الرعاية المتقدمة في مجال المسالك البولية، والوصول إلى أنظمة التوصيل داخل المثانة، وإدراج العلاجات المتطورة في المبادئ التوجيهية السريرية
• يتم تعزيز هذا الموقف القيادي من خلال سياسات السداد المواتية وشبكات الأورام الراسخة والأبحاث السريرية المستمرة وموافقات إدارة الغذاء والدواء، مما يجعل أمريكا الشمالية محركًا رئيسيًا في اعتماد وتسويق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة لكل من حالات NMIBC الأولية والمتكررة.

نظرة عامة على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في الولايات المتحدة

استحوذ سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 79% في عام 2024، في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بارتفاع معدل الإصابة بسرطان المثانة غير العضلي الغازي (NMIBC) والإقبال الكبير على العلاجات المتقدمة. ويدعم تزايد توافر علاجات مثل أدستيلادرين وأنكتيفا، إلى جانب بنية تحتية متطورة للرعاية الصحية وسياسات سداد مواتية، الاستخدام الواسع للعلاجات داخل المثانة. علاوة على ذلك، فإن وجود مؤسسات بحثية سريرية رائدة والتقدم التنظيمي يُسهمان في تعزيز الابتكار وتسريع نمو السوق.

نظرة عامة على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدعومًا ببرامج الفحص الوطنية، وشيخوخة السكان، والتفضيل المتزايد للعلاجات التي تحافظ على المثانة. ويساهم الوعي المتزايد بسرطان المثانة غير الموضعي (NMIBC) وزيادة فرص الحصول على العلاجات المناعية داخل المثانة، مثل BCG وmitomycin C، في تعزيز تبني هذه العلاجات. وتشهد دول غرب ووسط أوروبا طلبًا متزايدًا على علاجات السرطان الموضعية قليلة التوغل، مما يجعل العلاج داخل المثانة خيارًا أوليًا في الحالات المبكرة.

نظرة عامة على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا ببنية تحتية متينة للصحة العامة وإرشادات وطنية تُشجع على علاجات الحفاظ على المثانة. وتواصل المملكة المتحدة الاستثمار في الكشف المبكر وتوفير العلاجات المبتكرة، بما في ذلك بدائل لقاح BCG والتجارب السريرية على عوامل جديدة تُحقن داخل المثانة. وتلعب هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) دورًا رئيسيًا في تسهيل الوصول إلى العلاج في المستشفيات ومراكز المسالك البولية.

نظرة عامة على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدعومًا بخبرة واسعة في علم الأورام، والتركيز على التقدم التكنولوجي، والاعتماد السريري الواسع للعلاج الكيميائي داخل المثانة والعلاج المناعي. يشجع نظام الرعاية الصحية الألماني، القائم على الدقة، على اعتماد علاجات الحفاظ على المثانة، سواءً التقليدية أو الحديثة، وخاصةً لمرضى سرطان المثانة غير المنتشر عالي الخطورة، بما يتماشى مع اتجاهات البحث السريري ونماذج الرعاية التي تركز على المريض.

نظرة عامة على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات سرطان المثانة عن طريق الحقن داخل المثانة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 8.6% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بارتفاع حالات الإصابة بالسرطان، وتحديث الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق الوصول إلى رعاية المسالك البولية في دول مثل الصين واليابان والهند. وتعزز المبادرات الحكومية لمكافحة السرطان، بالإضافة إلى زيادة الوعي، التشخيص والتدخل المبكرين. كما تشهد المنطقة اهتمامًا متزايدًا بحلول الحقن داخل المثانة الفعالة من حيث التكلفة، مما يجعل علاجات الحفاظ على المثانة متاحةً بشكل أكبر لشريحة أوسع من السكان.

نظرة عامة على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في اليابان

يشهد سوق علاجات سرطان المثانة عن طريق الحقن داخل المثانة في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل ارتفاع معدل تشخيص سرطان المثانة والتركيز الكبير على الابتكار في علاجات السرطان الموضعية. ويساهم ارتفاع نسبة الشيخوخة في اليابان والتركيز على خيارات العلاج الأقل توغلًا في زيادة الطلب على العلاج المناعي والعلاج الكيميائي عن طريق الحقن داخل المثانة. كما يُعزز التعاون بين الجهات الحكومية وشركات الأدوية تطوير علاجات الجيل التالي والتجارب السريرية في مراكز السرطان الرئيسية.

نظرة عامة على سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في الهند

استحوذ سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، مدعومًا بارتفاع معدلات فحص السرطان، وتنامي الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية، وظهور شركات تصنيع الأدوية المحلية. تشهد الهند طلبًا متزايدًا على علاجات الحفاظ على المثانة في المستشفيات العامة والخاصة. ويساهم تزايد توافر عوامل الحقن داخل المثانة بأسعار معقولة، والجهود المبذولة لتحسين الوصول إلى علاج أورام المسالك البولية في المناطق الحضرية وشبه الحضرية، في توسع السوق السريع.

حصة سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة

إن صناعة علاجات سرطان المثانة داخل المثانة يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• فيرينج فارماسيوتيكالز (سويسرا)
• شركة ImmunityBio، Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة سي جي لعلم الأورام (الولايات المتحدة)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• شركة روش القابضة (سويسرا)
• ليلي (الولايات المتحدة)
• شركة تشيلو للأدوية المحدودة (الصين)
• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة إندو الدولية (أيرلندا)
• شركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة (الهند)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
• شركة أوروبيندو فارما المحدودة (الهند)
• شركة حكمة للأدوية (المملكة المتحدة)
• شركة سيجين (الولايات المتحدة)
• شركة أسيريس للأدوية (الصين)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق علاجات سرطان المثانة داخل المثانة العالمية؟

• في أبريل 2024، عززت شركة فيرينج للأدوية وشركتها التابعة في الولايات المتحدة، فيرجيني، جهود تسويق أدستيلادرين (نادوفاراجين فيرادنوفيك)، وهو علاج جيني معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان المثانة غير العضلي الغازي (NMIBC) غير المستجيب لـ BCG. يُدخل هذا العلاج جين الإنترفيرون ألفا-2ب مباشرةً إلى بطانة المثانة، مما يوفر آلية جديدة لتنشيط المناعة. يُمثل هذا الإنجاز نقلة نوعية في رعاية سرطان المثانة، إذ يوفر بديلاً فعالاً للحفاظ على المثانة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين يفتقرون إلى خيارات أخرى غير الاستئصال الجذري للمثانة.
• في مارس 2024، حصلت شركة ImmunityBio, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Anktiva (نوجابينديكين ألفا إنباكيسيبت)، وهو مُحفِّز فائق لمستقبلات IL-15 يُستخدم مع BCG لعلاج مرضى سرطان الثدي غير المستجيب لـ BCG. تُمثِّل هذه الموافقة ثاني بديل قائم على العلاج المناعي لـ BCG في هذا المجال، حيث يستهدف مسارات التحفيز المناعي لتعزيز قدرة الجسم على التخلص من الخلايا السرطانية داخل المثانة. يعكس هذا الإطلاق زخمًا تنظيميًا متزايدًا والطلب السريري على العلاجات المناعية الجديدة في مجال أورام المسالك البولية.
• في فبراير 2024، بدأت شركة CG Oncology المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على CG0070، وهو علاج مناعي مُحلل للأورام مصمم للتكاثر بشكل انتقائي في خلايا سرطان المثانة وقتلها مع تحفيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام. تستهدف التجربة مرضى سرطان المثانة غير المستجيب لـ BCG، وهو سرطان عالي الخطورة، مما يعزز تركيز الشركة على تطوير علاجات فيروسية مُحللة للأورام تُحقن داخل المثانة. يُسلط هذا الضوء على توسع خطوط الإنتاج وبيئة الابتكار التنافسية في مجال علاجات الحفاظ على المثانة.
• في يناير 2024، تعاون المعهد الوطني الأمريكي للسرطان (NCI) مع عدة مراكز أكاديمية لإطلاق برنامج سريري متعدد المراكز لتقييم أنظمة العلاج داخل المثانة التي تتضمن العلاج الجيني ومثبطات نقاط التفتيش المناعية لعلاج سرطان المثانة غير المنتشر (NMIBC). تعكس هذه المبادرة تحولًا أوسع نحو العلاجات التآزرية التي تهدف إلى تعزيز الفعالية مع تقليل التعرض الجهازي، مما يعزز دقة علم الأورام في مجال علاجات سرطان المثانة.
• في ديسمبر 2023، أعلنت شركة تشيلو للأدوية (الصين) عن النتائج السريرية المبكرة لتركيبتها العلاجية الكيميائية داخل المثانة، والمسجلة الملكية، لمرضى سرطان المثانة غير المنتشر متوسط الخطورة. ومع نتائج واعدة في الحد من تكرار المرض والحفاظ على المثانة، تستعد الشركة لتقديم طلبات تنظيمية دولية، مما يشير إلى التوسع العالمي للابتكار خارج الأسواق الغربية وزيادة إمكانية الوصول إلى العلاجات في مناطق آسيا والمحيط الهادئ.

SKU-74354