تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق بيرتوزوماب العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق بيرتوزوماب 

• تم تقييم حجم سوق بيرتوزوماب العالمي بـ 3.28 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 4.93 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.22٪ خلال الفترة المتوقعة
• يرجع هذا النمو إلى عوامل مثل ارتفاع معدل انتشار سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 والتقدم المحرز في العلاجات المركبة وأنظمة توصيل الأدوية

تحليل سوق بيرتوزوماب

• بيرتوزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن يستهدف مستقبلات HER2، ويستخدم بشكل أساسي في العلاج المركب لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 عن طريق تثبيط نمو الخلايا السرطانية وبقائها.
• يشهد سوق بيرتوزوماب العالمي نموًا مطردًا، مدفوعًا بالانتشار المتزايد لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، والاعتماد المتزايد على المواد البيولوجية المستهدفة ، وتوسيع نطاق الوصول إلى علاج الأورام في الاقتصادات الناشئة.
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق بيرتوزوماب العالمي بحصة سوقية تبلغ حوالي 44.8٪ في عام 2025، مدفوعة بارتفاع معدل الإصابة بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، والبنية التحتية المتقدمة للأورام، والوجود القوي للاعبين الرئيسيين في الصناعة مثل روش.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق بيرتوزوماب العالمية، مع حصة سوقية تقدر بنحو 20% حتى عام 2025، مدفوعة بالتوسع السريع في البنية التحتية لعلم الأورام، وارتفاع حالات الإصابة بسرطان الثدي، والاعتماد المتزايد على المواد البيولوجية المستهدفة.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 على السوق بحصة سوقية تبلغ 50.6% بفضل استخدامه المكثف في كلٍّ من العلاج المساعد والعلاجات السابقة. ويعتمد السوق على توصيات إرشادية قوية للحد من خطر تكرار المرض وتحسين فرص البقاء على قيد الحياة دون الإصابة بالمرض.

نطاق التقرير وتجزئة سوق بيرتوزوماب

اتجاهات سوق بيرتوزوماب

"تزايد استخدام العلاجات المستهدفة في علاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2"

• أحد الاتجاهات البارزة في سوق بيرتوزوماب هو التبني المتزايد للعلاجات البيولوجية المستهدفة، وخاصة في علاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في كل من المرحلة المبكرة والمرحلة النقيلية
• أظهر التفضيل السريري المتزايد لحصار HER2 المزدوج - باستخدام بيرتوزوماب بالاشتراك مع تراستوزوماب - تحسنات كبيرة في نتائج المرضى، مما أدى إلى تكامل أوسع في بروتوكولات العلاج 
  • على سبيل المثال، أظهرت التجربة السريرية CLEOPATRA أن الجمع بين بيرتوزوماب مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل أدى إلى إطالة البقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2، مما يعزز دوره كعلاج قياسي. 
• تؤدي هذه التطورات إلى إعادة تشكيل نماذج علاج الأورام، وتعزيز الطلب على العلاجات المستهدفة لـ HER2 مثل Pertuzumab، وتشجيع الأبحاث الجارية في توسيع مؤشراتها إلى ما هو أبعد من سرطان الثدي.

ديناميكيات سوق بيرتوزوماب

سائق

"ارتفاع معدل انتشار سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2"

• مع توسع برامج فحص سرطان الثدي العالمية وتقدم السكان في السن، يتم تشخيص المزيد من المرضى بأورام إيجابية لـ HER2، مما يستلزم علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المستهدفة مثل بيرتوزوماب
• لقد أدت القدرات التشخيصية المحسنة والاعتماد الأوسع لاختبارات المناعة الكيميائية إلى تعزيز معدلات التعرف على الإفراط في التعبير عن HER2، مما أدى بشكل مباشر إلى زيادة استخدام بيرتوزوماب

على سبيل المثال،

• في عام 2020، كان هناك ما يقدر بنحو 2.26 مليون حالة جديدة من سرطان الثدي في جميع أنحاء العالم، منها 15٪ -20٪ كانت إيجابية لـ HER2، مما يعني أن ما يقرب من 340.000 - 450.000 مريض مؤهلون لأنظمة العلاج القائمة على بيرتوزوماب 
• نتيجة لانتشار سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 بشكل متزايد، هناك زيادة كبيرة في الطلب على علاج بيرتوزوماب

فرصة

ظهور تركيبات بيرتوزوماب/تراستوزوماب تحت الجلد بجرعة ثابتة

• يؤدي تقديم تركيبة تحت الجلد مشتركة من بيرتوزوماب وتراستوزوماب (على سبيل المثال، فيسجو) إلى تبسيط عملية الإعطاء من خلال دمج حقنتين وريديتين في حقنة واحدة بجرعة ثابتة
• يقلل هذا الشكل من وقت التسريب من حوالي 30-60 دقيقة لكل جسم مضاد إلى 5-8 دقائق فقط إجمالاً، مما يحسن إنتاجية العيادة وراحة المريض
• يمكن أن يؤدي تقصير الإدارة وتقليل استخدام الموارد (وقت الكرسي، والإشراف التمريضي، وتركيب الأدوية) إلى خفض تكاليف العلاج الإجمالية وتوسيع نطاق الوصول في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة

على سبيل المثال،

• في فبراير 2020، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص المواد البيولوجية المقدم من شركة جينينتك للتركيبة تحت الجلد ذات الجرعة الثابتة من بيرتوزوماب وتراستوزوماب - بالاستفادة من تقنية Enhanze من شركة هالوزايم - والتي أظهرت حركية دوائية غير أدنى مقارنة بالجرعة الوريدية وتسمح بالحقن في الفخذ في غضون 5-8 دقائق فقط 
• يمثل طرح بيرتوزوماب تحت الجلد فرصة كبيرة لتعزيز التزام المرضى وتحسين موارد الرعاية الصحية وتسريع اختراق السوق

ضبط النفس/التحدي

"تباين الأورام والمقاومة المكتسبة للعلاج الموجه لـ HER2 يُضعف فعالية بيرتوزوماب"

• إن عدم تجانس الورم، والذي يتميز بتعبير متغير عن HER2 داخل الآفات وبينها، يعني أن بعض الخلايا الخبيثة قد تفتقر إلى كثافة مستقبلات كافية للارتباط الأمثل بالبيرتوزوماب، مما يقلل من فعالية العلاج بشكل عام.
• إن التعرض المطول للعلاج الموجه لـ HER2 يمارس ضغطًا انتقائيًا على مجموعات الأورام، مما يعزز ظهور استنساخات مقاومة مع تنشيط تعويضي للمسارات اللاحقة (على سبيل المثال، PI3K/AKT) أو طفرات HER2 التي تقلل من تقارب الأجسام المضادة
• إن التغلب على آليات المقاومة هذه يتطلب في كثير من الأحيان استخدام أنظمة علاجية مركبة مع عوامل مستهدفة إضافية أو علاجات كيميائية، مما يعقد الإدارة السريرية من خلال زيادة مخاطر السمية والتكلفة والحاجة إلى جدولة معقدة

على سبيل المثال،

• في دراسة مساعدة من المرحلة الثانية لتقييم عقار تراستوزوماب إمتانسين (T DM1) بالإضافة إلى بيرتوزوماب في سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في المرحلة المبكرة، فشل المرضى الذين أظهرت أورامهم تباينًا واضحًا في HER2 في تحقيق أي استجابات مرضية كاملة، مما يشير بشكل مباشر إلى تنوع داخل الورم في نتائج دون المستوى الأمثل. 
• يتطلب التصدي لهذا التحدي تصنيفًا دقيقًا للمرضى يعتمد على المؤشرات الحيوية، وتطوير مُرافقات دوائية من الجيل التالي للأجسام المضادة، ومراقبة متكاملة للمقاومة. إن تطبيق تقنيات التصوير المتقدمة واختبارات الخزعة السائلة للكشف المبكر عن النسائل الفرعية المقاومة قد يُسهم في تعديلات العلاج التكيفي، ويُوجه دمج أساليب علاجية جديدة تستهدف مستقبلات HER2، مما يُعزز السيطرة على المرض على المدى الطويل.

نطاق سوق بيرتوزوماب

يتم تقسيم السوق على أساس التطبيق وقناة التوزيع والمستخدم النهائي.

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن سرطان الثدي الإيجابي HER2 على السوق بحصة أكبر في قطاع التطبيقات

من المتوقع أن يهيمن قطاع سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 على سوق بيرتوزوماب العالمي بحصة 50.6% بحلول عام 2025، وذلك بفضل استخدامه المكثف في كل من العلاج المساعد والعلاج قبل العلاج. ويعتمد هذا السوق على توصيات إرشادية قوية للحد من خطر تكرار المرض وتحسين فرص البقاء على قيد الحياة دون الإصابة بالمرض.

من المتوقع أن تستحوذ صيدليات المستشفيات على الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات في قطاع قنوات التوزيع

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع صيدليات المستشفيات على سوق بيرتوزوماب العالمي بحصة سوقية تبلغ 52.1%، وذلك بفضل الاعتماد على مراكز التسريب في المستشفيات لإعطاء الأدوية البيولوجية المعقدة مثل بيرتوزوماب. ونظرًا لأن علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تتطلب بيئات مُتحكم بها، وطاقم تمريض مُدرب، ومراقبة فورية للتفاعلات المرتبطة بالتسريب، تظل المستشفيات قناة التوزيع الرئيسية. ويعزز التوسع المُستمر في أجنحة التسريب الخاصة بعلاج الأورام، ومتطلبات المناولة الصارمة للمنتجات المُبردة والمُعقمة، ريادة صيدليات المستشفيات في السوق.

تحليل إقليمي لسوق بيرتوزوماب

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق بيرتوزوماب"

• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق بيرتوزوماب العالمي بحصة سوقية تبلغ حوالي 44.8٪ في عام 2025، مدفوعة بارتفاع معدل الإصابة بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، والبنية التحتية المتقدمة للأورام، والوجود القوي للاعبين الرئيسيين في الصناعة مثل روش.
• تتمتع الولايات المتحدة بحصة سوقية تبلغ 68.3%، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى التبني الواسع النطاق لأنظمة حصار HER2 المزدوجة، والتغطية التأمينية الشاملة للعلاجات البيولوجية، وبرامج فحص سرطان الثدي المكثفة التي تسهل التشخيص المبكر والعلاج.
• تستفيد المنطقة من مراكز الحقن المتطورة، ومسارات السداد القوية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة عالية التكلفة، ومعدل مرتفع من الإقبال على الوصفات الطبية الموجهة إلى HER2 وفقًا للمبادئ التوجيهية.
• إن الطرح المستمر لتركيبات بيرتوزوماب/تراستوزوماب تحت الجلد بجرعة ثابتة وظهور الأدوية الحيوية المماثلة في أمريكا الشمالية يعززان من ريادتها في السوق من خلال تحسين راحة المرضى وزيادة الوصول إليها في كل من بيئات الأورام الحضرية والمجتمعية.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق بيرتوزوماب

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق بيرتوزوماب العالمي، مع حصة سوقية تقدر بنحو 20% حتى عام 2025، مدفوعة بالتوسع السريع في البنية التحتية لعلم الأورام، وارتفاع حالات الإصابة بسرطان الثدي، والاعتماد المتزايد على المواد البيولوجية المستهدفة.
• تبرز دول مثل الصين والهند واليابان كأسواق رئيسية بسبب زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية وتنفيذ برامج الفحص الوطنية لسرطان الثدي وتحسين سياسات السداد لعلاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة عالية التكلفة.
• تظل اليابان سوقًا رائدة في المنطقة، مدعومة بأطر تنظيمية قوية، وتغطية تأمينية شاملة للمواد البيولوجية، وشبكة راسخة من مراكز الحقن التي تسهل إعطاء بيرتوزوماب في كل من المرحلة المبكرة والوضعيات النقيلية.
• من المتوقع أن تسجل الهند أعلى معدل نمو سنوي مركب إقليمي، حيث تستحوذ على حصة سوقية تقدر بنحو 3.6% بحلول عام 2025، مدعومة بنمو عدد سكان الطبقة المتوسطة، وانتشار سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، والمبادرات الحكومية لتعزيز الوصول إلى علاج الأورام، وزيادة وعي الأطباء والمرضى بالعلاجات المستهدفة.

حصة سوق بيرتوزوماب

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• شركة سيناجين (إيران)
• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة ماب فارم المحدودة (الصين)
• نيوكلون (أستراليا)
• شركة شنغهاي هنليوس للتكنولوجيا الحيوية (الصين)
• مجموعة زيدوس (الهند)

أحدث التطورات في سوق بيرتوزوماب العالمي

• في أبريل 2025، أفادت شركة داييتشي سانكيو أن التحليل المؤقت المخطط له لتجربة المرحلة 3 DESTINY-Breast09 أظهر أن الجمع بين ENHERTU (تراستوزوماب ديروكستيكان) مع بيرتوزوماب أدى إلى تحسن كبير للغاية وذو معنى سريري في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم مقارنة بنظام التاكسان القياسي، وتراستوزوماب، وبيرتوزوماب (THP) كعلاج من الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2.
• في يونيو 2024، أبرمت شركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة وشركة الأدوية العالمية "مختبرات دكتور ريدي" اتفاقية ترخيص لتسويق دواء حيوي مماثل لدواء بيرتوزوماب في الهند. طُوّر هذا الدواء الحيوي داخليًا في مركز زيدوس للأبحاث، وهو يوفر خيارًا علاجيًا حيويًا لمرضى سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2.
• في نوفمبر 2023، طرحت شركة تشوغاي للأدوية المحدودة دواء فيسغو، وهو مزيج يُعطى تحت الجلد من بيرتوزوماب وتراستوزوماب وفورهيالورونيداز ألفا، في ولايتي ماساتشوستس وإنديانا. وقد تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2، بالإضافة إلى سرطان القولون والمستقيم المتقدم أو المتكرر الإيجابي لمستقبلات HER2، والذي تطور بعد العلاج الكيميائي ولا يمكن استئصاله جراحيًا.  

SKU-73995