تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق تجزئة البلازما العالمية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق تجزئة البلازما

• تم تقييم حجم سوق تجزئة البلازما العالمية بـ 31.16 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 51.57 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.50٪ خلال الفترة المتوقعة
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل زيادة عدد كبار السن المعرضين للأمراض المزمنة والنادرة، والطلب المتزايد على العلاجات المشتقة من البلازما مثل الغلوبولين المناعي وألفا -1-أنتيتريبسين ، وتوسيع مرافق جمع البلازما في جميع أنحاء العالم.

تحليل سوق تجزئة البلازما

• تتضمن عملية تجزئة البلازما فصل البلازما إلى البروتينات المكونة لها، والتي تُستخدم بعد ذلك لعلاج مجموعة متنوعة من الحالات مثل نقص المناعة، واضطرابات النزيف ، وأمراض الرئة.
• يرجع نمو هذا السوق في المقام الأول إلى الانتشار المتزايد للأمراض النادرة والمزمنة، والطلب المتزايد على الغلوبولينات المناعية والألبومين، والتقدم في تقنيات التجزئة.
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق تجزئة البلازما بحصة سوقية تبلغ 54.1٪، وذلك بفضل البنية التحتية الراسخة لجمع البلازما، والإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية، والطلب القوي على الغلوبولينات المناعية والألبومين.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق تجزئة البلازما بحصة سوقية تبلغ 22.5٪، خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالعلاجات المشتقة من البلازما، وتزايد أعداد المرضى المصابين بأمراض مزمنة ونادرة.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع الغلوبولينات المناعية على السوق بحصة سوقية تبلغ 63.7٪ بسبب استخدامه على نطاق واسع في علاج اضطرابات نقص المناعة الأولية والثانوية وأمراض المناعة الذاتية والحالات العصبية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق تجزئة البلازما       

اتجاهات سوق تجزئة البلازما

"التطورات التكنولوجية في تجزئة البلازما والأتمتة في المعالجة اللاحقة"

• أحد الاتجاهات الرئيسية التي تشكل سوق تجزئة البلازما هو التبني المتزايد لتقنيات الفصل المتقدمة والأتمتة في المعالجة اللاحقة لزيادة الكفاءة وإنتاجية المنتج
• إن الابتكارات مثل الطرد المركزي المستمر والترشيح الغشائي وتقنيات الكروماتوغرافيا المحسنة تمكن من تجزئة بروتينات البلازما بشكل أسرع وأكثر قابلية للتطوير وأكثر نقاءً 
  • على سبيل المثال، يسمح دمج أنظمة كروماتوغرافيا التبادل الأيوني الآلية بالفصل المتسق والعالي النقاء للغلوبولينات المناعية والألبومين، مما يقلل من الأخطاء اليدوية ووقت المعالجة.
• تعمل هذه التطورات التكنولوجية على تحسين تصنيع المنتجات المشتقة من البلازما، وتعزيز سلامة المنتج، وتعزيز العرض العالمي للعلاجات الحيوية، وبالتالي تسريع نمو السوق.

ديناميكيات سوق تجزئة البلازما

سائق

"ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة والنادرة يدفع الطلب على العلاجات المشتقة من البلازما"

• إن الارتفاع المتزايد في حالات الأمراض المزمنة مثل نقص المناعة والهيموفيليا ونقص ألفا-1 أنتيتريبسين يعزز بشكل كبير الطلب على العلاجات المشتقة من البلازما، وبالتالي تغذية نمو السوق.
• مع شيخوخة السكان وزيادة الوعي بتشخيص الأمراض النادرة وعلاجها، تتزايد الحاجة إلى العلاجات المتخصصة المستمدة من مكونات البلازما بسرعة
• يتيح تجزئة البلازما استخراج البروتينات المنقذة للحياة مثل الغلوبولينات المناعية وعوامل التخثر والألبومين - وهي ضرورية لإدارة الحالات الحرجة وتحسين بقاء المريض

على سبيل المثال،

• وفقًا لتقرير الاتحاد العالمي للهيموفيليا لعام 2023، يعيش أكثر من 1.3 مليون شخص حول العالم مع اضطرابات النزيف، ويعتمد الكثير منهم على عوامل التخثر المشتقة من البلازما للعلاج المنتظم 
• مع ارتفاع العبء العالمي للأمراض المزمنة والنادرة، يتزايد أيضًا الطلب على عمليات تجزئة البلازما المتقدمة لتلبية الحاجة المتزايدة إلى حلول علاجية فعالة وآمنة

فرصة

"ظهور الذكاء الاصطناعي والأتمتة في معالجة البلازما ومراقبة الجودة"

• يقدم دمج الذكاء الاصطناعي وتقنيات الأتمتة في تجزئة البلازما فرصة كبيرة لتحسين الكفاءة التشغيلية واتساق المنتج والسلامة في عمليات التصنيع
• يمكن للأنظمة التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي تحسين معلمات التجزئة، ومراقبة جودة الدفعة في الوقت الفعلي، والتنبؤ باحتياجات صيانة المعدات، وبالتالي تقليل الأخطاء ووقت التوقف التشغيلي
• بالإضافة إلى ذلك، يمكن لمنصات تحليل البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي تسريع البحث والتطوير لعلاجات جديدة مشتقة من البلازما من خلال تحديد الأنماط وتحسين عمليات الصياغة

على سبيل المثال،

• وفقًا لتقرير صادر عن BioProcess International في عام 2024، تستفيد العديد من شركات الأدوية الحيوية من الذكاء الاصطناعي لمراقبة عمليات الفصل الكروماتوغرافي والتنبؤ بالانحرافات في جودة المنتج، مما يتيح اتخاذ قرارات أسرع وتقليل فشل الدفعات 
• مع تزايد الطلب على المنتجات المشتقة من البلازما عالميًا، فإن استخدام الذكاء الاصطناعي والأتمتة في مرافق معالجة البلازما يمكن أن يعزز قابلية التوسع والامتثال التنظيمي والفعالية من حيث التكلفة - مما يوفر فرصة تحويلية لنمو الصناعة.

ضبط النفس/التحدي

"ارتفاع تكاليف البنية التحتية والتشغيلية يحد من توسع السوق"

• تتطلب عملية تجزئة البلازما بنية تحتية متخصصة للغاية، بما في ذلك المرافق المتقدمة لجمع البلازما وتخزينها وتجزئتها - مما يجعل تكاليف الإعداد والتشغيل الأولية باهظة للغاية
• إن بناء وصيانة مصانع التجزئة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة، إلى جانب الحاجة إلى الالتزام التنظيمي الصارم ولوجستيات سلسلة التبريد، قد يتضمن استثمارات بمئات الملايين من الدولارات
• إن هذه التكاليف المرتفعة تخلق حواجز أمام الوافدين الجدد وتحد من توسيع قدرة التجزئة، وخاصة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​حيث تكون ميزانيات الرعاية الصحية مقيدة.

على سبيل المثال،

• وفقًا لتقرير الصناعة لعام 2023 الصادر عن جمعية علاجات بروتين البلازما (PPTA)، فإن إنشاء منشأة لتجزئة البلازما ذات قدرة معالجة متواضعة يمكن أن يكلف أكثر من 300 مليون دولار أمريكي، ويتطلب من 5 إلى 7 سنوات حتى يصبح جاهزًا للتشغيل، بسبب الموافقات التنظيمية المعقدة ومتطلبات مراقبة الجودة. 
• ونتيجة لذلك، فإن الأعباء المالية واللوجستية العالية تحد من الوصول إلى السوق، وتثبط الابتكار من جانب اللاعبين الأصغر حجمًا، وتساهم في التفاوتات الإقليمية في توافر العلاجات المشتقة من البلازما.

نطاق سوق تجزئة البلازما

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج والتطبيق وتكنولوجيا المعالجة والوضع والمستخدم النهائي وقناة التوزيع

في عام 2025، من المتوقع أن تهيمن الغلوبولينات المناعية على السوق بحصة أكبر في قطاع أنواع المنتجات

من المتوقع أن يهيمن قطاع الغلوبولينات المناعية على سوق تجزئة البلازما بحصة سوقية تبلغ 63.7% بحلول عام 2025، وذلك بفضل استخدامه الواسع النطاق في علاج اضطرابات نقص المناعة الأولية والثانوية، وأمراض المناعة الذاتية، والحالات العصبية. ويساهم تزايد عدد كبار السن، وتزايد حالات الأمراض المزمنة، وتزايد استخدام الغلوبولينات المناعية خارج نطاق الترخيص، في زيادة هذا الطلب. كما أن الابتكار المستمر في تركيبات الغلوبولينات المناعية الوريدية (IVIG) وتحت الجلد (SCIG) يُعزز الفعالية العلاجية والتزام المرضى بالعلاج.

من المتوقع أن تستحوذ تقنية تبادل الأيونات على الحصة الأكبر خلال فترة التنبؤ في سوق تكنولوجيا المعالجة

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع كروماتوغرافيا التبادل الأيوني على السوق بحصة سوقية تبلغ 34.2%، بفضل كفاءته العالية وقابليته للتوسع وقدرته على فصل بروتينات البلازما انتقائيًا وبنقاء عالٍ. كما أن فعاليته من حيث التكلفة وقدرته العالية على الارتباط تجعله الطريقة المفضلة في تجزئة البلازما على نطاق واسع. علاوة على ذلك، حسّنت التطورات في تكنولوجيا الراتنجات وأتمتتها من أدائها واعتمادها في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

تحليل إقليمي لسوق تجزئة البلازما

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق تجزئة البلازما"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق تجزئة البلازما بحصة سوقية تقدر بنحو 54.1% ، مدفوعة ببنية تحتية راسخة لجمع البلازما، وإنفاق مرتفع على الرعاية الصحية، وطلب قوي على الغلوبولينات المناعية والألبومين.
• تتمتع الولايات المتحدة بحصة سوقية تبلغ 74.8%، وذلك بفضل وجود شركات رائدة في مجال تجزئة البلازما، والموافقات المتكررة على العلاجات المشتقة من البلازما، والأطر التنظيمية القوية التي تضمن السلامة والجودة.
• تساهم سياسات السداد المواتية والوعي العالي بالأمراض النادرة والدعم الحكومي لتصنيع المواد البيولوجية في هيمنة المنطقة بشكل أكبر
• يواصل العدد المتزايد من مراكز التبرع بالبلازما والانتشار المتزايد لاضطرابات نقص المناعة والنزيف دفع الطلب على المنتجات المشتقة من البلازما في جميع أنحاء أمريكا الشمالية

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق تجزئة البلازما

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق تجزئة البلازما بحصة سوقية تبلغ 22.5٪، مدفوعة بزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالعلاجات المشتقة من البلازما، وتزايد أعداد المرضى المصابين بأمراض مزمنة ونادرة.
• تبرز دول مثل الصين والهند واليابان وكوريا الجنوبية كمساهمين رئيسيين بسبب الطلب المتزايد على الغلوبولينات المناعية، وتوسيع شبكات جمع البلازما، والمبادرات الحكومية لتعزيز الاكتفاء الذاتي في تصنيع المنتجات المشتقة من البلازما.
• تظل اليابان سوقًا بارزة بفضل تكنولوجيا الرعاية الصحية المتقدمة والاستخدام العالي لمنتجات البلازما للاضطرابات المناعية والعصبية
• من المتوقع أن تسجل الهند أعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.9٪ في سوق تجزئة البلازما، مدفوعًا بالنمو السكاني السريع، وزيادة تمويل الرعاية الصحية، وزيادة القدرات التشخيصية، والتعاون المتزايد مع شركات الأدوية الحيوية العالمية لبناء قدرة تجزئة البلازما المحلية.

حصة سوق تجزئة البلازما

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• جريفولس، إس إيه (إسبانيا)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة أوكتافارما (سويسرا)
• شركة سي إس إل بلازما ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• منظمة منتجات الدم اليابانية (اليابان)
• شركة الصين للمنتجات البيولوجية القابضة المحدودة (الصين)
• LFB (فرنسا)
• شركة جي سي (كوريا الجنوبية)
• شركة شنغهاي راس لمنتجات الدم المحدودة (الصين)
• باكستر (الولايات المتحدة)
• مختبر المنتجات الحيوية المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة بال (الولايات المتحدة)
• كابا فيوجن (الولايات المتحدة)
• شركة سيتشوان يواندا شويانغ الدوائية المحدودة (الصين)
• أمصال بهارات (الهند)
• SK بلازما (كوريا الجنوبية)
• شركة كيدريون (إيطاليا)
• سانكوين (هولندا)
• شركة بيوتست ايه جي (ألمانيا)
• ميرك كي جي ايه (ألمانيا)
• شركة ADMA Biologics, Inc. (الولايات المتحدة)
• بوكارد (فرنسا)
• شركة انتاس للأدوية المحدودة (الهند)

أحدث التطورات في سوق تجزئة البلازما العالمية

• في أبريل 2025، أعلنت شركة CSL عن خططها للحصول على موافقة الجهات التنظيمية الصينية لتصدير الألبومين من منشأتها الجديدة لتجزئة البلازما، البالغة تكلفتها 900 مليون دولار أمريكي، في برود ميدوز، ملبورن. تهدف هذه الخطوة إلى تعزيز مرونة سلسلة التوريد العالمية وتلبية الطلب المتزايد على العلاجات المشتقة من البلازما في الصين.
• في سبتمبر 2022، حصلت شركة CSL Behring KK على ترخيص تصنيع وتسويق حقنة Berinert SC 2000 من وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية. صُمم هذا المُركّز المُثبِّط لإستراز C1 البشري المُجفَّد بالتجميد للحقن تحت الجلد للوقاية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة (HAE). تُمثّل هذه الموافقة تقدمًا ملحوظًا في العلاجات المُشتقة من البلازما لمرضى الوذمة الوعائية الوراثية الحادة في اليابان.
• في سبتمبر 2022، حصلت شركة CSL Behring KK على موافقة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية على حقنة Berinert SC 2000، وهي مثبط إنزيم C1-esterase البشري مجفف بالتجميد، مصمم للإعطاء تحت الجلد. تُمثل هذه الموافقة تقدمًا هامًا في العلاجات المشتقة من البلازما للوقاية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة (HAE)، مما يُوسّع خيارات العلاج في السوق اليابانية.
• في أكتوبر 2022، افتتحت شركة جريفولز منشأة جديدة لتنقية وتعبئة الألبومين في دبلن، أيرلندا، مما عزز قدراتها العالمية في التصنيع والتوريد. يعزز هذا التوسع بشكل كبير قدرة الشركة على إنتاج الألبومين - وهو منتج أساسي مشتق من البلازما - مما يدعم الطلب العالمي المتزايد على علاجات تجزئة البلازما.
• في مايو 2022، افتتحت شركة Terumo Blood and Cell Technologies منشأة تصنيع جديدة في مقاطعة دوغلاس، كولورادو، بتكلفة 250 مليون دولار أمريكي، بمساحة 170 ألف قدم مربع. يُخصص المصنع لإنتاج مجموعات جمع البلازما للاستخدام مرة واحدة لنظام Rika للتبرع بالبلازما المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بهدف تعزيز قدرات جمع البلازما وتلبية الطلب المتزايد على بلازما المصدر في سوق تجزئة البلازما.

SKU-10878