تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية

• تم تقييم حجم سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية بـ 1.57 مليار دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  3.17 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.2٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتأثر نمو السوق إلى حد كبير بالاستخدام المتزايد لتقنيات التشخيص الجزيئي والحاجة المتزايدة للاختبارات عالية الإنتاجية في جميع الإعدادات السريرية والبحثية، مما يتيح الكشف عن مسببات الأمراض والعلامات الحيوية بشكل أسرع وأكثر شمولاً.
• بالإضافة إلى ذلك، يُسهم الطلب المتزايد على حلول التشخيص الدقيقة والسريعة والمتعددة الإرسال في المستشفيات والمختبرات وبيئات التكنولوجيا الحيوية في ترسيخ فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد الإرسال كأداة مفضلة للتحليل الجزيئي المتقدم. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من تبني التكنولوجيا، مما يُعزز توسع السوق بشكل كبير.

تحليل سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية

• أصبحت اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد، التي تمكن من التضخيم والكشف المتزامن عن أهداف وراثية متعددة في تفاعل واحد، ذات أهمية متزايدة في التشخيص السريري واختبار الأمراض المعدية وأبحاث الأورام والتحليل الجيني نظرًا لكفاءتها العالية وفعاليتها من حيث التكلفة وقدرتها على توليد بيانات تشخيصية غنية من حجم عينة ضئيل.
• الطلب المتزايد على هذه الاختبارات مدفوع إلى حد كبير بارتفاع معدلات الإصابة، والاستثمار المتزايد في الطب الدقيق، والتركيز المتزايد على الكشف المبكر عن الأمراض، إلى جانب التحسينات في منصات تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي، وتصميم الاختبارات، وأتمتة المختبرات.
• سيطرت الولايات المتحدة على سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية في عام 2025 بحصة سوقية بلغت 60.9%، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وتمويل البحث والتطوير الكبير، والتبني الواسع للتشخيصات الجزيئية، والحضور القوي للشركات المصنعة الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
• من المتوقع أن تكون كندا واحدة من أسرع الدول نموًا خلال فترة التوقعات بسبب توسيع قدرة الاختبار الجزيئي، ومبادرات الجينوميات المدعومة من الحكومة، والتكامل المتزايد للاختبارات المتعددة في كل من المختبرات السريرية والبحثية في جميع أنحاء البلاد.
• هيمن قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية على سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية في عام 2025 بنسبة 57.2%، مدفوعًا بالطلب المستمر والكميات الكبيرة على مجموعات الاختبارات، والبادئات، والمجسات، والمخاليط الرئيسية، وغيرها من المواد الاستهلاكية الأساسية للتشخيصات الروتينية وعمليات الاختبار الجزيئي واسعة النطاق.

نطاق التقرير وتقسيم سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية           

اتجاهات سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية

"زيادة التبني من خلال الأتمتة وتقنيات الإرسال المتعدد المتقدمة"

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية هو التكامل المتزايد للأتمتة المتقدمة وسير العمل عالية الإنتاجية وكيمياء الإرسال المتعدد المحسنة التي تمكن المختبرات من اكتشاف مسببات الأمراض المتعددة أو العلامات الجينية في وقت واحد بسرعة ودقة وكفاءة أكبر.
• على سبيل المثال، توفر أنظمة QuantStudio من Applied Biosystems تكاملًا آليًا لسير العمل مع مجموعات PCR المتعددة، مما يسمح للمختبرات بتبسيط معالجة العينات وتقليل التعامل اليدوي مع تحسين الاتساق في الاختبارات التشخيصية.
• تُمكّن منصات تحليل البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي، والمُستخدمة إلى جانب سير عمل تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد، المختبرات من تفسير مجموعات البيانات المعقدة متعددة الأهداف بسرعة أكبر، مما يُقدم توصيات ذكية لتحسين الاختبارات ويُقلل من معدلات الأخطاء. على سبيل المثال، تُوفر حلول البرامج المُدمجة في أنظمة Bio-Rad وThermo Fisher استدعاءً آليًا للنتائج واكتشافًا للشذوذ في مخرجات الاختبارات المتعددة.
• يُسهّل التكامل السلس لاختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد مع أدوات إدارة المختبرات الرقمية ومنصات التشخيص المتصلة تتبع البيانات المركزية وتنسيق سير العمل والإبلاغ السريع عن نتائج التحليلات المتعددة، مما يعزز الكفاءة التشغيلية في الإعدادات السريرية والبحثية
• يؤدي هذا التحول نحو حلول إرسال تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد الأكثر ذكاءً وأتمتة وترابطًا إلى تحويل توقعات المستخدمين للتشخيصات الجزيئية، مما دفع شركات مثل Qiagen إلى تطوير لوحات اختبار متعددة من الجيل التالي مع أداء محسّن وسير عمل آلية وتوافق مع التحليلات الرقمية المتقدمة.
• يتزايد الطلب على أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد التي توفر حلولاً عالية الإنتاجية وآلية ومتكاملة مع البيانات بسرعة في المختبرات السريرية والمستشفيات ومعاهد الأبحاث، حيث يعطي المستخدمون الأولوية بشكل متزايد للسرعة ودقة التشخيص والقدرة على الاختبار الجزيئي القابل للتطوير.

ديناميكيات سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب تزايد الأمراض المعدية واعتماد التشخيص الدقيق"

• إن الانتشار المتزايد للأمراض المعدية والاضطرابات الوراثية في جميع أنحاء أمريكا الشمالية، إلى جانب التبني السريع للتشخيص الدقيق، هو المحرك الرئيسي وراء الطلب المتزايد على اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد
• على سبيل المثال، في فبراير 2025، قدمت شركة Thermo Fisher Scientific لوحة مسببات الأمراض التنفسية المتعددة الموسعة المصممة لتسريع الاستجابة وتحسين دقة الكشف، وهو التطور المتوقع أن يسرع من اعتماد المختبرات في جميع أنحاء المنطقة.
• مع سعي أنظمة الرعاية الصحية إلى حلول تشخيصية أسرع وأكثر موثوقية، توفر اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد مزايا مثل الكشف المتزامن عن مسببات الأمراض، وتقليل استهلاك الكواشف، وتحسين كفاءة سير العمل، مما يجعلها تقدمًا مقنعًا على اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل أحادي المجموعة.
• علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد على الطب الشخصي والاستخدام المتزايد للاختبارات المتعددة لعلم الأورام ومراقبة الأمراض المعدية والفحص الجيني يضع هذه التقنيات كأدوات مركزية في التشخيص السريري الحديث.
• تُعدّ قدرة اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد على دعم أحجام الاختبارات الكبيرة، وشبكات الاختبار عن بُعد، وبيئات التشخيص اللامركزية عاملاً رئيسياً في تعزيز اعتمادها في المستشفيات ومختبرات التشخيص وهيئات الصحة العامة. كما يُسهم ارتفاع تمويل التشخيص الجزيئي والتحول نحو منصات الاختبار الآلية في نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

"القيود الفنية وعائق الامتثال التنظيمي"

• تشكل المخاوف المتعلقة بالتعقيد الفني لتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد، بما في ذلك تفاعلات البادئ مع البادئ، والتفاعل المتبادل، وتحديات تصميم الاختبار، عقبات كبيرة أمام التنفيذ السريري الأوسع والأسرع في جميع مختبرات أمريكا الشمالية.
• على سبيل المثال، أدت التقارير عن النتائج السلبية الكاذبة أو الغامضة في لوحات الإرسال المتعددة غير المحسنة إلى زيادة الحذر بين المختبرات، مما أدى إلى إبطاء عملية التبني حيث تكون الدقة التشخيصية العالية مطلوبة لاتخاذ القرارات السريرية.
• إن معالجة هذه المخاوف المتعلقة بالأداء من خلال تحسين تصميم الاختبارات، وتحسين كيمياء البادئ، وبروتوكولات التحقق القوية، أمرٌ ضروري للحفاظ على ثقة الأطباء. تُبرز شركات مثل Qiagen وLuminex قدراتها في تحسين الاختبارات والتحقق لطمأنة المستخدمين النهائيين. بالإضافة إلى ذلك، فإن المراجعة التنظيمية الصارمة المطلوبة للوحات التشخيصية متعددة الإرسال عالية التعقيد يمكن أن تُطيل مدة الموافقة.
• في حين تهدف المسارات التنظيمية إلى ضمان السلامة والدقة، فإن المتطلبات الصارمة لاختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعددة، وخاصة تلك التي تنطوي على تشخيص الأمراض المعدية أو التشخيصات المصاحبة، يمكن أن تؤدي إلى إبطاء طرح المنتج والحد من التبني المبكر بين المختبرات الأصغر حجمًا.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تطوير لوحات متعددة متقدمة، وتعزيز موثوقية الاختبار، وإرشادات تنظيمية أكثر وضوحًا، وحلول سير العمل سهلة الاستخدام سيكون أمرًا حيويًا للحفاظ على نمو السوق على المدى الطويل في جميع أنحاء مشهد التشخيص في أمريكا الشمالية.

نطاق سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق على أساس المنتجات والخدمات والتطبيقات والمستخدم النهائي.

• حسب المنتجات والخدمات

بناءً على المنتجات والخدمات، يُقسّم سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية إلى كواشف ومواد استهلاكية، وأجهزة وملحقات، وبرامج وخدمات. وقد هيمن قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 57.2% في عام 2025، مدفوعًا بتكرار شرائها ودورها المحوري في سير عمل فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد. تحتاج المختبرات إلى تجديد مستمر للبادئات والمجسات والمخاليط الرئيسية والإنزيمات والأصباغ الفلورية لكل جولة اختبار، مما يجعل المواد الاستهلاكية محركًا ثابتًا للإيرادات. وتُعدّ المختبرات السريرية والمرجعية التي تُجري كميات كبيرة من لوحات اختبارات الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي وتسمم الدم والأورام مسؤولة عن استهلاك كبير ومتكرر للكواشف. على سبيل المثال، تُستنفد المختبرات المركزية التي تُجري لوحات اختبارات متلازمية خلال فترات الذروة الموسمية مخزونات المعدات بسرعة وتُعيد طلبها بشكل متكرر. لقد أدى التحول المستمر نحو المنصات الآلية عالية الإنتاجية إلى تضخيم استخدام المواد الاستهلاكية وتعزيز المكانة المهيمنة لهذا القطاع في عام 2025.

من المتوقع أن يشهد قطاع البرمجيات والخدمات أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالطلب المتزايد على تحليلات البيانات، والاتصال، وخدمات التحقق من الصحة الخارجية. تُقلل منصات التحليل المتقدمة، التي تُؤتمت تفسير مخرجات الأهداف المتعددة، من وقت المراجعة اليدوية وتُحسّن اتساق النتائج. على سبيل المثال، يزداد اعتماد شبكات المختبرات الكبيرة على تحليلات تفاعل البوليميراز المتسلسل السحابية، التي توفر مراقبة الجودة في الوقت الفعلي، واكتشاف الشذوذ، وإعداد التقارير المتكاملة. كما تُسرّع عروض الخدمات، مثل التحقق من صحة التحليلات، ودمج الأجهزة، والتدريب، والصيانة، من الإقبال عليها مع توسع المختبرات في إجراء الاختبارات المتعددة. كما يُفضّل التركيز التنظيمي على إمكانية التتبع والتوثيق سير العمل القائم على البرمجيات، مما يُحفّز التوسع السريع في هذا القطاع.

• حسب التطبيقات

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية إلى التشخيص السريري والبحث والتطوير. وقد هيمن قطاع التشخيص السريري على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدفوعًا بالاعتماد الواسع النطاق على لوحات الفحص المتعدد للكشف عن الأمراض المعدية، واختبارات المتلازمات التنفسية، وتوصيف المؤشرات الحيوية للأورام، وفحص الاضطرابات الوراثية. يُقلّل فحص تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد من وقت الاستجابة وتكلفة الكاشف لكل مُحلل من خلال تمكين الكشف المتزامن عن أهداف متعددة من عينة واحدة، وهو أمر بالغ الأهمية في حالات الطوارئ، والمرضى الداخليين، والمرضى الخارجيين. على سبيل المثال، تستخدم أقسام الطوارئ في الولايات المتحدة عادةً لوحات الفحص التنفسي التي تكشف عن الإنفلونزا، والفيروس المخلوي التنفسي، وفيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2)، والبكتيريا الشائعة في عملية واحدة لتوجيه القرارات السريرية الفورية. كما تعتمد مراقبة الصحة العامة، وبرامج إدارة مضادات الميكروبات، ومبادرات مكافحة عدوى المستشفيات بشكل كبير على التشخيص المتعدد. هذه العوامل، بالإضافة إلى الطلب السريري المتكرر، تجعل التشخيص السريري التطبيق السائد في عام 2025.

من المتوقع أن يكون قطاع البحث والتطوير أسرع التطبيقات نموًا بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتوسع الأبحاث الجينومية والترجمية وأبحاث الأورام في المختبرات الأكاديمية ومختبرات التكنولوجيا الحيوية. يستفيد الباحثون من تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد (PCR) لاكتشاف المؤشرات الحيوية، وفحص الطفرات، وتحديد ملامح التعبير الجيني، وتطوير الاختبارات، حيث تزيد القدرة على تعدد الأهداف من الإنتاجية التجريبية وثراء البيانات. على سبيل المثال، تستخدم مشاريع جينوميات السرطان لوحات عالية التعقيد لتحديد ملامح العديد من بؤر الطفرات الساخنة بالتوازي، مما يُسرّع تحديد الأهداف والتحقق قبل السريري. ويزيد زيادة التمويل لمبادرات الطب الدقيق ونمو خطوط أنابيب البحث والتطوير في التكنولوجيا الحيوية من الطلب. ومع سعي المؤسسات إلى دراسات جزيئية أكثر تعقيدًا، ينمو اعتماد البحث والتطوير للاختبارات المتعددة بسرعة.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية إلى مستشفيات، ومختبرات سريرية، وشركات أدوية وتكنولوجيا حيوية، ومعاهد بحثية، وغيرها. وسيستحوذ قطاع المختبرات السريرية على الحصة الأكبر من السوق بحلول عام 2025، مما يعكس دوره كمراكز اختبارات عالية الحجم مزودة بأجهزة تحليل آلية وسير عمل موحد للمختبرات المتعددة. وتعالج شبكات المختبرات الوطنية والإقليمية الكبيرة آلاف الفحوصات المضاعفة أسبوعيًا، وتشمل فحوصات الجهاز التنفسي، والجهاز الهضمي، ومجرى الدم، والأمراض المنقولة جنسيًا، مما يخلق طلبًا مستدامًا على الأدوات والمواد الاستهلاكية. على سبيل المثال، تستخدم سلاسل التشخيص المركزية معالجة الدفعات وإعداد العينات آليًا لزيادة الإنتاجية وتقليل تكلفة الاختبار الواحد. وتعزز قنوات الشراء الراسخة للمختبرات السريرية وتكاملها مع أنظمة المستشفيات ريادتها في السوق. كما أن ارتفاع وتيرة الاختبارات، وجاهزية البنية التحتية، والاحتياجات المستمرة لاختبارات الصحة العامة تجعل المختبرات السريرية القطاع المهيمن على قائمة المستخدمين النهائيين.

من المتوقع أن يُسجل قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية أسرع نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالاستخدام المتزايد لتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد (PCR) في اكتشاف الأدوية، والتحقق من صحة المؤشرات الحيوية، وتطوير التشخيصات المرافقة، واختبار عينات التجارب السريرية. يستخدم قسم البحث والتطوير في مجال الأدوية الحيوية اختبارات متعددة لتوصيف الجينات بسرعة، وتحديد كميات النواقل الفيروسية، وتحديد النمط المناعي، ومراقبة الاستجابة العلاجية في مجموعات التجارب. على سبيل المثال، يستخدم مطورو اللقاحات والعلاجات الجينية منصات متعددة لاختبارات مراقبة الجودة عالية الإنتاجية وإطلاق الدفعات خلال مراحل التوسع. ويزيد الاستثمار المتزايد في المواد البيولوجية، وعلاجات الأورام، والطب الشخصي من الاعتماد على سير عمل متعددة، مما يجعل قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية أسرع قطاعات المستخدمين النهائيين نموًا في المنطقة.

تحليل إقليمي لسوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية

• سيطرت الولايات المتحدة على سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية في عام 2025 بحصة سوقية بلغت 60.9%، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وتمويل البحث والتطوير الكبير، والتبني الواسع للتشخيصات الجزيئية، والحضور القوي للشركات المصنعة الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
• تستخدم المختبرات السريرية والمختبرات المرجعية والمستشفيات في الولايات المتحدة بشكل متزايد تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد للكشف عن الأمراض المعدية، ورسم ملامح الأورام، والفحص الجيني، مع تقدير سرعتها وقدرتها على استهداف أهداف متعددة ودقة التشخيص المحسنة.
• ويتم دعم هذه القيادة أيضًا من خلال التمويل الفيدرالي والخاص الكبير للبحث والتطوير، ووجود مطوري الاختبارات الرائدين وشركات التشخيص الجزيئي، والتكامل الواسع النطاق لمنصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد الآلي، مما يضع الولايات المتحدة بقوة في مكانة السوق المهيمنة في أمريكا الشمالية.

نظرة عامة على سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في الولايات المتحدة

استحوذ سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية بحلول عام 2025، مدفوعًا بأحجام الاختبارات التشخيصية الكبيرة، والاعتماد السريع على المنصات الجزيئية المتقدمة، والتكامل القوي للوحات الفحوص المتعددة في المختبرات السريرية والمستشفيات الكبرى. ويولي مقدمو الرعاية الصحية أولوية متزايدة للكشف السريع ومتعدد الأهداف عن الأمراض المعدية، والمؤشرات الحيوية للأورام، والتشوهات الجينية. ويساهم الاستخدام الواسع النطاق لأنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل الآلية، إلى جانب الطلب القوي على الاختبارات عالية الإنتاجية وتفسير البيانات في الوقت الفعلي، في تسريع توسع السوق. علاوة على ذلك، فإن وجود شركات رائدة في تصنيع أدوات التشخيص، والاستثمار المستمر في البحث والتطوير، وتوسع التطبيقات السريرية للطب الدقيق، كلها عوامل تساهم بشكل كبير في نمو سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعددة في الولايات المتحدة.

نظرة عامة على سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في كندا

من المتوقع أن يشهد سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في كندا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتزايد اعتماد تقنيات التشخيص الجزيئي والتركيز المتزايد على الكشف المبكر والدقيق عن الأمراض. ويدعم هذا التوجه زيادة الاستثمارات في تحديث المختبرات وتزايد الطلب على اختبارات مسببات الأمراض المتعددة في قطاع الصحة العامة والمستشفيات والمختبرات الخاصة. كما تستفيد أنظمة الرعاية الصحية الكندية من فحوصات التعدد لتحسين مراقبة التهابات الجهاز التنفسي ومقاومة مضادات الميكروبات. وتشهد المنطقة إقبالًا متزايدًا على تقنية التعدد في التشخيص السريري والبحث الأكاديمي وبرامج الصحة العامة، مع دمج الاختبارات في سير العمل القائم والمختبرات الجزيئية المُطورة حديثًا.

نظرة عامة على سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في المكسيك

من المتوقع أن يشهد سوق فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في المكسيك (ثالث أكبر دولة في أمريكا الشمالية) نموًا بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد اعتماد التشخيص الجزيئي وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية. يدفع تزايد المخاوف بشأن الأمراض المعدية والحاجة إلى الكشف السريع والدقيق المستشفيات ومراكز التشخيص نحو منصات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد. ومن المتوقع أن يُحفز الاستخدام المتزايد لأنظمة المختبرات المتصلة في المكسيك، إلى جانب زيادة شراء أجهزة التحليل الآلية، نمو السوق بشكل أكبر. بالإضافة إلى ذلك، يُشجع توسيع برامج مراقبة الأمراض التي تقودها الحكومة وتحسين الوصول إلى تقنيات التشخيص المتقدمة على توسيع نطاق انتشار السوق.

حصة سوق اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في أمريكا الشمالية

إن صناعة اختبارات PCR المتعددة في أمريكا الشمالية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• مختبرات بيو-راد، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة أجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• لومينكس (الولايات المتحدة)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• BD (الولايات المتحدة)
• بيوميرو (فرنسا)
• شركة هولوجيك (الولايات المتحدة)
• كوانتيريكس (الولايات المتحدة)
• شركة نانوسترينغ للتكنولوجيا (الولايات المتحدة)
• شركة بروميجا (الولايات المتحدة)
• سيراكير لعلوم الحياة، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة أجينا للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة)
• شركة Standard BioTools Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة إنزو بيوكيم (الولايات المتحدة)
• مختبرات راندوكس المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة إيلومينا (الولايات المتحدة)
• داناهر الولايات المتحدة)
• Merck KGaA (ألمانيا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق اختبارات PCR المتعددة في أمريكا الشمالية؟

• في فبراير 2025، حصلت شركة بيوميريو على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel Mid، وهو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد الذي يكشف عن 11 مسببًا للأمراض المعدية المعوية من عينة براز واحدة، مما يعزز اعتماد المستشفيات الأمريكية للاختبارات المتلازمية المبسطة.
• في ديسمبر 2024، حصلت شركة بيوميريو على موافقة إدارة الغذاء والدواء الخاصة 510(k) لمجموعة BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel، وهي مجموعة تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد التي تحدد ستة مسببات للأمراض بما في ذلك حمى الضنك وزيكا والملاريا، مما يدعم التشخيص السريع للأمراض الحموية المستوردة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.
• في سبتمبر 2023، حصلت شركة T2 Biosystems على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) لاختبار T2Biothreat Panel، وهو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد (PCR) يُجرى مباشرةً من الدم، ويستطيع الكشف عن ستة مسببات أمراض بيولوجية، بما في ذلك الجمرة الخبيثة واليرسينيا الطاعونية. يُعزز هذا الترخيص الاستعداد السريع للتشخيص الجزيئي في شبكات الصحة العامة والدفاع البيولوجي في الولايات المتحدة.
• في مايو 2023، حصلت شركة bioMérieux على إعفاء من CLIA لجهاز BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory Panel Mini، مما يتيح الاستخدام الواسع النطاق لهذا الاختبار المتعدد PCR في أماكن الرعاية اللامركزية في الولايات المتحدة مثل عيادات الرعاية العاجلة ومرافق الرعاية الصحية بالتجزئة.
• في أبريل 2023، أعلنت شركة بيوميريو عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) على جهاز BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory Panel Mini، وهو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد السريع الذي يكتشف فيروس SARS-CoV-2، وإنفلونزا A/B، وفيروس الجهاز التنفسي المخلوي، وفيروس الراينوفيروس في حوالي 15 دقيقة، مما يدعم توسيع نطاق اختبارات الجهاز التنفسي في نقطة الرعاية في الولايات المتحدة.

SKU-41261