Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

• El tamaño del mercado europeo de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) se valoró en USD 1.790 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 3.010 millones para 2032 , con una CAGR del 6,7 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de trastornos pancreáticos, fibrosis quística y pancreatitis crónica , junto con un mejor acceso a imágenes diagnósticas avanzadas y terapias de reemplazo enzimático en toda la región.
• Además, la creciente concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes sobre el diagnóstico precoz, sumada a la creciente demanda de tratamientos eficaces para mejorar la calidad de vida, está consolidando la terapéutica y el diagnóstico de la EPI como un segmento crucial en la atención gastroenterológica. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de herramientas y terapias diagnósticas innovadoras, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

• La insuficiencia pancreática exocrina (IPE), una afección caracterizada por la secreción insuficiente de enzimas pancreáticas, está impulsando la demanda de diagnósticos avanzados y soluciones terapéuticas en toda Europa, donde las terapias de reemplazo enzimático y las tecnologías de imágenes desempeñan un papel fundamental en la mejora del manejo de la enfermedad y los resultados de los pacientes.
• La creciente demanda de terapias y diagnósticos EPI se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de pancreatitis crónica, cáncer de páncreas y fibrosis quística, junto con una mayor conciencia de la salud gastrointestinal y los beneficios de la detección temprana.
• Alemania dominó el mercado europeo de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) con la mayor participación en los ingresos del 35 % en 2024, caracterizado por una sólida infraestructura de atención médica, altas tasas de diagnóstico y la presencia de compañías farmacéuticas líderes que promueven terapias de reemplazo enzimático e innovaciones en diagnóstico.
• Se espera que el Reino Unido sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) durante el período de pronóstico debido a la creciente adopción de medicina de precisión, iniciativas de atención médica del gobierno y un grupo creciente de pacientes que requieren atención pancreática a largo plazo.
• El segmento de terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (ERT) dominó el mercado europeo de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) con una participación de mercado del 62,2 % en 2024, impulsado por su efectividad como estándar de atención y la creciente disponibilidad de formulaciones mejoradas diseñadas para mejorar la adherencia del paciente y la calidad de vida.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

Tendencias del mercado europeo de terapias y diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

Medicina personalizada y formulaciones enzimáticas avanzadas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado europeo de terapias y diagnósticos EPI es el avance de la medicina personalizada y las terapias de reemplazo enzimático (ERT) de próxima generación diseñadas para mejorar la adherencia del paciente y los resultados del tratamiento.
  • Por ejemplo, las empresas están desarrollando formulaciones de enzimas pancreáticas personalizadas con mayor estabilidad y biodisponibilidad para abordar mejor las necesidades individuales de los pacientes, reduciendo los efectos secundarios gastrointestinales y mejorando la absorción de nutrientes.
• Las innovaciones en métodos de diagnóstico, como la prueba de elastasa-1 fecal y la detección no invasiva de biomarcadores, permiten la identificación temprana de la EPI en pacientes con pancreatitis crónica, fibrosis quística o cáncer de páncreas. Además, las nuevas tecnologías de imagen están mejorando la precisión diagnóstica y la monitorización del tratamiento.
• La integración de herramientas de salud digital, incluidas aplicaciones móviles y sistemas de monitoreo remoto, respalda ajustes personalizados de dosis y terapia, mejorando el manejo de enfermedades a largo plazo para pacientes en toda Europa.
• Esta tendencia hacia soluciones más centradas en el paciente, personalizadas y tecnológicamente avanzadas está transformando las expectativas de la atención de la IPE. En consecuencia, las empresas están invirtiendo en formulaciones enzimáticas innovadoras, diagnósticos complementarios y plataformas digitales para fortalecer su competitividad en el mercado europeo.
• La demanda de terapias y diagnósticos que brinden mayor eficacia, conveniencia y personalización está creciendo rápidamente, ya que tanto los pacientes como los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la mejora de la calidad de vida y los resultados optimizados del tratamiento.

Dinámica del mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

Conductor

Aumento de la prevalencia de los trastornos pancreáticos y mayor concienciación

• La creciente prevalencia de trastornos pancreáticos como la pancreatitis crónica, la fibrosis quística y el cáncer de páncreas, combinada con una mayor conciencia sobre la salud digestiva, es un impulsor importante de la creciente demanda de terapias y diagnósticos EPI en Europa.
  • Por ejemplo, en febrero de 2024, grupos de investigación alemanes introdujeron protocolos de diagnóstico avanzados basados ​​en imágenes destinados a mejorar la detección temprana de EPI y el inicio oportuno del tratamiento, lo que destaca el compromiso de la región con la innovación en la atención médica.
• A medida que el grupo de pacientes continúa expandiéndose, la necesidad de terapias de reemplazo enzimático efectivas y herramientas de diagnóstico confiables se vuelve más urgente, lo que impulsa su adopción en hospitales, clínicas especializadas y laboratorios de diagnóstico.
• Además, las iniciativas de atención sanitaria apoyadas por el gobierno, las estructuras de reembolso mejoradas y el fuerte énfasis en la intervención temprana de las enfermedades están acelerando el acceso a soluciones diagnósticas y terapéuticas innovadoras en Europa.
• La disponibilidad de opciones de tratamiento avanzadas, sumada a la creciente demanda de servicios de salud personalizados, está impulsando la adopción de soluciones de atención EPI tanto en las principales economías europeas como en los mercados emergentes de la salud. La integración de guías clínicas especializadas está impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos de la terapia y deficiencias diagnósticas en toda Europa

• Las preocupaciones en torno al alto coste de la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo y las disparidades en el acceso al diagnóstico en los países europeos plantean un desafío importante para una penetración más amplia en el mercado de las soluciones de atención EPI.
  • Por ejemplo, los pacientes en regiones de bajos ingresos en Europa del Este y del Sur a menudo enfrentan una disponibilidad limitada de pruebas de diagnóstico avanzadas y barreras financieras para el uso constante de TRE, lo que reduce la adopción en comparación con Europa Occidental.
• Abordar estos desafíos mediante el desarrollo de formulaciones enzimáticas asequibles, la ampliación de la cobertura de reembolso y una mayor disponibilidad de pruebas diagnósticas estandarizadas es crucial para garantizar un acceso equitativo a los pacientes. Las empresas también se están centrando en las colaboraciones con proveedores de atención médica para mejorar la distribución.
• Además, los retrasos en el diagnóstico causados ​​por la superposición de síntomas con otros trastornos gastrointestinales siguen dificultando el tratamiento oportuno, lo que afecta los resultados de los pacientes y aumenta los costos de la atención médica. Las iniciativas educativas para médicos y pacientes son fundamentales para superar estas barreras.
• Si bien se están logrando avances, la persistente brecha de asequibilidad y el acceso desigual a diagnósticos y terapias avanzadas siguen siendo limitaciones clave, especialmente en sistemas de salud con presión presupuestaria. Equilibrar la innovación con la asequibilidad será vital para el crecimiento sostenido del mercado europeo de IPA.

Mercado europeo de terapias y diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

El mercado está segmentado en función del diagnóstico, el tratamiento, el tipo de medicamento, el usuario final y el canal de distribución.

• Por diagnóstico

En función del diagnóstico, el mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) se segmenta en pruebas de imagen y pruebas de función pancreática. El segmento de pruebas de imagen dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, impulsado por su amplia disponibilidad en hospitales y centros de atención terciaria, y su papel crucial en la identificación de anomalías pancreáticas estructurales que a menudo subyacen a la IPE. Los médicos dependen en gran medida de la TC, la RMN y la ecoendoscopia para el diagnóstico diferencial, la planificación del tratamiento y el seguimiento de la progresión de la enfermedad. La capacidad de la imagen para proporcionar confirmación visual de la enfermedad pancreática la convierte en la herramienta más confiable entre los médicos. Además, los avances en las tecnologías de imagen de alta resolución continúan mejorando la precisión de la detección, lo que refuerza su dominio en el mercado.

Se prevé que el segmento de pruebas de función pancreática experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de ensayos diagnósticos no invasivos y altamente específicos, como la prueba de elastasa fecal-1. Estas pruebas son cada vez más preferidas para la detección temprana y precisa de la deficiencia enzimática, especialmente en entornos ambulatorios y en centros de diagnóstico. La creciente demanda de medicina personalizada y la mejora del cribado de poblaciones en riesgo están acelerando la adopción de pruebas funcionales. Además, su capacidad para evaluar directamente la funcionalidad exocrina las hace más fiables para confirmar la EPI en comparación con la imagenología por sí sola. La creciente integración de ensayos basados ​​en biomarcadores y soluciones de análisis en el punto de atención también está contribuyendo al sólido crecimiento de este segmento.

• Por tratamiento

En cuanto al tratamiento, el mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) se segmenta en terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (TRE) y manejo nutricional. El segmento de la TRE dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 62,2 % en 2024, ya que es el estándar de atención reconocido mundialmente para el manejo de la IPE y se prescribe a la mayoría de los pacientes diagnosticados. Su eficacia demostrada para mejorar la absorción de nutrientes y la calidad de vida la convierte en la opción terapéutica más utilizada. La sólida evidencia clínica, la disponibilidad de múltiples formulaciones de marca y la inclusión en las guías clínicas europeas refuerzan aún más su posición dominante. Además, las formulaciones mejoradas con mayor estabilidad y biodisponibilidad han aumentado la adherencia terapéutica, lo que respalda una demanda sostenida.

Se prevé que el segmento de la gestión nutricional experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por un mayor enfoque en la atención integral al paciente y la importancia de la dieta para el manejo de las complicaciones relacionadas con la malabsorción. El apoyo nutricional, que incluye asesoramiento dietético, suplementos de vitaminas liposolubles y planes de nutrición especializados, se está adoptando cada vez más junto con la terapia farmacológica. La creciente concienciación sobre el papel de la nutrición en los resultados a largo plazo de los pacientes está impulsando su utilización. Además, el auge de la telenutrición y las plataformas de salud digital está haciendo más accesible la orientación dietética, lo que contribuye a una adopción acelerada de la gestión nutricional en toda Europa.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) se segmenta en genéricos y de marca. El segmento de marca registró la mayor participación en los ingresos en 2024, gracias a la sólida presencia de compañías farmacéuticas líderes que ofrecen formulaciones clínicamente validadas con aprobaciones regulatorias. Las terapias enzimáticas de marca son las preferidas por los médicos debido a su eficacia comprobada, pautas de dosificación establecidas y una mayor calidad percibida en comparación con los genéricos. Su amplia inclusión en los formularios hospitalarios y los sistemas de reembolso garantiza un amplio acceso. Además, las inversiones de los fabricantes en formación médica, programas de apoyo al paciente e I+D continua refuerzan su posición dominante en el mercado.

Se prevé que el segmento de genéricos experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido principalmente a las medidas de contención de costes y a la creciente presión sobre los presupuestos sanitarios en toda Europa. Los genéricos ofrecen alternativas más asequibles para terapias a largo plazo, lo que los hace atractivos en regiones con financiación sanitaria limitada. La creciente confianza de los médicos en la calidad y bioequivalencia de los genéricos, sumada a los sistemas de adquisición basados ​​en licitaciones, está acelerando su adopción. Además, la expiración de las patentes de productos de marca clave está abriendo caminos para la competencia de los genéricos. A medida que la asequibilidad cobra mayor importancia, se espera que los genéricos capturen una parte significativa del mercado de terapias EPI en los próximos años.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria, centros de diagnóstico, institutos de investigación y académicos, entre otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en 2024, impulsado por su papel central en el diagnóstico, la atención aguda y el inicio de la terapia con IPE a largo plazo. Los hospitales cuentan con la infraestructura necesaria para realizar pruebas de imagen avanzadas y de función directa, lo que los convierte en centros de referencia para casos complejos. Además, los equipos multidisciplinares en entornos hospitalarios permiten una atención integral, que incluye soporte nutricional y farmacoterapia. Su inclusión en contratos de adquisición a gran escala también les asegura una cuota de mercado dominante.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido a la creciente tendencia hacia la gestión ambulatoria y a largo plazo de la EPI. Los pacientes prefieren la atención domiciliaria por su comodidad, respaldada por la disponibilidad de PERT en formulaciones en cápsulas que se pueden autoadministrar fácilmente. La expansión de la telemedicina y las terapias en farmacias está impulsando aún más su adopción. La atención domiciliaria también reduce la carga y los costos hospitalarios, lo que la hace atractiva para las aseguradoras y los sistemas de salud. Las crecientes campañas de concienciación y la educación del paciente están reforzando la tendencia hacia modelos terapéuticos descentralizados y gestionados por el paciente.

• Por canal de distribución

En función del canal de distribución, el mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) se segmenta en licitación directa, farmacias minoristas, distribuidores externos y otros. El segmento de licitación directa dominó el mercado en 2024 debido a la adquisición masiva por parte de hospitales e instituciones de salud pública a través de sistemas de compra centralizados. Los contratos basados ​​en licitación garantizan el suministro seguro de productos PERT y soluciones de diagnóstico de alto costo, a la vez que impulsan el volumen de ventas para los proveedores. Los sistemas nacionales de salud suelen preferir las licitaciones directas por su rentabilidad y la calidad estandarizada de los productos. Estos contratos generan flujos de ingresos predecibles para los fabricantes, lo que refuerza el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de farmacias minoristas crezca a su tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de los patrones de prescripción ambulatoria y la preferencia de los pacientes por canales de terapia accesibles. Las farmacias minoristas desempeñan un papel fundamental en la dispensación de terapia percutánea (PERT) y suplementos nutricionales, ofreciendo asesoramiento y apoyo para la adherencia terapéutica. El auge de la farmacia electrónica y los servicios de entrega a domicilio impulsa aún más la expansión. Además, el auge de distribuidores externos y minoristas especializados mejora la flexibilidad de la cadena de suministro, mejorando la disponibilidad en zonas desatendidas. A medida que más pacientes se trasladan a la atención ambulatoria crónica, los canales minoristas y de terceros se posicionan para un rápido crecimiento.

Análisis regional del mercado europeo de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

• Alemania dominó el mercado europeo de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) con la mayor participación en los ingresos del 35 % en 2024, caracterizado por una sólida infraestructura de atención médica, altas tasas de diagnóstico y la presencia de compañías farmacéuticas líderes que promueven terapias de reemplazo enzimático e innovaciones en diagnóstico.
• Los pacientes en Alemania se benefician de una cobertura de seguro integral, una fuerte concienciación médica y acceso a formulaciones tanto de marca como genéricas, lo que hace que las terapias estén ampliamente disponibles.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por el énfasis del país en la investigación y la innovación clínica, junto con las colaboraciones entre institutos académicos, hospitales y fabricantes farmacéuticos.

Perspectiva del mercado de terapias y diagnósticos del EPI en Alemania

El mercado alemán de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) representó la mayor cuota de ingresos en Europa en 2024, impulsado por la amplia disponibilidad de la TEP, la alta concienciación diagnóstica y la amplia cobertura de seguros. Los profesionales sanitarios alemanes priorizan la precisión de las pruebas mediante análisis de elastasa fecal e imágenes, lo que garantiza una intervención oportuna. La sólida colaboración entre hospitales, universidades y fabricantes farmacéuticos fomenta la innovación clínica, apoyando una mayor adopción de terapias de marca y genéricas. Con pacientes altamente comprometidos con el manejo a largo plazo de la enfermedad, Alemania se mantiene como centro líder en avances en el tratamiento y diagnóstico de la IPE en Europa.

Perspectivas del mercado de terapias y diagnósticos de EPI en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos digestivos y un enfoque cada vez mayor en la atención especializada. El Servicio Nacional de Salud (NHS) promueve un amplio acceso a la TEP y a las pruebas diagnósticas, mientras que la mayor concienciación de los pacientes impulsa un diagnóstico más temprano. La innovación tecnológica, incluida la adopción de pruebas basadas en biomarcadores, está mejorando la precisión del tratamiento. Además, el sólido ecosistema de investigación clínica del Reino Unido y la presencia de compañías farmacéuticas globales están acelerando la innovación, consolidando su papel como un mercado de rápido crecimiento en Europa.

Análisis del mercado de terapias y diagnósticos de EPI en Francia

Se prevé una expansión sostenida del mercado francés de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE), impulsado por la creciente inversión en investigación de enfermedades digestivas y las iniciativas nacionales destinadas a mejorar el acceso al tratamiento de enfermedades crónicas. Las altas tasas de fibrosis quística y complicaciones relacionadas con la pancreatitis contribuyen a una demanda constante de TPER. Los hospitales y las clínicas especializadas desempeñan un papel crucial en la difusión del diagnóstico y el tratamiento, mientras que las políticas gubernamentales de reembolso facilitan la adopción de la terapia. El enfoque de Francia en la atención integral al paciente y los ensayos clínicos de terapias de reemplazo enzimático impulsan aún más su trayectoria de crecimiento en el mercado europeo de IPE.

Análisis del mercado de terapias y diagnósticos de EPI en Italia

El mercado italiano de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) está cobrando impulso, impulsado por el aumento de las campañas de concienciación, la mejora de las capacidades diagnósticas y la creciente incidencia de trastornos gastrointestinales. Los profesionales sanitarios italianos priorizan los enfoques centrados en el paciente, integrando la TEP en los programas de gestión nutricional para mejorar la calidad de vida. La adopción de técnicas diagnósticas avanzadas, como las pruebas de función pancreática, se está expandiendo en las clínicas especializadas. Además, las colaboraciones con compañías farmacéuticas internacionales y centros de investigación académica están fortaleciendo la capacidad de Italia para ofrecer soluciones innovadoras, lo que la convierte en un mercado con un prometedor crecimiento en Europa.

Cuota de mercado europea de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE)

La industria europea de terapias y diagnósticos de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Nestlé Health Science (Suiza)
• Adalvo Limited (Malta)
• Digestive Care, Inc. (EE. UU.)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Alcresta Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Anagram Therapeutics, Inc. (Reino Unido)
• Codexis, Inc. (EE. UU.)
• Nordmark Arzneimittel / Grupo Nordmark (Alemania)
• Biohit Oyj (Finlandia)
• ScheBo Biotech AG (Alemania)
• DiaSorin SpA (Italia)
• Gentian Diagnostics ASA (Noruega)
• EUSA Pharma (Reino Unido)
• Alfasigma SpA (Italia)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Japón)
• BIOMÉRIEUX (Francia)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado europeo de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI)?

• En junio de 2025, Adalvo anunció los preparativos para un lanzamiento europeo clave de pancreatina, la terapia enzimática más recetada para la EPI, basada en estudios clínicos que confirman una mejor absorción de grasas, proteínas y carbohidratos en pacientes con EPI debido a pancreatitis crónica, fibrosis quística y pancreatectomía.
• En enero de 2025, Anagram Therapeutics se asoció con Epicured para desarrollar y ejecutar un programa de nutrición a medida para un estudio clínico de dosificación con una novedosa terapia de reemplazo enzimático oral en pacientes con fibrosis quística e insuficiencia pancreática exocrina (IPE). La solución de nutrición de Epicured se utilizó en 20 centros nacionales para mejorar la coherencia del protocolo y los resultados de los pacientes.
• En octubre de 2024, un estudio prospectivo de registro europeo reveló que la dosis óptima de PERT varía significativamente según la causa subyacente de la EPI; los pacientes con cáncer de páncreas o pospancreatectomía a menudo requieren dosis de enzima sustancialmente más altas, y con frecuencia se necesita un inhibidor de la bomba de protones (IBP) para lograr la eficacia terapéutica.
• En junio de 2024, las directrices europeas para el diagnóstico y el tratamiento de la insuficiencia exocrina pancreática fueron respaldadas oficialmente por sociedades clave como UEG, EPC, EDS, ESPEN, ESPGHAN, ESDO y ESPCG, respaldando un enfoque de diagnóstico holístico (síntomas + evaluación nutricional + prueba de secreción pancreática) y afirmando PERT más apoyo dietético como la piedra angular terapéutica.
• En abril de 2024, se informó sobre una nueva herramienta de detección clínica para EPI centrada en la detección temprana en pancreatitis crónica, destacando la falta de pruebas simples y precisas y la necesidad de mejores estrategias de diagnóstico.

SKU-70028