Mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y perspectivas del mercado europeo de pruebas de detección del cáncer hereditario

El cáncer es una enfermedad genética causada por ciertas mutaciones en los genes que controlan la función de las células, afectando particularmente su crecimiento y reproducción. Las mutaciones genéticas hereditarias son responsables de aproximadamente el 5-10% de todos los cánceres. Los investigadores han vinculado las mutaciones en genes específicos a más de 50 síndromes de cáncer hereditario que afectan a las personas a través del desarrollo de ciertos cánceres. Además, alrededor del 5-10% de los casos de cáncer de mama están asociados con mutaciones genéticas heredadas de los padres. Por lo tanto, la creciente prevalencia del cáncer está impulsando el crecimiento constante de los cánceres hereditarios y, por lo tanto, impulsando el crecimiento del mercado de pruebas de cáncer hereditario. Además, el aumento de la demanda de métodos de prueba no invasivos y la creciente demanda de atención médica de mejor calidad y diagnóstico temprano son las principales oportunidades para el crecimiento del mercado. Además, los desafíos éticos a los que se enfrenta durante las pruebas de cáncer hereditario y la creciente competencia entre los actores del mercado son los desafíos clave para el crecimiento del mercado.

Sin embargo, las estrictas regulaciones para el diagnóstico del cáncer y el alto costo asociado con las pruebas pueden obstaculizar el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado europeo de pruebas de detección de cáncer hereditario alcance un valor de 4.289,12 millones de dólares en 2029, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 12,4 % durante el período de pronóstico. Este informe de mercado también cubre en profundidad el análisis de precios, el análisis de patentes y los avances tecnológicos.

Definición del mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario

El cáncer hereditario es cualquier cáncer causado por una mutación genética hereditaria. Las variantes dañinas en ciertos genes están asociadas con un mayor riesgo de cáncer. Las pruebas genéticas pueden estimar el riesgo de una persona de desarrollar cáncer a lo largo de su vida. Esto se puede hacer buscando mutaciones en sus genes, cromosomas o proteínas. Las pruebas genéticas están disponibles para varios tipos de cáncer. Estos incluyen cáncer de mama, ovario, colon, tiroides, próstata, páncreas, cáncer de piel, sarcoma y cáncer de riñón y estómago. Numerosos estudios médicos muestran que entre el 5% y el 10% de los cánceres comunes se consideran hereditarios. Las pruebas genéticas se realizan para determinar si una persona es portadora de una variante genética dañina. Estas pruebas también ayudan a determinar si un miembro de la familia que aún no ha tenido cáncer ha heredado la misma variante que un miembro de la familia que se sabe que tiene una alternativa de susceptibilidad al cáncer.

Dinámica del mercado de pruebas de cáncer hereditario en Europa

En esta sección se aborda la comprensión de los factores impulsores, las ventajas, las oportunidades, las limitaciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:    

Conductores

• Aumento de la incidencia del cáncer hereditario

El cáncer surge del crecimiento descontrolado de las células. El cáncer es causado por cambios dañinos (mutaciones) en los mensajes genéticos (genes) que controlan el crecimiento y la división de las células, impidiéndoles realizar su trabajo de manera eficaz.

En los casos de cáncer hereditario, el individuo hereda una copia del gen regulador del crecimiento mutado de uno de sus padres y una copia funcional del mismo gen del otro padre. El gen mutado también se denomina "gen de susceptibilidad al cáncer". Como este gen de susceptibilidad al cáncer se hereda, se encuentra en todas las células del cuerpo, pero una copia funcional del gen mantiene el correcto funcionamiento de cada célula. Sin embargo, si una mutación daña una copia funcional de un gen en una célula, la célula puede perder el control de su crecimiento y volverse cancerosa. Por lo tanto, las personas que heredan un gen del cáncer tienen muchas más probabilidades de desarrollar ciertos tipos de cáncer durante su vida.

Por lo tanto, la creciente incidencia del cáncer hereditario incrementa la demanda de pruebas de cáncer hereditario y puede actuar como motor del crecimiento del mercado de pruebas de cáncer hereditario en Europa.

•  Aumento de la población geriátrica

El cáncer puede ser una enfermedad de pacientes mayores. En todo el mundo, la población geriátrica está aumentando. El riesgo de cáncer hereditario entre los geriátricos es mucho mayor. El aumento de la población geriátrica puede dar lugar a una mejor oferta del mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario. Se anticipó un aumento de la demanda en el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario. Una población que envejece está provocando una redistribución de la estructura demográfica que afectará al futuro de la atención sanitaria. Sin duda, el riesgo de cáncer aumenta exponencialmente con la edad.

El cáncer hereditario, incluida su incidencia y riesgo asociado, según la base de datos de cáncer confirmado médicamente y estructura familiar completa más grande del mundo, fue aproximadamente el doble en la población de 8 a 20 años nacida de padres afectados o hermanos de personas que no tienen familiares. El riesgo de cáncer de intestino delgado, testículo, tiroides y huesos fue de cinco a ocho veces mayor.

Por lo tanto, se espera que el aumento de la incidencia de cáncer entre la población geriátrica sea un factor impulsor del crecimiento del mercado de pruebas de cáncer hereditario en Europa.

Restricción

• El alto costo de las pruebas de detección del cáncer hereditario

Las pruebas de detección del cáncer hereditario emplean productos tecnológicamente muy avanzados. El desarrollo de estos productos implica una investigación y un desarrollo rigurosos por parte de la empresa desarrolladora. Por lo tanto, los procedimientos y el costo del producto siguen siendo altos, lo que aumenta proporcionalmente el costo de las pruebas. Los kits de prueba son caros porque requieren una gran cantidad de recursos e implican médicos bien pagados, transporte y medicamentos costosos.

• Además, también se han utilizado procedimientos de análisis para detectar el cáncer. Sin embargo, estos procedimientos son muy costosos y pueden estar asociados con complicaciones y peores resultados a largo plazo.

Por lo tanto, el alto costo de las pruebas de cáncer que utilizan modalidades y productos tecnológicos avanzados puede ser un factor restrictivo importante para el crecimiento del mercado de pruebas de cáncer hereditario en Europa.

Oportunidad

• Iniciativas estratégicas de los actores del mercado

El aumento del mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario aumenta la necesidad de ideas comerciales estratégicas. Incluye una asociación, expansión comercial y otros desarrollos. El aumento de la demanda de tratamiento del cáncer hereditario está aumentando significativamente la demanda de métodos de pruebas de diagnóstico. Las estrategias planificadas permiten que los actores del mercado se alineen con las actividades funcionales de la organización para lograr los objetivos establecidos. Orienta las discusiones y la toma de decisiones de la empresa para determinar los requisitos de recursos y presupuesto para lograr los objetivos, aumentando así la eficiencia operativa.

Estas iniciativas estratégicas, como lanzamientos de productos, acuerdos y expansión comercial por parte de los principales actores del mercado, impulsarán el crecimiento del mercado y se espera que actúen como una oportunidad para el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario. Se espera que las iniciativas estratégicas ayuden al crecimiento y mejoren la cartera de productos de la empresa, lo que en última instancia conducirá a una mayor generación de ingresos. Por lo tanto, se espera que estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado actúen como una oportunidad para el crecimiento del mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario.

Desafío

• Desafíos éticos que se enfrentan durante las pruebas de detección del cáncer hereditario

Durante las pruebas genéticas de cáncer hereditario, uno de los obstáculos éticos más importantes es la falta de conocimientos básicos de los profesionales de la salud sobre las pruebas genéticas y su falta de confianza a la hora de interpretar los patrones de enfermedades familiares. El desafío para los profesionales de la salud es proporcionar información suficiente para respaldar la toma de decisiones del paciente y pruebas para respaldar el razonamiento que sustenta cualquier sugerencia que puedan hacer.

La falta de reembolso crea barreras económicas para la atención. El proceso de evaluación del riesgo de cáncer hereditario y el asesoramiento requieren mucho tiempo y no está claro cuál es la mejor manera de documentar y facturar este servicio. Los oncólogos a menudo se ven obligados a navegar en un entorno de reembolso potencialmente incierto para las pruebas genéticas, con diversas políticas de reembolso entre los pagadores externos.

Las pruebas genéticas para el cáncer hereditario plantean cuestiones éticas que no pueden resolverse con los pacientes o sus familiares. Los diversos aspectos de naturaleza ética, cultural y religiosa no deberían ser un obstáculo para el acto de realizar pruebas de cáncer hereditario. Todas estas son cuestiones que deben resolverse. Por lo tanto, se espera que los desafíos éticos durante las pruebas de cáncer hereditario desafíen el crecimiento del mercado.

Impacto de la COVID-19 en el mercado europeo de pruebas de detección del cáncer hereditario

Muchas industrias de todo el mundo se han visto perjudicadas en los últimos 18 meses. Esto podría deberse a las importantes interrupciones que están experimentando sus procesos industriales y de cadena de suministro debido a diversas medidas de precaución, como cierres y otras restricciones que han estado siguiendo las instalaciones de todo el mundo. Lo mismo ocurre con el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario. Además, la demanda de consumo ha disminuido posteriormente, ya que las personas ahora tienen más oportunidades de excluir los gastos no esenciales de sus presupuestos, ya que las finanzas generales de la mayoría de las personas se han visto gravemente afectadas por el auge. Se puede esperar que estos factores mencionados anteriormente afecten el margen de ingresos del mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario durante el período de pronóstico.

Los fabricantes están tomando diversas decisiones estratégicas para recuperarse tras la COVID-19 . Los actores están llevando a cabo múltiples actividades de I+D y lanzamiento de productos y asociaciones estratégicas para mejorar la tecnología y los resultados de las pruebas involucradas en el mercado de diagnóstico de trasplantes.

Acontecimientos recientes

• En julio de 2022, Helio Genomics y su socio comercial, Fulgent Genetics (FLGT), anunciaron que la Asociación Médica Estadounidense (AMA) emitió un nuevo código de análisis de laboratorio patentado de terminología de procedimiento actual (CPT) de categoría I para HelioLiver y una adopción más amplia de pruebas de vigilancia innovadoras y avanzadas para el cáncer de hígado en los EE. UU. Esto ha ayudado a la empresa a ampliar su cartera de productos.
• En marzo de 2022, Illumina, Inc. presentó el kit de diagnóstico in vitro (IVD), un secuenciador de ARN del cáncer. El lanzamiento dio como resultado la expansión de la línea de productos de secuenciación, seguida de la aprobación posterior a la comercialización. Se muestra un crecimiento lineal del mercado.

Alcance del mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario

El mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario está segmentado por tipo de prueba, tipo de diagnóstico, tecnología, tipo de enfermedad, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para abordar el mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

POR TIPO DE PRUEBA

• PRUEBA MULTIPANEL
• PRUEBA GENÉTICA DE SITIO ÚNICO

Sobre la base del tipo de prueba, el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en pruebas de paneles múltiples y pruebas genéticas de sitio único.

POR TIPO DE DIAGNÓSTICO

• BIOPSIA
• IMÁGENES
• PRUEBAS DE LABORATORIO

Según el tipo de diagnóstico, el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en biopsia, imágenes y pruebas de laboratorio.

POR TECNOLOGÍA

• SECUENCIACIÓN
• REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR)
• MICROARREGLA

Sobre la base de la tecnología, el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en secuenciación, reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y microarrays.

POR TIPO DE ENFERMEDAD

• SÍNDROME HEREDITARIO DE CÁNCER DE MAMA Y OVARIO
• SÍNDROME DE COWDEN
• SÍNDROME DE LYNCH
• SÍNDROMES DE LEUCEMIA HEREDITARIA Y NEOPRENO HEMATOLÓGICO
• POLIPOSIS ADENOMATOSA FAMILIAR (PAF)
• SÍNDROME DE LI-FRAUMENI
• ENFERMEDAD DE VON HIPPEL-LINDAU
• SÍNDROMES DE NEOPLASIAS ENDOCRINAS MÚLTIPLES (HOMBRES)

Según el tipo de enfermedad, el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en síndrome de cáncer de mama y ovario hereditario, síndrome de Cowden, síndrome de Lynch, leucemia hereditaria y síndromes de neoplasias hematológicas, poliposis adenomatosa familiar (FAP), síndrome de Li-Fraumeni, enfermedad de Vol-Hippel Lindau y síndrome de neoplasias endocrinas múltiples (MEN).

 POR USUARIO FINAL

• HOSPITALES
• CLÍNICAS
• LABORATORIOS
• CENTROS  DE RADIOLOGÍA
• CENTROS DE DIAGNÓSTICO
• OTROS

Sobre la base del usuario final, el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en hospitales, clínicas, laboratorios, centros de radiología, centros de diagnóstico y otros.

POR CANAL DE DISTRIBUCIÓN

• LICITACIÓN DIRECTA
• VENTAS AL POR MENOR

Sobre la base del canal de distribución, el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en licitación directa y ventas minoristas.

Análisis y perspectivas regionales del mercado europeo de pruebas de detección del cáncer hereditario

Se analiza el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario y se proporciona información sobre el tamaño del mercado por tipo de prueba, tipo de diagnóstico, tecnología, tipo de enfermedad, usuario final y canal de distribución.

Los países cubiertos en este informe de mercado son Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, Rusia, Turquía, Bélgica, Países Bajos, Suiza y el resto de Europa.

• En 2022, se espera que Alemania crezca debido a su tecnología avanzada e invenciones para el diagnóstico del cáncer.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto individuales en el mercado y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas europeas y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de venta al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de las pruebas de detección del cáncer hereditario en Europa

El panorama competitivo del mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en I+D, las nuevas iniciativas de mercado, los sitios e instalaciones de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, las líneas de prueba de productos, las aprobaciones de productos, las patentes, la amplitud y el alcance de los productos, el dominio de las aplicaciones y la curva de supervivencia de la tecnología. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado europeo de pruebas de cáncer hereditario son Invitae Corporation, Illumina, Inc., Natera, Inc., CENTOGENE NV, 4baseCare, Biocartis, Fulgent Genetics, Ambry Genetics, BioReference, PerkinElmer Inc., LifeLabs, Abbott, BIO-HELIX, Cepheid, Eurofins Scientific, entre otros.

Metodología de investigación: mercado europeo de pruebas de detección de cáncer hereditario

La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con tamaños de muestra grandes. Los datos del mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes del mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Aparte de esto, los modelos de datos incluyen la cuadrícula de posicionamiento de proveedores, el análisis de la línea de tiempo del mercado, la descripción general y la guía del mercado, la cuadrícula de posicionamiento de la empresa, el análisis de la participación de mercado de la empresa, los estándares de medición, Europa frente a la región y el análisis de la participación de los proveedores. Solicite una llamada de un analista en caso de tener más consultas.

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