Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado europeo de dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POCT): panorama general del sector y previsiones hasta 2033.

Tamaño del mercado europeo de dispositivos de pruebas en el punto de atención (POCT)

• El mercado europeo de dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POCT) alcanzó un valor de 16.430 millones de dólares en 2025  y se prevé que alcance los  33.460 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,3% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda de diagnósticos rápidos y soluciones de pruebas descentralizadas en hospitales, clínicas y centros de atención domiciliaria, respaldada por los avances en tecnologías de diagnóstico miniaturizadas y conectadas.
• Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la mayor concienciación sobre la detección temprana de enfermedades y la necesidad de una toma de decisiones clínicas oportuna están posicionando a los dispositivos POCT como herramientas esenciales en la atención médica moderna. Estos factores, en conjunto, están acelerando la adopción de soluciones POCT, impulsando así significativamente la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés)

• Los dispositivos POCT, que proporcionan pruebas de diagnóstico rápidas y descentralizadas en el lugar del paciente o cerca de él, son cada vez más importantes en los entornos sanitarios modernos, tanto en hospitales como en clínicas y en la atención domiciliaria, debido a su comodidad, la rapidez de los resultados y su perfecta integración con los sistemas de salud digitales.
• La creciente adopción de dispositivos POCT se debe principalmente a la creciente demanda de resultados diagnósticos rápidos, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y la necesidad de una toma de decisiones clínicas oportuna tanto en la atención aguda como en la rutinaria.
• Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos POCT con la mayor cuota de ingresos, un 38,5 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto en sanidad y la presencia de empresas líderes en tecnología de diagnóstico. Los hospitales y clínicas están adoptando cada vez más soluciones POCT para el diagnóstico rápido y la gestión de enfermedades crónicas.
• Se prevé que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de dispositivos POCT durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la expansión de las redes de diagnóstico y la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades.
• El segmento de kits de análisis de glucosa en sangre dominó el mercado de dispositivos POCT con una cuota de mercado del 41,7 % en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de la diabetes en Europa, la creciente demanda de los pacientes de soluciones portátiles de automonitorización y las continuas mejoras tecnológicas en precisión, facilidad de uso y plataformas de monitorización de glucosa conectadas.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POCT).

Tendencias del mercado europeo de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT)

Avances a través de la conectividad y los diagnósticos basados ​​en IA.

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo de dispositivos POCT es la creciente integración de la IA y la conectividad en la nube, lo que permite el análisis de datos en tiempo real y la monitorización remota para una toma de decisiones clínicas más rápida.
  • Por ejemplo, el sistema Abbott i-STAT Alinity permite a los médicos recibir resultados de pruebas instantáneos a través de una plataforma conectada, lo que mejora la eficiencia del flujo de trabajo y la gestión de pacientes.
• Los dispositivos POCT con inteligencia artificial pueden predecir tendencias anormales en los pacientes, sugerir intervenciones tempranas y optimizar los protocolos de prueba basándose en datos históricos, lo que mejora la precisión del diagnóstico y la atención personalizada.
• La integración de los dispositivos POCT con los registros electrónicos de salud (EHR) y los sistemas de información hospitalaria facilita el intercambio fluido de datos, la monitorización centralizada y una mejor gestión del paciente entre los equipos de atención.
• La creciente miniaturización y portabilidad de los dispositivos POCT permiten realizar pruebas tanto en la cabecera del paciente como en el hogar, lo que contribuye a una atención centrada en el paciente y amplía el alcance del mercado.
• La adopción de tecnologías POCT portátiles y no invasivas está en aumento, lo que permite la monitorización continua de biomarcadores sin extracciones de sangre frecuentes ni visitas al laboratorio.
• Esta tendencia hacia diagnósticos más inteligentes y conectados está transformando las expectativas en el sector sanitario, impulsando a los proveedores a adoptar soluciones de diagnóstico en el punto de atención (POCT) que combinen resultados rápidos con información valiosa.
• La demanda de dispositivos POCT con análisis basados ​​en IA y conectividad en la nube está aumentando rápidamente en hospitales, clínicas y atención domiciliaria, ya que los proveedores de atención médica buscan una toma de decisiones más rápida y basada en datos.

Dinámica del mercado europeo de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT)

Conductor

Mayor necesidad de diagnósticos rápidos y manejo de enfermedades crónicas.

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la demanda de decisiones clínicas oportunas son factores determinantes para la mayor adopción de dispositivos POCT en toda Europa.
  • Por ejemplo, Roche Diagnostics presentó nuevos dispositivos portátiles de diagnóstico en el punto de atención (POCT) para el control de la diabetes que permiten realizar pruebas rápidas de glucosa y cetonas en entornos ambulatorios.
• A medida que los sistemas de salud priorizan la detección temprana y el diagnóstico más rápido, los dispositivos POCT ofrecen resultados inmediatos, lo que reduce las demoras asociadas con las pruebas de laboratorio centralizadas.
• Además, la creciente concienciación sobre los brotes de enfermedades infecciosas y la necesidad de realizar pruebas descentralizadas en hospitales y clínicas está impulsando la adopción de las pruebas en el punto de atención (POCT).
• La creciente adopción de la telemedicina y los programas de monitorización remota de pacientes está impulsando la demanda de dispositivos POCT que proporcionan soluciones de diagnóstico en tiempo real desde el hogar.
• Las crecientes iniciativas gubernamentales que apoyan los programas de diagnóstico rápido y atención médica preventiva están alentando a los hospitales y clínicas a implementar ampliamente soluciones de diagnóstico en el punto de atención (POCT).
• La comodidad de las pruebas portátiles, los resultados rápidos para múltiples analitos y la integración con plataformas móviles y digitales son factores clave que impulsan el uso de las pruebas en el punto de atención (POCT) tanto en entornos de atención aguda como rutinaria.
• Las iniciativas gubernamentales y los programas hospitalarios que promueven el diagnóstico precoz, la monitorización remota y la atención centrada en el paciente siguen impulsando el crecimiento de los dispositivos POCT en toda Europa.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre el cumplimiento normativo y la exactitud de los datos.

• Los estrictos requisitos regulatorios y las normas de cumplimiento en todos los países europeos representan un desafío significativo para el despliegue rápido de dispositivos POCT en entornos sanitarios.
  • Por ejemplo, los retrasos en la aprobación del marcado CE para los nuevos ensayos POCT multiplex pueden ralentizar la entrada en el mercado y la adopción en hospitales y clínicas.
• Las dudas sobre la precisión y la fiabilidad de los resultados de las pruebas en el punto de atención (POCT) en comparación con las pruebas de laboratorio central generan reticencia entre los profesionales sanitarios, especialmente en lo que respecta a las decisiones en cuidados intensivos.
• Garantizar el control de calidad, la calibración y la capacitación adecuada del personal es crucial para minimizar los errores y mantener la confianza en los resultados de las pruebas en el punto de atención (POCT).
• La interoperabilidad limitada con los sistemas de información hospitalaria y los registros electrónicos de salud puede obstaculizar la integración fluida de datos y la eficiencia del flujo de trabajo para los proveedores de atención médica.
• Los problemas de reembolso y las políticas de cobertura inconsistentes entre países pueden restringir la adopción de dispositivos POCT de alto costo en ciertos entornos sanitarios.
• Además, los costos relativamente altos de los dispositivos POCT multiplex avanzados o con inteligencia artificial pueden limitar su adopción, especialmente en clínicas más pequeñas o centros de salud con presupuestos limitados.
• Superar estos desafíos mediante procesos regulatorios simplificados, estudios de validación rigurosos y soluciones de dispositivos rentables será esencial para una expansión sostenida del mercado.

Alcance del mercado europeo de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT)

El mercado se segmenta en función del tipo de producto, la prescripción, el canal de distribución y los usuarios finales.

• Por tipo de producto

En función del tipo de producto, el mercado europeo de dispositivos POCT se segmenta en kits de análisis de glucosa en sangre, kits de monitorización cardiometabólica, kits de análisis de enfermedades infecciosas, kits de análisis de colesterol, kits de análisis de embarazo y fertilidad, marcadores tumorales/cáncer, kits de análisis de orina, tiras reactivas de colesterol, kits de análisis hematológicos, kits de análisis de drogas de abuso, kits de análisis de sangre oculta en heces, kits de análisis de coagulación rápida y otros. El segmento de kits de análisis de glucosa en sangre dominó el mercado con la mayor cuota de mercado de ingresos del 41,7 % en 2025, impulsado por la alta prevalencia de la diabetes en Europa, la mayor concienciación de los pacientes y la creciente demanda de soluciones portátiles de automonitorización. Los pacientes y los profesionales sanitarios prefieren estos kits por su precisión, facilidad de uso y capacidad de integración con aplicaciones móviles y plataformas de salud digital. Los hospitales y las clínicas también adoptan estos dispositivos para la monitorización rápida a pie de cama, mientras que los usuarios de atención sanitaria domiciliaria se benefician de la comodidad y el seguimiento en tiempo real. Las mejoras tecnológicas, como la monitorización continua de glucosa (MCG) y las alertas predictivas con IA, han impulsado aún más su adopción. La sólida red de distribución de kits de glucosa, tanto de venta libre como con receta médica, garantiza una amplia accesibilidad, lo que refuerza el dominio del mercado.

Se prevé que el segmento de kits de diagnóstico de enfermedades infecciosas experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por brotes emergentes de enfermedades infecciosas, la creciente demanda de diagnósticos rápidos y descentralizados, y su adopción en hospitales, clínicas y centros de atención médica domiciliaria. La mayor concienciación sobre enfermedades como la gripe, el VRS, la COVID-19 y otras infecciones respiratorias y gastrointestinales está impulsando a los profesionales sanitarios a adoptar dispositivos de diagnóstico rápido en el punto de atención (POCT). Los avances tecnológicos en pruebas multiplex, ensayos de flujo lateral y detección asistida por IA mejoran la precisión y la velocidad del diagnóstico, acelerando el crecimiento. Las iniciativas gubernamentales para mejorar la preparación en salud pública también favorecen su adopción. Además, la creciente integración con plataformas de telemedicina permite la monitorización remota y la gestión de pacientes, lo que hace que los kits de diagnóstico de enfermedades infecciosas sean muy demandados.

• Con receta médica

En función de la prescripción, el mercado europeo de dispositivos POCT se segmenta en pruebas con receta y pruebas de venta libre. El segmento de pruebas con receta dominó el mercado en 2025 debido a los estrictos requisitos regulatorios, la precisión clínica y su uso principalmente en hospitales y clínicas para diagnósticos críticos. Estos dispositivos son los preferidos en la atención de pacientes agudos y el manejo de enfermedades crónicas, donde los resultados precisos y validados son esenciales. Los hospitales y las clínicas especializadas suelen recurrir a dispositivos POCT con receta para la medición de glucosa, marcadores cardíacos y la detección de enfermedades infecciosas, lo que garantiza diagnósticos fiables. La necesidad de una administración profesional y personal capacitado refuerza el dominio del mercado. Además, las alianzas entre fabricantes de dispositivos y proveedores de atención médica han impulsado su adopción en Europa.

Se prevé que el segmento de pruebas de venta libre (OTC) experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente tendencia al autocuidado por parte de los pacientes, la mayor concienciación sobre la atención médica preventiva y la creciente preferencia por las soluciones de pruebas caseras. Los dispositivos OTC POCT permiten a los pacientes controlar afecciones crónicas como la diabetes, la fertilidad y los riesgos cardiovasculares sin necesidad de acudir a un centro de salud. La integración digital con aplicaciones móviles y plataformas de monitorización en la nube ha hecho que las autopruebas sean cómodas y fiables. La expansión de los canales de comercio electrónico y la disponibilidad en farmacias también impulsan su adopción. La comodidad de la automonitorización, junto con las mejoras tecnológicas y la asequibilidad, favorecen el rápido crecimiento de este segmento.

• Por canal de distribución

En función del canal de distribución, el mercado europeo de dispositivos POCT se segmenta en licitaciones directas y venta minorista. El segmento de licitaciones directas dominó el mercado en 2025, impulsado por las compras al por mayor de hospitales, clínicas y programas de salud gubernamentales. Las grandes instituciones sanitarias prefieren las licitaciones directas por su eficiencia en costes, la fiabilidad de la cadena de suministro y el acceso a tecnologías de diagnóstico de alta gama. Este segmento se beneficia de contratos a largo plazo con fabricantes de dispositivos POCT, lo que garantiza un suministro constante para laboratorios hospitalarios y centros de atención ambulatoria. Las licitaciones directas también permiten la integración con los sistemas de información hospitalaria y la monitorización centralizada, crucial para la gestión de enfermedades crónicas e infecciosas. El cumplimiento normativo, la garantía de calidad y el servicio posventa refuerzan aún más la preferencia por la compra directa.

Se prevé que el segmento minorista experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de pruebas de salud a domicilio, kits de venta libre y la mayor concienciación de los consumidores sobre el diagnóstico preventivo. La distribución minorista permite a las farmacias, plataformas en línea y tiendas médicas llegar rápidamente a los consumidores. La comodidad, la variedad de productos y la asequibilidad convierten al comercio minorista en el canal preferido para los kits de glucosa en sangre, los kits de fertilidad y otros dispositivos POCT de uso doméstico. El auge del comercio electrónico y el marketing digital en Europa impulsan aún más la expansión del comercio minorista. Las tendencias de pruebas a domicilio y automonitoreo continúan acelerando la adopción de dispositivos POCT distribuidos en tiendas minoristas.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado europeo de dispositivos POCT se segmenta en hospitales, clínicas, atención ambulatoria, atención domiciliaria y laboratorios de investigación. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2025, impulsado por el elevado volumen de pacientes, la necesidad de diagnósticos rápidos y las aplicaciones en cuidados intensivos. Los hospitales adoptan dispositivos POCT para marcadores cardíacos, monitorización de glucosa, pruebas de enfermedades infecciosas y pruebas de coagulación. La integración con los sistemas de información hospitalaria y los registros médicos electrónicos permite una gestión eficiente del flujo de trabajo y de los datos. La preferencia de los hospitales por dispositivos de alta precisión que requieren prescripción médica refuerza aún más su dominio del mercado. Además, las iniciativas gubernamentales de salud y las políticas de reembolso favorecen la adopción hospitalaria de soluciones POCT avanzadas.

Se prevé que el segmento de atención médica domiciliaria experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de las enfermedades crónicas, las tendencias de autocuidado del paciente y la integración tecnológica con dispositivos móviles y portátiles. Los pacientes prefieren cada vez más el monitoreo en casa para la diabetes, la fertilidad, el colesterol y la salud cardiovascular. Los dispositivos POCT conectados y fáciles de usar permiten a las personas gestionar sus afecciones de forma proactiva. El crecimiento se acelera aún más por la adopción de la telemedicina, el envejecimiento de la población y las campañas de concienciación que promueven la atención preventiva. La adopción de la atención médica domiciliaria permite la detección temprana y reduce las visitas al hospital, lo que contribuye al rápido crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado europeo de dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POCT):

• Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos POCT con la mayor cuota de ingresos, un 38,5 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto en sanidad y la presencia de empresas líderes en tecnología de diagnóstico. Los hospitales y clínicas están adoptando cada vez más soluciones POCT para el diagnóstico rápido y la gestión de enfermedades crónicas.
• Los proveedores de atención médica del país valoran enormemente la rapidez de respuesta, la facilidad de uso y la perfecta integración de los dispositivos POCT con los sistemas de información hospitalaria y los registros médicos electrónicos (EHR).
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por iniciativas gubernamentales que promueven el diagnóstico precoz, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y la creciente demanda de pruebas descentralizadas, lo que establece a los dispositivos POCT como herramientas esenciales tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.

Análisis del mercado alemán de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT).

Se prevé que el mercado alemán de dispositivos POCT experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el periodo de pronóstico, impulsado por una infraestructura sanitaria bien desarrollada y la alta adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras. Los hospitales y clínicas valoran los resultados rápidos y precisos que ofrecen los dispositivos POCT, que permiten una mejor gestión de enfermedades crónicas, la atención de urgencias y los servicios ambulatorios. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la atención sanitaria preventiva, el diagnóstico precoz y las pruebas descentralizadas están impulsando significativamente la adopción del mercado. Además, la integración de los dispositivos POCT con los sistemas de información hospitalaria, los registros electrónicos de salud y las plataformas móviles está mejorando la eficiencia del flujo de trabajo y permitiendo a los profesionales sanitarios tomar decisiones clínicas oportunas, especialmente en entornos de cuidados intensivos y críticos.

Análisis del mercado francés de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT).

El mercado francés de dispositivos POCT experimenta un crecimiento constante debido a la creciente demanda de diagnósticos rápidos y pruebas en el punto de atención en hospitales, clínicas y unidades de urgencias. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, junto con el apoyo gubernamental a los programas de atención médica preventiva y las iniciativas de diagnóstico precoz, impulsa su adopción. Por ejemplo, los centros sanitarios están integrando cada vez más dispositivos POCT con inteligencia artificial que proporcionan resultados en tiempo real para múltiples biomarcadores, lo que mejora la gestión de los pacientes y reduce la carga de trabajo del laboratorio. La combinación de dispositivos portátiles, conectividad y compatibilidad con los sistemas de información hospitalaria optimiza la eficiencia operativa y garantiza que los médicos puedan tomar decisiones oportunas y basadas en la evidencia.

Análisis del mercado italiano de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT).

Se prevé que el mercado italiano de dispositivos POCT experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en atención médica, la expansión de las redes hospitalarias y la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades. Hospitales, clínicas y centros de atención domiciliaria están adoptando soluciones POCT para reducir los tiempos de respuesta de laboratorio, mejorar la gestión de pacientes y optimizar los resultados en la atención de enfermedades crónicas y agudas. Por ejemplo, se están implementando dispositivos POCT portátiles y con inteligencia artificial en urgencias, consultas externas y monitorización domiciliaria. Las iniciativas gubernamentales que apoyan los programas de atención médica preventiva y los planes de reembolso para diagnósticos rápidos están fomentando aún más la adopción generalizada de soluciones POCT en todo el país.

Análisis del mercado polaco de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT).

Se prevé que el mercado polaco de dispositivos POCT experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en atención médica, la expansión de las redes hospitalarias y clínicas, y la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades. La adopción de soluciones de diagnóstico rápido se está acelerando en hospitales, clínicas ambulatorias y atención domiciliaria, especialmente para el manejo de enfermedades crónicas y el monitoreo de enfermedades infecciosas. Por ejemplo, se están implementando dispositivos POCT portátiles y con inteligencia artificial en servicios de urgencias y atención primaria para proporcionar resultados precisos y oportunos. Las iniciativas gubernamentales que promueven la atención médica preventiva, la integración de la salud digital y los sistemas de reembolso están impulsando aún más el crecimiento del mercado y fomentando su adopción generalizada.

Cuota de mercado europea de dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POCT).

La industria europea de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT) está liderada principalmente por empresas consolidadas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• F. Hoffmann La Roche Ltd. (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Danaher (EE. UU.)
• Bio Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Corporación Quidel (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Trinity Biotech plc (Irlanda)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Nova Biomedical (EE. UU.)
• Werfen SA (España)
• LumiraDx (Reino Unido)
• QuantuMDx Group Ltd. (Reino Unido)
• ACON Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Radiómetro (Dinamarca)
• Abionic SA (Suiza)
• BioGnost Ltd. (Croacia)

¿Cuáles son las últimas novedades en el mercado europeo de dispositivos para pruebas en el punto de atención (POCT)?

• En septiembre de 2025, QIAGEN obtuvo la certificación europea CE-IVDR para toda su gama de productos QIAstat-Dx, incluidos los paneles ampliados para infecciones del sistema nervioso central, lo que permite diagnósticos rápidos y multiplexados en el punto de atención para patógenos gastrointestinales y respiratorios, y refuerza el cumplimiento normativo riguroso del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro.
• En abril de 2025, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido lanzó N-Tidal Diagnose, la primera prueba de diagnóstico de EPOC basada en IA para uso en el punto de atención, que diagnostica la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en cuestión de minutos, ofreciendo una alternativa sin espirometría a las pruebas tradicionales y mejorando el diagnóstico respiratorio en la atención primaria en Europa.
• En septiembre de 2024, QIAGEN recibió la certificación europea IVDR para los instrumentos y ensayos de pruebas sindrómicas QIAstat-Dx, incluidos los paneles multiplex para infecciones gastrointestinales y respiratorias, ampliando así las capacidades de las pruebas en el punto de atención y garantizando estándares de calidad diagnóstica más elevados en toda Europa.
• En junio de 2023, Sysmex lanzó en Europa el sistema PA-100 AST, un dispositivo de análisis en el punto de atención que detecta rápidamente la susceptibilidad antimicrobiana en muestras de orina en tan solo ~30 minutos, lo que permite tomar decisiones clínicas más rápidas y ayuda a combatir la resistencia antimicrobiana en entornos cercanos al paciente.
• En febrero de 2023, la prueba de sangre para la tuberculosis QuantiFERON-TB Gold Plus de QIAGEN obtuvo la marca CE bajo el nuevo marco IVDR de la UE, lo que demuestra el cumplimiento con los requisitos más estrictos de seguridad y rendimiento diagnóstico de la UE y garantiza la disponibilidad continua de una prueba de diagnóstico rápido de tuberculosis líder en los mercados europeos.

SKU-10946