Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de aminosalicilatos: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de aminosalicilatos

• El tamaño del mercado mundial de aminosalicilatos se valoró en 2.800 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance los  4.700 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,70% durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades inflamatorias intestinales (EII), como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn , junto con una mayor concienciación y un diagnóstico precoz de los trastornos gastrointestinales.
• Además, la creciente adopción de formulaciones avanzadas y sistemas de administración más cómodos para el paciente, junto con la demanda de terapias eficaces a largo plazo, está posicionando a los aminosalicilatos como una opción de tratamiento preferida. Estos factores, en conjunto, impulsan la expansión del mercado, lo que mejora significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de aminosalicilatos

• Los aminosalicilatos, que ofrecen terapia antiinflamatoria principalmente para las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) y la artritis, son componentes cada vez más vitales del manejo moderno de las enfermedades gastrointestinales y autoinmunes debido a su acción específica, formulaciones mejoradas y opciones de tratamiento más accesibles para el paciente.
• La creciente demanda de aminosalicilatos se debe principalmente al aumento de la prevalencia de la EII y la artritis, a una mayor concienciación y al diagnóstico precoz de las enfermedades inflamatorias crónicas, y a una preferencia cada vez mayor por terapias eficaces a largo plazo.
• América del Norte dominó el mercado de aminosalicilatos con la mayor cuota de ingresos, un 42,5% en 2024, caracterizada por un elevado gasto sanitario, una infraestructura sanitaria avanzada y una fuerte presencia de importantes empresas farmacéuticas. En Estados Unidos se observó un crecimiento sustancial en las recetas y la adopción de nuevos tipos de moléculas, impulsado por las innovaciones en las formulaciones de mesalamina y sulfasalazina.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de aminosalicilatos durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de trastornos inflamatorios crónicos, la ampliación del acceso a la atención médica y el aumento de los ingresos disponibles, junto con una mayor concienciación sobre el manejo eficaz de las enfermedades.
• El segmento de mesalamina dominó el mercado de aminosalicilatos con una cuota de mercado del 45,6 % en 2024, impulsado por su eficacia demostrada en el tratamiento de la EII, su perfil de seguridad y su amplia adopción tanto en entornos ambulatorios como hospitalarios.

Alcance del informe y segmentación del mercado de aminosalicilatos   

Tendencias del mercado de aminosalicilatos

Aparición de formulaciones dirigidas y de liberación prolongada

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de aminosalicilatos es el desarrollo de formulaciones dirigidas y de liberación prolongada, que mejoran la administración del fármaco a las zonas inflamadas del tracto gastrointestinal al tiempo que minimizan los efectos secundarios sistémicos.
  • Por ejemplo, Lialda (mesalamina) utiliza tecnología multimatriz para administrar el fármaco directamente al colon, mejorando el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y los resultados del tratamiento en comparación con las formulaciones orales convencionales.
• Las formulaciones de liberación prolongada y retardada permiten la administración una vez al día, lo que reduce la cantidad de pastillas que deben tomar los pacientes y facilita la terapia de mantenimiento a largo plazo en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Además, los sistemas de administración dirigida pueden mejorar la eficacia en casos refractarios o difíciles de tratar, lo que aumenta la adherencia general del paciente al tratamiento.
• La perfecta integración de estas formulaciones avanzadas con los protocolos de tratamiento existentes facilita la terapia personalizada, permitiendo a los médicos optimizar las pautas de dosificación en función de la gravedad de la enfermedad y las necesidades específicas del paciente.
• Esta tendencia hacia terapias con aminosalicilatos más eficaces, específicas y fáciles de tratar para el paciente está transformando radicalmente las expectativas de tratamiento en el manejo de la EII y la artritis. En consecuencia, compañías como Shire y Pfizer están desarrollando formulaciones innovadoras de mesalazina y olsalazina con una mejor focalización gastrointestinal y perfiles de liberación sostenida.
• La demanda de estas formulaciones avanzadas está creciendo rápidamente tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios, ya que los pacientes y los profesionales sanitarios dan cada vez más prioridad a la eficacia, la seguridad y la facilidad de adherencia al tratamiento.

Dinámica del mercado de aminosalicilatos

Conductor

Aumento de la prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal y la artritis

• El aumento de la incidencia de la EII y la artritis a nivel mundial, junto con una mayor concienciación sobre la enfermedad, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de aminosalicilatos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Pfizer informó de un aumento en las prescripciones de mesalazina en Norteamérica, dirigidas tanto a pacientes con diagnóstico reciente de EII como a aquellos que requieren terapia de mantenimiento a largo plazo. Se prevé que este tipo de iniciativas de las principales compañías farmacéuticas impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes buscan opciones de tratamiento eficaces a largo plazo, los aminosalicilatos proporcionan una acción antiinflamatoria específica, reduciendo las tasas de recaída y mejorando la calidad de vida en comparación con los tratamientos no específicos.
• Además, la creciente adopción de terapias combinadas y la preferencia de los médicos por moléculas bien establecidas como la mesalazina y la sulfasalazina están convirtiendo a los aminosalicilatos en la terapia de primera línea en el manejo de la EII.
• La facilidad de administración, el perfil de seguridad mejorado y la amplia disponibilidad en hospitales y farmacias son factores clave que impulsan la adopción de aminosalicilatos tanto en mercados desarrollados como emergentes. La creciente tendencia de las campañas de educación y concientización del paciente contribuye aún más al crecimiento sostenido del mercado.
• El aumento de las iniciativas gubernamentales y los programas de reembolso para mejorar el acceso a los medicamentos para la EII y la artritis están favoreciendo una mayor adopción por parte de los pacientes y la expansión del mercado.
• El aumento de las inversiones en investigación clínica y desarrollo de nuevas formulaciones de aminosalicilatos y tecnologías de administración de fármacos está estimulando la innovación y atrayendo a nuevos participantes al mercado.

Restricción/Desafío

Efectos adversos y obstáculos para el cumplimiento normativo

• Las preocupaciones en torno a los posibles efectos adversos, como molestias gastrointestinales y reacciones de hipersensibilidad poco frecuentes, representan un desafío importante para una mayor penetración en el mercado. Dado que los aminosalicilatos requieren adherencia al tratamiento durante largos períodos, los efectos secundarios pueden reducir el cumplimiento terapéutico y afectar los resultados del tratamiento.
  • Por ejemplo, los informes posteriores a la comercialización sobre casos raros de nefrotoxicidad con la terapia a largo plazo con mesalazina han hecho que algunos médicos sean cautelosos al prescribir dosis altas, lo que afecta el crecimiento del mercado en ciertas regiones.
• Abordar estas preocupaciones de seguridad mediante el monitoreo clínico, el asesoramiento a los pacientes y el desarrollo de formulaciones más seguras es fundamental para generar confianza entre médicos y pacientes. Empresas como Shire y Ferring hacen hincapié en los datos de seguridad y los programas de apoyo al paciente para brindar tranquilidad a los médicos y pacientes. Además, los estrictos requisitos regulatorios para la aprobación de medicamentos, especialmente para nuevas formulaciones o terapias combinadas, pueden retrasar su comercialización y aumentar los costos de desarrollo.
• Si bien las nuevas formulaciones tienen como objetivo reducir los efectos adversos, los riesgos de seguridad percibidos aún pueden obstaculizar su adopción, particularmente en poblaciones pediátricas o ancianas.
• Superar estos desafíos mediante una mejor evidencia clínica, el cumplimiento normativo y la educación del paciente será vital para el crecimiento sostenido del mercado en el sector global de los aminosalicilatos.
• El escaso conocimiento y la falta de formación sobre el uso adecuado a largo plazo de aminosalicilatos entre los pacientes de los mercados emergentes pueden dar lugar a una adherencia subóptima y a una menor eficacia del tratamiento.

Alcance del mercado de aminosalicilatos

El mercado está segmentado en función del tipo de molécula, el tipo de enfermedad y el canal de distribución.

• Por tipo de molécula

Según el tipo de molécula, el mercado de aminosalicilatos se segmenta en mesalazina, sulfasalazina, balsalazida y olsalazina. El segmento de mesalazina dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (45,6 %) en 2024, impulsado por su eficacia y seguridad demostradas para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Los médicos prefieren la mesalazina debido a su acción antiinflamatoria específica en el colon, que minimiza los efectos secundarios sistémicos y mejora la adherencia al tratamiento. Este segmento también se beneficia de una amplia gama de formulaciones, incluidas las opciones oral, de liberación prolongada y rectal, lo que la hace versátil para las diversas necesidades de los pacientes. El creciente conocimiento de los pacientes y la cobertura de los seguros médicos en Norteamérica y Europa refuerzan aún más su dominio. La mesalazina se utiliza ampliamente tanto en régimen ambulatorio como hospitalario, y sus beneficios clínicos demostrados frente a otras moléculas la convierten en la terapia de primera línea preferida. La disponibilidad de versiones genéricas también ha mejorado su accesibilidad, ampliando su alcance en los mercados emergentes.

Se prevé que el segmento de balsalazida experimente el mayor crecimiento, con una tasa del 14,8 % entre 2025 y 2032, impulsado por su mecanismo de administración dirigida y su creciente adopción en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) recién diagnosticada que buscan terapia de mantenimiento. La formulación de profármaco de balsalazida permite la liberación de mesalazina directamente en el colon, lo que reduce los efectos secundarios y mejora su eficacia. El creciente número de estudios clínicos que respaldan sus beneficios y la preferencia cada vez mayor de los pacientes por la administración una vez al día contribuyen a la expansión del mercado. Las crecientes campañas de concientización y las recomendaciones médicas en Asia-Pacífico y Latinoamérica impulsan aún más su adopción. Además, las nuevas formulaciones con mejor tolerabilidad gastrointestinal están ayudando a que balsalazida llegue a segmentos de pacientes previamente desatendidos.

• Por tipo de enfermedad

Según el tipo de enfermedad, el mercado se segmenta en enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y artritis. El segmento de EII dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (61,2 %) en 2024, impulsado por la creciente prevalencia mundial de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Los aminosalicilatos se consideran un pilar fundamental del tratamiento de la EII, especialmente para el mantenimiento a largo plazo y la prevención de recaídas. El aumento de la concienciación, el diagnóstico precoz y los programas de adherencia al tratamiento han contribuido a una mayor adopción. Este segmento también se beneficia de un alto nivel de investigación, lo que ha dado lugar a mejores formulaciones y terapias dirigidas. Los hospitales y las clínicas especializadas prescriben cada vez más aminosalicilatos como tratamiento de primera línea, lo que consolida aún más su posición dominante. El creciente envejecimiento de la población, con un mayor riesgo de complicaciones por EII, también influye positivamente en la demanda.

Se prevé que el segmento de la artritis experimente el mayor crecimiento, con una tasa del 12,9 % entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente reconocimiento de los aminosalicilatos para ciertos subtipos de artritis autoinmune y la exploración de nuevas combinaciones terapéuticas. La creciente prevalencia de trastornos autoinmunes y los ensayos clínicos en curso sobre su eficacia en el tratamiento de la artritis respaldan el crecimiento del mercado. Las recomendaciones médicas y el interés de los pacientes en opciones de terapia a largo plazo más seguras también son factores que contribuyen a este crecimiento. La expansión de la infraestructura sanitaria y la cobertura de seguros en los mercados emergentes está acelerando el acceso a los tratamientos con aminosalicilatos para pacientes con artritis. Además, la creciente concienciación de los pacientes sobre los beneficios modificadores de la enfermedad está aumentando las tasas de adopción.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias minoristas, farmacias hospitalarias y farmacias en línea. El segmento de farmacias minoristas dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (50,3%) en 2024, gracias a su amplia accesibilidad, redes de farmacias consolidadas y la alta confianza de los pacientes. Las farmacias minoristas permiten la compra repetida de medicamentos para el tratamiento de mantenimiento y ofrecen la orientación de los farmacéuticos sobre la dosificación adecuada y el manejo de los efectos secundarios. La disponibilidad de aminosalicilatos, tanto de marca como genéricos, mejora la accesibilidad económica y fortalece la penetración en el mercado. Este segmento se beneficia de una fuerte presencia urbana y del conocimiento que tienen los pacientes sobre los medicamentos, especialmente en Norteamérica y Europa. Los programas de fidelización, el asesoramiento sobre medicamentos sin receta y las promociones locales impulsan aún más las ventas a través de los canales minoristas. La preferencia de los pacientes por el acceso inmediato y la atención personalizada contribuye a su liderazgo sostenido.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción del comercio electrónico , la integración de la telemedicina y la preferencia cada vez mayor por la entrega a domicilio de medicamentos con receta. Las farmacias en línea ofrecen comodidad a los pacientes crónicos que requieren recetas repetidas sin necesidad de acudir con frecuencia a las farmacias físicas. El aumento de la penetración de los teléfonos inteligentes y la adopción de pagos digitales en los mercados emergentes están acelerando esta tendencia. Los servicios de recetas electrónicas y los modelos de suscripción para terapias a largo plazo también contribuyen al crecimiento del mercado. La pandemia de COVID-19 también ha acelerado la adopción de canales en línea para el manejo de enfermedades crónicas, generando un cambio duradero en el comportamiento de los pacientes.

Análisis regional del mercado de aminosalicilatos

• América del Norte dominó el mercado de aminosalicilatos con la mayor cuota de ingresos, un 42,5% en 2024, caracterizada por un elevado gasto sanitario, una infraestructura sanitaria avanzada y una fuerte presencia de empresas farmacéuticas clave.
• Los pacientes y los profesionales sanitarios de la región valoran enormemente la eficacia, la seguridad y la administración dirigida que ofrecen los aminosalicilatos, junto con una amplia gama de formulaciones orales y rectales para planes de tratamiento personalizados.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto en atención médica y la fuerte presencia de importantes compañías farmacéuticas, lo que consolida a los aminosalicilatos como una terapia de elección tanto en régimen ambulatorio como hospitalario.

Perspectivas del mercado de aminosalicilatos en EE. UU.

En 2024, el mercado estadounidense de aminosalicilatos representó el 78 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y la artritis, junto con una mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz y el manejo a largo plazo de la enfermedad. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más las terapias que ofrecen una acción antiinflamatoria específica con mínimos efectos secundarios. La creciente preferencia por las formulaciones orales de liberación retardada y dirigidas de mesalazina, junto con una amplia cobertura de seguros y redes de distribución farmacéutica bien establecidas, impulsa aún más el mercado. Además, los estudios clínicos en curso y los innovadores sistemas de administración de fármacos contribuyen significativamente a su expansión.

Perspectivas del mercado europeo de aminosalicilatos

Se prevé que el mercado europeo de aminosalicilatos experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), el aumento de los casos de artritis y una sólida infraestructura sanitaria. La adopción de formulaciones avanzadas y planes de tratamiento personalizados está fomentando el crecimiento del mercado. Los pacientes europeos también se sienten atraídos por terapias que ofrecen un control prolongado de la enfermedad, menos efectos secundarios y una mayor facilidad de adherencia al tratamiento. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales, clínicas especializadas y redes de farmacias minoristas, donde los aminosalicilatos se están incorporando tanto a nuevos protocolos terapéuticos como a guías de tratamiento actualizadas.

Perspectivas del mercado de aminosalicilatos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de aminosalicilatos en el Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto significativo durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y la artritis, así como por la adopción de terapias de mantenimiento para el manejo crónico. Además, la atención que prestan pacientes y médicos a la eficacia, la seguridad y la administración dirigida de fármacos está fomentando un mayor uso de formulaciones orales y rectales. Se espera que la infraestructura sanitaria bien desarrollada del Reino Unido y su sólida red de farmacias, junto con la creciente adopción de la receta electrónica, continúen estimulando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de aminosalicilatos en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de aminosalicilatos experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la mayor concienciación sobre el manejo de enfermedades crónicas y el apoyo gubernamental al acceso a la atención médica. La avanzada infraestructura sanitaria de Alemania, junto con su enfoque en la innovación clínica y los tratamientos basados ​​en la evidencia, promueve la adopción de formulaciones avanzadas de mesalazina y sulfasalazina. La integración de planes de tratamiento personalizados y programas de seguimiento también es cada vez más frecuente, con una marcada preferencia de los pacientes por terapias seguras y eficaces que se ajusten a las guías clínicas locales.

Perspectivas del mercado de aminosalicilatos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de aminosalicilatos de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 22 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y la artritis, el aumento de los ingresos disponibles y la expansión de la infraestructura sanitaria en países como China, Japón e India. La creciente concienciación sobre el manejo de enfermedades crónicas en la región, respaldada por iniciativas gubernamentales de salud, está impulsando la adopción de aminosalicilatos. Además, a medida que la región de Asia-Pacífico amplía el acceso a formulaciones avanzadas y genéricos, la asequibilidad y la disponibilidad de estas terapias aumentan, llegando a una base de pacientes más amplia.

Perspectivas del mercado de aminosalicilatos en Japón

El mercado japonés de aminosalicilatos está cobrando impulso debido a la alta concienciación sobre la salud gastrointestinal, el envejecimiento de la población y la demanda de terapias eficaces a largo plazo. El mercado japonés hace hincapié en la prevención y el tratamiento de enfermedades, y la adopción de aminosalicilatos se ve impulsada por el aumento de los diagnósticos de EII y los protocolos de tratamiento hospitalarios. La integración con programas de monitorización clínica y planes de atención personalizados está impulsando este crecimiento. Además, el interés de Japón por mejorar la calidad de vida de los pacientes mayores está estimulando la demanda de formulaciones de fármacos más seguras y fáciles de administrar, tanto en el ámbito ambulatorio como hospitalario.

Perspectivas del mercado de aminosalicilatos en la India

En 2024, el mercado indio de aminosalicilatos representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, debido al aumento de casos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y artritis, la expansión de la clase media y el creciente acceso a la atención médica. India se posiciona como uno de los mercados de mayor crecimiento en el manejo de enfermedades crónicas, y los aminosalicilatos son cada vez más populares en hospitales, clínicas especializadas y farmacias. Las iniciativas gubernamentales de salud, la creciente cobertura de seguros y la disponibilidad de formulaciones genéricas asequibles, junto con una sólida industria farmacéutica nacional, son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado de los aminosalicilatos

La industria de los aminosalicilatos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Compañía Farmacéutica Takeda Limited (Japón)
• Cosmo Pharmaceuticals. (Irlanda)
• Dr. Falk Pharma GmbH (Alemania)
• Ferring Pharmaceuticals Ltd (Suiza)
• Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd (Australia)
• Pfizer, Inc. (EE. UU.)
• Perrigo Company plc (Irlanda)
• Salix Pharmaceuticals (EE. UU.)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (Israel)
• Novartis AG (Suiza)
• UCB SA (Bélgica)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Tillotts Pharma AG (Suiza)
• Wallace Pharma (EE. UU.)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (India)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de aminosalicilatos?

• En febrero de 2025, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció el lanzamiento de mesalazina de 800 mg de liberación prolongada en el mercado estadounidense. Este lanzamiento aborda la complejidad de un producto con un número limitado de proveedores y ofrece una nueva alternativa genérica a la marca de referencia de mesalazina.
• En junio de 2024, un artículo de revisión reafirmó el valor continuo de la mesalazina como terapia de primera línea para la colitis ulcerosa moderadamente activa, destacando su perfil de seguridad favorable y sus ventajas de costos sobre los productos biológicos, lo que respalda la relevancia sostenida en el mercado de los aminosalicilatos más antiguos.
• En diciembre de 2023, se publicó un modelo pronóstico para la toxicidad clínicamente significativa en sangre, hígado o riñón durante el tratamiento establecido con sulfasalazina, con el objetivo de estratificar el riesgo del paciente y mejorar la gestión de la seguridad en el uso a largo plazo de aminosalicilatos.
• En octubre de 2023, Sanofi y Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunciaron una colaboración exclusiva para el codesarrollo y la comercialización conjunta de su fármaco TEV'574 para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Según esta colaboración, Sanofi liderará el programa de desarrollo de fase 3 a nivel mundial, mientras que Teva liderará la comercialización en Europa, Israel y otros países seleccionados; en otros mercados se aplicarán acuerdos de regalías.
• En julio de 2023, un estudio traslacional demostró que la administración de mesalazina (5-ASA) alteró notablemente la microbiota intestinal en ratones, y que la microbiota transmitida verticalmente de los animales tratados confirió protección contra la colitis inducida experimentalmente, lo que indica un nuevo mecanismo de acción a través de la modulación del microbioma.

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