Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de espondilitis anquilosante (EA): descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

• El tamaño del mercado global de espondilitis anquilosante (EA) se valoró en USD 6.82 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 13.08 mil millones para 2033 , con una CAGR del 8,48% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes e inflamatorios, junto con los avances en productos biológicos, terapias dirigidas y herramientas de diagnóstico para la detección temprana y el tratamiento de la EA.
• Además, la creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios sobre los beneficios de los regímenes de tratamiento personalizados, sumada a la creciente inversión en I+D para nuevas terapias, está impulsando la demanda de opciones de tratamiento más eficaces y seguras. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de terapias innovadoras para la EA, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

• La espondilitis anquilosante (EA), una enfermedad inflamatoria crónica que afecta principalmente la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas, se reconoce cada vez más como un importante contribuyente a la reducción de la calidad de vida y la discapacidad funcional, lo que impulsa la demanda de estrategias de tratamiento eficaces tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• La creciente demanda de tratamientos para la espondilitis anquilosante (EA) se debe principalmente a la creciente prevalencia de la enfermedad, la mayor concienciación entre los pacientes y los proveedores de atención médica y los avances en productos biológicos, terapias dirigidas y enfoques de tratamiento personalizados que mejoran los resultados de los pacientes.
• América del Norte dominó el mercado de la espondilitis anquilosante (EA) con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2025, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta concienciación de los pacientes y la presencia de importantes compañías farmacéuticas que lideran los esfuerzos de I+D, mientras que Estados Unidos fue testigo de una importante adopción de productos biológicos y terapias novedosas para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA).
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de la espondilitis anquilosante (EA) durante el período de pronóstico debido al aumento del acceso a la atención médica, el aumento de los ingresos disponibles y la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano y el tratamiento de los trastornos autoinmunes.
• El segmento de productos biológicos dominó el mercado de la espondilitis anquilosante (EA) con una participación de mercado del 45,8 % en 2025, impulsado por su eficacia demostrada para controlar la inflamación, retardar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente.

Alcance del informe y segmentación del mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

Tendencias del mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

Cambio hacia productos biológicos avanzados y terapias personalizadas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de AS es la creciente adopción de productos biológicos avanzados, inhibidores de interleucina , inhibidores de JAK y enfoques de tratamiento personalizados, que ofrecen un mejor manejo de la enfermedad y mejores resultados para los pacientes.
  • Por ejemplo, Bimekizumab (BIMZELX), un inhibidor dual de IL‑17A/IL‑17F, ofrece nuevas opciones terapéuticas para pacientes que no responden a los inhibidores del TNF, ampliando las posibilidades de tratamiento.
• La integración de la medicina personalizada permite terapias adaptadas a la genética, los biomarcadores y los perfiles de enfermedades de cada paciente, mejorando la eficacia y reduciendo los efectos adversos.
• El diagnóstico temprano facilitado por técnicas de imágenes avanzadas (RM/TC) y pruebas genéticas permite el inicio oportuno de la terapia, lo que puede mejorar los resultados a largo plazo y reducir las complicaciones.
• La creciente inversión en investigación y desarrollo está impulsando la innovación en nuevas terapias y terapias combinadas para la EA, abordando necesidades no satisfechas de los pacientes.
• Las herramientas de salud digital, incluidas las aplicaciones de telemedicina y monitoreo remoto, permiten una mejor gestión de enfermedades, seguimiento de la adherencia y participación del paciente.
• Esta tendencia hacia paradigmas de tratamiento específicos, individualizados y más efectivos está cambiando las expectativas de los pacientes y los médicos, creando una mayor demanda de soluciones integrales para el manejo de la EA.
• La demanda de terapias que combinen eficacia, seguridad y enfoques personalizados está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, a medida que los pacientes y los proveedores de atención médica priorizan el control óptimo de la enfermedad.

Dinámica del mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

Conductor

La creciente prevalencia y la mayor concienciación impulsan la adopción de terapias

• La creciente prevalencia de la EA a nivel mundial, junto con la creciente conciencia entre los pacientes y los profesionales de la salud, es un impulsor importante para el aumento de la demanda de terapias avanzadas.
  • Por ejemplo, la aprobación y adopción clínica de inhibidores de IL-17 y JAK mejora el manejo de los síntomas y retarda la progresión de la enfermedad, lo que fomenta la adopción de la terapia.
• Las estrategias de medicina personalizada permiten a los médicos seleccionar tratamientos según los perfiles de cada paciente, mejorando la eficacia y la adherencia al tratamiento.
• La expansión de la infraestructura de atención médica, incluido un mayor acceso a reumatólogos, herramientas de diagnóstico y apoyo para reembolsos, facilita el inicio temprano del tratamiento y la gestión a largo plazo.
• El aumento de la defensa de los pacientes y las campañas educativas están aumentando la conciencia sobre la enfermedad y fomentando el diagnóstico oportuno, lo que impulsa la adopción de terapias.
• La adopción de soluciones de salud digital para el monitoreo remoto, las consultas de telemedicina y el seguimiento de la adherencia al tratamiento está respaldando una mejor gestión de las enfermedades y el crecimiento del mercado.
• La necesidad insatisfecha de los pacientes que no responden a las terapias tradicionales estimula la inversión en I+D, la expansión de la cartera de productos y el crecimiento general del mercado, promoviendo el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento.

Restricción/Desafío

Altos costos, preocupaciones de seguridad y barreras regulatorias

• El alto costo de las terapias biológicas y dirigidas avanzadas sigue siendo un desafío importante, en particular en regiones de ingresos bajos y medios o para pacientes sin cobertura de seguro suficiente.
  • Por ejemplo, la concienciación limitada y el subdiagnóstico debido a una infraestructura de atención sanitaria inadecuada pueden reducir la población de pacientes abordables en ciertas regiones.
• Las preocupaciones de seguridad y los posibles efectos adversos a largo plazo asociados con los medicamentos biológicos o inmunomoduladores pueden limitar la adopción por parte de los pacientes y la prescripción médica, especialmente en casos leves.
• Los obstáculos regulatorios y los complejos procesos de fabricación de productos biológicos y biosimilares pueden retrasar la introducción de nuevas terapias, particularmente en los mercados emergentes.
• Las variaciones en las políticas globales de reembolso, la financiación de la atención médica y los precios de los medicamentos dan lugar a una adopción desigual en todo el mundo, lo que restringe el crecimiento del mercado fuera de los países de altos ingresos.
• La disponibilidad limitada de terapias avanzadas en regiones rurales o remotas puede impedir que los pacientes accedan a una atención óptima, lo que restringe aún más la expansión del mercado.
• La reticencia de los pacientes debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios, los requisitos de terapia de por vida y los tratamientos basados ​​en inyecciones pueden retrasar la adopción, especialmente entre los pacientes recién diagnosticados.
• Superar estos desafíos mediante opciones de tratamiento asequibles, educación del paciente y marcos regulatorios de apoyo será fundamental para una expansión sostenida del mercado.

Alcance del mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

El mercado está segmentado según el tipo de fármaco, la aplicación, la molécula, la vía de administración y el usuario final.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado de la EA se segmenta en antiinflamatorios no esteroideos (AINE), bloqueadores del TNF, inmunosupresores, antiinflamatorios, esteroides, inhibidores de JAK y otros. El segmento de bloqueadores del TNF dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2025, impulsado por su eficacia comprobada para controlar la inflamación y ralentizar la progresión de la enfermedad. Los reumatólogos suelen preferir los bloqueadores del TNF para casos de EA de moderada a grave debido a sus datos clínicos a largo plazo que respaldan una mejor evolución de los pacientes. Este segmento también se beneficia de una amplia concienciación entre médicos y pacientes, junto con la cobertura de seguros en las regiones desarrolladas. Las altas tasas de adopción en la población adulta y la integración en protocolos de tratamiento estándar refuerzan aún más su dominio del mercado. Además, los estudios clínicos en curso siguen reforzando la eficacia y la seguridad de los inhibidores del TNF, lo que mantiene su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de inhibidores de JAK experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la introducción de nuevas terapias orales que ofrecen una administración conveniente y mecanismos de acción específicos. Los inhibidores de JAK ofrecen una alternativa para pacientes que no responden a los bloqueadores del TNF o los inhibidores de IL-17, ampliando las opciones de tratamiento. El creciente conocimiento de su eficacia, sumado al aumento de las aprobaciones en múltiples países, impulsa su rápida adopción. Estos fármacos también ofrecen una menor frecuencia de visitas hospitalarias debido a su administración oral en comparación con los biológicos inyectables. El crecimiento del segmento se ve aún más acelerado por la expansión de los datos clínicos y la preferencia de los pacientes por las terapias no inyectables. Además, la expansión del mercado se ve respaldada por una estrategia de marketing agresiva por parte de compañías farmacéuticas clave y políticas de reembolso favorables en las regiones emergentes.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado de la EA se segmenta en jóvenes y adultos. El segmento de adultos dominó el mercado en 2025 debido a la mayor prevalencia de la EA en la población adulta mundial. Los adultos tienen mayor probabilidad de ser diagnosticados precozmente debido a síntomas evidentes como dolor de espalda crónico, rigidez y movilidad reducida de la columna, lo que motiva la intervención clínica. Este segmento se beneficia de una mayor cobertura de seguros y un mayor enfoque médico en estrategias de manejo de la enfermedad a largo plazo. Los adultos también tienen mejor acceso a terapias avanzadas como fármacos biológicos e inhibidores de JAK, lo que impulsa la generación de ingresos. Además, las campañas de concienciación continuas y los programas de apoyo a pacientes adultos contribuyen a una adopción sostenida. Las guías clínicas priorizan sistemáticamente el tratamiento de la EA en adultos, lo que refuerza el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento juvenil experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por un mayor reconocimiento de la EA de inicio juvenil y la mejora de las herramientas de diagnóstico, como la resonancia magnética y el cribado genético. Los jóvenes con síntomas tempranos reciben cada vez más tratamiento con fármacos biológicos avanzados para prevenir discapacidades a largo plazo. Los reumatólogos pediátricos están adoptando planes de tratamiento personalizados, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. La creciente concienciación entre padres y cuidadores sobre los beneficios de la intervención temprana mejora las tasas de adopción. La expansión de los ensayos clínicos pediátricos y la aprobación de formulaciones adaptadas a la edad también contribuyen al rápido crecimiento de este segmento.

• Por Molécula

Según la molécula, el mercado de la EA se segmenta en biológicos, biosimilares y moléculas pequeñas. El segmento de biológicos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 45,8%, en 2025, gracias a su eficacia demostrada para reducir la inflamación, prevenir el daño medular y mejorar la calidad de vida. Los biológicos, como los inhibidores del TNF y los inhibidores de IL-17, son tratamientos de referencia para la EA de moderada a grave, respaldados por evidencia clínica a largo plazo. Este segmento se beneficia de la familiaridad de los médicos y la sólida adherencia del paciente, así como de las políticas de reembolso establecidas en regiones clave. Los biológicos también facilitan enfoques terapéuticos combinados, mejorando los resultados terapéuticos. Las continuas innovaciones en la línea de productos y la ampliación de la protección de patentes para los biológicos mantienen su dominio del mercado.

Se prevé que el segmento de biosimilares experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente disponibilidad de alternativas rentables a los biológicos originales. Los biosimilares ofrecen perfiles de eficacia y seguridad similares a los de los biológicos de referencia, pero a un coste reducido, lo que mejora la accesibilidad para los pacientes. Las crecientes iniciativas gubernamentales para fomentar la adopción de biosimilares en los mercados emergentes impulsan su rápida adopción. La cobertura de seguros y el apoyo de las políticas impulsan aún más las tasas de adopción. El creciente número de biosimilares aprobados, sumado a la creciente confianza de los médicos, contribuye al crecimiento del segmento. Además, los sistemas de salud priorizan cada vez más la atención basada en el valor, convirtiendo a los biosimilares en una opción preferida.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de AS se segmenta en parenteral, oral y otros. El segmento parenteral dominó el mercado en 2025, impulsado por el uso generalizado de biológicos inyectables como los inhibidores del TNF e IL-17. La administración parenteral garantiza una administración controlada del fármaco, una alta biodisponibilidad y efectos terapéuticos consistentes, fundamentales para el manejo de enfermedades inflamatorias crónicas. Este segmento se beneficia de la preferencia de los médicos por formulaciones inyectables con farmacocinética predecible. Los pacientes sometidos a terapia parenteral reciben un seguimiento estrecho, lo que mejora la adherencia y los resultados. Además, la orientación de los profesionales sanitarios y la cobertura de seguros hacen que la terapia parenteral sea ampliamente accesible en las regiones desarrolladas. La evidencia clínica continua respalda la seguridad y eficacia a largo plazo de los biológicos parenterales, lo que mantiene su dominio.

Se prevé que el segmento oral experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la introducción de inhibidores de JAK y otras pequeñas moléculas orales que ofrecen una administración sencilla para el paciente. Las terapias orales reducen las visitas al hospital, mejoran la comodidad y aumentan la adherencia en comparación con los tratamientos inyectables. La creciente preferencia de los pacientes por las opciones de terapia no invasiva impulsa su rápida adopción. La aprobación de nuevas moléculas orales y la mayor disponibilidad en los mercados emergentes aceleran el crecimiento del segmento. Las terapias orales también se están integrando en planes de tratamiento personalizados, lo que aumenta su potencial de mercado. Además, las herramientas de salud digital para el seguimiento de la adherencia fomentan aún más su adopción.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de EA se segmenta en hospitales, clínicas, laboratorios de investigación y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2025 debido a la concentración de servicios de reumatología avanzada, centros de infusión e instalaciones de diagnóstico en entornos hospitalarios. Los hospitales ofrecen un manejo integral de la enfermedad, que incluye la administración de biológicos, la monitorización y el seguimiento, lo que atrae a pacientes adultos y graves con EA. Este segmento se beneficia de una sólida cobertura de seguros y del reembolso de terapias de alto costo. Los hospitales también brindan acceso a equipos multidisciplinarios, lo que mejora los resultados de los pacientes. La creciente colaboración entre hospitales y compañías farmacéuticas para ensayos clínicos refuerza aún más su dominio. La preferencia de los pacientes por la atención hospitalaria garantiza la continuidad del tratamiento y la adherencia al mismo.

Se prevé que el segmento de clínicas experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la expansión de las consultas ambulatorias de reumatología y los servicios de telemedicina. Las clínicas ofrecen un acceso conveniente al diagnóstico y al seguimiento, especialmente en zonas urbanas y semiurbanas. La creciente concienciación de los pacientes sobre la intervención temprana y la atención preventiva impulsa las consultas ambulatorias. Las clínicas también están adoptando biosimilares y terapias orales, lo que reduce la necesidad de administración hospitalaria. El crecimiento de la infraestructura sanitaria y la cobertura de seguros en los mercados emergentes impulsan una rápida adopción. La comodidad, la reducción de los tiempos de espera y los servicios centrados en el paciente hacen de las clínicas la opción preferida para muchos pacientes con EA.

Análisis regional del mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

• América del Norte dominó el mercado de la espondilitis anquilosante (EA) con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2025, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta concienciación de los pacientes y la presencia de importantes compañías farmacéuticas que lideran los esfuerzos de I+D, mientras que Estados Unidos fue testigo de una importante adopción de productos biológicos y terapias novedosas para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA).
• Los pacientes de la región se benefician de la rápida adopción de inhibidores de TNF-α e IL-17, un mayor cumplimiento del tratamiento y una sólida guía clínica que respalda las terapias biológicas, lo que contribuye al liderazgo sostenido en el mercado.
• Este predominio se ve respaldado además por una sólida infraestructura de atención sanitaria, una mayor conciencia de las enfermedades reumáticas inflamatorias y una creciente preferencia por terapias dirigidas que brinden control de los síntomas a largo plazo y una mejor calidad de vida.

La perspectiva estadounidense sobre la espondilitis anquilosante (EA)

El mercado estadounidense de la espondilitis anquilosante (EA) captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por las altas tasas de adopción de tratamientos y la expansión del acceso a productos biológicos y biosimilares. Los pacientes priorizan cada vez más el diagnóstico temprano y el manejo a largo plazo de la enfermedad mediante terapias avanzadas. La creciente preferencia por los productos biológicos autoinyectables, junto con un sólido apoyo al reembolso y una amplia concienciación por parte de los médicos, continúa acelerando el crecimiento del mercado. Además, la integración de plataformas de salud digital, servicios de telereumatología y herramientas de monitoreo remoto está contribuyendo significativamente a mejorar la accesibilidad al tratamiento y la adherencia del paciente.

Perspectivas sobre la espondilitis anquilosante (EA) en Europa

Se proyecta que el mercado europeo de la espondilitis anquilosante (EA) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la solidez de los sistemas de salud y un mayor énfasis en el manejo de enfermedades crónicas. El aumento en el conocimiento de los trastornos reumáticos inflamatorios, junto con el creciente uso de terapias dirigidas, está fomentando su adopción generalizada. Los pacientes europeos también se sienten atraídos por los mejores resultados terapéuticos que ofrecen los inhibidores del TNF-α y la IL-17. La región está experimentando un crecimiento notable en hospitales, clínicas especializadas y centros ambulatorios, donde los productos biológicos constituyen un componente fundamental de las guías de tratamiento en los principales países.

Información sobre la espondilitis anquilosante (EA) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de la espondilitis anquilosante (EA) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto sanitario, un mayor acceso a los productos biológicos y sólidos programas de gestión clínica. La creciente preocupación por el dolor crónico, las limitaciones de movilidad y la discapacidad a largo plazo fomenta la intervención temprana y la consulta con especialistas. Se espera que la creciente adopción de herramientas de salud digital en el Reino Unido, junto con la mejora de las vías de diagnóstico y las políticas de reembolso favorables, impulse la expansión continua del mercado.

Información sobre la espondilitis anquilosante (EA) en Alemania

Se espera que el mercado alemán de la espondilitis anquilosante (EA) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre los trastornos autoinmunes y la demanda de terapias avanzadas. La sólida infraestructura sanitaria alemana, sumada a su énfasis en la atención clínica de alta calidad, promueve una mayor adopción de productos biológicos y biosimilares. La integración de centros reumatológicos especializados, junto con un fuerte enfoque en la educación del paciente y el seguimiento a largo plazo de la enfermedad, impulsa aún más el crecimiento sostenido del mercado en todo el país.

Perspectivas sobre la espondilitis anquilosante (EA) en Asia y el Pacífico

Se prevé que el mercado de la espondilitis anquilosante (EA) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente reconocimiento de la enfermedad, la expansión del acceso a la atención médica y los avances tecnológicos en países como China, Japón e India. La creciente preferencia de la región por los productos biológicos y la mejora de las capacidades de diagnóstico están impulsando la adopción del tratamiento. Además, las iniciativas gubernamentales que apoyan la modernización de la atención médica, junto con la creciente disponibilidad de biosimilares rentables, están ampliando el acceso a las terapias para la EA en diversas poblaciones de pacientes.

Información sobre la espondilitis anquilosante (EA) en Japón

El mercado japonés de la espondilitis anquilosante (EA) está cobrando impulso gracias al avanzado panorama médico del país, el fuerte énfasis en el diagnóstico temprano y la creciente concienciación sobre las enfermedades reumáticas. El mercado se beneficia de un enfoque culturalmente arraigado en la calidad de la atención médica y la eficiencia tecnológica. La integración de productos biológicos con plataformas de monitorización digital y modelos de atención coordinada está impulsando el crecimiento. Además, el envejecimiento de la población japonesa probablemente impulse una mayor demanda de mejoras en la movilidad, el manejo del dolor y soluciones terapéuticas a largo plazo.

Perspectivas sobre la espondilitis anquilosante (EA) en India

El mercado indio de la espondilitis anquilosante (EA) representó una de las mayores cuotas de ingresos en la región Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la creciente concienciación sobre las enfermedades autoinmunes, la expansión de centros de atención médica especializada y la mayor disponibilidad de biosimilares asequibles. India está experimentando un rápido crecimiento en las tasas de consulta de reumatología, lo que refleja un mayor reconocimiento de la enfermedad. El impulso del gobierno hacia la digitalización de la atención médica, junto con la mejora del acceso a los productos biológicos y la sólida capacidad nacional de fabricación farmacéutica, continúa impulsando la expansión del mercado en todo el país.

Cuota de mercado de la espondilitis anquilosante (EA)

La industria de la espondilitis anquilosante (EA) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• UCB SA (Bélgica)
• Merck & Co., Inc., (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Biocon Limited (India)
• Celltrion Inc. (Corea del Sur)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Corea del Sur)
• Sandoz International GmbH (Suiza)
• Zydus Lifesciences Limited (India)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Janssen Pharmaceutica NV (Bélgica)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de espondilitis anquilosante (EA)?

• En agosto de 2025, gumokimab (AK111), un anticuerpo monoclonal anti-IL-17A totalmente humano, reportó resultados positivos contundentes en la fase 3 para la espondilitis anquilosante activa. La terapia alcanzó todos los criterios de valoración principales de eficacia, como ASAS20 y ASAS40, demostrando reducciones significativas en la actividad de la enfermedad, la inflamación espinal y las limitaciones de movilidad. El estudio también destacó mejoras en los resultados informados por los pacientes, incluyendo la independencia funcional y el rendimiento en las actividades diarias.
• En julio de 2025, ivarmacitinib, un inhibidor selectivo de JAK1, demostró una eficacia robusta y sostenida en un ensayo clínico de fase 2/3 en adultos con EA activa. La terapia mostró tasas de respuesta ASAS20 significativas hasta la semana 24, lo que marca un progreso alentador para una opción de tratamiento oral en un ámbito dominado por los inyectables. Los datos también indicaron mejoras en el dolor, la rigidez y la movilidad funcional general, con un perfil de seguridad consistente con el de otros inhibidores de JAK1.
• En septiembre de 2024, Bimzelx (bimekizumab-bkzx), un inhibidor dual de IL-17A/IL-17F desarrollado por UCB, recibió la aprobación de la FDA estadounidense para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa y espondiloartritis axial no radiográfica. Esta aprobación amplió las opciones terapéuticas para pacientes con EA, ofreciendo un fármaco que actúa simultáneamente sobre dos citocinas inflamatorias, lo que podría proporcionar una supresión más profunda de la inflamación. La decisión de la FDA se basó en una serie de ensayos de fase 3 que mostraron mejoras rápidas en los síntomas, la movilidad espinal, los biomarcadores de imagen y la calidad de vida.
• En noviembre de 2023, UCB anunció los datos de la extensión a largo plazo de cinco años de su programa clínico con bimekizumab, confirmando la eficacia duradera y la seguridad constante en pacientes con espondilitis anquilosante. Los hallazgos demostraron una reducción sostenida de los síntomas, mejoras a largo plazo en la flexibilidad espinal y una supresión continua de los marcadores inflamatorios durante un período de tratamiento de varios años.
• En diciembre de 2021, tofacitinib (Xeljanz/XR) se convirtió en el primer inhibidor de JAK aprobado por la FDA estadounidense para la espondilitis anquilosante activa, ofreciendo una nueva vía terapéutica oral más allá de los AINE y los inyectables biológicos. Esta aprobación abordó una necesidad insatisfecha en pacientes que no responden adecuadamente a los inhibidores del TNF o que prefieren tratamientos orales. Los ensayos clínicos demostraron mejoras significativas en el dolor de espalda, la rigidez espinal y los síntomas inflamatorios, lo que marca un hito importante en la diversificación de la terapia para la EA.

SKU-44839