Descripción general de la industria y pronóstico del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico hasta 2031: análisis de mercado y participación de mercado

Mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico: descripción general de la industria

El mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico es un segmento en rápido crecimiento dentro del sector más amplio de diagnóstico médico . Esta afirmación puede estar respaldada por la iniciativa del gobierno de EE. UU. que reconoce que en enero de 2022, la Casa Blanca lanzó COVIDTests.gov, lo que hace que todas las familias estadounidenses sean elegibles para obtener kits de prueba gratuitos para el hogar suministrados por el Servicio Postal de EE. UU. En mayo de 2022, se habían entregado casi 70 millones de paquetes de kits de prueba a hogares de todo el país. Este es solo uno de los varios ejemplos que muestran la adopción generalizada de kits de prueba rápida. Pero el hecho es que el uso de kits de prueba rápida está aumentando a escala mundial, ya que estos kits de prueba rápida están destinados a identificar enfermedades como COVID-19, influenza, malaria , VIH y otras enfermedades infecciosas con prontitud. Con frecuencia arrojan resultados en un lapso de minutos u horas, lo que los hace cruciales para impulsar el tratamiento y controlar las enfermedades.

El informe de mercado de Data Bridge Market Research proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, la participación de mercado, las tendencias del mercado sobre la base de sus segmentaciones y análisis regionales, el impacto de los actores del mercado, análisis de oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con el equipo de analistas expertos de Data Bridge Market Research. Nuestro equipo lo ayudará a tomar decisiones de mercado informadas para lograr el crecimiento empresarial.

Tamaño del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

Durante la pandemia de COVID-19, la atención mundial sobre los kits de pruebas de diagnóstico rápido se intensificó a medida que estas herramientas se volvieron esenciales para controlar la propagación del virus. La necesidad de un diagnóstico rápido y preciso fue crucial para identificar a las personas infectadas, permitir el aislamiento y el tratamiento oportunos y tomar decisiones informadas de salud pública. Como resultado, Databridge Market Research se sumergió en un análisis exhaustivo del mercado y reveló que el mercado global de kits de pruebas rápidas de diagnóstico está aumentando a una CAGR del 6,64%. Nuestro análisis detallado pronostica que el mercado está valorado en USD 24,52 mil millones en 2023 y se espera que crezca hasta USD 41,03 mil millones para 2031. Nuestro informe creado meticulosamente, desarrollado a través de una investigación y análisis exhaustivos, es un documento distinguido que revela datos reveladores sobre el mercado.

Dinámica del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

Factores impulsores del crecimiento del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas

El aumento de los brotes mundiales y la prevalencia de enfermedades como la gripe, el VIH, el dengue, las infecciones víricas y la malaria han aumentado significativamente la demanda de soluciones de diagnóstico rápido. Solo en 2021, se utilizaron más de 3200 millones de pruebas de diagnóstico en todo el mundo, según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU ., lo que subraya el papel fundamental que desempeñan estos kits en el manejo de las enfermedades infecciosas . La capacidad de identificar y responder rápidamente a estas afecciones es vital para controlar los brotes y prevenir la transmisión generalizada, lo que impulsa el crecimiento del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico.

La facilidad de uso conduce a una creciente demanda

Los kits de pruebas rápidas de diagnóstico están diseñados para ser fáciles de usar y, a menudo, requieren una capacitación mínima para su administración, lo que mejora su accesibilidad tanto en entornos clínicos como en el hogar. Sus sencillos procesos de aplicación, combinados con tiempos de respuesta rápidos, permiten a los profesionales de la salud y a los pacientes tomar decisiones informadas rápidamente. Como resultado, la simplicidad y la eficiencia de los kits de pruebas rápidas están contribuyendo a su creciente uso, lo que impulsa el crecimiento del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico.

Las pruebas de laboratorio ahora se realizan después de realizar las pruebas rápidas

Cada vez más personas utilizan las pruebas rápidas como herramientas de detección inicial para identificar rápidamente posibles casos de enfermedades infecciosas como la gripe o infecciones estreptocócicas. Si su prueba rápida de antígenos puede detectar rápidamente posibles infecciones y muestra resultados positivos, recurren a las pruebas de laboratorio para buscar una confirmación detallada de los resultados de las pruebas de antígenos. Esta integración de pruebas rápidas en los flujos de trabajo de diagnóstico es un factor clave del crecimiento en el mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico, ya que mejora la eficiencia y acelera la toma de decisiones en los entornos sanitarios.

Oportunidades de crecimiento del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

La detección rápida hace que los kits de prueba rápida sean la opción preferida

Los resultados de las pruebas de laboratorio tradicionales pueden tardar varios días o semanas, lo que genera demoras en el diagnóstico y el tratamiento, lo que en consecuencia puede aumentar los costos. Por el contrario, los kits de prueba rápida brindan resultados rápidos, a menudo en 15 a 30 minutos, lo que facilita el diagnóstico y el tratamiento oportunos. Además, las pruebas rápidas son fáciles de usar y se pueden administrar en varios entornos, incluidas clínicas, farmacias e incluso en el hogar. Como resultado, la eficiencia y la accesibilidad de los kits de prueba rápida presentan una oportunidad significativa para el crecimiento en el mercado global de kits de prueba rápida de diagnóstico, lo que impulsa la demanda y la expansión en la industria.

Incorporación de tecnología que conduce a un diagnóstico más preciso

Las innovaciones en biotecnología, como el desarrollo de ensayos más sensibles y específicos, han mejorado significativamente la precisión y la fiabilidad de los kits de pruebas rápidas. Por ejemplo, las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) pueden detectar incluso cantidades minúsculas de material genético viral y demostrar una mayor sensibilidad y especificidad en las pruebas de COVID-19, ampliando así su aplicación en el diagnóstico de enfermedades como el VIH, la tuberculosis y los patógenos emergentes con una precisión sin precedentes. Este avance está generando la oportunidad de una mayor adopción de pruebas rápidas.

Tecnologías de salud digital que permiten el acceso a datos en tiempo real

La integración de tecnologías sanitarias digitales con kits de diagnóstico rápido presenta una oportunidad transformadora para mejorar la precisión, la interpretación y la accesibilidad de los resultados de las pruebas. Las aplicaciones móviles vinculadas a los kits de pruebas rápidas, como las que se utilizan para las pruebas de COVID-19 en el hogar, permiten a los usuarios recibir resultados en tiempo real y orientación sanitaria directamente en sus teléfonos inteligentes. La integración digital no solo mejora los resultados de los pacientes al proporcionar datos oportunos y procesables, sino que también amplía el alcance del mercado de los kits de pruebas rápidas de diagnóstico al hacer que las herramientas de diagnóstico avanzadas sean más accesibles para un público más amplio.

Desafíos del crecimiento del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

Tasa de sensibilidad relativamente menor que las pruebas de laboratorio.

Las pruebas rápidas pueden producir resultados falsos negativos, en particular en los casos en que la carga de patógenos es baja o la prueba se utiliza demasiado temprano en el ciclo de infección. Por ejemplo, las pruebas rápidas de antígenos para COVID-19 pueden no detectar el virus en infecciones asintomáticas o en etapa temprana, mientras que las pruebas PCR, con su mayor sensibilidad, tienen más probabilidades de identificar dichos casos, actuando en consecuencia como una barrera para el crecimiento del mercado global de kits de pruebas rápidas de diagnóstico.

Interrupciones en la cadena de suministro

Las interrupciones en la cadena de suministro pueden afectar significativamente al mercado global de kits de pruebas rápidas de diagnóstico, lo que representa un desafío sustancial para su crecimiento. Por ejemplo, durante la pandemia de COVID-19, el aumento de la demanda de pruebas de diagnóstico provocó una grave escasez de componentes esenciales como reactivos, hisopos y materiales plásticos . Esta escasez provocó retrasos en la producción y la distribución, lo que resultó en retrasos significativos y mayores costos para los fabricantes. Estas interrupciones no solo obstaculizan la disponibilidad oportuna de los kits de prueba, sino que también crean obstáculos para escalar la producción y satisfacer la demanda global, lo que en última instancia restringe el crecimiento del mercado global de kits de pruebas rápidas de diagnóstico.

Necesidades educativas y de formación

La formación y la educación adecuadas para los proveedores de atención médica y los usuarios son esenciales para el uso eficaz de las pruebas de diagnóstico rápido, y garantizar que el personal esté debidamente capacitado para administrar e interpretar estas pruebas es un desafío importante para el mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico. Por ejemplo, durante la pandemia de COVID-19, la capacitación adecuada sobre el uso de pruebas rápidas de antígenos fue crucial para garantizar la recolección precisa de muestras y la interpretación de los resultados, lo que tuvo un impacto directo en los resultados de salud pública. Una capacitación inadecuada puede conducir a un uso inadecuado de las pruebas, lo que resulta en diagnósticos inexactos y compromete la seguridad del paciente.

Restricciones del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

Regulaciones que obstaculizan el crecimiento del mercado

Obtener la aprobación para nuevas pruebas de diagnóstico puede ser una tarea compleja y que requiere mucho tiempo. Por ejemplo, en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige que los fabricantes presenten una solicitud detallada de aprobación previa a la comercialización (PMA). En situaciones de emergencia, la FDA puede emitir una autorización de uso de emergencia (EUA), que aún requiere evidencia de la confiabilidad de la prueba. Las aprobaciones rigurosas retrasan la entrada al mercado de nuevos kits de diagnóstico rápido, lo que restringe su disponibilidad y la capacidad de los fabricantes para responder rápidamente a las crisis sanitarias emergentes. En consecuencia, restringe el crecimiento del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico.

Alcance y tendencias del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

• Los ensayos de flujo lateral (LFA) han experimentado avances significativos en los últimos años, mejorando su precisión, sensibilidad y rango de aplicación. Las innovaciones incluyen la integración de métodos de detección más sensibles, como nanopartículas y puntos cuánticos, que mejoran la lectura visual y permiten la detección de concentraciones más bajas de analitos.
• Los kits de diagnóstico rápido de pruebas cardiometabólicas actualmente cuentan con capacidades de múltiples analitos, lo que permite la prueba simultánea de varios biomarcadores como colesterol, triglicéridos y niveles de glucosa en sangre, proporcionando una evaluación integral de la salud cardiometabólica de un paciente en una sola prueba.
• Los kits de diagnóstico rápido de pruebas de fertilidad y embarazo han evolucionado significativamente, ofreciendo mayor precisión, conveniencia y accesibilidad para los usuarios. Las pruebas de embarazo modernas ahora cuentan con una alta sensibilidad, capaz de detectar niveles bajos de la hormona hCG (gonadotropina coriónica humana) muy temprano en el embarazo, a menudo antes de una falta de período. Las pruebas de fertilidad también han avanzado, con kits disponibles que rastrean la ovulación midiendo los niveles de hormonas como LH (hormona luteinizante) y estrógeno en tiempo real, lo que ayuda a los usuarios a identificar sus días más fértiles con mayor precisión.

Análisis regional del mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico : tendencias del mercado

Ideas clave

• En América del Norte, en particular en Estados Unidos y Canadá, el mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico es sólido debido a la infraestructura de atención médica avanzada, las inversiones significativas en innovación en el sector y la alta demanda de soluciones de pruebas rápidas. La presencia de importantes empresas de diagnóstico y un fuerte enfoque en los avances tecnológicos contribuyen al dominio del mercado de la región.
• El mercado europeo de kits de pruebas rápidas de diagnóstico se beneficia de su consolidado sistema sanitario, que pone el énfasis en la salud pública y la gestión de enfermedades. Entre los actores clave del mercado se encuentran el Reino Unido, Alemania y Francia, donde las estrictas normas regulatorias garantizan diagnósticos precisos y de alta calidad. La región está experimentando un crecimiento en los kits de detección de múltiples enfermedades y la integración de soluciones de salud digital.
• Se prevé que Asia-Pacífico experimente la tasa de crecimiento más alta durante el período de pronóstico de 2022 a 2029, impulsada por una creciente población de pacientes afectados por enfermedades crónicas e infecciosas y importantes esfuerzos de investigación y desarrollo en la región.
• En África, el mercado mundial de kits de pruebas rápidas de diagnóstico está preparado para un crecimiento gradual, impulsado por las mejoras constantes en la infraestructura sanitaria y el aumento del gasto en atención médica. La región está siendo testigo de una creciente inversión en el desarrollo de la salud y una mayor conciencia sobre la gestión de enfermedades, en particular en países como Sudáfrica, Kenia y Nigeria.

Principales actores en el mercado global de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

• Siemens (Alemania)
• Hologic, Inc. (Estados Unidos)
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
• Abbott (Estados Unidos)
• BD (Estados Unidos)
• Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• NeuroLogica Corp. (Estados Unidos)
• Shimadzu Medical (India) pvt. Ltd. (Japón)
• GENERAL ELECTRIC (EE.UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (Estados Unidos)
• Sysmex India Pvt. Ltd. Ltd. (Japón)
• Hitachi, Ltd. (Japón)
• Canon Inc. (Japón)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Reino Unido)

Desarrollos recientes en el mercado global de kits de pruebas rápidas de diagnóstico

• Kenia tiene la intención de producir y distribuir 20 millones de kits de autoprueba de diagnóstico rápido, una iniciativa que refleja el papel cada vez mayor del país en el impulso de la capacidad de diagnóstico regional y el apoyo a iniciativas internacionales de atención sanitaria.
• En febrero de 2024, los investigadores de Chula desarrollaron un innovador kit de prueba inalámbrica del virus de la hepatitis B que detecta la infección y recopila datos para una base de datos en línea en un proceso rápido, integral y de un solo paso. El kit está listo para entrar en producción industrial para su uso en todo el país.
• En agosto de 2024, Revital Healthcare (EPZ) Limited en Kilifi está preparada para producir los primeros kits de prueba rápida Mpox de África, lo que representa un avance importante en la capacidad del continente para diagnosticar y controlar rápidamente las infecciones por Mpox.
• En febrero de 2024, una nueva empresa se creará para desarrollar kits de diagnóstico rápido diseñados específicamente para personas con fibrosis quística. Estos kits tienen como objetivo proporcionar pruebas rápidas y precisas para ayudar a controlar las complicaciones respiratorias y digestivas crónicas asociadas con la enfermedad.

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