Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de órganos artificiales con implantes biónicos médicos: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

• El tamaño del mercado global de órganos artificiales con implantes biónicos médicos se valoró en USD 25,92 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 47,28 mil millones para 2032 , con una CAGR de 7,80% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, casos de insuficiencia orgánica y la creciente dependencia de los avances tecnológicos en biomateriales, robótica e ingeniería de tejidos, que están impulsando una mayor adopción de implantes biónicos y órganos artificiales en los sistemas de salud mundiales.
• Además, la creciente demanda de soluciones que mejoren la calidad de vida, sean duraderas y mínimamente invasivas por parte de los pacientes está posicionando a los implantes biónicos médicos y a los órganos artificiales como alternativas cruciales a los trasplantes tradicionales. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de órganos artificiales con implantes biónicos médicos, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

• Los implantes biónicos médicos y los órganos artificiales, que ofrecen soluciones avanzadas para el reemplazo de órganos y la restauración funcional, se están volviendo vitales en los sistemas de salud modernos debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, casos de insuficiencia orgánica y la creciente brecha entre los donantes de órganos y los pacientes que los necesitan.
• La creciente demanda de órganos artificiales e implantes biónicos está impulsada principalmente por los avances tecnológicos en ingeniería de tejidos, bioimpresión 3D y bioelectrónica, junto con el envejecimiento de la población mundial y el aumento del gasto sanitario.
• Norteamérica dominó el mercado de implantes biónicos médicos y órganos artificiales, con la mayor participación en los ingresos, un 40,51 % en 2024, gracias a la alta adopción de tecnologías sanitarias avanzadas, la sólida presencia de empresas líderes del sector y la creciente demanda de dispositivos implantables innovadores. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en los implantes de órganos biónicos, impulsado por las aprobaciones regulatorias y las colaboraciones estratégicas entre empresas de tecnología médica y startups biotecnológicas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de implantes biónicos médicos y órganos artificiales durante el período de pronóstico, registrando una CAGR de alrededor del 10,0%, debido a la rápida urbanización, el aumento de los ingresos disponibles, las inversiones gubernamentales en atención médica y un aumento en la demanda de soluciones de órganos artificiales asequibles en China, India y el sudeste asiático.
• El segmento implantable dominó el mercado de implantes biónicos médicos y órganos artificiales con una participación del 68,5 % en 2024, respaldado por su capacidad de proporcionar funcionalidad a largo plazo y una imitación más cercana del rendimiento de los órganos naturales en comparación con los dispositivos externos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos    

Tendencias del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

Avances que impulsan el crecimiento del mercado de implantes médicos biónicos y órganos artificiales

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de implantes médicos biónicos y órganos artificiales es la integración de biomateriales avanzados, bioelectrónica y técnicas de ingeniería de tejidos, lo que permite dispositivos que imitan más de cerca las funciones de los órganos naturales y mejoran los resultados de los pacientes.
  • Por ejemplo, el desarrollo de corazones artificiales y dispositivos de asistencia ventricular de nueva generación ha mejorado sustancialmente las tasas de supervivencia en pacientes con insuficiencia cardíaca terminal. De igual manera, los riñones artificiales en fase de ensayos clínicos buscan proporcionar una filtración sanguínea más eficiente, reduciendo así la dependencia de la diálisis tradicional.
• La continua innovación en implantes biónicos ha expandido su uso en neurología y ortopedia. Por ejemplo, los implantes cocleares avanzados están restaurando una audición casi natural a los pacientes, mientras que las prótesis robóticas con retroalimentación sensorial ofrecen mayor movilidad y destreza a las personas amputadas.
• La integración perfecta de órganos e implantes artificiales en los sistemas de prestación de servicios de salud ha sido apoyada por aprobaciones regulatorias e iniciativas gubernamentales, particularmente en los EE. UU. y Europa, donde los marcos fomentan la innovación al tiempo que garantizan la seguridad y la eficacia.
• Esta tendencia hacia dispositivos más sofisticados, biocompatibles y funcionales está transformando los estándares de atención al paciente. Empresas como Medtronic, Abbott y Össur están invirtiendo fuertemente en I+D, centrándose en soluciones personalizadas que se adaptan a las necesidades específicas de cada paciente.
• La demanda de implantes biónicos médicos y órganos artificiales está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, impulsada por el aumento de casos de insuficiencia orgánica, el envejecimiento de la población y la persistente escasez mundial de órganos de donantes.

Dinámica del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de enfermedades crónicas y casos de insuficiencia orgánica

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal y trastornos neurológicos, junto con la creciente carga mundial de insuficiencia orgánica, es un factor importante para la mayor demanda de implantes biónicos médicos y órganos artificiales.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, BiVACOR anunció avances clínicos positivos en su programa de corazón artificial total, lo que pone de relieve el creciente interés de la industria en el desarrollo de soluciones biónicas avanzadas para abordar la grave escasez de órganos de donantes. Se espera que estos avances, realizados por empresas líderes, impulsen el crecimiento de la industria de implantes de órganos artificiales biónicos médicos durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica buscan alternativas avanzadas que salven vidas al trasplante de órganos tradicional, los implantes biónicos y los órganos artificiales brindan una solución viable con una funcionalidad mejorada, una menor dependencia de los donantes y mejores resultados de supervivencia a largo plazo.
• Además, los avances en la ciencia de los materiales, la robótica y la bioelectrónica están haciendo que estos dispositivos sean más duraderos, biocompatibles y confiables, lo que fomenta su adopción en los sistemas de salud globales.
• La comodidad de reducir los tiempos de espera para trasplantes, mejorar los resultados de la rehabilitación y la capacidad de restaurar la función orgánica casi natural son factores clave que impulsan la adopción de implantes biónicos médicos y órganos artificiales en hospitales y clínicas de todo el mundo. La creciente disponibilidad de dispositivos fáciles de usar y tecnológicamente avanzados contribuye aún más a la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los altos costos y las complejidades regulatorias

• Los costos iniciales relativamente altos asociados con los implantes biónicos avanzados y los órganos artificiales representan un desafío significativo para su adopción generalizada, especialmente en regiones con precios accesibles y entre instituciones de salud con presupuestos limitados. Estos dispositivos suelen implicar tecnologías de vanguardia y procedimientos quirúrgicos especializados, lo que incrementa el gasto total en tratamiento.
  • Por ejemplo, varios informes han destacado cómo el alto costo de los corazones artificiales y la biónica neuronal avanzada limita su accesibilidad, especialmente en los países en desarrollo donde los marcos de reembolso están subdesarrollados.
• Abordar estas barreras de costo mediante programas gubernamentales de apoyo, colaboraciones público-privadas y una fabricación rentable será crucial para ampliar la adopción. Las empresas líderes también están explorando diseños modulares y producción localizada para reducir costos y mejorar la asequibilidad.
• Además, el riguroso proceso de aprobación regulatoria para implantes médicos y órganos artificiales puede retrasar el lanzamiento de productos y dificultar el acceso de los pacientes. Obtener las aprobaciones requiere extensas pruebas clínicas y el cumplimiento de las normas de seguridad, lo que hace que el proceso de comercialización sea largo y requiera muchos recursos.
• Si bien la innovación se está acelerando, superar estos desafíos mediante el apoyo de políticas, vías regulatorias simplificadas y una cobertura de seguros más amplia será vital para garantizar un crecimiento sostenido en el mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos.
• A pesar de los avances, persiste el riesgo de mal funcionamiento del dispositivo, infección o rechazo tras la implantación. Complicaciones como la coagulación sanguínea, la respuesta inmunitaria o el desgaste mecánico pueden limitar la confianza del paciente y ralentizar las tasas de adopción.

Alcance del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

El mercado está segmentado según el producto, el método de fijación, la tecnología y el usuario final.

• Por producto

En cuanto a productos, el mercado de implantes biónicos médicos y órganos artificiales se segmenta en biónica visual, biónica auditiva, biónica ortopédica, biónica cardíaca y biónica neuronal/cerebral. El segmento de biónica ortopédica dominó el mercado con una participación en los ingresos del 32,5 % en 2024, debido principalmente a la creciente incidencia de trastornos musculoesqueléticos, degeneración articular y lesiones traumáticas a nivel mundial. Los implantes ortopédicos, que incluyen prótesis, reemplazos articulares y exoesqueletos robóticos, experimentan una fuerte demanda debido a su capacidad para restaurar la movilidad y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los avances en la ciencia de los materiales, como las aleaciones ligeras y los polímeros biocompatibles, han mejorado la durabilidad y la eficiencia de estos dispositivos, impulsando aún más su adopción. El aumento de las inversiones en tecnologías de rehabilitación, junto con el creciente envejecimiento de la población, propenso a problemas ortopédicos, continúa fortaleciendo el dominio de este segmento. Además, las políticas de reembolso favorables en las regiones desarrolladas y la disponibilidad de soluciones ortopédicas personalizadas han reforzado su posición de liderazgo en el mercado global.

Se proyecta que el segmento de la neurobiónica/cerebral crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los rápidos avances en neuroprótesis, interfaces cerebro-computadora y terapias de estimulación cerebral profunda. La creciente prevalencia mundial de afecciones neurológicas como la enfermedad de Parkinson, la epilepsia y la parálisis está generando una fuerte demanda de implantes neuronales innovadores. La investigación en neuroingeniería y la integración del procesamiento de señales cerebrales impulsado por IA están ampliando las posibles aplicaciones de estos dispositivos para restaurar funciones perdidas. Los ensayos clínicos que muestran resultados prometedores en la restauración del control motor y las funciones cognitivas han impulsado aún más su adopción. El creciente enfoque en la medicina personalizada y la atención médica de precisión también respalda el crecimiento de este segmento. El aumento de la financiación gubernamental y del sector privado para la investigación en neurociencia, junto con las colaboraciones entre empresas de tecnología médica e institutos académicos, están acelerando la comercialización de la neurobiónica.

• Por método de fijación

En función de la fijación, el mercado de implantes biónicos médicos y órganos artificiales se segmenta en implantables y de uso externo. El segmento de los implantables dominó el mercado con una participación del 68,5 % en 2024, gracias a su capacidad para proporcionar funcionalidad a largo plazo y una imitación más precisa del funcionamiento de los órganos naturales en comparación con los dispositivos externos. Los dispositivos implantables, como los corazones artificiales, los implantes cocleares y los reemplazos articulares, son los preferidos por su eficacia y comodidad para el paciente. Los avances en las técnicas quirúrgicas y los procedimientos mínimamente invasivos han mejorado la seguridad y las tasas de éxito de los implantes, impulsando una mayor adopción. Los pacientes se benefician de un mejor estilo de vida y una menor dependencia de intervenciones externas frecuentes, lo que consolida a los implantables como el segmento líder. La sólida evidencia clínica que respalda sus resultados y los marcos de reembolso favorables en muchas regiones contribuyen significativamente a su dominio del mercado. Además, el creciente envejecimiento de la población y el aumento de los casos de insuficiencia orgánica siguen manteniendo una alta demanda de soluciones implantables en todo el mundo.

Se proyecta que el segmento de dispositivos de uso externo crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la demanda de soluciones protésicas no invasivas y rentables. Estos dispositivos son especialmente atractivos para pacientes que no son candidatos ideales para cirugías invasivas o que prefieren soluciones temporales antes de la implantación de implantes. Los avances tecnológicos en materiales ligeros, impresión 3D y diseños personalizables han mejorado la comodidad, la durabilidad y la satisfacción del paciente con los dispositivos de uso externo. La creciente adopción en países de ingresos bajos y medios, donde la asequibilidad y la accesibilidad son fundamentales, impulsa aún más el crecimiento de este segmento. Además, los dispositivos de uso externo ofrecen la ventaja de una sustitución y actualización más sencillas sin intervención quirúrgica, lo que los hace más atractivos en ciertos entornos sanitarios. La expansión de los programas de rehabilitación y la creciente concienciación sobre los dispositivos de asistencia también están impulsando su rápida adopción.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de implantes biónicos médicos y órganos artificiales se segmenta en electrónico y mecánico. El segmento electrónico dominó el mercado con una participación en los ingresos del 55,5 % en 2024, gracias a la adopción generalizada de implantes bioelectrónicos, como implantes cocleares, prótesis de retina y dispositivos de neuromodulación. Estos dispositivos ofrecen una programabilidad, precisión y adaptabilidad en tiempo real superiores a las necesidades del paciente, lo que los hace altamente efectivos en diversas áreas terapéuticas. La integración de la electrónica avanzada con la ciencia biomédica ha revolucionado el tratamiento de las discapacidades sensoriales y neurológicas. El aumento de las tasas de éxito clínico, junto con la creciente aceptación de los implantes electrónicos por parte de los pacientes, continúa fortaleciendo la posición de este segmento. Además, la creciente inversión en investigación y comercialización de implantes electrónicos de nueva generación, respaldada por sólidas aprobaciones regulatorias, garantiza su dominio sostenido. La creciente prevalencia de las discapacidades sensoriales a nivel mundial respalda aún más el sólido crecimiento de este segmento.

Se prevé que el segmento mecánico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, durante el período 2025-2032, impulsado por la creciente adopción de corazones artificiales, dispositivos de asistencia ventricular y prótesis. Los dispositivos mecánicos están ganando terreno gracias a las mejoras en el diseño estructural, la mayor durabilidad y la resistencia de los materiales, que les permiten funcionar de forma fiable durante periodos prolongados. Su importancia es especialmente significativa en intervenciones vitales, como los reemplazos cardíacos, donde la disponibilidad inmediata de soluciones mecánicas reduce la dependencia de los órganos de donantes. Los avances en recubrimientos biocompatibles y la miniaturización de las bombas mecánicas han mejorado la seguridad y la usabilidad del paciente. La creciente carga mundial de enfermedades cardiovasculares y fallos orgánicos está impulsando directamente la expansión de este segmento. Además, la creciente adopción en los mercados emergentes, debido a su rentabilidad y a su mayor disponibilidad en comparación con los implantes electrónicos de alta gama, está impulsando su crecimiento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, institutos de investigación y académicos, entre otros. Este segmento dominó el mercado con una participación del 46,5 % en 2024, gracias a su infraestructura avanzada, profesionales cualificados y una alta afluencia de pacientes para cirugías de órganos artificiales e implantes. Los hospitales son el principal escenario para procedimientos complejos de implantación, lo que los convierte en el eje central de la actividad del mercado. La disponibilidad de atención multidisciplinaria, instalaciones de diagnóstico avanzadas y programas de rehabilitación postoperatoria en los hospitales garantiza mejores resultados para los pacientes y mayores tasas de éxito en la implantación. Las políticas de reembolso favorables y la cobertura de seguros para las cirugías de implantes impulsan aún más la adopción en este segmento. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren intervención quirúrgica, junto con la disponibilidad de tecnologías médicas de vanguardia, continúa reforzando el dominio de los hospitales y clínicas. Además, las colaboraciones estratégicas con empresas de tecnología médica a menudo permiten a los hospitales ser pioneros en la adopción de las últimas innovaciones en biónica médica.

Se espera que el segmento de institutos de investigación y académicos crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,7 %, entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente enfoque en el desarrollo de soluciones biónicas de última generación. Estos institutos desempeñan un papel crucial en la realización de estudios preclínicos y clínicos, impulsando innovaciones en interfaces neuronales, ingeniería de tejidos y biomateriales avanzados. El aumento de la financiación pública y privada para la investigación traslacional está acelerando significativamente el progreso en este segmento. Las colaboraciones entre universidades, empresas de biotecnología y proveedores de atención médica están ayudando a impulsar la comercialización de dispositivos biónicos experimentales. Los institutos académicos también están fomentando el desarrollo de implantes personalizados adaptados a las necesidades específicas de cada paciente mediante la bioimpresión 3D y el diseño asistido por IA. Además, la presencia de centros de investigación especializados dedicados a la neurociencia, la medicina cardiovascular y regenerativa está impulsando su papel en el avance del campo de la biónica médica. El creciente énfasis global en el crecimiento impulsado por la innovación hace que este segmento sea crucial para el futuro del mercado.

Análisis regional del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

• América del Norte dominó el mercado de órganos artificiales de implantes biónicos médicos con la mayor participación en los ingresos del 40,51 % en 2024, respaldada por la alta adopción de tecnologías de atención médica avanzadas, la fuerte presencia de actores líderes de la industria y la creciente demanda de dispositivos implantables innovadores.
• La región se beneficia de una sólida actividad de I+D, políticas de reembolso favorables e importantes líneas de ensayos clínicos, lo que la convierte en un líder mundial en la adopción de la biónica médica.
• La infraestructura de atención médica avanzada y la creciente conciencia sobre las terapias de reemplazo de órganos consolidan aún más su posición dominante

Perspectiva del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos en EE. UU.

El mercado estadounidense de órganos artificiales con implantes biónicos médicos captó la mayor participación en los ingresos, con un 76%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por un aumento en los casos de insuficiencia orgánica y la creciente dependencia de dispositivos biónicos implantables como alternativas a los trasplantes. Las rápidas aprobaciones de la FDA, el aumento de las inversiones en medicina regenerativa y la adopción temprana de soluciones de última generación, como la biónica neuronal y cardíaca, están impulsando la expansión del mercado. La presencia de líderes mundiales como Medtronic, Stryker y Zimmer Biomet, junto con las continuas colaboraciones entre el mundo académico y la industria, posiciona a Estados Unidos a la vanguardia de la innovación en órganos artificiales.

Perspectiva del mercado europeo de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

Se proyecta que el mercado europeo de órganos artificiales con implantes biónicos médicos se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por sólidas políticas sanitarias, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de tratamientos tecnológicamente avanzados. La creciente adopción de la biónica ortopédica, los implantes cocleares y los corazones artificiales se debe al envejecimiento de la población y a la alta incidencia de enfermedades degenerativas. El consolidado ecosistema de investigación europeo, respaldado por colaboraciones académicas e industriales, está impulsando la innovación y acelerando la adopción en hospitales, clínicas y centros de rehabilitación.

Perspectiva del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de órganos artificiales con implantes biónicos médicos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el apoyo gubernamental a la innovación sanitaria y el aumento de casos de enfermedades cardiovasculares y neurológicas. La intensa actividad de ensayos clínicos, sumada a las avanzadas instalaciones sanitarias del país, está creando condiciones favorables para una mayor adopción de implantes biónicos. La creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos y servicios de rehabilitación avanzados impulsa aún más las perspectivas del mercado británico.

Análisis del mercado alemán de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

Se espera que el mercado alemán de órganos artificiales con implantes biónicos médicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por un fuerte énfasis en la medicina de precisión, la innovación en la atención médica y la seguridad del paciente. La avanzada infraestructura médica de Alemania y su enfoque en la sostenibilidad promueven la adopción de dispositivos biónicos duraderos y de alta calidad, como implantes neurales y ortopédicos. La integración de implantes biónicos en programas de rehabilitación y atención posquirúrgica impulsa aún más la penetración del mercado en todo el país.

Perspectiva del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de órganos artificiales para implantes biónicos médicos en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 10,0 %, gracias a la rápida urbanización, el aumento de la renta disponible y el incremento de la inversión en salud. Países como China, India y el Sudeste Asiático están experimentando un aumento repentino de la demanda de soluciones asequibles para órganos artificiales, impulsada por la capacidad de fabricación local y las iniciativas gubernamentales para la accesibilidad a la atención médica. La creciente población de pacientes con enfermedades cardiovasculares, renales y neurológicas en la región está impulsando aún más su adopción, mientras que los centros de turismo médico en India y Tailandia están posicionando a APAC como un motor clave de crecimiento.

Análisis del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos en Japón

El mercado japonés de órganos artificiales con implantes biónicos médicos está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y al fuerte enfoque en soluciones de salud avanzadas. La adopción de órganos artificiales e implantes biónicos se ve impulsada por el apoyo gubernamental a la innovación, junto con un énfasis cultural en la precisión y la atención médica basada en la tecnología. El creciente uso de la biónica neuronal y visual para abordar los trastornos relacionados con la edad destaca la posición de Japón como líder tecnológico en la región.

Perspectiva del mercado de órganos artificiales con implantes biónicos médicos en China

El mercado chino de órganos artificiales con implantes biónicos médicos representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, gracias a la expansión de la clase media, la rápida urbanización y las crecientes inversiones en la modernización de la atención médica. La sólida fabricación nacional, combinada con el apoyo gubernamental a la innovación en tecnología médica, está impulsando la disponibilidad de soluciones rentables de órganos artificiales. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el creciente enfoque en la atención médica digital y los hospitales inteligentes impulsan aún más el dominio de China en el mercado de Asia-Pacífico.

Cuota de mercado de los órganos artificiales con implantes biónicos médicos

La industria de órganos artificiales con implantes biónicos médicos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Corporación CONMED (EE. UU.)
• Stryker (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Smith+Nephew (Reino Unido)
• Zimmer Biomet (EE. UU.)
• Integra LifeSciences Corporation (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• Arthrex, Inc. (EE. UU.)
• Baxter (EE. UU.)
• Globus Medical (EE. UU.)
• DJO, LLC (EE. UU.)
• NuVasive, Inc. (EE. UU.)
• The Orthopaedic Implant Company, Inc. (EE. UU.)
• Aesculap Inc. (EE. UU.)
• Flexicare (Group) Limited (Reino Unido)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Narang Medical Limited (India)
• Auxeína (India)
• Uteshiya Medicare (India)

Últimos avances en el mercado global de órganos artificiales con implantes biónicos médicos

• En enero de 2024, Neuralink, la empresa de neurotecnología de Elon Musk, implantó con éxito su interfaz cerebro-computadora Telepathy en su primer sujeto humano, Noland Arbaugh, un tetrapléjico de 29 años, en el Instituto Neurológico Barrow de Phoenix. Según se informa, el paciente se recuperó sin deterioro cognitivo y, al principio, pudo controlar el cursor de una computadora usando solo sus pensamientos.
• En marzo de 2024, Neuralink presentó públicamente a Noland Arbaugh durante una transmisión en vivo en X (anteriormente Twitter), donde demostró la capacidad de jugar juegos como ajedrez y controlar funciones del sistema con su mente a través del chip implantado.
• En mayo de 2024, surgieron informes de que el implante Neuralink presentaba un problema técnico: muchos de los finos hilos de sus electrodos se habían retraído, lo que reducía la transmisión de la señal. Sin embargo, se implementaron actualizaciones de software para compensarlo, restaurando gran parte de la funcionalidad del dispositivo; por ejemplo, permitiéndole a Arbaugh seguir usando la interfaz.
• En mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó la bomba iLet ACE de Beta Bionics y el software de decisión de dosificación, creando así el sistema iLet Bionic Pancreas para personas mayores de seis años con diabetes tipo 1. Esta solución automatizada de administración de insulina solo requiere el peso corporal del usuario para su inicialización y simplifica la gestión de las comidas con una función de "anuncio de comida" en lugar del conteo de carbohidratos.
• En noviembre de 2023, el iLet Bionic Pancreas recibió un mayor reconocimiento por su eficacia clínica cuando la FDA le otorgó la autorización, marcada por datos que muestran reducciones significativas en la HbA1c y un mayor control de la glucosa en el tiempo dentro del rango.
• En septiembre de 2024, el implante Blindsight de Neuralink, diseñado para restaurar la visión mediante la estimulación de la corteza visual, recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA, un reconocimiento regulatorio que acelera el desarrollo de esta prótesis experimental.

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