Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de bromfenaco ocular: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de bromfenaco ocular

• El tamaño del mercado global de bromfenaco ocular se valoró en USD 36,83 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 63,32 millones para 2032 , con una CAGR del 7,01% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por el creciente número de cirugías de cataratas en todo el mundo, junto con la creciente demanda de soluciones efectivas para el manejo del dolor y la inflamación posoperatoria.
• Además, la creciente disponibilidad de formulaciones avanzadas, como las gotas oftálmicas de bromfenaco sin conservantes y de administración diaria, junto con la expansión de la competencia de genéricos y la mejora de la infraestructura de atención oftalmológica, está impulsando su adopción. Estos factores convergentes están impulsando significativamente la adopción del bromfenaco oftálmico a nivel mundial, acelerando así el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado del bromfenaco ocular

• El bromfenaco ocular, un AINE tópico para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular posoperatorio (principalmente después de la cirugía de cataratas), se ha convertido en una terapia esencial en los sistemas de salud desarrollados y emergentes debido a su eficacia, seguridad y disponibilidad en múltiples concentraciones.
• La creciente demanda de bromfenaco ocular está impulsada por el creciente volumen mundial de cirugía de cataratas , el aumento de la población geriátrica y la fuerte adopción de formulaciones de una vez al día y sin conservantes que mejoran el cumplimiento y los resultados del tratamiento.
• América del Norte dominó el mercado de bromfenaco ocular con la mayor participación en los ingresos del 39,1 % en 2024, respaldada por altos volúmenes quirúrgicos, marcos de reembolso favorables y una fuerte penetración de productos de marca y genéricos en EE. UU. y Canadá.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de bromfenaco ocular durante el período de pronóstico, impulsada por el rápido envejecimiento de la población, la expansión de los programas de cirugía de cataratas y el aumento del acceso a genéricos asequibles en mercados como Japón, China e India.
• El segmento de concentración del 0,09 % dominó el mercado de bromfenaco ocular con la mayor participación de mercado del 44,7 % en 2024, favorecido por su eficacia comprobada, amplia adopción clínica y amplia disponibilidad en formulaciones de marca y genéricas a nivel mundial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de bromfenaco ocular    

Tendencias del mercado del bromfenaco ocular

Cambiar hacia una formulación sin conservantes y de una sola toma diaria

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global del bromfenaco ocular es la transición hacia formulaciones avanzadas basadas en vehículos, sin conservantes, de administración diaria, que mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente y la seguridad de la superficie ocular. Esta evolución está transformando los hábitos de prescripción de los oftalmólogos e impulsando la diferenciación de productos.
• Por ejemplo, en Europa y Japón se están adoptando cada vez más los viales monodosis sin conservantes para reducir el riesgo de toxicidad en la superficie ocular en pacientes mayores sometidos a cirugía de cataratas. De igual manera, las formulaciones mucoadhesivas basadas en DuraSite prolongan el tiempo de residencia del fármaco, lo que permite una dosificación diaria eficaz en comparación con las gotas tradicionales de dos dosis.
• Estas innovaciones mejoran la adherencia al tratamiento del paciente al simplificar los esquemas de dosificación y minimizar los efectos secundarios, un factor crítico en las poblaciones mayores que se someten a múltiples procedimientos oculares. Las terapias de una sola dosis diaria son especialmente populares en Norteamérica y Asia-Pacífico, donde los problemas de adherencia son más pronunciados entre los pacientes de edad avanzada.
• La creciente cartera de formulaciones de bromfenaco de nueva generación también busca asegurar una mayor exclusividad en el mercado y contrarrestar la erosión de los genéricos. Las empresas están invirtiendo en I+D para tecnologías de envasado sin conservantes, diseños mejorados de goteros y terapias combinadas para reforzar su posición competitiva.
• Esta transición hacia una administración más segura y cómoda está transformando radicalmente las expectativas de la atención oftalmológica posoperatoria. En consecuencia, las compañías farmacéuticas están priorizando el lanzamiento de productos sin conservantes y sistemas de administración mejorados para satisfacer la creciente demanda y fortalecer su cuota de mercado global.
• La demanda de formulaciones avanzadas de bromfenaco está creciendo rápidamente tanto en los mercados maduros como en los emergentes, a medida que los pacientes y los médicos priorizan cada vez más la seguridad, la conveniencia y la adherencia al tratamiento junto con la eficacia clínica.

Dinámica del mercado del bromfenaco ocular

Conductor

Aumento del volumen de cirugías de cataratas y demanda de cuidados posoperatorios

• La creciente prevalencia de cataratas, sumada a la expansión de la capacidad quirúrgica a nivel mundial, impulsa significativamente la demanda de bromfenaco ocular. A medida que la población mundial envejece, el volumen de procedimientos de cataratas aumenta constantemente, lo que impulsa directamente la necesidad de terapias antiinflamatorias y analgésicas eficaces.
• Por ejemplo, las estimaciones de la OMS indican más de 30 millones de cirugías de cataratas al año en todo el mundo, y se prevé que esta cifra aumente significativamente para 2030, especialmente en Asia-Pacífico y Latinoamérica. El bromfenaco, con su eficacia clínica comprobada, se ha consolidado como un estándar de atención para el manejo de la inflamación posquirúrgica.
• En Norteamérica, la alta cobertura de reembolsos apoya la adopción generalizada de formulaciones de bromfenaco de marca y genéricas, mientras que en Asia-Pacífico, las iniciativas de salud pública están ampliando el acceso a genéricos rentables. Estas dinámicas crean vías de crecimiento duales en los mercados premium y de valor.
• Además, la creciente preferencia de los cirujanos por los regímenes de una sola dosis diaria mejora la adherencia del paciente, reduciendo las complicaciones posquirúrgicas y mejorando los resultados. Esto refuerza el papel del bromfenaco como terapia fundamental en el cuidado postoperatorio oftálmico, impulsando su trayectoria de crecimiento en el mercado global.
• La creciente presencia de formulaciones genéricas de bromfenaco rentables es otro importante impulsor del crecimiento del mercado, especialmente en las economías emergentes, donde la asequibilidad es crucial para su adopción. La disponibilidad de genéricos garantiza que la terapia con bromfenaco sea accesible a una base de pacientes más amplia, lo que favorece una mayor penetración del tratamiento.

Restricción/Desafío

Erosión genérica y barreras regulatorias

• La amplia disponibilidad de genéricos, especialmente en mercados como India, Japón y algunas partes de Europa, supone un desafío significativo para las ventas de bromfenaco de marca premium. La presión de la erosión de precios limita el crecimiento de los ingresos de las empresas consolidadas, lo que hace crucial la diferenciación mediante la innovación.
• Por ejemplo, tras el vencimiento de la exclusividad de productos de marca clave en EE. UU., se lanzaron al mercado múltiples formulaciones genéricas de bromfenaco, lo que redujo drásticamente los precios promedio de venta y redujo los márgenes. Se espera que esta tendencia se intensifique a medida que más genéricos obtengan aprobación a nivel mundial.
• Los obstáculos regulatorios también representan barreras, ya que los AINE oftálmicos deben demostrar seguridad y eficacia en tejidos oculares sensibles. Las variaciones en los plazos de aprobación entre regiones retrasan el lanzamiento de productos y complican las estrategias de expansión global de las empresas.
• Además, las preocupaciones sobre la seguridad de las complicaciones corneales relacionadas con los AINE en pacientes de alto riesgo pueden restringir su uso generalizado en ciertas poblaciones. Los médicos suelen sopesar estos riesgos y beneficios, lo que puede limitar su adopción en casos fuera del tratamiento estándar de cataratas.
• Superar estos desafíos requiere inversión en formulaciones sin conservantes de última generación, evidencia clínica sólida que respalde indicaciones más amplias y estrategias de precios competitivas. Las empresas que logren un equilibrio entre innovación y asequibilidad estarán mejor posicionadas para sostener el crecimiento en un contexto de creciente competencia de genéricos.

Alcance del mercado del bromfenaco ocular

El mercado está segmentado en función de la fortaleza, la indicación, el estado de la marca, el usuario final y el canal de distribución.

• Por fuerza

En función de su concentración, el mercado del bromfenaco ocular se segmenta en 0,07 %, 0,075 %, 0,09 % y 0,1 %. El segmento del 0,09 % dominó el mercado con la mayor participación, un 44,7 % en 2024, gracias a su amplia aceptación clínica y amplia disponibilidad tanto en formulaciones de marca como genéricas. Se considera la concentración estándar para el tratamiento eficaz de la inflamación y el dolor ocular posoperatorio, lo que la convierte en la opción más prescrita a nivel mundial. Su sólida trayectoria en seguridad y eficacia, sumada a su amplia inclusión en las guías de tratamiento, ha reforzado su dominio. Además, su disponibilidad en múltiples canales de distribución, desde farmacias hospitalarias hasta puntos de venta minorista, refuerza su amplio uso. Los médicos suelen preferir esta concentración debido a sus consistentes resultados en los pacientes, lo que contribuye a mantener su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento al 0,07 % experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de regímenes de dosificación de una sola dosis diaria que mejoran la adherencia terapéutica, especialmente en pacientes de edad avanzada con cataratas. Esta formulación de menor concentración está ganando terreno en Norteamérica y Europa, donde los médicos priorizan la seguridad y la tolerabilidad sin comprometer la eficacia. Su atractivo se ve reforzado por estudios clínicos en curso que destacan una mejor adherencia terapéutica y compatibilidad con la superficie ocular. Como resultado, el bromfenaco al 0,07 % se está convirtiendo en la formulación preferida por pacientes con mayor sensibilidad a los conservantes o a la frecuencia de dosificación, lo que respalda su rápido crecimiento.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado del bromfenaco ocular se segmenta en inflamación y dolor ocular posoperatorio tras cirugía de cataratas y otras indicaciones de inflamación ocular. Este segmento dominó el mercado en 2024, impulsado por el auge mundial de las cirugías de cataratas, que se estima supera los 30 millones de procedimientos anuales en todo el mundo. El bromfenaco se prescribe ampliamente para esta indicación debido a su capacidad para reducir la inflamación, minimizar el dolor y acelerar la recuperación. Hospitales y centros quirúrgicos integran sistemáticamente el bromfenaco en sus protocolos posoperatorios estándar, consolidando esta indicación como el principal impulsor de ingresos. Además, la sólida cobertura de reembolso en las regiones desarrolladas garantiza una alta adopción, convirtiendo a este segmento en la piedra angular del crecimiento del mercado.

Se proyecta que el segmento de otras indicaciones para la inflamación ocular experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, ya que el bromfenaco se explora cada vez más más allá de la cirugía de cataratas en afecciones como la inflamación poscirugía refractiva y el manejo de la uveítis. Si bien el uso fuera de indicación es específico de cada región, la creciente evidencia clínica respalda una mayor adopción. Los mercados emergentes con un volumen creciente de cirugía oftálmica están comenzando a prescribir bromfenaco de forma más amplia, lo que impulsa una demanda incremental. Este segmento se beneficia del interés de los médicos en los AINE como agentes ahorradores de esteroides, lo que lo posiciona como una prometedora vía de crecimiento para la industria.

• Por estado de marca

En función de la marca, el mercado del bromfenaco oftálmico se segmenta en formulaciones de marca y formulaciones genéricas. El segmento de formulaciones genéricas dominó el mercado en 2024, lo que refleja la amplia disponibilidad de versiones rentables tras el vencimiento de las patentes de los productos de marca. Los genéricos son especialmente frecuentes en Asia-Pacífico, Latinoamérica y algunas partes de Europa, donde la asequibilidad es un factor clave para el acceso de los pacientes. Los precios competitivos de los genéricos han acelerado su adopción en los sistemas públicos de salud, convirtiéndolos en la mayor fuente de ingresos a nivel mundial. Además, la distribución a gran escala a través de licitaciones hospitalarias y farmacias minoristas ha consolidado su posición dominante en el mercado.

Se espera que el segmento de formulaciones de marca registre la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por la innovación en tecnologías de administración sin conservantes y de una sola dosis diaria que mejoran la diferenciación del producto. Las empresas están invirtiendo fuertemente en sistemas de envasado avanzados y vehículos mucoadhesivos para ampliar la exclusividad y captar una cuota de mercado premium. Estas innovaciones de marca resultan muy atractivas para médicos y pacientes en regiones desarrolladas, donde la seguridad, la tolerabilidad y la comodidad se priorizan sobre el costo. A medida que crece la demanda de formulaciones de alta calidad y de última generación, los productos de marca se prevé que se expandan rápidamente a pesar de la competencia de los genéricos.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de bromfenaco oftálmico se segmenta en hospitales y farmacias hospitalarias, centros de cirugía ambulatoria (CAA), clínicas oftalmológicas y farmacias minoristas. El segmento de hospitales y farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2024, debido a su papel fundamental en la gestión de las cirugías de cataratas y la atención postoperatoria. Los hospitales siguen siendo el principal centro de prescripción de bromfenaco, ya que la mayoría de los procedimientos de cataratas se realizan en ellos. Los procesos de adquisición centralizados y los marcos de reembolso en los mercados desarrollados refuerzan aún más el dominio de la distribución hospitalaria. Además, los médicos suelen preferir recetar bromfenaco a través de farmacias hospitalarias para una disponibilidad posoperatoria inmediata, lo que garantiza una continuidad de la atención sin interrupciones.

Se proyecta que el segmento de centros de cirugía ambulatoria (CAA) experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, lo que refleja la tendencia global hacia las cirugías de cataratas ambulatorias. Los CAA ofrecen una respuesta más rápida a los pacientes y costos más bajos en comparación con los hospitales, lo que impulsa su popularidad tanto en economías desarrolladas como emergentes. A medida que los CAA se expanden, adquieren cada vez más bromfenaco para controlar eficazmente la inflamación postoperatoria. La transición hacia procedimientos mínimamente invasivos y ambulatorios seguirá impulsando la demanda en este segmento, posicionando a los CAA como el grupo de usuarios finales de bromfenaco ocular de mayor crecimiento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de bromfenaco oftálmico se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea/e-farmacias. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2024, gracias a su integración en los flujos de trabajo quirúrgicos y al acceso inmediato tras las operaciones de cataratas. Las farmacias hospitalarias garantizan que los pacientes reciban bromfenaco como parte de su medicación de alta, lo que las convierte en el canal más fiable y consistente. Además, sus sólidos contratos de adquisición y sus prácticas de compra a granel permiten a las farmacias hospitalarias distribuir formulaciones de marca y genéricas de forma eficiente. Su vinculación directa con los protocolos de atención posquirúrgica las ha consolidado como la principal fuente de ingresos.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea/e-farmacias crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente digitalización de la atención médica y la preferencia de los pacientes por la entrega conveniente de medicamentos. En los mercados desarrollados, los canales en línea ofrecen entrega a domicilio de bromfenaco, tanto de marca como genérico, lo que mejora el acceso para pacientes mayores con movilidad reducida. En las economías emergentes, la expansión de las plataformas reguladas de farmacias en línea está abriendo nuevas vías de distribución. La combinación de conveniencia, asequibilidad y accesibilidad está impulsando la rápida adopción de los canales en línea, convirtiéndolos en la vía de distribución de mayor crecimiento.

Análisis regional del mercado de bromfenaco ocular

• América del Norte dominó el mercado de bromfenaco ocular con la mayor participación en los ingresos del 39,1 % en 2024, respaldada por altos volúmenes quirúrgicos, marcos de reembolso favorables y una fuerte penetración de productos de marca y genéricos en EE. UU. y Canadá.
• La región se beneficia de una infraestructura de atención médica avanzada, una gran conciencia entre los pacientes sobre el cuidado ocular posoperatorio y una fuerte presencia de fabricantes farmacéuticos líderes.
• Además, el aumento de la población geriátrica propensa a trastornos oculares relacionados con la edad y la creciente adopción de formulaciones de marca como BromSite y Prolensa refuerzan aún más el dominio regional. Las aprobaciones regulatorias de la FDA estadounidense y las fuertes inversiones en I+D para AINE oculares siguen impulsando la expansión del mercado.

Perspectiva del mercado estadounidense de bromfenaco ocular

El mercado estadounidense de bromfenaco ocular capturó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2024 en Norteamérica, gracias al elevado número de cirugías de cataratas realizadas anualmente y a la amplia adopción de formulaciones de marca como Prolensa y BromSite. La sólida concienciación sobre el manejo de la inflamación ocular postoperatoria y la presencia de empresas farmacéuticas consolidadas impulsan la demanda. Además, los favorables marcos de reembolso y las continuas aprobaciones de la FDA para los AINE oftálmicos refuerzan aún más la fortaleza del mercado. La creciente preferencia por soluciones prácticas de administración única diaria y sin conservantes está influyendo en la elección del consumidor, mientras que la I+D en nuevos sistemas de administración continúa impulsando la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de bromfenaco ocular

Se proyecta que el mercado europeo de bromfenaco ocular se expanda a una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la incidencia de cataratas debido al envejecimiento de la población y a la mejora del acceso a la cirugía. La adopción de AINE oftálmicos de marca sigue siendo significativa, y la creciente disponibilidad de genéricos aumenta la asequibilidad. Los sistemas de salud europeos priorizan la atención oftalmológica postoperatoria estandarizada, fomentando un mayor uso del fármaco en hospitales y clínicas oftalmológicas. Además, se espera que el apoyo regulatorio y las iniciativas de concienciación sobre salud ocular aceleren la adopción en países clave, especialmente en Europa Occidental.

Análisis del mercado de bromfenaco ocular en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de bromfenaco ocular crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de los procedimientos de cataratas y la creciente atención a la mejora de los resultados de recuperación de los pacientes. La avanzada infraestructura sanitaria del país favorece su adopción tanto en hospitales como en centros de cirugía ambulatoria. Además, el aumento de las campañas de concienciación sobre los trastornos oculares relacionados con la edad y la preferencia de los pacientes por terapias eficaces basadas en AINE impulsan el crecimiento. La disponibilidad de versiones genéricas junto con los medicamentos de marca también refuerza la adopción en los tratamientos privados y financiados por el NHS.

Análisis del mercado alemán de bromfenaco ocular

Se espera que el mercado alemán de bromfenaco ocular se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsada por el énfasis del país en la innovación y la precisión en los tratamientos médicos. El aumento de las cirugías de cataratas y la demanda de los pacientes de un manejo eficaz de la inflamación impulsan la demanda del mercado. Los consumidores y proveedores alemanes también prefieren los medicamentos oftálmicos sin conservantes, en consonancia con la creciente tendencia hacia la seguridad y la tolerabilidad. Además, la existencia de sólidas redes de distribución y marcos regulatorios sólidos contribuye a acelerar la adopción de medicamentos, especialmente en farmacias hospitalarias y clínicas oftalmológicas especializadas.

Análisis del mercado de bromfenaco ocular en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de bromfenaco ocular en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,5 %, entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente envejecimiento de la población, el aumento del volumen quirúrgico y la creciente concienciación sobre las soluciones avanzadas para el cuidado ocular postoperatorio. Países como China, Japón e India se están consolidando como mercados de alta demanda gracias a las rápidas mejoras en el acceso a la atención médica y al crecimiento de la clase media. Las iniciativas gubernamentales en materia de salud y la creciente adopción de genéricos impulsan aún más la asequibilidad y la adopción. La expansión de la capacidad de fabricación farmacéutica en Asia-Pacífico también impulsa la oferta y la disponibilidad regional.

Análisis del mercado japonés de bromfenaco ocular

El mercado japonés de bromfenaco ocular está cobrando impulso gracias a su sistema de salud altamente desarrollado, el aumento de la población geriátrica y la adopción temprana de terapias oftálmicas avanzadas. La alta prevalencia de cirugías de cataratas y la preferencia por soluciones sin conservantes impulsan la demanda. Los consumidores japoneses priorizan la eficacia y la seguridad del tratamiento, lo que acelera la adopción de formulaciones de marca. Además, se espera que la integración de los AINE oculares en las estrategias integrales de atención oftálmica y la inversión continua de las compañías farmacéuticas nacionales mantengan el crecimiento.

Análisis del mercado de bromfenaco ocular en India

El mercado indio de bromfenaco ocular representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida urbanización, el aumento de la incidencia de cataratas y la expansión del acceso a la atención oftalmológica. India tiene uno de los mayores números de cirugías de cataratas a nivel mundial, lo que impulsa la demanda de soluciones asequibles para el manejo de la inflamación posoperatoria. La presencia de importantes fabricantes nacionales de genéricos garantiza la disponibilidad rentable de medicamentos en hospitales y farmacias. Las iniciativas sanitarias impulsadas por el gobierno y la expansión de la infraestructura sanitaria privada también están acelerando su adopción, especialmente en ciudades de segundo y tercer nivel.

Cuota de mercado del bromfenaco ocular

La industria del bromfenaco ocular está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Bausch + Lomb. (Estados Unidos)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Lupino (India)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (EE. UU.)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Alcon Inc. (Suiza)
• Zydus Lifesciences Limited (India)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Piramal Pharma Limited (India)
• Sandoz International GmbH (Suiza)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Cipla Ltd. (India)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd (India)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de bromfenaco ocular?

• En julio de 2024, Alembic Pharmaceuticals Ltd recibió la aprobación final del regulador sanitario estadounidense para su solución oftálmica genérica de Bromfenac, que está indicada para el tratamiento de la inflamación y el dolor posoperatorios en pacientes que se han sometido a una cirugía de cataratas.
• En febrero de 2024, la importante farmacéutica mundial Lupin Limited (Lupin) anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su solicitud abreviada de nuevo medicamento para la solución oftálmica de bromfenaco al 0,075 %, con el fin de comercializar un equivalente genérico de la solución oftálmica BromSite al 0,075 %, de Sun Pharmaceutical Industries Limited. Lupin es el primer solicitante exclusivo para este producto.
• En enero de 2024, la importante farmacéutica mundial Lupin Limited (Lupin) anunció el lanzamiento de la solución oftálmica de bromfenaco al 0,07 %, tras recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Lupin es el primer solicitante exclusivo para este producto y tiene derecho a 180 días de exclusividad.
• En agosto de 2023, la FDA aprobó la ANDA de Lupin para la solución oftálmica de bromfenaco al 0,09%, convirtiéndola en un equivalente genérico de Bromday de Bausch + Lomb. El producto se añadió al Libro Naranja de la FDA.
• En un estudio de mayo de 2021 publicado en Scientific Reports, los investigadores descubrieron que el bromfenaco tópico disminuyó significativamente los niveles de VEGF y MCP-1 en el humor acuoso de los ojos pseudofáquicos después de la facoemulsificación, lo que sugiere posibles beneficios antiinflamatorios a largo plazo más allá del período posoperatorio inmediato.

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