Global Pertuzumab Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
3.28 Billion
USD
4.93 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 3.28 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 4.93 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de pertuzumab por aplicación (cáncer de mama HER2 positivo y cáncer de mama metastásico), canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea), usuario final (hospitales, centros de tratamiento oncológico, etc.): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de pertuzumab
- El tamaño del mercado mundial de pertuzumab se valoró en USD 3.28 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 4.93 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,22% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia del cáncer de mama HER2 positivo y los avances en terapias combinadas y sistemas de administración de fármacos.
Análisis del mercado de pertuzumab
- Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige al receptor HER2 y se utiliza principalmente en terapia combinada para tratar el cáncer de mama HER2 positivo al inhibir el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales.
- El mercado mundial de pertuzumab está experimentando un crecimiento constante, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer de mama HER2 positivo, la creciente adopción de productos biológicos específicos y la expansión del acceso al tratamiento oncológico en las economías emergentes.
- Se espera que América del Norte domine el mercado mundial de pertuzumab con una participación de mercado de aproximadamente el 44,8 % en 2025, impulsada por la alta incidencia de cáncer de mama HER2 positivo, la infraestructura oncológica avanzada y la fuerte presencia de actores clave de la industria como Roche.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado global de pertuzumab, con una participación de mercado estimada del 20 % hasta 2025, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura oncológica, la creciente incidencia del cáncer de mama y la creciente adopción de productos biológicos específicos.
- Se prevé que el segmento de cáncer de mama HER2 positivo domine el mercado con una cuota de mercado del 50,6% gracias a su amplio uso tanto en tratamientos adyuvantes como neoadyuvantes. Este mercado está impulsado por el sólido respaldo de las directrices para reducir el riesgo de recurrencia y mejorar la supervivencia libre de enfermedad.
Alcance del informe y segmentación del mercado de pertuzumab
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado de pertuzumab |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de pertuzumab
Creciente adopción de terapias dirigidas en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo
- Una tendencia destacada en el mercado de pertuzumab es la creciente adopción de terapias biológicas dirigidas, en particular en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo tanto en etapas tempranas como en etapas metastásicas.
- La creciente preferencia clínica por el bloqueo dual de HER2 (utilizando pertuzumab en combinación con trastuzumab) ha mostrado mejoras significativas en los resultados de los pacientes, lo que conduce a una integración más amplia en los protocolos de tratamiento.
- Por ejemplo, el ensayo clínico CLEOPATRA demostró que la combinación de pertuzumab con trastuzumab y docetaxel prolongaba la supervivencia general en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo, lo que refuerza su papel como tratamiento estándar.
- Estos avances están transformando los paradigmas del tratamiento oncológico, impulsando la demanda de terapias dirigidas a HER2 como Pertuzumab, y alentando la investigación continua para expandir sus indicaciones más allá del cáncer de mama.
Dinámica del mercado de pertuzumab
Conductor
Aumento de la prevalencia del cáncer de mama HER2-positivo
- A medida que se expanden los programas globales de detección del cáncer de mama y las poblaciones envejecen, a más pacientes se les diagnostican tumores HER2 positivos, lo que requiere tratamientos con anticuerpos monoclonales específicos como pertuzumab.
- Las capacidades de diagnóstico mejoradas y la adopción más amplia de pruebas de inmunohistoquímica han aumentado las tasas de identificación de la sobreexpresión de HER2, lo que impulsa directamente la captación de pertuzumab.
Por ejemplo,
- En 2020, se estima que hubo 2,26 millones de casos nuevos de cáncer de mama en todo el mundo, de los cuales entre el 15 % y el 20 % fueron HER2 positivos, lo que se traduce en aproximadamente entre 340 000 y 450 000 pacientes elegibles para regímenes basados en Pertuzumab.
- Como resultado de la creciente prevalencia del cáncer de mama HER2 positivo, existe un aumento significativo en la demanda de terapia con pertuzumab.
Oportunidad
“Advenimiento de las formulaciones subcutáneas de pertuzumab/trastuzumab de dosis fija”
- La introducción de una formulación subcutánea combinada de pertuzumab y trastuzumab (por ejemplo, Phesgo) simplifica la administración al consolidar dos infusiones intravenosas en una única inyección de dosis fija.
- Este formato reduce el tiempo de infusión de aproximadamente 30 a 60 minutos por anticuerpo a solo 5 a 8 minutos en total, lo que mejora el rendimiento clínico y la comodidad del paciente.
- Una administración más corta y una utilización reducida de recursos (tiempo en la silla, supervisión de enfermería y preparación de medicamentos en farmacia) pueden reducir los costos generales del tratamiento y ampliar el acceso tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
Por ejemplo,
- En febrero de 2020, la FDA de EE. UU. aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos de Genentech para la combinación subcutánea de dosis fija de pertuzumab y trastuzumab, aprovechando la tecnología Enhanze de Halozyme, que demostró una farmacocinética no inferior en comparación con la dosificación intravenosa y permite la inyección en el muslo en solo 5 a 8 minutos.
- El lanzamiento de pertuzumab subcutáneo presenta una oportunidad sustancial para impulsar la adherencia del paciente, optimizar los recursos de atención médica y acelerar la penetración en el mercado.
Restricción/Desafío
La heterogeneidad tumoral y la resistencia adquirida a la terapia dirigida a HER2 minan la eficacia del pertuzumab.
- La heterogeneidad tumoral, caracterizada por la expresión variable de HER2 dentro y entre las lesiones, significa que algunas células malignas pueden carecer de suficiente densidad de receptores para una unión óptima del pertuzumab, lo que reduce la eficacia general del tratamiento.
- La exposición prolongada a la terapia dirigida a HER2 ejerce una presión selectiva sobre las poblaciones tumorales, lo que fomenta la aparición de clones resistentes con activación compensatoria de vías posteriores (por ejemplo, PI3K/AKT) o mutaciones de HER2 que disminuyen la afinidad de los anticuerpos.
- Superar estos mecanismos de resistencia requiere con frecuencia regímenes combinados con agentes o quimioterapias dirigidas adicionales, lo que complica el tratamiento clínico al aumentar el riesgo de toxicidad, el costo y la necesidad de una programación compleja.
Por ejemplo,
- En un estudio neoadyuvante de fase II que evaluó trastuzumab emtansina (T DM1) más pertuzumab en el cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana, los pacientes cuyos tumores exhibieron una heterogeneidad pronunciada de HER2 no lograron ninguna respuesta patológica completa, lo que implica directamente la diversidad intratumoral en resultados subóptimos.
- Abordar este desafío exige una sólida estratificación de pacientes basada en biomarcadores, el desarrollo de conjugados de anticuerpos y fármacos de nueva generación y un monitoreo integrado de la resistencia. La implementación de técnicas avanzadas de imagenología y biopsia líquida para detectar precozmente subclones resistentes podría fundamentar los ajustes de la terapia adaptativa y guiar la integración de nuevas modalidades dirigidas a HER2, mejorando así el control de la enfermedad a largo plazo.
Alcance del mercado de pertuzumab
El mercado está segmentado según la aplicación, el canal de distribución y el usuario final.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por aplicación |
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Por canal de distribución |
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Por el usuario final |
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Se proyecta que en 2025, el cáncer de mama HER2 positivo dominará el mercado con la mayor participación en el segmento de aplicaciones.
Se prevé que el segmento de cáncer de mama HER2 positivo domine el mercado mundial de pertuzumab, con la mayor cuota del 50,6 % en 2025, gracias a su amplio uso tanto en terapia adyuvante como neoadyuvante. Este mercado está impulsado por el sólido respaldo de las directrices para reducir el riesgo de recurrencia y mejorar la supervivencia libre de enfermedad.
Se espera que las farmacias hospitalarias representen la mayor participación durante el período de pronóstico en el segmento del canal de distribución.
En 2025, se prevé que el segmento de farmacias hospitalarias domine el mercado mundial de pertuzumab, con la mayor cuota de mercado, un 52,1 %, debido a la dependencia de los centros de infusión hospitalarios para la administración de productos biológicos complejos como el pertuzumab. Dado que las terapias con anticuerpos monoclonales requieren entornos controlados, personal de enfermería capacitado y monitorización in situ de las reacciones relacionadas con la infusión, los hospitales siguen siendo el principal canal de distribución. La continua expansión de las salas de infusión oncológica y los estrictos requisitos de manipulación de productos refrigerados y estériles refuerzan aún más el liderazgo de las farmacias hospitalarias en el mercado.
Análisis regional del mercado de pertuzumab
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de pertuzumab.
- Se espera que América del Norte domine el mercado mundial de pertuzumab con una participación de mercado de aproximadamente el 44,8 % en 2025, impulsada por la alta incidencia de cáncer de mama HER2 positivo, la infraestructura oncológica avanzada y la fuerte presencia de actores clave de la industria como Roche.
- Estados Unidos tiene una participación de mercado del 68,3%, debido principalmente a la adopción generalizada de regímenes de bloqueo dual de HER2, cobertura de seguro integral para terapias biológicas y amplios programas de detección del cáncer de mama que facilitan el diagnóstico y el tratamiento tempranos.
- La región se beneficia de centros de infusión de vanguardia, vías de reembolso sólidas para anticuerpos monoclonales de alto costo y una alta tasa de aceptación de recetas basadas en pautas para terapias dirigidas a HER2.
- El lanzamiento continuo de formulaciones subcutáneas de dosis fija de pertuzumab/trastuzumab y la aparición de biosimilares en América del Norte refuerzan aún más su liderazgo en el mercado al mejorar la comodidad del paciente y aumentar el acceso en entornos oncológicos urbanos y comunitarios.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de pertuzumab.
- Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado mundial de pertuzumab, con una participación de mercado estimada del 20 % hasta 2025, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura oncológica, la creciente incidencia del cáncer de mama y la creciente adopción de productos biológicos específicos.
- Países como China, India y Japón están surgiendo como mercados clave debido al aumento de los gastos de atención médica, la implementación de programas nacionales de detección del cáncer de mama y la mejora de las políticas de reembolso para terapias con anticuerpos monoclonales de alto costo.
- Japón sigue siendo un mercado líder en la región, respaldado por marcos regulatorios sólidos, una cobertura de seguro integral para productos biológicos y una red establecida de centros de infusión que facilitan la administración de Pertuzumab tanto en etapas tempranas como en entornos metastásicos.
- Se proyecta que India registre la CAGR regional más alta, capturando una participación de mercado estimada del 3,6 % para 2025, impulsada por una creciente población de clase media, una prevalencia creciente de cáncer de mama HER2 positivo, iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso a la oncología y una mayor conciencia de los médicos y los pacientes sobre las terapias dirigidas.
Cuota de mercado de pertuzumab
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- CinnaGen Co. (Irán)
- Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
- Mabpharm Limited (China)
- NeuClone (Australia)
- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (China)
- Grupo Zydus (India)
Últimos avances en el mercado mundial de pertuzumab
- En abril de 2025, Daiichi Sankyo informó que un análisis provisional planificado del ensayo de fase 3 DESTINY-Breast09 demostró que la combinación de ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) con pertuzumab produjo una mejora altamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con el régimen estándar de taxano, trastuzumab y pertuzumab (THP) como terapia de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo.
- En junio de 2024, Zydus Lifesciences Limited y la compañía farmacéutica internacional Dr. Reddy's Laboratories firmaron un acuerdo de licencia para la comercialización conjunta de un biosimilar de pertuzumab en India. Desarrollado internamente por el Centro de Investigación de Zydus, este biosimilar ofrece una opción de tratamiento vital para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
- En noviembre de 2023, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. introdujo Phesgo, una combinación subcutánea de pertuzumab, trastuzumab y vorhialuronidasa alfa, en Massachusetts e Indiana. Está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo, así como del cáncer colorrectal HER2 positivo avanzado o recurrente que ha progresado tras la quimioterapia y no es susceptible de resección curativa.
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