Global Plasma Fractionational Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
31.16 Billion
USD
51.57 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 31.16 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 51.57 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de fraccionamiento de plasma, por tipo de producto (inmunoglobulinas, concentrados de factores de coagulación, albúmina, inhibidores de proteasa y otros productos), aplicación (neurología, inmunología, hematología, cuidados intensivos, neumología, hematooncología, reumatología y otros), tecnología de procesamiento (cromatografía de intercambio iónico, cromatografía de afinidad, criopreservación, ultrafiltración y microfiltración), modo (fraccionamiento de plasma moderno y fraccionamiento de plasma tradicional), usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica, instituciones académicas y otros), canal de distribución (licitaciones directas, distribución a terceros y otros) - Tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032
Tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma
- El tamaño del mercado global de fraccionamiento de plasma se valoró en USD 31,16 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 51,57 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,50% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como el aumento de la población de edad avanzada susceptible a enfermedades crónicas y raras, la creciente demanda de terapias derivadas del plasma como inmunoglobulinas y alfa-1-antitripsina , y la expansión de las instalaciones de recolección de plasma en todo el mundo.
Análisis del mercado del fraccionamiento de plasma
- El fraccionamiento del plasma implica la separación del plasma en sus proteínas componentes, que luego se utilizan para tratar una variedad de afecciones, como deficiencias inmunitarias, trastornos hemorrágicos y enfermedades pulmonares.
- El crecimiento de este mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades raras y crónicas, la creciente demanda de inmunoglobulinas y albúmina y los avances en las tecnologías de fraccionamiento.
- Se espera que América del Norte domine el mercado de fraccionamiento de plasma con una participación de mercado del 54,1%, debido a una infraestructura de recolección de plasma bien establecida, un alto gasto en atención médica y una sólida demanda de inmunoglobulinas y albúmina.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de fraccionamiento de plasma con una participación de mercado del 22,5%, durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la creciente conciencia de las terapias derivadas del plasma y las crecientes poblaciones de pacientes con enfermedades crónicas y raras.
- Se espera que el segmento de inmunoglobulinas domine el mercado con una participación de mercado del 63,7% debido a su uso generalizado en el tratamiento de trastornos de inmunodeficiencia primaria y secundaria, enfermedades autoinmunes y afecciones neurológicas.
Alcance del informe y segmentación del mercado de fraccionamiento de plasma
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado del fraccionamiento de plasma |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado del fraccionamiento de plasma
Avances tecnológicos en el fraccionamiento de plasma y automatización en el procesamiento posterior
- Una tendencia importante que configura el mercado de fraccionamiento de plasma es la creciente adopción de tecnologías de separación avanzadas y automatización en el procesamiento posterior para aumentar la eficiencia y el rendimiento del producto.
- Innovaciones como la centrifugación de flujo continuo, la filtración por membrana y las técnicas de cromatografía mejoradas permiten un fraccionamiento más rápido, más escalable y más puro de las proteínas plasmáticas.
- Por ejemplo, la integración de sistemas automatizados de cromatografía de intercambio iónico permite una separación consistente y de alta pureza de inmunoglobulinas y albúmina, lo que reduce los errores manuales y el tiempo de procesamiento.
- Estos avances tecnológicos están optimizando la fabricación de productos derivados del plasma, mejorando la seguridad de los productos e impulsando el suministro mundial de terapias críticas, acelerando así el crecimiento del mercado.
Dinámica del mercado del fraccionamiento de plasma
Conductor
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras impulsa la demanda de terapias derivadas del plasma.
- La creciente incidencia de enfermedades crónicas como las deficiencias inmunitarias, la hemofilia y la deficiencia de alfa-1 antitripsina está aumentando significativamente la demanda de terapias derivadas del plasma, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
- Con el envejecimiento de la población y la creciente conciencia sobre el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades raras, la necesidad de terapias especializadas derivadas de componentes plasmáticos está expandiéndose rápidamente.
- El fraccionamiento del plasma permite la extracción de proteínas que salvan vidas, como inmunoglobulinas, factores de coagulación y albúmina, esenciales para controlar afecciones críticas y mejorar la supervivencia del paciente.
Por ejemplo,
- Según el informe de 2023 de la Federación Mundial de Hemofilia, más de 1,3 millones de personas en todo el mundo viven con trastornos hemorrágicos, muchos de los cuales dependen de factores de coagulación derivados del plasma para el tratamiento regular.
- A medida que aumenta la carga mundial de enfermedades crónicas y raras, también aumenta la demanda de procesos avanzados de fraccionamiento de plasma para satisfacer la creciente necesidad de soluciones terapéuticas efectivas y seguras.
Oportunidad
El surgimiento de la IA y la automatización en el procesamiento de plasma y el control de calidad
- La integración de inteligencia artificial y tecnologías de automatización en el fraccionamiento de plasma presenta una oportunidad significativa para mejorar la eficiencia operativa, la consistencia del producto y la seguridad en los procesos de fabricación.
- Los sistemas impulsados por IA pueden optimizar los parámetros de fraccionamiento, monitorear la calidad del lote en tiempo real y predecir las necesidades de mantenimiento del equipo, reduciendo así los errores y el tiempo de inactividad operativa.
- Además, las plataformas de análisis de datos habilitadas para IA pueden acelerar la investigación y el desarrollo de nuevas terapias derivadas del plasma al identificar patrones y optimizar los procesos de formulación.
Por ejemplo,
- Según un informe de 2024 de BioProcess International, varias empresas biofarmacéuticas están aprovechando la IA para monitorear las separaciones cromatográficas y pronosticar desviaciones en la calidad del producto, lo que permite una toma de decisiones más rápida y reduce las fallas de los lotes.
- A medida que aumenta la demanda de productos derivados del plasma a nivel mundial, el uso de IA y la automatización en las instalaciones de procesamiento de plasma pueden mejorar la escalabilidad, el cumplimiento normativo y la rentabilidad, lo que ofrece una oportunidad transformadora para el crecimiento de la industria.
Restricción/Desafío
Los altos costos de infraestructura y operación limitan la expansión del mercado.
- El proceso de fraccionamiento de plasma requiere una infraestructura altamente especializada, que incluye instalaciones avanzadas para la recolección, el almacenamiento y el fraccionamiento de plasma, lo que hace que los costos iniciales de configuración y operación sean prohibitivamente altos.
- La construcción y el mantenimiento de plantas de fraccionamiento que cumplan con las normas GMP, junto con la necesidad de un estricto cumplimiento normativo y una logística de cadena de frío, pueden implicar inversiones de cientos de millones de dólares.
- Estos altos costos crean barreras para nuevos participantes y limitan la expansión de la capacidad de fraccionamiento, particularmente en países de ingresos bajos y medios donde los presupuestos de atención médica están restringidos.
Por ejemplo,
- Según un informe de la industria de 2023 de la Asociación de Terapéutica de Proteínas Plasmáticas (PPTA), establecer una instalación de fraccionamiento de plasma con una capacidad de procesamiento modesta puede costar más de USD 300 millones y requerir de 5 a 7 años para que esté operativa, debido a las complejas aprobaciones regulatorias y las demandas de control de calidad.
- En consecuencia, las elevadas cargas financieras y logísticas restringen el acceso al mercado, desalientan la innovación de los actores más pequeños y contribuyen a las disparidades regionales en la disponibilidad de terapias derivadas del plasma.
Alcance del mercado del fraccionamiento de plasma
El mercado está segmentado según el tipo de producto, la aplicación, la tecnología de procesamiento, el modo, el usuario final y el canal de distribución.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por tipo de producto |
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Por aplicación |
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Por tecnología de procesamiento |
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Por modo |
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Por el usuario final |
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Por canal de distribución |
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Se proyecta que en 2025, las inmunoglobulinas dominarán el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo de producto.
Se prevé que el segmento de inmunoglobulinas domine el mercado del fraccionamiento de plasma, con la mayor participación del 63,7% en 2025, debido a su amplio uso en el tratamiento de inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades autoinmunes y afecciones neurológicas. El crecimiento de la población geriátrica, la creciente incidencia de enfermedades crónicas y el creciente uso de inmunoglobulinas fuera de indicación contribuyen a esta demanda. Además, la innovación continua en formulaciones intravenosas (IVIG) y subcutáneas (SCIG) mejora la eficacia terapéutica y el cumplimiento terapéutico del paciente.
Se espera que la cromatografía de intercambio iónico represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de tecnología de procesamiento.
En 2025, se prevé que la cromatografía de intercambio iónico domine el mercado con la mayor cuota de mercado, un 34,2 %, gracias a su alta eficiencia, escalabilidad y capacidad para separar selectivamente proteínas plasmáticas con alta pureza. Su rentabilidad y su alta capacidad de unión la convierten en el método predilecto para el fraccionamiento de plasma a gran escala. Además, los avances en la tecnología de resinas y la automatización han mejorado aún más su rendimiento y su adopción en la fabricación biofarmacéutica.
Análisis regional del mercado de fraccionamiento de plasma
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de fraccionamiento de plasma.
- América del Norte domina el mercado de fraccionamiento de plasma con una participación de mercado estimada en 54,1% , impulsada por una infraestructura de recolección de plasma bien establecida, un alto gasto en atención médica y una sólida demanda de inmunoglobulinas y albúmina.
- Estados Unidos tiene una participación de mercado del 74,8%, debido a la presencia de empresas líderes en fraccionamiento de plasma, aprobaciones frecuentes de terapias derivadas del plasma y marcos regulatorios sólidos que garantizan la seguridad y la calidad.
- Las políticas de reembolso favorables, la alta conciencia de las enfermedades raras y el apoyo del gobierno a la fabricación de productos biológicos contribuyen aún más al dominio de la región.
- El creciente número de centros de donación de plasma y la creciente prevalencia de inmunodeficiencia y trastornos hemorrágicos continúan impulsando la demanda de productos derivados del plasma en América del Norte.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de fraccionamiento de plasma.
- Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de fraccionamiento de plasma con una participación de mercado del 22,5%, impulsada por el aumento de las inversiones en atención médica, la creciente conciencia de las terapias derivadas del plasma y el crecimiento de las poblaciones de pacientes con enfermedades crónicas y raras.
- Países como China, India, Japón y Corea del Sur están surgiendo como contribuyentes clave debido a la creciente demanda de inmunoglobulinas, la expansión de las redes de recolección de plasma y las iniciativas gubernamentales para promover la autosuficiencia en la fabricación de productos derivados del plasma.
- Japón sigue siendo un mercado importante con tecnología sanitaria avanzada y una alta utilización de productos plasmáticos para trastornos inmunológicos y neurológicos.
- Se proyecta que India registre la CAGR más alta del 10,9 % en el mercado de fraccionamiento de plasma, impulsada por el rápido crecimiento de la población, el aumento de la financiación de la atención médica, un aumento en las capacidades de diagnóstico y las crecientes colaboraciones con empresas biofarmacéuticas globales para desarrollar la capacidad nacional de fraccionamiento de plasma.
Cuota de mercado del fraccionamiento de plasma
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- Grifols, SA (España)
- Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
- Octapharma Inc. (Suiza)
- CSL Plasma LLC (EE. UU.)
- Organización Japonesa de Productos Sanguíneos (Japón)
- China Biologic Products Holdings, Inc. (China)
- LFB (Francia)
- GC Corp. (Corea del Sur)
- Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (China)
- Baxter (EE. UU.)
- Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)
- Pall Corporation (EE. UU.)
- KabaFusion (EE. UU.)
- Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
- Sueros Bharat (India)
- SK Plasma (Corea del Sur)
- Kedrion SpA (Italia)
- Sanquin (Países Bajos)
- Biotest AG (Alemania)
- Merck KGaA (Alemania)
- ADMA Biologics, Inc. (EE. UU.)
- Boccard (Francia)
- Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
Últimos avances en el mercado global de fraccionamiento de plasma
- En abril de 2025, CSL anunció sus planes de solicitar la aprobación regulatoria de las autoridades chinas para exportar albúmina desde su nueva planta de fraccionamiento de plasma, valorada en 900 millones de dólares, en Broadmeadows, Melbourne. Esta medida busca mejorar la resiliencia de la cadena de suministro global y satisfacer la creciente demanda de terapias derivadas del plasma en China.
- En septiembre de 2022, CSL Behring KK obtuvo la autorización de fabricación y comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de Japón para Berinert SC Injection 2000. Este concentrado liofilizado de inhibidor de la C1-esterasa humana está diseñado para inyección subcutánea para prevenir ataques agudos de angioedema hereditario (AEH). Esta aprobación supone un avance significativo en la terapia plasmática para pacientes con AEH en Japón.
- En septiembre de 2022, CSL Behring KK recibió la aprobación regulatoria del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para Berinert SC Injection 2000, un inhibidor de la C1-esterasa humana liofilizado diseñado para administración subcutánea. Esta aprobación representa un avance clave en la terapia plasmática para la prevención de ataques agudos de angioedema hereditario (AEH), ampliando las opciones de tratamiento en el mercado japonés.
- En octubre de 2022, Grifols inauguró una nueva planta de purificación y llenado de albúmina en Dublín (Irlanda), reforzando así su capacidad global de fabricación y suministro. Esta expansión aumenta significativamente la capacidad de la compañía para producir albúmina, un producto esencial derivado del plasma, lo que responde a la creciente demanda mundial de terapias de fraccionamiento de plasma.
- En mayo de 2022, Terumo Blood and Cell Technologies inauguró una nueva planta de fabricación de 170.000 pies cuadrados y 250 millones de dólares en el condado de Douglas, Colorado. La planta se dedica a la producción de kits de recolección de un solo uso para el sistema de donación de plasma Rika, aprobado por la FDA, con el objetivo de reforzar la capacidad de recolección de plasma y satisfacer la creciente demanda de plasma fuente en el mercado de fraccionamiento de plasma.
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
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