Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de la hipertensión arterial pulmonar (HAP): descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

• El tamaño del mercado mundial de hipertensión arterial pulmonar (HAP) se valoró en 8.730 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance  los 17.270 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,9% durante el período de pronóstico.
•  El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la HAP, el aumento de la población geriátrica, los avances en terapias dirigidas y la mejora de los diagnósticos y la concienciación, lo que amplía la base de pacientes tratables.
• Además, la creciente demanda de terapias eficaces y fáciles de usar para el paciente está consolidando las soluciones para el tratamiento de la HAP como una pieza clave en el portafolio de enfermedades cardiovasculares y pulmonares raras. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de terapias para la HAP, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

• Las terapias para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), que ofrecen un tratamiento específico para la presión arterial pulmonar elevada y la sobrecarga del ventrículo derecho, son componentes cada vez más vitales del manejo de enfermedades cardiovasculares y pulmonares raras debido a su capacidad para mejorar la supervivencia del paciente, su calidad de vida y sus resultados a largo plazo.
• La creciente demanda de tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) se debe principalmente al aumento de la prevalencia de la HAP, una mayor concienciación sobre la enfermedad, el desarrollo de la infraestructura sanitaria y una preferencia cada vez mayor por terapias cómodas y fáciles de usar para el paciente que simplifiquen el manejo a largo plazo.
• América del Norte dominó el mercado de la HAP con la mayor cuota de ingresos, un 52,9%, en 2025, impulsada por la adopción temprana de terapias avanzadas, políticas de reembolso favorables y una fuerte presencia de importantes compañías farmacéuticas que introducen nuevos fármacos y regímenes de tratamiento innovadores.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de la HAP durante el período de pronóstico debido al aumento de las tasas de diagnóstico, la ampliación del acceso a la atención médica y el incremento de la inversión en tratamientos especializados para enfermedades raras.
• En 2025, el segmento de antagonistas del receptor de endotelina (ARE) dominó el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) con una cuota del 36,9%, debido a su eficacia demostrada para mejorar la capacidad de ejercicio y reducir la progresión de la enfermedad.

Alcance del informe y segmentación del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)     

Tendencias del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Auge de las terapias de precisión y combinadas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) es la creciente adopción de enfoques de medicina de precisión y regímenes de terapia combinada que actúan sobre múltiples vías de la enfermedad, mejorando así los resultados de los pacientes y la diferenciación del tratamiento.
  • Por ejemplo, se están desarrollando tratamientos novedosos como los moduladores de la señalización de la activina junto con clases de fármacos ya establecidos como los antagonistas del receptor de endotelina (ERA) y los inhibidores de la PDE-5, lo que permite estrategias terapéuticas personalizadas para distintas subpoblaciones de pacientes.
• El diagnóstico de precisión mediante marcadores genéticos y biomarcadores se está integrando cada vez más en el manejo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), lo que permite a los médicos personalizar la elección del tratamiento y optimizar la dosificación en función de los mecanismos de la enfermedad específicos de cada paciente.
• La creciente preferencia por los regímenes combinados también refleja la demanda de pacientes y médicos de una mejor tolerabilidad, una progresión reducida y una mejor calidad de vida en una afección históricamente marcada por una alta necesidad insatisfecha.
• La integración de herramientas de salud digital, como dispositivos de monitorización remota y aplicaciones móviles, permite el seguimiento continuo de las constantes vitales del paciente y la adherencia al tratamiento, mejorando así los resultados clínicos.
• El mayor enfoque en la atención centrada en el paciente, incluyendo el desarrollo de formulaciones orales e inhaladas, está mejorando la comodidad y la accesibilidad, facilitando el manejo a largo plazo y mejorando la calidad de vida.
• Esta tendencia hacia estrategias de tratamiento más inteligentes, específicas y multimodales está transformando radicalmente los paradigmas de tratamiento en el mercado de la HAP, aumentando las expectativas de terapias de próxima generación y resultados más eficientes.

Dinámica del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Conductor

El aumento de la prevalencia y las tasas de diagnóstico impulsan la expansión del mercado.

• La creciente prevalencia de la HAP, impulsada por factores como la edad avanzada, las comorbilidades del tejido conectivo y cardiopulmonares, es un factor importante que contribuye al aumento de la demanda de tratamientos para la HAP.
  • Por ejemplo, una mayor concienciación, mejores pruebas de detección y herramientas de diagnóstico están descubriendo más casos de HAP que antes pasaban desapercibidos, ampliando así el número de pacientes elegibles para intervenciones terapéuticas.
• A medida que la infraestructura sanitaria mejora a nivel mundial, especialmente en las regiones emergentes, el acceso a terapias avanzadas y atención especializada está aumentando, lo que permite que más pacientes busquen tratamiento y, por lo tanto, impulsa el tamaño del mercado.
• La convergencia de las tendencias epidemiológicas con la mejora de las opciones terapéuticas crea un entorno de crecimiento atractivo para el mercado de la HAP.
• El aumento de la inversión de las compañías farmacéuticas en I+D para medicamentos huérfanos y nuevos mecanismos está impulsando la innovación y ampliando la cartera de terapias.
• El creciente número de programas de apoyo al paciente y campañas de concienciación está mejorando el diagnóstico precoz y la adherencia al tratamiento, impulsando aún más el crecimiento del mercado.
• Este factor impulsa el crecimiento del mercado y subraya la importancia del diagnóstico precoz y la adopción de nuevas opciones de tratamiento en el manejo de la HAP.

Restricción/Desafío

Los elevados costes del tratamiento y las barreras de acceso dificultan su utilización.

• Un desafío importante para el mercado de la HAP es el alto costo de las terapias y la carga financiera que representan para pacientes y aseguradoras, lo que puede dificultar un acceso más amplio y una mayor adopción de tratamientos avanzados.
  • Por ejemplo, aunque estén llegando al mercado nuevas terapias, el coste de los tratamientos crónicos y las combinaciones de tratamientos puede limitar su adopción en regiones sensibles a los costes o entre poblaciones de pacientes con cobertura sanitaria insuficiente.
• Los procesos de aprobación regulatoria y reembolso siguen siendo complejos, especialmente en los mercados emergentes, lo que ralentiza la entrada al mercado de nuevos fármacos a pesar de la fuerte necesidad clínica.
• Además, la adherencia del paciente al tratamiento y el manejo a largo plazo siguen siendo un reto dada la naturaleza crónica y progresiva de la HAP, además de la necesidad de un seguimiento frecuente y atención especializada.
• La limitada disponibilidad de centros especializados y profesionales sanitarios capacitados en ciertas regiones restringe el acceso oportuno al tratamiento y seguimiento de la HAP.
• Los posibles efectos secundarios y las preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo asociadas con las terapias avanzadas pueden causar reticencia entre pacientes y médicos, lo que afecta la aceptación del tratamiento.
• Superar estas barreras de acceso, coste y sistémicas será crucial para liberar todo el potencial del mercado y garantizar una disponibilidad equitativa de tratamiento para los pacientes con HAP en todo el mundo.

Alcance del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

El mercado está segmentado en función del tipo de fármaco, la vía de administración y el canal de distribución.

•  Por tipo de medicamento

Según el tipo de fármaco, el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) se segmenta en antagonistas del receptor de endotelina (ARE), inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5), estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (GCS), análogos de la prostaciclina, bloqueadores de los canales de calcio y otros. El segmento de antagonistas del receptor de endotelina (ARE) dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 36,9 % en 2025. Este dominio se atribuye a su eficacia demostrada para mejorar la capacidad de ejercicio, reducir la progresión de la enfermedad y aumentar la supervivencia general en pacientes con HAP. Los ARE se prescriben ampliamente como tratamiento de primera línea y cuentan con una sólida trayectoria clínica, lo que impulsa su adopción en Norteamérica y Europa. Este segmento también se beneficia de la existencia de múltiples fármacos aprobados con perfiles de seguridad establecidos, lo que genera una mayor confianza entre los médicos. Además, las compañías farmacéuticas siguen invirtiendo en ARE mediante ensayos de terapia combinada y estudios de seguridad a largo plazo, lo que fortalece aún más su posición en el mercado. Los pacientes y los profesionales sanitarios prefieren los ERA debido a sus formulaciones orales, que permiten una terapia a largo plazo cómoda y una mejor adherencia al tratamiento.

Se prevé que el segmento de análogos de prostaciclina experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2033, impulsado por el creciente desarrollo de nuevos análogos y la mejora de los métodos de administración, incluidas las opciones inhaladas y subcutáneas. Los análogos de prostaciclina son especialmente eficaces para pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) avanzada o que no responden a las terapias de primera línea, ya que ofrecen mejoras hemodinámicas significativas. La creciente evidencia clínica que respalda su uso combinado con otros fármacos para la HAP también impulsa su adopción. El creciente enfoque en formulaciones centradas en el paciente, como las prostaciclinas orales, mejora la comodidad y amplía la base de pacientes. Además, la creciente concienciación sobre su eficacia para mejorar la calidad de vida y las tasas de supervivencia está fomentando un mayor uso en los mercados emergentes.

•  Por vía administrativa

Según la vía de administración, el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) se segmenta en oral, inhalada, intravenosa y subcutánea. El segmento oral dominó el mercado con una cuota del 51 % en 2025, debido a su conveniencia, facilidad de adherencia y adecuación para el tratamiento ambulatorio a largo plazo. Las terapias orales para la HAP, incluidos los antagonistas del receptor de endotelina (ARE) y los inhibidores de la PDE-5, son ampliamente preferidas tanto por pacientes como por médicos debido a su carácter no invasivo. Este segmento se beneficia de patrones de prescripción establecidos, amplia evidencia clínica y la familiaridad de los pacientes con la medicación oral. Las terapias orales permiten una mejor calidad de vida, ya que los pacientes pueden autoadministrarse la medicación en casa sin visitas frecuentes al hospital. Además, el creciente número de terapias orales combinadas impulsa aún más su adopción, proporcionando beneficios sinérgicos y reduciendo la cantidad de pastillas. Este segmento continúa expandiéndose debido a la alta adherencia de los pacientes y a los resultados positivos del tratamiento documentados en estudios clínicos.

Se prevé que el segmento de inhalación experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la innovación en análogos de prostaciclina inhalados y sistemas de administración dirigida. Las terapias inhaladas proporcionan una vasodilatación pulmonar rápida con mínimos efectos secundarios sistémicos, lo que las hace atractivas para casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) de moderada a grave. Esta vía también permite una dosificación personalizada y flexibilidad en los regímenes de terapia combinada. El segmento está ganando terreno tanto en mercados desarrollados como emergentes debido a la creciente concienciación de los médicos y la preferencia de los pacientes por métodos de administración no invasivos pero eficaces.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2025, dado que la HAP es una afección compleja y crónica que requiere consulta, seguimiento y tratamiento especializados. Las farmacias hospitalarias brindan acceso directo a terapias avanzadas que requieren receta médica, garantizan una correcta dosificación y facilitan la gestión de terapias combinadas. Asimismo, desempeñan un papel fundamental en la educación del paciente, el apoyo a la adherencia al tratamiento y el seguimiento de los efectos adversos. La presencia de equipos de atención multidisciplinarios en los hospitales refuerza la confianza del paciente en la terapia y garantiza un seguimiento adecuado. Además, las farmacias hospitalarias suelen ser el principal punto de distribución de medicamentos y terapias combinadas recientemente aprobados, lo que les otorga una ventaja competitiva en el mercado.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, debido a la creciente adopción del comercio electrónico y las plataformas de salud digital. Los pacientes recurren a las farmacias en línea por la comodidad de la entrega a domicilio, los precios competitivos y un mejor acceso a medicamentos especializados en regiones donde el acceso a los hospitales puede ser limitado. La pandemia de COVID-19 y la creciente adopción de la telemedicina han acelerado aún más esta tendencia. Las farmacias en línea están integrando cada vez más programas de apoyo al paciente, modelos de suscripción y servicios de asesoramiento para mejorar la adherencia al tratamiento y garantizar el uso seguro de las terapias para la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Análisis regional del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

• América del Norte dominó el mercado de la HAP con la mayor cuota de ingresos, un 52,9%, en 2025, impulsada por la adopción temprana de terapias avanzadas, políticas de reembolso favorables y una fuerte presencia de importantes compañías farmacéuticas que introducen nuevos fármacos y regímenes de tratamiento innovadores.
• Los pacientes y los profesionales sanitarios de la región valoran enormemente el acceso a clases de fármacos ya establecidas, opciones de terapia combinada y centros especializados que ofrecen un manejo integral de las enfermedades, lo que favorece una mayor aceptación de los tratamientos.
• Esta amplia adopción se ve respaldada además por sistemas de reembolso sólidos, un ecosistema de ensayos clínicos bien desarrollado y la presencia de compañías farmacéuticas líderes, lo que consolida a Norteamérica como un mercado clave tanto para las terapias establecidas como para las innovadoras de la HAP.

Perspectivas del mercado estadounidense de hipertensión arterial pulmonar (HAP)

En 2025, el mercado estadounidense de HAP (hipertensión arterial pulmonar) representó la mayor cuota de ingresos en Norteamérica, con un 52,9%, impulsado por la amplia adopción de terapias avanzadas y programas de diagnóstico precoz. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más el acceso a opciones de tratamiento innovadoras, como terapias combinadas y formulaciones orales. El creciente enfoque en la atención centrada en el paciente, junto con una sólida infraestructura sanitaria y políticas de reembolso favorables, impulsa aún más el mercado de HAP. Además, la presencia de importantes compañías farmacéuticas que realizan ensayos clínicos y lanzan nuevos fármacos contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Se prevé que el mercado europeo de HAP experimente un crecimiento anual compuesto sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por una mayor concienciación sobre las enfermedades cardiovasculares raras y la creciente prevalencia de la HAP. La mejora de las capacidades diagnósticas, junto con una infraestructura sanitaria optimizada, está fomentando la adopción de terapias avanzadas. Los pacientes europeos también se sienten atraídos por la eficacia y la comodidad que ofrecen los tratamientos orales y combinados. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales especializados, clínicas y centros ambulatorios, y el manejo de la HAP se está incorporando cada vez más tanto en nuevas iniciativas sanitarias como en programas de concienciación sobre la enfermedad.

Perspectivas del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las tasas de diagnóstico y una creciente preferencia por terapias avanzadas que mejoran la calidad de vida de los pacientes. Además, una mayor concienciación sobre la naturaleza progresiva de la HAP está fomentando la intervención oportuna y el inicio del tratamiento. Se espera que el sólido sistema sanitario del Reino Unido y su marcado énfasis en el manejo de enfermedades raras, junto con la creciente adopción de la telemedicina, continúen estimulando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado alemán de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Se prevé que el mercado alemán de hipertensión arterial pulmonar (HAP) experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre la salud cardiovascular y una creciente demanda de terapias especializadas. La infraestructura sanitaria alemana, altamente desarrollada, junto con una sólida inversión en I+D para enfermedades raras, favorece la adopción de tratamientos innovadores para la HAP. La integración de programas de apoyo al paciente y sistemas de monitorización clínica también es cada vez más frecuente, con una marcada preferencia por las terapias que mejoran los resultados a largo plazo y la adherencia al tratamiento.

Perspectivas del mercado de hipertensión arterial pulmonar (HAP) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 6,1 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2033, impulsado por la creciente urbanización, el aumento del gasto sanitario y la mejora del acceso a la atención especializada en países como China, Japón e India. La creciente tendencia de la región hacia el diagnóstico precoz y la adopción de terapias avanzadas, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven el acceso a la atención médica, está impulsando el crecimiento del mercado. Además, la expansión de la fabricación local de terapias para la HAP y alternativas genéricas está mejorando la asequibilidad y la accesibilidad para una base de pacientes más amplia.

Perspectivas del mercado japonés de hipertensión arterial pulmonar (HAP)

El mercado japonés de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) está cobrando impulso gracias a la alta concienciación del país sobre las enfermedades raras, su avanzado sistema sanitario y el creciente enfoque en la terapia centrada en el paciente. La adopción de estos tratamientos se ve impulsada por el aumento del número de casos diagnosticados y la demanda de terapias combinadas eficaces. La integración de la telemedicina y los programas de apoyo al paciente está mejorando el manejo de la enfermedad. Además, el envejecimiento de la población japonesa está impulsando la demanda de opciones de tratamiento más seguras y fáciles de administrar, tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio.

Perspectivas del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en la India

En 2025, el mercado indio de HAP representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, gracias a la expansión de la infraestructura sanitaria del país, la creciente concienciación de los pacientes y la mejora del acceso a la atención especializada. India se consolida como un mercado en auge para las terapias de enfermedades raras, y los tratamientos para la HAP son cada vez más accesibles en hospitales y clínicas urbanas. Las iniciativas gubernamentales que promueven el acceso a la atención médica, junto con la disponibilidad de terapias de marca y genéricas asequibles, son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

La industria de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Corporación United Therapeutics (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Novartis AG (Suiza)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Compañía Daiichi Sankyo, Limitada (Japón)
• Corporación Liquidia (EE. UU.)
• Gossamer Bio, Inc. (EE. UU.)
• Arena Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Aerovate Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Keros Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• CHIESI Farmaceutici SpA (Italia)
• Laboratorios Dr. Reddy's Ltd. (India)
• Corporación MannKind (EE. UU.)
• Actelion Pharmaceuticals Ltd. (Suiza)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)?

• En mayo de 2025, Liquidia Corporation anunció que la FDA aprobó YUTREPIA™ (treprostinil en polvo para inhalación) para adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI). Este análogo de prostaciclina en polvo para inhalación está diseñado para la administración pulmonar profunda mediante un dispositivo de fácil uso, ofreciendo una vía de administración novedosa más allá de los nebulizadores tradicionales y, por lo tanto, mejorando potencialmente la comodidad y la adherencia del paciente al tratamiento.
• En marzo de 2025, Nippon Shinyaku Co., Ltd. anunció el lanzamiento en Japón de Uptravi® Tabletas 0,05 mg para pacientes pediátricos con hipertensión arterial pulmonar (HAP), cubriendo una necesidad previamente no satisfecha de una formulación oral de un fármaco que actúe sobre la vía de la prostaciclina en niños y ofreciendo opciones de dosificación más precisas para pacientes más jóvenes.
• En agosto de 2024, la FDA otorgó la aprobación provisional a YUTREPIA para la HAP y la HAP-EPI, señalando que la aprobación final estaba pendiente del vencimiento de la exclusividad regulatoria de un producto competidor de treprostinil en polvo seco. Este acontecimiento puso de manifiesto la complejidad regulatoria en torno a los genéricos y las exclusividades de formulación en el ámbito terapéutico de la HAP, y subrayó los riesgos comerciales y legales para las terapias emergentes.
• En abril de 2024, instituciones de investigación como UC Health y la Universidad de Cincinnati contribuyeron a la investigación clínica que respaldó la aprobación de Winrevair por la FDA. La participación de estos importantes centros académicos subraya la importancia de los datos rigurosos de los ensayos clínicos y la colaboración multicéntrica para el avance de la innovación terapéutica en la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
• En marzo de 2024, Merck & Co., Inc. anunció la aprobación de WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP). Este fármaco representa la primera terapia inhibidora de la señalización de la activina en su clase para la HAP, con un mecanismo de acción novedoso más allá de los vasodilatadores convencionales. La aprobación se basó en datos de ensayos clínicos que demostraron mejoras significativas en la capacidad de ejercicio y una reducción en los eventos de empeoramiento clínico.

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