Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de drogas psicodélicas en América del Norte: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de drogas psicodélicas en América del Norte

• El tamaño del mercado de drogas psicodélicas de América del Norte se valoró en USD 3.07 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 8.39 mil millones para 2032 , con una CAGR del 13,40% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida al aumento de las actividades de investigación y la creciente aceptación de las terapias asistidas por psicodélicos para afecciones de salud mental como la depresión , el trastorno de estrés postraumático y la ansiedad , particularmente en los EE. UU. y Canadá.
• Además, los avances regulatorios favorables, las iniciativas de despenalización y la creciente concienciación pública sobre los tratamientos de salud mental están posicionando a las drogas psicodélicas como alternativas terapéuticas prometedoras. Estos factores convergentes están acelerando la adopción clínica y la inversión en el sector, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de drogas psicodélicas en América del Norte

• Las drogas psicodélicas, que abarcan sustancias como la psilocibina, el MDMA y el LSD, están ganando terreno significativamente en América del Norte por sus potenciales beneficios terapéuticos en el tratamiento de trastornos de salud mental, como la depresión, el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad y la adicción, con una creciente incorporación a la investigación clínica y a los modelos de tratamiento emergentes.
• La creciente demanda de drogas psicodélicas está impulsada principalmente por la creciente conciencia sobre la salud mental, un creciente conjunto de evidencia científica que respalda su eficacia y el cambio gradual en las actitudes públicas y regulatorias hacia la despenalización y la legalización médica.
• Estados Unidos dominó el mercado de drogas psicodélicas en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 86,5 % en 2024, caracterizado por ensayos clínicos activos, la participación de importantes actores farmacéuticos y la creciente aceptación de terapias asistidas con psicodélicos por parte de profesionales de la salud mental.
• Se espera que Canadá sea testigo de la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) en el mercado de drogas psicodélicas de América del Norte debido a las exenciones federales para la terapia asistida con psilocibina y la expansión de las iniciativas de investigación.
• El segmento de psilocibina dominó el mercado de drogas psicodélicas de América del Norte con una participación de mercado del 40,3 % en 2024, impulsado por su eficacia demostrada en el tratamiento de trastornos depresivos mayores y su avance progresivo a través de la vía de designación de terapia innovadora de la FDA.

Alcance del informe y segmentación del mercado de drogas psicodélicas en América del Norte  

Tendencias del mercado de drogas psicodélicas en América del Norte

“Avances en la terapia asistida por psicodélicos y su impulso regulatorio”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de drogas psicodélicas es el avance de la terapia asistida con psicodélicos en entornos clínicos y terapéuticos, impulsada por el impulso regulatorio y el creciente apoyo institucional. Este cambio está redefiniendo los paradigmas de tratamiento para afecciones de salud mental como la depresión, el TEPT y los trastornos por consumo de sustancias.
  • Por ejemplo, la Asociación Multidisciplinaria para Estudios Psicodélicos (MAPS) ha liderado ensayos clínicos de fase 3 con terapia asistida con MDMA para el TEPT, demostrando una sólida eficacia terapéutica y recibiendo la designación de terapia innovadora de la FDA. De igual manera, Compass Pathways ha avanzado en la terapia con psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, marcando hitos clave en las vías de aprobación regulatoria.
• Las políticas emergentes de salud pública están apoyando marcos de acceso controlado. En Oregón, el estado ya ha legalizado la psilocibina para uso terapéutico supervisado, mientras que Colorado aprobó una ley que despenaliza ciertos psicodélicos y establece un marco terapéutico regulado. Estas tendencias regulatorias indican una creciente apertura institucional y social a los psicodélicos terapéuticos.
• Las instituciones académicas, como el Centro Johns Hopkins para la Investigación Psicodélica y de la Conciencia, están desempeñando un papel fundamental en la incorporación de estas terapias mediante la publicación de datos clínicos influyentes y la capacitación de futuros profesionales, acelerando así la integración y la aceptación clínica.
• Esta tendencia hacia terapias psicodélicas estructuradas y basadas en evidencia está influyendo en los proveedores de atención médica, las empresas farmacéuticas y los inversores para explorar modelos de tratamiento escalables, desde clínicas de ketamina hasta las próximas redes de terapia asistida con MDMA y psilocibina.
• La demanda de programas de tratamiento psicodélico regulados y respaldados por la ciencia está creciendo rápidamente en América del Norte, a medida que los pacientes, los médicos y los legisladores priorizan cada vez más soluciones innovadoras para la crisis de salud mental.

Dinámica del mercado de drogas psicodélicas en América del Norte

Conductor

“Crisis creciente de salud mental y avances en terapias psicodélicas”

• La creciente crisis de salud mental en Estados Unidos y Canadá, caracterizada por tasas crecientes de depresión, trastorno de estrés postraumático (TEPT), ansiedad y trastornos por consumo de sustancias, es un factor importante detrás de la creciente demanda de drogas psicodélicas como opciones de tratamiento alternativas.
  • Por ejemplo, en enero de 2024, MAPS PBC presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la FDA de EE. UU. para la terapia asistida con MDMA para el TEPT, un paso histórico que podría convertir a la MDMA en el primer tratamiento psicodélico aprobado por la FDA. Se espera que estos avances aceleren significativamente la expansión del mercado.
• Los psicodélicos ofrecen efectos terapéuticos rápidos y sostenidos, a menudo después de sólo una o dos sesiones, en contraste con los antidepresivos tradicionales, lo que los hace particularmente atractivos para médicos y pacientes que buscan resultados más rápidos y duraderos.
• Además, la creciente aceptación por parte de los profesionales de la salud, los datos clínicos de respaldo de los ensayos de fase 2 y 3 y las designaciones regulatorias aceleradas de la FDA y Health Canada están generando confianza en la utilidad clínica y la seguridad de las terapias asistidas por psicodélicos.
• El panorama legal en constante evolución, especialmente en estados como Oregón y Colorado, y bajo el Programa de Acceso Especial (SAP) de Canadá, está haciendo que estos tratamientos sean más accesibles en condiciones reguladas y supervisadas.
• El aumento de la inversión de empresas de biotecnología y nuevas empresas de salud mental, junto con el establecimiento de clínicas especializadas en terapia psicodélica, está reforzando la infraestructura y el acceso, impulsando tanto la adopción médica como el crecimiento comercial en todo el mercado de América del Norte.

Restricción/Desafío

Estigma, preocupaciones de seguridad y complejidad regulatoria

• A pesar del creciente respaldo científico y los prometedores resultados clínicos, el estigma y las ideas erróneas persistentes en torno a las sustancias psicodélicas siguen representando un desafío significativo para su adopción generalizada en el mercado norteamericano. La preocupación pública por la seguridad, el potencial de abuso y la larga asociación con el consumo de drogas ilícitas a menudo alimentan el escepticismo entre pacientes, profesionales sanitarios y legisladores.
  • Por ejemplo, aunque la FDA ha otorgado el estatus de "terapia innovadora" a varios tratamientos psicodélicos, estos fármacos aún enfrentan la clasificación en la Lista I en los EE. UU., lo que crea barreras regulatorias y logísticas complejas para la investigación, el desarrollo y la implementación terapéutica.
• Abordar estos obstáculos regulatorios y sociales requiere una sólida difusión educativa, una promoción continua por parte de las instituciones médicas y evidencia clínica clara que respalde la seguridad y eficacia de las terapias asistidas con psicodélicos. Organizaciones como MAPS y el Instituto Usona trabajan activamente para cambiar la percepción pública y proporcionar datos rigurosos a los reguladores.
• Además, la infraestructura para administrar psicodélicos (como terapeutas certificados, clínicas especializadas y entornos seguros para sesiones guiadas) aún se encuentra en las primeras etapas de desarrollo y varía significativamente entre estados y provincias, lo que ralentiza la escalabilidad.
• El alto costo de la terapia psicodélica, que incluye múltiples sesiones preparatorias, de dosificación e integración, es otra barrera para la accesibilidad, particularmente en ausencia de cobertura de seguro.

Análisis del mercado de drogas psicodélicas en América del Norte

El mercado está segmentado en función de la fuente, el tipo, los medicamentos, la aplicación, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución.

• Por fuente

Según su origen, el mercado norteamericano de drogas psicodélicas se segmenta en sintético y natural. El segmento sintético dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en 2024, principalmente gracias a la composición estandarizada, la alta pureza y la dosificación controlada que ofrecen estas drogas en entornos clínicos. Sustancias como la MDMA y la ketamina, producidas sintéticamente, se utilizan ampliamente en ensayos de investigación avanzada y entornos terapéuticos regulados.

Se espera que el segmento natural, que incluye la psilocibina derivada de hongos y compuestos de ayahuasca, experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032. Este crecimiento está impulsado por el mayor interés en la curación basada en plantas, el auge de los retiros psicodélicos naturales y los estudios en curso que destacan el potencial terapéutico de los compuestos de origen natural.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado norteamericano de drogas psicodélicas se segmenta en empatógenos, disociativos y otros. Los disociativos ocuparon la mayor cuota de mercado en 2024, impulsados ​​por el amplio uso de ketamina en tratamientos no aprobados para la depresión y la ansiedad. El rápido efecto terapéutico de la ketamina y su creciente uso en entornos clínicos contribuyeron a este predominio.

Se prevé que los empatógenos, como el MDMA, experimenten el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, debido al creciente éxito en ensayos clínicos de fase avanzada para el tratamiento del TEPT. Su capacidad para mejorar la conectividad emocional y reducir las respuestas de miedo durante la terapia los convierte en candidatos prometedores para su uso en psiquiatría.

• Por las drogas

En cuanto a las drogas, el mercado norteamericano de drogas psicodélicas se segmenta en ácido gamma-hidroxibutírico (GHB), ketamina, psilocibina y otras. La psilocibina dominó el mercado con una cuota de mercado del 40,3 % en 2024 gracias a la expansión de sus ensayos clínicos, las designaciones innovadoras de la FDA y las iniciativas de despenalización en varios estados y regiones canadienses.

Se proyecta que la ketamina crecerá al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsada por el estatus legal establecido, la disponibilidad a través de clínicas de ketamina y la rápida adopción en el tratamiento de la depresión y la ideación suicida.

• Por aplicación

En cuanto a su aplicación, los segmentos del mercado norteamericano de drogas psicodélicas incluyen la narcolepsia, la depresión resistente al tratamiento, el trastorno depresivo mayor, la adicción a opiáceos, el TEPT y otros. La depresión resistente al tratamiento tuvo la mayor participación en 2024, lo que refleja la necesidad insatisfecha en esta población y el éxito de la ketamina y la psilocibina en la respuesta clínica donde los antidepresivos convencionales han fracasado.

Se espera que el trastorno de estrés postraumático (TEPT) experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, en gran parte debido a los prometedores ensayos de terapia asistida con MDMA que muestran una reducción sostenida de los síntomas y al apoyo regulatorio para los protocolos específicos del TEPT.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado norteamericano de drogas psicodélicas se segmenta en oral, inhalable e inyectable. Las drogas psicodélicas inyectables, en particular la ketamina, lideraron el mercado en 2024, gracias a la amplia disponibilidad de la terapia con ketamina intravenosa e intramuscular en las clínicas.

Se espera que la vía oral crezca más rápido durante el período de pronóstico, impulsada principalmente por las cápsulas y tabletas de psilocibina que se están probando en ensayos clínicos en curso, que ofrecen facilidad de administración y un mejor cumplimiento del paciente en entornos ambulatorios.

• Por el usuario final

En cuanto al número de usuarios, el mercado norteamericano de drogas psicodélicas se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros. Las clínicas especializadas dominaron el segmento en 2024, impulsadas por el creciente número de centros de terapia asistida con ketamina y el lanzamiento previsto de clínicas de psilocibina y MDMA tras su aprobación.

Se espera que la atención domiciliaria sea testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, especialmente para las formulaciones de aerosol nasal o sublingual, a medida que las vías regulatorias evolucionan para permitir la dosificación monitoreada en el hogar bajo supervisión de telesalud.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado norteamericano de drogas psicodélicas se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. Las farmacias hospitalarias tuvieron la mayor participación en 2024 debido a la naturaleza clínica de las terapias psicodélicas y la necesidad actual de administrarlas en entornos controlados.

Se proyecta que la farmacia en línea experimentará el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, ya que los cambios regulatorios futuros pueden permitir la prescripción y entrega digital de medicamentos psicodélicos aprobados, mejorando el acceso y la conveniencia del paciente.

Análisis regional del mercado de drogas psicodélicas

• Estados Unidos dominó el mercado de drogas psicodélicas en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 86,5 % en 2024, caracterizado por ensayos clínicos activos, la participación de importantes actores farmacéuticos y la creciente aceptación de terapias asistidas con psicodélicos por parte de profesionales de la salud mental.
• La prevalencia generalizada de la depresión resistente al tratamiento, el TEPT y los trastornos de ansiedad, junto con un ecosistema de apoyo de instituciones académicas y empresas emergentes, está reforzando la demanda y acelerando la innovación en el desarrollo de fármacos psicodélicos en América del Norte.
• Además, la región se beneficia del aumento de la financiación gubernamental y privada para la investigación de la terapia asistida por psicodélicos, lo que ayuda a traducir los tratamientos experimentales en soluciones viables y listas para el mercado.

Análisis del mercado de drogas psicodélicas en EE. UU.

En 2024, el mercado estadounidense de drogas psicodélicas mantuvo una cuota dominante del 86,5 % en Norteamérica, gracias a un sólido ecosistema de empresas emergentes de biotecnología, colaboraciones académicas y un marco regulatorio progresista. La adopción generalizada de la ketamina para la depresión resistente al tratamiento ha sentado las bases para futuras aprobaciones de la psilocibina y el MDMA. Los cambios legislativos a nivel estatal, como el programa de servicios de psilocibina en Oregón y las iniciativas de despenalización en Colorado y California, también están configurando un panorama de mercado más abierto. Estados Unidos continúa liderando los ensayos clínicos, la inversión y el desarrollo comercial, lo que refuerza su papel central en el ecosistema de drogas psicodélicas de Norteamérica.

Análisis del mercado canadiense de drogas psicodélicas

Se espera que el mercado canadiense de drogas psicodélicas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por las exenciones federales para la terapia asistida con psilocibina y la expansión de las iniciativas de investigación. El Programa de Acceso Especial de Salud Canadá permite el uso autorizado de psicodélicos en ciertos contextos terapéuticos, lo que está acelerando la demanda de profesionales de la salud y pacientes. El país también alberga varios productores autorizados e instituciones de investigación dedicadas al desarrollo de drogas psicodélicas. La postura progresista de Canadá en materia de políticas de drogas e innovación en salud mental está fomentando un entorno propicio para la comercialización de terapias psicodélicas, en particular para el tratamiento de la depresión, la ansiedad y el TEPT.

Análisis del mercado de drogas psicodélicas en México

El mercado mexicano de drogas psicodélicas está cobrando impulso durante el período de pronóstico, impulsado por el arraigado uso cultural de psicodélicos naturales en el país y el creciente interés en terapias de salud mental. Las prácticas tradicionales de larga data de México con hongos de psilocibina y otras sustancias vegetales han sentado las bases para la exploración terapéutica moderna. El mercado está experimentando una creciente adopción en aplicaciones como la depresión, el TEPT y el tratamiento de adicciones. El país también se está convirtiendo en un centro para el turismo de retiro psicodélico, atrayendo a personas que buscan experiencias terapéuticas guiadas con psilocibina y ayahuasca. Además, el marco regulatorio mexicano, que permite la posesión personal de pequeñas cantidades de algunos psicodélicos, fomenta el interés continuo en la investigación clínica y el uso terapéutico.

Cuota de mercado de drogas psicodélicas en América del Norte

La industria de drogas psicodélicas de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Mind Medicine Inc. (EE. UU.)
• Cybin Corp. (Canadá)
• Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (EE. UU.)
• Excursión de salud (Canadá)
• Terapia con triptamina (EE. UU.)
• Small Pharma Inc. (Canadá)
• Numinus Wellness Inc. (Canadá)
• Delic Holdings Corp. (Canadá)
• Clearmind Medicine Inc. (Canadá)
• Mydecine Innovations Group Inc. (Canadá)
• PsyBio Therapeutics Corp. (Canadá)
• Revive Therapeutics Ltd. (Canadá)
• NeonMind Biosciences Inc. (Canadá)
• Tryp Therapeutics Inc. (EE. UU.)
• Entheon Biomedical Corp. (Canadá)
• Braxia Scientific Corp. (Canadá)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de drogas psicodélicas en América del Norte?

• En marzo de 2024, MindMed (EE. UU.) anunció resultados prometedores de su ensayo clínico de fase 2b que evaluaba MM-120 (lisergida) para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). El estudio demostró una reducción significativa y duradera de los síntomas en comparación con placebo, lo que marca un avance crucial en la terapia con psicodélicos y refuerza el liderazgo de MindMed en el desarrollo clínico de fármacos psicodélicos.
• En febrero de 2024, COMPASS Pathways (EE. UU./Reino Unido) amplió su colaboración con el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. para explorar el uso de la terapia con psilocibina para veteranos con TEPT. Esta iniciativa refleja el creciente apoyo gubernamental e institucional al potencial terapéutico de los psicodélicos para abordar las afecciones de salud mental que afectan a los militares.
• En enero de 2024, Cybin Inc. (Canadá) recibió la aprobación de la FDA para proceder con su ensayo clínico de fase 2 de CYB003, un análogo deuterado de la psilocibina, para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). Esta aprobación significa un impulso regulatorio continuo en Norteamérica para nuevas terapias psicodélicas.
• En octubre de 2023, MAPS Public Benefit Corporation (EE. UU.) completó sus ensayos clínicos de fase 3 para la terapia asistida con MDMA en pacientes con TEPT. Los ensayos mostraron resultados estadísticamente significativos, sentando las bases para una posible solicitud de nuevo fármaco (NDA) ante la FDA, prevista para 2025.
• En agosto de 2023, Alberta se convirtió en la primera provincia canadiense en regular el uso de psicodélicos con fines terapéuticos bajo supervisión profesional. Este cambio de política permite a profesionales médicos cualificados administrar sustancias como la psilocibina y el MDMA, sentando un precedente para la terapia estructurada asistida con psicodélicos en todo Canadá.

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