Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de espirómetros en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de espirómetros en América del Norte

• El tamaño del mercado de espirómetros de América del Norte se valoró en USD 398,41 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 737,43 millones para 2032 , con una CAGR del 8,00 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas, como la EPOC y el asma, que requieren un control regular de la función pulmonar.
• Además, los avances en la tecnología de los espirómetros, incluidos los dispositivos portátiles e integrados, junto con la expansión de los servicios de telesalud, están mejorando la accesibilidad y la conveniencia, estableciendo a los espirómetros como herramientas esenciales tanto en entornos de atención médica clínica como domiciliaria.

Análisis del mercado de espirómetros en América del Norte

• Los espirómetros, que ofrecen una medición precisa de la función pulmonar y la capacidad respiratoria, son herramientas cada vez más vitales en la atención médica moderna para diagnosticar, monitorear y controlar las afecciones respiratorias tanto en entornos clínicos como domiciliarios debido a su precisión, facilidad de uso e integración con plataformas de salud digitales.
• La creciente demanda de espirómetros se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas como la EPOC y el asma, la creciente conciencia de la salud respiratoria y la creciente adopción de soluciones de telesalud y monitoreo remoto de pacientes.
• Estados Unidos dominó el mercado de espirómetros de América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 72,8 % en 2024, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de actores clave del mercado, con hospitales y laboratorios clínicos que experimentaron una adopción sustancial de dispositivos de espirómetros portátiles y conectados, impulsados ​​por innovaciones tanto de empresas de dispositivos médicos establecidas como de nuevas empresas centradas en diagnósticos habilitados por IA.
• Se espera que Canadá sea el mercado de más rápido crecimiento en América del Norte durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias y la expansión del acceso a la atención médica.
• El segmento de dispositivos y software dominó el mercado de espirómetros de América del Norte con una participación de mercado del 62 % en 2024, impulsado por su papel fundamental en el diagnóstico y la integración con los sistemas de salud digitales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de espirómetros en América del Norte 

Tendencias del mercado de espirómetros en América del Norte

Avances en espirómetros conectados y habilitados con IA

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de espirómetros de América del Norte es la integración de inteligencia artificial (IA) y funciones de conectividad, lo que permite compartir datos en tiempo real, monitoreo remoto y análisis predictivos para la gestión de la salud respiratoria.
  • Por ejemplo, el dispositivo inteligente MIR Spirobank se conecta a aplicaciones móviles y plataformas en la nube, lo que permite a los proveedores de atención médica rastrear la función pulmonar del paciente de forma remota y analizar tendencias a lo largo del tiempo.
• La integración de IA en los espirómetros permite funciones como la interpretación automatizada de los resultados de la función pulmonar, la detección de patrones respiratorios irregulares y recomendaciones de salud personalizadas. Por ejemplo, algunos espirómetros CareFusion utilizan IA para mejorar la precisión del diagnóstico y generar alertas ante lecturas anormales del paciente.
• La integración perfecta de los espirómetros con las plataformas de telesalud y los registros médicos electrónicos (EHR) facilita el monitoreo centralizado de los pacientes, lo que permite a los proveedores de atención médica administrar los datos respiratorios de múltiples pacientes de manera eficiente y remota.
• Esta tendencia hacia espirómetros conectados, inteligentes y fáciles de usar está transformando las expectativas de la atención respiratoria clínica y domiciliaria. Por ello, empresas como ndd Medical están desarrollando espirómetros con IA, análisis en la nube e integración con aplicaciones móviles para mejorar la adherencia del paciente.
• La demanda de espirómetros con IA y funciones conectadas está creciendo rápidamente en hospitales, laboratorios clínicos y entornos de atención domiciliaria, a medida que los proveedores y los pacientes priorizan cada vez más la monitorización respiratoria conveniente, precisa y basada en datos.

Dinámica del mercado de espirómetros en América del Norte

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas y adopción de la telesalud

• La creciente prevalencia de EPOC, asma y otros trastornos respiratorios, junto con la creciente adopción de soluciones de telesalud y monitoreo remoto, es un factor clave para la creciente demanda de espirómetros.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, ndd Medical informó un aumento en la utilización de sus espirómetros inalámbricos para el monitoreo de la EPOC en el hogar, lo que refleja una creciente adopción clínica y de pacientes de dispositivos respiratorios conectados.
• A medida que crece la conciencia sobre la salud respiratoria, los espirómetros brindan capacidades precisas de diagnóstico y monitoreo, ofreciendo una solución convincente para la detección temprana y el manejo continuo de enfermedades.
• Además, la expansión de la infraestructura de salud digital y la integración con aplicaciones móviles y plataformas en la nube hacen que los espirómetros sean esenciales en los flujos de trabajo de atención médica modernos, mejorando la participación y la adherencia del paciente.
• La conveniencia de los espirómetros portátiles y fáciles de usar para entornos de atención domiciliaria, junto con su adopción en hospitales y clínicas, está impulsando el crecimiento del mercado en aplicaciones respiratorias tanto preventivas como terapéuticas.

Restricción/Desafío

Alto costo de los dispositivos avanzados y obstáculos para el cumplimiento normativo

• El precio relativamente alto de los espirómetros avanzados conectados y habilitados con IA en comparación con los dispositivos tradicionales plantea un desafío para su adopción generalizada, en particular en segmentos de pacientes sensibles a los precios y en centros de atención médica más pequeños.
  • Por ejemplo, los espirómetros premium de CareFusion o ndd Medical con conectividad en la nube y funciones de IA pueden costar significativamente más que los dispositivos portátiles básicos, lo que limita la accesibilidad.
• Los requisitos de cumplimiento normativo para dispositivos médicos, incluidas las aprobaciones de la FDA y las regulaciones de privacidad de datos, agregan complejidad y retrasan la introducción de nuevos modelos de espirómetros en el mercado.
• Para abordar estos desafíos, es necesario que las empresas ofrezcan dispositivos rentables, brinden educación sobre los beneficios clínicos y garanticen el cumplimiento de los estándares regulatorios para generar confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes.
• Si bien los precios están disminuyendo gradualmente y están surgiendo más opciones portátiles, el precio percibido por los espirómetros conectados avanzados aún puede obstaculizar su adopción, especialmente para los usuarios de atención domiciliaria que no requieren capacidades clínicas completas.

Alcance del mercado de espirómetros en América del Norte

El mercado está segmentado según el producto, el tipo, el mecanismo, los componentes desechables, las enfermedades, la aplicación, el uso final y el canal de distribución.

• Por producto

En cuanto a productos, el mercado norteamericano de espirómetros se segmenta en consumibles y accesorios, y dispositivos y software. Este segmento dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 62%, en 2024, impulsado por la creciente adopción de espirómetros portátiles y conectados para el diagnóstico clínico y la monitorización domiciliaria. Los profesionales sanitarios suelen priorizar los dispositivos y el software por su precisión, su fácil integración con los historiales clínicos electrónicos (HCE) y su capacidad para proporcionar datos en tiempo real para la gestión remota de pacientes. Este segmento se beneficia de los continuos avances tecnológicos, como el análisis asistido por IA, la conectividad en la nube y la integración de aplicaciones móviles. Además, la creciente concienciación sobre la salud respiratoria y la necesidad de monitorización continua en pacientes con EPOC y asma impulsan aún más su adopción. Los dispositivos y las soluciones de software también se valoran por su compatibilidad con las plataformas de telesalud, lo que permite una comunicación fluida entre el paciente y el profesional sanitario. La consolidada utilidad clínica del segmento y el creciente número de aplicaciones para la atención domiciliaria lo convierten en el mayor contribuyente a los ingresos del mercado.

Se prevé que el segmento de consumibles y accesorios experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de filtros, sensores y tubos desechables necesarios para la higiene y la precisión durante las pruebas de función pulmonar. Los consumibles son esenciales para el uso en un solo paciente, lo que minimiza los riesgos de contaminación cruzada en hospitales y clínicas. El aumento de la monitorización domiciliaria también contribuye a la demanda de consumibles, ya que los pacientes requieren reemplazos regulares para obtener lecturas precisas. Las innovaciones en tecnología de sensores y los kits desechables compactos están atrayendo a usuarios de atención domiciliaria y a clínicas más pequeñas. Los fabricantes están introduciendo paquetes de consumibles fáciles de usar y económicos, lo que fomenta la repetición de compras e impulsa el crecimiento del mercado. El crecimiento del segmento de consumibles se ve respaldado además por los estrictos requisitos regulatorios que garantizan la seguridad del paciente.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en neumotacómetros, espirómetros de incentivo, espirómetros de tipo molino de viento, espirómetros con compensación de inclinación, entre otros. El segmento de neumotacómetros dominó el mercado en 2024, representando la mayor participación, debido a su alta precisión y preferencia entre hospitales y laboratorios de diagnóstico para evaluaciones clínicas. Los neumotacómetros proporcionan mediciones precisas del flujo de aire y el volumen, lo que los hace adecuados para el manejo de enfermedades respiratorias complejas. Los profesionales de la salud a menudo confían en los neumotacómetros para las pruebas de pacientes adultos y pediátricos debido a su confiabilidad. Los dispositivos son compatibles con plataformas digitales y soluciones de monitoreo basadas en la nube, lo que impulsa aún más su adopción en los centros de salud modernos. Las continuas innovaciones en neumotacómetros portátiles y de mano también han aumentado la accesibilidad para el monitoreo de la atención domiciliaria. Además, la integración del segmento con herramientas de diagnóstico habilitadas con IA mejora su relevancia clínica.

Se prevé que el segmento de espirómetros incentivadores experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de su uso en cuidados postoperatorios y programas de rehabilitación pulmonar. Los espirómetros incentivadores se recomiendan ampliamente para prevenir complicaciones respiratorias tras cirugías u hospitalizaciones prolongadas. Su diseño sencillo, bajo coste y eficacia demostrada para mejorar la capacidad pulmonar los hacen populares tanto en atención domiciliaria como hospitalaria. Los programas de concienciación de los profesionales sanitarios que promueven el uso de espirómetros incentivadores entre pacientes en riesgo impulsan el crecimiento. La integración con plataformas de monitorización digital para el seguimiento de la adherencia del paciente impulsa aún más su adopción. El aumento de los procedimientos posquirúrgicos y las iniciativas de atención respiratoria preventiva son factores clave que impulsan la expansión del segmento.

• Por mecanismo

Según su mecanismo, el mercado se segmenta en espirómetros con sensor de flujo y medidores de flujo máximo. El segmento de espirómetros con sensor de flujo dominó en 2024 gracias a su precisión superior, su idoneidad tanto para uso clínico como domiciliario, y su capacidad de integración con plataformas de IA y telesalud. Los espirómetros con sensor de flujo son los preferidos para el análisis detallado de la función pulmonar y la monitorización de enfermedades respiratorias crónicas. Sus resultados digitales permiten un intercambio fluido de datos con profesionales sanitarios, lo que facilita el diagnóstico remoto. La innovación continua en dispositivos portátiles e inalámbricos con sensor de flujo ha mejorado la usabilidad y la adherencia del paciente. El predominio de este segmento también se atribuye a su versatilidad en diversos entornos sanitarios, como hospitales, laboratorios clínicos y atención domiciliaria. Su alta fiabilidad y las aprobaciones regulatorias refuerzan aún más su adopción en el mercado estadounidense.

Se prevé que el segmento de medidores de flujo máximo experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la monitorización domiciliaria para el manejo del asma y la EPOC. Los medidores de flujo máximo son portátiles, fáciles de usar y asequibles, lo que los hace ideales para el autocontrol y el uso diario. La integración con aplicaciones móviles permite a los pacientes realizar un seguimiento de las tendencias de la función pulmonar y compartir datos con los médicos. La creciente concienciación sobre el manejo del asma y la atención preventiva está impulsando su adopción. Las innovaciones en medidores de flujo máximo digitales con lecturas y alertas automatizadas mejoran aún más la usabilidad. El segmento se beneficia de la amplia aceptación de los pacientes y de las recomendaciones de los profesionales sanitarios.

• Por componentes desechables

En cuanto a los componentes desechables, el mercado se segmenta en filtros, sensores y tubos. El segmento de sensores dominó el mercado en 2024 gracias a su papel fundamental para garantizar mediciones respiratorias precisas y facilitar la integración con dispositivos con IA. Los sensores son vitales para medir el flujo de aire, el volumen y el esfuerzo del paciente, y su calidad afecta directamente la precisión diagnóstica. Su alta adopción en hospitales y laboratorios clínicos para uso en un solo paciente refuerza aún más la demanda. Los continuos avances tecnológicos en la precisión y miniaturización de los sensores han mejorado la usabilidad y la portabilidad. Las normas regulatorias que priorizan la seguridad e higiene del paciente impulsan la preferencia por sensores de alta calidad. El segmento de sensores también se beneficia de la creciente adopción de la telesalud y las necesidades de monitorización remota.

Se prevé que el segmento de filtros experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por las exigencias de higiene en hospitales, clínicas y centros de atención domiciliaria. Los filtros desechables previenen la contaminación cruzada y mantienen la precisión del dispositivo, lo que los hace esenciales para su uso repetido en múltiples pacientes. La creciente concienciación sobre el control de infecciones en la atención respiratoria contribuye a su creciente adopción. Los fabricantes están desarrollando kits de filtros rentables y fáciles de reemplazar para usuarios de atención domiciliaria. El segmento también se beneficia del creciente uso de dispositivos desechables para aplicaciones de telesalud. El crecimiento se ve impulsado aún más por la creciente prevalencia de EPOC y asma, que requieren monitorización regular.

• Por enfermedades

Según las enfermedades, el mercado se segmenta en EPOC, asma y otras afecciones respiratorias. El segmento de la EPOC dominó en 2024 debido a la alta prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en EE. UU. y a la necesidad de monitorizar periódicamente la función pulmonar para su control. Los pacientes con EPOC requieren una evaluación continua de la obstrucción del flujo aéreo, lo que convierte a los espirómetros en herramientas de diagnóstico esenciales. Los hospitales y las clínicas utilizan ampliamente dispositivos avanzados para la toma de decisiones clínicas. La adopción de espirómetros conectados en la atención domiciliaria impulsa aún más el crecimiento del segmento. Los programas de concienciación y las iniciativas gubernamentales que apoyan el manejo de la EPOC contribuyen al aumento de la demanda. Las innovaciones tecnológicas en la monitorización basada en IA mejoran la adherencia terapéutica y los resultados del manejo de la enfermedad.

Se prevé que el segmento del asma experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la incidencia en niños y adultos y la adopción de dispositivos de monitorización domiciliaria. Los espirómetros portátiles y los medidores de flujo máximo permiten a los pacientes automonitorear su función pulmonar y detectar exacerbaciones tempranas. La integración con aplicaciones móviles y plataformas de telesalud mejora la atención remota y el tratamiento personalizado. Las campañas de concienciación y los programas de atención preventiva promueven su adopción. Los avances tecnológicos en dispositivos digitales de monitorización del asma aceleran aún más el crecimiento del segmento. La creciente atención de pacientes y cuidadores al manejo proactivo del asma impulsa la expansión del mercado.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado se segmenta en diagnóstico y terapia. El segmento de diagnóstico dominó en 2024 debido a su papel crucial en la detección temprana y el monitoreo de enfermedades respiratorias. Los espirómetros se utilizan ampliamente en hospitales, laboratorios clínicos y centros de atención domiciliaria para evaluaciones rutinarias y preventivas. La integración con historias clínicas electrónicas (HCE) y análisis basados ​​en IA mejora su utilidad clínica. La creciente prevalencia de enfermedades respiratorias incrementa la demanda de diagnósticos precisos. El segmento de diagnóstico se beneficia de protocolos establecidos y actualizaciones tecnológicas continuas. La integración de la telesalud fortalece aún más su adopción en diversos entornos de atención médica.

Se prevé que el segmento terapéutico experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente uso de espirómetros en rehabilitación pulmonar, cuidados postoperatorios y terapia preventiva. La adopción de dispositivos terapéuticos en la atención domiciliaria está creciendo rápidamente gracias a su comodidad y la monitorización continua. La integración con aplicaciones móviles y plataformas en la nube permite a los profesionales sanitarios realizar un seguimiento remoto de la adherencia terapéutica del paciente. La creciente concienciación sobre los beneficios de la terapia respiratoria y las iniciativas gubernamentales que apoyan los programas de rehabilitación contribuyen a este crecimiento. Las innovaciones tecnológicas en dispositivos terapéuticos conectados mejoran la usabilidad y los resultados para los pacientes.

• Por uso final

Según el uso final, el mercado se segmenta en hospitales, laboratorios clínicos, centros de atención domiciliaria y entornos industriales. El segmento hospitalario dominó en 2024 debido al alto volumen de pacientes, la infraestructura avanzada y la adopción de espirómetros digitales y con inteligencia artificial para un diagnóstico y una monitorización precisos. Los hospitales son los principales compradores de espirómetros sofisticados, lo que garantiza la precisión clínica y el cumplimiento normativo. La integración con los sistemas de gestión hospitalaria y las plataformas de telesalud fomenta aún más su adopción. Los programas de formación continua y concienciación mejoran el uso de dispositivos avanzados. Este segmento se beneficia de la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias y de la creciente demanda de monitorización hospitalaria y ambulatoria.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas, la mayor concienciación sobre la atención preventiva y la expansión de los servicios de telesalud. Los espirómetros portátiles y conectados permiten a los pacientes monitorizar la función pulmonar a distancia. La integración con aplicaciones móviles y análisis basados ​​en IA mejora la adherencia del paciente y la supervisión médica. El aumento del gasto sanitario en atención domiciliaria y las iniciativas gubernamentales que apoyan el manejo de enfermedades crónicas contribuyen a este crecimiento. La comodidad y la rentabilidad de la monitorización de la atención domiciliaria impulsan su adopción.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en venta libre (OTC) y licitación directa. El segmento de licitación directa dominó en 2024 debido a la adquisición de espirómetros avanzados por parte de hospitales, clínicas y programas gubernamentales de salud. Las compras a granel mediante licitación garantizan la rentabilidad, el respaldo de la garantía y la contratación de servicios para grandes centros de salud. La distribución mediante licitación directa permite a los fabricantes establecer colaboraciones a largo plazo con las instituciones sanitarias. Los hospitales y laboratorios prefieren la adquisición por licitación directa de equipos de diagnóstico de alto valor para garantizar el cumplimiento de las normas regulatorias y técnicas. La continua expansión de la infraestructura sanitaria y los programas de modernización impulsan el crecimiento de la licitación directa.

Se prevé que el segmento de medicamentos de venta libre (OTC) experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de la atención domiciliaria y la disponibilidad de espirómetros y medidores de flujo máximo portátiles fáciles de usar. Las ventas de OTC permiten a pacientes y cuidadores acceder a los dispositivos directamente sin receta, lo que facilita la atención preventiva. La integración con aplicaciones móviles y plataformas en la nube mejora el autocontrol y el seguimiento de datos. La mayor concienciación sobre la salud respiratoria y el manejo de enfermedades crónicas impulsa el crecimiento. Los avances tecnológicos en dispositivos OTC compactos y asequibles contribuyen a la rápida adopción del segmento.

Análisis regional del mercado de espirómetros en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado norteamericano de espirómetros con la mayor participación en los ingresos del 72,8 % en 2024, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de actores clave del mercado.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la precisión, la portabilidad y las capacidades de datos en tiempo real que ofrecen los espirómetros modernos, que se pueden integrar con aplicaciones móviles, plataformas en la nube y registros médicos electrónicos para un monitoreo y manejo sin inconvenientes de las afecciones respiratorias.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y la presencia de actores clave del mercado que ofrecen soluciones innovadoras de espirómetros conectados y habilitados con IA, lo que establece estos dispositivos como herramientas esenciales en hospitales, laboratorios clínicos y entornos de atención domiciliaria.

Perspectivas del mercado de espirómetros en EE. UU.

El mercado estadounidense de espirómetros captó la mayor participación en los ingresos, con un 72,8 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas, como la EPOC y el asma, y ​​la creciente adopción de soluciones de telesalud y monitorización remota de pacientes. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan los espirómetros portátiles, con inteligencia artificial y conectados, para una evaluación precisa de la función pulmonar. La creciente tendencia a la monitorización domiciliaria, sumada a la sólida demanda de integración con aplicaciones móviles y plataformas en la nube, impulsa aún más la industria de los espirómetros. Además, los avances en la espirometría digital y la disponibilidad de dispositivos fáciles de usar contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Información sobre el mercado de espirómetros de Canadá

Se proyecta que el mercado canadiense de espirómetros se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente concienciación sobre la salud respiratoria, la creciente prevalencia de trastornos respiratorios crónicos y la necesidad de monitorización continua de la función pulmonar. La creciente adopción de soluciones de telesalud y plataformas de atención médica conectadas está impulsando la demanda de espirómetros avanzados. Los pacientes y profesionales de la salud canadienses también se sienten atraídos por la comodidad y precisión que ofrecen los espirómetros portátiles y con IA. El mercado está experimentando un crecimiento significativo en hospitales, laboratorios clínicos y centros de atención domiciliaria, con la integración de dispositivos tanto en nuevos centros de atención médica como en programas de rehabilitación.

Perspectiva del mercado de espirómetros en México

Se prevé que el mercado mexicano de espirómetros crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias y el aumento de la inversión en infraestructura sanitaria. Además, la creciente concienciación de los pacientes sobre la atención preventiva y la monitorización domiciliaria está fomentando la adopción de espirómetros. Se espera que la creciente red de telesalud en México y la disponibilidad de espirómetros portátiles y rentables impulsen el crecimiento del mercado. Los profesionales sanitarios están incorporando cada vez más espirómetros conectados en los flujos de trabajo clínicos y de atención domiciliaria, lo que mejora el manejo de las enfermedades respiratorias crónicas.

Cuota de mercado de espirómetros en América del Norte

La industria de espirómetros de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• ndd Medical Technologies (EE. UU.)
• Jones Medical Instrument Company (EE. UU.)
• Corporación MIR (EE.UU.)
• Queset Medical (EE. UU.)
• CMI Health Inc. (EE. UU.)
• Micro Direct, Inc. (EE. UU.)
• OHD, LLLP (EE. UU.)
• Equipo médico maestro (EE. UU.)
• Futuremed America Inc. (EE. UU.)
• Bionet America, Inc. (EE. UU.)
• Diagnóstico SDI (EE. UU.)
• CareFusion Corporation (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Cosmed (Italia)
• Schiller AG (Suiza)
• CORPORACIÓN NIHON KOHDEN (Japón)
• Contec Medical Systems Co., Ltd. (China)
• Microlife Corporation (Suiza)
• Fysiomed (Canadá)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de espirómetros de América del Norte?

• En agosto de 2025, la FDA emitió una carta de advertencia a Uscom Kft. en relación con su espirómetro SpiroSonic AIR. La agencia indicó que el dispositivo, que se había solicitado la autorización 510(k) en abril de 2022, se comercializaba sin la aprobación necesaria. El SpiroSonic AIR está diseñado para realizar pruebas básicas de función pulmonar en adultos y niños mayores de cuatro años. Este avance subraya la importancia del cumplimiento normativo en la industria de dispositivos médicos.
• En noviembre de 2024, coincidiendo con el Día Mundial de la EPOC, ndd Medical Technologies lanzó el espirómetro EasyOne Sky. Este dispositivo está diseñado para proporcionar pruebas de función pulmonar precisas y fiables, con conectividad inalámbrica y una interfaz intuitiva. El EasyOne Sky busca mejorar la atención al paciente facilitando pruebas de espirometría más sencillas y eficientes tanto en entornos clínicos como domiciliarios. Este lanzamiento subraya el compromiso de ndd Medical Technologies con el avance del diagnóstico respiratorio y la mejora de los resultados de los pacientes.
• En enero de 2024, NuvoAir anunció que su espirómetro Air Next había recibido la autorización 510(k) de la FDA para uso domiciliario. Este dispositivo permite la monitorización pulmonar continua, ofreciendo a los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas una herramienta fiable para gestionar su salud desde casa. Esta aprobación respalda la expansión de las operaciones clínicas de NuvoAir, con el objetivo de garantizar una atención integral a todos los pacientes con enfermedades cardíacas o pulmonares.
• En septiembre de 2023, Alveofit recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su espirómetro digital Alveoair. Este dispositivo portátil está diseñado para pacientes con enfermedades respiratorias crónicas como asma, EPOC, fibrosis quística o enfermedad pulmonar intersticial. Alveoair permite realizar pruebas precisas de la función pulmonar y se integra con aplicaciones móviles para la monitorización en tiempo real, lo que mejora la participación y la atención del paciente.
• En abril de 2021, Vitalograph presentó el espirómetro Pneumotrac en Estados Unidos, acompañado de su software Spirotrac 6 mejorado. Esta combinación ofrece una funcionalidad mejorada para las pruebas de función pulmonar, con capacidades mejoradas de análisis de datos e interfaces intuitivas. La integración del espirómetro Pneumotrac con el software Spirotrac 6 busca optimizar los flujos de trabajo de diagnóstico y proporcionar a los profesionales sanitarios herramientas más precisas y eficientes para evaluar la salud pulmonar.

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