Rapport d’analyse du marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu’en 2033

Taille du marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

• Le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) était évalué à 16,43 milliards de dollars en 2025  et devrait atteindre  33,46 milliards de dollars d'ici 2033 , soit un TCAC de 9,3 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement tirée par la demande croissante de solutions de diagnostic rapide et de tests décentralisés dans les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile, soutenue par les progrès réalisés dans le domaine des technologies de diagnostic miniaturisées et connectées.
• De plus, la prévalence croissante des maladies chroniques, la sensibilisation accrue au dépistage précoce des maladies et la nécessité d'une prise de décision clinique rapide font des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) des outils essentiels des soins de santé modernes. Ces facteurs accélèrent collectivement l'adoption des solutions POCT, contribuant ainsi de manière significative à l'expansion du marché.

Analyse du marché européen des dispositifs de tests au point de soins (POCT)

• Les dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT), qui permettent des tests de diagnostic rapides et décentralisés au chevet du patient ou à proximité, jouent un rôle de plus en plus crucial dans les établissements de soins modernes, qu'il s'agisse d'hôpitaux, de cliniques ou de soins à domicile, en raison de leur commodité, de leurs délais d'exécution plus courts et de leur intégration transparente aux systèmes de santé numériques.
• L'adoption croissante des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) est principalement motivée par la demande croissante de résultats diagnostiques rapides, la prévalence accrue des maladies chroniques et infectieuses et le besoin d'une prise de décision clinique rapide, tant dans les soins aigus que dans les soins de routine.
• L'Allemagne a dominé le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) avec la plus grande part de revenus (38,5 %) en 2025, grâce à une infrastructure de santé performante, des dépenses de santé élevées et la présence d'entreprises leaders en technologies de diagnostic. Les hôpitaux et les cliniques adoptent de plus en plus les solutions POCT pour le diagnostic rapide et la prise en charge des maladies chroniques.
• La Pologne devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) au cours de la période de prévision, grâce à l'augmentation des investissements dans les soins de santé, au développement des réseaux de diagnostic et à une sensibilisation accrue au dépistage précoce des maladies.
• Le segment des kits de test de glycémie a dominé le marché des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) avec une part de marché de 41,7 % en 2025. Cette domination s'explique par la prévalence croissante du diabète en Europe, la demande grandissante des patients pour des solutions d'autosurveillance portables et les progrès technologiques constants en matière de précision, de facilité d'utilisation et de plateformes connectées de surveillance de la glycémie.

Portée du rapport et segmentation du marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

Tendances du marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

Progrès grâce à la connectivité et aux diagnostics basés sur l'IA

• L'intégration croissante de l'IA et de la connectivité au cloud constitue une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT). Cette intégration permet l'analyse des données en temps réel et la surveillance à distance, accélérant ainsi la prise de décision clinique.
  • Par exemple, le système Abbott i-STAT Alinity permet aux cliniciens de recevoir instantanément les résultats des tests via une plateforme connectée, améliorant ainsi l'efficacité du flux de travail et la gestion des patients.
• Les dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) dotés d'intelligence artificielle peuvent prédire les tendances anormales des patients, suggérer des interventions précoces et optimiser les protocoles de test en fonction des données historiques, améliorant ainsi la précision du diagnostic et la personnalisation des soins.
• L'intégration des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) aux dossiers médicaux électroniques (DME) et aux systèmes d'information hospitaliers facilite le partage fluide des données, la surveillance centralisée et une meilleure prise en charge des patients par les différentes équipes soignantes.
• La miniaturisation et la portabilité croissantes des dispositifs de test au chevet du patient permettent des tests à domicile et au chevet du patient, favorisant ainsi des soins centrés sur le patient et élargissant la portée du marché.
• L'adoption des technologies POCT portables et non invasives est en hausse, permettant une surveillance continue des biomarqueurs sans prélèvements sanguins fréquents ni visites au laboratoire.
• Cette tendance vers des diagnostics plus intelligents et connectés redéfinit les attentes en matière de soins de santé, incitant les prestataires à adopter des solutions de diagnostic au point de service (POCT) qui combinent des résultats rapides et des analyses pertinentes.
• La demande en dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) dotés d'analyses basées sur l'IA et d'une connectivité au cloud augmente rapidement dans les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile, les professionnels de santé cherchant à prendre des décisions plus rapides et fondées sur les données.

Dynamique du marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

Conducteur

Besoin croissant de diagnostics rapides et de prise en charge des maladies chroniques

• La prévalence croissante des maladies chroniques et la demande de décisions cliniques rapides sont des facteurs importants expliquant l'adoption accrue des dispositifs POCT en Europe.
  • Par exemple, Roche Diagnostics a lancé de nouveaux appareils portables de diagnostic au point de soins (POCT) pour la gestion du diabète, permettant des tests rapides de glycémie et de cétonémie en milieu ambulatoire.
• Alors que les systèmes de santé privilégient le dépistage précoce et un diagnostic plus rapide, les dispositifs de diagnostic au point de service (POCT) offrent des résultats immédiats, réduisant ainsi les délais associés aux analyses centralisées en laboratoire.
• De plus, la sensibilisation croissante aux épidémies de maladies infectieuses et à la nécessité de tests décentralisés dans les hôpitaux et les cliniques favorise l'adoption des tests de diagnostic au point de service (POCT).
• L'adoption croissante de la télémédecine et des programmes de surveillance à distance des patients stimule la demande d'appareils de diagnostic au point de soins (POCT) offrant des solutions de diagnostic à domicile en temps réel.
• Les initiatives gouvernementales croissantes en faveur des diagnostics rapides et des programmes de soins de santé préventifs incitent les hôpitaux et les cliniques à déployer largement des solutions de diagnostic au point de service (POCT).
• La commodité des tests portables, la rapidité des résultats pour de multiples analytes et l'intégration aux plateformes mobiles et numériques sont des facteurs clés qui favorisent l'utilisation des tests de diagnostic au point de soins (POCT) dans les contextes de soins aigus et de soins courants.
• Les initiatives gouvernementales et les programmes hospitaliers promouvant le diagnostic précoce, la télésurveillance et les soins centrés sur le patient soutiennent davantage la croissance des dispositifs de diagnostic au point de service (POCT) à travers l'Europe.

Retenue/Défi

Conformité réglementaire et problèmes d'exactitude

• Les exigences réglementaires et les normes de conformité strictes en vigueur dans les pays européens constituent un défi majeur pour le déploiement rapide des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) dans les établissements de santé.
  • Par exemple, les retards dans l'obtention du marquage CE pour les nouveaux tests multiplex POCT peuvent ralentir leur mise sur le marché et leur adoption dans les hôpitaux et les cliniques.
• Les préoccupations relatives à la précision et à la fiabilité des résultats des tests au point de service (POCT) par rapport aux analyses effectuées en laboratoire central suscitent des hésitations chez les professionnels de la santé, notamment pour les décisions concernant les soins critiques.
• Garantir le contrôle qualité, l'étalonnage et la formation adéquate du personnel est essentiel pour minimiser les erreurs et maintenir la confiance dans les résultats des tests de diagnostic au point de service (POCT).
• L'interopérabilité limitée avec les systèmes d'information hospitaliers et les dossiers médicaux électroniques peut entraver l'intégration fluide des données et l'efficacité des flux de travail pour les prestataires de soins de santé.
• Les difficultés de remboursement et l'incohérence des politiques de couverture d'un pays à l'autre peuvent limiter l'adoption des dispositifs POCT coûteux dans certains établissements de soins.
• De plus, le coût relativement élevé des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) multiplex avancés ou dotés d'intelligence artificielle peut limiter leur adoption, notamment dans les petites cliniques ou les établissements de santé aux budgets limités.
• Surmonter ces défis grâce à des processus réglementaires simplifiés, des études de validation rigoureuses et des solutions de dispositifs rentables sera essentiel pour une expansion durable du marché.

Portée du marché européen des dispositifs de tests au point de soins (POCT)

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de la prescription, du canal de distribution et des utilisateurs finaux.

• Par type de produit

Le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) est segmenté, selon le type de produit, en kits de test de glycémie, kits de surveillance cardiométabolique, kits de dépistage des maladies infectieuses, kits de test de cholestérol, kits de test de grossesse et de fertilité, marqueurs tumoraux/cancéreux, kits d'analyse d'urine, bandelettes de test de cholestérol, kits d'analyse hématologique, kits de dépistage de drogues, kits de recherche de sang occulte dans les selles, kits de test de coagulation rapide et autres. Le segment des kits de test de glycémie a dominé le marché en 2025, représentant 41,7 % des revenus. Cette domination s'explique par la forte prévalence du diabète en Europe, la sensibilisation accrue des patients et la demande croissante de solutions d'autosurveillance portables. Patients et professionnels de santé privilégient ces kits pour leur précision, leur facilité d'utilisation et leur compatibilité avec les applications mobiles et les plateformes de santé numérique. Les hôpitaux et les cliniques les adoptent également pour une surveillance rapide au chevet du patient, tandis que les personnes bénéficiant de soins à domicile apprécient leur praticité et le suivi en temps réel. Les progrès technologiques, tels que la surveillance continue du glucose (SCG) et les alertes prédictives basées sur l'intelligence artificielle, ont encore favorisé leur adoption. Le solide réseau de distribution des kits de glycémie en vente libre et sur ordonnance garantit une large accessibilité, renforçant ainsi la domination du marché.

Le segment des kits de dépistage des maladies infectieuses devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, sous l'effet de l'émergence de nouvelles épidémies, de la demande croissante de diagnostics rapides et décentralisés, et de leur adoption dans les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile. La sensibilisation accrue aux maladies telles que la grippe, le VRS, la COVID-19 et autres infections respiratoires et gastro-intestinales incite les professionnels de santé à adopter les dispositifs de diagnostic rapide au point de soins (POCT). Les progrès technologiques en matière de tests multiplex, de tests à flux latéral et de détection assistée par l'IA améliorent la précision et la rapidité du diagnostic, accélérant ainsi la croissance. Les initiatives gouvernementales visant à renforcer la préparation en matière de santé publique soutiennent également cette adoption. Par ailleurs, l'intégration croissante aux plateformes de télémédecine permet la surveillance et la gestion des patients à distance, ce qui rend les kits de dépistage des maladies infectieuses très recherchés.

• Sur ordonnance

Le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) est segmenté, selon le mode de prescription, en tests sur ordonnance et tests en vente libre (OTC). Le segment des tests sur ordonnance a dominé le marché en 2025 en raison d'exigences réglementaires strictes, de leur précision clinique et de leur utilisation principalement en milieu hospitalier et en clinique pour des diagnostics critiques. Ces dispositifs sont privilégiés dans les soins aigus et la prise en charge des maladies chroniques, où des résultats précis et validés sont essentiels. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées s'appuient souvent sur les dispositifs POCT sur ordonnance pour le dosage du glucose, des marqueurs cardiaques et la détection des maladies infectieuses, garantissant ainsi des diagnostics fiables. L'exigence d'une administration professionnelle et d'un personnel formé renforce la position dominante de ces dispositifs sur le marché. Par ailleurs, les partenariats entre les fabricants et les professionnels de santé ont favorisé leur adoption en Europe.

Le segment des tests en vente libre devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'essor de l'autosurveillance médicale, la sensibilisation accrue à la prévention et la préférence grandissante pour les solutions d'autotest. Les dispositifs de diagnostic rapide en vente libre permettent aux patients de surveiller des maladies chroniques telles que le diabète, l'infertilité et les risques cardiovasculaires sans se rendre dans un établissement de santé. L'intégration numérique via des applications mobiles et des plateformes de surveillance dans le cloud a rendu l'autotest pratique et fiable. Le développement du commerce électronique et la disponibilité accrue en pharmacie contribuent également à son adoption. La facilité d'autosurveillance, associée aux progrès technologiques et à l'accessibilité financière, favorise la croissance rapide de ce segment.

• Par canal de distribution

Selon le canal de distribution, le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) se divise en appels d'offres directs et vente au détail. Le segment des appels d'offres directs a dominé le marché en 2025, porté par les achats groupés effectués par les hôpitaux, les cliniques et les programmes de santé publique. Les grands établissements de santé privilégient les appels d'offres directs pour leur rentabilité, la fiabilité de leur chaîne d'approvisionnement et l'accès à des technologies de diagnostic de pointe. Ce segment bénéficie de contrats à long terme avec les fabricants de dispositifs POCT, garantissant un approvisionnement constant aux laboratoires hospitaliers et aux centres de soins ambulatoires. Les appels d'offres directs permettent également l'intégration aux systèmes d'information hospitaliers et la surveillance centralisée, éléments essentiels à la prise en charge des maladies chroniques et infectieuses. La conformité réglementaire, l'assurance qualité et le service après-vente renforcent encore la préférence pour les achats directs.

Le segment de la distribution au détail devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide entre 2026 et 2033, porté par la demande croissante de tests de santé à domicile, de kits de diagnostic sans ordonnance et par la sensibilisation accrue des consommateurs aux diagnostics préventifs. La distribution au détail permet aux pharmacies, aux plateformes en ligne et aux magasins de matériel médical d'atteindre rapidement les consommateurs. La praticité, la variété des produits et leur prix abordable font de la distribution au détail un canal privilégié pour les kits de glycémie, les tests de fertilité et autres dispositifs de diagnostic rapide à usage domestique. L'essor du commerce électronique et du marketing numérique en Europe soutient davantage la croissance de la distribution au détail. Les tendances en matière d'autotests et d'autosurveillance continuent d'accélérer l'adoption des dispositifs de diagnostic rapide distribués au détail.

• Par les utilisateurs finaux

Le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) est segmenté, selon les utilisateurs finaux, en hôpitaux, cliniques, soins ambulatoires, soins à domicile et laboratoires de recherche. Le segment des hôpitaux dominait le marché en 2025, porté par un volume élevé de patients, le besoin de diagnostics rapides et les applications en soins intensifs. Les hôpitaux utilisent les dispositifs POCT pour le dosage des marqueurs cardiaques, la surveillance de la glycémie, le dépistage des maladies infectieuses et les tests de coagulation. L'intégration aux systèmes d'information hospitaliers et aux dossiers médicaux électroniques permet une gestion efficace des flux de travail et des données. La préférence des hôpitaux pour les dispositifs de haute précision, délivrés sur ordonnance, renforce encore leur position dominante sur le marché. Par ailleurs, les initiatives gouvernementales en matière de santé et les politiques de remboursement encouragent l'adoption de solutions POCT avancées par les hôpitaux.

Le segment des soins de santé à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par la hausse des maladies chroniques, l'autogestion croissante par les patients et l'intégration des technologies via les appareils mobiles et portables. Les patients privilégient de plus en plus le suivi à domicile pour le diabète, la fertilité, le cholestérol et la santé cardiaque. Les dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) connectés et faciles d'utilisation permettent aux individus de gérer leur santé de manière proactive. Cette croissance est encore accélérée par l'adoption de la télémédecine, le vieillissement de la population et les campagnes de sensibilisation promouvant la prévention. Le recours aux soins de santé à domicile permet un dépistage précoce et réduit les hospitalisations, contribuant ainsi à la croissance rapide de ce segment.

Analyse régionale du marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

• L'Allemagne a dominé le marché européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) avec la plus grande part de revenus (38,5 %) en 2025, grâce à une infrastructure de santé performante, des dépenses de santé élevées et la présence d'entreprises leaders en technologies de diagnostic. Les hôpitaux et les cliniques adoptent de plus en plus les solutions POCT pour le diagnostic rapide et la prise en charge des maladies chroniques.
• Les prestataires de soins de santé du pays apprécient grandement les délais d'exécution rapides, la facilité d'utilisation et l'intégration transparente des dispositifs POCT aux systèmes d'information hospitaliers et aux dossiers médicaux électroniques (DME).
• Cette adoption généralisée est également soutenue par les initiatives gouvernementales promouvant le diagnostic précoce, la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses et la demande croissante de tests décentralisés, faisant des dispositifs de diagnostic au point de soins des outils essentiels tant en milieu hospitalier qu'ambulatoire.

Analyse du marché allemand des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

Le marché allemand des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par une infrastructure de santé performante et l'adoption généralisée des technologies de diagnostic innovantes. Les hôpitaux et les cliniques apprécient la rapidité et la précision des résultats fournis par les dispositifs POCT, qui permettent une meilleure prise en charge des maladies chroniques, des urgences et des consultations externes. Les initiatives gouvernementales en faveur de la prévention, du diagnostic précoce et des tests décentralisés stimulent fortement l'adoption de ces dispositifs. Par ailleurs, leur intégration aux systèmes d'information hospitaliers, aux dossiers médicaux électroniques et aux plateformes mobiles améliore l'efficacité des flux de travail et permet aux professionnels de santé de prendre des décisions cliniques plus rapides, notamment en soins aigus et en soins intensifs.

Analyse du marché français des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

Le marché français des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) connaît une croissance soutenue, portée par la demande croissante de diagnostics rapides et de tests au chevet du patient dans les hôpitaux, les cliniques et les services d'urgences. La prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses, conjuguée au soutien gouvernemental aux programmes de santé préventive et aux initiatives de diagnostic précoce, stimule l'adoption de ces dispositifs. Par exemple, les établissements de santé intègrent de plus en plus de dispositifs POCT dotés d'intelligence artificielle, qui fournissent des résultats en temps réel pour de multiples biomarqueurs, améliorant ainsi la prise en charge des patients et réduisant la charge de travail des laboratoires. L'association de dispositifs portables, de fonctionnalités de connectivité et de compatibilité avec les systèmes d'information hospitaliers optimise l'efficacité opérationnelle et permet aux cliniciens de prendre des décisions éclairées et opportunes.

Analyse du marché italien des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

Le marché italien des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) significative au cours de la période prévisionnelle, portée par l'augmentation des investissements dans le secteur de la santé, l'expansion des réseaux hospitaliers et une sensibilisation accrue au dépistage précoce des maladies. Les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile adoptent les solutions POCT pour réduire les délais d'obtention des résultats de laboratoire, optimiser la prise en charge des patients et améliorer les résultats des soins, tant chroniques qu'aigus. Par exemple, des dispositifs POCT portables et dotés d'intelligence artificielle sont déployés aux urgences, en consultation externe et pour le suivi des soins à domicile. Les initiatives gouvernementales soutenant les programmes de santé préventive et les systèmes de remboursement des diagnostics rapides encouragent également l'adoption généralisée des solutions POCT à travers le pays.

Analyse du marché polonais des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT)

Le marché polonais des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation des investissements dans le secteur de la santé, l'expansion des réseaux hospitaliers et cliniques, et une sensibilisation accrue au dépistage précoce des maladies. L'adoption de solutions de diagnostic rapide s'accélère dans les hôpitaux, les cliniques ambulatoires et les services de soins à domicile, notamment pour la prise en charge des maladies chroniques et la surveillance des maladies infectieuses. Par exemple, des dispositifs POCT portables et dotés d'intelligence artificielle sont déployés dans les services d'urgence et de soins primaires afin de fournir des résultats rapides et précis. Les initiatives gouvernementales promouvant la médecine préventive, l'intégration de la santé numérique et les systèmes de remboursement contribuent également à la croissance du marché et favorisent une adoption généralisée.

Part de marché des dispositifs de tests au point de soins (POCT) en Europe

Le secteur européen des dispositifs de diagnostic au point de soins (POCT) est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Abbott (États-Unis)
• F. Hoffmann La Roche Ltd. (Suisse)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• Danaher (États-Unis)
• Laboratoires Bio-Rad, Inc. (États-Unis)
• BD (États-Unis)
• Quidel Corporation (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Trinity Biotech plc (Irlande)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Royaume-Uni)
• Nova Biomedical (États-Unis)
• Werfen SA (Espagne)
• LumiraDx (Royaume-Uni)
• QuantuMDx Group Ltd. (Royaume-Uni)
• Laboratoires ACON, Inc. (États-Unis)
• BIOMÉRIEUX (France)
• Sysmex Corporation (Japon)
• Radiomètre (Danemark)
• Abionic SA (Suisse)
• BioGnost Ltd. (Croatie)

Quels sont les développements récents sur le marché européen des dispositifs de tests au point de soins (POCT) ?

• En septembre 2025, QIAGEN a obtenu la certification européenne CE-IVDR pour l'ensemble de sa gamme QIAstat-Dx, incluant des panels étendus pour les infections du système nerveux central. Cette certification permet des diagnostics POCT rapides et multiplexés pour les agents pathogènes gastro-intestinaux et respiratoires et renforce la conformité réglementaire rigoureuse au Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDI-IVDR).
• En avril 2025, le National Health Service (NHS) au Royaume-Uni a lancé N-Tidal Diagnose, le premier test de diagnostic de la BPCO basé sur l'IA et réalisable au point de soins. Ce test permet de diagnostiquer la bronchopneumopathie chronique obstructive en quelques minutes, offrant ainsi une alternative à la spirométrie aux tests traditionnels et améliorant le diagnostic des maladies respiratoires en soins primaires en Europe.
• En septembre 2024, QIAGEN a obtenu la certification européenne IVDR pour ses instruments et tests syndromiques QIAstat-Dx, notamment les panels multiplex pour les infections gastro-intestinales et respiratoires, élargissant ainsi ses capacités de diagnostic au point de soins et garantissant des normes de qualité diagnostique plus élevées à travers l'Europe.
• En juin 2023, Sysmex a lancé en Europe le système PA-100 AST, un dispositif de test au chevet du patient qui détecte rapidement la sensibilité aux antimicrobiens dans les échantillons d'urine en seulement 30 minutes environ, facilitant ainsi des décisions cliniques plus rapides et contribuant à lutter contre la résistance aux antimicrobiens au plus près du patient.
• En février 2023, le test sanguin de dépistage de la tuberculose QuantiFERON-TB Gold Plus de QIAGEN a obtenu le marquage CE dans le cadre du nouveau règlement européen IVDR, démontrant ainsi sa conformité aux exigences plus strictes de l'UE en matière de sécurité et de performance diagnostiques et assurant la disponibilité continue d'un test de diagnostic rapide de la tuberculose de premier plan sur les marchés européens.

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