Rapport d’analyse du marché mondial de la spondylarthrite ankylosante (SA) : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu’en 2033

Taille du marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

• Le marché mondial de la spondylarthrite ankylosante (SA) était évalué à 6,82 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  13,08 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 8,48 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des maladies auto-immunes et inflammatoires, ainsi que par les progrès réalisés dans le domaine des produits biologiques, des thérapies ciblées et des outils de diagnostic pour la détection précoce et la prise en charge de la spondylarthrite ankylosante.
• De plus, la sensibilisation croissante des patients et des professionnels de santé aux avantages des traitements personnalisés, conjuguée à l'augmentation des investissements en recherche et développement pour de nouvelles thérapies, stimule la demande d'options thérapeutiques efficaces et plus sûres. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de thérapies innovantes contre la spondylarthrite ankylosante, contribuant ainsi de manière significative à la croissance du secteur.

Analyse du marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

• La spondylarthrite ankylosante (SA), une maladie inflammatoire chronique touchant principalement la colonne vertébrale et les articulations sacro-iliaques, est de plus en plus reconnue comme un facteur majeur de réduction de la qualité de vie et d'incapacité fonctionnelle, ce qui stimule la demande de stratégies de prise en charge efficaces sur les marchés développés et émergents.
• La demande croissante de traitements contre la spondylarthrite ankylosante (SA) est principalement alimentée par la prévalence croissante de la maladie, une sensibilisation accrue des patients et des professionnels de la santé, ainsi que par les progrès réalisés dans le domaine des produits biologiques, des thérapies ciblées et des approches thérapeutiques personnalisées qui améliorent la prise en charge des patients.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la spondylarthrite ankylosante (SA) avec la plus grande part de revenus (39,6 %) en 2025. Cette domination se caractérise par une infrastructure de soins de santé avancée, une forte sensibilisation des patients et la présence de grandes entreprises pharmaceutiques à la pointe de la recherche et du développement. Aux États-Unis, on a notamment observé une adoption importante des produits biologiques et des nouvelles thérapies pour la prise en charge de la SA.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché de la spondylarthrite ankylosante (SA) au cours de la période de prévision, en raison d'un meilleur accès aux soins de santé, de la hausse des revenus disponibles et d'une sensibilisation accrue au diagnostic et au traitement précoces des maladies auto-immunes.
• Le segment des produits biologiques a dominé le marché de la spondylarthrite ankylosante (SA) avec une part de marché de 45,8 % en 2025, grâce à leur efficacité prouvée dans le contrôle de l'inflammation, le ralentissement de la progression de la maladie et l'amélioration de la qualité de vie des patients.

Portée du rapport et segmentation du marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

Tendances du marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

Évolution vers les produits biologiques avancés et les thérapies personnalisées

• L'adoption croissante des biothérapies avancées, des inhibiteurs d'interleukine , des inhibiteurs de JAK et des approches thérapeutiques personnalisées constitue une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché mondial de la spondylarthrite ankylosante. Ces traitements permettent une meilleure prise en charge de la maladie et de meilleurs résultats pour les patients.
  • Par exemple, le bimekizumab (BIMZELX), un inhibiteur double de l'IL-17A et de l'IL-17F, offre de nouvelles options thérapeutiques aux patients ne répondant pas aux inhibiteurs du TNF, élargissant ainsi les possibilités de traitement.
• L'intégration de la médecine personnalisée permet d'adapter les thérapies à la génétique, aux biomarqueurs et aux profils de maladie de chaque patient, améliorant ainsi l'efficacité et réduisant les effets indésirables.
• Un diagnostic précoce, facilité par les techniques d'imagerie avancées (IRM/TDM) et les tests génétiques, permet d'initier rapidement un traitement, ce qui peut améliorer les résultats à long terme et réduire les complications.
• L'augmentation des investissements dans la recherche et le développement stimule l'innovation dans les nouvelles thérapies et les thérapies combinées pour la spondylarthrite ankylosante, répondant ainsi aux besoins non satisfaits des patients.
• Les outils de santé numérique, notamment la télémédecine et les applications de surveillance à distance, permettent une meilleure gestion des maladies, un meilleur suivi de l'observance thérapeutique et une plus grande implication des patients.
• Cette tendance vers des paradigmes de traitement ciblés, individualisés et plus efficaces redéfinit les attentes des patients et des médecins, créant une demande accrue de solutions complètes de prise en charge de la spondylarthrite ankylosante.
• La demande de thérapies alliant efficacité, sécurité et approches personnalisées croît rapidement sur les marchés développés et émergents, car les patients et les professionnels de la santé privilégient un contrôle optimal de la maladie.

Dynamique du marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

Conducteur

L'augmentation de la prévalence et la sensibilisation accrue favorisent l'adoption de la thérapie

• La prévalence croissante de la spondylarthrite ankylosante à l'échelle mondiale, associée à une sensibilisation accrue des patients et des professionnels de la santé, est un facteur important de la demande croissante de thérapies avancées.
  • Par exemple, l'approbation et l'adoption clinique des inhibiteurs de l'IL-17 et de JAK améliorent la prise en charge des symptômes et ralentissent la progression de la maladie, favorisant ainsi l'adhésion au traitement.
• Les stratégies de médecine personnalisée permettent aux cliniciens de sélectionner les traitements en fonction du profil individuel de chaque patient, améliorant ainsi l'efficacité et l'observance du traitement.
• Le développement des infrastructures de soins de santé, notamment un meilleur accès aux rhumatologues, aux outils de diagnostic et aux dispositifs de remboursement, facilite la mise en place précoce du traitement et la prise en charge à long terme.
• Le renforcement du plaidoyer des patients et les campagnes d'information contribuent à mieux faire connaître la maladie et encouragent un diagnostic précoce, favorisant ainsi l'adoption des traitements.
• L'adoption de solutions de santé numérique pour la surveillance à distance, les consultations de télémédecine et le suivi de l'observance thérapeutique favorise une meilleure gestion des maladies et la croissance du marché.
• Le besoin non satisfait des patients ne répondant pas aux thérapies traditionnelles stimule les investissements en R&D, l'expansion des portefeuilles de produits en développement et la croissance globale du marché, favorisant ainsi la mise au point de nouvelles options thérapeutiques.

Retenue/Défi

Coût élevé, problèmes de sécurité et obstacles réglementaires

• Le coût élevé des thérapies biologiques et des thérapies ciblées avancées demeure un défi majeur, notamment dans les régions à revenu faible ou intermédiaire ou pour les patients ne bénéficiant pas d'une couverture d'assurance suffisante.
  • Par exemple, le manque de sensibilisation et le sous-diagnostic dus à des infrastructures de santé inadéquates peuvent réduire la population de patients pouvant être pris en charge dans certaines régions.
• Les préoccupations liées à la sécurité et aux effets indésirables potentiels à long terme associés aux médicaments biologiques ou immunomodulateurs peuvent limiter l'adoption par les patients et la prescription par les médecins, en particulier dans les cas bénins.
• Les obstacles réglementaires et la complexité des procédés de fabrication des produits biologiques et biosimilaires peuvent ralentir l'introduction de nouvelles thérapies, notamment sur les marchés émergents.
• Les variations des politiques de remboursement, du financement des soins de santé et des prix des médicaments à l'échelle mondiale entraînent une adoption inégale dans le monde entier, ce qui limite la croissance du marché en dehors des pays à revenu élevé.
• La disponibilité limitée des thérapies de pointe dans les régions rurales ou isolées peut empêcher les patients d'accéder à des soins optimaux, freinant ainsi davantage l'expansion du marché.
• L’hésitation des patients, due aux inquiétudes concernant les effets secondaires, la nécessité d’un traitement à vie et les traitements par injection, peut ralentir l’adoption de ces traitements, en particulier chez les patients nouvellement diagnostiqués.
• Surmonter ces défis grâce à des options de traitement abordables, à l'éducation des patients et à des cadres réglementaires favorables sera essentiel pour une expansion durable du marché.

Étendue du marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

Le marché est segmenté en fonction du type de médicament, de l'application, de la molécule, de la voie d'administration et de l'utilisateur final.

• Par type de médicament

Le marché des traitements contre la spondylarthrite ankylosante (SA) est segmenté, selon le type de médicament, en anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), inhibiteurs du TNF, immunosuppresseurs, stéroïdes, inhibiteurs de JAK et autres. En 2025, le segment des inhibiteurs du TNF dominait le marché, générant la plus grande part de revenus grâce à leur efficacité reconnue pour contrôler l'inflammation et ralentir la progression de la maladie. Les inhibiteurs du TNF sont souvent privilégiés par les rhumatologues pour les cas de SA modérée à sévère, en raison des données cliniques à long terme qui démontrent une amélioration du pronostic des patients. Ce segment bénéficie également d'une large sensibilisation des médecins et des patients, ainsi que d'une prise en charge par l'assurance maladie dans les régions développées. Leur forte adoption chez les adultes et leur intégration aux protocoles de traitement standard contribuent à leur position dominante sur le marché. De plus, les études cliniques en cours continuent de confirmer l'efficacité et l'innocuité des inhibiteurs du TNF, confortant ainsi leur position de leader.

Le segment des inhibiteurs de JAK devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'arrivée de nouvelles thérapies orales offrant une administration pratique et des mécanismes d'action ciblés. Les inhibiteurs de JAK constituent une alternative pour les patients ne répondant pas aux anti-TNF ou aux inhibiteurs de l'IL-17, élargissant ainsi les options thérapeutiques. La meilleure connaissance de leur efficacité, conjuguée à l'augmentation des autorisations de mise sur le marché dans de nombreux pays, favorise leur adoption rapide. Ces médicaments permettent également de réduire la fréquence des hospitalisations grâce à leur administration orale, comparativement aux produits biologiques injectables. La croissance de ce segment est encore accélérée par l'accumulation de données cliniques et la préférence des patients pour les thérapies non injectables. L'expansion du marché est par ailleurs soutenue par un marketing dynamique des principaux laboratoires pharmaceutiques et des politiques de remboursement favorables dans les régions émergentes.

• Sur demande

Selon l'application, le marché de la spondylarthrite ankylosante (SA) est segmenté en deux catégories : les patients juvéniles et les adultes. Le segment des adultes dominait le marché en 2025 en raison de la prévalence plus élevée de la SA dans cette population à l'échelle mondiale. Les adultes sont plus susceptibles d'être diagnostiqués plus tôt grâce à des symptômes manifestes tels que des douleurs dorsales chroniques, une raideur et une mobilité rachidienne réduite, ce qui incite à une intervention clinique. Ce segment bénéficie d'une couverture d'assurance plus étendue et d'une plus grande attention portée par les médecins aux stratégies de prise en charge à long terme de la maladie. Les adultes ont également un meilleur accès aux thérapies avancées telles que les biothérapies et les inhibiteurs de JAK, ce qui stimule la génération de revenus. De plus, les campagnes de sensibilisation continues et les programmes de soutien aux patients adultes contribuent à une adoption durable. Les recommandations cliniques privilégient systématiquement le traitement de la SA chez l'adulte, renforçant ainsi la position dominante de ce segment.

Le segment juvénile devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par une meilleure reconnaissance de la spondylarthrite ankylosante juvénile et par l'amélioration des outils diagnostiques, notamment l'IRM et le dépistage génétique. Les jeunes patients présentant des symptômes précoces sont de plus en plus souvent traités par des biothérapies de pointe afin de prévenir les handicaps à long terme. Les rhumatologues pédiatriques adoptent des plans de traitement personnalisés, ce qui contribue également à la croissance du marché. La sensibilisation croissante des parents et des aidants aux avantages d'une intervention précoce favorise l'adoption de ces traitements. L'expansion des essais cliniques pédiatriques et l'approbation de formulations adaptées à l'âge contribuent également à la croissance rapide de ce segment.

• Par molécule

Le marché des traitements contre la spondylarthrite ankylosante (SA) est segmenté, selon la molécule, en produits biologiques, biosimilaires et petites molécules. En 2025, le segment des produits biologiques dominait le marché avec une part de revenus de 45,8 %, grâce à leur efficacité prouvée pour réduire l'inflammation, prévenir les lésions médullaires et améliorer la qualité de vie. Les produits biologiques tels que les inhibiteurs du TNF et les inhibiteurs de l'IL-17 constituent les traitements de référence de la SA modérée à sévère, étayés par des données cliniques à long terme. Ce segment bénéficie d'une bonne connaissance par les médecins, d'une forte adhésion des patients et de politiques de remboursement établies dans les principales régions. Les produits biologiques permettent également des approches thérapeutiques combinées, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques. L'innovation continue en développement et la protection étendue des brevets des produits biologiques maintiennent leur position dominante sur le marché.

Le segment des biosimilaires devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par la disponibilité croissante d'alternatives économiques aux médicaments biologiques de référence. Les biosimilaires offrent une efficacité et un profil de sécurité similaires à ceux des médicaments biologiques de référence, mais à moindre coût, améliorant ainsi l'accès aux soins pour les patients. Le développement des initiatives gouvernementales visant à encourager l'adoption des biosimilaires sur les marchés émergents favorise leur adoption rapide. La couverture d'assurance et les politiques de santé publiques contribuent également à stimuler les taux d'adoption. L'augmentation du nombre de biosimilaires approuvés, associée à la confiance accrue des médecins, participe à la croissance de ce segment. Par ailleurs, les systèmes de santé privilégient de plus en plus les soins axés sur la valeur, ce qui fait des biosimilaires une option de choix.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché des stéroïdes anabolisants est segmenté en trois catégories : parentérale, orale et autres. Le segment parentéral dominait le marché en 2025, grâce à l'utilisation généralisée de produits biologiques injectables tels que les inhibiteurs du TNF et de l'IL-17. L'administration parentérale garantit une libération contrôlée du médicament, une biodisponibilité élevée et des effets thérapeutiques constants, essentiels dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques. Ce segment bénéficie de la préférence des médecins pour les formulations injectables à pharmacocinétique prévisible. Les patients sous traitement parentéral font l'objet d'un suivi étroit, ce qui améliore l'observance et les résultats. De plus, l'accompagnement des professionnels de santé et la prise en charge par l'assurance maladie rendent le traitement parentéral largement accessible dans les régions développées. Les données cliniques continues confirment l'innocuité et l'efficacité à long terme des produits biologiques parentéraux, maintenant ainsi leur position dominante.

Le segment des traitements oraux devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, grâce à l'introduction des inhibiteurs de JAK et d'autres petites molécules orales offrant une administration simplifiée. Les traitements oraux réduisent les hospitalisations, améliorent le confort des patients et favorisent l'observance thérapeutique par rapport aux traitements injectables. La préférence croissante des patients pour les options thérapeutiques non invasives soutient leur adoption rapide. L'approbation de nouvelles molécules orales et leur disponibilité accrue sur les marchés émergents accélèrent la croissance de ce segment. Les traitements oraux sont également intégrés aux plans de traitement personnalisés, ce qui renforce leur potentiel de marché. Enfin, les outils numériques de santé pour le suivi de l'observance encouragent davantage leur adoption.

• Par l'utilisateur final

Selon l'utilisateur final, le marché des traitements contre la spondylarthrite ankylosante (SA) est segmenté en hôpitaux, cliniques, laboratoires de recherche et autres. Le segment hospitalier dominait le marché en 2025 grâce à la concentration de services de rhumatologie de pointe, de centres de perfusion et d'infrastructures de diagnostic en milieu hospitalier. Les hôpitaux proposent une prise en charge complète de la maladie, incluant l'administration de biothérapies, la surveillance et le suivi, ce qui attire les patients adultes et les personnes atteintes de SA sévère. Ce segment bénéficie d'une couverture d'assurance importante et du remboursement des traitements onéreux. Les hôpitaux offrent également un accès à des équipes multidisciplinaires, améliorant ainsi les résultats pour les patients. Le développement des collaborations entre les hôpitaux et les entreprises pharmaceutiques pour les essais cliniques renforce encore cette position dominante. La préférence des patients pour les soins hospitaliers garantit la continuité et l'observance du traitement.

Le segment des cliniques devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par le développement des consultations externes en rhumatologie et des services de télémédecine. Les cliniques offrent un accès facilité aux diagnostics et au suivi médical, notamment en zones urbaines et périurbaines. La sensibilisation croissante des patients à l'importance du dépistage précoce et des soins préventifs favorise les consultations externes. Les cliniques adoptent également les biosimilaires et les traitements oraux, réduisant ainsi le recours aux services hospitaliers. Le développement des infrastructures de santé et de la couverture d'assurance dans les marchés émergents soutient cette adoption rapide. La commodité, la réduction des délais d'attente et les services centrés sur le patient font des cliniques une option privilégiée pour de nombreux patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Analyse régionale du marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la spondylarthrite ankylosante (SA) avec la plus grande part de revenus (39,6 %) en 2025. Cette domination se caractérise par une infrastructure de soins de santé avancée, une forte sensibilisation des patients et la présence de grandes entreprises pharmaceutiques à la pointe de la recherche et du développement. Aux États-Unis, on a notamment observé une adoption importante des produits biologiques et des nouvelles thérapies pour la prise en charge de la SA.
• Les patients de la région bénéficient d'une adoption rapide des inhibiteurs du TNF-α et de l'IL-17, d'une meilleure observance thérapeutique et de recommandations cliniques solides en faveur des biothérapies, contribuant ainsi au maintien d'une position dominante sur le marché.
• Cette domination est en outre soutenue par une infrastructure de soins de santé robuste, une sensibilisation accrue aux maladies rhumatismales inflammatoires et une préférence croissante pour les thérapies ciblées qui permettent un contrôle à long terme des symptômes et une meilleure qualité de vie.

Aperçu de la spondylarthrite ankylosante (SA) aux États-Unis

Le marché américain de la spondylarthrite ankylosante (SA) a généré la plus grande part de revenus en Amérique du Nord en 2025, grâce à des taux d'adoption élevés des traitements et à un accès élargi aux biothérapies et aux biosimilaires. Les patients privilégient de plus en plus un diagnostic précoce et une prise en charge à long terme de la maladie grâce à des thérapies innovantes. La préférence croissante pour les biothérapies auto-injectables, associée à un soutien important du remboursement et à une sensibilisation accrue des médecins, continue d'accélérer la croissance du marché. Par ailleurs, l'intégration des plateformes de santé numérique, des services de télérhumatologie et des outils de télésurveillance contribue significativement à améliorer l'accessibilité aux traitements et l'observance thérapeutique.

Europe Spondylarthrite ankylosante (SA) Aperçu

Le marché européen de la spondylarthrite ankylosante (SA) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement grâce à des systèmes de santé performants et à une prise en charge accrue des maladies chroniques. La sensibilisation croissante aux maladies rhumatismales inflammatoires, associée à l'utilisation accrue des thérapies ciblées, favorise leur adoption à grande échelle. Les patients européens sont également attirés par l'amélioration des résultats thérapeutiques obtenus grâce aux inhibiteurs du TNF-α et de l'IL-17. La région connaît une croissance notable dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les services ambulatoires, les biothérapies constituant un élément essentiel des recommandations de traitement dans les principaux pays.

Informations sur la spondylarthrite ankylosante (SA) au Royaume-Uni

Le marché britannique de la spondylarthrite ankylosante (SA) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation des dépenses de santé, un accès élargi aux biothérapies et des programmes de prise en charge clinique performants. L'inquiétude croissante concernant la douleur chronique, les limitations de mobilité et l'invalidité de longue durée encourage une intervention précoce et la consultation de spécialistes. L'adoption croissante des outils de santé numériques au Royaume-Uni, associée à l'amélioration des parcours de diagnostic et à des politiques de remboursement favorables, devrait stimuler la poursuite de l'expansion du marché.

Allemagne - Informations sur la spondylarthrite ankylosante (SA)

Le marché allemand de la spondylarthrite ankylosante (SA) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par une meilleure sensibilisation aux maladies auto-immunes et une demande accrue de thérapies innovantes. L'infrastructure de santé performante de l'Allemagne, associée à l'importance accordée à la qualité des soins cliniques, favorise l'adoption croissante des produits biologiques et biosimilaires. L'intégration de centres de rhumatologie spécialisés, ainsi qu'un fort accent mis sur l'éducation des patients et le suivi à long terme de la maladie, contribuent également à la croissance soutenue du marché dans tout le pays.

Aperçu de la spondylarthrite ankylosante (SA) en Asie-Pacifique

Le marché de la spondylarthrite ankylosante (SA) en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à une meilleure reconnaissance de la maladie, un accès élargi aux soins et les progrès technologiques dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. La préférence croissante de la région pour les produits biologiques et l'amélioration des capacités de diagnostic favorisent l'adoption des traitements. Par ailleurs, les initiatives gouvernementales soutenant la modernisation des soins de santé, ainsi que la disponibilité accrue de biosimilaires abordables, élargissent l'accès aux traitements de la SA pour diverses populations de patients.

Informations sur la spondylarthrite ankylosante (SA) au Japon

Le marché japonais de la spondylarthrite ankylosante (SA) est en plein essor grâce à un système de santé performant, à une forte priorité accordée au diagnostic précoce et à une sensibilisation accrue aux maladies rhumatismales. Ce marché bénéficie d'une culture japonaise privilégiant la qualité des soins et l'efficacité technologique. L'intégration des biothérapies aux plateformes de suivi numérique et aux modèles de soins coordonnés stimule la croissance. Par ailleurs, le vieillissement de la population japonaise devrait engendrer une demande accrue pour des solutions thérapeutiques améliorant la mobilité, la prise en charge de la douleur et le suivi à long terme.

Spondylarthrite ankylosante (SA) en Inde : aperçu

Le marché indien de la spondylarthrite ankylosante (SA) représentait l'une des plus importantes parts de marché de la région Asie-Pacifique en 2025, grâce à une sensibilisation accrue aux maladies auto-immunes, au développement des structures de soins spécialisées et à la disponibilité croissante de biosimilaires abordables. L'Inde connaît une forte augmentation du nombre de consultations en rhumatologie, témoignant d'une meilleure reconnaissance de la maladie. La politique gouvernementale de numérisation du système de santé, conjuguée à un meilleur accès aux produits biologiques et à de solides capacités de production pharmaceutique nationale, continue de stimuler la croissance du marché à travers le pays.

Part de marché de la spondylarthrite ankylosante (SA)

L'industrie de la spondylarthrite ankylosante (SA) est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Novartis AG (Suisse)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• UCB SA (Belgique)
• Merck & Co., Inc., (États-Unis)
• Société Bristol-Myers Squibb (États-Unis)
• Sanofi (France)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Société pharmaceutique Takeda Limitée (Japon)
• Biocon Limited (Inde)
• Celltrion Inc. (Corée du Sud)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Corée du Sud)
• Sandoz International GmbH (Suisse)
• Zydus Lifesciences Limited (Inde)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Janssen Pharmaceutica NV (Belgique)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial de la spondylarthrite ankylosante (SA) ?

• En août 2025, le gumokimab (AK111), un anticorps monoclonal anti-IL-17A entièrement humain, a fait l'objet d'une étude de phase 3 très positive dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active. Ce traitement a atteint tous les principaux critères d'évaluation de l'efficacité, tels que les scores ASAS20 et ASAS40, démontrant des réductions significatives de l'activité de la maladie, de l'inflammation rachidienne et des limitations de mobilité. L'étude a également mis en évidence des améliorations des résultats rapportés par les patients, notamment en termes d'autonomie fonctionnelle et de réalisation des activités de la vie quotidienne.
• En juillet 2025, l'ivarmacitinib, un inhibiteur sélectif de JAK1, a démontré une efficacité robuste et durable lors d'un essai clinique de phase 2/3 chez des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active. Le traitement a montré des taux de réponse ASAS20 significatifs jusqu'à la semaine 24, ce qui représente un progrès encourageant pour une option thérapeutique orale dans un domaine dominé par les traitements injectables. Les données ont également indiqué des améliorations de la douleur, de la raideur et de la mobilité fonctionnelle globale, avec un profil de sécurité comparable à celui des autres inhibiteurs de JAK1.
• En septembre 2024, Bimzelx (bimekizumab-bkzx), un inhibiteur double de l'IL-17A et de l'IL-17F développé par UCB, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active et de spondylarthrite axiale non radiographique. Cette approbation a élargi les options thérapeutiques pour les patients atteints de spondylarthrite ankylosante, en proposant un médicament ciblant simultanément deux cytokines inflammatoires, permettant potentiellement une suppression plus profonde de l'inflammation. La décision de la FDA s'est appuyée sur une série d'essais de phase 3 démontrant des améliorations rapides des symptômes, de la mobilité rachidienne, des biomarqueurs d'imagerie et de la qualité de vie.
• En novembre 2023, UCB a annoncé les données d'extension à long terme sur cinq ans de son programme clinique sur le bimekizumab, confirmant une efficacité durable et une sécurité constante chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Les résultats ont démontré une réduction soutenue des symptômes, des améliorations durables de la flexibilité rachidienne et une suppression continue des marqueurs inflammatoires sur une période de traitement de plusieurs années.
• En décembre 2021, le tofacitinib (Xeljanz/XR) est devenu le premier inhibiteur de JAK approuvé par la FDA américaine pour la spondylarthrite ankylosante active, offrant une nouvelle voie thérapeutique orale en complément des AINS et des biothérapies injectables. Cette approbation répondait à un besoin non satisfait chez les patients ne répondant pas suffisamment aux inhibiteurs du TNF ou préférant les traitements oraux. Les essais cliniques ont démontré des améliorations significatives des douleurs dorsales, de la raideur rachidienne et des symptômes inflammatoires, marquant une étape importante dans la diversification des traitements de la spondylarthrite ankylosante.

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