Solutions globales de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances – Aperçu de l'industrie et prévisions à 2033

Quelle est la taille du marché et le taux de croissance des solutions de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés

• Selon l'analyse de Data Bridge Market Research, les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés ont été évaluées à2,48 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre6,82 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 13,50 % de 2026 à 2033.
• Le marché connaît une croissance constante grâce à l'adoption croissante dedispositifs médicaux, expansionsanté numériqueles plateformes de télémédecine et l'intégration croissante de l'équipement médical aux réseaux hospitaliers et aux systèmes cloud.
• La fréquence croissante des violations des données, des attaques contre les ransomwares et de l'accès non autorisé aux dispositifs médicaux connectés, combinée à des mesures plus strictescybersécuritéet la protection des données oblige les fournisseurs de soins de santé et les fabricants d'instruments médicaux à adopter des solutions de cybersécurité avancées.Sécurité du réseau, la protection des paramètres, la gestion de l'identité et de l'accès et la gestion de la vulnérabilité sont de plus en plus déployées pour protéger les données des patients, assurer l'intégrité des appareils et maintenir la continuité des opérations de soins de santé critiques.

Taille du marché et prévisions

• Valeur du marché mondial (2025): 2,48 milliards de dollars
• Valeur de marché prévue (2033) : US$ 6,82 milliards
• Prévisions TCAC (2026-2033): 13,50%
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie Pacifique

Quelles sont les principales solutions de cybersécurité pour le marché des instruments médicaux connectés

• L'Amérique du Nord a dominé les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés avec la plus grande part de revenus de 40,5 % en 2025, appuyée par des infrastructures de soins de santé avancées, l'adoption élevée de technologies médicales connectées et des règlements rigoureux en matière de cybersécurité.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région qui connaît la croissance la plus rapide avec un TCAC de 9,5 % de 2026 à 2033, alimenté par l'adoption croissante de systèmes de soins de santé connectés, l'expansion de l'infrastructure informatique des soins de santé et l'augmentation des initiatives gouvernementales en matière de cybersécurité médicale.
• Le segment des solutions a dominé le marché avec une part de 68,0% en 2025, sous l'impulsion d'une forte demande de découverte d'actifs, de segmentation de réseaux, de protection des terminaux, de gestion de l'identité et de technologies de surveillance des menaces.
• Les services sont le type de composante qui connaît la croissance la plus rapide et qui devrait enregistrer un TCAC de 14,0 %, en raison de la forte demande de surveillance continue de la cybersécurité, d'évaluation de la vulnérabilité, d'intervention en cas d'incident, de soutien à la conformité et d'expertise spécialisée.
• Le segment de la sécurité du réseau a dominé la catégorie de type de sécurité avec une part des revenus de 31,0 % en 2025, dirigée par le grand nombre d'appareils médicaux connectés qui communiquent par l'intermédiaire des réseaux hospitaliers et de soins de santé.
• Les dispositifs médicaux hospitaliers représentaient 60 % de la part de marché en 2025, en raison du déploiement généralisé de pompes à perfusion, de moniteurs de patients, de systèmes d'imagerie, de ventilateurs, de postes de travail et d'autres équipements connectés dans les hôpitaux.
• Le segment des dispositifs médicaux portables est la catégorie de type de dispositifs qui connaît la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 14,9 %, entraîné par l'utilisation croissante de moniteurs de glucose connectés, de dispositifs de surveillance cardiaque,Capteurs portables, et les technologies de surveillance des patients à distance.

Portée du rapport et solutions de cybersécurité pour la segmentation du marché des instruments médicaux connectés

Quelle est la tendance clé dans le marché des solutions de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés

• Les fabricants d'appareils médicaux connectés adoptent de plus en plus la cybersécurité fondée sur le cycle de vie, intégrant la modélisation des menaces, la gestion de la vulnérabilité, la conception sécurisée, les mises à jour logicielles et la surveillance continue tout au long du développement et du déploiement des appareils.
• Par exemple, en février 2026, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une ligne directrice finale sur la cybersécurité recommandant des considérations de cybersécurité dans la conception des appareils, l'étiquetage et la documentation préalable à la mise en marché, renforçant la protection fondée sur le cycle de vie des dispositifs médicaux connectés.
• Les logiciels Bills of Materials (SBOMs) deviennent un outil de cybersécurité de plus en plus important, permettant aux fabricants et aux fournisseurs de soins de santé d'identifier les composants logiciels, de surveiller les vulnérabilités et d'améliorer la transparence dans les écosystèmes d'appareils médicaux connectés.
• Les fournisseurs de soins de santé accordent de plus en plus de priorité à la segmentation du réseau, à l'authentification des appareils, à la surveillance de la vulnérabilité et aux contrôles d'accès, à mesure que les appareils médicaux deviennent plus interconnectés avec les réseaux hospitaliers, les plateformes en nuage et les systèmes de soins à distance.
• Par exemple, en janvier 2025, la FDA a publié une communication de sécurité concernant les moniteurs de patients Contec CMS8000 et Epsimed MN-120, identifiant trois vulnérabilités à la cybersécurité qui pourraient permettre un contrôle non autorisé, exploiter un logiciel backdoor et exfiltrer des informations sur les patients après une connexion Internet. L'incident met en lumière le besoin croissant de surveillance continue et de protection de la cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés.
• Au fur et à mesure que les dispositifs médicaux connectés s'intègrent plus profondément aux flux de travail cliniques, la cybersécurité, la gestion SBOM et la surveillance continue après la mise en marché devraient devenir de plus en plus au centre des stratégies de sécurité des dispositifs médicaux, renforçant ainsi la demande de solutions de cybersécurité spécialisées.

Quels sont les principaux moteurs des solutions de cybersécurité pour le marché des instruments médicaux connectés

• L'expansion rapide des dispositifs médicaux connectés à Internet, sans fil et interopérables a augmenté le nombre de paramètres nécessitant une protection contre l'accès non autorisé, l'exfiltration de données, la manipulation des dispositifs et la perturbation des opérations cliniques.
• Par exemple, en janvier 2025, la FDA a publié une communication de sécurité concernant les moniteurs de patients Contec CMS8000 et Epsimed MN-120, identifiant trois vulnérabilités de cybersécurité qui pourraient permettre une télécommande non autorisée, l'exploitation d'un logiciel backdoor et l'exfiltration d'informations sur les patients après que les moniteurs ont été connectés à Internet
• Les exigences réglementaires renforcent également la demande de solutions de cybersécurité, car les fabricants doivent de plus en plus démontrer que les dispositifs médicaux connectés intègrent des contrôles de cybersécurité appropriés avant d'entrer sur le marché.
• Par exemple, en octobre 2025, la FDA des États-Unis a publié une correction de classe I pour le contrôleur automatique Impella d'Abiomeds après que des vulnérabilités de cybersécurité ont été identifiées dans son système d'exploitation. Les vulnérabilités pourraient entraîner une perte de contrôle de l'appareil ou un arrêt inattendu de la pompe, et Abiomed a demandé aux clients de restreindre l'accès et de désactiver les capacités du réseau pendant que des mises à jour de sécurité étaient développées
• Avec les organismes de santé qui exploitent des environnements de plus en plus interconnectés, la gestion continue de la vulnérabilité, l'authentification sécurisée, la protection du réseau et les capacités d'intervention en cas d'incident deviennent essentielles au maintien de la sécurité des appareils et à la protection de l'information des patients.

Quels sont les facteurs qui mettent en cause la croissance du marché des cybersécurités pour les dispositifs médicaux connectés

• La cybersécurité des appareils médicaux connectés est difficile parce que les environnements de santé contiennent de grands écosystèmes d'appareils hétérogènes, y compris des équipements existants qui peuvent avoir des capacités de sécurité limitées, ce qui rend difficile la gestion globale de la vulnérabilité et les mises à niveau de sécurité.
• Par exemple, en janvier 2025, la FDA a noté que les appareils médicaux peuvent devenir particulièrement vulnérables lorsque les équipements plus anciens n'étaient pas conçus à l'origine en vue de la cybersécurité, ce qui souligne la difficulté de protéger les anciens appareils connectés tout au long de leur cycle de vie opérationnel.
• L'assainissement de la cybersécurité des appareils peut aussi nécessiter une expertise technique spécialisée et des changements opérationnels, tandis que la déconnexion des appareils vulnérables peut affecter la surveillance à distance et les flux de travail cliniques, ce qui crée des défis pour les fournisseurs de soins de santé.
• Par exemple, en juillet 2025, la FDA a signalé qu'un patch logiciel Contec a retiré la fonctionnalité de réseau des moniteurs patients touchés, ce qui signifie que les dispositifs ne pouvaient être utilisés que pour la surveillance locale et exiger une expertise spécialisée pour l'installation de patch.
• La complexité des environnements hétérogènes des appareils médicaux, les limites des appareils hérités, les exigences en matière d'assainissement spécialisé et les perturbations potentielles des fonctions cliniques connexes continuent de remettre en question la mise en oeuvre de la cybersécurité, en particulier lorsque les organismes de soins de santé doivent équilibrer les améliorations de la sécurité et les soins continus aux patients.

Comment le marché des solutions de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés est-il segmenté

Les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés sont segmentées en fonction des composants, du type de sécurité, du type de dispositif et de l'utilisateur final.

• Par composante

Sur la base d'un élément, les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés sont segmentées en solutions, services, services de conseil, services de sécurité gérés et services de soutien et de maintenance. Le segment des solutions a dominé le marché avec 68,0% de parts en 2025, soutenues par une forte demande de découverte d'actifs, de segmentation du réseau, de protection des terminaux, de gestion de l'identité et de technologies de surveillance des menaces. Les organismes de soins de santé déploient de plus en plus de solutions de cybersécurité pour établir une visibilité et une protection dans de grands environnements d'appareils connectés. Ces technologies peuvent être intégrées à l'infrastructure informatique et de sécurité de l'hôpital, ce qui les rend aptes à protéger diverses flottes d'appareils médicaux. Les capacités automatisées de surveillance et de détection des menaces renforcent encore la demande de solutions de sécurité fondées sur la technologie.

Le segment des services devrait enregistrer la croissance la plus rapide au TCAC de 14,0 % au cours de la période de prévision, en raison de la demande croissante de surveillance continue de la cybersécurité, d'évaluation de la vulnérabilité, d'intervention en cas d'incident, de soutien à la conformité et d'expertise spécialisée. Les organismes de santé exploitent souvent des environnements complexes d'appareils médicaux qui nécessitent une gestion continue de la sécurité plutôt qu'un déploiement ponctuel. Les services de sécurité gérés permettent aux hôpitaux et aux cliniques d'obtenir des capacités continues de surveillance et d'intervention en cas de menace sans constituer d'importantes équipes internes de cybersécurité. Les services de consultation prennent également de l'importance à mesure que les fabricants et les fournisseurs s'attaquent à l'évolution des exigences réglementaires et aux risques liés à la sécurité des appareils. Les services de soutien et de maintenance aident les organisations à maintenir des contrôles de sécurité tout au long du cycle de vie opérationnel des appareils connectés.

• Par type de sécurité

Sur la base du type de sécurité, les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés sont segmentées en sécurité du réseau, sécurité des terminaux, sécurité des applications, sécurité du cloud, sécurité des données, gestion de l'identité et de l'accès, et gestion de la vulnérabilité. Le segment de la sécurité du réseau a dominé le marché avec une part de 31,0 % en 2025, soutenue par le grand nombre d'appareils médicaux connectés communiquant par les réseaux hospitaliers et de santé. Les solutions de sécurité réseau protègent les canaux de communication reliant les moniteurs de patients, les systèmes d'imagerie, les pompes à perfusion, les dossiers de santé électroniques et les postes de travail cliniques. Les pare-feu, les passerelles sécurisées, les contrôles d'accès au réseau et les systèmes de prévention des intrusions aident à prévenir l'accès non autorisé et le mouvement latéral des cybermenaces. Les fournisseurs de soins de santé utilisent également la segmentation du réseau pour isoler les dispositifs médicaux vulnérables de l'infrastructure informatique essentielle.

Le segment de la sécurité dans le cloud devrait enregistrer la croissance la plus rapide au TCAC de 16,1 % au cours de la période de prévision, en raison de l'adoption croissante de plateformes de soins en nuage, de la surveillance à distance des patients, de la télémédecine et de l'imagerie médicale en nuage. Les dispositifs médicaux connectés échangent de plus en plus de données patientes et opérationnelles avec des applications en nuage, ce qui accroît le besoin de transmission de données sécurisées, de contrôle d'accès, de chiffrement et de protection de la charge de travail en nuage. Les solutions de sécurité Cloud offrent une visibilité centralisée dans les environnements de santé géographiquement répartis et les appareils connectés. Les fournisseurs de soins de santé adoptent également une infrastructure en nuage pour améliorer l'évolutivité et réduire la dépendance à l'égard d'infrastructures de sécurité sur site. L'intégration avec la gestion de l'identité et des interfaces d'application sécurisées renforce encore les capacités de protection du cloud.

• Par type de périphérique

Sur la base du type de dispositif, les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés sont segmentées en dispositifs de surveillance des patients, dispositifs d'imagerie, dispositifs de diagnostic, dispositifs thérapeutiques, dispositifs médicaux portables, pompes à perfusion, ventilateurs et autres dispositifs médicaux connectés. Le segment des dispositifs médicaux hospitaliers a dominé le marché avec une part de 60,0 % en 2025, soutenue par le déploiement généralisé de pompes à perfusion, de moniteurs de patients, de systèmes d'imagerie, de ventilateurs, de postes de travail et d'autres équipements connectés dans les hôpitaux. Ces appareils fonctionnent dans des environnements critiques et cliniques où une connectivité sécurisée et un fonctionnement ininterrompu sont essentiels. Les hôpitaux maintiennent également des flottes d'appareils de grande taille et hétérogènes qui créent de vastes besoins en cybersécurité. L'intégration croissante de l'équipement médical aux réseaux hospitaliers et aux plateformes de santé numérique élargit la surface d'attaque potentielle.

Le segment des dispositifs médicaux portables devrait enregistrer la croissance la plus rapide au TCAC de 14,9 % au cours de la période de prévision, en raison de l'utilisation croissante de moniteurs de glucose connectés, de dispositifs de surveillance cardiaque, de capteurs portables et de technologies de surveillance à distance des patients. Contrairement à de nombreux appareils hospitaliers, les appareils portables fonctionnent à travers les maisons, les réseaux mobiles, les connexions sans fil et les plateformes cloud, ce qui accroît l'exposition aux risques de cybersécurité. Ces appareils transmettent des renseignements biométriques et de santé continus qui nécessitent un cryptage, une authentification et des contrôles d'accès rigoureux. L'expansion des soins de santé à domicile et de la prise en charge des maladies chroniques à distance augmente encore le nombre de paramètres portables connectés. Les progrès dans la connectivité sans fil et l'intégration du cloud permettent un échange de données plus continu entre les patients et les fournisseurs de soins de santé.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés sont segmentées en hôpitaux et cliniques, centres chirurgicaux ambulatoires, centres de diagnostic et d'imagerie, soins à domicile, sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux et autres établissements de soins. Le segment des hôpitaux et des systèmes de santé a dominé le marché avec 42,2 % de parts en 2025, grâce au déploiement étendu de dispositifs médicaux interconnectés dans les services de soins critiques, de diagnostic, de chirurgie et de surveillance des patients. Les hôpitaux exploitent de grands environnements d'appareils hétérogènes qui exigent une visibilité centralisée de la cybersécurité et une surveillance continue. Les systèmes d'imagerie connectés, les pompes à perfusion, les ventilateurs, les moniteurs de patients et les postes de travail cliniques créent de multiples points d'entrée potentiels pour les cybermenaces. Les hôpitaux sont également confrontés à des exigences réglementaires et opérationnelles importantes pour protéger l'information des patients et maintenir des services cliniques ininterrompus.

Le segment des centres de diagnostic et d'imagerie devrait enregistrer la croissance la plus rapide au TCAC de 16,0 % au cours de la période de prévision, en raison de la connectivité accrue des équipements d'imagerie, des systèmes de diagnostic, des réseaux cliniques et des plateformes de données numériques. Les centres de diagnostic comptent de plus en plus sur des systèmes d'imagerie et d'information connectés pour transférer, stocker et analyser des informations sensibles sur les patients. Cette connectivité crée des exigences de cybersécurité concernant l'accès aux appareils, la transmission de données, la protection du réseau et la connectivité des fournisseurs. L'équipement d'imagerie peut également représenter un atout opérationnel essentiel où les incidents de cybersécurité peuvent perturber les processus diagnostiques. La numérisation croissante des services de diagnostic étend par conséquent la surface d'attaque au-delà des environnements hospitaliers traditionnels.

Quelle région détient la plus grande part des solutions de cybersécurité pour le marché des instruments médicaux connectés

• L'Amérique du Nord a dominé les solutions de cybersécurité pour le marché des dispositifs médicaux connectés avec la plus grande part de revenus de 40,5 % en 2025, appuyée par des infrastructures de soins de santé avancées, l'adoption élevée de technologies médicales connectées et des règlements rigoureux en matière de cybersécurité.
• La région bénéficie également de la présence de fournisseurs de cybersécurité de premier plan, du déploiement croissant de technologies médicales compatibles avec l'IoT et de l'accent accru mis sur la protection du matériel hospitalier connecté et des données sur les patients. Une surveillance réglementaire rigoureuse, y compris les exigences de cybersécurité de la FDA, ainsi que l'augmentation des cybermenaces et des investissements dans la surveillance continue et la gestion de la vulnérabilité, continuent de renforcer la position de l'Amérique du Nord sur le marché mondial.

Solutions de cybersécurité américaines pour les dispositifs médicaux connectés

Les solutions de cybersécurité des États-Unis pour le marché des dispositifs médicaux connectés connaissent une forte croissance en raison de l'augmentation des investissements dans la cybersécurité des dispositifs médicaux, des exigences réglementaires et de l'adoption croissante de technologies de santé connectées. L'infrastructure de soins de santé avancée du pays, ainsi que l'utilisation croissante de dispositifs de surveillance, de diagnostic, de thérapie et de portables en réseau, stimule la demande de solutions globales de cybersécurité. De plus, l'accent mis de plus en plus sur la protection des données sur les patients, la prévention de l'accès non autorisé aux dispositifs et la gestion des vulnérabilités dans les écosystèmes reliés aux dispositifs médicaux accélère l'adoption de la cybersécurité parmi les fournisseurs de soins de santé et les fabricants de dispositifs médicaux.

Solutions de cybersécurité pour les appareils médicaux connectés

Les solutions de cybersécurité Asie-Pacifique pour le marché des dispositifs médicaux connectés devraient connaître une croissance rapide, en raison de la numérisation croissante des systèmes de santé, de l'adoption croissante de dispositifs médicaux connectés et de l'augmentation des investissements dans la cybersécurité des soins de santé dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. Une sensibilisation accrue aux vulnérabilités des dispositifs médicaux, une connectivité accrue entre les équipements de soins de santé et les réseaux hospitaliers et une demande croissante de technologies de soins de santé sûres à distance appuient l'expansion du marché régional. De plus, le renforcement des cadres de cybersécurité et l'accent accru mis sur la protection des infrastructures de soins de santé connectées accélèrent l'adoption de solutions de cybersécurité dans les hôpitaux, les fabricants d'appareils médicaux et d'autres organismes de soins de santé.

Solutions japonaises de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés

Les solutions japonaises de cybersécurité pour le marché des appareils médicaux connectés connaissent une croissance constante en raison de l'augmentation des investissements dans la numérisation des soins de santé, la sécurité des appareils médicaux et les technologies de santé connectées. Les fournisseurs de soins de santé et les fabricants d'appareils médicaux se concentrent de plus en plus sur la protection de l'équipement médical connecté au réseau, la gestion des vulnérabilités en matière de cybersécurité et le maintien des opérations d'appareils sécuritaires tout au long du cycle de vie du produit. De plus, le renforcement des exigences en matière de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés et l'attention accrue accordée à la sécurité du réseau, à la gestion de la vulnérabilité et à l'interopérabilité sécurisée contribuent à la croissance du marché japonais.

China Cybersecurity Solutions pour le marché des dispositifs médicaux connectés

Les solutions de cybersécurité de la Chine pour le marché des dispositifs médicaux connectés se développent rapidement, en raison de la transformation numérique croissante à travers les établissements de soins de santé, de l'expansion du déploiement d'équipements médicaux connectés et de l'accent croissant mis sur la cybersécurité des soins de santé. L'adoption croissante de technologies de surveillance, de diagnostic, d'imagerie et de thérapie en réseau stimule considérablement la demande de solutions qui protègent les appareils connectés et les informations de santé sensibles. En outre, une sensibilisation accrue aux cybermenaces, le renforcement des pratiques de sécurité des dispositifs médicaux et le développement rapide des infrastructures de soins de santé numériques placent la Chine comme un important marché de croissance pour les solutions de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés.

Solutions de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés

Les solutions de cybersécurité du marché des dispositifs médicaux connectés au Royaume-Uni connaissent une croissance constante, soutenue par l'adoption croissante de technologies de soins de santé connectées, l'augmentation des exigences en matière de cybersécurité et la demande croissante d'infrastructures de soins de santé numériques. L'augmentation des investissements dans les capacités de cybersécurité et une plus grande attention à la protection des appareils connectés, des réseaux de soins de santé et des informations sensibles sur les patients contribuent à la croissance du marché. De plus, l'accent plus large mis par le Royaume-Uni sur la sécurité des appareils connectés et l'engagement auprès des fournisseurs de cybersécurité, des fabricants et des intervenants dans le domaine de la santé appuie l'élaboration et l'adoption de mesures de sécurité plus strictes.

Allemagne Solutions de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés

Les solutions de cybersécurité de l'Allemagne pour le marché des dispositifs médicaux connectés sont en expansion constante en raison des infrastructures de soins de santé avancées du pays, l'adoption croissante de technologies médicales connectées, et l'accent croissant sur la cybersécurité tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux. Les organismes de santé et les fabricants d'appareils médicaux se concentrent de plus en plus sur la gestion de la vulnérabilité, la connectivité sécurisée et la protection des équipements médicaux en réseau contre les cybermenaces. Le développement continu des exigences en matière de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés, ainsi que la demande croissante d'interopérabilité sécurisée et de systèmes de soins de santé résilients, soutiennent davantage la croissance du marché en Allemagne.

Quelles sont les meilleures entreprises de solutions de cybersécurité pour le marché des instruments médicaux connectés

Les solutions de cybersécurité pour l'industrie des dispositifs médicaux connectés sont principalement dirigées par des entreprises bien établies, notamment :

• Les armes(États-Unis)
• Claroty Ltd. (États-Unis)
• Médcrypter(États-Unis)
• Réseaux Palo Alto, Autres. (États-Unis)
• Fortinet, Inc. (États-Unis)
• CrowdStrike, Inc. (États-Unis)
• Forescout Technologies, Inc. (États-Unis)
• Trellix (États-Unis)
• Trace noire (Royaume-Uni)
• Check Point Software Technologies Ltd. (Israël)
• Cisco Systems, Inc. (États-Unis)
• Microsoft Corporation (États-Unis)
• IBM Corporation (États-Unis)
• Nozomi Networks (États-Unis)
• SentinelOne, Inc. (États-Unis)
• GE HealthCare (États-Unis)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• Koninklijke Philips N.V. (Pays-Bas)
• Johnson Controls International plc (Irlande)
• Zscaler, Inc. (États-Unis)

Quels sont les derniers développements en matière de solutions de cybersécurité pour le marché des instruments médicaux connectés

• En juin 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié son document final intitulé Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considérations and Content of Premarketed Submissions, mettant à jour les recommandations relatives à la conception, à l'étiquetage et à la documentation précommercialisation des dispositifs de cybersécurité. Les lignes directrices portent également sur les exigences de l'article 524B de la Loi sur les dispositifs de cybersécurité, ce qui renforce les attentes des fabricants quant à l'intégration de la cybersécurité tout au long du processus de développement des dispositifs médicaux.
• En février 2024, Medtronic a mis à disposition une mise à jour logicielle pour sa plateforme ILLUMISITE afin de remédier aux vulnérabilités de sécurité qui pourraient permettre aux utilisateurs non autorisés d'exécuter du code sur le système. La mise à jour a été conçue pour améliorer la sécurité du système tout en permettant à la plate-forme de rester connectée au réseau, soulignant l'importance croissante accordée à l'assainissement de la vulnérabilité du matériel médical connecté utilisé dans les environnements cliniques.
• En septembre 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié ses lignes directrices finales sur la cybersécurité dans les matériels médicaux : considérations relatives au système qualité et contenu des présentations préalables à la mise en marché. L'orientation contenait des recommandations à l'intention des fabricants sur les questions de cybersécurité et la documentation de l'information sur la cybersécurité dans les présentations préalables à la mise en marché, en vue d'une plus grande intégration des mesures de sécurité dans la mise au point d'instruments médicaux connexes.
• En septembre 2022, Medtronic a révélé des vulnérabilités de sécurité affectant sa plateforme ILLUMISITETM, un système de bronchoscopie de navigation électromagnétique utilisé lors des interventions pulmonaires. La société a recommandé des mesures de sécurité, y compris l'isolement du réseau ou des sous-réseaux protégés, pendant la remise en état, ce qui démontre l'importance de la divulgation de la vulnérabilité et de la protection du réseau pour les dispositifs médicaux connectés.
• En juin 2021, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un document de travail sur le renforcement des pratiques de cybersécurité associées au service des matériels médicaux : défis et possibilités. L'initiative a examiné les questions de cybersécurité liées à l'entretien des instruments médicaux et a sollicité l'avis de l'industrie sur les approches de maintien de la sécurité des instruments pendant les activités d'entretien, renforçant ainsi l'importance de la cybersécurité tout au long du cycle de vie des instruments médicaux.

SKU-76855