Rapport d’analyse du marché mondial des inhibiteurs de HER2 : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu’en 2033

Taille du marché des inhibiteurs de HER2

• Le marché mondial des inhibiteurs de HER2 était évalué à 11,05 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  22,02 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 9,00 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante des thérapies ciblées contre le cancer, notamment pour les cancers du sein HER2-positifs et HER2-faibles, ainsi que par les progrès technologiques en matière de recherche et développement biotechnologique et d'oncologie de précision.
• De plus, l'élargissement des indications de traitement aux tumeurs gastriques et autres tumeurs solides, la prise en charge de plus en plus axée sur le patient et la généralisation des tests HER2 stimulent la demande, positionnant les inhibiteurs de HER2 comme une option thérapeutique privilégiée et contribuant significativement à la croissance du secteur.

Analyse du marché des inhibiteurs de HER2

• Les inhibiteurs de HER2, qui offrent une thérapie ciblée pour les cancers HER2-positifs, deviennent des composantes essentielles des protocoles de traitement oncologiques modernes en raison de leur capacité à cibler sélectivement les cellules cancéreuses, à améliorer les résultats pour les patients et à s'intégrer aux thérapies combinées dans les cancers du sein et de l'estomac.
• La demande croissante d'inhibiteurs de HER2 est principalement due à la prévalence accrue du cancer du sein HER2-positif, à une meilleure connaissance des thérapies ciblées contre le cancer et aux progrès réalisés dans le domaine des produits biologiques et des conjugués anticorps-médicament qui améliorent l'efficacité et réduisent les effets secondaires.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des inhibiteurs de HER2 en 2025, représentant la plus grande part de revenus (42,8 %). Cette domination s'explique par une forte adoption des traitements oncologiques de pointe, une infrastructure de santé robuste et une présence importante d'acteurs pharmaceutiques majeurs. Aux États-Unis, l'adoption a été particulièrement marquée grâce à l'approbation précoce de nouveaux médicaments ciblant HER2 et à la généralisation des programmes de dépistage de HER2.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des inhibiteurs de HER2 au cours de la période de prévision, en raison de la prévalence croissante du cancer, de l'augmentation des dépenses de santé et de l'accès élargi aux thérapies ciblées innovantes.
• Le segment des thérapies combinées a dominé le marché des inhibiteurs de HER2 avec une part de marché de 54,8 % en 2025, grâce à une efficacité clinique accrue, à leur adoption dans de nombreux types de cancers, notamment les cancers du sein et de l'estomac, et à leur intégration dans les protocoles de traitement standard pour de meilleurs résultats chez les patients.

Portée du rapport et segmentation du marché des inhibiteurs de HER2     

Tendances du marché des inhibiteurs de HER2

Développement des thérapies ciblées et de l'oncologie personnalisée

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des inhibiteurs de HER2 est l'adoption accrue des thérapies ciblées et des plans de traitement personnalisés en fonction des niveaux d'expression de HER2, ce qui améliore les résultats cliniques et minimise les effets secondaires.
  • Par exemple, le trastuzumab deruxtecan a été utilisé chez des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-faible, élargissant ainsi la population de patientes éligibles et démontrant son efficacité là où les thérapies conventionnelles étaient limitées.
• Les progrès réalisés dans le domaine des thérapies combinées, notamment l'association d'inhibiteurs de HER2 avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ou une chimiothérapie , permettent d'élaborer des schémas thérapeutiques plus précis et adaptés à chaque patient, ce qui améliore les taux de réponse et les résultats en matière de survie.
• L'intégration des tests diagnostiques, tels que les tests HER2 associés, à la sélection du traitement permet aux oncologues d'adapter plus efficacement les traitements et de surveiller la réponse thérapeutique en temps réel.
• L'augmentation des investissements en R&D pour les médicaments de nouvelle génération ciblant HER2, notamment les nouveaux conjugués anticorps-médicament (ADC) et les anticorps bispécifiques, accélère l'innovation et élargit les options de traitement.
• Les collaborations stratégiques entre les entreprises de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques renforcent leur présence mondiale, accélèrent le développement clinique et permettent un accès plus large des patients aux inhibiteurs HER2 de pointe.
• Cette tendance vers des thérapies plus précises et centrées sur le patient redéfinit les protocoles de traitement et les attentes, avec des entreprises comme Roche développant des thérapies ciblées HER2 intégrant une sélection des patients basée sur des biomarqueurs.
• La demande d'inhibiteurs de HER2 présentant une spécificité et un profil de sécurité améliorés croît rapidement sur les marchés de l'oncologie, tant dans les pays développés que dans les pays émergents, à mesure que les systèmes de santé privilégient les soins personnalisés et ciblés contre le cancer.

Dynamique du marché des inhibiteurs de HER2

Conducteur

Prévalence croissante des cancers HER2-positifs et adoption des thérapies ciblées

• L'incidence croissante des cancers du sein et de l'estomac HER2-positifs, associée à une prise de conscience accrue des avantages des traitements ciblés, est un facteur majeur de la demande croissante d'inhibiteurs de HER2.
  • Par exemple, en 2025, Roche a élargi l'accès aux biosimilaires du trastuzumab à l'échelle mondiale, améliorant ainsi la disponibilité de ce traitement ciblé sur les principaux marchés et soutenant les programmes d'accès des patients.
• À mesure que les professionnels de la santé reconnaissent l'efficacité supérieure des thérapies ciblées HER2, leur adoption par rapport aux chimiothérapies conventionnelles s'accélère, stimulant ainsi la croissance du marché.
• De plus, des politiques de santé et des cadres de remboursement favorables dans les régions développées encouragent une adoption précoce et un accès plus large des patients aux inhibiteurs de HER2.
• L'intégration croissante du test HER2 dans les diagnostics oncologiques standards permet une détection plus précoce et une initiation rapide du traitement, stimulant ainsi la demande et l'adoption de ce traitement.
• Les campagnes de sensibilisation et le plaidoyer croissants des organisations de lutte contre le cancer améliorent l'information des patients et encouragent le dépistage précoce des cancers HER2-positifs, ce qui augmente indirectement le recours aux traitements.
• Le développement de la télémédecine et des plateformes de santé numérique permet un meilleur suivi des patients et une meilleure observance des traitements ciblés HER2, contribuant ainsi à la croissance du marché.

Retenue/Défi

Coûts de traitement élevés et accessibilité limitée dans les marchés émergents

• Le coût élevé des inhibiteurs de HER2 et des thérapies combinées associées constitue un obstacle important à leur adoption à plus grande échelle, notamment sur les marchés émergents et sensibles aux prix.
  • Par exemple, la disponibilité limitée du trastuzumab et du pertuzumab dans les régions à faibles revenus restreint l'accès des patients aux traitements anti-HER2 de référence.
• La complexité de la fabrication et les obstacles réglementaires liés aux nouvelles thérapies ciblant HER2, notamment les conjugués anticorps-médicament (ADC), peuvent retarder les approbations et la mise sur le marché, ralentissant ainsi leur adoption.
• De plus, les disparités en matière d'infrastructures de diagnostic, telles que le nombre limité de centres de dépistage du gène HER2, entravent l'identification des patientes et l'initiation rapide du traitement dans les régions sous-financées.
• Améliorer l'accessibilité financière grâce aux biosimilaires, aux programmes d'aide aux patients et au développement des infrastructures est essentiel pour surmonter ces défis et soutenir la croissance du marché mondial.
• Les effets secondaires et les réactions indésirables potentiels associés aux inhibiteurs de HER2 peuvent limiter l'observance du traitement par les patients et nécessitent une surveillance étroite, ce qui constitue un obstacle à leur utilisation généralisée.
• La forte concurrence entre les thérapies anti-HER2 existantes et émergentes peut exercer une pression sur les stratégies de prix et ralentir l'adoption de nouveaux produits sur des marchés fortement réglementés.

Étendue du marché des inhibiteurs de HER2

Le marché est segmenté en fonction du traitement, de l'application, des utilisateurs finaux et du canal de distribution.

• Par traitement

Selon le traitement, le marché des inhibiteurs de HER2 est segmenté en monothérapie et thérapie combinée. En 2025, le segment de la thérapie combinée dominait le marché avec une part de revenus de 54,8 %, grâce à son efficacité clinique supérieure et à son utilisation dans de nombreux types de cancers, notamment les cancers du sein et de l'estomac. Les protocoles de thérapie combinée, associant souvent les inhibiteurs de HER2 à la chimiothérapie, aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ou à d'autres thérapies ciblées, offrent de meilleurs taux de réponse et une survie sans progression prolongée. Les oncologues privilégient la thérapie combinée pour les patients à haut risque en raison de sa capacité à cibler le cancer par plusieurs mécanismes simultanément. Ce segment bénéficie également de données cliniques de plus en plus nombreuses soutenant les protocoles de thérapie combinée et de leur intégration dans les recommandations de traitement standard. La sensibilisation croissante des patients et la recommandation des médecins en faveur des approches combinées renforcent encore sa position dominante sur le marché.

Le segment de la monothérapie devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par la prévalence croissante des cancers HER2-positifs et l'approbation des inhibiteurs HER2 de nouvelle génération, qui offrent une efficacité puissante et des effets secondaires réduits. La monothérapie est particulièrement intéressante pour les patients ne tolérant pas les traitements combinés agressifs. Les progrès de la médecine de précision et des tests diagnostiques compagnons permettent aux oncologues d'identifier les patients éligibles à la monothérapie, favorisant ainsi son adoption. Ce segment est également soutenu par le développement d'agents oraux ciblant HER2, améliorant le confort d'utilisation et l'observance du traitement.

• Sur demande

Selon l'application, le marché des inhibiteurs de HER2 est segmenté en carcinome épidermoïde, cancer gastrique, adénocarcinome, cancer du sein, carcinome à grandes cellules et autres. Le segment du cancer du sein a dominé le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus, en raison de la forte prévalence mondiale du cancer du sein HER2-positif et de la validation clinique approfondie des thérapies ciblées anti-HER2. Les recommandations de traitement du cancer du sein préconisent fortement les inhibiteurs de HER2 aux stades précoces, métastatiques et en traitement adjuvant, ce qui favorise leur utilisation généralisée. Ce segment bénéficie de programmes de sensibilisation efficaces, d'initiatives de dépistage et de dispositifs d'accès aux soins pour les patients. La forte demande en thérapies combinées et en anticorps monoclonaux renforce encore sa position de leader sur le marché. Les résultats cliniques démontrant une amélioration de la survie et de la qualité de vie continuent de stimuler la croissance de ce segment d'application.

Le segment du cancer gastrique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à l'adoption croissante du test HER2 pour les tumeurs gastriques et à l'approbation de plus en plus large des médicaments ciblant HER2 dans de nombreuses régions. L'incidence croissante du cancer gastrique en Asie-Pacifique et en Amérique latine contribue à cette croissance. Les essais cliniques et les recherches en cours sur les thérapies combinées ciblant HER2 pour le cancer gastrique élargissent les options de traitement. Le développement des infrastructures de santé et l'amélioration de l'accès des patients aux soins dans les marchés émergents accélèrent également l'adoption de ces traitements.

• Par les utilisateurs finaux

En fonction des utilisateurs finaux, le marché est segmenté en cliniques, hôpitaux et autres. Le segment hospitalier dominait le marché en 2025 grâce à la disponibilité d'infrastructures de pointe en oncologie, d'oncologues expérimentés et de capacités diagnostiques complètes, indispensables à l'administration des inhibiteurs de HER2. Les hôpitaux bénéficient également d'un volume de patients plus important, de protocoles de traitement structurés et de la participation à des essais cliniques, ce qui favorise l'adoption des thérapies ciblées. Ce segment est soutenu par des systèmes de remboursement performants et des chaînes d'approvisionnement bien établies pour les produits biologiques. Les patients privilégient souvent les traitements combinés en milieu hospitalier en raison des exigences de surveillance intensive.

Le segment des cliniques devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, portée par l'essor des soins ambulatoires en oncologie et des modèles de traitement décentralisés. Les cliniques facilitent l'accès aux soins pour les patients des zones périurbaines et semi-urbaines et permettent de dispenser des monothérapies ou des traitements de suivi de manière pratique. Le développement des cliniques d'oncologie spécialisées, associé à la disponibilité des tests HER2 au chevet du patient, favorise l'adoption de ces services. L'intégration de la télémédecine dans les cliniques contribue également au suivi des patients et à l'amélioration de l'observance thérapeutique.

• Par canal de distribution

Selon le canal de distribution, le marché se segmente en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et pharmacie en ligne. Le segment de la pharmacie hospitalière dominait le marché en 2025 grâce à son lien direct avec les programmes de traitement oncologique en hospitalisation et en ambulatoire, garantissant ainsi une disponibilité constante des inhibiteurs de HER2. Les hôpitaux gèrent le stockage, le dosage et l'administration des produits biologiques, faisant de ce canal l'option privilégiée pour les thérapies ciblées onéreuses. Des relations étroites entre les entreprises pharmaceutiques et les services d'approvisionnement hospitaliers renforcent la fiabilité de l'approvisionnement. Ce canal bénéficie également du remboursement des médicaments et de programmes d'aide aux patients qui facilitent l'accès aux traitements.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à l'adoption croissante du numérique, à l'amélioration de la logistique et à l'essor des services de livraison à domicile pour les médicaments spécialisés. Les patients vivant dans des régions éloignées peuvent ainsi accéder facilement aux inhibiteurs de HER2, ce qui favorise la continuité de leur traitement. Les plateformes en ligne proposent également des ressources d'information, des rappels et un suivi de l'observance thérapeutique, contribuant à améliorer la prise en charge des patients. Le développement de la télémédecine et des services de prescription électronique soutient davantage la croissance des pharmacies en ligne dans ce segment.

Analyse régionale du marché des inhibiteurs de HER2

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des inhibiteurs de HER2 avec la plus grande part de revenus (42,8 %) en 2025, caractérisée par une forte adoption des traitements oncologiques avancés, une infrastructure de soins de santé robuste et une forte présence d'acteurs pharmaceutiques clés.
• Dans la région, les patients et les professionnels de santé accordent une grande importance à l'efficacité clinique, à l'amélioration des taux de survie et au profil de sécurité des traitements ciblés HER2, ainsi qu'à la disponibilité d'outils de diagnostic avancés pour des tests HER2 précis.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par des politiques de remboursement solides, des activités de recherche et développement robustes et la présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan, faisant des inhibiteurs de HER2 une option de traitement privilégiée pour les cancers du sein, de l'estomac et autres cancers HER2-positifs.

Analyse du marché américain des inhibiteurs de HER2

Le marché américain des inhibiteurs de HER2 a généré 79 % des revenus en Amérique du Nord en 2025, porté par la forte prévalence des cancers du sein et de l'estomac HER2-positifs et l'adoption précoce de traitements oncologiques de pointe. Patients et professionnels de santé privilégient de plus en plus les thérapies ciblées en raison de leur efficacité prouvée, de leur innocuité et de leur capacité à améliorer la survie. La disponibilité croissante de tests diagnostiques compagnons pour l'expression de HER2 favorise également l'adoption de ces traitements. Par ailleurs, l'intégration des inhibiteurs de HER2 dans les protocoles de traitement standard, conjuguée à une prise en charge par l'assurance maladie et à des programmes d'aide aux patients, contribue significativement à la croissance du marché.

Analyse du marché européen des inhibiteurs de HER2

Le marché européen des inhibiteurs de HER2 devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet de l'augmentation de l'incidence des cancers HER2-positifs et de l'adoption croissante des thérapies oncologiques personnalisées. Une meilleure connaissance des bénéfices des traitements ciblés, associée à des réglementations et des politiques de remboursement strictes dans le secteur de la santé, favorise leur utilisation généralisée. La demande d'inhibiteurs de HER2 est en hausse dans les hôpitaux, les cliniques d'oncologie et les centres spécialisés en cancérologie, et leur utilisation se poursuit aussi bien dans le traitement des cancers à un stade précoce que dans celui des cancers avancés.

Analyse du marché britannique des inhibiteurs de HER2

Le marché britannique des inhibiteurs de HER2 devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par une meilleure connaissance des bénéfices des thérapies ciblées et par une forte priorité accordée au dépistage précoce du cancer. L'adoption croissante des protocoles de thérapie combinée et des programmes d'accès aux soins pour les patients favorise leur utilisation dans les hôpitaux et les cliniques ambulatoires. Le système de santé performant du pays, associé aux essais cliniques en cours et au soutien apporté aux thérapies innovantes, devrait continuer à alimenter la croissance du marché.

Analyse du marché allemand des inhibiteurs de HER2

Le marché allemand des inhibiteurs de HER2 devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par l'infrastructure de santé avancée du pays et l'accent mis sur la médecine de précision. La sensibilisation croissante aux tests HER2 et la disponibilité de centres de traitement de pointe favorisent leur adoption dans les établissements de soins résidentiels et commerciaux. Les oncologues allemands privilégient de plus en plus les thérapies ciblées anti-HER2 en raison de leur grande efficacité, de leur profil de sécurité et de leur conformité aux recommandations cliniques locales.

Analyse du marché des inhibiteurs HER2 en Asie-Pacifique

Le marché des inhibiteurs de HER2 en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide (23 %) entre 2026 et 2033, portée par la hausse de la prévalence du cancer, l'augmentation des dépenses de santé et l'accès accru aux thérapies ciblées de pointe dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. Les initiatives gouvernementales en faveur du dépistage précoce du cancer, conjuguées à une meilleure connaissance des tests HER2 et des avantages des traitements, soutiennent la croissance du marché. Par ailleurs, le développement des infrastructures hospitalières et la disponibilité accrue des inhibiteurs de HER2 à des prix abordables permettent un accès plus large aux traitements pour les patients.

Analyse du marché japonais des inhibiteurs de HER2

Le marché japonais des inhibiteurs de HER2 connaît une forte croissance grâce à des normes de santé élevées, au vieillissement de la population et à l'importance accordée à l'oncologie de précision. Cette adoption est favorisée par une meilleure connaissance des cancers HER2-positifs, l'intégration des thérapies ciblées HER2 dans les protocoles de traitement et la large disponibilité des tests diagnostiques compagnons. Les hôpitaux et les cliniques d'oncologie japonaises tirent parti des thérapies ciblées pour améliorer le pronostic des patients, notamment dans les cancers du sein et de l'estomac.

Analyse du marché indien des inhibiteurs de HER2

Le marché indien des inhibiteurs de HER2 a représenté la plus grande part de revenus de la région Asie-Pacifique en 2025, grâce à l'augmentation de l'incidence du cancer, au développement des infrastructures de santé et à une meilleure connaissance des thérapies ciblées. Ce marché bénéficie d'une adoption croissante dans les centres d'oncologie urbains et périurbains. Les initiatives favorisant le diagnostic précoce, la disponibilité des biosimilaires et l'élargissement des programmes d'accès aux soins sont des facteurs clés de sa croissance. L'accessibilité financière accrue et la présence d'acteurs pharmaceutiques nationaux et internationaux contribuent également à son développement en Inde.

Part de marché des inhibiteurs de HER2

L'industrie des inhibiteurs de HER2 est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• F. Hoffmann La Roche Ltd (Suisse)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japon)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Novartis AG (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Seagen Inc. (États-Unis)
• Zymeworks Inc. (Canada)
• Puma Biotechnology, Inc. (États-Unis)
• MacroGenics, Inc. (États-Unis)
• Mersana Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Biocon Biopharmaceuticals Pvt. Ltd. (Inde)
• Innovent Biologics, Inc. (Chine)
• Halozyme, Inc. (États-Unis)
• Ipsen SA (France)
• Société pharmaceutique Takeda Limitée (Japon)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Sanofi (France)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des inhibiteurs de HER2 ?

• En septembre 2025, la FDA américaine a accordé un examen prioritaire à la demande d'autorisation de mise sur le marché (sBLA) pour ENHERTU associé au pertuzumab en traitement de première ligne du cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique, sur la base des données convaincantes de l'essai DESTINY-Breast09.
• En avril 2025, l'Union européenne a approuvé ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) en monothérapie pour les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein non résécable ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux et de faible expression de HER2 (IHC 1+ ou 2+) ou de très faible expression de HER2, ayant déjà reçu au moins une ligne d'hormonothérapie.
• En janvier 2025, la Food and Drug Administration américaine a approuvé le datopotamab deruxtecan-dlnk (Datroway), un conjugué anticorps-médicament ciblant TROP-2 développé par Daiichi Sankyo et AstraZeneca, pour les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein non résécable ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif à HER2, ayant déjà subi une hormonothérapie et une chimiothérapie.
• En novembre 2024, la FDA a accordé une autorisation accélérée au zanidatamab-hrii (Ziihera), un anticorps bispécifique ciblant HER2, pour le traitement des adultes atteints d'un cancer des voies biliaires HER2-positif, non résécable ou métastatique, ayant déjà reçu un traitement. Cette autorisation constitue une étape importante : Ziihera est le premier anticorps bispécifique anti-HER2 approuvé pour cette indication, et représente un mécanisme d'action novateur.
• En avril 2024, la FDA américaine a accordé une autorisation accélérée à Enhertu (trastuzumab deruxtecan) de Daiichi Sankyo et AstraZeneca pour le traitement d'un large éventail de tumeurs solides HER2-positives, et non plus seulement du cancer du sein, ce qui en fait une thérapie ciblée HER2 plus universellement applicable.

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