Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des protéines et peptides oraux – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des protéines et des peptides oraux

• La taille du marché mondial des protéines et peptides oraux était évaluée à 1,21 milliard USD en 2024  et devrait atteindre  2,61 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 10,12 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète et le cancer, associée à l'intérêt croissant pour les méthodes d'administration de médicaments non invasives qui améliorent l'observance du traitement par les patients et les résultats thérapeutiques.
• De plus, les progrès des technologies de formulation de médicaments et des systèmes d'administration protecteurs permettent l'administration orale efficace de protéines et de peptides traditionnellement injectables. Ces facteurs convergents favorisent une forte croissance de l'adoption des produits biologiques oraux, accélérant ainsi l'expansion de l'industrie des protéines et peptides oraux.

Analyse du marché des protéines et peptides oraux

• Les protéines et peptides oraux, conçus pour l'administration non invasive de produits biologiques par le tractus gastro-intestinal, apparaissent comme des solutions transformatrices dans l'administration de médicaments en raison de leur potentiel à améliorer l'observance du traitement par les patients et à éliminer le besoin d'injections dans la gestion des maladies chroniques.
• La demande croissante de produits biologiques oraux est principalement motivée par l'augmentation de l'incidence des maladies chroniques telles que le diabète, les troubles hormonaux et les maladies gastro-intestinales, associée aux progrès technologiques dans la formulation des médicaments, notamment les inhibiteurs enzymatiques et les activateurs de perméation qui améliorent la biodisponibilité.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des protéines et peptides oraux avec la plus grande part de revenus de 39,5 % en 2024, grâce à de solides investissements en R&D, une industrie biopharmaceutique bien établie et l'adoption précoce de nouvelles plateformes d'administration de médicaments, en particulier aux États-Unis, où le soutien réglementaire et les avancées des essais cliniques accélèrent le développement de produits.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des protéines et peptides oraux au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des dépenses de santé, de l'expansion de la population de patients et de la sensibilisation croissante aux thérapies avancées.
• Le segment de l'insuline a dominé le marché des protéines et peptides oraux avec une part de marché de 46,1 % en 2024, stimulé par la charge croissante du diabète dans le monde et par les efforts intensifs déployés pour développer des formulations d'insuline orale adaptées aux patients.

Portée du rapport et segmentation du marché des protéines et peptides oraux 

Tendances du marché des protéines et peptides oraux

« Progrès dans les technologies d'administration de médicaments pour les produits biologiques oraux »

• Une tendance notable et croissante sur le marché mondial des protéines et peptides oraux est l'évolution rapide des technologies d'administration de médicaments, notamment celles permettant la protection et l'absorption efficace des produits biologiques dans le tractus gastro-intestinal. Ces innovations font de l'administration orale une alternative viable aux injections traditionnelles.
  • Par exemple, Oramed Pharmaceuticals développe son candidat insuline orale en utilisant un enrobage protecteur et des inhibiteurs enzymatiques pour prévenir la dégradation dans l'estomac et améliorer l'absorption intestinale. De même, Rani Therapeutics a développé une pilule robotisée qui administre des produits biologiques en les injectant directement dans la paroi intestinale après détection des conditions optimales.
• Ces technologies de pointe permettent aux protéines et peptides thérapeutiques de contourner la dégradation enzymatique et les problèmes de faible perméabilité intestinale, améliorant ainsi leur biodisponibilité et leur efficacité thérapeutique. Ces innovations ouvrent la voie à des alternatives orales pour les maladies chroniques nécessitant des prises fréquentes, comme le diabète et l'ostéoporose.
• Le nombre croissant de collaborations entre entreprises de biotechnologie et laboratoires pharmaceutiques pour le codéveloppement et la commercialisation de médicaments biologiques oraux témoigne de la confiance croissante de l'industrie. Par exemple, le sémaglutide oral (Rybelsus) de Novo Nordisk a marqué une avancée majeure dans les thérapies GLP-1, ouvrant la voie au développement de nouveaux médicaments peptidiques sous forme orale.
• Ces innovations transforment les attentes des patients, favorisant des alternatives faciles à utiliser qui améliorent l'observance et la qualité de vie. Par conséquent, les entreprises accélèrent la recherche sur les formulations orales d'autres peptides, tels que l'hormone parathyroïdienne, l'hormone de croissance et la calcitonine.
• La demande de thérapies peptidiques orales efficaces et conformes aux besoins des patients augmente rapidement, alimentée par une évolution mondiale vers des traitements moins invasifs et une meilleure gestion des maladies chroniques sur les marchés développés et émergents.

Dynamique du marché des protéines et des peptides oraux

Conducteur

« Prévalence croissante des maladies chroniques et demande de thérapies non invasives »

• La charge mondiale croissante des maladies chroniques telles que le diabète, l'ostéoporose et les troubles endocriniens est un facteur important de la demande croissante de protéines et de peptides oraux. Les patients recherchent de plus en plus des alternatives non invasives pour améliorer l'observance thérapeutique et réduire l'inconfort lié aux injections.
  • Par exemple, la population mondiale diabétique pousse les laboratoires pharmaceutiques à développer des solutions d'insuline orale. Oramed Pharmaceuticals et Novo Nordisk figurent parmi les pionniers de ces solutions, avec des progrès cliniques prometteurs ces dernières années.
• L'administration orale réduit également le risque de piqûres d'aiguille et améliore la qualité de vie des patients nécessitant un traitement au long cours. Face au soutien croissant des organismes de réglementation à l'innovation dans le domaine des produits biologiques, les acteurs du marché investissent massivement dans la science de la formulation et les nouvelles plateformes d'administration.
• La commodité du dosage oral, une meilleure observance thérapeutique et une meilleure connaissance des thérapies innovantes sont des facteurs déterminants qui accélèrent l'adoption des produits biologiques oraux. Les systèmes de santé considèrent également les traitements oraux comme des solutions rentables, car ils peuvent réduire les hospitalisations et les complications liées aux injections.

Retenue/Défi

« Faible biodisponibilité et complexité de formulation »

• L'un des principaux obstacles à la croissance du marché des protéines et peptides oraux est la faible biodisponibilité de ces molécules, due à leur dégradation enzymatique et à leur faible perméabilité dans le tractus gastro-intestinal. Ces petites molécules sont très sensibles à la dégradation dans l'estomac et les intestins.
  • Par exemple, les premiers essais cliniques pour de nombreux produits biologiques oraux sont souvent confrontés à des revers en raison d'une absorption sous-optimale ou d'effets thérapeutiques incohérents, ce qui retarde le développement du produit et augmente les coûts.
• Pour y remédier, les entreprises doivent investir dans des stratégies de formulation sophistiquées, incluant des enrobages entériques, des inhibiteurs d'enzymes et des activateurs d'absorption, ce qui complexifie la R&D et accroît le contrôle réglementaire. De plus, la production à l'échelle commerciale de formulations aussi complexes augmente les coûts opérationnels.
• Si des cas réussis comme Rybelsus présentent un potentiel commercial avéré, reproduire une efficacité similaire avec d'autres classes de protéines reste un défi. Il est également crucial de sensibiliser les prescripteurs et les patients à l'efficacité de ces nouveaux systèmes d'administration.
• Surmonter ces défis grâce à l’innovation dans l’administration des médicaments, à une validation clinique solide et à des partenariats stratégiques sera essentiel pour libérer le plein potentiel des protéines et des peptides oraux dans les thérapies traditionnelles.

Portée du marché des protéines et peptides oraux

Le marché est segmenté en fonction du type de médicament, de l’application, du type de produit et de l’utilisateur final.

• Par type de médicament

En fonction du type de médicament, le marché des protéines et peptides oraux est segmenté en linaclotide, plecanatide, calcitonine, insuline et octréotide. Le segment de l'insuline a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 46,1 % en 2024, en raison de la charge mondiale croissante du diabète et du besoin croissant d'alternatives non invasives à l'insuline injectable. Les formulations d'insuline orale telles que l'ORMD-0801 d'Oramed et le Rybelsus de Novo Nordisk ont ​​démontré un potentiel significatif pour améliorer l'observance thérapeutique des patients et réduire les difficultés liées aux injections. Ce segment continue d'attirer des investissements et des innovations importants, en particulier dans les régions à forte prévalence du diabète.

Le segment du linaclotide devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à son utilisation généralisée dans le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) et de la constipation chronique idiopathique (CIC). Son efficacité prouvée, sa posologie orale quotidienne unique et le nombre croissant d'autorisations réglementaires sur les marchés mondiaux contribuent à son adoption croissante.

• Par application

En fonction des applications, le marché des protéines et peptides oraux est segmenté en troubles gastriques et digestifs, maladies osseuses, diabète et troubles hormonaux. Le segment du diabète représentait la plus grande part de marché en 2024, stimulé par l'augmentation de la population diabétique et le besoin non satisfait d'insulinothérapies orales pratiques. L'accent mis sur la réduction des complications liées aux injections et l'amélioration du contrôle glycémique à long terme stimule fortement la commercialisation de médicaments biologiques oraux contre le diabète.

Le segment des troubles gastriques et digestifs devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à une meilleure connaissance et à un meilleur diagnostic des troubles gastro-intestinaux fonctionnels. Des médicaments comme le linaclotide et le plecanatide gagnent en popularité grâce à leur rôle dans l'amélioration de la santé digestive sans procédures invasives, stimulant ainsi l'expansion du marché.

• Par type de produit

En fonction du type de produit, le marché des protéines et peptides oraux est segmenté en fer-dextran de faible poids moléculaire, gluconate ferrique, fer-saccharose et carboxymaltose ferrique. Le segment du carboxymaltose ferrique a dominé le marché en 2024 grâce à son profil pharmacocinétique supérieur, sa fréquence d'administration réduite et sa plus grande efficacité dans le traitement de l'anémie ferriprive dans les maladies chroniques. Sa grande stabilité et sa facilité d'administration favorisent son adoption, notamment en milieu hospitalier et clinique.

Le segment du saccharose de fer devrait enregistrer la croissance la plus rapide jusqu'en 2032, soutenu par son utilisation généralisée, son profil de sécurité favorable et son inclusion croissante dans les thérapies combinées de peptides oraux visant à améliorer l'absorption des nutriments et les résultats thérapeutiques.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché des protéines et peptides oraux est segmenté entre hôpitaux, laboratoires pharmaceutiques et autres. Le segment hospitalier détenait la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, grâce au volume élevé de patients recevant des soins chroniques et aux essais cliniques portant sur des thérapies à base de peptides oraux. Les hôpitaux jouent un rôle essentiel dans l'adoption de nouveaux systèmes d'administration grâce à leur accès à des protocoles de traitement avancés et au soutien des professionnels de santé.

Le segment des sociétés pharmaceutiques devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, alimentée par l'augmentation des investissements en R&D, les partenariats stratégiques et l'accent mis sur l'avancement des pipelines de produits biologiques oraux. Le nombre croissant d'accords de licence et de collaborations axées sur l'innovation propulse ce segment vers l'avant.

Analyse régionale du marché des protéines et peptides oraux

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des protéines et peptides oraux avec la plus grande part de revenus de 39,5 % en 2024, grâce à de solides investissements en R&D, une industrie biopharmaceutique bien établie et l'adoption précoce de nouvelles plateformes d'administration de médicaments, en particulier aux États-Unis, où le soutien réglementaire et les avancées des essais cliniques accélèrent le développement de produits.
• Les systèmes de santé de la région adoptent de plus en plus les thérapies non invasives afin d'améliorer l'observance thérapeutique des patients et de réduire les coûts associés aux produits biologiques injectables. Cette évolution est renforcée par un environnement réglementaire favorable et des progrès rapides en recherche clinique.
• La forte prévalence de maladies telles que le diabète, les troubles digestifs et l'ostéoporose, conjuguée à une sensibilisation croissante aux bienfaits des produits biologiques oraux, continue de stimuler la demande régionale. Une infrastructure de R&D de pointe et la collaboration entre les établissements universitaires et les entreprises pharmaceutiques renforcent encore le leadership de l'Amérique du Nord sur ce marché en pleine évolution.

Aperçu du marché américain des protéines et peptides oraux

Le marché américain des protéines et peptides oraux a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 82 %, grâce à une forte concentration sur les thérapies centrées sur le patient et à des avancées biotechnologiques rapides. L'infrastructure pharmaceutique bien établie du pays, combinée à des investissements importants en R&D et à des procédures de soutien de la FDA pour des systèmes d'administration innovants, favorise l'adoption des produits biologiques oraux. La charge croissante des maladies chroniques telles que le diabète et les troubles gastro-intestinaux, ainsi que la préférence croissante des consommateurs pour les options de traitement non invasives, continuent de stimuler la demande de formulations orales, notamment dans les segments de l'insuline et du GLP-1.

Aperçu du marché européen des protéines et peptides oraux

Le marché européen des protéines et peptides oraux devrait connaître une croissance soutenue tout au long de la période de prévision, soutenue par une recherche clinique solide, le vieillissement de la population et une demande croissante de solutions thérapeutiques sans aiguille. L'augmentation des autorisations réglementaires et l'adoption de plateformes d'administration de médicaments avancées stimulent la croissance du marché dans les principaux pays. L'accent mis par la région sur la prise en charge des maladies chroniques, notamment le diabète et l'ostéoporose, ainsi que les mesures gouvernementales incitatives à l'innovation dans le secteur biopharmaceutique, accélèrent l'adoption des thérapies peptidiques orales, tant en ambulatoire qu'en clinique.

Aperçu du marché britannique des protéines et peptides oraux

Le marché britannique des protéines et peptides oraux devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, grâce à un système de santé évolutif, un environnement réglementaire favorable et de solides collaborations de recherche public-privé. La prévalence croissante des troubles digestifs et métaboliques crée un environnement favorable aux produits biologiques oraux. Le leadership du Royaume-Uni en matière d'innovation biotechnologique et l'accent mis sur l'amélioration de l'observance thérapeutique des patients grâce à des formats de médicaments pratiques continuent de soutenir l'expansion à long terme du marché.

Aperçu du marché allemand des protéines et peptides oraux

Le marché allemand des protéines et peptides oraux devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, grâce à la hausse des investissements en R&D pharmaceutique et à l'importance accordée aux technologies avancées d'administration de médicaments. Le vieillissement de la population allemande et l'incidence croissante des maladies chroniques contribuent à une demande croissante de thérapies non invasives et faciles à administrer. De plus, la croissance du marché des biosimilaires et la sensibilisation croissante des professionnels de santé favorisent l'adoption des peptides oraux en milieu clinique.

Aperçu du marché des protéines et peptides oraux en Asie-Pacifique

Le marché des protéines et peptides oraux en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé, soit 25,2 % sur la période de prévision 2025-2032, grâce à la hausse des dépenses de santé, aux initiatives gouvernementales en matière d'innovation pharmaceutique et à l'élargissement de l'accès aux thérapies modernes. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde connaissent une forte augmentation des cas de maladies chroniques, ce qui entraîne une demande accrue de solutions thérapeutiques efficaces et adaptées aux patients. Les laboratoires pharmaceutiques locaux collaborent également de plus en plus avec des entreprises internationales pour développer et commercialiser des produits biologiques oraux, accélérant ainsi la croissance du marché régional.

Aperçu du marché japonais des protéines et peptides oraux

Le marché japonais des protéines et peptides oraux connaît un essor considérable grâce à son secteur pharmaceutique de pointe, à l'importance accordée au confort des patients et à la forte prévalence de maladies chroniques telles que le diabète de type 2 et les troubles gastro-intestinaux. Les consommateurs et les professionnels de santé japonais apprécient les traitements innovants et non invasifs, ce qui suscite un intérêt croissant pour les formulations orales. De plus, un solide soutien réglementaire et une intégration technologique aux systèmes de diagnostic et aux soins à domicile favorisent l'adoption à long terme des thérapies peptidiques orales.

Aperçu du marché indien des protéines et peptides oraux

En 2024, le marché indien des protéines et peptides oraux représentait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique, soutenu par une classe moyenne en pleine croissance, une charge de morbidité chronique croissante et une base de production pharmaceutique en pleine évolution. L'Inde s'impose comme un acteur incontournable du développement et de la production mondiaux de formulations peptidiques orales rentables. Les initiatives gouvernementales en matière de santé et la forte activité d'essais cliniques sur les troubles métaboliques et hormonaux stimulent la consommation intérieure et le potentiel d'exportation, faisant de l'Inde un moteur de croissance clé pour ce marché.

Part de marché des protéines et peptides oraux

L'industrie des protéines et des peptides oraux est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Biocon (Inde)
• Diabetology Ltd. (Royaume-Uni)
• Novo Nordisk A/S (Danemark)
• Tarsa Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Sanofi (France)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Theriva Biologics (États-Unis)
• Hovione (Portugal)
• Novartis AG (Suisse)
• Groupe Zydus (Inde)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• Abbott (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Abeona Therapeutics Inc. (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Bayer AG (Allemagne)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des protéines et des peptides oraux ?

• En avril 2023, Oramed Pharmaceuticals Inc. a annoncé les premiers résultats positifs de son essai clinique de phase 2 sur l'ORMD-0801, son candidat-insuline oral exclusif. Cet essai a démontré des réductions significatives de la glycémie à jeun et de l'HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2, démontrant ainsi le potentiel du médicament comme alternative non invasive à l'insuline injectable. Cette avancée renforce l'engagement d'Oramed à transformer la prise en charge du diabète grâce à l'administration orale de thérapies à base de protéines et confirme son leadership continu dans ce segment innovant.
• En mars 2023, Novo Nordisk a annoncé l'élargissement de la disponibilité mondiale de Rybelsus, le premier agoniste oral du récepteur du GLP-1 pour le diabète de type 2. Suite aux autorisations réglementaires obtenues en Amérique latine et dans certaines régions d'Asie, l'entreprise a augmenté sa capacité de production pour répondre à la demande mondiale croissante. Cette expansion illustre l'accent stratégique mis par Novo Nordisk sur l'accessibilité et le développement à grande échelle des thérapies peptidiques orales afin d'améliorer l'observance thérapeutique et les résultats thérapeutiques des patients dans le monde entier.
• En mars 2023, Rani Therapeutics a dévoilé les avancées de sa plateforme RaniPill, une pilule robotisée conçue pour l'administration orale de produits biologiques, notamment de peptides et d'anticorps. L'entreprise a mené à bien un essai préclinique sur l'octréotide, démontrant une administration contrôlée et une absorption efficace. Ce développement met en lumière l'approche innovante de Rani pour surmonter les difficultés de biodisponibilité liées à l'administration orale de protéines et la positionne à l'avant-garde des technologies d'administration de médicaments de nouvelle génération.
• En février 2023, Entera Bio Ltd. a annoncé une collaboration de recherche avec un laboratoire pharmaceutique mondial de premier plan pour le codéveloppement d'un traitement oral à base d'hormone parathyroïdienne (PTH) contre l'ostéoporose. Ce partenariat s'appuie sur la plateforme technologique exclusive d'Entera pour améliorer la biodisponibilité des grosses molécules par voie orale. Cette collaboration souligne l'intérêt croissant des principaux acteurs pour le développement de peptides oraux et témoigne du potentiel thérapeutique de ces traitements pour les maladies osseuses chroniques.
• En janvier 2023, Protagonist Therapeutics a franchi une étape clinique majeure avec le lancement d'un essai de phase 2 pour le PTG-300, un mimétique de l'hepcidine administré par voie orale ciblant des maladies sanguines rares telles que la polyglobulie de Vaquez. Ce développement représente une avancée significative dans l'élargissement de l'utilité clinique des peptides administrés par voie orale dans les maladies hématologiques et illustre l'expansion du marché des peptides oraux au-delà des applications métaboliques et gastro-intestinales.

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