Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des médicaments en oncologie orale mondiale – Aperçu de l'industrie et prévisions jusqu'en 2033

Oncologie ciblée orale Taille du marché des médicaments

• La taille du marché mondial des médicaments en oncologie a été évaluée à20,73 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre43,47 milliards de dollars en 2033, à unTCAC de 9,70%pendant la période de prévision
• La croissance du marché est principalement due à l'augmentation de la prévalence du cancer dans le monde et à l'évolution croissante vers la médecine de précision.thérapies cibléesoffrant une meilleure efficacité, une meilleure conformité des patients et une diminution de la dépendance à l'hôpital par rapport à la chimiothérapie conventionnelle
• De plus, les progrès continus dans le diagnostic moléculaire, l'élargissement des approbations pour les nouveaux agents ciblés par voie orale et la préférence croissante pour le traitement du cancer à domicile placent les médicaments d'oncologie ciblés par voie orale comme pierre angulaire des soins du cancer modernes. Ces facteurs combinés accélèrent l'adoption et renforcent sensiblement la croissance globale du marché

Oncologie orale ciblée Analyse du marché des médicaments

• Les médicaments d'oncologie ciblés par voie orale, conçus pour inhiber sélectivement des voies moléculaires spécifiques impliquées dans la croissance et la progression du cancer, deviennent une composante essentielle du traitement moderne du cancer dans les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques en raison de leur précision, de leur profil de sécurité amélioré et de leur administration orale pratique.
• La demande croissante de médicaments d'oncologie par voie orale est principalement attribuable à l'augmentation du fardeau mondial du cancer, à l'adoption rapide de médicaments de précision et à la préférence croissante pour les thérapies qui améliorent la conformité des patients tout en réduisant les visites à l'hôpital et les complications liées à la perfusion.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des médicaments en oncologie ciblée par voie orale avec la plus grande part de revenus de 42,5 % en 2025, appuyée par une solide infrastructure de R-D en oncologie, l'adoption rapide de nouvelles thérapies ciblées, des cadres de remboursement favorables et un taux élevé d'approbations réglementaires, les États-Unis menant à une activité d'essais cliniques robustes et une forte présence de grands innovateurs pharmaceutiques.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région qui connaîtra la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision grâce à l'expansion des infrastructures de soins de santé, à l'augmentation de l'incidence du cancer, à l'amélioration de l'accès aux traitements d'oncologie avancés et à l'augmentation des investissements dans le développement de médicaments contre le cancer ciblés.
• Le segment des inhibiteurs de la tyrosine kinase a dominé le marché des médicaments d'oncologie ciblée par voie orale, avec une part de marché de 46,3 % en 2025, en raison de leur large applicabilité à de multiples types de cancer, de leur forte efficacité clinique et de l'approbation continue de nouvelles indications et de molécules de prochaine génération.

Portée du rapport et segmentation du marché des médicaments en oncologie ciblée orale

Oncologie orale ciblée Tendances du marché des médicaments

Déplacement vers la médecine de précision et les thérapies buccales à biomarqueurs

• Une tendance significative et accélérée sur le marché mondial des médicaments en oncologie ciblée par voie orale est le passage croissant à la médecine de précision, avec des thérapies conçues pour cibler des mutations génétiques et des voies moléculaires spécifiques qui stimulent la progression du cancer, améliorant ainsi l'efficacité du traitement et les résultats des patients.
  • Par exemple, l'adoption clinique croissante d'inhibiteurs de l'EGFR, de l'ALK et du CDK4/6 par voie orale à travers les indications du cancer du poumon et du sein reflète le mouvement du marché vers des thérapies ciblées spécifiques à la mutation administrées par voie orale soutenues par des diagnostics complémentaires
• Les progrès réalisés dans le profilage génomique et le séquençage de la prochaine génération permettent aux oncologues de mieux identifier les populations de patients admissibles, en favorisant une utilisation plus large de médicaments oraux ciblés qui offrent un dosage personnalisé, une toxicité systémique réduite et une meilleure qualité de vie par rapport à la chimiothérapie traditionnelle.
• L'intégration des diagnostics moléculaires aux médicaments d'oncologie ciblés par voie orale facilite une approche de traitement plus rationalisée et individualisée, permettant aux cliniciens de choisir des thérapies basées sur la biologie tumorale tout en minimisant l'exposition inutile au traitement
• Cette tendance vers des thérapies orales hautement sélectives et axées sur les mécanismes modifie les paradigmes de traitement en oncologie, les sociétés pharmaceutiques accordant de plus en plus de priorité à la mise au point de médicaments oraux ciblés pour plusieurs types de cancer et stades de la maladie.
• La demande de médicaments d'oncologie ciblés par voie orale, alignée sur les stratégies de médecine de précision, continue d'augmenter sur les marchés des soins de santé développés et émergents, car les fournisseurs et les patients apprécient de plus en plus l'efficacité, la commodité et les soins personnalisés contre le cancer.

Oncologie orale ciblée Dynamique du marché des médicaments

Chauffeur

Augmentation du fardeau du cancer et préférence croissante pour les thérapies buccales

• L'augmentation de l'incidence mondiale du cancer, associée à une préférence croissante pour des traitements pratiques et adaptés aux patients, est un facteur important qui accélère la demande de médicaments d'oncologie par voie orale.
  • Par exemple, au cours des dernières années, plusieurs sociétés pharmaceutiques ont élargi les indications pour les thérapies orales ciblées existantes en lignes de traitement antérieures, favorisant l'adoption plus large de tumeurs solides et de tumeurs malignes hématologiques
• Alors que la prévalence du cancer continue d'augmenter, les systèmes de soins de santé privilégient de plus en plus les thérapies qui offrent une efficacité soutenue avec moins de visites à l'hôpital, plaçant les médicaments oraux ciblés comme une alternative attrayante aux traitements par voie intraveineuse.
• En outre, la capacité des médicaments d'oncologie oraux ciblés à être administrés à domicile réduit la charge de traitement des établissements de soins tout en améliorant l'adhésion des patients et la prise en charge des maladies à long terme
• La disponibilité croissante d'un soutien au remboursement et de voies réglementaires favorables pour les médicaments innovants en oncologie renforce encore la croissance du marché, en particulier dans les régions à revenu élevé
• L'augmentation des investissements dans la R-D sur les médicaments en oncologie et la présence de solides pipelines d'essais cliniques pour les agents cibles par voie orale accélèrent l'innovation et élargissent les possibilités de traitement dans toutes les indications de cancer
• La sensibilisation accrue des patients et des cliniciens aux avantages des thérapies orales ciblées, y compris l'amélioration de la tolérance et la lutte contre les maladies à long terme, appuie encore davantage la demande du marché
• Ensemble, ces facteurs stimulent l'adoption généralisée de médicaments d'oncologie oraux ciblés dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les établissements de soins ambulatoires.

Restriction/Défi

Coûts de traitement élevés et préoccupations liées au développement de la résistance

• Le coût élevé des médicaments d'oncologie oraux ciblés, entraînés par des processus complexes de R-D et des innovations protégées par brevet, demeure un défi important limitant l'accessibilité sur les marchés sensibles aux prix
  • Par exemple, les traitements à long terme impliquant de nouveaux agents ciblés peuvent imposer des charges financières importantes aux patients et aux systèmes de santé, en particulier dans les régions où la couverture d'assurance est limitée.
• De plus, l'émergence de la résistance aux médicaments présente un défi clinique, car les cellules cancéreuses peuvent s'adapter à des thérapies ciblées, réduisant ainsi l'efficacité du traitement à long terme.
• Le traitement de la résistance nécessite souvent des thérapies combinées ou des médicaments de nouvelle génération, ce qui accroît encore la complexité du traitement et les coûts globaux
• Bien que les recherches en cours visent à surmonter les mécanismes de résistance et à améliorer l'accessibilité, les disparités dans l'accès aux thérapies buccodentaires avancées persistent entre les régions
• Des exigences réglementaires strictes et des délais d'approbation longs pour les médicaments en oncologie peuvent retarder l'entrée sur le marché de nouvelles thérapies ciblées par voie orale, ce qui a une incidence sur le potentiel de croissance commerciale.
• La disponibilité limitée d'une infrastructure de diagnostic moléculaire avancée dans les régions à faible revenu et à revenu intermédiaire limite l'identification des patients et ralentit l'adoption de traitements d'oncologie orale ciblés.
• Surmonter ces défis grâce à une disponibilité générique accrue, à des stratégies de traitement combiné et à des politiques de remboursement d'appui sera crucial pour une croissance soutenue du marché

Oncologie orale ciblée Marché des médicaments Portée

Le marché est segmenté en fonction du type de médicament, de l'indication, de la cible moléculaire et du canal de distribution.

• Par type de drogue

Sur la base du type de médicament, le marché mondial des médicaments d'oncologie ciblés par voie orale est segmenté en inhibiteurs de la tyrosine kinase, inhibiteurs de la kinase dépendant de la cycline (CDK), inhibiteurs de la PARP, inhibiteurs du protéasome, inhibiteurs de la mTOR, inhibiteurs de la BCL-2 et autres médicaments de faiblemolécule ciblés. Le segment des inhibiteurs de la tyrosine kinase a dominé le marché avec la plus grande part de revenus de 46,3 % en 2025, en raison de leur utilisation clinique étendue dans plusieurs types de cancer, y compris les tumeurs pulmonaires, mammaires, colorectales et hématologiques. Ces médicaments ont bénéficié d'approbations réglementaires précoces et d'une validation clinique à long terme, ce qui en fait une pierre angulaire d'une thérapie ciblée contre le cancer. La disponibilité de plusieurs générations d'ICT a aidé à traiter les mécanismes de résistance, renforçant ainsi leur pertinence clinique. L'administration orale permet un traitement à long terme avec une amélioration de la commodité et de l'observance du patient. Une forte familiarité des médecins et leur inclusion dans les lignes directrices de traitement normalisées continuent d'appuyer l'adoption généralisée. En outre, les efforts de R-D continus axés sur les ICT de la prochaine génération maintiennent la position de leadership du segment.

Le segment des inhibiteurs du PARP devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, alimentée par l'adoption croissante de cancers génétiquement définis comme les cancers du sein, de l'ovaire et de la prostate mutés par BRCA. La sensibilisation et l'adoption croissantes de diagnostics complémentaires permettent une meilleure identification des patients pour le traitement par inhibiteurs du PARP. L'élargissement des approbations réglementaires à des lignes de traitement et de traitement d'entretien plus anciennes accélère l'utilisation. Ces médicaments présentent également des profils d'innocuité favorables par rapport à la chimiothérapie traditionnelle. De plus en plus de preuves cliniques appuyant une meilleure survie sans progression stimulent la confiance du médecin. La poursuite du développement des pipelines et des stratégies de combinaison avec d'autres agents ciblés stimulent davantage la croissance rapide des segments.

• Par indication

Sur la base de l'indication, le marché est segmenté en cancer du sein, cancer du poumon, cancer colorectal, cancer de la prostate, cancer gastrique, tumeurs hématologiques et autres cancers. Le secteur du cancer du poumon détenait la plus grande part du marché en 2025, appuyée par la forte prévalence mondiale du cancer du poumon et l'adoption généralisée de thérapies ciblées par voie orale en tant que traitements standard de soins. Les tests moléculaires des mutations EGFR et ALK sont désormais routiniers, permettant une sélection précise des patients pour les médicaments ciblés. La disponibilité de plusieurs inhibiteurs oraux ciblant différentes mutations de résistance a renforcé les résultats à long terme du traitement. La thérapie orale réduit également le fardeau des visites fréquentes à l'hôpital pour les patients nécessitant un traitement prolongé. Un solide soutien aux lignes directrices cliniques renforce encore la domination du segment. Les lancements continus de produits et les expansions d'indications maintiennent la croissance dans ce segment.

Le segment du cancer du sein devrait enregistrer la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, en raison de l'utilisation croissante d'inhibiteurs du CDK4/6 et du PARP chez les patients infectés par les récepteurs hormonaux et génétiquement stratifiés. L'élargissement des approbations pour le cancer du sein au stade précoce, adjuvant et métastatique élargit la population de traitement. L'amélioration des résultats de survie et des profils d'innocuité gérables augmente la préférence des médecins pour les thérapies ciblées par voie orale. La croissance des programmes de dépistage et des taux de diagnostic précoce appuie également l'expansion du marché. La demande des patients pour un traitement oral pratique accélère encore l'adoption. Les essais cliniques en cours évaluant de nouvelles combinaisons devraient maintenir une forte dynamique de croissance.

• Par cible moléculaire

Sur la base de la cible moléculaire, le marché est segmenté en inhibiteurs de l'EGFR, des inhibiteurs de l'HER2, des inhibiteurs de l'ALK, des inhibiteurs du MEK, des inhibiteurs de la voie mTOR et d'autres cibles. Le segment des inhibiteurs de l'EGFR a dominé le marché en 2025, en raison de leur large utilisation dans le cancer du poumon non à petites cellules et de leur forte harmonisation avec les pratiques de diagnostic moléculaire. La forte prévalence des mutations EGFR dans certaines populations de patients a entraîné une demande soutenue pour ces thérapies. Plusieurs générations d'inhibiteurs de l'EGFR ont amélioré leur efficacité tout en réduisant les effets indésirables. Des preuves cliniques solides et des recommandations de lignes directrices appuient l'utilisation à long terme. L'administration orale permet un traitement continu et une meilleure conformité des patients. Des politiques de remboursement favorables sur les principaux marchés renforcent encore le leadership du segment.

On s'attend à ce que le segment des inhibiteurs HER2 soit témoin du TCAC le plus rapide de 2026 à 2033, en raison de l'expansion des applications dans les cancers du sein et du gastrique. La reconnaissance émergente des populations de patients HER2-faible et HER2-mutante augmente significativement le marché adressable. Les progrès du diagnostic moléculaire améliorent l'identification des patients et la précision du traitement. La validation clinique croissante des agents HER2 par voie orale accélère l'adoption des médecins. Ces thérapies offrent également une meilleure commodité par rapport aux alternatives injectables. La poursuite des recherches sur les nouveaux inhibiteurs de HER2 devrait maintenir des taux de croissance élevés.

• Par canal de distribution

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne et pharmacies spécialisées. Le segment des pharmacies hospitalières représentait la plus grande part du marché en 2025, la plupart des médicaments d'oncologie oraux ciblés étant initiés et surveillés dans les hôpitaux et les centres d'oncologie. Ces pharmacies jouent un rôle crucial dans l'initiation du traitement, la gestion des doses et l'éducation des patients. Une coordination étroite avec les oncologues assure une surveillance appropriée du traitement et la gestion des événements indésirables. Les pharmacies hospitalières sont souvent le premier point d'accès aux médicaments d'oncologie nouvellement approuvés. Leur participation aux essais cliniques renforce encore leur domination. L'infrastructure établie et l'intégration des remboursements appuient également la poursuite du leadership.

Le segment des pharmacies spécialisées devrait croître au rythme le plus rapide au cours de la période de prévision, en raison de la complexité croissante des thérapies d'oncologie orale. Les pharmacies spécialisées offrent des services sur mesure comme la surveillance de l'observance, le soutien au remboursement et le counseling des patients. Les traitements à long terme contre le cancer oral nécessitent un soutien continu, que les pharmacies spécialisées sont bien équipées pour livrer. L'accent mis de plus en plus sur les soins fondés sur la valeur dépend de plus en plus de ces canaux de distribution. L'amélioration des capacités logistiques et de la chaîne du froid renforce encore leur rôle. Avec l'expansion des traitements oncologiques personnalisés, les pharmacies spécialisées devraient gagner en importance sur le marché.

Oncologie orale ciblée Marché des médicaments Analyse régionale

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des médicaments en oncologie ciblée par voie orale avec la plus grande part de revenus de 42,5 % en 2025, appuyée par une solide infrastructure de R-D en oncologie, l'adoption rapide de nouvelles thérapies ciblées, des cadres de remboursement favorables et un taux élevé d'approbations réglementaires, les États-Unis menant à une activité d'essais cliniques robustes et une forte présence de grands innovateurs pharmaceutiques.
• Les fournisseurs de soins de santé de la région mettent fortement l'accent sur le diagnostic moléculaire, les approches de traitement personnalisées et l'utilisation de médicaments oraux ciblés qui améliorent l'adhésion des patients tout en réduisant les frais d'hospitalisation et de perfusion
• Cette adoption généralisée est également soutenue par des cadres de remboursement robustes, des dépenses élevées en soins de santé et la présence de grands innovateurs pharmaceutiques et de centres de recherche clinique, établissant des médicaments d'oncologie orale ciblés comme une option de traitement préférée pour les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques

Aperçu du marché américain des médicaments en oncologie ciblée

Le marché américain des médicaments d'oncologie ciblés par voie orale a enregistré la plus grande part de revenus en Amérique du Nord en 2025, alimentée par la forte prévalence du cancer, une forte adoption de médicaments de précision et l'adoption rapide de nouvelles thérapies ciblées par voie orale. Les fournisseurs de soins de santé privilégient de plus en plus les traitements personnalisés spécifiques aux mutations qui améliorent les résultats cliniques et la qualité de vie des patients. La disponibilité généralisée de diagnostics moléculaires avancés et de tests complémentaires appuie fortement l'utilisation ciblée des médicaments. De plus, des politiques de remboursement favorables et des approbations réglementaires précoces accélèrent la pénétration du marché. La présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan et l'activité d'essais cliniques approfondissent la croissance du marché. Comme les thérapies buccales réduisent le fardeau des visites à l'hôpital et de la perfusion, leur adoption continue de s'étendre aux milieux de soins oncologiques.

Europe Oncologie ciblée sur le marché des médicaments

Le marché européen des médicaments en oncologie ciblée par voie orale devrait s'étendre à un TCAC important tout au long de la période de prévision, principalement en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer et de l'importance accordée aux soins de santé personnalisés. Des lignes directrices cliniques rigoureuses et l'adoption croissante de diagnostics moléculaires favorisent la demande de thérapies orales ciblées. Les systèmes de santé européens privilégient de plus en plus les traitements qui améliorent la gestion des maladies à long terme tout en réduisant les coûts des soins hospitaliers. La région est témoin d'une augmentation de l'utilisation de drogues ciblées par voie orale dans les cancers du sein, des poumons et de l'hématologie. La croissance est soutenue par l'expansion des initiatives de recherche en oncologie et des collaborations cliniques transfrontalières. L'adoption augmente dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les centres d'oncologie ambulatoires.

Royaume-Uni Oncologie ciblée orale Aperçu du marché des médicaments

On s'attend à ce que le marché des médicaments d'oncologie ciblés par voie orale du Royaume-Uni augmente au cours de la période de prévision, en raison de l'importance accrue accordée à l'oncologie de précision au sein du National Health Service (NHS). La hausse de la prévalence du cancer et la forte adoption de voies de traitement axées sur les biomarqueurs favorisent l'expansion du marché. Le Royaume-Uni bénéficie de programmes robustes de dépistage génomique qui permettent une sélection précise des patients pour les thérapies orales ciblées. La préférence croissante pour le traitement du cancer à domicile augmente encore la demande. De plus, une forte participation à la recherche universitaire et aux essais cliniques contribue à un accès précoce aux thérapies innovatrices. Ces facteurs favorisent collectivement une croissance soutenue du marché dans le pays.

Allemagne Oncologie orale ciblée Aperçu du marché des médicaments

Le marché allemand des médicaments en oncologie ciblés par voie orale devrait s'étendre à un TCAC considérable au cours de la période de prévision, alimenté par des infrastructures de soins de santé avancées et des investissements importants dans la recherche en oncologie. Allemagne L'accent mis sur la médecine fondée sur des données probantes et l'adoption rapide de thérapies innovantes favorise l'utilisation généralisée de médicaments oraux ciblés. Une grande utilisation des diagnostics moléculaires permet une sélection précise des traitements pour plusieurs types de cancer. Le pays bénéficie également de mécanismes de remboursement favorables et d'une forte sensibilisation des médecins. La demande croissante de thérapies qui réduisent les séjours à l'hôpital s'harmonise bien avec les médicaments d'oncologie orale. Par conséquent, l'adoption augmente dans les hôpitaux et les hôpitaux ambulatoires.

Aperçu du marché des médicaments en oncologie ciblée en Asie-Pacifique

Le marché des médicaments d'oncologie ciblée en Asie et dans le Pacifique est sur le point de croître le plus rapidement possible durant la période de prévision, en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer, de l'élargissement de l'accès aux soins de santé et de l'adoption croissante de médicaments de précision. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde connaissent une amélioration rapide des capacités diagnostiques et de l'infrastructure oncologique. L'augmentation des dépenses de soins de santé et les initiatives gouvernementales appuyant les soins contre le cancer accélèrent la croissance du marché. La sensibilisation accrue des cliniciens et des patients aux thérapies ciblées favorise également l'adoption. L'expansion de la fabrication pharmaceutique locale améliore la disponibilité et l'abordabilité des médicaments. Ces facteurs font de l'Asie-Pacifique le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide.

Japon Oncologie ciblée orale Aperçu du marché des médicaments

Le marché japonais des médicaments d'oncologie ciblés par voie orale prend de l'ampleur en raison du système de santé avancé du pays, de l'importance accordée à l'innovation et de la forte adoption de la médecine de précision. Le Japon met l'accent sur le diagnostic précoce du cancer et les approches thérapeutiques ciblées. L'intégration des tests génomiques dans la pratique en oncologie courante favorise l'utilisation généralisée de thérapies orales ciblées. Une population vieillissante dont la prévalence du cancer augmente stimule encore la demande de traitements efficaces et pratiques. Les médicaments oraux sont particulièrement appréciés pour leur facilité d'administration et leur aptitude à un traitement à long terme. Ces facteurs continuent de soutenir la croissance régulière du marché au Japon.

Inde Oncologie ciblée orale Aperçu du marché des médicaments

En 2025, le marché indien des médicaments d'oncologie ciblés par voie orale a représenté une part importante des revenus en Asie-Pacifique, en raison de l'urbanisation rapide, de l'augmentation du fardeau du cancer et de l'élargissement de l'accès aux traitements avancés. L'Inde apparaît comme un marché clé en raison de l'adoption croissante de l'oncologie de précision dans les grands centres urbains. La sensibilisation accrue, l'amélioration de l'infrastructure diagnostique et la disponibilité accrue de thérapies buccodentaires ciblées favorisent la croissance du marché. L'expansion de l'industrie pharmaceutique nationale accroît l'accessibilité et l'accessibilité. Les initiatives gouvernementales visant à renforcer l'infrastructure des soins contre le cancer appuient davantage l'adoption. En conséquence, les médicaments d'oncologie oraux ciblés gagnent en traction dans les hôpitaux et les cliniques d'oncologie spécialisées en Inde.

Part du marché des médicaments en oncologie ciblée par voie orale

L'industrie des médicaments en oncologie ciblée orale est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Pfizer Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Novartis AG (Suisse)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Sanofi (France)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Bayer AG (Allemagne)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japon)
• Incyte Corporation (États-Unis)
• Astellas Pharma Inc. (Japon)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Dr. Reddy-S Laboratories Ltd. (Inde)
• Cipla Limited (Inde)

Quelles sont les évolutions récentes du marché mondial des médicaments en oncologie?

• En septembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'imlunestrant (Inluriyo), un nouveau dégradateur du récepteur d'œstrogène sélectif par voie orale (SERD), pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique, HER2-négatif, muté par ER, suite à une progression du traitement endocrinien, marquant une importante option de traitement oral ciblé en oncologie de précision du sein.
• En août 2025, la FDA a accordé l'approbation accélérée à zongertinib (Hernexeos) un inhibiteur oral de la tyrosine kinase HER2 pour les adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules non résécables ou métastatiques (NSCLC) contenant des mutations du domaine HER2 de la tyrosine kinase, élargissant les options thérapeutiques ciblées de précision dans le cancer du poumon
• En juillet 2025, la FDA des États-Unis a accordé une approbation accélérée à ZEGFROVY® (sunvozertinib), la première thérapie orale ciblée pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (NSCLC) contenant des mutations d'insertion EGFR exon 20, répondant à un besoin de traitement non satisfait de longue date avec une option orale efficace une fois par jour
• En juin 2025, la FDA a approuvé IBTROZITM (taletrectinib), un inhibiteur oral de la tyrosine kinase (TKI) de prochaine génération, pour les adultes atteints de NSCLC localement avancé ou métastatiquement positif à ROS1, offrant une nouvelle option orale ciblée pour un sous-groupe de cancer du poumon rare génétiquement défini
• En janvier 2023, la FDA a approuvé l'élacestrant (Orserdu), un dégradateur du récepteur des œstrogènes ciblé par voie orale, pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique muté HER2-négatif ER, un traitement ciblé par voie orale qui a souligné le passage à des approches de traitement axées sur la mutation

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