Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du pertuzumab – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

 Taille du marché du pertuzumab 

• La taille du marché mondial du pertuzumab était évaluée à 3,28 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 4,93 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 5,22 % au cours de la période de prévision.
• Cette croissance est due à des facteurs tels que la prévalence croissante du cancer du sein HER2-positif et les progrès réalisés dans les thérapies combinées et les systèmes d’administration de médicaments.

Analyse du marché du pertuzumab

• Le pertuzumab est un anticorps monoclonal humanisé qui cible le récepteur HER2, utilisé principalement en thérapie combinée pour traiter le cancer du sein HER2-positif en inhibant la croissance et la survie des cellules tumorales.
• Le marché mondial du pertuzumab connaît une croissance régulière, tirée par la prévalence croissante du cancer du sein HER2-positif, l'adoption croissante de produits biologiques ciblés et l'élargissement de l'accès aux traitements oncologiques dans les économies émergentes.
• L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial du pertuzumab avec une part de marché d'environ 44,8 % en 2025, grâce à la forte incidence du cancer du sein HER2-positif, à l'infrastructure d'oncologie avancée et à la forte présence d'acteurs clés de l'industrie tels que Roche.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché mondial du pertuzumab, avec une part de marché estimée à 20 % jusqu'en 2025, grâce à l'expansion rapide des infrastructures oncologiques, à l'augmentation de l'incidence du cancer du sein et à l'adoption croissante de produits biologiques ciblés.
• Le segment du cancer du sein HER2-positif devrait dominer le marché avec une part de marché de 50,6 % grâce à son utilisation intensive en traitement adjuvant et néoadjuvant. Ce marché est porté par de solides recommandations visant à réduire le risque de récidive et à améliorer la survie sans maladie.

Portée du rapport et segmentation du marché du pertuzumab

Tendances du marché du pertuzumab

« Adoption croissante des thérapies ciblées dans le traitement du cancer du sein HER2-positif »

• L'une des tendances marquantes du marché du pertuzumab est l'adoption croissante de thérapies biologiques ciblées, en particulier dans le traitement du cancer du sein HER2-positif, tant à un stade précoce que métastatique.
• La préférence clinique croissante pour le double blocage de HER2, utilisant le pertuzumab en association avec le trastuzumab, a montré des améliorations significatives des résultats pour les patients, conduisant à une intégration plus large dans les protocoles de traitement. 
  • Par exemple, l'essai clinique CLEOPATRA a démontré que l'association du pertuzumab avec le trastuzumab et le docétaxel prolongeait la survie globale des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif, renforçant ainsi son rôle de traitement standard. 
• Ces développements remodèlent les paradigmes de traitement oncologique, stimulent la demande de thérapies ciblant HER2 telles que le Pertuzumab et encouragent la recherche en cours pour étendre ses indications au-delà du cancer du sein.

Dynamique du marché du pertuzumab

Conducteur

« Prévalence croissante du cancer du sein HER2-positif »

• À mesure que les programmes mondiaux de dépistage du cancer du sein se développent et que les populations vieillissent, de plus en plus de patientes reçoivent un diagnostic de tumeurs HER2-positives, ce qui nécessite des traitements ciblés par anticorps monoclonaux tels que le pertuzumab.
• L'amélioration des capacités de diagnostic et l'adoption plus large des tests d'immunohistochimie ont augmenté les taux d'identification de la surexpression de HER2, ce qui a directement entraîné l'absorption du pertuzumab

Par exemple,

• En 2020, on estime à 2,26 millions le nombre de nouveaux cas de cancer du sein dans le monde, dont 15 à 20 % étaient HER2 positifs, ce qui représente environ 340 000 à 450 000 patientes éligibles aux traitements à base de pertuzumab. 
• En raison de la prévalence croissante du cancer du sein HER2-positif, la demande de traitement par pertuzumab augmente considérablement.

Opportunité

« Avènement des formulations sous-cutanées à dose fixe de pertuzumab/trastuzumab »

• L'introduction d'une formulation sous-cutanée combinée de pertuzumab et de trastuzumab (par exemple, Phesgo) simplifie l'administration en consolidant deux perfusions IV en une seule injection à dose fixe
• Ce format réduit le temps de perfusion d'environ 30 à 60 minutes par anticorps à seulement 5 à 8 minutes au total, améliorant ainsi le débit de la clinique et la commodité du patient.
• Une administration raccourcie et une utilisation réduite des ressources (temps de traitement, supervision infirmière et préparation pharmaceutique) peuvent réduire les coûts globaux de traitement et élargir l'accès dans les marchés développés et émergents.

Par exemple,

• En février 2020, la FDA américaine a accepté la demande de licence de produits biologiques de Genentech pour la combinaison sous-cutanée à dose fixe de pertuzumab et de trastuzumab, s'appuyant sur la technologie Enhanze de Halozyme, qui a démontré une pharmacocinétique non inférieure à celle du dosage IV et permet une injection dans la cuisse en seulement 5 à 8 minutes. 
• Le déploiement du pertuzumab sous-cutané offre une opportunité substantielle de renforcer l’observance du traitement par les patients, d’optimiser les ressources de santé et d’accélérer la pénétration du marché.

Retenue/Défi

« L'hétérogénéité tumorale et la résistance acquise à la thérapie ciblant HER2 compromettent l'efficacité du pertuzumab »

• L'hétérogénéité tumorale, caractérisée par une expression variable de HER2 au sein et entre les lésions, signifie que certaines cellules malignes peuvent manquer d'une densité de récepteurs suffisante pour une liaison optimale au pertuzumab, réduisant ainsi l'efficacité globale du traitement.
• L'exposition prolongée à la thérapie dirigée contre HER2 exerce une pression sélective sur les populations tumorales, favorisant l'émergence de clones résistants avec une activation compensatoire des voies en aval (par exemple, PI3K/AKT) ou des mutations HER2 qui diminuent l'affinité des anticorps.
• Surmonter ces mécanismes de résistance nécessite souvent des schémas thérapeutiques combinés avec des agents ciblés supplémentaires ou des chimiothérapies, ce qui complique la gestion clinique en augmentant le risque de toxicité, le coût et la nécessité d'une planification complexe.

Par exemple,

• Dans une étude néoadjuvante de phase II évaluant le trastuzumab emtansine (T DM1) plus pertuzumab dans le cancer du sein HER2 positif à un stade précoce, les patientes dont les tumeurs présentaient une hétérogénéité HER2 prononcée n'ont pas obtenu de réponses pathologiques complètes, impliquant directement la diversité intratumorale dans des résultats sous-optimaux 
• Relever ce défi exige une stratification rigoureuse des patients basée sur des biomarqueurs, le développement de conjugués anticorps-médicaments de nouvelle génération et une surveillance intégrée de la résistance. La mise en œuvre de tests d'imagerie et de biopsie liquide avancés pour détecter précocement les sous-clones résistants pourrait éclairer les ajustements thérapeutiques adaptatifs et guider l'intégration de nouvelles modalités ciblant HER2, améliorant ainsi le contrôle de la maladie à long terme.

Portée du marché du pertuzumab

Le marché est segmenté en fonction de l’application, du canal de distribution et de l’utilisateur final.

En 2025, le cancer du sein HER2-positif devrait dominer le marché avec la plus grande part de marché dans le segment d'application

Le segment du cancer du sein HER2-positif devrait dominer le marché mondial du pertuzumab avec une part de marché de 50,6 % en 2025, grâce à son utilisation intensive en traitement adjuvant et néoadjuvant. Ce marché est stimulé par de solides recommandations visant à réduire le risque de récidive et à améliorer la survie sans maladie.

Les pharmacies hospitalières devraient représenter la plus grande part au cours de la période de prévision dans le segment des canaux de distribution

En 2025, le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché mondial du pertuzumab avec une part de marché de 52,1 %, en raison de la dépendance aux centres de perfusion hospitaliers pour l'administration de produits biologiques complexes tels que le pertuzumab. Les traitements par anticorps monoclonaux nécessitant des environnements contrôlés, un personnel infirmier formé et une surveillance sur site des réactions liées à la perfusion, les hôpitaux restent le principal canal de distribution. Le développement continu des salles de perfusion oncologiques et les exigences strictes en matière de manipulation des produits stériles réfrigérés renforcent encore la position de leader des pharmacies hospitalières sur le marché.

Analyse régionale du marché du pertuzumab

« L'Amérique du Nord détient la plus grande part du marché du pertuzumab »

• L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial du pertuzumab avec une part de marché d'environ 44,8 % en 2025, grâce à la forte incidence du cancer du sein HER2-positif, à l'infrastructure d'oncologie avancée et à la forte présence d'acteurs clés de l'industrie tels que Roche.
• Les États-Unis détiennent une part de marché de 68,3 %, principalement en raison de l'adoption généralisée de schémas de double blocage HER2, d'une couverture d'assurance complète pour les thérapies biologiques et de vastes programmes de dépistage du cancer du sein qui facilitent le diagnostic et le traitement précoces.
• La région bénéficie de centres de perfusion de pointe, de voies de remboursement robustes pour les anticorps monoclonaux à coût élevé et d’un taux élevé de prescription de thérapies ciblant HER2, conformément aux directives.
• Le déploiement continu des formulations sous-cutanées à dose fixe de pertuzumab/trastuzumab et l’émergence de biosimilaires en Amérique du Nord renforcent encore son leadership sur le marché en améliorant la commodité pour les patients et en augmentant l’accès dans les milieux d’oncologie urbains et communautaires.

« La région Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé sur le marché du pertuzumab »

• L'Asie-Pacifique devrait connaître le taux de croissance le plus élevé du marché mondial du pertuzumab, avec une part de marché estimée à 20 % jusqu'en 2025, grâce à l'expansion rapide des infrastructures oncologiques, à l'augmentation de l'incidence du cancer du sein et à l'adoption croissante de produits biologiques ciblés.
• Des pays comme la Chine, l’Inde et le Japon émergent comme des marchés clés en raison de l’augmentation des dépenses de santé, de la mise en œuvre de programmes nationaux de dépistage du cancer du sein et de l’amélioration des politiques de remboursement des thérapies à base d’anticorps monoclonaux à coût élevé.
• Le Japon reste un marché leader dans la région, soutenu par des cadres réglementaires solides, une couverture d'assurance complète pour les produits biologiques et un réseau établi de centres de perfusion qui facilitent l'administration du Pertuzumab dans les contextes précoces et métastatiques.
• L'Inde devrait enregistrer le TCAC régional le plus élevé, capturant une part de marché estimée à 3,6 % d'ici 2025, alimentée par une population de classe moyenne croissante, une prévalence croissante du cancer du sein HER2-positif, des initiatives gouvernementales visant à améliorer l'accès à l'oncologie et une sensibilisation accrue des médecins et des patients aux thérapies ciblées.

Part de marché du pertuzumab

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Il comprend la présentation de l'entreprise, ses données financières, son chiffre d'affaires, son potentiel de marché, ses investissements en recherche et développement, ses nouvelles initiatives commerciales, sa présence mondiale, ses sites et installations de production, ses capacités de production, ses forces et faiblesses, le lancement de nouveaux produits, leur ampleur et leur portée, ainsi que la domination de ses applications. Les données ci-dessus ne concernent que les activités des entreprises par rapport à leur marché.

Les principaux leaders du marché opérant sur le marché sont :

• CinnaGen Co. (Iran)
• Laboratoires Dr. Reddy's Ltd. (Inde)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Mabpharm Limited (Chine)
• NeuClone (Australie)
• Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Chine)
• Groupe Zydus (Inde)

Derniers développements sur le marché mondial du pertuzumab

• En avril 2025, Daiichi Sankyo a rapporté qu'une analyse intermédiaire planifiée de l'essai de phase 3 DESTINY-Breast09 a démontré que l'association d'ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) et de pertuzumab produisait une amélioration hautement significative et cliniquement significative de la survie sans progression par rapport au schéma standard taxane, trastuzumab et pertuzumab (THP) comme traitement de première intention pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif.
• En juin 2024, Zydus Lifesciences Limited et le laboratoire pharmaceutique mondial Dr. Reddy's Laboratories ont conclu un accord de licence pour la commercialisation conjointe d'un biosimilaire du pertuzumab en Inde. Développé en interne par le Centre de recherche Zydus, ce biosimilaire offre une option thérapeutique essentielle aux patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif.
• En novembre 2023, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. a lancé Phesgo, une association sous-cutanée de pertuzumab, de trastuzumab et de vorhyaluronidase alfa, au Massachusetts et en Indiana. Ce médicament est approuvé pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, ainsi que du cancer colorectal HER2-positif avancé ou récidivant, ayant progressé après chimiothérapie et ne répondant pas à une résection curative.  

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