Rapport d’analyse du marché mondial de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu’en 2033

Taille du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

• Le marché mondial de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) était évalué à 8,73 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  17,27 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 8,9 % au cours de la période de prévision.
•  La croissance du marché est largement tirée par la prévalence croissante de l'HTAP, le vieillissement de la population, les progrès des thérapies ciblées et l'amélioration des diagnostics et de la sensibilisation, élargissant ainsi la base de patients traitables.
• De plus, la demande croissante de thérapies efficaces et bien tolérées par les patients fait des solutions thérapeutiques contre l'HTAP un élément clé de l'offre de soins pour les maladies cardiovasculaires et pulmonaires rares. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des traitements contre l'HTAP, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

• Les traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), qui ciblent l'élévation de la pression artérielle pulmonaire et la surcharge du cœur droit, constituent des éléments de plus en plus essentiels de la prise en charge des maladies cardiovasculaires et pulmonaires rares, en raison de leur capacité à améliorer la survie des patients, leur qualité de vie et leur pronostic à long terme.
• La demande croissante de traitements contre l'HTAP est principalement alimentée par la prévalence croissante de cette maladie, une meilleure sensibilisation à la maladie, le développement des infrastructures de santé et une préférence grandissante pour des thérapies pratiques et faciles à utiliser pour les patients, simplifiant ainsi la prise en charge à long terme.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché de l'HTAP avec la plus grande part de revenus (52,9 %) en 2025, grâce à l'adoption précoce de thérapies avancées, à des politiques de remboursement favorables et à une forte présence d'acteurs pharmaceutiques majeurs introduisant de nouveaux médicaments et des schémas thérapeutiques innovants.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché de l'HTAP au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des taux de diagnostic, de l'accès accru aux soins de santé et de la hausse des investissements dans les traitements spécialisés pour les maladies rares.
• Le segment des antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE) a dominé le marché de l'HTAP en 2025 avec une part de 36,9 %, grâce à leur efficacité prouvée pour améliorer la capacité à l'effort et réduire la progression de la maladie.

Portée du rapport et segmentation du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)     

Tendances du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Essor des thérapies de précision et combinées

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est l'adoption croissante d'approches de médecine de précision et de schémas thérapeutiques combinés ciblant plusieurs voies pathologiques, améliorant ainsi les résultats pour les patients et la différenciation des traitements.
  • Par exemple, de nouveaux traitements tels que les modulateurs de la signalisation de l'activine sont développés parallèlement à des classes de médicaments établies comme les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE) et les inhibiteurs de la PDE-5, permettant des stratégies thérapeutiques adaptées à des sous-populations de patients distinctes.
• Les diagnostics de précision utilisant des marqueurs génétiques et des biomarqueurs sont de plus en plus intégrés à la prise en charge de l'HTAP, permettant aux cliniciens de personnaliser le choix du traitement et d'optimiser la posologie en fonction des mécanismes pathologiques spécifiques à chaque patient.
• La préférence croissante pour les traitements combinés reflète également la demande des patients et des médecins pour une meilleure tolérance, une progression réduite et une meilleure qualité de vie dans une maladie historiquement marquée par d'importants besoins non satisfaits.
• L'intégration d'outils de santé numériques, tels que les dispositifs de télésurveillance et les applications mobiles, permet un suivi continu des constantes vitales des patients et de leur observance thérapeutique, améliorant ainsi les résultats cliniques.
• L'accent accru mis sur les soins centrés sur le patient, notamment le développement de formulations orales et inhalées, améliore la commodité et l'accessibilité, rendant la prise en charge à long terme plus réalisable et améliorant la qualité de vie.
• Cette tendance vers des stratégies de traitement plus intelligentes, ciblées et multimodales remodèle fondamentalement les paradigmes de traitement sur le marché de l'HTAP, suscitant des attentes accrues quant aux thérapies de nouvelle génération et à l'obtention de résultats plus efficaces.

Dynamique du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Conducteur

L'augmentation de la prévalence et des taux de diagnostic alimente l'expansion du marché

• L'augmentation de la prévalence de l'HTAP, due à des facteurs tels que l'âge avancé, les maladies du tissu conjonctif et les comorbidités cardiopulmonaires, est un facteur important de la demande accrue de traitements contre l'HTAP.
  • Par exemple, l'amélioration de la sensibilisation, du dépistage et des outils de diagnostic permet de détecter davantage de cas d'HTAP qui passaient auparavant inaperçus, élargissant ainsi le bassin de patients éligibles aux interventions thérapeutiques.
• À mesure que les infrastructures de santé s'améliorent à l'échelle mondiale, notamment dans les régions émergentes, l'accès aux thérapies de pointe et aux soins spécialisés s'accroît, permettant ainsi à un plus grand nombre de patients de se faire soigner et stimulant de ce fait la taille du marché.
• La convergence des tendances épidémiologiques et de l'amélioration des options thérapeutiques crée un environnement de croissance prometteur pour le marché de l'HTAP.
• L'augmentation des investissements des entreprises pharmaceutiques dans la R&D des médicaments orphelins et des nouveaux mécanismes d'action stimule l'innovation et élargit le pipeline thérapeutique.
• Le développement des programmes de soutien aux patients et des campagnes de sensibilisation améliore le diagnostic précoce et l'observance du traitement, stimulant ainsi la croissance du marché.
• Ce facteur sous-tend la dynamique de croissance du marché et souligne l'importance d'un diagnostic précoce et de l'adoption de nouvelles options de traitement dans la prise en charge de l'HTAP

Retenue/Défi

Le coût élevé des traitements et les obstacles à l'accès freinent leur utilisation.

• Un défi majeur pour le marché de l'HTAP réside dans le coût élevé des traitements et le fardeau financier qu'ils représentent pour les patients et les organismes payeurs, ce qui peut entraver un accès plus large et une adoption accrue des traitements de pointe.
  • Par exemple, même si de nouvelles thérapies arrivent sur le marché, le coût des traitements chroniques et des schémas thérapeutiques combinés peut en limiter l'adoption dans les régions où les coûts sont un facteur déterminant ou parmi les populations de patients sous-assurés.
• Les procédures d'approbation réglementaire et de remboursement restent complexes, notamment sur les marchés émergents, ce qui ralentit la mise sur le marché de nouveaux agents malgré un besoin clinique important.
• De plus, l'observance du traitement par le patient et la prise en charge à long terme restent difficiles compte tenu du caractère chronique et progressif de l'HTAP, ainsi que de la nécessité d'une surveillance fréquente et de soins spécialisés.
• Dans certaines régions, la disponibilité limitée de centres spécialisés et de professionnels de santé qualifiés restreint l'accès rapide au traitement et au suivi de l'HTAP.
• Les effets secondaires potentiels et les problèmes de sécurité à long terme associés aux thérapies avancées peuvent susciter des hésitations chez les patients et les médecins, et avoir un impact sur le recours au traitement.
• Surmonter ces obstacles liés à l'accès, au coût et aux systèmes sera crucial pour libérer tout le potentiel du marché et garantir un accès équitable aux traitements pour les patients atteints d'HTAP dans le monde entier.

Portée du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Le marché est segmenté en fonction du type de médicament, de la voie d'administration et du canal de distribution.

•  Par type de médicament

Le marché de l'HTAP est segmenté, selon le type de médicament, en antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE), inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5), stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (GCS), analogues de la prostacycline, inhibiteurs calciques et autres. Le segment des antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE) dominait le marché en 2025, représentant 36,9 % des revenus. Cette domination s'explique par leur efficacité prouvée pour améliorer la capacité à l'effort, ralentir la progression de la maladie et accroître la survie globale des patients atteints d'HTAP. Largement prescrits en première intention, les ARE bénéficient d'un solide historique clinique, ce qui favorise leur adoption en Amérique du Nord et en Europe. Ce segment profite également de la présence de plusieurs médicaments approuvés présentant des profils de sécurité établis, renforçant ainsi la confiance des médecins. Par ailleurs, les entreprises pharmaceutiques continuent d'investir dans les ARE, notamment par le biais d'essais de thérapie combinée et d'études de sécurité à long terme, consolidant ainsi leur position sur le marché. Les patients et les professionnels de santé préfèrent les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE) en raison de leur formulation orale, permettant un traitement à long terme pratique et une meilleure observance.

Le segment des analogues de la prostacycline devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2033, grâce au développement croissant de nouveaux analogues et à l'amélioration des modes d'administration, notamment par inhalation et par voie sous-cutanée. Les analogues de la prostacycline sont particulièrement efficaces chez les patients atteints d'HTAP avancée ou ne répondant pas aux traitements de première intention, offrant des améliorations hémodynamiques significatives. L'accumulation de données cliniques favorables à leur utilisation en association avec d'autres médicaments contre l'HTAP contribue également à leur adoption. L'intérêt croissant pour les formulations centrées sur le patient, telles que les prostacyclines orales, améliore le confort d'utilisation et élargit la base de patients. Par ailleurs, la prise de conscience accrue de leur efficacité pour améliorer la qualité de vie et les taux de survie encourage leur utilisation plus large sur les marchés émergents.

•  Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché des traitements contre l'HTAP est segmenté en quatre voies : orale, inhalée, intraveineuse et sous-cutanée. En 2025, la voie orale dominait le marché avec une part de 51 %, grâce à sa praticité, sa facilité d'observance et son adéquation aux traitements ambulatoires de longue durée. Les traitements oraux de l'HTAP, notamment les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE) et les inhibiteurs de la PDE-5, sont largement plébiscités par les patients et les cliniciens en raison de leur caractère non invasif. Ce segment bénéficie de pratiques de prescription bien établies, de nombreuses données cliniques et de la familiarité des patients avec les médicaments oraux. Les traitements oraux permettent une meilleure qualité de vie, car les patients peuvent s'auto-administrer leur traitement à domicile, évitant ainsi des visites fréquentes à l'hôpital. De plus, le nombre croissant de traitements oraux combinés favorise leur adoption, offrant des effets synergiques et réduisant le nombre de comprimés à prendre. Ce segment continue de croître grâce à une forte observance thérapeutique et aux résultats positifs des traitements documentés dans les études cliniques.

Le segment des traitements inhalés devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, portée par l'innovation dans les analogues de prostacycline inhalés et les systèmes d'administration ciblée. Les thérapies inhalées procurent une vasodilatation pulmonaire rapide avec des effets secondaires systémiques minimes, ce qui les rend particulièrement intéressantes pour les cas d'HTAP modérée à sévère. Cette voie d'administration permet également un dosage personnalisé et une grande flexibilité dans les schémas thérapeutiques combinés. Ce segment gagne du terrain sur les marchés développés comme sur les marchés émergents, grâce à une sensibilisation accrue des médecins et à la préférence des patients pour des méthodes d'administration non invasives et efficaces.

• Par canal de distribution

Selon le canal de distribution, le marché des traitements contre l'HTAP est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus. L'HTAP est une maladie complexe et chronique qui nécessite une consultation spécialisée, un suivi et une prise en charge adaptés. Les pharmacies hospitalières offrent un accès direct aux traitements de pointe sur ordonnance, garantissent un suivi posologique précis et facilitent la gestion des polythérapies. Elles jouent également un rôle essentiel dans l'éducation thérapeutique des patients, le soutien à l'observance et la surveillance des effets indésirables. La présence d'équipes de soins multidisciplinaires au sein des hôpitaux renforce la confiance des patients dans leur traitement et assure un suivi approprié. De plus, les pharmacies hospitalières sont souvent le principal point de distribution des nouveaux médicaments et des polythérapies, ce qui leur confère un avantage concurrentiel sur le marché.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à l'adoption croissante du commerce électronique et des plateformes de santé numériques. Les patients se tournent vers les pharmacies en ligne pour la commodité de la livraison à domicile, des prix compétitifs et un meilleur accès aux médicaments spécialisés dans les régions où l'accès aux hôpitaux est limité. La pandémie de COVID-19 et l'essor de la télémédecine ont encore accéléré cette tendance. Les pharmacies en ligne intègrent de plus en plus de programmes de soutien aux patients, de modèles d'abonnement et de services de conseil afin d'améliorer l'observance thérapeutique et de garantir une utilisation sûre des traitements contre l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

Analyse régionale du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de l'HTAP avec la plus grande part de revenus (52,9 %) en 2025, grâce à l'adoption précoce de thérapies avancées, à des politiques de remboursement favorables et à une forte présence d'acteurs pharmaceutiques majeurs introduisant de nouveaux médicaments et des schémas thérapeutiques innovants.
• Dans la région, les patients et les professionnels de santé accordent une grande importance à l'accès aux classes de médicaments établies, aux options de thérapie combinée et aux centres spécialisés offrant une prise en charge globale de la maladie, ce qui favorise une meilleure adhésion aux traitements.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par des systèmes de remboursement solides, un écosystème d'essais cliniques bien développé et la présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan, faisant de l'Amérique du Nord un marché clé pour les thérapies établies et innovantes contre l'HTAP.

Aperçu du marché américain de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Le marché américain de l'HTAP a généré 52,9 % des revenus en Amérique du Nord en 2025, grâce à l'adoption généralisée des thérapies de pointe et des programmes de diagnostic précoce. Patients et professionnels de santé privilégient de plus en plus l'accès à des traitements innovants, notamment les thérapies combinées et les formulations orales. L'importance croissante accordée aux soins centrés sur le patient, conjuguée à une infrastructure de santé solide et à des politiques de remboursement favorables, stimule davantage le marché de l'HTAP. Par ailleurs, la présence de grands laboratoires pharmaceutiques menant des essais cliniques et commercialisant de nouveaux médicaments contribue significativement à l'expansion de ce marché.

Analyse du marché européen de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Le marché européen de l'HTAP devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement grâce à une meilleure connaissance des maladies cardiovasculaires rares et à la prévalence croissante de l'HTAP. L'amélioration des capacités diagnostiques, associée à des infrastructures de santé renforcées, favorise l'adoption de thérapies de pointe. Les patients européens sont également séduits par l'efficacité et la facilité d'utilisation des traitements oraux et combinés. La région connaît une forte croissance dans les hôpitaux spécialisés, les cliniques et les structures de soins ambulatoires, la prise en charge de l'HTAP étant de plus en plus intégrée aux nouvelles initiatives de santé et aux programmes de sensibilisation à la maladie.

Analyse du marché britannique de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Le marché britannique de l'HTAP devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation des taux de diagnostic et une préférence croissante pour les thérapies de pointe qui améliorent la qualité de vie des patients. Par ailleurs, une meilleure connaissance du caractère progressif de l'HTAP encourage une intervention et une prise en charge précoces. La solidité du système de santé britannique et l'importance accordée à la prise en charge des maladies rares, conjuguées à l'essor de la télémédecine, devraient continuer à stimuler la croissance du marché.

Analyse du marché allemand de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Le marché allemand de l'HTAP devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par une sensibilisation accrue à la santé cardiovasculaire et une demande croissante de thérapies spécialisées. L'infrastructure de santé performante de l'Allemagne, associée à d'importants investissements en recherche et développement dans les maladies rares, favorise l'adoption de traitements innovants contre l'HTAP. L'intégration de programmes de soutien aux patients et de systèmes de suivi clinique se généralise également, avec une nette préférence pour les thérapies qui améliorent les résultats à long terme et l'observance thérapeutique.

Aperçu du marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en Asie-Pacifique

Le marché des traitements contre l'HTAP en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide (6,1 %) entre 2025 et 2033, portée par l'urbanisation croissante, la hausse des dépenses de santé et l'amélioration de l'accès aux soins spécialisés dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. L'intérêt grandissant de la région pour le diagnostic précoce et l'adoption de thérapies de pointe, soutenu par les initiatives gouvernementales favorisant l'accès aux soins, stimule la croissance du marché. Par ailleurs, le développement de la production locale de traitements contre l'HTAP et d'alternatives génériques améliore l'accessibilité financière à un plus grand nombre de patients.

Analyse du marché japonais de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Le marché japonais des traitements contre l'HTAP est en plein essor grâce à une forte sensibilisation aux maladies rares, un système de santé performant et une attention croissante portée aux thérapies centrées sur le patient. L'adoption de ces traitements est stimulée par l'augmentation du nombre de cas diagnostiqués et la demande de thérapies combinées efficaces. L'intégration de la télémédecine et des programmes de soutien aux patients améliore la prise en charge de la maladie. Par ailleurs, le vieillissement de la population japonaise contribue à la demande croissante d'options thérapeutiques plus sûres et plus faciles à administrer, tant en milieu hospitalier qu'ambulatoire.

Aperçu du marché indien de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Le marché indien de l'HTAP a représenté la plus grande part de revenus de la région Asie-Pacifique en 2025, grâce au développement des infrastructures de santé du pays, à une sensibilisation accrue des patients et à un meilleur accès aux soins spécialisés. L'Inde constitue un marché en pleine croissance pour les thérapies des maladies rares, et les traitements de l'HTAP sont de plus en plus disponibles dans les hôpitaux et cliniques urbains. Les initiatives gouvernementales favorisant l'accès aux soins, ainsi que la disponibilité de traitements de marque et génériques abordables, sont des facteurs clés de la croissance du marché indien.

Part de marché de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

L'industrie de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• United Therapeutics Corporation (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Bayer AG (Allemagne)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• GSK plc (Royaume-Uni)
• Novartis AG (Suisse)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japon)
• Liquidia Corporation (États-Unis)
• Gossamer Bio, Inc. (États-Unis)
• Arena Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Aerovate Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Keros Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• CHIESI Farmaceutici SpA (Italie)
• Laboratoires Dr. Reddy's Ltd. (Inde)
• MannKind Corporation (États-Unis)
• Actelion Pharmaceuticals Ltd. (Suisse)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ?

• En mai 2025, Liquidia Corporation a annoncé que la FDA avait approuvé YUTREPIA™ (poudre pour inhalation de tréprostinil) pour les adultes atteints d'HTAP et d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (HTP-PI). Cet analogue de la prostacycline en poudre pour inhalation est conçu pour une administration pulmonaire profonde grâce à un dispositif simple d'utilisation, offrant ainsi une nouvelle voie d'administration par rapport aux nébuliseurs traditionnels et améliorant potentiellement le confort et l'observance du traitement par le patient.
• En mars 2025, Nippon Shinyaku Co., Ltd. a annoncé le lancement au Japon des comprimés Uptravi® 0,05 mg pour les patients pédiatriques atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), répondant ainsi à un besoin jusqu'alors non satisfait en matière de formulation orale d'un médicament ciblant la voie de la prostacycline chez l'enfant et offrant des options de dosage plus précises pour les patients plus jeunes.
• En août 2024, la FDA a accordé une autorisation provisoire à YUTREPIA pour le traitement de l'HTAP et de l'HTP-ILD, tout en précisant que l'autorisation définitive était conditionnée à l'expiration de l'exclusivité réglementaire d'un produit concurrent à base de tréprostinil en poudre sèche. Cette évolution a mis en lumière la complexité réglementaire entourant les génériques et les exclusivités de formulation dans le domaine des traitements de l'HTAP et a souligné les risques commerciaux et juridiques liés aux thérapies émergentes.
• En avril 2024, des institutions de recherche telles que UC Health et l'Université de Cincinnati ont contribué aux essais cliniques ayant permis l'approbation du Winrevair par la FDA. L'implication de ces grands centres universitaires souligne l'importance de données d'essais rigoureux et d'une collaboration multicentrique pour faire progresser l'innovation thérapeutique dans le traitement de l'HTAP.
• En mars 2024, Merck & Co., Inc. a annoncé que WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) avait reçu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour le traitement des patients adultes atteints d'HTAP. Il s'agit du premier traitement de première intention par inhibiteur de la voie de signalisation de l'activine dans l'HTAP, représentant un nouveau mécanisme d'action au-delà des vasodilatateurs conventionnels. Cette approbation s'est appuyée sur les données d'essais cliniques démontrant des améliorations significatives de la capacité à l'effort et une réduction des aggravations cliniques.

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