Rapport d’analyse du marché nord-américain des thérapies numériques (DTx) : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu’en 2033

Taille du marché des thérapies numériques en Amérique du Nord

• Le marché nord-américain des thérapies numériques (DTx) était évalué à 5,66 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  30,43 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 23,4 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des maladies chroniques, des environnements réglementaires favorables, l'adoption accrue de la télémédecine et des technologies de santé mobile, ainsi que l'élargissement de la couverture de remboursement, autant de facteurs qui, ensemble, stimulent la demande d'interventions thérapeutiques fondées sur des données probantes et facilitées par des logiciels.
• De plus, la demande croissante des consommateurs et des professionnels de santé pour des solutions de traitement numériques efficaces, personnalisées et accessibles dans les domaines de la santé mentale , du diabète, des maladies cardiovasculaires et d'autres affections positionne les thérapies numériques comme un élément clé de la prestation de soins de santé modernes, tant en milieu hospitalier qu'ambulatoire ; ces facteurs convergents accélèrent l'adoption et stimulent considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des thérapies numériques (DTx) en Amérique du Nord

• Les thérapies numériques (DTx), qui proposent des interventions logicielles fondées sur des données probantes pour la prévention, la gestion et le traitement des affections médicales, constituent des composantes de plus en plus essentielles des soins de santé modernes, tant en milieu hospitalier qu'ambulatoire, grâce à leur personnalisation, leurs capacités de télésurveillance et leur intégration fluide aux systèmes de télésanté et de dossiers médicaux électroniques.
• La demande croissante de thérapies numériques est principalement alimentée par la prévalence accrue des maladies chroniques, la sensibilisation croissante à la santé mentale, des cadres réglementaires favorables et une préférence grandissante pour des solutions de traitement numériques accessibles, à domicile et centrées sur le patient.
• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des technologies de santé numérique (DTx) en 2025, avec une part de revenus de 88,4 %. Cette domination s'explique par une adoption précoce des technologies de santé numérique, une infrastructure de soins de santé solide et une forte présence d'acteurs clés du secteur. On observe une croissance significative du déploiement des DTx dans les hôpitaux, les cliniques et les structures de soins individuelles, portée par les innovations des entreprises pharmaceutiques et technologiques établies, ainsi que des start-ups spécialisées dans les solutions basées sur l'IA et la santé comportementale.
• Le Canada devrait être le pays connaissant la croissance la plus rapide sur le marché nord-américain des technologies de la santé numérique au cours de la période de prévision, en raison de la pénétration croissante des smartphones, des politiques de santé favorables et de l'adoption grandissante des solutions de santé numérique dans les zones urbaines et éloignées.
• Le segment des solutions/logiciels a dominé le marché nord-américain des technologies numériques en 2025 avec une part de marché de 42,5 %, grâce à une forte demande d'applications mobiles, de plateformes cloud et de programmes basés sur l'IA qui offrent des interventions évolutives, personnalisées et fondées sur des données probantes.

Portée du rapport et segmentation du marché des thérapies numériques (DTx) en Amérique du Nord

Tendances du marché des thérapies numériques (DTx) en Amérique du Nord

« Personnalisation accrue grâce à l’IA et à la surveillance à distance »

• Une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché nord-américain des technologies de thérapie numérique (DTx) est l'intégration croissante de l' intelligence artificielle (IA) et des plateformes de télésurveillance des patients. Cette fusion de technologies améliore considérablement la personnalisation des traitements et l'implication des patients.
• Par exemple, la plateforme Kaia Health utilise l'IA pour proposer des programmes de thérapie musculo-squelettique personnalisés qui s'adaptent en temps réel en fonction des progrès et de l'observance de l'utilisateur. De même, Omada Health exploite l'IA pour optimiser le coaching comportemental et fournir des informations exploitables pour la gestion des maladies chroniques.
• L'intégration de l'IA dans les thérapies numériques permet de prédire l'observance thérapeutique, de suggérer des interventions personnalisées et de générer des alertes intelligentes pour les soignants. Par exemple, le programme reSET-O de Pear Therapeutics utilise l'IA pour améliorer l'engagement thérapeutique et surveiller les risques de rechute.
• L'intégration fluide de DTx aux applications mobiles, aux plateformes de télésanté et aux dossiers médicaux électroniques facilite la surveillance et l'intervention centralisées. Grâce à une interface unique, les professionnels de santé et les patients peuvent suivre l'évolution du traitement, l'observance thérapeutique et les résultats de santé, pour une expérience de soins unifiée et proactive.
• Cette tendance vers des thérapies numériques plus intelligentes, adaptatives et centrées sur le patient redéfinit en profondeur les attentes en matière de soins de santé. Par conséquent, des entreprises comme Click Therapeutics développent des programmes basés sur l'IA, dotés de fonctionnalités telles que des plans de traitement adaptatifs et un retour d'information en temps réel, afin d'améliorer l'engagement des patients et les résultats.
• La demande de solutions de thérapie numérique (DTx) offrant une intégration fluide de l'IA et une surveillance à distance croît rapidement, tant dans les établissements de soins cliniques qu'à domicile, les prestataires privilégiant de plus en plus des solutions thérapeutiques personnalisées, évolutives et accessibles.

Dynamique du marché des thérapies numériques (DTx) en Amérique du Nord

Conducteur

« Augmentation de la demande due à la prévalence des maladies chroniques et à l’adoption de la santé numérique »

• La prévalence croissante des maladies chroniques, associée à l'adoption accélérée des plateformes de santé numérique, est un facteur important de la demande accrue de solutions de thérapie numérique.
• Par exemple, en mars 2025, Omada Health a étendu son programme de prévention du diabète afin d'y intégrer un coaching comportemental basé sur l'IA, dans le but d'améliorer l'engagement des patients et les résultats de santé. De telles initiatives menées par des entreprises clés devraient stimuler la croissance du marché des thérapies ciblées au cours de la période prévisionnelle.
• Alors que patients et professionnels de santé recherchent des interventions évolutives, fondées sur des données probantes et accessibles, la télémédecine offre des fonctionnalités telles que des plans de thérapie personnalisés, le suivi des progrès et un soutien à l'observance, constituant ainsi une alternative intéressante aux soins traditionnels en présentiel.
• De plus, la popularité croissante des applications de santé mobile et de la télémédecine, ainsi que la prise en charge accrue des thérapies numériques, font de la thérapie numérique une composante essentielle des soins de santé.
• La facilité d'accès à distance, les retours personnalisés et l'intégration avec les dispositifs portables sont des facteurs clés qui favorisent l'adoption des technologies numériques de transmission (DTx) en milieu clinique et à domicile. La tendance aux soins centrés sur le patient et la disponibilité croissante de plateformes numériques conviviales contribuent également à la croissance du marché.

Retenue/Défi

« Complexité réglementaire et préoccupations relatives à la protection des données »

• Les préoccupations liées à la conformité réglementaire et à la confidentialité des données des patients constituent un obstacle majeur à une plus large pénétration du marché. Les technologies de la santé numérique s'appuyant sur des plateformes numériques et des données de santé sensibles, les entreprises doivent se conformer à la complexité des réglementations de la FDA et aux exigences de la loi HIPAA.
• Par exemple, des rapports très médiatisés faisant état de violations de données dans les applications de santé numérique ont rendu certains patients et prestataires hésitants à adopter les solutions de transmission numérique.
• Répondre à ces préoccupations par un chiffrement robuste, des protocoles d'authentification sécurisés et des directives réglementaires claires est essentiel pour instaurer la confiance. Des entreprises comme Pear Therapeutics mettent l'accent sur la conformité et la sécurité des données dans leurs plateformes afin de rassurer les utilisateurs. Par ailleurs, le coût relativement élevé de développement et de mise en œuvre des solutions DTx avancées peut constituer un obstacle pour les petits établissements de santé et les patients soucieux de leur budget.
• Bien que les coûts diminuent progressivement, le surcoût perçu des thérapies numériques peut encore freiner leur adoption, notamment auprès des populations moins familières avec les technologies de santé numériques.
• Pour assurer une croissance durable du marché, il est essentiel de surmonter ces défis grâce à un soutien réglementaire renforcé, à une meilleure sensibilisation des consommateurs à la protection des données et au développement de solutions DTx rentables.

Portée du marché des thérapies numériques (DTx) en Amérique du Nord

Le marché est segmenté en fonction du type de produit et de service, de l'application, du mode d'achat et du canal de vente.

• Par type de produit et de service

Selon le type de produit et de service, le marché est segmenté en matériel, solutions/logiciels et services. Le segment des solutions/logiciels a dominé le marché nord-américain des thérapies numériques en 2025, représentant la plus grande part de revenus (42,5 %), grâce à l'adoption croissante des applications mobiles, des plateformes cloud et des programmes thérapeutiques basés sur l'IA. Les professionnels de santé et les patients s'appuient de plus en plus sur les solutions logicielles pour la gestion des maladies chroniques, les interventions en santé mentale et les thérapies comportementales, appréciant leur évolutivité, leur personnalisation et l'analyse des données en temps réel qu'elles offrent. Les programmes de thérapies numériques basés sur des logiciels bénéficient également de l'intégration avec les systèmes de télésanté, les dispositifs portables et les dossiers médicaux électroniques, ce qui les rend essentiels à la prestation de soins de santé modernes. La demande de solutions logicielles est par ailleurs stimulée par des politiques réglementaires favorables et une prise en charge croissante des thérapies numériques fondées sur des données probantes.

Le segment des dispositifs matériels devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à l'intégration croissante d'appareils connectés tels que les capteurs portables, les inhalateurs intelligents et les outils de télésurveillance aux programmes de thérapie numérique. Ces dispositifs matériels améliorent l'efficacité des thérapies numériques en collectant des données biométriques en temps réel, en surveillant l'observance du traitement et en fournissant un retour d'information aux patients et aux professionnels de santé. Cette croissance est particulièrement marquée dans la télésurveillance des patients, la réadaptation cardiaque et la prise en charge du diabète, où le suivi continu améliore les résultats. La sensibilisation croissante des consommateurs aux soins personnalisés et à la gestion proactive de leur santé stimule l'adoption de ces dispositifs, parallèlement à la baisse des coûts et à l'amélioration de l'interopérabilité avec les plateformes logicielles.

• Sur demande

En fonction de l'application, le marché est segmenté en applications thérapeutiques et préventives. Le segment des applications thérapeutiques a dominé le marché nord-américain des thérapies numériques en 2025, détenant la part la plus importante, grâce à son utilisation répandue dans la prise en charge des maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les troubles respiratoires et les problèmes de santé mentale. Les thérapies numériques proposent des interventions structurées et personnalisables, offrant une meilleure observance et de meilleurs résultats que les méthodes traditionnelles. Les professionnels de santé intègrent de plus en plus les programmes de thérapies numériques dans les parcours de soins, complétant les consultations en présentiel par un suivi à distance et un soutien comportemental. La disponibilité de données cliniques probantes attestant de leur efficacité, ainsi que l'approbation réglementaire des applications thérapeutiques, renforcent encore leur position dominante sur le marché.

Le segment des applications préventives devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par une sensibilisation accrue aux risques sanitaires liés au mode de vie et par l'adoption croissante des solutions de télémédecine pour la gestion du poids, le sevrage tabagique, la réduction du stress et les programmes d'intervention précoce. Les programmes de télémédecine préventive permettent aux utilisateurs de gérer activement leur santé grâce à un suivi continu, des contenus éducatifs et un accompagnement personnalisé. L'intégration avec les applications mobiles et les objets connectés permet un suivi et un retour d'information en temps réel, favorisant ainsi le changement de comportement. Le développement des initiatives de bien-être en entreprise et les incitations des assurances maladie en matière de soins préventifs contribuent également à cette adoption.

• Par mode d'achat

En fonction du mode d'achat, le marché se segmente en achats groupés et achats individuels. En 2025, les achats individuels dominaient le marché, les patients privilégiant de plus en plus les solutions de thérapie numérique autonomes et à domicile, qui offrent flexibilité, commodité et confidentialité. Les achats individuels permettent aux patients de choisir des programmes de thérapie numérique adaptés à leurs besoins spécifiques, tels que des applications de santé mentale ou des plateformes de gestion des maladies chroniques. La pénétration croissante des smartphones et les interfaces conviviales des applications facilitent l'accès direct des consommateurs, court-circuitant ainsi les intermédiaires de santé traditionnels. Les retours personnalisés et les fonctionnalités de thérapie adaptative renforcent encore l'attrait des solutions achetées individuellement.

Le modèle d'achat groupé devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, porté par les hôpitaux, les cliniques et les programmes de bien-être en entreprise qui se procurent des solutions de thérapie numérique à grande échelle pour leurs employés ou leurs patients. L'achat groupé permet aux organisations d'intégrer la thérapie numérique à leurs systèmes de santé existants, d'améliorer la coordination des soins et de réaliser des économies. Les programmes de santé gouvernementaux et les assureurs incitent de plus en plus à l'adoption de ce modèle, notamment pour la gestion des maladies chroniques et les programmes de santé préventive, ce qui accélère l'expansion du marché.

• Par canal de vente

Selon le canal de distribution, le marché est segmenté en B2B et B2C. Le segment B2B a dominé le marché nord-américain des technologies de la santé numérique (DTx) en 2025, grâce à une forte adoption par les hôpitaux, les établissements de santé et les compagnies d'assurance. Les ventes B2B permettent le déploiement à grande échelle des programmes de DTx auprès des patients, facilitent leur intégration aux flux de travail cliniques et soutiennent les processus de remboursement. Les déploiements en entreprise incluent souvent des licences logicielles, des formations et un support technique, faisant du B2B le principal canal de génération de revenus.

Le segment B2C devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, les particuliers adoptant de plus en plus les applications mobiles et les plateformes de télémédecine par abonnement pour la santé mentale, le bien-être et la prévention. Les offres directes aux consommateurs offrent flexibilité, accès immédiat et interaction personnalisée, le marketing via les boutiques d'applications, les plateformes en ligne et les campagnes numériques stimulant leur adoption. La sensibilisation croissante des consommateurs, l'amélioration de leurs compétences numériques et une accessibilité accrue sont des facteurs clés de la croissance rapide des canaux B2C.

Analyse régionale du marché des thérapies numériques en Amérique du Nord

• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des technologies de santé numérique (DTx) avec la plus grande part de revenus (88,4 %) en 2025, grâce à une adoption précoce de ces technologies, à une infrastructure de soins de santé solide et à une forte présence d'acteurs clés du secteur.
• Les patients et les professionnels de santé de la région apprécient particulièrement l'accessibilité, la personnalisation et les résultats fondés sur des données probantes offerts par les solutions DTx, ainsi que leur intégration fluide aux plateformes de télésanté, aux dispositifs portables et aux dossiers médicaux électroniques.
• Cette adoption généralisée est également favorisée par des politiques réglementaires encourageantes, une couverture de remboursement croissante pour les thérapies numériques et une forte présence d'acteurs clés du secteur, faisant des thérapies numériques une solution privilégiée pour les soins cliniques et à domicile en Amérique du Nord.

Aperçu du marché américain des thérapies numériques (DTx)

Le marché américain des thérapies numériques (DTx) a généré 88,4 % des revenus en Amérique du Nord en 2025, porté par l'adoption rapide des solutions de santé numérique et l'intérêt croissant pour la prise en charge des maladies chroniques. Patients et professionnels de santé privilégient de plus en plus les thérapies fondées sur des données probantes et pilotées par logiciel pour des affections telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et les troubles de santé mentale. La préférence croissante pour les soins à domicile et à distance, conjuguée à un soutien important en matière de remboursement et à des cadres réglementaires favorables, stimule davantage le secteur des DTx. Par ailleurs, l'intégration de la personnalisation basée sur l'IA, des plateformes de télésanté et des dispositifs portables contribue significativement à l'expansion du marché.

Aperçu du marché canadien des thérapies numériques (DTx)

Le marché canadien des thérapies numériques devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) notable au cours de la période de prévision, portée par une sensibilisation accrue aux solutions de prévention et de gestion des maladies chroniques. L'adoption croissante des applications de santé mobile, de la télémédecine et des plateformes thérapeutiques numériques favorise cette croissance. Les patients et les professionnels de la santé canadiens apprécient l'accessibilité, l'évolutivité et la personnalisation offertes par les solutions de thérapies numériques, qui sont de plus en plus intégrées aux soins cliniques et aux programmes de bien-être en entreprise. Le soutien gouvernemental aux initiatives de santé numérique et l'élargissement de la couverture d'assurance devraient stimuler davantage leur adoption.

Aperçu du marché mexicain des thérapies numériques (DTx)

Le marché mexicain des thérapies numériques devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) significative au cours de la période de prévision, portée par la pénétration croissante des smartphones, la numérisation grandissante des soins de santé et l'intérêt porté à la prise en charge des maladies chroniques en milieu urbain. Les patients recherchent de plus en plus des thérapies numériques accessibles, économiques et réalisables à domicile, tandis que les professionnels de santé intègrent ces thérapies dans les hôpitaux et les cliniques afin d'améliorer le suivi et l'observance des patients. Les campagnes de sensibilisation et les partenariats entre les entreprises de santé numérique et les établissements de santé contribuent à la croissance du marché au Mexique.

Part de marché des thérapies numériques (DTx) en Amérique du Nord

L’industrie des thérapies numériques (DTx) en Amérique du Nord est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• Omada Health, Inc. (États-Unis)
• Pear Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Teladoc Health, Inc. (États-Unis)
• ResMed Inc. (États-Unis)
• 2Morrow, Inc. (États-Unis)
• Noom, Inc. (États-Unis)
• WellDoc, Inc. (États-Unis)
• Click Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Better Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Voluntis, Inc. (États-Unis)
• Canary Health, Inc. (États-Unis)
• Ayogo Health Corp. (Canada)
• Mango Health, Inc. (États-Unis)
• Cognoa, Inc. (États-Unis)
• Mindstrong Health, Inc. (États-Unis)
• Happify Health, Inc. (États-Unis)
• Big Health Ltd. (États-Unis)
• Kaia Health, Inc. (États-Unis)
• Proteus Digital Health, Inc. (États-Unis)
• Dthera Sciences, Inc. (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché nord-américain des thérapies numériques (DTx) ?

• En mars 2025, les données de l'industrie montrent que le traitement numérique CT-132 de Click Therapeutics a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la FDA pour le traitement préventif de la migraine épisodique chez l'adulte, marquant une étape réglementaire importante et une indication clinique élargie pour les thérapies numériques.
• En mars 2025, ATA Action a finalisé l'acquisition de la Digital Therapeutics Alliance (DTA) pour former l'Advancing Digital Health Coalition, renforçant ainsi son action de plaidoyer et son influence politique afin d'accélérer l'adoption, le remboursement et l'innovation des technologies thérapeutiques numériques au sein du système de santé américain.
• En octobre 2024, Click Therapeutics a lancé Click SE™, une extension inédite de sa plateforme de thérapies numériques combinant logiciel et pharmacothérapie (thérapies « médicament améliorées par logiciel™ ») afin d’offrir des avantages cliniques supplémentaires par rapport aux thérapies numériques autonomes, suite à la mise à jour des recommandations de la FDA concernant les logiciels liés aux médicaments sur ordonnance.
• En septembre 2024, DeepWell Digital Therapeutics a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son kit de développement logiciel (SDK) de biofeedback immersif, conçu pour la réduction du stress et le traitement d'appoint de l'hypertension via des médias interactifs et des jeux vidéo. Cette autorisation pourrait potentiellement étendre les thérapies numériques aux plateformes en vente libre et aux modèles de traitement immersif remboursables.
• En avril 2024, Otsuka Pharmaceutical et Click Therapeutics ont annoncé que la FDA américaine avait autorisé la commercialisation de Rejoyn™, le premier traitement numérique sur ordonnance autorisé en complément des symptômes du trouble dépressif majeur (TDM), permettant ainsi aux cliniciens de prescrire un traitement de type thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur smartphone, en association avec des antidépresseurs.

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