Analyse du marché nord-américain des spiromètres : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des spiromètres en Amérique du Nord

• La taille du marché des spiromètres en Amérique du Nord était évaluée à 398,41 millions USD en 2024  et devrait atteindre  737,43 millions USD d'ici 2032 , à un TCAC de 8,00 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des maladies respiratoires chroniques, telles que la BPCO et l’asthme, qui nécessitent une surveillance régulière de la fonction pulmonaire.
• De plus, les progrès de la technologie des spiromètres, notamment les appareils portables et intégrés, ainsi que l’expansion des services de télésanté, améliorent l’accessibilité et la commodité, faisant des spiromètres des outils essentiels dans les contextes cliniques et de soins de santé à domicile.

Analyse du marché des spiromètres en Amérique du Nord

• Les spiromètres, offrant une mesure précise de la fonction pulmonaire et de la capacité respiratoire, sont des outils de plus en plus essentiels dans les soins de santé modernes pour diagnostiquer, surveiller et gérer les affections respiratoires dans les contextes cliniques et à domicile en raison de leur précision, de leur facilité d'utilisation et de leur intégration avec les plateformes de santé numériques.
• La demande croissante de spiromètres est principalement alimentée par la prévalence croissante des maladies respiratoires chroniques telles que la BPCO et l'asthme, la sensibilisation croissante à la santé respiratoire et l'adoption croissante de solutions de télésanté et de surveillance à distance des patients.
• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des spiromètres avec la plus grande part de revenus de 72,8 % en 2024, caractérisé par une infrastructure de soins de santé avancée, des dépenses de santé élevées et une forte présence d'acteurs clés du marché, les hôpitaux et les laboratoires cliniques connaissant une adoption substantielle des appareils de spiromètre portables et connectés, grâce aux innovations des sociétés de dispositifs médicaux établies et des startups axées sur les diagnostics basés sur l'IA.
• Le Canada devrait être le marché connaissant la croissance la plus rapide en Amérique du Nord au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des maladies respiratoires et de l’élargissement de l’accès aux soins de santé.
• Le segment des appareils et des logiciels a dominé le marché nord-américain des spiromètres avec une part de marché de 62 % en 2024, grâce à leur rôle essentiel dans le diagnostic et l'intégration aux systèmes de santé numériques.

Portée du rapport et segmentation du marché des spiromètres en Amérique du Nord 

Tendances du marché des spiromètres en Amérique du Nord

Progrès dans les spiromètres connectés et dotés d'IA

• Une tendance importante et croissante sur le marché nord-américain des spiromètres est l'intégration de l'intelligence artificielle (IA) et des fonctionnalités de connectivité, permettant le partage de données en temps réel, la surveillance à distance et l'analyse prédictive pour la gestion de la santé respiratoire.
  • Par exemple, l'appareil MIR Spirobank Smart se connecte aux applications mobiles et aux plateformes cloud, permettant aux prestataires de soins de santé de suivre à distance la fonction pulmonaire des patients et d'analyser les tendances au fil du temps.
• L'intégration de l'IA aux spiromètres permet des fonctionnalités telles que l'interprétation automatisée des résultats de la fonction pulmonaire, la détection des troubles respiratoires et des recommandations de santé personnalisées. Par exemple, certains spiromètres CareFusion utilisent l'IA pour améliorer la précision du diagnostic et générer des alertes en cas de résultats anormaux chez les patients.
• L'intégration transparente des spiromètres avec les plateformes de télésanté et les dossiers médicaux électroniques (DME) facilite la surveillance centralisée des patients, permettant aux prestataires de soins de santé de gérer efficacement et à distance les données respiratoires de plusieurs patients.
• Cette tendance vers des spiromètres connectés, intelligents et conviviaux transforme les attentes en matière de soins respiratoires cliniques et à domicile. Par conséquent, des entreprises comme ndd Medical développent des spiromètres basés sur l'IA, dotés d'analyses cloud et d'applications mobiles intégrées, pour une meilleure observance thérapeutique des patients.
• La demande de spiromètres dotés d'IA et de fonctionnalités connectées augmente rapidement dans les hôpitaux, les laboratoires cliniques et les établissements de soins à domicile, car les prestataires et les patients privilégient de plus en plus une surveillance respiratoire pratique, précise et basée sur les données.

Dynamique du marché des spiromètres en Amérique du Nord

Conducteur

Prévalence croissante des maladies respiratoires chroniques et adoption de la télésanté

• La prévalence croissante de la BPCO, de l'asthme et d'autres troubles respiratoires, associée à l'adoption croissante de solutions de télésanté et de surveillance à distance, est un facteur clé de la demande croissante de spiromètres.
  • Par exemple, en mars 2024, ndd Medical a signalé une utilisation accrue de ses spiromètres sans fil pour la surveillance de la BPCO à domicile, reflétant l'adoption croissante par les cliniques et les patients d'appareils respiratoires connectés.
• À mesure que la sensibilisation à la santé respiratoire augmente, les spiromètres offrent des capacités de diagnostic et de surveillance précises, offrant une solution convaincante pour la détection précoce et la gestion continue des maladies.
• En outre, l’expansion de l’infrastructure de santé numérique et l’intégration avec les applications mobiles et les plateformes cloud rendent les spiromètres essentiels dans les flux de travail de santé modernes, améliorant l’engagement et l’observance des patients.
• La commodité des spiromètres portables et conviviaux pour les soins à domicile, ainsi que leur adoption par les hôpitaux et les cliniques, propulsent la croissance du marché des applications respiratoires préventives et thérapeutiques.

Retenue/Défi

Coût élevé des appareils avancés et obstacles à la conformité réglementaire

• Le prix relativement élevé des spiromètres avancés connectés et dotés d'IA par rapport aux appareils traditionnels constitue un défi pour une adoption généralisée, en particulier dans les segments de patients sensibles aux prix et les petits établissements de santé.
  • Par exemple, les spiromètres haut de gamme de CareFusion ou de ndd Medical dotés d'une connectivité cloud et de fonctionnalités d'IA peuvent coûter beaucoup plus cher que les appareils portables de base, ce qui limite l'accessibilité.
• Les exigences de conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux, y compris les approbations de la FDA et les réglementations sur la confidentialité des données, ajoutent de la complexité et ralentissent l'introduction de nouveaux modèles de spiromètres sur le marché.
• Pour relever ces défis, les entreprises doivent proposer des dispositifs rentables, dispenser une formation sur les avantages cliniques et garantir le respect des normes réglementaires afin de renforcer la confiance entre les prestataires de soins de santé et les patients.
• Bien que les prix diminuent progressivement et que des options plus portables apparaissent, la prime perçue pour les spiromètres connectés avancés peut encore entraver l'adoption, en particulier pour les utilisateurs de soins à domicile qui n'ont pas besoin de capacités cliniques complètes.

Portée du marché des spiromètres en Amérique du Nord

Le marché est segmenté sur la base du produit, du type, du mécanisme, des composants jetables, des maladies, de l'application, de l'utilisation finale et du canal de distribution.

• Par produit

En Amérique du Nord, le marché des spiromètres est segmenté en consommables et accessoires, d'une part, et en appareils et logiciels, d'autre part. Ce segment a dominé le marché avec une part de chiffre d'affaires de 62 % en 2024, portée par l'adoption croissante des spiromètres portables et connectés pour le diagnostic clinique et le suivi à domicile. Les professionnels de santé privilégient souvent les appareils et logiciels pour leur précision, leur facilité d'intégration aux dossiers médicaux électroniques (DME) et leur capacité à fournir des données en temps réel pour la prise en charge à distance des patients. Ce segment bénéficie d'avancées technologiques continues, notamment l'analyse assistée par l'IA, la connectivité cloud et l'intégration d'applications mobiles. De plus, la sensibilisation croissante à la santé respiratoire et la nécessité d'une surveillance continue des patients atteints de BPCO et d'asthme stimulent encore davantage l'adoption. Les appareils et logiciels sont également privilégiés pour leur compatibilité avec les plateformes de télésanté, permettant une communication fluide entre le patient et le professionnel de santé. L'utilité clinique reconnue de ce segment et le développement de ses applications de soins à domicile en font le principal contributeur au chiffre d'affaires du marché.

Le segment des consommables et accessoires devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, alimenté par la demande croissante de filtres, capteurs et tubes jetables, indispensables à l'hygiène et à la précision des tests de fonction pulmonaire. Les consommables sont essentiels à l'usage individuel, minimisant les risques de contamination croisée dans les hôpitaux et les cliniques. L'essor de la surveillance à domicile contribue également à la demande de consommables, car les patients doivent les remplacer régulièrement pour obtenir des mesures précises. Les innovations en matière de capteurs et de kits jetables compacts attirent les utilisateurs de soins à domicile et les petites cliniques. Les fabricants proposent des packs de consommables conviviaux et économiques, encourageant les achats répétés et stimulant la croissance du marché. La croissance du segment des consommables est également soutenue par des exigences réglementaires strictes garantissant la sécurité des patients.

• Par type

Le marché est segmenté en fonction du type de pneumotachomètre, du spiromètre incitatif, du spiromètre à moulinet, du spiromètre à compensation d'inclinaison, etc. En 2024, le segment des pneumotachomètres a dominé le marché, représentant la plus grande part de marché, grâce à sa grande précision et à sa préférence pour les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic pour les évaluations cliniques. Les pneumotachomètres fournissent des mesures précises du débit et du volume d'air, ce qui les rend adaptés à la prise en charge des maladies respiratoires complexes. Les professionnels de santé utilisent souvent les pneumotachomètres pour les examens des patients adultes et pédiatriques en raison de leur fiabilité. Compatibles avec les plateformes numériques et les solutions de surveillance cloud, ces appareils favorisent leur adoption dans les établissements de santé modernes. Les innovations continues en matière de pneumotachomètres portables ont également amélioré l'accessibilité à la surveillance à domicile. De plus, l'intégration de ce segment aux outils de diagnostic basés sur l'IA renforce sa pertinence clinique.

Le segment des spiromètres incitatifs devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, porté par une utilisation croissante dans les soins postopératoires et les programmes de réadaptation pulmonaire. Les spiromètres incitatifs sont largement recommandés pour prévenir les complications respiratoires après une intervention chirurgicale ou une hospitalisation prolongée. Leur conception simple, leur faible coût et leur efficacité prouvée pour améliorer la capacité pulmonaire les rendent populaires en soins à domicile comme en milieu hospitalier. Les programmes de sensibilisation des professionnels de santé encourageant l'utilisation des spiromètres incitatifs auprès des patients à risque soutiennent la croissance. L'intégration aux plateformes de surveillance numérique pour le suivi de l'observance thérapeutique des patients stimule encore davantage l'adoption. L'augmentation des interventions postopératoires et des initiatives de soins respiratoires préventifs sont des facteurs clés de l'expansion du segment.

• Par mécanisme

Sur la base de leur mécanisme, le marché est segmenté en spiromètres à débitmètre et débitmètres de pointe. Le segment des spiromètres à débitmètre a dominé en 2024 grâce à sa précision supérieure, sa compatibilité avec un usage clinique et domestique, et ses capacités d'intégration avec les plateformes d'IA et de télésanté. Les spiromètres à débitmètre sont privilégiés pour l'analyse détaillée de la fonction pulmonaire et la surveillance des affections respiratoires chroniques. Leurs sorties numériques permettent un partage fluide des données avec les professionnels de santé, facilitant ainsi les diagnostics à distance. L'innovation continue dans les dispositifs de mesure de débit portables et sans fil a amélioré la convivialité et l'observance du traitement par les patients. La domination de ce segment s'explique également par sa polyvalence dans divers contextes de soins, notamment les hôpitaux, les laboratoires cliniques et les soins à domicile. Leur grande fiabilité et les homologations réglementaires renforcent leur adoption sur le marché américain.

Le segment des débitmètres de pointe devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à la surveillance à domicile croissante de l'asthme et de la BPCO. Portables, faciles à utiliser et abordables, les débitmètres de pointe conviennent parfaitement à l'autosurveillance et à un usage quotidien. L'intégration avec des applications mobiles permet aux patients de suivre l'évolution de leur fonction pulmonaire et de partager leurs données avec leurs cliniciens. La sensibilisation croissante à la prise en charge de l'asthme et aux soins préventifs favorise leur adoption. Les innovations en matière de débitmètres de pointe numériques, avec relevés et alertes automatisés, améliorent encore leur convivialité. Ce segment bénéficie d'une large acceptation par les patients et des recommandations des professionnels de santé.

• Par composants jetables

En ce qui concerne les composants jetables, le marché est segmenté en filtres, capteurs et tubes. Le segment des capteurs a dominé le marché en 2024 grâce à son rôle essentiel pour garantir des mesures respiratoires précises et permettre l'intégration avec des appareils dotés d'IA. Les capteurs sont essentiels pour mesurer le débit d'air, le volume et l'effort du patient, et leur qualité influence directement la précision du diagnostic. Leur forte adoption dans les hôpitaux et les laboratoires cliniques pour une utilisation individuelle renforce encore la demande. Les progrès technologiques constants en matière de précision et de miniaturisation des capteurs ont amélioré leur facilité d'utilisation et leur portabilité. Les normes réglementaires mettant l'accent sur la sécurité et l'hygiène des patients renforcent la préférence pour les capteurs de haute qualité. Le segment des capteurs bénéficie également de l'adoption croissante de la télésanté et des besoins de télésurveillance.

Le segment des filtres devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, portée par les exigences d'hygiène dans les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile. Les filtres jetables préviennent la contamination croisée et garantissent la précision des dispositifs, ce qui les rend indispensables pour une utilisation répétée auprès de plusieurs patients. La sensibilisation croissante à la prévention des infections en soins respiratoires contribue à leur adoption croissante. Les fabricants développent des kits de filtres économiques et faciles à remplacer pour les utilisateurs de soins à domicile. Ce segment bénéficie également de l'utilisation croissante de dispositifs jetables pour les applications de télésanté. La croissance est également soutenue par la prévalence croissante de la BPCO et de l'asthme, qui nécessitent une surveillance régulière.

• Par maladies

En fonction des pathologies, le marché est segmenté en BPCO, asthme et autres affections respiratoires. Le segment de la BPCO a dominé en 2024 en raison de la forte prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) aux États-Unis et de la nécessité d'une surveillance régulière de la fonction pulmonaire pour la prise en charge de la maladie. Les patients atteints de BPCO nécessitent une évaluation continue de l'obstruction des voies respiratoires, ce qui fait des spiromètres des outils de diagnostic essentiels. Les hôpitaux et les cliniques utilisent largement des appareils de pointe pour la prise de décision clinique. L'adoption de spiromètres connectés dans les soins à domicile stimule également la croissance du segment. Les programmes de sensibilisation et les initiatives gouvernementales en faveur de la prise en charge de la BPCO contribuent à la hausse de la demande. Les innovations technologiques en matière de surveillance assistée par l'IA améliorent l'observance du traitement et les résultats de la prise en charge de la maladie.

Le segment de l'asthme devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, stimulé par l'augmentation de l'incidence chez les enfants et les adultes et l'adoption de dispositifs de surveillance à domicile. Les spiromètres et débitmètres de pointe portables permettent aux patients d'auto-surveiller leur fonction pulmonaire et de détecter les exacerbations précoces. L'intégration avec les applications mobiles et les plateformes de télésanté améliore les soins à distance et la personnalisation des traitements. Les campagnes de sensibilisation et les programmes de soins préventifs favorisent l'adoption de ces dispositifs. Les avancées technologiques en matière de dispositifs numériques de surveillance de l'asthme accélèrent encore la croissance du segment. L'attention croissante des patients et des soignants à la prise en charge proactive de l'asthme stimule l'expansion du marché.

• Par application

En fonction des applications, le marché est segmenté en diagnostic et en thérapeutique. Le segment du diagnostic a dominé en 2024 grâce à son rôle essentiel dans la détection précoce et le suivi des maladies respiratoires. Les spiromètres sont largement utilisés dans les hôpitaux, les laboratoires cliniques et les services de soins à domicile pour les évaluations de routine et préventives. L'intégration aux DMP et aux analyses basées sur l'IA renforce l'utilité clinique. La prévalence croissante des maladies respiratoires accroît la demande de diagnostics précis. Le segment du diagnostic bénéficie de protocoles établis et de mises à niveau technologiques continues. L'intégration de la télésanté renforce encore son adoption dans divers contextes de soins.

Le secteur thérapeutique devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, portée par l'utilisation croissante des spiromètres en réadaptation respiratoire, en soins postopératoires et en thérapie préventive. L'adoption de dispositifs thérapeutiques à domicile progresse rapidement grâce à leur praticité et à leur surveillance continue. L'intégration aux applications mobiles et aux plateformes cloud permet aux professionnels de santé de suivre à distance l'observance thérapeutique des patients. La sensibilisation croissante aux bienfaits de la thérapie respiratoire et les initiatives gouvernementales en faveur des programmes de réadaptation contribuent à cette croissance. Les innovations technologiques en matière de dispositifs thérapeutiques connectés améliorent la convivialité et les résultats pour les patients.

• Par utilisation finale

En fonction de l'utilisation finale, le marché est segmenté en hôpitaux, laboratoires cliniques, services de soins à domicile et environnements industriels. Le segment hospitalier a dominé en 2024 grâce à un volume important de patients, des infrastructures de pointe et l'adoption de spiromètres numériques et basés sur l'IA pour un diagnostic et une surveillance précis. Les hôpitaux sont les principaux acheteurs de spiromètres sophistiqués, garantissant ainsi la précision clinique et la conformité réglementaire. L'intégration aux systèmes de gestion hospitalière et aux plateformes de télésanté favorise également l'adoption de ces dispositifs. Des programmes de formation et de sensibilisation continus améliorent l'utilisation de ces appareils de pointe. Ce segment bénéficie de la prévalence croissante des maladies respiratoires et de la demande croissante de surveillance en hospitalisation et en consultation externe.

Le secteur des soins à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, alimentée par la prévalence croissante des maladies respiratoires chroniques, la sensibilisation croissante aux soins préventifs et le développement des services de télésanté. Des spiromètres portables et connectés permettent aux patients de surveiller leur fonction pulmonaire à distance. L'intégration avec des applications mobiles et des analyses basées sur l'IA améliore l'observance du traitement et la supervision médicale. L'augmentation des dépenses de santé consacrées aux soins à domicile et les initiatives gouvernementales en faveur de la prise en charge des maladies chroniques contribuent à cette croissance. La commodité et la rentabilité de la surveillance à domicile favorisent son adoption.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en vente libre (OTC) et en appels d'offres directs. Le segment des appels d'offres directs a dominé en 2024 grâce à l'acquisition de spiromètres avancés par les hôpitaux, les cliniques et les programmes de santé publics. Les achats groupés par appels d'offres garantissent la rentabilité, le soutien sous garantie et les contrats de service pour les grands établissements de santé. La distribution par appels d'offres directs permet aux fabricants d'établir des partenariats durables avec les établissements de santé. Les hôpitaux et les laboratoires privilégient l'approvisionnement par appels d'offres directs pour les équipements de diagnostic de haute valeur afin de garantir leur conformité aux normes réglementaires et techniques. L'expansion continue des infrastructures de santé et les programmes de modernisation soutiennent la croissance des appels d'offres directs.

Le segment des médicaments en vente libre (OTC) devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, porté par l'adoption croissante des soins à domicile et la disponibilité de spiromètres et de débitmètres de pointe portables et conviviaux. La vente de médicaments en vente libre permet aux patients et aux soignants d'accéder directement aux appareils sans ordonnance, facilitant ainsi les soins préventifs. L'intégration aux applications mobiles et aux plateformes cloud améliore l'autosurveillance et le suivi des données. La sensibilisation accrue à la santé respiratoire et à la prise en charge des maladies chroniques soutient la croissance. Les avancées technologiques en matière de dispositifs en vente libre compacts et abordables contribuent à l'adoption rapide de ce segment.

Analyse régionale du marché des spiromètres en Amérique du Nord

• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des spiromètres avec la plus grande part de revenus de 72,8 % en 2024, caractérisé par une infrastructure de soins de santé avancée, des dépenses de santé élevées et une forte présence d'acteurs clés du marché.
• Les patients et les prestataires de soins de santé de la région apprécient grandement la précision, la portabilité et les capacités de données en temps réel offertes par les spiromètres modernes, qui peuvent être intégrés aux applications mobiles, aux plateformes cloud et aux dossiers médicaux électroniques pour une surveillance et une gestion transparentes des affections respiratoires.
• Cette adoption généralisée est en outre soutenue par une infrastructure de soins de santé avancée, des dépenses de santé élevées et la présence d'acteurs clés du marché proposant des solutions de spiromètre innovantes connectées et activées par l'IA, faisant de ces appareils des outils essentiels dans les hôpitaux, les laboratoires cliniques et les établissements de soins à domicile.

Aperçu du marché américain des spiromètres

Le marché américain des spiromètres a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 72,8 %, grâce à la forte prévalence des maladies respiratoires chroniques telles que la BPCO et l'asthme, et à l'adoption croissante de solutions de télésanté et de télésurveillance des patients. Patients et professionnels de santé privilégient les spiromètres portables, connectés et dotés d'IA pour une évaluation précise de la fonction pulmonaire. La tendance croissante à la surveillance à domicile, combinée à une forte demande d'intégration avec les applications mobiles et les plateformes cloud, propulse le secteur des spiromètres. De plus, les progrès de la spirométrie numérique et la disponibilité d'appareils conviviaux contribuent significativement à l'expansion du marché.

Aperçu du marché canadien des spiromètres

Le marché canadien des spiromètres devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision, principalement grâce à la sensibilisation croissante à la santé respiratoire, à la prévalence croissante des troubles respiratoires chroniques et au besoin de surveillance continue de la fonction pulmonaire. L'adoption croissante des solutions de télésanté et des plateformes de soins de santé connectées stimule la demande pour des spiromètres de pointe. Les patients et les professionnels de la santé canadiens sont également attirés par la commodité et la précision des spiromètres portables et dotés d'IA. Le marché connaît une croissance significative dans les hôpitaux, les laboratoires cliniques et les établissements de soins à domicile, les appareils étant intégrés aux nouveaux établissements de soins et aux programmes de réadaptation.

Aperçu du marché des spiromètres au Mexique

Le marché mexicain des spiromètres devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision, portée par la prévalence croissante des maladies respiratoires et l'augmentation des investissements dans les infrastructures de santé. De plus, la sensibilisation croissante des patients aux soins préventifs et à la surveillance à domicile encourage l'adoption des spiromètres. L'expansion du réseau de télésanté mexicain et la disponibilité de spiromètres portables et économiques devraient stimuler la croissance du marché. Les professionnels de santé intègrent de plus en plus les spiromètres connectés dans leurs processus cliniques et de soins à domicile, améliorant ainsi la prise en charge des affections respiratoires chroniques.

Part de marché des spiromètres en Amérique du Nord

L'industrie nord-américaine des spiromètres est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• ndd Medical Technologies (États-Unis)
• Jones Medical Instrument Company (États-Unis)
• MIR Corporation (États-Unis)
• Queset Medical (États-Unis)
• CMI Health Inc. (États-Unis)
• Micro Direct, Inc. (États-Unis)
• OHD, LLLP (États-Unis)
• Master Medical Equipment (États-Unis)
• Futuremed America Inc. (États-Unis)
• Bionet America, Inc. (États-Unis)
• Diagnostics SDI (États-Unis)
• CareFusion Corporation (États-Unis)
• Medtronic (Irlande)
• Cosmed (Italie)
• Schiller AG (Suisse)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japon)
• Contec Medical Systems Co., Ltd. (Chine)
• Microlife Corporation (Suisse)
• Fysiomed (Canada)

Quels sont les développements récents sur le marché des spiromètres en Amérique du Nord ?

• En août 2025, la FDA a adressé un avertissement à Uscom Kft concernant son spiromètre SpiroSonic AIR. L'agence a constaté que l'appareil, soumis à l'autorisation 510(k) en avril 2022, était commercialisé sans l'autorisation nécessaire. Le SpiroSonic AIR est destiné à la réalisation de tests fonctionnels pulmonaires de base chez les adultes et les enfants de plus de quatre ans. Cette évolution souligne l'importance de la conformité réglementaire dans le secteur des dispositifs médicaux.
• En novembre 2024, à l'occasion de la Journée mondiale de la BPCO, ndd Medical Technologies a lancé le spiromètre EasyOne Sky. Cet appareil est conçu pour fournir des tests de fonction pulmonaire précis et fiables, grâce à sa connectivité sans fil et à son interface intuitive. L'EasyOne Sky vise à améliorer la prise en charge des patients en facilitant et en rendant plus efficaces les tests de spirométrie, en milieu clinique comme à domicile. Ce lancement souligne l'engagement de ndd Medical Technologies à faire progresser le diagnostic respiratoire et à améliorer les résultats des patients.
• En janvier 2024, NuvoAir a annoncé que son spiromètre Air Next avait reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour une utilisation à domicile. Cet appareil permet une surveillance pulmonaire continue, offrant aux patients souffrant de maladies respiratoires chroniques un outil fiable pour gérer leur santé à domicile. Cette autorisation soutient l'expansion des activités cliniques de NuvoAir, visant à assurer une prise en charge complète de tous les patients souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires.
• En septembre 2023, Alveofit a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son spiromètre numérique Alveoair. Cet appareil portable est conçu pour les patients souffrant d'affections respiratoires chroniques telles que l'asthme, la BPCO, la mucoviscidose ou la pneumopathie interstitielle. L'Alveoair permet des tests précis de la fonction pulmonaire et s'intègre aux applications mobiles pour une surveillance en temps réel, améliorant ainsi l'engagement et la prise en charge des patients.
• En avril 2021, Vitalograph a lancé le spiromètre Pneumotrac aux États-Unis, accompagné de sa nouvelle version du logiciel Spirotrac 6. Cette combinaison offre des fonctionnalités améliorées pour les tests de la fonction pulmonaire, avec des capacités d'analyse de données optimisées et des interfaces intuitives. L'intégration du spiromètre Pneumotrac au logiciel Spirotrac 6 vise à optimiser les processus de diagnostic et à fournir aux professionnels de santé des outils plus précis et plus efficaces pour évaluer la santé pulmonaire.

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