急性骨髄性白血病診断の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

急性骨髄性白血病診断市場規模

• 世界の急性骨髄性白血病診断市場規模は2024年に30億9000万米ドルと評価され、予測期間中に11.30%のCAGRで成長し、2032年には72億7000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に血液悪性腫瘍の発生率の増加、高齢者人口の増加、早期癌検出に対する意識の高まりによって推進されている。
• さらに、分子診断、次世代シークエンシング（NGS）、コンパニオン診断の進歩により、AMLのより正確で個別化された検出が可能になっています。これらの要因が相まって診断効率が向上し、AML診断市場の大幅な拡大が促進されています。

急性骨髄性白血病診断市場分析

• AML診断は、画像診断、血液分析、骨髄生検、免疫表現型検査、遺伝子プロファイリングなどの幅広い検査を網羅しており、さまざまな年齢層にわたる効果的な治療計画のために白血病のサブタイプを正確に診断および分類するために不可欠です。
• 特に65歳以上の人の間でのAMLの発症率の上昇、血液悪性腫瘍に対する意識の高まり、早期発見ツールの需要の高まりにより、診断ソリューションの世界的な導入が大きく促進されています。
• 急性骨髄性白血病診断市場は、先進的な医療インフラ、病院やがん研究機関における検査数の増加、特に米国における分子およびバイオマーカーに基づく検査の利用増加に支えられ、北米が2024年に39%という最大の収益シェアで市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、診断能力の向上、患者数の増加、直接入札と小売販売チャネルの両方を通じたアクセスの拡大により、予測期間中に急性骨髄性白血病診断市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。
• 消耗品および付属品セグメントは、独立した診断ラボや画像診断センターでの使用頻度が高いため、2024年には急性骨髄性白血病診断市場において55.8%のシェアを占めました。

レポートの範囲と急性骨髄性白血病診断市場のセグメンテーション       

急性骨髄性白血病診断市場の動向

「ゲノムと分子のイノベーションによる精密診断」

• 世界のAML診断市場における重要かつ加速的なトレンドは、次世代シーケンシング（NGS）、フローサイトメトリー、コンパニオン診断などの高度な分子技術の統合であり、AMLの検出と分類の方法を変えています。
  • 例えば、イルミナのTruSight OncologyやサーモフィッシャーのOncomineプラットフォームは、臨床医が治療計画に影響を与えるFLT3、NPM1、IDH1/2などの遺伝子変異を特定することを可能にします。同様に、QIAGENは治療後の微小残存病変（MRD）モニタリングのための分子パネルを提供しており、ますます利用が広がっています。
• AIを活用した診断プラットフォームは、検査室のワークフロー効率の向上、複雑なデータセットの解釈、ターンアラウンドタイムの短縮にも活用されています。これらのシステムは、高リスクの遺伝子プロファイルや異常な細胞マーカーを警告することで、早期介入をサポートします。
• 液体生検は、AMLの非侵襲的な診断ツールとして登場しており、血液サンプル中の循環腫瘍DNA（ctDNA）を分析することで、リアルタイムの病気のモニタリングと再発予測を提供します。
• 専門のがんセンターや研究機関における分子診断とAI統合診断のシームレスな導入は、AMLの検出と治療の層別化における新たな精度基準を推進しています。
• 個別化された高精度の検査へのこの傾向は、臨床診断の新たな基準を設定し、バイオ・ラッドやガーダント・ヘルスなどの企業がAMLに対してより感度が高く、拡張性があり、臨床的に実行可能なソリューションに投資するよう促しています。

急性骨髄性白血病診断市場の動向

ドライバ

「AML発症率の上昇と早期発見ツールの進歩」

• AMLの世界的な負担の増加、特に高齢者や高齢化が進む地域での負担の増加は、正確でタイムリーな診断に対する需要の高まりの主な要因となっている。
  • 例えば、白血病リンパ腫協会は、米国だけで年間2万件以上の新規AML症例が報告されており、効果的な早期発見戦略の必要性が改めて強調されています。アボットは2024年に、病院におけるAML診断の迅速化を目指した血液学的検査パネルの拡充を開始しました。
• 免疫表現型検査、細胞遺伝学、PCRベースのアッセイなどの診断技術の革新により、特に高リスクまたは治療抵抗性のAML症例において、より優れたサブタイプの区別が可能になり、治療決定が改善されています。
• 早期介入に対する臨床的重点の高まりと血液癌研究への投資の増加により、病院、診断ラボ、癌センター全体でマルチパラメータ診断ソリューションの導入が加速しています。
• さらに、世界保健機関による啓発活動やスクリーニングプログラムにより、特に感染率の高い地域では、AML検査キットの入手と使用が促進されています。

抑制/挑戦

「低所得地域における分子検査の高コストとアクセスの制限」

• AML分子診断とNGSパネルの比較的高いコストは、特に適切な償還制度のない低所得国や中所得国では導入の大きな障壁となっている。
  • 例えば、包括的なゲノムプロファイリングプラットフォームには、高度なラボインフラ、訓練を受けた専門家、継続的なソフトウェアアップデートが必要ですが、これらの要素はリソースが限られた地域では不足していることが多いです。
• このコスト負担は、規制の複雑さと保険適用範囲の変動によってさらに複雑化し、患者がタイムリーで個別化された診断を受ける機会を制限している。
• これらの課題を克服するために、世界的な保健機関や診断会社は、拡張可能で費用対効果の高いソリューションと官民パートナーシップに投資し、手頃な価格とアクセスの向上を目指しています。
• これらの努力にもかかわらず、診断アクセスの格差は依然として存在し、国際協力、臨床教育、そしてサービスが行き届いていない市場における診断能力構築への長期投資の必要性を強調している。

急性骨髄性白血病診断市場の展望

市場は、製品タイプ、検査タイプ、がんの種類、年齢層、性別、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、急性骨髄性白血病診断市場は、機器と消耗品・付属品に分類されます。消耗品・付属品セグメントは、2024年には55.8%という最大の市場収益シェアを占め、市場を牽引しました。これは、複数の検査形式で使用される試薬、スライド、アッセイキットなど、診断ワークフローで頻繁に使用されることが要因です。これらは、血球数、骨髄検査、分子診断などの繰り返し検査に不可欠な要素です。

機器セグメントは、技術の進歩と診断ラボにおけるハイスループットの自動化システムへの需要の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて9.8%という最も高い成長率を達成すると予想されています。がんセンターやラボの自動化への投資増加も、この成長に貢献しています。

• テストの種類別

検査の種類に基づいて、急性骨髄性白血病（AML）診断市場は、画像検査、血液検査、骨髄検査、バイオマーカー検査、免疫表現型検査、遺伝子検査、その他に分類されます。遺伝子検査セグメントは、治療方針の決定に直接影響を与えるFLT3やNPM1などの主要なAML遺伝子変異の検出において重要な役割を果たしており、2024年には22.8%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。精密腫瘍学は、特に標的療法の適応となる患者の特定において、この診断ツールに大きく依存しています。

免疫表現型検査分野は、サブタイプ分類における価値と標準的な診断パネルへの組み込みの増加により、2025年から2032年にかけて10.6%という最も高い成長率を記録すると予想されています。免疫表現型検査は診断精度を高め、初期診断と再発モニタリングの両方で広く利用されています。

• がんの種類別

急性骨髄性白血病診断市場は、がんの種類に基づいて、骨髄芽球性（M0）、骨髄芽球性（M1）、骨髄芽球性（M2）、前骨髄球性（M3）、骨髄単球性（M4）、単球性（M5）、赤白血病（M6）、巨核球性（M7）に分類されます。骨髄芽球性（M2）セグメントは、有病率が高く、細胞遺伝学的プロファイルが明確であるため、既存の診断法を用いた検出と治療が容易なことから、2024年には21.4%と最大の市場収益シェアを占めました。

前骨髄球性（M3）セグメントは、最適な結果を得るためには正確かつ早期の診断を必要とするATRAや三酸化ヒ素などの標的治療に対する反応性に支えられ、2025年から2032年にかけて11.2%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

• 年齢別

急性骨髄性白血病（AML）診断市場は、年齢層別に65歳以上、30～65歳、21～29歳、21歳未満に分類されます。2024年には、65歳以上のセグメントが46.7%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。これは、高齢者層におけるAMLの発症率が著しく高いことが要因です。加齢に伴う遺伝子変異と免疫力の低下がこの傾向に寄与しており、この年齢層における診断は特に重要になっています。

30～65歳のセグメントは、意識の高まり、積極的な健康診断、労働年齢人口の高度な診断サービスへのアクセス向上により、2025年から2032年にかけて9.4%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• 性別別

急性骨髄性白血病（AML）診断市場は、性別に基づいて男性と女性に区分されています。男性セグメントは2024年に58.1%と最大の市場収益シェアを占めました。これは、男性におけるAMLの発症率がわずかに高いという疫学的傾向と一致しています。男性の診断率が高いのは、職業スクリーニングによる早期発見とも関連している可能性があります。

女性セグメントは、認知度の向上、診断サービスへのアクセスの拡大、臨床試験やがん検査への世界的な参加の増加により、予測期間中に着実に成長すると予想されます。

• エンドユーザー別

急性骨髄性白血病（AML）診断市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、関連検査室、独立診断検査室、診断画像センター、がん研究機関、その他に分類されます。病院セグメントは、特に急性期および緊急のAML症例において、包括的な診断サービスと統合ケアをワンストップで提供できることから、2024年には37.6%という最大の収益シェアで市場を牽引しました。

独立した診断ラボ部門は、アウトソーシングの傾向、処理時間の短縮、従来の病院環境を超えた専門的な分子診断サービスの拡大により、2025年から2032年にかけて10.1%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、急性骨髄性白血病診断市場は、直接入札と小売販売に区分されます。直接入札セグメントは、公立医療機関、がんセンター、政府出資の研究所による大量購入に牽引され、2024年には61.4%と最大の市場収益シェアを占めました。

小売販売セグメントは、診断サービスの分散化の進展、ポイントオブケア検査キットの需要増加、薬局やオンラインプラットフォームを通じた診断用消耗品へのアクセス拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて8.5%の安定したCAGRで成長すると予想されています。

急性骨髄性白血病診断市場の地域分析

• 急性骨髄性白血病診断市場は、先進的な医療インフラ、病院やがん研究機関における検査数の増加、特に米国における分子およびバイオマーカーに基づく検査の利用増加に支えられ、北米が2024年に39%という最大の収益シェアで市場を支配しました。
• この地域の医療提供者と患者は、AMLの早期発見と個別治療計画の策定にあたり、フローサイトメトリー、遺伝子検査、バイオマーカーアッセイなどの精密診断にますます依存するようになっている。
• この地域の成長は、強力な医療費支出、確立された癌治療ネットワーク、および高度な診断サービスに対する有利な償還政策によってさらに支えられており、北米は病院と専門の検査室の両方でAML診断の採用と進歩のリーダーとしての地位を確立しています。

米国急性骨髄性白血病診断市場の洞察

米国の急性骨髄性白血病診断市場は、2024年には北米で最大の収益シェアとなる79.6%を獲得しました。これは、疾患の有病率の高さ、がんスクリーニングインフラの整備、そして高度な診断法の普及に牽引されています。遺伝子検査やフローサイトメトリーといった精密機器は、早期診断や治療経過のモニタリングに広く利用されています。さらに、有利な償還枠組み、啓発活動の強化、そして白血病研究への強力な連邦政府資金提供は、特に病院や研究室において、米国における市場拡大を後押しし続けています。

欧州急性骨髄性白血病診断市場の洞察

欧州における急性骨髄性白血病診断市場は、がん研究への投資増加、国家がん対策計画の実施、そして造血悪性腫瘍に罹患しやすい人口の高齢化を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで成長すると予測されています。早期かつ正確な診断への需要の高まりと、分子診断およびイメージングにおける技術の進歩が相まって、市場への導入が加速しています。さらに、欧州全域にわたる連携と標準化された臨床ガイドラインは、病院ネットワークや専門の腫瘍学検査室における新たな診断法の統合を促進しています。

英国急性骨髄性白血病診断市場の洞察

英国の急性骨髄性白血病（AML）診断市場は、政府による精密医療と早期発見への強力な支援に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。高齢者におけるAML発症率の増加と、NHS（英国国民保健サービス）が支援する診断サービスへのアクセス向上が、この成長を支えています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）をはじめとする分子検査技術の導入が進む一方で、学術機関とバイオテクノロジー企業の提携はイノベーションを推進し、診断精度の向上に寄与しています。

ドイツにおける急性骨髄性白血病診断市場の洞察

ドイツの急性骨髄性白血病（AML）診断市場は、堅固な医療インフラと高度な検査技術の普及率の高さに牽引され、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。がんの早期発見への重点的な取り組みと高齢化人口の増加に伴い、細胞遺伝学的分析、骨髄生検、免疫表現型検査といった診断ツールの利用が増加しています。ドイツは個別化医療に戦略的に注力しており、ゲノミクスに基づくAML診断の需要も高まっています。

アジア太平洋地域における急性骨髄性白血病診断市場の洞察

アジア太平洋地域の急性骨髄性白血病診断市場は、中国、インド、日本などの主要国におけるがん意識の高まり、医療アクセスの改善、そして診断能力の拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて23.3%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。医療の近代化とがん検診に重点を置いた政府の取り組みが成長を牽引するとともに、診断ラボへの民間投資も増加しています。検査サービスのコスト低下と熟練した専門家の確保の増加により、都市部および準都市部における診断範囲が拡大しています。

日本における急性骨髄性白血病診断市場の洞察

日本における急性骨髄性白血病（AML）診断市場は、高齢化と、がんの定期検診・診断を支える広範な医療保険制度の普及により、急速に成長しています。イノベーションと医療技術への日本の注力は、ゲノム検査、バイオマーカープロファイリング、そして統合診断プラットフォームの導入を加速させています。さらに、病院とバイオテクノロジー企業の連携により、都市部と地方の両方で高度なAML検査サービスの利用可能性が高まっています。

インドにおける急性骨髄性白血病診断市場の洞察

インドの急性骨髄性白血病診断市場は、白血病発症率の増加、診断インフラの拡大、そして血液がんに対する意識の高まりを背景に、2024年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予想されています。がん治療へのアクセス向上に向けた政府主導の取り組みに加え、病理学および分子診断への官民投資の増加が、市場の主要な牽引役となっています。費用対効果の高い診断ソリューションとデジタルヘルスケアの革新により、AML検査サービスがTier 1およびTier 2都市のより幅広い患者層に拡大しています。

急性骨髄性白血病診断市場シェア

急性骨髄性白血病の診断業界は、主に以下のような定評のある企業によって牽引されています。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アボット（米国）
• QIAGEN NV（オランダ）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• イルミナ社（米国）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• BD（米国）
• シスメックス株式会社（日本）
• ベックマン・コールター社（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• GEヘルスケア（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• インビテ・コーポレーション（米国）
• ナテラ社（米国）
• オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ（英国）
• ガーダント・ヘルス社（米国）
• ミリアド・ジェネティクス社（米国）
• ビオメリュー（フランス）
• セフェイド（米国）

世界の急性骨髄性白血病診断市場の最近の動向は何ですか?

• 2023年5月、血液学診断のリーディングカンパニーであるシスメックス株式会社（日本）は、白血病診断の精度とスピードの向上を目指し、フローサイトメトリーをベースとした改良型AML検査プラットフォームの発売を発表しました。この新プラットフォームは、自動分析と高度なソフトウェアアルゴリズムを統合し、臨床医がAMLのサブタイプをより正確に判別できるようにします。この開発は、世界中のAML患者の血液学診断の進歩と臨床転帰の改善に向けたシスメックスのコミットメントを強調するものです。
• 2023年4月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、腫瘍医による遺伝子データの解釈を支援するために設計されたNAVIFY® Mutation Profilerを通じて、白血病診断のための次世代シーケンシング（NGS）ソリューションへのアクセスを拡大しました。このツールは、複雑なゲノム情報を効率化することで、AML患者の個別化治療計画を強化します。今回の導入は、ロシュのプレシジョン・オンコロジーへの戦略的注力と、AML診断におけるゲノミクスの役割の拡大を強化するものです。
• 2023年3月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）は、AMLに関連する低頻度変異の検出に最適化されたQX600 Droplet Digital PCR（ddPCR）システムのアップデート版を発表しました。この技術は、微小残存病変（MRD）の高感度検出を可能にし、臨床医による疾患の進行と治療反応のモニタリングを支援します。この進歩は、高度な分子診断技術を用いた早期かつ正確な疾患モニタリングの実現にバイオ・ラッドが注力していることを示しています。
• 2023年2月、イルミナ社（米国）は、アジア地域の腫瘍学センターと提携し、急性骨髄性白血病（AML）を含む白血病を対象とした包括的なNGSパネルの導入を開始しました。この提携は、カスタマイズされたゲノム検査プロトコルと臨床解釈サポートを提供することで、新興市場における高品質な診断ソリューションへのアクセス拡大を目指しています。この取り組みは、イルミナのグローバル展開戦略と、高精度ながん診断へのアクセスの民主化に向けた同社の取り組みを示すものです。
• 2023年1月、アジレント・テクノロジーズ社（米国）は、SureSelectポートフォリオに新たな骨髄パネルを投入しました。このパネルは、AMLにおける臨床的に重要な変異の検出に特化して設計されています。このパネルはNGSワークフローとシームレスに統合され、臨床検査室における研究と診断を支援することを目的としています。このイノベーションは、アジレントの腫瘍学への投資拡大と、標的遺伝子に基づくAML検査ソリューションへの需要の高まりを反映しています。

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