世界のHER2阻害剤市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

HER2阻害剤市場規模

• 世界のHER2阻害剤市場規模は2025年に110.5億米ドルと評価され、予測期間中に9.00％のCAGRで成長し、2033年までに220.2億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、特にHER2陽性およびHER2低発現乳がんに対する標的癌治療の採用増加と、バイオテクノロジー研究開発および精密腫瘍学の技術進歩によって主に推進されている。
• さらに、胃がんやその他の固形がんの治療適応の拡大、患者中心のケアの増加、HER2検査の普及が需要を牽引し、HER2阻害剤は好ましい治療選択肢として位置づけられ、業界の成長を大幅に促進しています。

HER2阻害剤市場分析

• HER2陽性癌に対する標的療法を提供するHER2阻害剤は、癌細胞を選択的に標的とし、患者の転帰を改善し、乳癌と胃癌の両方における併用療法と統合する能力があるため、現代の腫瘍治療レジメンの不可欠な要素になりつつある。
• HER2阻害剤の需要の高まりは、主にHER2陽性乳がんの罹患率の増加、標的がん治療への意識の高まり、そして有効性を高め副作用を軽減する生物学的製剤や抗体薬物複合体の進歩によって推進されている。
• 北米は、2025年に42.8%という最大の収益シェアでHER2阻害剤市場を支配し、先進的な腫瘍治療の採用率の高さ、堅牢な医療インフラ、主要な製薬企業の強力な存在を特徴としています。米国では、HER2を標的とした新しい薬の早期承認と広範なHER2検査プログラムにより、大幅な採用が見込まれています。
• アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇、医療費の増加、革新的な標的治療へのアクセスの拡大により、予測期間中にHER2阻害剤市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 併用療法セグメントは、臨床効果の向上、乳がんや胃がんを含む複数のがん種への採用、患者の転帰向上のための標準治療レジメンへの統合により、2025年にはHER2阻害剤市場において54.8%の市場シェアを占め、市場を支配した。

レポートの範囲とHER2阻害剤市場のセグメンテーション     

HER2阻害剤市場動向

標的治療と個別化腫瘍学の拡大

• 世界のHER2阻害剤市場における重要かつ加速的な傾向として、 HER2発現レベルに基づいた標的療法と個別化治療計画の採用が増加し、臨床結果が改善され、副作用が最小限に抑えられることが 挙げられます。
  • 例えば、トラスツズマブ デルクステカンはHER2低発現乳がん患者に使用され、適応患者層を拡大し、従来の治療法が限られていた領域でも有効性を実証しています。
• HER2阻害剤と免疫チェックポイント阻害剤や化学療法との併用療法の進歩により、より正確で患者固有の治療レジメンが可能になり、奏効率と生存率が向上しています。
• コンパニオンHER2アッセイなどの診断検査と治療法の選択を統合することで、腫瘍医はより効果的に治療をカスタマイズし、治療反応をリアルタイムで監視することができる。
• 新規ADCや二重特異性抗体を含む次世代HER2標的薬の研究開発への投資の増加は、イノベーションを加速させ、治療の選択肢を拡大している。
• バイオテクノロジー企業と製薬企業間の戦略的提携により、世界的なリーチが強化され、臨床開発が迅速化され、先進的なHER2阻害剤への患者アクセスが拡大しています。
• より正確で患者中心の治療への傾向は、治療プロトコルと期待を変えつつあり、ロシュなどの企業はバイオマーカー主導の患者選択を組み込んだHER2標的治療を開発している。
• 医療システムが個別化され標的を絞った癌治療を優先するにつれ、特異性と安全性プロファイルが改善されたHER2阻害剤の需要は、先進国と新興国の両方の腫瘍治療市場で急速に高まっています。

HER2阻害剤市場の動向

推進要因

HER2陽性がんの有病率の上昇と標的療法の採用

• HER2陽性乳がんおよび胃がんの発生率の増加と、標的治療のメリットに対する認識の高まりが、HER2阻害剤の需要の高まりの主な要因となっている。
  • 例えば、2025年にロシュはトラスツズマブのバイオシミラーへのアクセスを世界的に拡大し、主要市場での標的治療の利用可能性を高め、患者アクセスプログラムを支援しました。
• 医療提供者がHER2標的療法の優れた有効性を認識するにつれて、従来の化学療法レジメンよりもHER2標的療法の採用が加速し、市場の成長を後押ししています。
• さらに、先進地域では、支援的な医療政策と償還の枠組みが、HER2阻害剤の早期導入とより広範な患者アクセスを奨励している。
• 標準的な腫瘍診断におけるHER2検査の統合の増加により、早期発見と適切なタイミングでの治療開始が可能になり、需要と治療の採用がさらに促進されます。
• がん組織による啓発キャンペーンや支援活動の拡大により、患者教育が向上し、HER2陽性がんの早期スクリーニングが奨励され、間接的に治療の受け入れが増加している。
• 遠隔医療とデジタルヘルスプラットフォームの拡大により、患者のモニタリングとHER2標的治療レジメンの遵守が向上し、市場の成長に貢献しています。

制約／課題

新興市場における高額な治療費とアクセスの制限

• HER2阻害剤と関連する併用療法の高コストは、特に価格に敏感な新興市場において、より広範な導入の大きな障壁となっている。
  • 例えば、低所得地域ではトラスツズマブとペルツズマブの入手が限られているため、標準的なHER2標的治療への患者のアクセスが制限されている。
• ADCを含むHER2標的治療薬の製造の複雑さと規制上のハードルにより、承認と市場参入が遅れ、採用が遅れる可能性がある。
• さらに、HER2検査施設の不足など、診断インフラの格差により、リソースの不足している地域では患者の特定と治療の適切な開始が制限されている。
• バイオシミラー、患者支援プログラム、インフラ拡張を通じて手頃な価格に対応することは、これらの課題を克服し、世界市場の成長を持続させるために不可欠です。
• HER2阻害剤に関連する潜在的な副作用と有害反応は、患者の服薬遵守を制限し、注意深いモニタリングを必要とする可能性があり、広範な使用には課題​​がある。
• 既存および新興のHER2標的療法間の激しい競争は、価格戦略に圧力をかけ、規制の厳しい市場で新製品の採用を遅らせる可能性がある。

HER2阻害剤市場の展望

市場は、処理、用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて分割されています。

• 治療別

治療に基づいて、HER2阻害剤市場は単剤療法と併用療法に分類されます。併用療法セグメントは、優れた臨床効果と乳がんや胃がんを含む複数のがん種への採用により、2025年には54.8%という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。HER2阻害剤を化学療法、免疫チェックポイント阻害剤、またはその他の標的薬剤と組み合わせることが多い併用療法レジメンは、奏効率の向上と無増悪生存期間の延長をもたらします。腫瘍専門医は、複数のメカニズムを同時に介してがんを標的とすることができるため、高リスク患者には併用療法を好みます。このセグメントはまた、併用療法を支持する臨床試験のエビデンスの増加と標準治療ガイドラインへの組み込みからも恩恵を受けています。併用療法に対する患者の意識の高まりと医師の推奨は、その市場優位性をさらに強化しています

単剤療法セグメントは、HER2陽性がんの罹患率増加と、副作用が少なく強力な効果を発揮する次世代HER2阻害剤の承認に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。単剤療法は、積極的な併用療法に耐えられない患者にとって特に魅力的です。精密医療とコンパニオン診断の進歩により、腫瘍専門医は単剤療法に適した候補者を特定できるようになり、単剤療法の普及が促進されています。また、このセグメントは、利便性と患者の服薬コンプライアンスの向上につながる経口HER2標的薬の開発にも支えられています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、HER2阻害剤市場は扁平上皮がん、胃がん、腺がん、乳がん、大細胞がん、その他に分類されます。HER2陽性乳がんの世界的な罹患率の高さと、HER2標的療法の広範な臨床検証により、乳がんセグメントは2025年に最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。乳がん治療ガイドラインでは、早期段階、転移性乳がん、および術後補助療法にHER2阻害剤を強く推奨しており、その広範な使用が促進されています。このセグメントは、強力な啓発プログラム、スクリーニングイニシアチブ、および患者アクセススキームの恩恵を受けています。併用療法とモノクローナル抗体への高い需要も、市場でのリーダーシップをさらに強化しています。生存率と生活の質の改善を示す臨床結果は、この用途セグメントの成長を継続的に牽引しています。

胃がん分野は、胃腫瘍におけるHER2検査の採用増加と、複数の地域におけるHER2標的薬の承認拡大に支えられ、予測期間中に最も高い成長を遂げると予想されています。アジア太平洋地域およびラテンアメリカにおける胃がん罹患率の上昇も、この分野の成長に寄与しています。胃がんに対するHER2標的併用療法に関する臨床試験と研究が進行中であり、治療選択肢が拡大しています。新興市場における医療インフラの拡充と患者アクセスの向上も、採​​用を加速させています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は診療所、病院、その他に分類されます。2025年には、高度な腫瘍治療施設、経験豊富な腫瘍専門医、HER2阻害剤の投与に必要な包括的な診断能力が利用可能であることから、病院セグメントが市場を支配しました。病院はまた、患者数の増加、構造化された治療プロトコル、臨床試験への参加といった恩恵を受けており、これらは標的療法の採用を強化します。このセグメントは、強力な償還枠組みと生物学的製剤の確立されたサプライチェーンによって支えられています。患者は、集中的なモニタリングが必要となるため、併用療法では病院での治療を好むことが多いです

クリニックセグメントは、外来がん治療と分散型治療モデルへの移行の進展に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。クリニックは、郊外や準都市部の患者にとってアクセスしやすく、単剤療法やフォローアップ治療を簡便に提供できます。専門がんクリニックの成長と、ポイントオブケアHER2検査の導入は、この分野の普及を促進します。クリニックへの遠隔医療の導入は、患者のモニタリングと治療遵守をさらに支援します。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、入院患者および外来患者の腫瘍治療プログラムと直接連携し、HER2阻害薬の安定した供給を確保しているため、2025年には市場を牽引しました。病院は生物学的製剤の保管、投与量、投与方法を管理するため、高額な標的療法においてはこのチャネルが優先的な選択肢となります。製薬会社と病院の調達システムとの強固な関係は、供給の信頼性を高めます。また、このチャネルは、患者が手頃な価格で購入できるよう、償還制度や患者支援プログラムの恩恵も受けています。

オンライン薬局セグメントは、デジタル化の進展、物流の改善、そして専門医薬品の宅配サービスの増加により、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。遠隔地の患者はHER2阻害薬に簡便にアクセスでき、治療の継続性をサポートします。オンラインプラットフォームは、患者への教育、リマインダー、服薬状況の追跡も提供し、患者の転帰を改善します。遠隔医療と電子処方箋サービスの拡大も、このセグメントにおけるオンライン薬局の成長を後押しします。

HER2阻害剤市場の地域分析

• 北米は、高度な腫瘍治療の採用率の高さ、堅牢な医療インフラ、主要な製薬企業の強力な存在を特徴とし、2025年には42.8%という最大の収益シェアでHER2阻害剤市場を支配しました。
• この地域の患者と医療提供者は、HER2標的治療によって得られる臨床的有効性、生存率の向上、安全性プロファイル、そして正確なHER2検査のための高度な診断ツールの利用可能性を高く評価しています。
• この広範な採用は、強力な償還ポリシー、堅実な研究開発活動、大手製薬会社の存在によってさらに支えられており、HER2阻害剤は乳がん、胃がん、その他のHER2陽性がんに対する優先的な治療選択肢として確立されています。

米国HER2阻害剤市場の洞察

米国のHER2阻害剤市場は、HER2陽性乳がんおよび胃がんの有病率の高さと、先進的な腫瘍治療の早期導入に支えられ、2025年には北米で最大の収益シェアとなる79%を獲得しました。患者と医療提供者は、その有効性、安全性、そして生存率向上効果が実証されていることから、標的療法をますます重視するようになっています。HER2発現のコンパニオン診断検査の利用可能性が高まっていることも、治療の普及をさらに促進しています。さらに、HER2阻害剤が標準治療ガイドラインに統合され、強力な保険適用と患者支援プログラムが相まって、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州HER2阻害剤市場の洞察

欧州のHER2阻害剤市場は、主にHER2陽性がんの発症率の上昇と個別化腫瘍治療の普及拡大を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。標的治療のベネフィットに対する認知度の高まりに加え、厳格な医療規制と償還ポリシーが、HER2阻害剤の広範な使用を支えています。HER2阻害剤の需要は、病院、腫瘍クリニック、専門がんセンターにおいて増加しており、早期がん治療と進行がん治療の両方で採用されています。

英国HER2阻害剤市場の洞察

英国のHER2阻害剤市場は、標的療法のメリットに対する認知度の高まりと、がんの早期発見への重点的な取り組みを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。併用療法レジメンの導入拡大と患者アクセスプログラムの普及は、病院と外来診療所の両方でHER2阻害剤の普及を促進しています。英国の充実した医療制度に加え、進行中の臨床試験と革新的な治療法への支援が、市場の成長を継続的に促進すると予想されます。

ドイツにおけるHER2阻害剤市場の洞察

ドイツのHER2阻害剤市場は、同国の先進的な医療インフラと精密医療への注力に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。HER2検査への認知度の高まりと最先端の治療センターの普及は、在宅医療と商業医療の両方の現場でHER2阻害剤の導入を後押ししています。ドイツの腫瘍専門医は、高い有効性、安全性プロファイル、そして現地の臨床ガイドラインとの整合性を理由に、HER2標的療法をますます好んで選択しています。

アジア太平洋地域のHER2阻害剤市場に関する洞察

アジア太平洋地域のHER2阻害剤市場は、2026年から2033年の予測期間中、がん罹患率の上昇、医療費の増加、そして中国、日本、インドなどの国々における先進的な標的治療へのアクセス拡大を背景に、23%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。がんの早期発見を促進する政府の取り組みと、HER2検査および治療のメリットに対する意識の高まりが市場の成長を支えています。さらに、病院インフラの拡充と、手頃な価格でのHER2阻害剤の入手しやすさの向上により、より多くの患者がHER2阻害剤を利用できるようになっています。

日本におけるHER2阻害剤市場の洞察

日本のHER2阻害剤市場は、高い医療水準、人口の高齢化、そしてプレシジョンオンコロジー（精密腫瘍学）への注力により、急速に成長しています。HER2陽性がんに対する認知度の高まり、HER2標的療法の治療プロトコルへの統合、そしてコンパニオン診断の普及が、HER2阻害剤の普及を牽引しています。日本の病院や腫瘍クリニックは、特に乳がんや胃がんにおいて、患者の転帰改善を目指して標的療法を活用しています。

インドにおけるHER2阻害剤市場の洞察

インドのHER2阻害剤市場は、がん罹患率の上昇、医療インフラの拡大、そして標的療法への認知度の高まりを背景に、2025年にはアジア太平洋地域において最大の市場収益シェアを占めると予測されています。市場は、都市部および準都市部の腫瘍センターにおけるHER2阻害剤の採用拡大の恩恵を受けています。早期診断の促進、バイオシミラーの入手可能性、そして患者アクセスプログラムの拡大といった取り組みが、市場成長を牽引する重要な要因となっています。さらに、価格の手頃さの向上と国内外の製薬企業の進出も、インド市場の成長を支えています。

HER2阻害剤の市場シェア

HER2 阻害剤業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• 第一三共株式会社（日本）
• アストラゼネカ（英国）
• ノバルティス（スイス）
• ファイザー（米国）
• シーゲン社（米国）
• ザイムワークス社（カナダ）
• プーマ・バイオテクノロジー社（米国）
• マクロジェニックス社（米国）
• メルサナ・セラピューティクス社（米国）
• バイオコン・バイオファーマシューティカルズ社（インド）
• Innovent Biologics, Inc.（中国）
• ハロザイム社（米国）
• イプセン社（フランス）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• サノフィ（フランス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス（米国）
• メルク（米国）

世界の HER2 阻害剤市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年9月、米国FDAはDESTINY-Breast09試験の説得力のあるデータに基づき、切除不能または転移性HER2陽性乳がんの第一選択治療として、ENHERTUとペルツズマブの併用療法についてsBLAに優先審査を付与した。
• 2025年4月、欧州連合は、切除不能または転移性、ホルモン受容体陽性HER2低（IHC 1+または2+）またはHER2超低乳がんの成人患者で、少なくとも1種類の内分泌療法を受けている患者に対する単剤療法として、ENHERTU®（トラスツズマブ デルクステカン）を承認しました。
• 2025年1月、米国食品医薬品局は、第一三共とアストラゼネカが開発したTROP-2を標的とした抗体薬物複合体であるダトポタマブ デルクステカン（ダトロウェイ）を、内分泌療法と化学療法をすでに受けた切除不能または転移性のホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性乳がんの成人患者に対して承認した。
• 2024年11月、FDAは、HER2を標的とした二重特異性抗体であるザニダタマブ-HRII（Ziihera）を、既治療の切除不能または転移性HER2陽性胆道がんの成人患者に対する迅速承認として付与しました。これは画期的な出来事です。Ziiheraは、この適応症で承認された最初の二重特異性HER2抗体であり、新たな作用機序を有しています。
• 2024年4月、米国FDAは第一三共とアストラゼネカのエンヘルツ（トラスツズマブ デルクステカン）を乳がんに限らず幅広いHER2陽性固形腫瘍の治療薬として迅速承認し、より普遍的に適用可能なHER2標的療法とした。

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