世界の肺動脈性高血圧症（PAH）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

肺動脈性高血圧症（PAH）市場規模

• 世界の肺動脈性高血圧症（PAH）市場規模は2025年に87億3000万米ドルと評価され、予測期間中に8.9％のCAGRで成長し、2033年までに172億7000万米ドル に達すると予想されています 。
•  市場の成長は、PAHの有病率の上昇、高齢者人口の増加、標的治療の進歩、診断と認知度の向上による治療可能な患者基盤の拡大によって主に推進されている。
• さらに、効果的で患者に優しい治療法への需要の高まりにより、PAH治療ソリューションは希少心血管肺疾患ポートフォリオの重要な一部として確立されつつあります。これらの要因が重なり、PAH治療薬の普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

肺動脈性高血圧症（PAH）市場分析

• 肺動脈性高血圧症（PAH）治療は、肺動脈圧の上昇と右心負荷に対する標的治療を提供し、患者の生存率、生活の質、および長期転帰を改善する能力があるため、希少心血管肺疾患の管理においてますます重要な要素となっています。
• PAH治療の需要の高まりは、主にPAHの有病率の上昇、疾患に対する意識の高まり、医療インフラの拡大、そして長期管理を簡素化する便利で患者に優しい治療法への関心の高まりによって促進されています。
• 北米は、先進的治療法の早期導入、支援的な償還政策、そして新薬や革新的な治療レジメンを導入する大手製薬企業の強力な存在により、2025年にはPAH市場において52.9%という最大の収益シェアを占めることになる。
• アジア太平洋地域は、診断率の上昇、医療へのアクセスの拡大、希少疾患の専門治療への投資の増加により、予測期間中にPAH市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）セグメントは、運動能力の改善と病気の進行の抑制に効果が実証されているため、2025年にはPAH市場を36.9％のシェアで支配しました。

レポートの範囲と肺動脈性高血圧症（PAH）市場のセグメンテーション     

肺動脈性高血圧症（PAH）市場動向

精密療法と併用療法の台頭

• 世界の肺動脈性高血圧症（PAH）市場における重要かつ加速的な傾向として、複数の疾患経路を標的とする精密医療アプローチと併用療法レジメンの採用が増加しており、それによって患者の転帰と治療の差別化が強化されています。
  • 例えば、アクチビンシグナル伝達調節薬などの新しい治療法は、エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）やPDE-5阻害剤などの既存の薬剤クラスと並行して開発されており、異なる患者サブグループに合わせた治療戦略を可能にします。
• 遺伝子マーカーとバイオマーカーを用いた精密診断はPAH管理にさらに統合されつつあり、臨床医は患者固有の疾患メカニズムに基づいて治療法の選択と投与量の最適化を個別化できるようになっている。
• 併用療法への好意が高まっているのは、歴史的に満たされていないニーズが高い疾患において、忍容性の向上、進行の抑制、生活の質の向上を求める患者と医師の要望を反映している。
• 遠隔モニタリングデバイスやモバイルアプリケーションなどのデジタルヘルスツールの統合により、患者のバイタルサインや治療の遵守を継続的に追跡できるようになり、臨床結果が向上します。
• 経口および吸入製剤の開発を含む患者中心のケアへの重点化により、利便性とアクセス性が向上し、長期管理がより実現可能になり、生活の質が向上します。
• よりインテリジェントで、ターゲットを絞った、多様な治療戦略へのこの傾向は、PAH市場における治療パラダイムを根本的に再形成し、次世代の治療法とより効率的な結果への期待を高めています。

肺動脈性高血圧症（PAH）市場の動向

推進要因

有病率と診断率の増加が市場拡大を促進

• 加齢、結合組織疾患、心肺合併症などの要因によって引き起こされるPAHの有病率の増加は、PAH治療の需要の高まりの重要な推進力となっています
  • 例えば、認知度の向上、スクリーニング、診断ツールの改善により、これまで検出されなかったPAH症例が発見され、治療介入の対象となる患者プールが拡大しています。
• 医療インフラが世界的に、特に新興地域で改善するにつれ、先進的な治療法や専門医療へのアクセスが増加し、より多くの患者が治療を受けられるようになり、市場規模が拡大しています。
• 疫学的傾向と治療選択肢の改善の収束により、PAH市場にとって魅力的な成長環境が生まれます。
• 製薬会社による希少疾病用医薬品や新規メカニズムの研究開発への投資の増加は、イノベーションを促進し、治療パイプラインを拡大している。
• 患者支援プログラムや啓発キャンペーンの拡大により、早期診断と治療の遵守が促進され、市場の成長がさらに促進されている。
• この推進力は市場の成長の勢いを支え、PAH管理における早期診断と新しい治療オプションの導入の重要性を強調しています。

制約／課題

高額な治療費とアクセス障壁が普及を阻害

• PAH市場における大きな課題は、治療費の高騰と患者および保険者への経済的負担であり、これが先進治療へのより広範なアクセスと普及を妨げる可能性があります
  • 例えば、新しい治療法が市場に参入しているにもかかわらず、慢性治療や併用療法の費用が、費用に敏感な地域や保険が不十分な患者層での導入を制限する可能性がある。
• 規制当局の承認と償還の経路は、特に新興市場では依然として複雑であり、臨床上のニーズが高いにもかかわらず、新しい薬剤の市場参入が遅れている。
• さらに、PAHの慢性進行性の性質と頻繁なモニタリングと専門家のケアの必要性を考えると、患者の遵守と長期管理は依然として困難である。
• 特定の地域では専門センターや訓練を受けた医療専門家が限られているため、PAHの治療とモニタリングへのタイムリーなアクセスが制限されています。
• 先進的な治療法に伴う潜在的な副作用や長期的な安全性への懸念は、患者や医師に躊躇を引き起こし、治療の受け入れに影響を与える可能性がある。
• これらのアクセス、コスト、およびシステム上の障壁を克服することは、市場の潜在能力を最大限に引き出し、世界中のPAH患者に公平な治療を提供するために不可欠です。

肺動脈性高血圧症（PAH）市場の範囲

市場は、薬剤の種類、投与経路、流通チャネルに基づいて分類されています。

•  薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、PAH市場は、エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）、ホスホジエステラーゼ5（PDE-5）阻害剤、可溶性グアニル酸シクラーゼ（SGC）刺激薬、プロスタサイクリン類似体、カルシウムチャネル遮断薬などに分類されます。エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）セグメントは、2025年に36.9%という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。この優位性は、PAH患者の運動能力の改善、疾患の進行の抑制、全生存率の向上における実証済みの有効性に起因しています。ERAは第一選択薬として広く処方されており、優れた臨床実績があるため、北米とヨーロッパでの採用が促進されています。このセグメントは、安全性プロファイルが確立された複数の承認薬の恩恵も受けており、医師の信頼が高まっています。さらに、製薬会社は併用療法試験や長期安全性試験を通じてERAへの投資を継続し、市場での地位をさらに強化しています患者と医療提供者は、経口製剤であるため長期治療が便利で、遵守率も高いため、ERA を好みます。

プロスタサイクリン類似体セグメントは、新規類似体の開発増加と、吸入剤や皮下投与などの投与方法の改善により、2025年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。プロスタサイクリン類似体は、進行性PAH患者や第一選択薬が奏効しない患者に特に有効であり、血行動態を大幅に改善します。他のPAH治療薬との併用を裏付ける臨床エビデンスの拡大も、この分野の普及を後押ししています。経口プロスタサイクリンなどの患者中心の製剤への注目が高まることで、利便性が向上し、患者基盤が拡大します。さらに、生活の質（QOL）と生存率の向上における有効性に対する認識の高まりも、新興市場における使用拡大を促しています。

•  投与経路

PAH市場は、投与経路に基づいて、経口、吸入、静脈内、皮下に分類されます。経口セグメントは、その利便性、遵守の容易さ、および長期外来治療への適合性により、2025年には51%のシェアで市場を支配しました。ERAおよびPDE-5阻害剤を含む経口PAH治療薬は、非侵襲性のため、患者と臨床医の両方から広く好まれています。このセグメントは、確立された処方パターン、広範な臨床エビデンス、および経口薬に対する患者の慣れ親しんだ環境の恩恵を受けています。経口療法は、患者が頻繁に通院することなく自宅で自己投与できるため、生活の質を向上させます。さらに、併用経口療法の増加は、相乗効果をもたらし、薬の負担を軽減することで、採用をさらに促進しています。このセグメントは、高い患者コンプライアンスと臨床試験で記録された良好な治療成果により、拡大を続けています。

吸入剤分野は、吸入プロスタサイクリン類似体と標的送達システムの革新に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。吸入療法は、全身副作用を最小限に抑えながら迅速な肺血管拡張作用を発揮するため、中等度から重度のPAH症例にとって魅力的な選択肢となっています。また、この投与経路は、患者一人ひとりに合わせた投与量設定と併用療法レジメンの柔軟性を可能にします。この分野は、医師の意識の高まりと、非侵襲的でありながら効果的な送達方法に対する患者の選好により、先進国市場と新興国市場の両方で注目を集めています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、PAH市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。PAHは専門家の診察、モニタリング、管理を必要とする複雑で慢性的な疾患であるため、病院薬局セグメントは2025年に最大の収益シェアを占め、市場を支配しました。病院薬局は、処方箋のみで入手できる高度な治療法への直接アクセスを提供し、適切な投与ガイダンスを確保し、併用療法の管理を促進します。また、患者教育、服薬アドヒアランスサポート、副作用のモニタリングにおいても重要な役割を果たしています。病院における多職種ケアチームの存在は、患者の治療への信頼を強め、適切なフォローアップを保証します。さらに、病院薬局は、新しく承認された医薬品や併用療法の主要な流通拠点となることが多く、市場における競争上の優位性を与えています

オンライン薬局セグメントは、 eコマースとデジタルヘルスケアプラットフォームの普及拡大により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。患者は、自宅配送の利便性、競争力のある価格設定、そして病院へのアクセスが制限されている地域での専門医薬品へのアクセス向上を求めて、オンライン薬局を利用しています。COVID-19パンデミックと遠隔医療の普及拡大は、この傾向をさらに加速させています。オンライン薬局は、PAH治療薬の服薬遵守を強化し、安全な使用を確保するために、患者支援プログラム、サブスクリプションモデル、カウンセリングサービスの導入をますます進めています。

肺動脈性高血圧症（PAH）市場の地域分析

• 北米は、先進的治療法の早期導入、支援的な償還政策、そして新薬や革新的な治療レジメンを導入する大手製薬企業の強力な存在により、2025年にはPAH市場において52.9%という最大の収益シェアを占めることになる。
• この地域の患者と医療提供者は、確立された薬物クラス、併用療法の選択肢、そして包括的な疾患管理を提供する専門センターへのアクセスを高く評価しており、これが治療の普及率向上につながっています。
• この広範な採用は、堅牢な償還システム、十分に発達した臨床試験エコシステム、大手製薬会社の存在によってさらに支えられており、北米は確立されたPAH治療薬と革新的なPAH治療薬の両方にとって重要な市場として確立されています。

米国肺動脈性高血圧症（PAH）市場に関する洞察

米国のPAH市場は、先進的な治療法と早期診断プログラムの普及に支えられ、2025年には北米最大の収益シェア（52.9%）を獲得しました。患者と医療提供者は、併用療法や経口剤などの革新的な治療選択肢へのアクセスをますます重視するようになっています。患者中心のケアへの関心の高まり、強固な医療インフラ、そして支援的な償還政策が、PAH市場をさらに推進しています。さらに、大手製薬企業が臨床試験を実施し、新薬を上市していることも、市場の拡大に大きく貢献しています。

欧州肺動脈性高血圧症（PAH）市場インサイト

欧州のPAH市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、希少心血管疾患への意識の高まりとPAHの有病率の上昇によるものです。診断能力の向上と医療インフラの整備が相まって、先進的な治療法の導入が促進されています。欧州の患者は、経口薬や併用療法の有効性と利便性にも魅力を感じています。この地域では、専門病院、クリニック、外来診療において著しい成長が見られ、PAH管理は新たな医療イニシアチブと既存の疾患啓発プログラムの両方にますます組み込まれています。

英国肺動脈性高血圧症（PAH）市場に関する洞察

英国のPAH市場は、診断率の上昇と患者の生活の質を向上させる先進治療への関心の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、PAHの進行性に関する認識の高まりは、タイムリーな介入と治療開始を促進しています。英国の堅牢な医療制度と希少疾患管理への強い重点、そして遠隔医療の導入拡大は、引き続き市場の成長を刺激すると予想されます。

ドイツにおける肺動脈性高血圧症（PAH）市場の洞察

ドイツのPAH市場は、心血管疾患への意識の高まりと専門治療への需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの充実した医療インフラと希少疾患への積極的な研究開発投資は、革新的なPAH治療の導入を促進しています。患者支援プログラムと臨床モニタリングシステムの統合もますます普及しており、長期的な転帰と服薬遵守を改善する治療法が強く求められています。

アジア太平洋地域の肺動脈性高血圧症（PAH）市場に関する洞察

アジア太平洋地域のPAH市場は、2025年から2033年の予測期間中、6.1%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。これは、都市化の進展、医療費の増加、そして中国、日本、インドなどの国々における専門医療へのアクセス向上に牽引されています。この地域では、医療アクセスを促進する政府の取り組みに支えられ、早期診断と先進治療の導入が進んでおり、これが市場の成長を牽引しています。さらに、PAH治療薬とジェネリック医薬品の現地生産拡大により、より幅広い患者層への価格とアクセスが向上しています。

日本における肺動脈性高血圧症（PAH）市場の洞察

日本のPAH市場は、希少疾患への高い認知度、先進的な医療システム、そして患者中心の治療への関心の高まりにより、成長を加速させています。導入は、診断症例数の増加と効果的な併用療法への需要によって推進されています。遠隔医療と患者支援プログラムの統合は、疾患管理の強化に寄与しています。さらに、日本の高齢化は、入院・外来を問わず、より安全で簡便な治療選択肢への需要を刺激する可能性が高いと考えられます。

インドにおける肺動脈性高血圧症（PAH）市場の洞察

インドのPAH市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。これは、同国の医療インフラの拡大、患者の意識向上、専門医療へのアクセス向上によるものです。インドは希少疾患治療の成長市場であり、PAH治療は都市部の病院や診療所でますます利用しやすくなっています。医療アクセスを促進する政府の取り組みと、手頃な価格のブランド薬およびジェネリック薬の入手可能性が、インド市場の成長を牽引する重要な要因となっています。

肺動脈性高血圧症（PAH）の市場シェア

肺動脈性高血圧症 (PAH) 業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション（米国）
• ファイザー社（米国）
• メルク社（米国）
• バイエル社（ドイツ）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• GSK plc（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス・インク（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• 第一三共株式会社（日本）
• リキディア・コーポレーション（米国）
• ゴッサマー・バイオ社（米国）
• アリーナ・ファーマシューティカルズ社（米国）
• PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.（米国）
• エアロベイト・セラピューティクス社（米国）
• ケロス・セラピューティクス社（米国）
• CHIESI Farmaceutici SpA (イタリア)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（インド）
• マンカインド・コーポレーション（米国）
• アクテリオン・ファーマシューティカルズ・リミテッド（スイス）

世界の肺動脈性高血圧症（PAH）市場の最近の動向とは？

• 2025年5月、リキディア社は、間質性肺疾患（PH-ILD）に伴うPAHおよび肺高血圧症の成人患者を対象に、FDAがYUTREPIA™（トレプロスチニル吸入粉末剤）を承認したことを発表しました。この吸入粉末プロスタサイクリン類似体は、低用量のデバイスを介して深部肺への送達を目的として設計されており、従来のネブライザーとは異なる新しい投与経路を提供することで、患者の利便性と服薬遵守の向上が期待されます。
• 日本新薬株式会社は、2025年3月に、肺動脈性高血圧症（PAH）の小児患者を対象としたウプトラビ®錠0.05mgの日本での発売を発表しました。これは、小児における経口プロスタサイクリン経路の薬剤製剤に対するこれまで満たされていなかったニーズに対応し、若年患者のためのよりきめ細かな投与オプションを提供します。
• 2024年8月、FDAはYUTREPIAをPAHおよびPH-ILDの治療薬として暫定承認しましたが、最終承認は競合するトレプロスチニル乾燥粉末製剤の規制上の独占権の満了を待つことを明記しました。この展開は、PAH治療分野におけるジェネリック医薬品と製剤の独占権をめぐる規制の複雑さを浮き彫りにし、新興治療薬の商業的および法的リスクを浮き彫りにしました。
• 2024年4月、カリフォルニア大学ヘルスセンターやシンシナティ大学などの研究機関が、WinrevairのFDA承認を支えた臨床研究に貢献しました。このような主要な学術機関の関与は、PAH治療の革新を推進する上で、厳密な試験データと多施設共同研究の重要性を強調しています。
• 2024年3月、メルク社は、WINREVAIR™（ソタテルセプト®）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、成人のPAH患者への使用を承認したと発表しました。これは、PAHに対するファーストインクラスのアクチビンシグナル伝達阻害薬であり、従来の血管拡張薬を超える新たなメカニズムを有しています。この承認は、運動能力の有意な改善と臨床悪化イベントの減少を示した臨床試験データに基づいています。

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