北米分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場規模、シェア、トレンド分析レポート - 業界概要と2032年までの予測

北米分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場規模

• 北米の分子ポイントオブケア検査（NAATを使用）市場規模は、2024年に200.7億米ドルと評価され、予測期間中に12.1％のCAGRで成長し、2032年には500.5億米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、感染症の蔓延の増加、迅速かつ正確な診断の需要の高まり、および従来の実験室環境外での効率的なポイントオブケア検査を可能にするNAATプラットフォームの技術的進歩によって主に推進されています。
• さらに、分散型医療への移行と、ポータブルで自動化され、ユーザーフレンドリーなNAATベースのPOCTソリューションの採用の増加により、病院、診療所、その他の医療施設全体で市場拡大が促進され、業界の成長が大幅に促進されています。

北米分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場分析

• NAATを使用したNorth Molecular Point of Care Test（POCT）は、患者の現場またはその近くで迅速かつ高精度な核酸ベースの診断を提供し、そのスピード、精度、および既存の診断ワークフローとの統合の容易さにより、臨床環境と分散環境の両方で現代の医療提供の重要な要素になりつつあります。
• 北米における分子POCTの需要の高まりは、感染症の蔓延、タイムリーな診断の必要性の高まり、ポータブルで自動化されたユーザーフレンドリーな検査プラットフォームの採用の増加によって主に促進されています。
• 2024年には、米国が北米の分子POCT市場で最大の収益シェア45.6%を占め、市場を席巻しました。先進的な医療インフラ、高額な医療費、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在感を特徴とし、既存の診断企業とマルチプレックス検査や迅速な結果プラットフォームに重点を置くスタートアップ企業の両方の革新によって、病院、診療所、コミュニティヘルスセンター全体でNAATベースのPOCTの採用が大幅に増加しました。
• カナダは、早期疾患発見に向けた政府の取り組みの増加と、臨床および遠隔医療現場でのポイントオブケア診断の採用拡大により、予測期間中に北米の分子POCT市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 呼吸器感染症セグメントは、インフルエンザやCOVID-19などの疾患の高発生率と、病院と外来の両方での迅速かつ正確な検査の必要性により、2024年には北米の分子POCT市場を支配し、34.6％の市場シェアを獲得しました。

レポートの範囲と北米の分子ポイントオブケア検査（NAATを使用）市場セグメンテーション       

北米における分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場動向

迅速でポータブルな検査による利便性の向上

• 北米のNAAT POCT市場における重要かつ加速的なトレンドは、患者の現場またはその近くで検査を可能にし、感染症検出のターンアラウンド時間を大幅に短縮する、非常にポータブルで迅速な診断装置の開発である。
  • 例えば、Cepheid GeneXpert Omniを使用すると、医療提供者は遠隔地の診療所で結核やCOVID-19の分子検査を実施でき、中央の検査施設を必要とせずに1時間以内に結果を得ることができます。
• 高度なNAATプラットフォームには、自動化されたサンプル準備、マルチプレックステスト、タッチスクリーンインターフェースが組み込まれており、検査室以外のスタッフでも最小限のトレーニングで正確な診断を実行でき、患者の転帰と運用効率が向上します。
• NAAT POCTデバイスと電子健康記録（EHR）およびモバイルアプリケーションとのシームレスな統合により、集中監視、データレポート、ワークフローの最適化が可能になり、感染症の発生に対する迅速な対応が容易になります。
• より高速で、より使いやすく、相互接続された分子検査システムへのこの傾向は、POC診断に対する期待を根本的に変化させています。その結果、アボットやロシュなどの企業は、臨床医向けにリアルタイム接続と直感的なインターフェースを備えたNAAT POCTソリューションを開発しています。
• 医療提供者がタイムリーな診断と分散型検査機能を優先するようになったため、迅速でポータブルな統合型NAAT POCTソリューションの需要は、病院、診療所、地域の医療センター全体で着実に増加しています。

北米分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場動向

ドライバ

感染症の負担増加と医療の分散化によるニーズの高まり

• 感染症の蔓延の増加と、分散型医療提供への移行の加速が相まって、NAATベースのPOCTの需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2024年にアボットは、緊急治療センターにおける呼吸器感染症の迅速な分子検査のためのID NOWプラットフォームを立ち上げ、主要企業によるイノベーションが予測期間における市場の成長をいかに促進するかを強調しました。
• 医療提供者は患者の転帰を改善するために早期かつ正確な診断に重点を置いていますが、NAAT POCTデバイスは高い感度と特異性を提供し、タイムリーな介入と病気の封じ込めを可能にします。
• さらに、地域社会や農村部の医療現場での迅速な診断を支援する政府の取り組みにより、NAAT POCTは医療インフラの不可欠な要素となっている。
• 使いやすさ、迅速な処理時間、複数の病原体を同時に検査する能力は、病院と外来の両方の環境でNAAT POCTの採用を推進する重要な要因であり、ユーザーフレンドリーなデバイスの可用性が高まることで、市場拡大がさらに促進されます。

抑制/挑戦

技術的な複雑さと規制遵守のハードル

• デバイスの精度、操作エラー、規制遵守に関する懸念は、特に分散型またはリソースの少ない環境でNAAT POCTの広範な導入に大きな課題をもたらします。
  • 例えば、不適切に扱われたサンプルから無効な、あるいは決定的でない結果が得られたという報告により、一部の臨床医は従来の検査室以外でのNAAT POCTの導入に慎重になっている。
• 堅牢な機器検証、品質管理プロトコル、そして包括的なトレーニングを通してこれらの懸念に対処することは、医療従事者の信頼を築く上で不可欠です。セフェイドやロシュといった企業は、ユーザーの安心感を高めるために、機器の信頼性、自動化されたワークフロー、そして規制認証を製品提供において重視しています。
• さらに、従来の臨床検査と比較して、高度なNAAT POCTプラットフォームはコストが高いため、特に予算が限られている小規模クリニックや地方では導入が制限される可能性があります。
• コストは徐々に低下し、ポータブルソリューションはよりアクセスしやすくなっていますが、NAAT POCTの複雑さと初期投資は、特にスタッフのトレーニングやインフラが限られている場合に、依然として広範な導入を妨げる可能性があります。

北米分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場範囲

市場は、製品、適応症、エンドユーザー、テストモード、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品ベースでは、NAAT POCT市場は機器と消耗品・試薬に分類されます。機器セグメントは、2024年に最大の収益シェアで市場を席巻しました。これは、ポイントオブケア現場での迅速かつ正確な分子検査を可能にする自動NAAT装置の重要な役割に牽引されています。病院、診療所、検査室は、信頼性、再現性、マルチプレックス検査の能力から、高性能機器への投資を優先しています。機器は、呼吸器感染症、性感染症、胃腸感染症の検査をサポートし、多様な臨床ニーズに対応できる汎用性を備えています。携帯性とコンパクトな設計により、地域の診療所や救急診療所などの分散型医療現場での採用が増加しています。統合サンプル調製、タッチスクリーンインターフェース、リアルタイムレポートなどの技術進歩は、ワークフローの効率と患者の転帰をさらに向上させます。堅牢なアフターサービスサポートとサービス契約も、北米全域での機器の持続的な採用に貢献しています。

消耗品・試薬セグメントは、NAATアッセイを実施するための検査キット、カートリッジ、試薬の継続的な需要により、2025年から2032年にかけて最も高い成長が見込まれています。この成長は、感染症の発生や定期的なスクリーニングプログラムに伴う検査数の増加に支えられています。メーカーは、保管期間が長くプロトコルが簡素化された、すぐに使用できるキットの開発に取り組んでおり、これにより運用の複雑さが軽減され、臨床現場および非臨床現場への迅速な導入が可能になっています。費用対効果が高く、安定した性能を持つ試薬への注目が高まっていることから、小規模クリニックや分散型医療ユニットでの導入が進んでいます。消耗品市場の成長は、診断企業と販売業者間のシームレスな供給確保のためのパートナーシップからも恩恵を受けています。医療従事者の間で、検査精度を向上させるために高品質の試薬を使用することへの意識が高まっていることも、需要をさらに加速させています。

• 適応症別

適応症に基づいて、市場は呼吸器感染症検査、性感染症（STI）検査、消化管感染症検査、その他に分類されます。インフルエンザ、RSウイルス感染症、COVID-19など、発生予防のために迅速かつ正確な診断を必要とする疾患の蔓延により、呼吸器感染症検査セグメントは2024年に34.6%の市場シェアで市場を支配しました。病院や診療所は、その高い感度、迅速な処理時間、そしてタイムリーな臨床判断を促進できることから、呼吸器感染症に対してNAAT POCTを優先しています。呼吸器疾患の監視と病院対策プログラムに対する政府の取り組みは、このセグメントの優位性をさらに強化しています。地域社会や救急医療センターにおける発生の増加は、迅速検査ソリューションの需要を押し上げています。単一のアッセイで複数の呼吸器病原体をマルチプレックス検出するなどの技術向上も、高い採用率を牽引しています。診断機器メーカーと医療機関の戦略的提携は、市場浸透を強化しています。

性感染症（STI）検査分野は、意識の高まり、クラミジア、淋病、HIVなどの感染症の蔓延率の上昇、そして早期診断・治療への重点化により、2025年から2032年にかけて最も急速な成長が見込まれています。性感染症（STI）検査のためのNAAT POCTは、最小限のサンプル調製、迅速な結果、分散検査への適合性などの利点があり、診療所、移動式検査ユニット、地域保健プログラムにとって魅力的な選択肢となっています。性教育や在宅検査キットの普及促進活動も、この分野の成長をさらに促進しています。電子カルテとの統合により、シームレスなレポート作成とフォローアップケアが可能になります。民間医療および遠隔医療チャネルの拡大も、この分野の急速な普及に貢献しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は研究所、病院、診療所、在宅ケア、外来センター、高齢者施設などに区分されています。2024年には、患者数の増加、検査需要の高まり、そして救命救急現場における迅速な診断の必要性から、病院セグメントが市場を席巻しました。病院は、複数の検査、自動化されたワークフロー、電子カルテとの接続性をサポートする統合型NAAT POCTシステムの恩恵を受けています。感染症のタイムリーな報告を求める規制要件と、患者の安全に対する重視の高まりが、このシステムの導入を促進しています。また、病院は、複数の部門間で一貫した性能を確保するために、標準化された機器を好みます。スタッフ向けの研修プログラムとメーカーからの強力な技術サポートにより、機器の導入がさらに強化されます。主要サプライヤーとの戦略的調達契約により、コスト効率と可用性が向上します。

クリニックセグメントは、2025年から2032年にかけて最も高い成長が見込まれており、これは現場での迅速な診断を必要とする外来サービスや救急医療センターの拡大に支えられています。クリニックでは、即日検査結果の提供、患者満足度の向上、中央検査室の負担軽減のため、携帯性に優れたNAAT POCTデバイスへの依存度が高まっています。この成長は、遠隔医療の統合やモバイル検査ユニットによってさらに後押しされています。郊外や地方における医療へのアクセス性の向上は、クリニックでの導入を促進しています。小規模クリニックでは、トレーニングが最小限で済む費用対効果の高いデバイスが好まれています。供給と技術サポートに関して診断企業と提携することで、迅速な導入と市場拡大が促進されます。

• テストモード別

検査方法に基づいて、市場は処方箋に基づく検査とOTCに基づく検査に分類されます。処方箋に基づく検査セグメントは、医療提供者の間で広く受け入れられ、厳格な規制監督によって正確性と信頼性が確保されているため、2024年には市場を席巻しました。処方箋に基づくNAAT POCTは、訓練を受けた専門家がサンプルの採取、検査、解釈を行う臨床現場で好まれています。また、患者管理と報告のための医療システムとの統合もサポートしています。病院や検査室は、標準化されたプロトコルによってエラーを削減できます。政府の医療プログラムは、品質管理を確保するために処方箋に基づく検査を推奨することがよくあります。また、保険プランにおける償還範囲の拡大も、このセグメントを牽引しています。

2025年から2032年にかけて、OTC検査分野は最も急速な成長が見込まれています。これは、消費者の意識の高まり、自宅での検査の利便性、そしてFDA承認済みのNAATキットによる自己採取・検査の普及が牽引役となっています。OTC検査は、患者が自宅で呼吸器感染症や性感染症の診断を行うことを可能にし、迅速な結果提供と通院回数の削減を可能にしています。オンライン販売チャネルの拡大も、OTC検査の普及をさらに促進しています。在宅検査ソリューションは、ガイダンスや結果追跡のためのモバイルアプリとの統合がますます進んでいます。早期発見と利便性を重視するマーケティングキャンペーンは、消費者の受け入れを促進しています。メーカーと薬局の提携は、OTC検査の普及を支えています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接販売、サードパーティの販売代理店、オンライン販売に分類されます。NAAT機器メーカーと大規模病院や研究所との強力な関係により、信頼性の高い供給、技術サポート、メンテナンスが確保されているため、2024年には直接販売セグメントが市場を席巻しました。直接販売により、メーカーは大量検査施設向けにカスタマイズされたソリューションや包括的なサービス契約を提供することもできます。個別トレーニングとオンサイト設置サービスにより、導入が促進されます。病院や研究所は、ダウンタイムを最小限に抑える長期サービス契約の恩恵を受けます。メーカーは直接販売を活用してフィードバックを収集し、製品の改善に役立てています。また、直接販売チャネルは、地域の規制要件への準拠も促進します。

オンライン販売セグメントは、消耗品、試薬、小型NAAT POCT機器の調達におけるeコマースプラットフォームの導入増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。オンラインチャネルは、特に小規模クリニック、在宅ケア提供者、地方の医療機関にとって、利便性、迅速な配送、そして競争力のある価格を提供します。リピート注文の容易さと多様な製品バリエーションへのアクセスは、ユーザーの嗜好に合致しています。遠隔医療の拡大は、在宅検査のためのオンライン調達を促進しています。メーカーは、教育コンテンツや顧客サポートにもオンラインプラットフォームを活用しています。オンラインチャネルが提供する利便性とアクセス性は、分散型医療施設への市場浸透を加速させます。

北米分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場地域分析

• 北米の分子POCT市場では、先進的な医療インフラ、高い医療費支出、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とする米国が、2024年に45.6%という最大の収益シェアで市場を支配しました。
• 米国の医療提供者は、呼吸器感染症、性感染症、胃腸疾患のタイムリーな検出と管理を可能にするNAATベースのPOCTのスピード、精度、信頼性を高く評価しています。
• この強力な採用は、医療費の高騰、主要な業界プレーヤーの強力な存在、分散型およびポイントオブケア診断を推進する政府の取り組みによってさらに支えられており、NAAT POCTは病院、診療所、検査室、緊急治療センター全体で優先的な検査ソリューションとして確立されています。

米国における分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場インサイト

米国のNAAT POCT市場は、高度な医療インフラ、感染症の蔓延、そして分散型検査ソリューションの急速な導入を背景に、2024年には北米で最大の収益シェアとなる45.6%を獲得しました。医療提供者は、呼吸器感染症、性感染症、消化器疾患に対する迅速かつ正確な診断をますます重視するようになっています。携帯性と操作性に優れたNAAT機器への需要の高まりと、電子カルテや遠隔医療プラットフォームへの統合が、市場をさらに牽引しています。さらに、マルチプレックス検査やリアルタイム接続など、既存の診断企業やスタートアップ企業による継続的なイノベーションも、市場拡大に大きく貢献しています。

カナダにおける分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場インサイト

カナダのNAAT POCT市場は、予測期間中に顕著なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、迅速診断へのアクセス向上に向けた政府の取り組みと、地域社会および農村地域における感染症の蔓延率の上昇に牽引されています。病院、診療所、公衆衛生プログラムにおけるポイントオブケアソリューションの導入増加が市場の成長を促進しています。カナダの医療提供者は、特に呼吸器系および性感染症検査において、NAAT POCTが提供する利便性と臨床効​​率にも魅力を感じています。デジタルヘルスシステムや電子報告プラットフォームとの統合により、NAAT POCTの導入と運用効率が向上しています。

メキシコにおける分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場インサイト

メキシコのNAAT POCT市場は、早期診断への意識の高まりと、病院や診療所における信頼性の高い迅速な検査ソリューションの需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。医療インフラの拡充と、感染症検査を支援する政府プログラムが主要な成長要因です。メキシコでは、ポータブルNAATデバイスの導入と医療従事者向けの研修プログラムが、都市部と準都市部の両方で急速な導入を促進しています。正確で使いやすい診断プラットフォームへの需要が高まり、市場の成長を引き続き促進すると予想されます。

北米における分子ポイントオブケア検査（NAAT使用）市場シェア

北米の分子ポイントオブケア検査（NAAT を使用）業界は、主に次のような定評のある企業によって主導されています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ホロジック社（米国）
• BD（米国）
• BIOMÉRIEUX（フランス）
• ルシラ（米国）
• メリディアン・バイオサイエンス社（米国）
• ダナハー（米国）
• セフェイド（米国）
• アボット（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• Binx Health, Inc.（米国）
• グリフォルスSA（スペイン）
• メサバイオテック社（米国）
• AccuBioTech Co., Ltd.（中国）
• Mylab Discovery Solutions（インド）
• Molecular Testing Labs, Inc.（米国）
• OraSure Technologies, Inc.（米国）
• 遺伝子シグネチャー（オーストラリア）

北米の分子ポイントオブケア検査（NAAT を使用）市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年5月、ロシュはcobas® liat CTNGおよびCTNG/MG検査についてFDAの承認とCLIA免除を取得しました。これらの分子POC検査は、クラミジア・トラコマティス、淋菌、マイコプラズマ・ジェニタリウムの検出を目的として設計されており、NAAT POCTの対象範囲を呼吸器感染症以外にも拡大します。CLIA免除により、検査室以外での使用が可能になり、性感染症診断へのより広範なアクセスが促進されます。
• 2025年2月、Microbiology Spectrum誌に掲載された論文では、迅速NAATポイントオブケア検査であるAbbott ID NOW™ COVID-19 2.0アッセイの臨床評価の詳細が報告されました。この研究は、症状のある被験者におけるCOVID-19の診断への適合性と、ポイントオブケアやリソースの限られた環境での使用に焦点を当てています。これにより、特定の製品の性能をリアルタイムで査読済みのデータとして得ることができます。
• 2024年12月、Taylor & Francis社が発表した論文では、A群連鎖球菌咽頭炎に対する分子診断検査の導入について論じています。論文では、COVID-19検査に使用されているNAAT POCプラットフォームの多くが連鎖球菌性咽頭炎にも活用できることが強調されており、パンデミック中に構築された既存の技術とパートナーシップの戦略的な再利用が示唆されています。
• シャーロック・バイオは2024年5月、クラミジアや淋病などの性感染症（STI）を検出するために設計された市販の迅速検査キットの試験を開始しました。同社は2025年半ばまでにこのキットを発売することを目指しており、これらの感染症に対する処方箋不要の迅速検査キットを提供する最初の企業となる可能性があります。このキットは自己採取綿棒を使用し、30分以内に結果が出るため、ユーザーのアクセスと快適性が向上します。この取り組みは、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団とノヴァリス・ライフサイエンスの支援を受けています。
• 2023年3月、ビオメリューの子会社であるバイオファイア・ダイアグノスティックスは、FilmArray Torch Systemの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この分子診断プラットフォームは、ポイントオブケアにおける感染症の迅速な検出を目的として設計されています。このシステムは複数のアッセイを統合し、呼吸器感染症や胃腸感染症の原因となる病原体を含む、様々な病原体の包括的な検査を可能にします。

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