北米迷走神経刺激市場 – 業界動向と2029年までの予測

北米迷走神経刺激市場の分析と洞察

迷走神経は、代謝恒常性を調節する自律神経系の重要な構成要素であり、求心性および遠心性の経路を介して恒常性を維持する神経内分泌免疫軸の重要な構成要素として機能します。手動または電気刺激を含む迷走神経を刺激するあらゆるアプローチは、迷走神経刺激 (VNS) と呼ばれます。難治性てんかんおよび治療抵抗性うつ病の場合、左頸部 VNS は承認された治療法です。

WHO によると、神経疾患は世界中の全疾病の 4.5% ～ 11% を占めています。迷走神経刺激装置は、てんかん、 うつ病、喘息、心血管疾患を患う患者の治療にも使用されています。

北米の迷走神経刺激市場は、2022年から2029年の予測期間に成長すると予想されています。データブリッジマーケットリサーチは、市場は2022年から2029年の予測期間に18.0%のCAGRで成長し、2021年の2億7,717万米ドルから2029年には10億5,222万米ドルに達すると分析しています。

市場定義: 北米迷走神経刺激市場

迷走神経は、人の脳幹から首、胸部、腹部まで伸びる長い脳神経です。これは副交感神経系の一部で、人が休んでいる間に体の機能を調整するため、一般的に休息・消化系と呼ばれています。迷走神経は、消化器系や肺、心臓、肝臓などの臓器から人の脳にメッセージを送ります。消化、心拍数、呼吸数など、いくつかの臓器の機能を制御します。血管運動活動と反射神経を司ります。また、発声、気分、免疫も調整します。また、人の耳、副鼻腔、食道の感覚機能にも影響を及ぼします。

VNS では、胸部の皮膚の下にパルス ジェネレーターを挿入します。ペースメーカーに似たこの埋め込み型デバイスは、迷走神経を介して脳に定期的な電気パルスを送ります。パルス ジェネレーターの上に付属の磁石を置くことで、追加の刺激を与えることができます。呼吸法、ヨガ、投薬などのリラクゼーション テクニックは、迷走神経の活動に影響を与え、不安や気分関連の症状を和らげる効果を高めます。VNS は個人の身体的健康を改善し、てんかんやうつ病などのいくつかの症状に効果があります。この治療法は、リラクゼーションを促進し、炎症を軽減する効果があるため、人の体に治癒効果をもたらします。

市場動向: 北米の迷走神経刺激市場

ドライバー

• 神経疾患の有病率と発症率の増加

神経疾患は、低所得国でも高所得国でも、すべての疾患の 4.5% ～ 11% の原因となっています。その影響は悪性腫瘍、胃腸疾患、呼吸器疾患に比べて大きく、今後数年間で増加すると予想されています。米国では、神経疾患も大幅に増加しており、今後 20 年間、この増加傾向は続くと予想されています。これらの神経疾患の有病率は 0.9% ～ 4% (人口 100,000 人あたり 970 ～ 4,100 人) と報告されており、平均は約 2.3% (人口 100,000 人あたり 2,390 人) です。最も一般的な神経疾患の 1 つであるてんかんは、地球上のほぼすべての国に影響を及ぼしています。この疾患を患う人の大半は、人口の多い国で見られます。この有病率の上昇により、VNS などのさまざまなツールや治療法の需要が高まっています。より多くの神経疾患が VNS で治療されています。他の臨床用途に加えて、世界中で神経疾患がかなり蔓延しているため、てんかんやうつ病などの神経疾患の治療にも役立ちます。

• 需要に応えるために革新的な非侵襲性迷走神経刺激装置を導入

従来の VNS デバイスは患者の体内に埋め込まれ、必要に応じて電気刺激を提供する迷走神経にリードが取り付けられます。革新的なデバイスの需要の高まりと技術の進歩により、小型の埋め込み型 VNS デバイスが市場に導入されるようになりました。これらの小型の埋め込み型デバイスは、患者と医療提供者にさまざまな臨床上の利点をもたらします。革新的なデバイスの導入により、市場の成長が促進されると予想されます。

市場プレーヤーが常に革新と新製品の発売に注力してきた結果、非侵襲性VNS（nVNS）デバイスが市場に登場しました。これらのデバイスは、経皮VNS（tVNS）デバイスとしても知られています。

• 製品承認数の増加

VNS デバイスの承認は、米国 FDA と EU によって管理されています。FDA は、市販前承認申請 (PMA) の提出に関する最終プロトコル、または製品開発プロトコル (PDP) の完了通知を発行します。

例えば、

• FDA は、てんかんおよびうつ病の治療に埋め込み型迷走神経刺激装置を承認しました。さらに、北米では、てんかん、うつ病、および疼痛の治療に外科的埋め込みを必要としない新しい nVNS デバイスが承認されました。

VNS機器の承認が下りれば、その機器は安全に使用できると宣言され、市販後承認の準備が整う。これにより、北米地域の発展途上市場へのMRI機器の供給と流通が可能になる。したがって、製品承認の増加が市場の成長を促進すると予想される。

• 近年の製品開発

併用療法は単独療法よりはるかに効果的で、副作用も追加されません。難治性膀胱疾患の患者にとって、併用療法は安全で効果的な代替療法です。さまざまな標的療法戦略を組み合わせることが、膀胱疾患の患者を緩和する最善の方法です。患者の難治性治療には、経口薬と行動療法を考慮する必要があります。仙骨神経調節、ボツリヌス毒素 A の排尿筋内注射、経皮的脛骨神経刺激など、さまざまな高度な標的療法が利用可能です。これらは高度な治療法であり、経口薬よりも効果的です。

機会

• 主要市場プレーヤーによる戦略的取り組み

研究開発レベルの向上により、VNS デバイスの需要は市場で増加しています。それに伴い、革新的な医薬品への要望も市場の成長を後押ししています。そのため、トップ市場プレーヤーは、新しいデバイスや機器を開発するとともに、市場の他のプレーヤーと協力して、事業運営と収益性の向上を目指す新しい戦略を実行しています。

The companies operating in the North America region in this market are adopting collaboration as a strategy to increase their product portfolio with advanced technology-rich products to boost their business in various dimensions. Thus, increasing strategic initiatives by key market players are expected to offer significant opportunities for market players operating in the market

• Rising government initiatives for neurological disease

The purpose of funding for VNS devices is to encourage applications seeking to develop devices for various neurological disorders. Novel devices should move beyond existing electrical or magnetic stimulation and develop new stimulation techniques capable of increased spatiotemporal precision as well as multi-focal, closed-loop approaches. Therefore, the funding by the government would result in the safety of the patient and cost savings. In addition, hospitals and healthcare agencies would administer this treatment at a lower price through collaboration with government organizations. Hence, the advancements in R&D activities and funding by the government will act as an opportunity for this market growth.

Restraint/Challenge

• High maintenance and device costs to restrain adoption of vagus nerve stimulators

The rise in the cost of VNS devices is due to technological development and increased demand for nVNS devices by neurologists in hospitals, clinics, nursing facilities, and ambulatory surgical centers. Overhead costs can help explain why hospitals charge so much for stimulation devices. The increased intricacy and cost of VNS devices, technological innovations, and robust investments would increase the costs. The increased cost would result in delayed treatment of patients in hospitals and clinics. Hence, the increased cost of VNS devices is expected to restrain market growth.

Post-COVID-19 Impact on North America Vagus Nerve Stimulation Market

The COVID-19 outbreak had a drastic effect on North America healthcare with the U.S. being amongst the countries most severely impacted. The pandemic had a negative impact on the market growth, on account of a temporary halt in research activities in this field, coupled with the low influx of patients in hospitals and diagnostic centers.

Manufacturers are making various strategic decisions to bounce back post-COVID-19. The players are conducting multiple R&D activities, product launches, and strategic partnerships to improve the technology and test results involved in the pharmacogenetics testing market.

Recent Development

• In May 2022, electroCore, Inc. announced that the gammaCore Sapphire non-invasive Vagus Nerve Stimulator will be available in 130 National Spine and Pain Centers (NSPC) affiliated locations across the U.S. for patients suffering from pain associated with different forms of primary headache. This would help the organization to develop more revenue.

North America Vagus Nerve Stimulation Market Scope

北米の迷走神経刺激市場は、製品タイプ、生体材料、用途、患者タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに区分されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品タイプ

• 埋め込み型 VNS デバイス
• 外部 VNS デバイス

製品タイプに基づいて、市場は埋め込み型 VNS デバイスと外部 VNS デバイスに分類されます。

生体材料

• 陶芸
• メタリック
• ポリマー

生体材料に基づいて、市場はセラミック、金属、ポリマーに分類されます。

応用

• 疼痛管理
• てんかん発作
• 肥満管理
• うつ病と不安
• その他

用途に基づいて、市場は疼痛管理、てんかん発作、肥満管理、うつ病および不安症、その他に分類されます。

患者タイプ

• 大人
• 小児科
• 老年病

患者の種類に基づいて、市場は成人、小児、高齢者に分類されます。

エンドユーザー

• 病院
• 外来手術センター
• 専門センター
• その他

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来手術センター、専門センター、その他に分類されます。

流通チャネル

• 直接入札
• 小売販売
• その他

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売、その他に分類されます。

北米迷走神経刺激市場の地域分析/洞察  

北米の迷走神経刺激市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、製品タイプ、生体材料、用途、患者タイプ、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

米国は、市場シェアと収益の面で北米の迷走神経刺激市場を支配しており、予測期間中もその優位性を維持し続けるでしょう。これは、この地域における神経疾患の有病率と発症率が高いことによるもので、研究開発投資の増加と新製品の発売が市場の成長を後押ししています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える個別の市場影響要因と市場規制の変更も提供しています。新規および交換販売、国の人口統計、疾病疫学、輸出入関税などのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。さらに、国別データの予測分析を提供する際には、北米ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争により直面する課題、販売チャネルの影響が考慮されています。

競争環境と北米の迷走神経刺激市場シェア分析

北米迷走神経刺激市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、北米でのプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

この市場で活動している主要企業としては、Medtronic、LivaNova PLC、electroCore, Inc.、Cirtec、Brain Control Co. Limited、Soterix Medical Inc.、SetPoint Medical、MicroTransponder Inc、Parasym Ltd、tVNS Technologies GmbH などがあります。

研究方法

データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ​​収集モジュールを使用して行われます。市場データは、市場統計モデルとコヒーレント モデルを使用して分析および推定されます。さらに、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数の市場への影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、企業市場シェア分析、測定基準、北米と地域、ベンダー シェア分析が含まれます。さらに質問がある場合は、アナリストへの電話をリクエストしてください。

SKU-69407