유럽 ​​방사성 의약품 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

유럽 ​​방사성의약품 시장 규모

• 유럽 ​​방사성 의약품 시장 규모는 2024년에 24억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.9%의 CAGR 로 2032년까지 39억 1천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 암, 심혈관 및 신경 질환의 유병률 증가와 진단 정확도 및 치료 결과를 향상시키는 핵의학 영상 기술의 발전에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이 표적 방사선 치료 도입 증가, 핵의학 인프라 구축을 위한 정부 지원 사업, 그리고 R&D 투자 증가는 방사성 의약품을 정밀 의학의 핵심 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 방사성 의약품 솔루션 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​방사성 의약품 시장 분석

• 진단 영상과 표적 치료에 모두 사용되는 방사성 의약품은 종양학, 심장학, 신경학 전반에 걸쳐 정확한 질병 탐지 및 효과적인 치료를 제공할 수 있는 능력으로 인해 유럽 의료 환경에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 방사성 의약품에 대한 수요 급증은 주로 만성 질환의 발병률 증가, 비침습적 진단 기술에 대한 선호도 증가, 정밀 의료에 핵의학이 통합되는 증가에 의해 촉진됩니다.
• 독일은 2024년 32.9%의 가장 큰 매출 점유율로 유럽 방사성 의약품 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 첨단 연구 시설, 핵의학에 대한 정부의 상당한 투자에 힘입은 바 크다. 프랑스와 영국도 PET 및 SPECT 영상의 임상적 채택 증가로 눈에 띄는 성장을 경험했다.
• 폴란드는 확대된 의료 접근성, 지원 규제 프레임워크, 현대 진단 인프라에 대한 투자로 인해 예측 기간 동안 유럽 방사성 의약품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 진단용 방사성 의약품 부문은 2024년 61.7%의 점유율로 유럽 방사성 의약품 시장을 장악했으며, 이는 유럽 전역의 병원에서 첨단 핵의학 영상 절차에 대한 수요가 증가하고 있음을 반영합니다.

보고서 범위 및 유럽 방사성 의약품 시장 세분화      

유럽 ​​방사성의약품 시장 동향

표적 진단 및 치료의 발전

• 유럽 ​​방사성 의약품 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 표적 진단 및 치료제의 채택이 증가하고 있으며, 이를 통해 보다 정확한 질병 탐지 및 개인화된 치료 전략이 가능해지고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 방사성 표지 펩타이드인 Lutathera는 신경내분비 종양에 대한 표적 치료를 가능하게 하여 오프타겟 효과를 줄이고 특수 임상 환경에서 환자 결과를 개선합니다.
• PET/CT 및 SPECT/CT와 같은 첨단 영상 기술과 방사성 의약품을 통합하면 질병 진행 및 치료 반응을 실시간으로 추적하여 치료 효과와 임상 의사 결정을 향상시킬 수 있습니다.
• 진단과 치료의 조합인 테라노스틱스(theranostics )는 원활한 치료 경로를 촉진하여 의료 서비스 제공자가 질병 탐지와 치료 모니터링 모두에 동일한 방사성 약제를 사용할 수 있게 하여 환자 관리를 간소화합니다.
• 정밀 의학 및 치료 진단 응용 분야에 대한 이러한 추세는 임상 결과에 대한 기대치를 재편하고 있으며 Advanced Accelerator Applications와 같은 회사들이 향상된 타겟팅, 안전성 및 효능을 갖춘 새로운 방사성 의약품을 개발하도록 촉진하고 있습니다.
• 유럽의 병원과 암 연구소에서는 매우 특이적이고 효과적이며 최소 침습적 진단 및 치료 옵션을 제공하는 방사성 의약품에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

유럽 ​​방사성 의약품 시장 동향

운전사

만성 질환 유병률 증가 및 정밀 의료로 인한 수요 증가

• 암, 심혈관 및 신경 질환의 발병률 증가와 정밀 의료로의 전환은 유럽 방사성 의약품 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 Curium은 임상 실무에서 특수 방사성 의약품의 채택이 증가하고 있음을 반영하여 초기 단계 알츠하이머병 진단을 위한 새로운 PET 이미징제 출시를 발표했습니다 .
• 의료 서비스 제공자들이 보다 정확하고 비침습적인 진단 옵션을 추구함에 따라 방사성 의약품은 질병 탐지, 병기 분류 및 모니터링을 위한 고급 기능을 제공하여 기존 영상 방식에 비해 매력적인 이점을 제공합니다.
• 또한, 핵의학 인프라와 R&D 투자를 지원하는 정부 이니셔티브는 유럽 국가 전역에서 방사성 의약품에 대한 접근성을 향상시켜 병원 및 진단 센터에서의 도입을 촉진하고 있습니다.
• 정밀한 영상의 편의성, 향상된 치료 결과, 현대 핵의학 워크플로와의 통합은 진단 및 치료 응용 분야에서 방사성 의약품에 대한 수요를 촉진하는 핵심 요소입니다.

제지/도전

높은 생산 비용과 규제 준수의 어려움

• 복잡한 생산 공정, 높은 원자재 비용, 엄격한 규제 요건은 유럽 시장 확장에 상당한 어려움을 야기합니다.
  • 예를 들어, 단수명 동위 원소를 생산하기 위한 제한된 사이클로트론 시설에 대한 보고로 인해 특정 지역의 가용성이 제한되어 병원 및 진단 센터의 적시 공급에 영향을 미쳤습니다.
• 방사성 의약품 생산, 운송 및 취급에 관한 EU 규정 준수를 보장하려면 품질 관리 및 안전 조치에 상당한 투자가 필요하며 이는 소규모 제조업체가 시장에 진출하는 것을 방해할 수 있습니다.
• 또한 많은 방사성 의약품의 짧은 반감기는 유통 범위를 제한하여 신속한 배송과 전문화된 물류를 요구하며 이로 인해 운영 복잡성과 비용이 증가합니다.
• 지역 동위원소 생산, 간소화된 규제 경로 및 협력적 공급 네트워크에 대한 투자를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 유럽 방사성 의약품 시장의 지속적인 성장을 위해 매우 중요합니다.

유럽 ​​방사성 의약품 시장 범위

시장은 유형, 응용 프로그램, 출처 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

유럽 ​​방사성의약품 시장은 유형별로 진단용 방사성의약품과 치료용 방사성의약품으로 구분됩니다. 진단용 방사성의약품 부문은 2024년 61.7%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 병원과 진단 센터에서 PET 및 SPECT 스캔과 같은 첨단 영상 검사 도입 증가에 힘입은 것입니다. 진단용 방사성의약품은 특히 종양학, 심장학, 신경학 분야에서 비침습적이고 정확한 질병 진단을 제공할 수 있다는 점에서 선호됩니다. 이러한 제제가 조기 질병 진단, 병기 결정, 치료 모니터링에 널리 사용됨에 따라 시장 지배력이 더욱 강화되고 있습니다. 또한, 병원과 진단 센터에서는 진단용 방사성의약품을 일상적인 업무에 통합하는 사례가 점차 늘어나고 있으며, 이를 통해 임상 의사 결정 및 치료 계획이 향상되고 있습니다. 기업들은 특이도, 안전성, 영상 기능이 향상된 새로운 추적자 개발을 위해 지속적으로 R&D에 투자하며 해당 부문의 선도적 입지를 강화하고 있습니다.

치료용 방사성의약품 분야는 종양학 분야에서 표적 방사성핵종 치료의 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 표적 방사성핵종 치료는 건강한 조직의 손상을 최소화하면서 종양을 정밀하게 치료할 수 있어 개인 맞춤 의료에 매우 매력적입니다. 이러한 성장은 임상 승인 증가, 핵의학 시설 확장, 그리고 의료 서비스 제공자들의 치료진단 접근법에 대한 인식 제고에도 뒷받침됩니다. 방사성표지 및 동위원소 전달 기술의 발전은 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 치료용 방사성의약품은 암 연구 기관과 전문 치료 센터에서 주목을 받으며 지역 시장 확대를 촉진하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

유럽 ​​방사성 의약품 시장은 응용 분야별로 진단용과 치료용으로 구분됩니다. 진단용 분야는 2024년 매출 점유율 60.5%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 질병 감지 및 진행 모니터링을 위한 정확하고 비침습적인 영상 기술에 대한 높은 수요에 기인합니다. 진단용 분야는 정부 의료 정책과 환자 인식 제고에 힘입어 병원 및 진단 센터 전반에서 활발하게 도입되고 있습니다. 진단용 분야는 종양학, 심장학, 신경학 영상 워크플로우에 필수적이며, 조기 진단 및 효과적인 치료 계획을 가능하게 합니다. 민감도와 특이도가 향상된 새로운 추적자의 지속적인 개발로 이 분야는 더욱 강화되고 있습니다. PET 및 SPECT 영상 시스템이 일상적인 임상 현장에서 도입됨에 따라 진단용 방사성 의약품에 대한 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다.

치료용 방사성 의약품 분야는 암과 만성 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 치료용 방사성 의약품은 부작용을 최소화하면서 표적 치료를 가능하게 하며, 정밀 의학 트렌드에 부합합니다. 이 분야는 기존 및 실험적 치료법 모두에 대해 전문 암 센터와 외래 수술 센터에서 인기를 얻고 있습니다. 새로운 방사성 의약품 치료법에 대한 임상시험 및 규제 승인 증가 또한 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 진단 및 치료 응용 분야를 결합한 테라노스틱스(Theranostics)의 부상은 이 분야의 빠른 성장세를 뒷받침하고 있습니다.

• 출처별

유럽 ​​방사성 의약품 시장은 공급원을 기준으로 원자로와 사이클로트론으로 구분됩니다. 원자로 부문은 2024년 시장 점유율 68.4%를 기록하며 압도적인 우위를 점했는데, 이는 진단 및 치료용 방사성 의약품에 필요한 고순도 동위원소를 대량 생산할 수 있는 능력 덕분입니다. 원자로는 임상 영상 및 치료에 필수적인 몰리브덴-99 및 요오드-131과 같이 일반적으로 사용되는 동위원소의 주요 공급원입니다. 독일과 프랑스 등지에 구축된 원자로 인프라는 병원과 진단 센터에 안정적인 공급을 보장합니다. 오랜 운영 경험, 규제에 대한 숙지, 그리고 대량 수요 대응 능력은 원자로 부문의 우위를 더욱 강화합니다.

사이클로트론 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 PET 영상에 사용되는 단수명 추적자의 국내 동위원소 생산에 대한 투자 증가에 힘입은 것입니다. 사이클로트론은 현장에서 동위원소를 생산할 수 있도록 하여 원자로 기반 공급망 의존도를 낮추고 운송 문제를 해결합니다. 병원 및 연구 센터 사이클로트론의 증가는 특히 치료진단 응용 분야에서 새로운 추적자에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 기술 발전과 설치 비용 감소는 사이클로트론 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 폴란드와 이탈리아와 같은 국가들은 사이클로트론 설비의 빠른 성장을 목격하며, 이를 통해 국산화 생산을 지원하고 방사성 의약품의 임상적 가용성을 향상시키고 있습니다.

• 최종 사용자별

유럽 ​​방사성의약품 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 진단 센터, 암 연구소, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 55.7%의 시장 점유율을 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 풍부한 환자 수와 병원 환경에서 제공되는 포괄적인 진단 및 치료 서비스에 기인합니다. 병원은 진단 및 치료용 방사성의약품의 주요 소비자이며, 자체 영상 시설과 핵의학과의 지원을 받고 있습니다. 방사성의약품이 표준 치료 경로에 통합되고 첨단 영상 시스템 도입이 증가함에 따라 이 부문의 지배력은 더욱 강화되고 있습니다. 병원은 또한 확립된 공급망과 방사성의약품 제조업체와의 파트너십을 통해 이점을 얻고 있습니다. 병원 내 활발한 R&D 협력과 임상시험은 새로운 추적자 도입을 촉진하여 이 부문의 선두 자리를 유지하고 있습니다.

암 연구 기관 부문은 실험 및 표적 방사성 의약품 치료에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 기관들은 신약 개발, 선량 측정 최적화, 그리고 치료진단 응용 분야 발전에 집중하여 최첨단 방사성 의약품의 조기 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 성장은 제약 회사와의 협력 및 정부 연구 기금 지원으로도 뒷받침됩니다. 개인 맞춤 의료 및 실험적 임상 시험에 대한 관심이 증가함에 따라 연구 환경의 수요가 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 연구 기관의 전문화된 인프라는 단수명 동위원소의 안전한 취급 및 적용을 가능하게 하여 부문 성장을 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​방사성 의약품 시장 지역 분석

• 독일은 2024년 32.9%의 가장 큰 매출 점유율로 유럽 방사성 의약품 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 첨단 연구 시설, 핵의학에 대한 정부의 상당한 투자에 힘입은 바 크다. 프랑스와 영국도 PET 및 SPECT 영상의 임상적 채택 증가로 눈에 띄는 성장을 경험했다.
• 독일의 의료 서비스 제공자와 병원은 특히 종양학, 심장학 및 신경학 분야에서 영상 및 표적 치료 응용 분야에서 방사성 의약품이 제공하는 정밀성, 효율성 및 진단 정확도를 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 R&D에 대한 상당한 투자, 동위원소에 대한 확립된 공급망, 임상의들 사이에서 핵의학의 이점에 대한 인식 증가로 더욱 뒷받침되며, 방사성 의약품이 전국적으로 진단 및 치료 응용 프로그램 모두에 대한 선호 솔루션으로 자리 잡았습니다.

독일 방사성 의약품 시장 통찰력

독일 방사성 의약품 시장은 선진 의료 인프라, 탄탄한 연구 역량, 그리고 핵의학의 광범위한 임상 도입에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 병원과 진단 센터는 정확한 영상 및 표적 치료 솔루션을 우선시하여 진단 및 치료용 방사성 의약품에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 독일은 혁신, 규제 지원, 그리고 최신 영상 기술 투자에 집중함으로써 새로운 방사성 의약품 도입을 촉진하고 있습니다. 첨단 PET/SPECT 시스템 및 치료진단 응용 분야와의 통합은 지역 임상적 요구와 정밀 의학 이니셔티브에 발맞춰 점점 더 보편화되고 있습니다. 또한, 제조업체, 연구소, 병원 간의 파트너십을 통해 새로운 추적자의 신속한 도입이 가능해져 지속적인 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 환자 안전, 치료 효능, 그리고 효율성에 대한 강조는 유럽 방사성 의약품 시장에서 독일의 선도적 입지를 더욱 공고히 합니다.

프랑스 방사성 의약품 시장 통찰력

프랑스 방사성 의약품 시장은 핵의학 영상 기술과 표적 방사선 치료의 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 종양학 및 심장학 분야에서 방사성 의약품의 이점에 대한 의사와 환자의 인식이 높아짐에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 프랑스 의료 시설들은 첨단 PET 및 SPECT 시스템에 투자하여 진단용 방사성 의약품을 일상 진료에 통합하고 있습니다. 핵의학 연구 개발 및 급여 정책을 지원하는 정부 정책은 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 연구소와 병원들은 새로운 추적자 및 치료제 개발을 위해 제약 회사와 적극적으로 협력하고 있습니다. 정밀 의학과 향상된 환자 치료에 대한 관심은 진단 및 치료 분야 모두에서 방사성 의약품 도입을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

폴란드 방사성 의약품 시장 통찰력

폴란드 방사성 의약품 시장은 핵의학 인프라 투자 증가와 첨단 진단 및 치료 솔루션 접근성 향상으로 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 암 연구소는 PET 및 SPECT 영상 기술을 빠르게 도입하여 질병 진단 및 치료 모니터링을 강화하고 있습니다. 지역 사이클로트론 시설은 단수명 동위원소 생산을 확대하여 진단 및 치료용 방사성 의약품의 가용성을 높이고 있습니다. 의료 현대화 사업에 대한 정부 지원과 자금 지원은 방사성 의약품 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 의료 전문가를 위한 임상 인식 제고 및 교육 프로그램 확대는 방사성 의약품을 일상적인 업무에 통합하는 데 박차를 가하고 있습니다. 또한, 지역 연구소와 다국적 제약 회사 간의 협력을 통해 혁신적인 추적자와 표적 치료법을 도입함으로써 시장이 수혜를 받고 있습니다.

영국 방사성 의약품 시장 통찰력

영국 방사성 의약품 시장은 암 발생률 증가와 첨단 진단 및 치료 솔루션 수요 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 영국의 병원과 진단 센터에서는 PET 및 SPECT 영상 시스템 도입이 증가하고 있으며, 연구 기관들은 새로운 방사성 의약품 치료법 개발에 집중하고 있습니다. 정밀 의학을 장려하는 국가 의료 정책과 정부 지원책은 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 방사성 의약품과 치료진단 접근법의 통합이 가속화되면서 치료 효능과 환자 예후가 향상되고 있습니다. 핵의학 기술에 대한 임상적 인식과 교육 수준이 높아짐에 따라 방사성 의약품 도입이 더욱 확대되고 있습니다. 또한, 영국 기반 연구 기관과 글로벌 제약 회사 간의 혁신적인 추적자 개발 협력을 통해 시장이 더욱 강화되고 있습니다.

유럽 ​​방사성 의약품 시장 점유율

유럽 ​​방사성 의약품 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 큐리움 파마(미국)
• 에자치바시-몬롤(터키)
• 동위 원소(이스라엘)
• 텔릭스 파마슈티컬스 리미티드(호주)
• AIXIAL(프랑스)
• Advanced Accelerator Applications SA(프랑스)
• 알파-9 온콜로지 주식회사(미국)
• 생명 분자 이미징(미국)
• 핵의학 유럽(벨기에)
• 에커트 & 지글러(벨기에)
• 텔릭스 파마슈티컬스 리미티드(호주)
• GE 헬스케어(영국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• 노바티스 AG(스위스)
• 바이엘 AG(독일)
• 카디널 헬스(미국)
• IRE ELiT(벨기에)
• RadioMedic sro(체코)

유럽 ​​방사성의약품 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 4월, 유럽의약품청(EMA)은 방사성 의약품 공급망의 취약성 해결을 위한 권고안을 발표했습니다. 이 지침은 EU 회원국들이 안정적인 공급을 보장하기 위해 공급망을 구축하고, 운송 솔루션을 조율하며, 새로운 방사성 의약품을 호라이즌 스캐닝(Horizon Scanning) 활동에 포함하도록 장려합니다.
• 2025년 2월, 제7회 표적 방사성의약품 정상회의(Targeted Radiopharmaceuticals Summit EU)가 이 분야의 발전을 논의하기 위해 개최되었습니다. 이 정상회의는 표적 방사성의약품의 규제 승인, 임상 진행 및 상용화 가속화에 중점을 두었습니다. 주요 주제로는 동위원소 공급, 임상 연구 설계, 선량 측정, 그리고 새로운 분자 설계가 포함되었습니다.
• 2024년 10월, 사노피는 프랑스 핵연료 회사 오라노(Orano)의 자회사인 오라노메드(OranoMed)의 지분 16%를 인수하기 위해 3억 유로(€300m)를 투자한다고 발표했습니다. 이 파트너십은 신경내분비 종양 치료를 위한 납-212 동위원소를 이용한 표적 방사성 의약품 개발에 중점을 두고 있습니다. 이번 협력은 오라노메드의 제조망 통제력을 활용하여 방사성 의약품 분야의 공급 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 9월, 사노피는 오라노메드(OranoMed)와 협력하여 납-212 동위원소를 이용한 신경내분비종양 치료용 방사성의약품을 개발했습니다. 이번 협력은 오라노메드의 통합 제조 역량을 활용하여 공급망 문제를 해결하고, 양사가 종양학 분야 방사성의약품 혁신의 선두에 서도록 하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 6월, 사노피는 프랑스 핵연료 회사 오라노(Orano)의 자회사인 오라노메드(OranoMed)에 3억 달러를 투자하여 16%의 지분을 인수했습니다. 이 파트너십은 신경내분비 종양 치료를 위한 납-212 동위원소를 이용한 표적 방사성 의약품 개발에 중점을 두고 있습니다. 이번 협력은 오라노메드의 제조망 통제력을 활용하여 방사성 의약품 분야의 공급 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.

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