글로벌 급성 골수성 백혈병 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

급성 골수성 백혈병 진단 시장 규모

• 글로벌 급성 골수성 백혈병 진단 시장 규모는 2024년에 30억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 11.30%의 CAGR 로 2032년까지 72억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 혈액 악성 종양의 발생률 증가, 노령 인구 증가, 조기 암 발견에 대한 인식 증가 에 의해 주도됩니다.
• 또한, 분자 진단, 차세대 염기서열 분석 (NGS), 그리고 동반 진단 기술의 발전으로 더욱 정확하고 개인화된 AML 진단이 가능해지고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 진단 효율성을 향상시키고 AML 진단 시장의 상당한 성장을 촉진하고 있습니다.

급성 골수성 백혈병 진단 시장 분석

• 영상, 혈액 분석, 골수 생검, 면역 표현형 및 유전자 프로파일링과 같은 광범위한 검사를 포함하는 AML 진단은 다양한 연령대에 걸쳐 효과적인 치료 계획을 위해 백혈병 하위 유형을 정확하게 진단하고 분류하는 데 필수적입니다.
• 특히 65세 이상 노인층에서 AML 발병률이 증가하고 혈액 악성종양에 대한 인식이 높아지고 조기 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 진단 솔루션의 전 세계적 채택이 크게 촉진되고 있습니다.
• 북미는 2024년 39%의 가장 큰 매출 점유율로 급성 골수성 백혈병 진단 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 병원 및 암 연구소의 높은 검사량, 특히 미국에서의 분자 및 바이오마커 기반 검사 사용 증가에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 진단 역량 향상, 환자 수 증가, 직접 입찰 및 소매 판매 채널을 통한 접근성 확대로 인해 예측 기간 동안 급성 골수성 백혈병 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다.
• 소모품 및 액세서리 부문은 독립적인 진단 실험실 및 영상 센터에서 높은 사용 빈도로 인해 2024년에 55.8%의 점유율로 급성 골수성 백혈병 진단 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 급성 골수성 백혈병 진단 시장 세분화       

급성 골수성 백혈병 진단 시장 동향

“게놈 및 분자 혁신을 통한 정밀 진단”

• 글로벌 AML 진단 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 차세대 시퀀싱(NGS), 유세포 분석, 동반 진단과 같은 첨단 분자 기술의 통합으로, 이는 AML이 감지되고 분류되는 방식을 재편하고 있습니다.
  • 예를 들어, 일루미나(Illumina)의 TruSight Oncology와 Thermo Fisher의 Oncomine 플랫폼을 통해 임상의는 치료 계획에 영향을 미치는 FLT3, NPM1, IDH1/2와 같은 유전자 돌연변이를 식별할 수 있습니다. 마찬가지로, QIAGEN은 치료 후 점점 더 많이 사용되는 최소잔류질환(MRD) 모니터링을 위한 분자 패널을 제공합니다.
• AI 기반 진단 플랫폼은 실험실 워크플로우 효율성을 높이고, 복잡한 데이터 세트를 해석하며, 처리 시간을 단축하는 데에도 활용되고 있습니다. 이러한 시스템은 고위험 유전자 프로파일과 비정상 세포 표지자를 표시하여 조기 개입을 지원합니다.
• 액체 생검은 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA(ctDNA)를 분석하여 실시간 질병 모니터링 및 재발 예측을 제공하는 비침습적 AML 진단 도구로 부상하고 있습니다.
• 전문 암 센터와 연구 기관 내에서 분자 및 AI 통합 진단의 원활한 도입으로 AML 탐지 및 치료 계층화에 대한 새로운 정밀성 표준이 구축되고 있습니다.
• 개인화된 고정확도 테스트를 지향하는 이러한 추세는 임상 진단에 대한 새로운 기준을 설정하고 있으며 Bio-Rad 및 Guardant Health와 같은 회사가 AML에 대한 보다 민감하고 확장 가능하며 임상적으로 실행 가능한 솔루션에 투자하도록 촉구하고 있습니다.

급성 골수성 백혈병 진단 시장 동향

운전사

“AML 발생률 증가 및 조기 감지 도구의 발전”

• 특히 노인과 인구 고령화 지역에서 AML의 전 세계적 부담이 증가하고 있는 것은 정확하고 시기적절한 진단에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 백혈병·림프종 학회(Leukemia & Lymphoma Society)는 미국에서만 매년 2만 건 이상의 새로운 AML(급성 골수성 백혈병) 사례가 보고되어 효과적인 조기 진단 전략의 필요성을 더욱 강조했습니다. 2024년, 애보트는 병원에서 AML 진단을 가속화하기 위한 확장된 혈액학 검사 패널을 도입했습니다.
• 면역 표현형, 세포 유전학 및 PCR 기반 분석과 같은 진단 혁신을 통해 더 나은 하위 유형 구별이 가능해지고 특히 고위험 또는 치료 저항성 AML 사례에서 치료 결정이 개선되고 있습니다.
• 조기 개입에 대한 임상적 강조가 증가하고 혈액암 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 병원, 진단 실험실 및 암 센터에서 다중 매개변수 진단 솔루션 도입이 가속화되고 있습니다.
• 또한, 글로벌 보건 기관의 인식 이니셔티브와 검진 프로그램을 통해 특히 발병률이 높은 지역에서 AML 테스트 키트의 가용성과 사용이 더욱 확대되고 있습니다.

제지/도전

“저소득 지역에서 분자 검사 비용이 높고 접근성이 제한적”

• AML 분자 진단 및 NGS 패널의 비교적 높은 비용은 특히 적절한 보상 시스템이 부족한 저소득 및 중소득 국가에서 도입에 상당한 장벽을 제시합니다.
  • 예를 들어, 포괄적인 게놈 프로파일링 플랫폼에는 고급 실험실 인프라, 숙련된 전문가 및 지속적인 소프트웨어 업데이트가 필요합니다. 이러한 요소는 리소스가 제한된 지역에서 종종 누락됩니다.
• 이러한 비용 부담은 규제의 복잡성과 다양한 보험 적용 범위로 인해 더욱 커져 환자가 적시에 개인화된 진단을 받을 수 있는 기회를 제한합니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해 글로벌 건강 기관 및 진단 회사는 확장 가능하고 비용 효율적인 솔루션과 저렴한 가격과 접근성을 높이기 위한 공공-민간 파트너십에 투자하고 있습니다.
• 이러한 노력에도 불구하고 진단 접근성의 불균형은 여전히 존재하며, 이는 서비스가 부족한 시장에서 국제 협력, 임상 교육 및 진단 역량 구축에 대한 장기 투자의 필요성을 강조합니다.

급성 골수성 백혈병 진단 시장 범위

시장은 제품 유형, 검사 유형, 암 유형, 연령대, 성별, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

급성 골수성 백혈병 진단 시장은 제품 유형에 따라 장비, 소모품 및 액세서리로 구분됩니다. 소모품 및 액세서리 부문은 2024년 55.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 다양한 검사 형식에 사용되는 시약, 슬라이드, 분석 키트 등 진단 워크플로우에서 빈번하게 사용되기 때문입니다. 이러한 소모품 및 액세서리는 혈구 검사, 골수 검사, 분자 진단과 같은 반복 검사에 필수적인 구성 요소입니다.

장비 부문은 기술 발전과 진단 검사실의 고처리량 자동화 시스템에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 암센터 및 검사실 자동화에 대한 투자 증가 또한 이러한 성장에 기여하고 있습니다.

• 테스트 유형별

급성 골수성 백혈병 진단 시장은 검사 유형에 따라 영상 검사, 혈액 검사, 골수 검사, 바이오마커 검사, 면역 표현형 검사, 유전자 검사 등으로 세분화됩니다. 유전자 검사 부문은 2024년 22.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 치료 결정에 직접적인 영향을 미치는 FLT3 및 NPM1과 같은 주요 AML 돌연변이를 검출하는 데 중요한 역할을 했기 때문입니다. 정밀 종양학은 특히 표적 치료 대상 환자를 식별하는 데 있어 이 진단 도구에 크게 의존합니다.

면역표현형 검사 분야는 아형 분류에 중요한 역할을 하고 표준 진단 패널에 통합되는 빈도가 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 10.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역표현형 검사는 진단 정확도를 높이고 초기 진단 및 재발 모니터링에 널리 사용됩니다.

• 암 유형별

급성 골수성 백혈병 진단 시장은 암 유형에 따라 골수모세포성(M0), 골수모세포성(M1), 골수모세포성(M2), 전골수구성(M3), 골수단핵구성(M4), 단핵구성(M5), 적백혈병(M6), 거핵구성(M7)으로 구분됩니다. 골수모세포성(M2) 부문은 높은 유병률과 명확한 세포유전학적 특성 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 21.4%로 가장 높은 점유율을 기록했으며, 이는 현재의 진단 기법을 사용하여 진단 및 치료가 용이하기 때문입니다.

전골수성(M3) 부문은 2025년부터 2032년까지 11.2%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 최적의 결과를 위해 정확하고 조기 진단이 필요한 ATRA 및 삼산화비소와 같은 표적 치료에 대한 반응성에 힘입어 성장할 것으로 보입니다.

• 연령대별

연령대를 기준으로 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 65세 이상, 30~65세, 21~29세, 그리고 21세 미만으로 구분됩니다. 65세 이상 연령대는 2024년 46.7%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 고령 인구에서 급성 골수성 백혈병(AML) 발병률이 현저히 높기 때문입니다. 연령 관련 유전자 변이와 면역 체계 저하가 이러한 추세에 영향을 미치므로, 이 연령대에서 진단은 특히 중요합니다.

30~65세 연령대는 2025년부터 2032년까지 9.4%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 취업 연령 인구의 인식 제고, 사전 건강 검진, 고급 진단 서비스에 대한 접근성 향상에 힘입은 것입니다.

• 성별에 따라

급성 골수성 백혈병 진단 시장은 성별에 따라 남성과 여성으로 구분됩니다. 남성은 2024년 시장 매출 점유율 58.1%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 남성에서 급성 골수성 백혈병(AML) 발병률이 약간 더 높다는 역학적 패턴과 일치합니다. 남성의 높은 진단율은 직업적 검진으로 인한 조기 발견과도 관련이 있을 수 있습니다.

여성 부문은 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상되며, 이는 인지 향상, 진단 서비스 접근성 확대, 전 세계적으로 임상 시험 및 암 검진 이니셔티브 참여 증가에 힘입은 것입니다.

• 최종 사용자별

급성 골수성 백혈병 진단 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 관련 검사실, 독립 진단 검사실, 진단 영상 센터, 암 연구소 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 37.6%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 특히 급성 및 응급 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 종합적인 진단 서비스와 통합 진료를 한 곳에서 제공하는 데 힘입어 시장이 크게 성장했습니다.

독립 진단 실험실 부문은 아웃소싱 추세, 더 빠른 처리 시간, 전통적인 병원 환경을 넘어선 특수 분자 진단 서비스 확장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.1%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

급성 골수성 백혈병 진단 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰과 소매 판매로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 시장 매출 점유율 61.4%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 공공 의료기관, 암센터, 정부 지원 연구소의 대량 구매에 힘입은 것입니다.

소매 판매 부문은 2025년부터 2032년까지 8.5%의 안정적인 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 진단 서비스의 분산화 증가, 진료 시점 검사 키트에 대한 수요 증가, 약국과 온라인 플랫폼을 통한 진단 소모품에 대한 접근성 확대에 힘입은 것입니다.

급성 골수성 백혈병 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39%의 가장 큰 매출 점유율로 급성 골수성 백혈병 진단 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 병원 및 암 연구소의 높은 검사량, 특히 미국에서의 분자 및 바이오마커 기반 검사 사용 증가에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 환자들은 AML의 조기 발견과 개인화된 치료 계획을 안내하기 위해 유세포 분석, 유전자 검사, 바이오마커 분석과 같은 정밀 진단에 점점 더 의존하고 있습니다.
• 이 지역적 성장은 강력한 의료비 지출, 잘 확립된 암 치료 네트워크, 첨단 진단 서비스에 대한 유리한 보상 정책에 의해 더욱 뒷받침되며, 북미는 병원과 전문 실험실 환경 모두에서 AML 진단의 채택 및 발전에 있어 선두주자로 자리매김하고 있습니다.

미국 급성 골수성 백혈병 진단 시장 통찰력

미국 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 높은 질병 유병률, 잘 구축된 암 검진 인프라, 그리고 첨단 진단 기술의 광범위한 도입에 힘입어 2024년 북미 지역에서 79.6%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 유전자 검사 및 유세포 분석과 같은 정밀 검사 도구는 조기 진단 및 치료 모니터링에 널리 활용됩니다. 또한, 유리한 보험급여 체계, 인지 프로그램 강화, 그리고 백혈병 연구에 대한 강력한 연방 기금 지원은 미국, 특히 병원 및 연구실 환경에서 시장 확장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

유럽 급성 골수성 백혈병 진단 시장 통찰력

유럽 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 암 연구 투자 증가, 국가 암 관리 계획 시행, 그리고 혈액암에 취약한 인구 고령화에 힘입은 것입니다. 분자 진단 및 영상 기술의 발전과 더불어 조기에 정확한 진단에 대한 수요 증가는 시장 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 범유럽 협력과 표준화된 임상 지침은 병원 네트워크와 전문 종양학 검사실 전반에 걸쳐 새로운 진단 기술의 도입을 촉진하고 있습니다.

영국 급성 골수성 백혈병 진단 시장 통찰력

영국의 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 예측 기간 동안 정부의 정밀 의학 및 조기 진단 사업에 대한 강력한 지원에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 고령자의 급성 골수성 백혈병(AML) 발병률 증가와 NHS 지원 진단 서비스 접근성이 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 기타 분자 검사 기술의 도입이 증가하고 있으며, 학계와 바이오테크 기업 간의 파트너십을 통해 혁신이 촉진되고 진단 정확도가 향상되고 있습니다.

독일 급성 골수성 백혈병 진단 시장 통찰력

독일의 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 견고한 의료 인프라와 첨단 검사 기술의 높은 도입률에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 조기 암 진단에 대한 강조와 고령 인구 증가로 인해 세포유전학 분석, 골수 생검, 면역표현형 검사와 같은 진단 도구의 활용도가 증가하고 있습니다. 독일의 개인맞춤 의료에 대한 전략적 집중 또한 유전체학 기반 AML 진단에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 급성 골수성 백혈병 진단 시장 통찰력

아시아 태평양 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 23.3%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 암에 대한 인식 제고, 의료 접근성 향상, 그리고 중국, 인도, 일본 등 주요 국가의 진단 역량 강화에 힘입은 것입니다. 의료 현대화 및 암 검진에 중점을 둔 정부 정책과 진단 검사실에 대한 민간 투자 증가가 성장을 견인하고 있습니다. 검사 서비스 비용 절감과 숙련된 전문가 확보 증가는 도시 및 준도시 지역에서 진단 접근성을 향상시키고 있습니다.

일본 급성 골수성 백혈병 진단 시장 통찰력

일본의 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 인구 고령화와 광범위한 의료 보장으로 인해 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 이는 정기적인 암 검진 및 진단을 지원합니다. 일본은 혁신과 의료 기술에 집중함으로써 유전체 검사, 바이오마커 프로파일링, 그리고 통합 진단 플랫폼 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 병원과 바이오테크 기업 간의 협력을 통해 도시와 농촌 지역 모두에서 정교한 AML 검사 서비스의 접근성을 높이고 있습니다.

인도 급성 골수성 백혈병 진단 시장 통찰력

인도의 급성 골수성 백혈병 진단 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록했는데, 이는 백혈병 발생률 증가, 진단 인프라 확충, 그리고 혈액암에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 정부 주도의 암 치료 접근성 개선 사업과 병리학 및 분자 진단에 대한 공공 및 민간 부문의 투자 증가가 시장 성장의 주요 동력입니다. 비용 효율적인 진단 솔루션과 디지털 헬스케어 혁신은 1선 및 2선 도시 전역의 더 광범위한 환자층으로 AML 검사 서비스를 확대하고 있습니다.

급성 골수성 백혈병 진단 시장 점유율

급성 골수성 백혈병 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 애벗(미국)
• QIAGEN NV(네덜란드)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• BD(미국)
• 시스멕스 주식회사(일본)
• Beckman Coulter, Inc.(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• GE 헬스케어(미국)
• 퍼킨엘머(미국)
• 인비테 코퍼레이션(미국)
• 나테라 주식회사(미국)
• Oxford Nanopore Technologies plc(영국)
• 가던트 헬스(Guardant Health, Inc.)(미국)
• Myriad Genetics, Inc. (미국)
• 비오메리외(프랑스)
• 세페이드(미국)

글로벌 급성 골수성 백혈병 진단 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 5월, 혈액학 진단 분야의 선두 기업인 시스멕스(일본)는 백혈병 진단의 정확도와 속도를 향상시키기 위한 향상된 유세포 분석 기반 AML 검사 플랫폼 출시를 발표했습니다. 이 새로운 플랫폼은 자동화된 분석과 첨단 소프트웨어 알고리즘을 통합하여 임상의가 AML 아형을 더욱 정확하게 구별할 수 있도록 지원합니다. 이번 개발은 전 세계 AML 환자의 혈액학 진단 및 임상 결과 개선을 위한 시스멕스의 헌신을 보여줍니다.
• 2023년 4월, F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)는 종양학자의 유전 데이터 해석을 지원하도록 설계된 NAVIFY® Mutation Profiler를 통해 백혈병 진단을 위한 차세대 시퀀싱(NGS) 솔루션에 대한 접근성을 확대했습니다. 이 도구는 복잡한 유전체학적 통찰력을 간소화하여 AML 환자를 위한 맞춤형 치료 계획을 향상시킵니다. 이번 출시는 정밀 종양학에 대한 Roche의 전략적 집중과 AML 진단에서 유전체학의 역할 증대를 더욱 강화합니다.
• 2023년 3월, Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)는 AML과 관련된 저주파 돌연변이 검출에 최적화된 업데이트된 QX600 Droplet Digital PCR(ddPCR) 시스템을 출시했습니다. 이 기술은 미세잔류질환(MRD)을 민감하게 검출하여 임상의가 질병 진행 및 치료 반응을 모니터링하는 데 도움을 줍니다. 이러한 발전은 Bio-Rad가 첨단 분자 진단 기술을 활용하여 조기에 정확한 질병 모니터링을 지원하는 데 중점을 두고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 2월, 일루미나(Illumina, Inc., 미국)는 아시아 지역 종양학 센터들과 협력하여 급성 골수성 백혈병(AML)을 포함한 백혈병에 대한 포괄적인 NGS 기반 패널을 구축했습니다. 이 협력은 맞춤형 유전체 검사 프로토콜과 임상 해석 지원을 제공함으로써 신흥 시장에서 고품질 진단 솔루션에 대한 접근성을 확대하는 것을 목표로 합니다. 이러한 노력은 일루미나의 글로벌 확장 전략과 고정밀 암 진단 접근성을 민주화하려는 노력을 보여줍니다.
• 2023년 1월, 애질런트 테크놀로지스(미국)는 SureSelect 포트폴리오에 새로운 골수 패널을 출시했습니다. 이 패널은 AML에서 임상적으로 중요한 돌연변이 검출을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 패널은 NGS 워크플로우와 완벽하게 통합되어 임상 검사실의 연구 및 진단을 지원하도록 설계되었습니다. 이러한 혁신은 애질런트의 종양학에 대한 투자 증가와 표적 유전자 기반 AML 검사 솔루션에 대한 수요 증가를 반영합니다.

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