글로벌 동맥류성 지주막하출혈 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

동맥류성 지주막하출혈 시장 규모

• 전 세계 동맥류성 蛛膜下出血 시장 규모는 2024년에 37억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.40%의 CAGR 로 2032년까지 70억 5천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 CT 및 MRI 스캔 과 같은 진단 영상 기술의 발전 과 혈관 내 코일링과 같은 최소 침습 수술 기술의 도입으로 인해 크게 촉진되었으며, 이로 인해 환자 결과가 개선되고 회복 시간이 단축되었습니다.
• 더욱이, 인지도 향상, 의료 투자 증가, 그리고 혈관경련 이나 지연성 뇌허혈과 같은 이차 합병증을 타깃으로 하는 신약 치료법의 도입은 aSAH 환자에게 선진 치료 접근법을 선호하는 관리 전략으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 혁신적인 치료 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

동맥류성 지주막하출혈 시장 분석

• 뇌 주변 공간의 출혈로 인해 발생하는 생명을 위협하는 뇌졸중인 동맥류성 지주막하출혈(aSAH)은 시기 적절한 진단과 중재가 필요합니다. 동맥류성 지주막하출혈 시장은 진단 영상 및 치료 옵션의 발전에 힘입어 급성 및 예방 치료 환경에서 조기 발견과 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.
• 뇌혈관 질환의 유병률 증가, 뇌졸중 관리에 대한 인식 증가, 첨단 치료법에 대한 수요 증가는 동맥류성 蛛膜下出血 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.
• 북미는 2024년 동맥류성 지주막하출혈 시장을 장악하며 42.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 최신 진단 기술의 높은 도입률, 그리고 신경혈관 연구에 대한 상당한 투자 덕분입니다. 특히 미국에서는 니모디핀, 항구토제, 항경련제와 같은 처방약의 사용이 aSAH 합병증 관리를 위해 크게 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 동맥류성 蛛膜下出血 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이는 의료 투자 증가, 뇌혈관 질환 발생률 증가, CT 스캔, MRI 스캔, 뇌혈관조영술과 같은 첨단 영상 방식을 사용한 조기 진단 및 치료 옵션에 대한 인식 증가에 힘입은 것입니다.
• 니모디핀은 혈관경련 예방 및 신경학적 결과 개선 효과로 인해 2024년 약물 종류별 동맥류성 蛛膜下出血 시장을 46.5%의 시장 점유율로 지배했습니다.

보고서 범위 및 동맥류성 지주막하출혈 시장 세분화    

동맥류성 지주막하출혈 시장 동향

최소 침습적 시술 및 영상 기술의 발전

• 전 세계 동맥류성 蛛膜下出血 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 CT 및 MRI와 같은 첨단 영상 기술과 함께 혈관 내 코일링 및 혈류 전환과 같은 최소 침습적 시술의 채택이 증가하고 있어 진단 정확도와 환자 회복 결과가 향상되고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 병원에서는 동맥류를 정확하게 찾아내고 환자별 개입을 계획하기 위해 고해상도 CT 혈관조영술과 3D 재구성을 결합한 기술을 점점 더 많이 사용하고 있으며, 이를 통해 시술 성공률을 높이고 있습니다.
• 계산 영상과 예측 분석을 통합하면 임상의가 파열 위험을 평가하고 치료 계획을 개인화하여 보다 안전하고 효율적인 환자 관리에 기여할 수 있습니다.
• 예를 들어, 일부 신경혈관센터에서는 AI 기반 이미지 분석을 사용하여 기존 방법보다 일찍 미세동맥류를 탐지하여 시기적절한 개입을 용이하게 합니다.
• 치료 및 모니터링 도구를 병원 정보 시스템과 결합하는 추세로 인해 환자 기록, 영상 데이터 및 시술 후 모니터링을 중앙에서 관리할 수 있게 되어 보다 간소화되고 효과적인 치료 경로가 만들어집니다.

동맥류성 지주막하출혈 시장 동향

운전사

뇌졸중 관리에 대한 유병률 증가 및 인식 제고

• 뇌혈관 질환의 유병률 증가와 의료 전문가 및 환자 사이에서 뇌졸중 관리에 대한 인식이 높아진 것은 글로벌 동맥류성 蛛膜下出血 시장의 주요 동인입니다.
• 예를 들어, 공중 보건 캠페인과 병원 주도의 뇌졸중 인식 프로그램은 조기 발견과 시기적절한 개입을 개선하여 고급 진단 및 치료에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 니모디핀, 항경련제, 구토제와 같은 처방약의 사용이 aSAH와 관련된 합병증을 관리하기 위해 증가함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
  • 예를 들어, 주요 병원의 신경과에서는 동맥류 파열 후 혈관경련 관련 합병증을 줄이기 위해 표준화된 니모디핀 투여 프로토콜을 갖추고 있습니다.
• 북미와 유럽의 정부 지원 신경혈관센터에서는 최첨단 수술 및 영상 시설을 갖춘 전문 aSAH 치료 시설을 도입하고 있습니다.
• 병원과 바이오 기술 기업의 신경혈관 연구 및 인프라에 대한 투자 증가로 치료 용량과 가용성이 확대되어 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.

제지/도전

고급 치료에 대한 제한된 접근성과 높은 치료 비용

• 최소 침습적 시술, 고급 영상 기술 및 관련 입원의 높은 비용은 특히 개발도상 지역에서 도입을 방해하여 시장 성장에 상당한 어려움을 초래할 수 있습니다.
• 예를 들어, 소규모 병원이나 진료소에는 정확한 aSAH 진단에 필요한 고해상도 CT 또는 MRI 스캐너가 갖춰져 있지 않아 환자가 최적의 치료를 받을 수 있는 기회가 제한될 수 있습니다.
• 특정 지역에서는 훈련된 신경외과 의사와 중재적 방사선 전문의가 부족하여 고급 혈관내 치료의 가용성이 감소하고 시장 침투가 느려집니다.
  • 예를 들어, 아시아 태평양 및 라틴 아메리카의 농촌 및 준도시 지역은 전문 인력 부족으로 인해 종종 전통적인 외과적 개입에 의존합니다.
• 지역 간 일관되지 않은 의료 보장 및 환불 정책으로 인해 환자가 비용이 많이 드는 치료를 받을 수 있는 기회가 더욱 제한되어 채택률에 영향을 미칩니다.
• 보험 지원이 제한적인 지역의 환자는 고급 혈관내 시술보다는 개입을 연기하거나 기본 지지 치료에 의존할 수 있습니다.

동맥류성 지주막하출혈 시장 범위

시장은 약물 종류, 치료 유형, 투여 경로, 구매 방식, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 종류별

약물 계열을 기준으로 전 세계 동맥류성 지주막하출혈 시장은 항구토제, 항경련제, 그리고 니모디핀으로 구분됩니다. 니모디핀 부문은 2024년 46.5%의 매출 점유율로 시장을 장악하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 혈관경련 예방 및 동맥류 파열 후 신경학적 예후 개선에 대한 입증된 효능 덕분입니다. 병원과 신경중환자실에서는 확립된 임상 프로토콜과 견고한 안전성 프로파일로 인해 니모디핀을 우선적으로 사용하는 경우가 많습니다. 니모디핀의 높은 사용률은 신경학회 지침에서 aSAH 환자의 표준 치료법으로 권장하는 것에서도 뒷받침됩니다. 또한, 니모디핀 부문은 임상의들 사이에서 환자 회복을 최적화하는 투여 전략 및 투여 경로에 대한 인식이 널리 확산된 덕분에 이점을 누리고 있습니다. 정맥 및 경구 투여 경로 모두에 적합한 니모디핀은 병원 및 외래 환경에서의 다재다능함을 더욱 강화합니다.

항구토제 시장은 수술 또는 중재 후 메스꺼움과 구토를 경험하는 환자 수가 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 7.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자 편의성에 대한 인식이 높아지고 회복 프로토콜이 개선됨에 따라 입원 및 외래 환자 치료 모두에서 항구토제 사용이 증가하고 있습니다. 부작용이 적고 생체이용률이 향상된 새로운 제형이 신경중환자 치료 의료진의 선호도를 높이고 있습니다. 병원에서는 항구토제를 포괄적인 aSAH 관리 요법에 통합하는 경우가 점차 늘어나고 있으며, 니모디핀이나 항경련제와 병용하는 경우가 많습니다. 약물 연구 투자 증가와 제네릭 대체 약물의 도입은 이 시장의 성장을 더욱 뒷받침합니다.

• 치료 유형별

치료 유형을 기준으로 동맥류성 지주막하출혈 시장은 CT 스캔, MRI 스캔, 뇌혈관조영술, 경두개 초음파, 요추 천자로 구분됩니다. CT 스캔 부문은 빠른 접근성, 높은 진단 정확도, 그리고 응급 환경에서의 광범위한 사용으로 2024년 시장 점유율 39%를 기록하며 시장을 장악했습니다. CT 스캔은 출혈을 신속하게 감지하고 즉각적인 중재를 유도할 수 있기 때문에 aSAH 의심 환자의 1차 영상 검사로 사용되는 경우가 많습니다. 병원과 외상 센터는 빠른 속도, 비용 효율성, 그리고 급성 치료 환경에서의 신뢰성을 고려하여 CT 스캔을 선호합니다. 고해상도 및 3D 재구성 기능과 같은 지속적인 기술 발전은 CT 스캔 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 이 부문은 PACS(영상 저장 및 통신 시스템)와의 통합을 통해 임상의가 영상 데이터에 원활하게 접근하고 공유할 수 있도록 지원합니다.

뇌혈관조영술 분야는 2025년부터 2032년까지 8.2%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 동맥류의 상세한 시각화 및 혈관내 치료 계획 수립에 중요한 역할을 하기 때문입니다. 중재적 영상의학과 전문의와 신경외과 전문의는 동맥류의 형태, 크기 및 파열 위험을 정확하게 평가하기 위해 혈관조영술을 활용합니다. 디지털 감산 혈관조영술과 3D 회전 영상 기술의 발전은 시술의 정확도와 환자 안전을 향상시키고 있습니다. 병원들은 중재적 시술과 함께 실시간 혈관조영술 시술을 용이하게 하기 위해 하이브리드 수술실과 영상실에 투자하고 있습니다. 최소 침습 시술에 대한 선호도가 증가함에 따라 표적 치료 접근이 가능한 혈관조영술에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 동맥류성 지주막하출혈 시장은 정맥주사, 경구제, 비경구제로 구분됩니다. 경구제는 2024년 기준 54%의 매출 점유율로 시장을 장악했는데, 이는 주로 입원 및 외래 환경에서의 투여 편의성과 높은 환자 순응도 덕분입니다. 니모디핀 및 기타 보조 약물의 경구 제형은 유연한 투여 일정과 동맥류 후 합병증의 장기적인 관리를 가능하게 합니다. 경구 약물은 재활 치료실 및 후속 치료에서 널리 사용되며, 병원 기반 정맥주사 치료를 보완합니다. 또한, 경구 약물은 병원 자원 활용을 줄이고 의료 서비스 제공자에게 비용 효율적인 치료 옵션을 제공합니다.

정맥 주사 분야는 급성 및 응급 aSAH 환자에서 신속한 치료 효과에 대한 필요성에 힘입어 2025년부터 2032년까지 6.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 정맥 투여는 즉각적인 생체이용률과 정확한 용량 조절을 보장하며, 이는 중증 합병증 환자에게 매우 중요합니다. 병원들은 중환자실에서 지속적인 약물 투여 및 모니터링을 위해 정맥 주사 경로를 선호합니다. 주입 시스템 및 모니터링 장치의 기술 발전은 안전성과 효능을 더욱 향상시킵니다. 이 분야는 aSAH로 인한 급성 입원 증가와 신경중환자 치료 센터의 표준화된 정맥 주사 프로토콜 도입으로 뒷받침되고 있습니다.

• 구매 방식별

구매 방식을 기준으로 동맥류성 지주막하출혈 시장은 처방약과 일반의약품(OTC)으로 구분됩니다. 니모디핀과 항경련제를 포함한 대부분의 aSAH 약물은 잠재적 부작용과 정확한 용량 요건으로 인해 전문적인 의료 감독이 필요하기 때문에, 처방약 부문이 2024년 시장 점유율 91%를 차지하며 압도적인 우위를 점했습니다. 병원과 전문 신경혈관센터는 합병증을 효과적으로 관리하기 위해 처방약에 크게 의존합니다. 처방약은 적절한 모니터링, 임상 지침 준수, 부작용 위험 최소화를 보장합니다. 처방약 부문은 규제 기관의 승인과 전 세계 임상 프로토콜의 광범위한 수용을 통해 이점을 누리고 있습니다.

일반의약품(OTC) 시장은 2025년부터 2032년까지 5.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 주로 퇴원 후 환자를 위한 항구토제와 같은 지지 요법 약물의 가용성 증가에 기인합니다. 증상 관리 및 가정 간호에 대한 소비자 인식이 일반의약품(OTC) 도입을 점진적으로 촉진하고 있습니다. 제약 회사들은 병원에서 처방하는 치료법을 보완하는 더욱 안전하고 사용하기 쉬운 일반의약품(OTC)을 출시하고 있습니다. 환자 편의성, 가정 간호, 그리고 수술 후 회복 모니터링에 대한 관심이 증가하면서 이 시장의 성장이 가속화되고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 동맥류성 지주막하출혈 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 신경중환자실과 응급실에 직접 공급하는 방식으로 2024년 시장 점유율 51%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 병원들은 품질 관리, 즉각적인 공급, 그리고 치료 프로토콜 준수를 위해 중앙 약국 조달 방식을 선호합니다. 병원 정보 시스템과의 통합을 통해 재고, 처방전, 그리고 환자별 용량을 원활하게 추적할 수 있습니다. 또한, 대량 구매 계약 및 제약 회사와의 협력을 통해 필수적인 aSAH 약물의 안정적인 공급을 보장합니다.

온라인 약국 부문은 인터넷 보급률 증가, 전자 약국 도입 증가, 그리고 퇴원 후 환자의 편의성 향상에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.3%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 채널을 통해 처방전 리필, 자택 배송, 그리고 더욱 다양한 의약품을 이용할 수 있게 되어 환자의 복약 순응도가 향상됩니다. 원격 진료 통합은 의사가 필요한 약을 전자적으로 처방할 수 있도록 지원하여 온라인 약국 성장을 더욱 촉진합니다. 이 부문은 디지털 헬스케어 도입이 가속화되고 있는 북미 및 아시아 태평양 지역에서 빠르게 성장하고 있습니다.

동맥류성 지주막하출혈 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.5%의 가장 큰 수익 점유율로 동맥류성 蛛膜下出血 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 현대 진단 기술의 높은 도입, 신경혈관 연구에 대한 상당한 투자 덕분입니다.
• 이 지역의 병원과 신경중환자 치료 센터는 CT 스캔, MRI 스캔, 뇌혈관조영술과 같은 첨단 영상 모달리티를 사용하여 신속한 진단과 시기적절한 개입을 강조하여 환자 결과를 개선하고 시장 수요를 촉진합니다.
• 광범위한 채택은 상당한 의료비 지출, 주요 제약 및 의료 기기 회사의 존재, 신경혈관 치료에 대한 지속적인 연구에 의해 더욱 뒷받침되며 북미는 제약 및 시술적 aSAH 관리 솔루션의 선도적 시장으로 자리 잡았습니다.

미국 동맥류성 지주막하출혈 시장 통찰력

미국 동맥류성 지주막하출혈 시장은 첨단 진단 및 중재 기술의 광범위한 도입에 힘입어 2024년 북미에서 44%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 병원과 신경중환자 치료센터는 동맥류의 적시 발견 및 관리를 위해 CT, MRI, 뇌혈관조영술을 이용한 신속한 영상 진단을 우선시합니다. 최소 침습 시술에 대한 중요성이 커지고, 환자 인식 제고 및 뇌졸중 예방에 대한 정부 정책이 강화되면서 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 선도적인 제약 및 의료기기 기업들의 진출과 활발한 연구 개발 활동은 미국 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​동맥류성 지주막하출혈 시장 통찰력

유럽 ​​동맥류성 지주막하출혈 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 의료비 지출 증가, 전문 신경혈관 센터의 가용성, 그리고 조기 진단 및 치료에 대한 인식 제고에 기인합니다. 도시 의료 인프라의 성장과 더불어 첨단 영상 및 혈관내 시술에 대한 수요는 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 또한 장기적인 치료 결과를 뒷받침하는 포괄적인 환자 관리 및 재활 프로그램을 강조하고 있습니다. 이 지역은 공립 및 사립 병원 모두에서 상당한 성장을 보이고 있으며, 첨단 aSAH 관리 프로토콜이 표준 진료 방식에 통합되고 있습니다.

영국 동맥류성 지주막하출혈 시장 통찰력

영국의 동맥류성 지주막하출혈 시장은 예측 기간 동안 괄목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 뇌혈관 질환 발생률 증가와 뇌졸중에 대한 정부 인식 제고 노력에 힘입은 것입니다. 의료 시설에서는 조기 진단 및 환자 예후 개선을 위해 고해상도 MRI 및 CT 혈관조영술과 같은 첨단 영상 기술을 도입하고 있습니다. 또한, 동맥류 파열 후 사망률 및 합병증에 대한 우려로 인해 병원과 신경중환자 치료 센터에서 혈관내 및 약물적 중재술을 시행하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 연구 및 임상시험에 대한 집중은 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 동맥류성 지주막하출혈 시장 통찰력

독일의 동맥류성 지주막하출혈 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 잘 발달된 의료 인프라와 뇌혈관 질환에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 독일은 첨단 진단 영상 및 최소 침습 수술에 중점을 두고 있으며, 이는 공립 및 사립 병원 모두에서 현대적인 aSAH 치료법 도입을 촉진하고 있습니다. 신경중환자실과 정교한 영상 및 모니터링 시스템의 통합이 점차 보편화되고 있습니다. 또한, 환자 안전, 연구, 그리고 혁신적인 치료 프로토콜에 대한 집중적인 노력은 현지의 기대에 부응하며 지속적인 시장 성장을 뒷받침합니다.

아시아 태평양 동맥류성 지주막하출혈 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 동맥류성 지주막하출혈 시장은 의료비 지출 증가, 도시화, 그리고 중국, 일본, 인도 등의 국가에서 뇌혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 6.5%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 뇌졸중 예방을 위한 정부 정책과 병원 인프라 개선에 힘입어 이 지역의 첨단 의료 서비스에 대한 관심이 높아지면서 시장 도입이 가속화되고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 저렴한 의료기기 및 의약품의 허브로 부상하고 있으며, 더 많은 환자를 위한 첨단 aSAH 진단 및 치료에 대한 접근성이 높아지고 있습니다.

일본 동맥류성 지주막하출혈 시장 분석

일본의 동맥류성 지주막하출혈 시장은 선진 의료 시스템, 급속한 도시화, 그리고 예방 치료에 대한 관심 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 병원들은 CT, MRI, 뇌혈관조영술을 이용한 조기 진단과 더불어 최소 침습적 중재술 및 약물 치료를 강조하고 있습니다. 병원 정보 시스템과 영상 및 치료 프로토콜의 통합은 환자 치료를 향상시킵니다. 더욱이, 일본의 고령화는 특히 요양 시설 및 장기 요양 시설에서 aSAH의 시의적절하고 효율적인 관리에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

인도 동맥류성 지주막하출혈 시장 통찰력

인도 동맥류성 지주막하출혈 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 의료 인식 제고, 도시화, 그리고 첨단 진단 및 중재적 의료 시설의 가용성 증가에 기인합니다. 인도에서는 특히 대도시를 중심으로 CT, MRI, 혈관조영술 도입이 증가하고 있습니다. 민간 ​​신경중환자 치료센터의 확대와 정부의 뇌졸중 관리 정책이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 저렴한 치료 옵션과 의료 관광 증가는 주거 및 상업 의료 환경에서 첨단 aSAH 관리 솔루션 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

동맥류성 지주막하출혈 시장 점유율

동맥류성 蛛膜下出血 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 스트라이커(미국)
• 애벗(미국)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• 화이자(미국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Arbor Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• Edge Therapeutics, Inc.(미국)
• Actelion Pharmaceuticals Ltd.(스위스)
• Idorsia Pharmaceuticals Ltd.(스위스)
• Evgen Pharma plc(영국)
• 그레이스 테라퓨틱스(미국)
• GE 헬스케어(영국)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 지멘스 AG(독일)
• Trivitron Healthcare(인도)
• 캐논 메디컬 시스템즈 주식회사(일본)
• BIT Pharma(인도)

글로벌 동맥류성 蛛膜下出血 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 9월, 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(CASH 시험)이 aSAH 환자의 예후 개선에 있어 항혈소판제인 실로스타졸의 효능과 안전성을 평가하기 위해 시작되었습니다. 이 시험은 aSAH 관련 합병증 감소에 있어 실로스타졸의 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 8월, 그레이스 테라퓨틱스(Grace Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)이 비특이성 안와동맥류파열(aSAH) 환자의 치료 결과 개선을 목표로 하는 니모디핀 주사용 제형인 GTx-104에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 접수했다고 발표했습니다. FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 2026년 4월 23일까지 검토를 완료할 예정입니다.
• 2025년 8월, 그레이스 테라퓨틱스는 aSAH 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 설계된 니모디핀 주사용 제형인 GTx-104 출시를 발표했습니다. 이 제품은 더욱 일관된 약물 전달과 더 나은 임상 결과를 제공함으로써 경구용 니모디핀의 한계를 극복하는 것을 목표로 합니다. 이번 출시는 성공적인 3상 임상시험을 거쳐 이루어졌으며, aSAH 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.
• 2025년 6월, 그레이스 테라퓨틱스는 난타할라 캐피털(Nantahala Capital)과 전략적 협력 계약을 체결했습니다. 1,500만 달러의 선불 투자와 함께, 관련 워런트 행사 시 1,500만 달러의 추가 투자가 이루어질 예정입니다. 이 파트너십은 규제 당국의 승인 여부에 따라 GTx-104의 상용화 전 계획 수립, 상용화 팀 구성, 그리고 제품 출시를 지원하는 것을 목표로 합니다. 이번 협력은 GTx-104가 중증 안와동맥부전(aSAH) 치료에 있어 중요한 진전을 이룰 수 있는 잠재력에 대한 확신을 강조합니다.
• 2023년 5월, 미국심장협회(AHA)와 미국뇌졸중협회(ASA)는 aSAH 환자 관리에 대한 업데이트된 지침을 발표했습니다. 이 지침은 aSAH의 예방, 진단 및 치료에 대한 근거 기반 권고안을 제공하며, 환자 치료 결과를 개선하고 치료 방식을 표준화하는 것을 목표로 합니다.

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