글로벌 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 규모

• 글로벌 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 규모는 2024년에 1,439만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.22%의 CAGR 로 2032년까지 2,513만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 높은 생산성, 번역 후 변형 기능 및 생물제약 제조에 대한 규제 수용 덕분에 재조합 응고 인자의 대량 생산에서 CHO 세포주 사용 증가에 의해 크게 촉진되었습니다.
• 또한 혈우병 A 및 B와 같은 출혈성 질환의 유병률 증가와 생물학 R&D에 대한 투자 증가, 세포주 엔지니어링 및 생물공정 기술의 발전으로 인해 CHO 기반 생산 시스템 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 분석

• 재조합 응고 단백질(예: Factor VIII 및 Factor IX) 생산을 중심으로 하는 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장은 CHO 세포의 우수한 단백질 발현 효율성, 인간과 호환되는 글리코실화, 대규모 치료제 생산에서 입증된 안전성으로 인해 생물 제약 제조에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• CHO 유래 응고 인자에 대한 수요 증가는 주로 혈우병 및 기타 출혈 장애의 유병률 증가, 혈장 유래 제품에 대한 재조합 치료법 채택 확대, CHO 세포주 엔지니어링 및 생물공정 최적화의 기술 발전에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 42.2%의 가장 큰 수익 점유율로 CHO 응고 인자 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 인프라, 유리한 규제 프레임워크, 재조합 단백질 제조 및 첨단 생물학 R&D에 투자하는 선도적 기업의 존재에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 정부 주도의 생물 제조 능력 강화 이니셔티브 확대, 생물학 제제에 대한 환자 접근성 확대, 중국, 인도, 한국 전역의 바이오시밀러 개발 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 재조합 인자 VIII 세그먼트는 혈우병 A 치료에 광범위하게 사용되고 연장 반감기와 융합 단백질 제형에 대한 지속적인 혁신으로 인해 2024년에 46%의 시장 점유율로 CHO 응고 인자 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 세분화 

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 동향

“CHO 세포주 엔지니어링 및 생물공정의 발전”

• 글로벌 CHO 응고 인자 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 고급 유전자 편집 기술과 최적화된 CHO 세포주를 채택하여 재조합 응고 인자의 단백질 수율, 안정성 및 글리코실화 정확도를 향상시키는 것입니다.
• 예를 들어, CHO-DG44 세포의 CRISPR /Cas9 기반 수정은 재조합 인자 VIII의 생산성을 높이고 면역원성을 감소시켜 보다 효율적인 대규모 제조를 지원합니다.
• 자동화된 생물공정 플랫폼과 일회용 생물반응기를 통합함으로써 제조업체는 오염 위험을 줄이면서 더욱 일관된 제품 품질과 확장 가능한 생산을 달성할 수 있습니다. 예를 들어, 자동화된 모니터링과 결합된 관류 기반 CHO 배양 시스템은 주요 바이오제약 기업들이 혈우병 B 치료를 위한 고순도 제9인자를 생산하는 데 사용되고 있습니다.
• 더욱 정밀하고 수율이 높은 CHO 생산 시스템에 대한 이러한 추세는 생물 제조 효율성에 대한 기대치를 재편하고 R&D 및 생물 공정 최적화에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.
• 제조업체들이 비용 효율적이고 확장 가능한 재조합 응고 인자 생산을 추구함에 따라 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 CHO 세포주 혁신 및 통합 생물공정 기술에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 동향

운전사

“혈우병 및 기타 출혈 질환의 유병률 증가”

• 혈우병 A, 혈우병 B 및 희귀 출혈 장애 환자 수의 증가는 전 세계적으로 CHO 기반 응고 인자 수요를 크게 증가시키는 요인입니다.
• 예를 들어, 북미에서는 2024년에 혈우병 A 환자가 약 20,000명이라고 보고되었으며, 이로 인해 CHO 세포에서 생산되는 고품질 재조합 인자 VIII에 대한 상당한 수요가 발생했습니다.
• 안전성, 일관성 및 바이러스 전염 위험 감소로 인해 플라스마 유래 제품보다 재조합 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 예를 들어, 병원과 혈우병 치료 센터는 안전 기준을 유지하면서 환자의 접근성을 개선하기 위해 CHO 유래 Factor IX 바이오시밀러를 점점 더 많이 구매하고 있습니다.
• 바이오시밀러와 장기 작용 재조합 응고 인자의 파이프라인이 확대되면서 환자의 준수도와 접근성이 향상되어 도입이 더욱 확대됩니다.
• CHO 세포에서 제조된 연장 반감기 rFVIII 제품이 유럽과 아시아 태평양 지역에서 출시되어 시장 침투율과 수용률이 증가하고 있습니다.

제지/도전

“높은 생산 비용과 규제 준수의 어려움”

• CHO 기반 재조합 단백질과 관련된 높은 제조 비용은 특히 가격에 민감한 지역에서 광범위한 시장 채택에 큰 어려움을 야기합니다.
• 예를 들어, CHO 세포에서 생산된 재조합 인자 VIII의 그램당 비용은 혈장 유래 대안보다 훨씬 더 높아 병원 조달 예산에 영향을 미칩니다.
• GMP 준수, 품질 관리, 임상 검증을 포함한 생물학 제품 생산에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 시장 진입 및 확장을 더욱 복잡하게 만듭니다.
• 예를 들어, 새로운 CHO 유래 응고인자에 대한 EMA 및 FDA 승인을 받으려면 광범위한 임상 시험 및 검증 연구가 필요하므로 출시 시간이 지연됩니다.
• 규모 확장, 정제 및 일관된 글리코실화 프로필 유지의 복잡성은 생산 용량을 확장하려는 제조업체에게 추가적인 장벽을 제공합니다.
• 중소형 바이오 기술 회사는 종종 제품 품질에 영향을 미치지 않고 상업적 규모의 CHO 공정을 복제하는 데 어려움을 겪으며 이로 인해 경쟁적 위치가 제한됩니다.

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 범위

시장은 제품, CHO 세포주, 생산 기술, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

제품 기준으로 시장은 재조합 제8인자, 재조합 제9인자, 폰 빌레브란트 인자, 제7인자 및 기타 응고 단백질, 그리고 융합 및 연장 반감기 응고 인자로 구분됩니다. 재조합 제8인자(rFVIII)는 전 세계 출혈 질환의 대부분을 차지하는 혈우병 A 치료에 널리 사용되면서 2024년 46%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. CHO 세포 생산은 적절한 당화 및 안전성을 보장하여 rFVIII을 병원 및 혈우병 치료 센터의 주요 치료제로 자리매김했습니다. 지속형 및 융합형 rFVIII 변이체의 지속적인 혁신은 rFVIII의 시장 지배력을 더욱 공고히 합니다. 또한, 탄탄한 임상 역사와 폭넓은 보험 적용 범위는 선진국에서의 rFVIII 도입을 촉진합니다. rFVIII의 탄탄한 파이프라인과 혈장 유래 제품보다 재조합 제품에 대한 환자의 선호도 또한 rFVIII의 시장 선도적 지위에 기여합니다. 제조업체들은 지속적으로 높은 수요로 인해 상업용 및 바이오시밀러 생산 파이프라인에서 rFVIII을 우선시합니다.

융합 및 연장 반감기 응고 인자는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 투여 빈도 감소와 환자 순응도 향상을 위한 치료법에 대한 선호도 증가에 힘입은 것입니다. CHO 세포 공학을 통해 생산되는 이러한 첨단 제형은 혈류 순환 시간을 향상시킵니다. 예를 들어, 페길화 또는 Fc 융합 rFVIII 및 rFIX 제품은 주입 빈도를 줄여 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 매력적입니다. 최신 생물학 제제에 대한 접근성이 높아지는 신흥 시장은 이러한 혁신적인 치료법의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 유전자 융합 및 단백질 안정화 기술에 대한 지속적인 R&D 투자도 이 부문에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

• CHO 세포주에 의해

세포주를 기준으로 시장은 CHO-K1, CHO-DG44, CHO-S, CHO-DXB11 및 기타 유전자 변형 CHO 변이체로 세분화됩니다. CHO-K1은 상업용 생물의약품 생산에서 오랫동안 사용되어 왔으며, 안정성이 입증되었고, 응고 인자와 같은 복잡한 당단백질 발현에 대한 높은 적응성을 갖추고 있어 2024년 시장을 장악했습니다. 안정적인 수율을 제공하고 규제 당국의 광범위한 승인을 받아 대량 생산에 선호되는 선택입니다. 제약 회사들은 종종 오리지널 생물의약품과 바이오시밀러 생산 모두에 CHO-K1을 선택합니다. 풍부한 과거 데이터와 생물공정 재현성은 CHO-K1의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. CHO-K1 세포주는 또한 확립된 상류 및 하류 프로토콜의 이점을 누리고 있습니다. 지속적인 공정 최적화를 통해 일관된 품질을 보장하여 시장 선도를 지속하고 있습니다.

CHO-DG44는 고수율 재조합 단백질 발현, 특히 새로운 바이오시밀러 응고인자 생산에 사용됨에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠르게 성장하는 하위 분야가 될 것으로 예상됩니다. 유전자 증폭 기능을 통해 rFVIII과 rFIX를 모두 효율적으로 생산할 수 있습니다. 예를 들어, DG44는 비용 효율적이고 확장 가능한 제조를 위해 신흥 시장에서 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 유전 공학 및 관류 생물반응기 호환성의 발전은 DG44의 성장 잠재력을 더욱 높여줍니다. 이 세포주는 특히 연장 반감기 응고인자 및 새로운 융합 단백질 생산에 선호됩니다.

• 생산 기술에 의해

생산 기술을 기준으로 시장은 안정 발현 시스템, 일시 발현 시스템, 유가식 바이오리액터, 관류 바이오리액터, 일회용 바이오리액터 시스템으로 구분됩니다. 유가식 바이오리액터는 2024년 시장을 장악하며, 제어된 성장 조건, 높은 세포 밀도, 그리고 대량 CHO 유래 응고인자 생산을 위한 확장성을 제공합니다. 이 방식을 통해 제조업체는 수율을 최적화하고, 오염 위험을 최소화하며, 일관된 단백질 품질을 유지할 수 있습니다. 유가식 공정은 rFVIII 및 rFIX의 상업적 생산에 널리 선호됩니다. 이 기술은 CHO-K1 및 CHO-DG44 시스템과 완벽하게 통합됩니다. 기존 바이오제약 기업들은 규제 준수 생산을 위해 유가식 바이오리액터를 활용하고 있습니다. 유가식 바이오리액터의 비용 ​​효율성과 공정 안정성은 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

관류 바이오리액터는 연속 생산을 유지하고 더 높은 단백질 수율을 달성할 수 있기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 관류는 지속적인 배지 교체를 가능하게 하여 독성 부산물을 줄이고 장기적인 세포 생존력을 유지합니다. 예를 들어, 증가하는 수요를 충족하기 위해 관류 시스템을 사용하여 반감기가 연장된 rFVIII 제품이 개발되고 있습니다. 이 기술은 특히 고부가가치 재조합 응고 인자 및 바이오시밀러에 적합합니다. 자동화 및 일회용 관류 시스템의 발전은 도입 속도를 가속화합니다.

• 응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 A형 혈우병, B형 혈우병, 폰 빌레브란트병, 그리고 기타 출혈 질환으로 구분됩니다. A형 혈우병은 다른 출혈 질환에 비해 유병률이 높고 재조합 제8인자 치료제가 널리 사용됨에 따라 2024년 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. CHO 기반 생산은 임상 및 규제 기준을 충족하는 고품질 rFVIII을 보장합니다. 병원과 치료 센터는 안전성, 일관성, 그리고 환자 순응도를 고려하여 재조합 제품을 우선시합니다. 지속형 및 융합형 rFVIII의 지속적인 혁신은 시장 침투율을 높이고 있습니다. 북미와 유럽과 같은 선진국은 확립된 치료 인프라 덕분에 강력한 수요를 보이고 있습니다. 바이오시밀러 rFVIII 도입 또한 매출 성장에 기여하고 있습니다.

폰 빌레브란트병(vWD) 치료제는 진단율 증가와 재조합 치료 옵션 확대로 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. CHO 유래 vWF 제품은 혈장 유래 농축액보다 더 안전한 대안을 제공합니다. 의료 접근성이 확대되는 신흥 시장이 vWD 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 예방과 급성 출혈 관리를 모두 목표로 하는 새로운 치료제들이 성장을 뒷받침하고 있습니다. 제조업체들은 vWF의 안정적인 CHO 발현을 위한 연구 개발에 집중하고 있습니다. 이 분야는 환자 인식 제고와 재조합 제품에 대한 가이드라인 권고의 증가로 수혜를 입고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원 및 의원, 혈우병 치료 센터, 바이오 제약 회사, 계약 제조 기관(CMO), 그리고 연구 및 학술 기관으로 세분화됩니다. 병원 및 의원은 재조합 응고 인자를 환자에게 직접 투여하는 방식으로 2024년 시장을 장악하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 병원 및 의원은 확립된 안전성, 임상 효능, 그리고 규제 승인 이력을 갖춘 CHO 유래 치료법을 선호합니다. 북미와 유럽의 대규모 병원 네트워크는 상당한 수요를 견인하고 있습니다. 치료 프로토콜 및 환자 모니터링 시스템과의 통합은 사용 편의성을 향상시킵니다. 병원은 제조업체와 장기 공급 계약을 체결하는 경우가 많습니다. CHO 생산 제품의 신뢰성은 지속적인 시장 지배력을 뒷받침합니다.

계약 생산 기관(CMO)은 2025년에서 2032년 사이에 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 바이오 제약 회사들이 자본 지출을 줄이고 규모 확장 위험을 줄이기 위해 바이오의약품 생산 아웃소싱을 확대함에 따라 촉진됩니다. 예를 들어, 많은 중견 바이오테크 기업들이 CHO 기반 rFVIII 및 rFIX 생산을 전문으로 하는 CMO와 협력하고 있습니다. 관류 및 일회용 시스템 분야의 첨단 역량은 CMO를 매력적인 파트너로 만듭니다. 바이오시밀러의 확대와 글로벌 공급망 요구는 성장을 더욱 가속화합니다. 자체 생산 능력이 부족한 신흥 시장에서도 CMO 서비스 도입이 점차 증가하고 있습니다.

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.2%의 가장 큰 수익 점유율로 CHO 응고 인자 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 인프라, 유리한 규제 프레임워크, 재조합 단백질 제조 및 첨단 생물학 R&D에 투자하는 선도적 기업의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 혈우병 치료 센터는 입증된 안전성, 일관된 효능 및 규정 준수로 인해 CHO 유래 재조합 응고 인자를 높이 평가하여 혈장 유래 치료법보다 선호되는 선택으로 만들었습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 강력한 R&D 투자, 첨단 제조 역량 및 유리한 상환 정책에 의해 더욱 뒷받침되며, CHO 기반 응고 인자를 병원 및 전문 치료 환경 모두의 표준 치료 솔루션으로 확립합니다.

미국 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 통찰력

미국 CHO 응고인자 시장은 2024년 북미에서 82%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 A형 및 B형 혈우병의 높은 유병률과 첨단 바이오제약 인프라 덕분입니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 입증된 안전성, 일관된 효능, 그리고 규제 준수성으로 인해 CHO 세포에서 생산된 재조합 응고인자를 점점 더 우선시하고 있습니다. 장기 작용 및 연장 반감기 치료제의 채택 증가, 적극적인 R&D 투자, 그리고 유리한 보험급여 정책은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 더욱이, 선도적인 바이오제약 기업과 전문 혈우병 치료 센터의 존재는 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 통찰력

유럽 ​​CHO 응고인자 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 혈우병 진단율 증가와 재조합 치료제 접근성 향상에 기인합니다. 의료 인프라의 성장과 정부의 생물학적 제제 및 희귀 질환 관리 지원이 CHO 유래 응고인자 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 환자와 병원들은 혈장 유래 제품보다 재조합 치료제가 제공하는 안전성과 일관성에 주목하고 있습니다. 이 지역은 병원 및 전문 치료 센터 분야에서 상당한 성장을 경험하고 있으며, CHO 기반 응고인자가 표준 치료 프로토콜에 통합되고 있습니다.

영국 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 통찰력

영국 CHO 응고인자 시장은 출혈 질환에 대한 인식 증가와 안전하고 효과적인 재조합 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 희귀 질환 관리를 지원하는 의료 정책은 병원과 치료 센터의 CHO 유래 응고인자 도입을 촉진하고 있습니다. 영국의 선진 의료 인프라와 탄탄한 임상 연구 및 바이오제약 기업들의 입지는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 통찰력

독일 CHO 응고인자 시장은 혈우병 및 기타 출혈 질환에 대한 인식 증가와 재조합 응고 요법 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 바이오제약 산업은 첨단 제조 및 품질 기준에 대한 강조와 더불어 CHO 유래 제품의 도입을 촉진하고 있습니다. 생물학적 제제를 국가 치료 지침에 통합하고 안전하고 임상적으로 검증된 재조합 요법을 선호하는 추세는 현지 의료계의 기대에 부합합니다.

아시아 태평양 CHO 응고 인자 시장 통찰력

아시아 태평양 CHO 응고인자 시장은 혈우병에 대한 인식 제고, 의료 접근성 향상, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 생물학적 제제 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 25%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 희귀 질환 치료 및 의료 디지털화를 위한 정부 정책에 힘입어 첨단 치료법에 대한 관심이 높아지면서 CHO 기반 응고인자 도입이 가속화되고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역이 재조합 생물학적 제제의 제조 허브로 부상함에 따라 CHO 기반 치료제의 가격 경쟁력과 접근성이 더욱 확대되고 있습니다.

일본 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 통찰력

일본 CHO 응고인자 시장은 높은 의료 수준, 생물학 제제 기술 발전, 그리고 혈우병 유병률 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 시장은 안전하고 고품질의 재조합 치료제를 중시하며, 병원 및 전문 치료 센터를 통한 환자 접근성 증가로 CHO 유래 응고인자 도입이 확대되고 있습니다. 또한, 희귀 질환 및 고령 인구 수요를 지원하는 정부 프로그램으로 인해 주거 및 임상 환경에서 투여가 용이하고 장시간 작용하는 응고인자 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

인도 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 통찰력

인도 CHO 응고인자 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 혈우병 진단 증가, 의료 인프라 확충, 그리고 환자 인식 제고에 기인합니다. 인도는 재조합 생물의약품의 주요 신흥 시장으로 자리 잡고 있으며, CHO 유래 응고인자는 병원, 전문 클리닉, 치료 센터에서 점점 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 희귀 질환 치료를 지원하는 정부 정책, 저렴한 바이오시밀러 생산, 그리고 강력한 국내 바이오제약 기업의 입지는 인도 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다.

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장 점유율

중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• Sartorius AG(독일)
• 론자(스위스)
• WuXi AppTec, Inc. (미국)
• 삼성바이오로직스(주)(한국)
• 셀트리온 주식회사(한국)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 제넨텍(미국)
• BASF SE(독일)
• 바이엘 AG(독일)
• 머크 그룹(독일)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 사노피(프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)

글로벌 중국 햄스터 난소(CHO) 응고 인자 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 9월, 미국 FDA는 폰빌레브란트병(VWD) 성인 및 소아 환자를 대상으로 VONVENDI®(재조합 폰빌레브란트 인자)의 적응증 확대를 승인했습니다. 이번 승인은 VWD 환자의 출혈 예방 및 치료에 대한 VONVENDI®의 사용을 뒷받침하며, VWD 환자의 치료 옵션을 확대합니다.
• 2025년 8월, 연구진은 인간 혈액 응고 인자 IX를 분비할 수 있는 고생산성 CHO 세포주를 개발했습니다. 이 개발은 혈우병 B 치료에 필수적인 재조합 인자 IX 생산의 효율성과 확장성을 향상시킵니다.
• 2025년 7월, 재조합 응고인자 치료법의 발전으로 연장 반감기(EHL) 제품이 출시되었습니다. 이러한 혁신은 투약 빈도를 줄이고 환자의 순응도를 향상시켜 출혈 질환 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.
• 2025년 2월, 세포주 개발 및 제조 공정의 기술 발전에 힘입어 재조합 응고 인자 VIII 치료법의 도입이 가속화되었습니다. 이러한 발전은 혈우병 A 환자 치료의 안전성과 효능을 향상시킵니다.
• 2025년 1월, UC San Diego Health는 혈우병 B에 대한 FDA 승인을 받은 새로운 유전자 치료법을 제공하기 시작했습니다. 이 일회성 주입 요법은 출혈을 줄이고 혈액 내 응고 인자 수치를 높여 환자에게 장기적인 치료 옵션을 제공합니다.

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