글로벌 근세뇨관성 근병증 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

근세관성 근병증 치료 시장 규모

• 글로벌 근세관 근병증 치료 시장 규모는 2025년에 12억 6천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.60%의 CAGR 로 2033년까지 19억 5천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 유전자 치료 의 급속한 발전 , 특히 기본 유전적 결함을 표적으로 삼는 AAV 기반 MTM1 대체 전략, 임상 시험 활동 증가 및 희귀 의약품 인센티브에 의해 촉진됩니다.
• 더욱이, 이 희귀 신경근 질환 에 대한 환자와 의사의 인식 향상 , 향상된 진단 능력, 그리고 희귀 질환 치료 접근성 확대는 통합적이고 질병을 개선하는 치료법에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 새로운 치료법의 도입이 가속화되고 시장 확장이 크게 촉진되고 있습니다.

근세관성 근병증 치료 시장 분석

• 희귀 선천성 신경근 질환인 근세관성 근병증은 기저 유전적 결함을 표적으로 삼고 잠재적인 질병 개선 효과를 제공하는 AAV‑MTM1을 비롯한 새로운 유전자 치료법으로 점점 더 많이 치료되고 있습니다.
• 시장 성장은 주로 개선된 운동 및 호흡 기능을 보여주는 성공적인 임상 시험 결과, 희귀 질환 치료에 대한 투자 증가, 의사 및 환자 옹호 단체의 인식 증가에 의해 촉진되었습니다.
• 북미는 2025년 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 역량, 희귀 의약품 인센티브, 유전자 치료 솔루션의 상당한 도입에 힘입어 43.9%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 근세관성 근병증 치료 시장을 장악했으며, 미국은 임상 개발과 상업적 이용 가능성을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 진단율 증가, 의료 인프라 확대, 글로벌 임상 시험 참여 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 폐 기능 부전 또는 감염 부문은 2025년 53.5%의 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 심각한 호흡기 합병증을 관리하기 위한 표적 치료법에 대한 절실한 필요성을 반영하는 반면, 근력 저하 및 기타는 지지 치료에 여전히 중요합니다.

보고서 범위 및 근세관성 근병증 치료 시장 세분화   

근세관성 근병증 치료 시장 동향

유전자 치료 및 개인 맞춤 치료의 발전

• 글로벌 근세관성 근병증 치료 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 특히 근본적인 유전적 원인을 표적으로 삼고 잠재적인 장기적 기능 개선을 제공하는 AAV‑MTM1을 포함한 유전자 치료 접근법의 개발입니다.
  • 예를 들어, 임상 연구에 따르면 전신 AAV‑MTM1 치료를 통해 영향을 받는 어린이가 독립적인 호흡과 향상된 운동 기술을 달성할 수 있으며 치료 표준을 혁신할 수 있음이 밝혀졌습니다.
• 환자별 복용량 및 모니터링을 포함한 개인화된 의료 전략의 통합은 치료 효과와 안전성을 향상시키고 임상의가 개별 환자 특성에 따라 치료를 최적화할 수 있도록 합니다.
• 이러한 치료법은 호흡 관리 및 물리 치료와 같은 지지적 치료 개입과 결합될 때 환자에게 보다 전체적이고 효과적인 치료 접근 방식을 가능하게 합니다.
• 표적화, 유전자 기반, 환자 중심 치료법에 대한 이러한 추세는 근세관 근병증의 질병 관리 및 장기적 결과에 대한 기대치를 재정의하고 있습니다.
• 지지 치료에 대한 의존도를 줄이고 지속 가능한 기능 개선을 제공하는 치료법에 대한 수요는 선진국과 신흥국 의료 시장 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

근세뇨관성 근병증 치료 시장 동향

운전사

희귀질환 유전자 치료 및 임상 시험에 대한 투자 증가

• 희귀 질환 유전자 치료 및 임상 시험 활동에 대한 투자 증가는 잠재적으로 치료 가능한 치료법의 개발 및 승인을 가속화함으로써 시장 확장을 위한 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, 2024년에 Genethon은 AAV‑MTM1 치료 임상 시험에서 진전을 보고했으며, 소아 환자의 운동 및 호흡 기능이 크게 개선되었음을 보여주었습니다.
• 임상의와 환자 옹호 단체의 인식이 높아짐에 따라 조기 진단 및 치료 도입이 늘어나 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 희귀질환 연구에 대한 희귀의약품 인센티브, 규제 지원 및 자금 지원의 가용성으로 인해 생명공학 및 제약 회사들이 근세뇨관 근병증 치료에 투자하고 있습니다.
• 혁신적인 치료법 개발, 강력한 임상 증거 및 지원 정책 프레임워크의 조합은 북미와 유럽 모두에서 고급 치료법 채택을 장려하고 있습니다.
• 치료 옵션에 대한 접근성이 향상되고 환자와 가족들 사이에서 인식이 높아짐에 따라 시장이 급속히 확대되고 있습니다.

제지/도전

신흥 지역의 높은 치료 비용과 제한된 접근성

• 유전자 치료의 높은 비용과 신흥 지역에서의 제한된 가용성은 광범위한 시장 채택에 상당한 어려움을 야기하며 많은 환자의 접근성을 제한합니다.
  • 예를 들어, 전신 AAV‑MTM1 치료의 가격은 치료당 수십만 달러에 달할 수 있으며, 이는 전문 보험이 없는 환자에게는 치료비 부담 장벽을 야기합니다.
• 제조 복잡성, 규제 장벽, 전문 의료 인프라의 필요성으로 인해 개발도상국의 가용성이 더욱 제한됩니다.
• 지지 치료가 여전히 필수적이지만 고급 치료법에 대한 접근성의 격차는 지역 간 공평한 치료 제공에 어려움을 겪고 있음을 보여줍니다.
• 비용 절감 전략, 확대된 보상 프로그램, 글로벌 임상 협업을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것이 더 광범위한 환자 도달 범위를 위해 중요할 것입니다.
• 치료 혜택에 대한 의료 서비스 제공자 및 환자 커뮤니티 교육과 정책 옹호도 채택 과제를 해결하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

근세뇨관 근병증 치료 시장 범위

시장은 증상과 원인을 기준으로 세분화됩니다.

•  증상별로

증상에 따라 근세뇨관 근병증 치료 시장은 근긴장도 저하, 폐 기능 부전 또는 감염, 기타 질환으로 세분화됩니다. 폐 기능 부전 또는 감염 분야는 2025년 53.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 해당 환자들의 중증 호흡기 합병증 유병률이 높기 때문입니다. 호흡 부전은 종종 생명을 위협하는 가장 심각한 증상으로, 인공호흡기 사용 및 잦은 모니터링과 같은 집중적인 지지 요법이 필요합니다. 이 분야는 폐 기능 개선 및 호흡 보조 요법 의존도 감소를 목표로 하는 첨단 치료법 및 유전자 치료에 대한 수요가 높습니다. 제약 회사들은 이 환자군에서 효과적인 중재가 절실히 필요하기 때문에 호흡 개선을 목표로 하는 임상 시험을 우선시하고 있습니다. 폐 합병증을 직접적으로 해결하는 중재에 중점을 두는 의료 서비스 제공자와 환자 권익 옹호 단체는 이러한 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 폐 질환과 관련된 높은 사망 위험 또한 치료 도입의 시급성을 촉진하여 주요 매출 창출 분야로 자리매김하고 있습니다.

근긴장 저하(Lack of Muscle Tone) 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 12%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 영유아의 근긴장 저하 에 대한 인식 제고 및 조기 진단 증가에 힘입은 것입니다 . 근긴장 저하, 즉 근긴장 저하증은 운동 능력과 삶의 질에 심각한 영향을 미쳐 근육 기능과 운동 발달을 향상시키는 치료법에 대한 수요를 촉진합니다. 운동 능력 향상을 위해 물리 치료 및 지지 요법과 결합된 유전자 치료법이 점점 더 많이 도입되고 있습니다. 환자 권익 옹호 활동, 인식 제고 캠페인, 그리고 전문 신경근육 클리닉 접근성 확대는 근긴장 저하를 목표로 하는 치료법 도입을 가속화하고 있습니다. 이 시장은 개인 맞춤형 용량 및 환자 중심 치료 관리 혁신의 혜택을 받고 있습니다. 근긴장 저하 환자의 장기적인 기능 개선 가능성은 이 가장 빠르게 성장하는 시장에 대한 투자자 및 임상적 관심을 불러일으키고 있습니다.

• 원인에 따라

원인에 따라 근세관성 근병증 치료 시장은 근세관성 결핍증과 기타 질환으로 구분됩니다. 근세관성 결핍증 치료 시장은 2025년 68%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. MTM1 유전자 돌연변이가 X-연관 근세관성 근병증의 주요 원인입니다. 이러한 유전적 결함을 표적으로 하는 치료법, 특히 AAV‑MTM1 유전자 치료법은 단순한 증상 개선이 아닌 근본 원인을 해결하여 치료에 혁신적인 접근법을 제공합니다. 표적 치료 후 운동 및 호흡 기능 개선을 뒷받침하는 강력한 임상적 근거는 이 분야의 우위를 더욱 강화합니다. 의료 시스템과 생명공학 기업들은 충족되지 않은 높은 의료 수요로 인해 근세관성 결핍증 환자를 위한 치료를 우선시하고 있습니다. 이 분야는 지속적으로 상당한 연구 자금과 임상시험 투자를 유치하며 시장 선도적 입지를 강화하고 있습니다. 환자와 간병인은 질병의 유전적 원인을 해결하는 중재를 점점 더 선호하며, 이는 시장 매출을 더욱 증가시킵니다.

기타 질환 분야는 2026년부터 2033년까지 연평균 11%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 흔하지 않은 유전적 변이 또는 이차 질환 기전을 다루는 새로운 치료법의 등장에 힘입은 것입니다. 유전체 검사의 증가와 진단 능력 향상으로 희귀 또는 비정형 질환 환자를 식별할 수 있게 되어 새로운 치료법의 대상 환자군이 확대되고 있습니다. 제약 및 생명공학 기업들은 MTM1 결핍을 넘어 치료 범위 확대를 목표로 하는 치료법을 개발하고 있습니다. 이러한 대체 질환에 대한 임상의와 간병인의 인식이 높아짐에 따라 치료 도입이 가속화되고 있습니다. 희귀 질환 치료에 대한 규제적 인센티브 또한 이 분야의 혁신을 뒷받침합니다. 새로운 치료 접근법과 환자 기반 확대의 조합은 이 분야의 빠른 성장을 촉진하고 있습니다.

근세관성 근병증 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 역량, 희귀 의약품 인센티브, 유전자 치료 솔루션의 상당한 도입에 힘입어 43.9%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 근세관성 근병증 치료 시장을 장악했으며, 미국은 임상 개발과 상업적 이용 가능성을 선도하고 있습니다.
•  이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 조기 진단, 전문 신경근 클리닉 이용, AAV‑MTM1 유전자 치료와 같은 혁신적 치료법에 대한 임상 시험의 광범위한 가용성으로부터 혜택을 받습니다.
• 이러한 리더십은 유리한 규제 프레임워크, 희귀 의약품 인센티브, 높은 환자 인식 및 희귀 질환 연구를 위한 강력한 자금 지원으로 더욱 뒷받침되며 북미를 유전자 치료 및 지원 치료 솔루션의 주요 시장으로 확립합니다.

미국 근세관 근병증 치료 시장 통찰력

미국 근세뇨관성 근병증 치료 시장은 유전자 치료의 조기 도입과 전문 신경근육 치료 센터 접근성에 힘입어 2025년 북미에서 78%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 환자들은 첨단 진단 기술, 임상시험 참여, 그리고 AAV‑MTM1 치료제의 가용성으로부터 점점 더 많은 혜택을 누리고 있습니다. 희귀 질환 관리에 대한 인식 제고와 강력한 보험 적용 및 상환 정책은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 더욱이, 희귀 의약품 승인 및 연구 인센티브를 지원하는 미국의 규제 체계는 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​근세관성 근병증 치료 시장 통찰력

유럽 ​​근세뇨관성 근병증 치료 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 희귀 질환에 대한 지원적 규제와 첨단 치료법에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 진단율 증가, 환자 권익 옹호 활동 증가, 그리고 전문 클리닉의 접근성 향상은 치료 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 개인 맞춤형 치료와 유전자 치료 통합을 우선시하며 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이 지역은 소아 및 성인 환자 집단 모두에서 눈에 띄는 성장을 경험하고 있으며, 새로운 의료 프로토콜과 희귀 질환 관리 프로그램에 치료법이 통합되고 있습니다.

영국 근세관성 근병증 치료 시장 통찰력

영국 근세뇨관 근병증 치료 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 희귀 선천성 신경근 질환에 대한 인식 증가와 첨단 치료법에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 임상시험 참여 증가와 진단 서비스 개선은 조기 개입을 장려합니다. 또한, 희귀 질환에 대한 환자 권익 옹호와 정부 지원은 치료법 도입에 기여하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 혁신적인 유전자 치료 프로그램 접근성은 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 근세관성 근병증 치료 시장 통찰력

독일 근세뇨관성 근병증 치료 시장은 유전 질환 에 대한 인식 증가와 최첨단 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다 . 독일의 선진 의료 시스템, 탄탄한 연구 생태계, 그리고 혁신에 대한 강조는 유전자 치료와 포괄적 지지 치료의 도입을 촉진합니다. 새로운 치료법과 임상 치료 경로의 통합이 점차 보편화되고 있습니다. 또한, 환자 중심 치료와 접근성에 중점을 두는 것은 현지 시장의 기대에 부응하며 지속적인 시장 성장을 뒷받침합니다.

아시아 태평양 근세뇨관성 근병증 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 근세뇨관성 근병증 치료 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 23%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 일본, 인도 등지의 인지도 향상, 의료 인프라 확충, 그리고 임상시험 참여 증가에 힘입은 것입니다. 이 지역의 희귀 신경근 질환 조기 진단 및 치료에 대한 관심이 높아지면서 도입률이 높아지고 있습니다. 또한, 첨단 치료법 접근성 향상, 지지 요법 프로그램, 그리고 희귀 질환 관리를 장려하는 정부 정책은 치료 접근성을 확대하고 있습니다.

일본 근세관성 근병증 치료 시장 통찰력

일본의 근세뇨관성 근병증 치료 시장은 선진화된 의료 시스템, 높은 환자 인식, 그리고 정밀 의학에 대한 강조로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 진단율 증가와 유전자 치료가 표준 치료 프로토콜에 통합되면서 도입이 촉진되고 있습니다. 인구 고령화와 소아 및 성인 전문 치료에 대한 수요는 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 임상 협력 및 연구 활동을 통해 주거 및 기관 의료 환경 모두에서 치료 접근성이 향상되고 있습니다.

인도 근세관성 근병증 치료 시장 통찰력

인도 근세뇨관성 근병증 치료 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 희귀 신경근 질환에 대한 인식 제고, 진단 인프라 개선, 그리고 유전자 치료 프로그램 접근성 확대에 기인합니다. 인도는 임상시험 및 희귀질환 치료 사업의 핵심 허브로 부상하고 있습니다. 정부 지원, 의료비 지출 증가, 그리고 전문 클리닉 확대는 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 저렴한 지지 요법 프로그램과 글로벌 바이오테크 기업과의 파트너십은 인도 전역에서 치료 접근성을 더욱 향상시킵니다.

근세관성 근병증 치료 시장 점유율

근세관성 근병증 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• Allergan plc(영국)
• 머크앤코(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 바이오마린(미국)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (미국)
• Amicus Therapeutics, Inc. (미국)
• 사노피(프랑스)
• Avrobio, Inc. (미국)
• Axovant Gene Therapies Ltd. (영국)
• Audentes Therapeutics, Inc. (미국)
• 발레리온 테라퓨틱스(미국)
• 디나큐어(프랑스)
• REGENXBIO(미국)
• 패시지 바이오. (미국)
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (미국)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• PTC Therapeutics, Inc.(미국)
• Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(미국)

글로벌 근세관성 근병증 치료 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 7월, 아스텔라스 파마는 ASP2957(KT430)에 대한 미국 FDA IND 승인을 획득하여 XLMTM을 앓고 있는 3세 이하 소아를 대상으로 1/2상 임상시험(VALOR)을 시작할 수 있게 되었습니다. 이는 ASP2957(KT430이라고도 함)이 새로운 MyoAAV 캡시드를 사용하는 차세대 AAV 기반 유전자 치료제로서, 전달 및 안전성을 향상시킬 수 있다는 점에서 중요한 진전입니다.
• 2024년 11월, XLMTM 환자를 대상으로 타목시펜(재활용 약물)을 시험하는 TAM4MTM 임상시험은 안전성 모니터링 과정에서 두 참가자(한 명은 간담도 질환, 다른 한 명은 급성 담즙정체)에서 심각한 간 기능 이상이 확인되어 중단되었습니다. 이 연구는 영국과 캐나다에서 진행된 무작위 배정, 이중맹검, 교차 임상시험이었습니다.
• 2023년 11월, Astellas는 The Lancet Neurology에 ASPIRO 시험의 예비 데이터를 발표하여 AAV 유전자 요법 AT132(resamirigene bilparvovec)가 많은 치료받은 소아 환자의 인공호흡기 의존도를 감소시키고 일부 환자의 중요한 운동 발달 이정표 달성에 도움이 되었음을 보여주었습니다.
• 2023년 6월, 아스텔라스와 케이트 테라퓨틱스는 전임상 차세대 유전자 치료제인 KT430에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 아스텔라스는 KT430을 전 세계적으로 개발, 제조 및 상용화할 예정입니다. 새로운 MyoAAV 캡시드는 MTM1 유전자를 효율적으로 전달하도록 설계되어 더욱 안전하고 효과적인 치료법을 제공할 수 있습니다.
• 2021년 9월, 심각한 간 관련 부작용 발생 이후 아스텔라스는 AT132의 ASPIRO 임상시험에서 추가 스크리닝 및 투여를 자발적으로 중단했습니다. 회사는 고용량 코호트 환자에서 간담도계 합병증이 발생했다고 보고했습니다.

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